Tenofovir Stada 300 mg tratamiento para la infección por VIH-1, hepatitis B (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Tenofovir disoproxilo fumarato

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Tenofovir disoproxilo fumarato	300mg

Usos

Indicaciones

Tenofovir 300 mg estado está indicado en los siguientes casos:

Tenofovir Disoproxil Fumarat se usa en combinación con otros medicamentos antivirales (pero no debe usarse individualmente) en el tratamiento de la infección por VIH-TIPO 1 (VIH-1) en adultos. Ocupación) En personas con riesgo de infección viral. Al igual que Adefovir, Tenofovir también tiene actividad contra el virus VHB que muta la resistencia a lamivudina. ADefovir Dipivoxil.

Tenofovir Disoproxil Fumarat necesita someterse a una hidrólisis inicial del hidrolizado para convertirse en Tenofovir y seguida de una fosforilación gracias a las enzimas de copia inversa del VIH-1 al competir con los sustratos naturales Deoxyadenosin-5'-trifosfato y después de fusionar el ADN, terminando la cadena de ADN.

Además, Tenofovir Disoproxil Fumarat también inhibe la ADN polimerasa del virus de la hepatitis B (VHB), una enzima esencial para la virus copiado en las células del hígado.

El difosfato de tenofovir es un inhibidor débil de la ADN polimerasa α y β de los mamíferos y de las enzimas γ ADN polimerasa en las mitocondrias.

farmacocinética

absorción

Después de la administración oral, Tenofovir Disoproxil Fumarat se absorbe rápidamente y se transforma en Tenofovir con concentraciones plasmáticas máximas después de 1 a 2 horas. Alrededor del 25% de los pacientes nacen usando medicamentos, pero aumentan cuando se usa Tenofovir Disoproxil Fumarat con una comida rica en grasas.

Distribución

El tenofovir se distribuye ampliamente en los tejidos, especialmente en los riñones y el hígado. La cohesión con las proteínas plasmáticas es inferior al 1% y con las proteínas séricas alrededor del 7%.

Metabolismo

Tenofovir disoproxil fumarat es un éster soluble en agua que se convierte rápidamente in vitro en tenofovir y formaldehído. Tenofovir se convierte intracelularmente en monofosfato de tenofovir y una sustancia con actividad de difosfato de tenofovir.

Eliminación

El tiempo de desperdicio final del tenofovir es de 12 a 18 horas. Tenofovir se excreta principalmente en la orina por ambas vías. Excreción activa a través de túbulos renales y filtración glomerular. Los medicamentos antivirales tenofovir quedan excluidos de la hemólisis.

antes de tomar Tenofovir Stada 300 mg tratamiento para la infección por VIH-1, hepatitis B (3 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

Tenofovir Stada 300 mg se utiliza una vez al día por vía oral, no afectado por las comidas.

Dosis

Tratamiento de la infección por VIH

Tomar 1 cápsula 1 vez/día, combinada con otros antiácidos.

Prevención del contagio por VIH tras contacto por causas laborales

Use 1 tableta 1 vez al día en combinación con otros medicamentos antivirales (generalmente combinados con lamivudina o emtricitabina). La prevención debe comenzar lo antes posible después del contacto por motivos profesionales (preferiblemente en unas pocas horas que en unos pocos días) y continuar durante las siguientes 4 semanas si se tolera.

La prevención de la infección por VIH tras el contacto no se debe a motivos laborales

Tome 1 cápsula 1 vez al día en combinación con al menos otros 2 medicamentos antivirales. La prevención debe comenzar lo antes posible después del contacto sin motivos profesionales (preferiblemente dentro de las 72 horas) y continuar en 28 días.

Tratamiento de la hepatitis B crónica

la dosis recomendada es 1 comprimido 1 vez/día durante 48 semanas.

Pacientes con insuficiencia renal

Debe cambiar la dosis de Tenofovir Disoproxil Fumarat ajustando el período de medicación en pacientes con insuficiencia renal en función del aclaramiento de creatinina (CLCR) del paciente:

CLCR ≥ 50 ml/minuto: Usar las dosis habituales 1 vez/día. La seguridad y eficacia de estas dosis, que no han sido evaluadas en estudios clínicos, deben vigilarse de cerca la respuesta clínica de la terapia y la función renal.

Pacientes con insuficiencia hepática

No es necesario ajustar la dosis.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Si se produce una sobredosis, es necesario controlar a los pacientes para detectar signos de intoxicación, utilizando tratamientos de apoyo estándar.

El tenofovir se elimina eficazmente mediante hemólisis con un coeficiente de separación de aproximadamente el 54%. Con una dosis única de 300 mg, aproximadamente el 10% de la dosis de tenofovir se excluye en una hemólisis de 4 horas.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar Tenofovir 300 mg Stada, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Común, ADR> 1/100

digestivo: diarrea, vómitos y náuseas, dolor abdominal, flatulencia, indigestión y anorexia. Calcule.

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Tenofovir 300 mg stada contraindicado en casos de hipersensibilidad al Tenofovir Disoproxil Fumarat o cualquiera de los ingredientes del fármaco.

Precaución al usar

Al usar tenofovir (así como inhibidores de copia inversa (simples o coordinados)), ha habido un paciente con infección por ácido láctico, hígado graso grave (puede morir).

Adipplicación de tejido graso

La redistribución o acumulación de grasa en el cuerpo, incluida la grasa abdominal, la fertilidad frontal y tangencial ("jorobado de búfalo"), devastación de los nervios periféricos, la cara, la hipertrofia mamaria, a menudo aparecía el síndrome de Cushing al tomar antiácidos de retrovirus.

Efectos sobre los huesos

Cuando se usa tenofovir simultáneamente con lamivudina y efavirenz en pacientes infectados por VIH, hay una disminución en la densidad mineral de la columna lumbar, lo que aumenta la concentración del metabolismo óseo y un aumento de las hormonas paratiroideas séricas.

Es necesario controlar de cerca los huesos en pacientes infectados por VIH con antecedentes de fracturas patológicas o con alto riesgo de deficiencia ósea. Aunque no hay investigaciones sobre la eficacia de los suplementos de calcio y vitamina D, su adición puede resultar útil para estos pacientes. Cuando hay anomalías óseas es necesario consultar a un médico.

Los pacientes que han tenido disfunción hepática previa, incluida hepatitis crónica progresiva, aumentaron regularmente las anomalías de la función hepática durante la combinación de medicamentos antivirales y deben ser monitoreados mediante métodos estándar. Si hay evidencia de enfermedad hepática más grave en estos pacientes, suspenda temporalmente o interrumpa el tratamiento. Se ha informado infección grave por VHB en pacientes infectados por VIH después de suspender el tratamiento con tenofovir. Se debe controlar la función hepática clínica y experimental durante al menos unos meses después de suspender tenofovir en pacientes infectados al mismo tiempo por VHB y VIH. Si procede, se debe iniciar el tratamiento del VHB.

No se ha determinado la actividad clínica de tenofovir disoproxil contra el virus de la hepatitis B (VHB) en humanos. Se desconoce que el tratamiento en pacientes con VIH-1 y VHB contaminados al mismo tiempo conduce a la progresión de la resistencia del VHB al tenofovir disoproxil fumarat y otros fármacos.

Síndrome de activación inmunitaria

En pacientes con VIH infectados con inmunodeficiencia severa al inicio de la combinación de medicamentos anti-Retrovirus (Cart), pueden presentarse reacciones inflamatorias asintomáticas o infecciones oportunistas y provocar enfermedades clínicas graves o graves o síntomas severos.

Por lo general, estas reacciones se observan en unas pocas semanas o en los primeros meses al iniciar el carrito. Por ejemplo, retinitis por citomegalovirus, infección corporal por bacterias corporales y/o locales o locales y neumonía causada por Pneumocystis carinii. Se debe evaluar cualquier síntoma de inflamación e iniciar el tratamiento cuando sea necesario.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Fármacos que afectan la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, se debe informar a los pacientes sobre la capacidad de causar mareos cuando se tratan con Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Embarazo

solo debe usar Tenofovir Disoproxll Fumarat cuando los beneficios sean mayores que el riesgo para el feto. Sin embargo, debido al riesgo desconocido para el desarrollo del feto, el uso de Tenofovir Disoproxil Fumarat en mujeres en edad reproductiva debe ir acompañado de un método anticonceptivo eficaz.

Período de lactancia

Se desconoce si Tenofovir Disoproxil Fumarat se excreta en la leche materna o no. Se recomienda que las mujeres que estén en tratamiento con tenofovir disoproxil fumarat no estén en período de lactancia. Según la regla general, se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no amamanten para evitar la transmisión del VIH a los niños.

Interacción medicamentosa

fármacos afectados o metabolizados por enzimas mitocondriales en el hígado

Se desconoce la interacción farmacocinética de tenofovir con fármacos inhibidos o sustratos de enzimas microscópicas en el hígado. Tenofovir y su precursor no son el sustrato de la isoenzima CYP450 y no inhiben los isómeros 3A4, 2D6, 2C9 o 2E1, pero inhiben ligeramente el 1A.

Tenofovir interactúa con medicamentos que reducen la función renal o compiten con la excreción activa de tenofovir a través de los túbulos renales (por ejemplo: aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir), aumentando la concentración de tenofovir en plasma o medicamentos compartidos.

Inhibidores de la proteasa del VIH: colectivos o cooperaciones entre tenofovir e inhibidores de la proteasa del VIH como amprenavir, atazanavir, indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Inhibidores de la enzima copia-copia libre de nucleósidos: colectivos o cooperaciones entre tenofovir e inhibidores de la enzima copia libre de nucleósidos como Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Inhibidores de la enzima de copia inversa de nucleósidos: una combinación o interacción cooperativa entre tenofovir e inhibidores de la enzima de copia inversa de nucleósidos como abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, zalcitabina, zidovudina.

adefovir: no comparta tenofovir con adefovir.

Didanosina: Tenofovir aumenta la concentración de didanosina en plasma, por lo que no combine estos dos medicamentos.

Anticonceptivos orales: Interacción farmacológica desconocida con los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol y norgestimat.

Almacenamiento

En embalaje cerrado. La temperatura no supera los 30°C.

Otras drogas

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