Ténofovir Stada 300 mg traitement de l'infection par le VIH-1, hépatite B (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Fumarat de ténofovir disoproxil

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fumarat de ténofovir disoproxil	300mg

Les usages

Indications

Ténofovir 300 mg stada est indiqué dans les cas suivants :

Le ténofovir disoproxil Fumarat est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux (mais ne doit pas être utilisé individuellement) dans le traitement de l'infection par le VIH-TYP 1 (VIH-1) chez l'adulte. Occupation) Chez les individus à risque d’infection virale. Comme l'adéfovir, le ténofovir a également une activité contre le virus HBV qui mute la résistance à la lamivudine. ADéfovir Dipivoxil.

Le Ténofovir Disoproxil Fumarat doit subir une hydrolyse initiale de l'hydrolysé pour se convertir en Ténofovir, suivie d'une phosphorylation grâce aux enzymes de copie inverse du VIH-1 en compétition avec les substrats naturels Deoxyadénosine-5'-triphosphate et après fusion de l'ADN, mettant fin à la chaîne d'ADN.

En outre, le Ténofovir Disoproxil Fumarat inhibe également l'ADN polymérase du virus de l'hépatite B (VHB), une enzyme essentielle. pour le virus copié dans les cellules hépatiques.

Le diphosphate de ténofovir est un faible inhibiteur de l'ADN polymérase α et β des mammifères et des enzymes ADN polymérase γ dans les mitochondries.

pharmacocinétique

absorption

Après administration orale, le Ténofovir Disoproxil Fumarat est rapidement absorbé et transformé en Ténofovir avec des concentrations plasmatiques maximales après 1 à 2 heures. Environ 25 % des patients sont nés en utilisant des médicaments, mais cela augmente lorsqu'ils utilisent Tenofovir Disoproxil Fumarat avec un repas riche en graisses.

Distribution

Le ténofovir est largement distribué dans les tissus, notamment dans les reins et le foie. La cohésion avec les protéines plasmatiques est inférieure à 1 % et avec les protéines sériques, environ 7 %.

Métabolisme

Le fumarat de ténofovir disoproxil est un ester hydrosoluble rapidement converti in vitro en ténofovir et formaldéhyde. Le ténofovir est converti de manière intracellulaire en ténofovir monophosphate et en substance ayant une activité de ténofovir diphosphate.

Élimination

La durée d'élimination finale du ténofovir est de 12 à 18 heures. Le ténofovir est excrété principalement dans l'urine dans les deux sens. Excrétion active par tubules rénaux et filtration glomérulaire. Les médicaments antiviraux au ténofovir sont exclus par hémolyse.

Avant de prendre Ténofovir Stada 300 mg traitement de l'infection par le VIH-1, hépatite B (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Ténofovir Stada 300 mg est utilisé une fois par voie orale par jour, sans être affecté par les repas.

Posologie

Traitement de l'infection par le VIH

Prendre 1 capsule 1 fois/jour, en association avec d'autres antiacides.

Prévention des infections par le VIH après contact pour des causes professionnelles

Utiliser 1 comprimé 1 fois/jour en association avec d'autres médicaments antiviraux (généralement associés à la lamivudine ou à l'emtricitabine). La prévention doit commencer dès que possible après un contact pour des raisons professionnelles (de préférence en quelques heures plutôt que quelques jours) et se poursuivre pendant les 4 semaines suivantes si elle est tolérée.

La prévention de l'infection par le VIH après contact n'est pas due à des raisons professionnelles

Prendre 1 capsule 1 fois/jour en association avec au moins 2 autres médicaments antiviraux. La prévention doit commencer le plus tôt possible après un contact sans raisons professionnelles (de préférence dans les 72 heures) et se poursuivre dans les 28 jours.

Traitement de l'hépatite B chronique

La dose recommandée est de 1 comprimé 1 fois/jour pendant 48 semaines.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Il convient de modifier la dose de Tenofovir Disoproxil Fumarat en ajustant la période de traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale en fonction de la clairance de la créatinine (CLCR) du patient :

CLCR ≥ 50 ml/minute : Utiliser les doses habituelles 1 fois/jour. La sécurité et l'efficacité de ces doses, qui n'ont pas été évaluées dans des études cliniques, doivent surveiller de près la réponse clinique au traitement et la fonction rénale.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

En cas de surdosage, les patients doivent être surveillés pour détecter les signes d'intoxication, en utilisant les traitements de soutien standard.

Le ténofovir est éliminé efficacement par hémolyse avec un coefficient de séparation d'environ 54 %. Avec une dose unique de 300 mg, environ 10 % de la dose de ténofovir est exclue lors d'une hémolyse de 4 heures.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Tenofovir 300 mg Stada, vous pouvez ressentir des effets indésirables (EIM).

Commun, ADR> 1/100

digestif : diarrhée, vomissements et nausées, douleurs abdominales, flatulences, indigestion et anorexie. Calculez.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de vous rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Ténofovir 300 mg stada contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au Ténofovir Disoproxil Fumarat ou à l'un des ingrédients du médicament.

Prudence lors de l'utilisation

Lors de l'utilisation du ténofovir (ainsi que des inhibiteurs de copie inverse (simples ou coordonnés)), il y a eu un patient avec une infection par l'acide lactique, une grave maladie hépatique et grasse (peut mourir).

Adiplication du tissu adipeux

La redistribution ou l'accumulation de graisse dans le corps, y compris la graisse abdominale, la fertilité frontale et tangente ("buffle bossu"), les nerfs périphériques dévastateurs, le visage, l'hypertrophie mammaire, sont souvent apparues comme un syndrome de Cushing lors de la prise d'antiacides de rétrovirus.

Effets sur les os

Lors de l'utilisation simultanée du ténofovir avec la lamivudine et l'éfavirenz chez les patients infectés par le VIH, il y a une diminution de la densité minérale de la colonne lombaire, une augmentation de la concentration du métabolisme osseux et une augmentation des hormones parathyroïdiennes sériques.

Nécessité de surveiller de près les os chez les patients infectés par le VIH ayant des antécédents de fractures pathologiques ou présentant un risque élevé de déficience osseuse. Bien qu’il n’existe aucune recherche sur l’efficacité de la supplémentation en calcium et en vitamine D, cet ajout peut être utile pour ces patients. Lorsque des anomalies osseuses doivent consulter un médecin.

Les patients ayant déjà présenté un dysfonctionnement hépatique, notamment une hépatite chronique progressive, ont régulièrement accru leurs anomalies de la fonction hépatique au cours de l'association de médicaments antiviraux et doivent être surveillés par des méthodes standard. S'il existe des signes d'une maladie hépatique plus grave chez ces patients, arrêtez ou arrêtez temporairement le traitement. Une infection grave par le VHB a été rapportée chez des patients infectés par le VIH après l'arrêt du traitement par Tenofovir. La fonction hépatique clinique et expérimentale doit être surveillée pendant au moins quelques mois après l'arrêt du Ténofovir chez les patients infectés à la fois par le VHB et le VIH. Le cas échéant, devrait commencer à traiter le VHB.

L'activité clinique du ténofovir disoproxil n'a pas été déterminée contre le virus de l'hépatite B (VHB) chez l'homme. On ne sait pas si le traitement chez les patients infectés simultanément par le VIH-1 et le VHB entraîne une progression de la résistance du VHB au Ténofovir Disoproxil Fumarat et à d'autres médicaments.

Syndrome d'activation immunitaire

Chez les patients infectés par le VIH présentant un déficit immunitaire sévère au début de l'association de médicaments anti-rétrovirus (Cart), il peut y avoir des réactions inflammatoires asymptomatiques ou des infections opportunistes et provoquant des maladies cliniques graves ou graves ou des symptômes graves.

Généralement, ces réactions apparaissent au bout de quelques semaines ou dans les premiers mois suivant le démarrage du panier. Par exemple, la rétinite à cytomégalovirus, l'infection corporelle par une bactérie corporelle et/ou locale et la pneumonie causée par Pneumocystis Carinii. Tout symptôme d'inflammation doit être évalué et commencer le traitement si nécessaire.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

médicaments qui affectent la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, les patients doivent être informés de la possibilité de provoquer des étourdissements lorsqu'ils sont traités par Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Grossesse

ne doit utiliser Tenofovir Disoproxil Fumarat que lorsque les bénéfices sont supérieurs au risque pour le fœtus. Cependant, en raison du risque inconnu de développement du fœtus, l'utilisation de Tenofovir Disoproxil Fumarat chez les femmes en âge de procréer doit être accompagnée d'une contraception efficace.

Période d'allaitement

On ne sait pas si le ténofovir disoproxil Fumarat est excrété dans le lait maternel ou non. Il est recommandé aux femmes traitées par Tenofovir disoproxil fumarat de ne pas allaiter. Selon la règle générale, il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter pour éviter la transmission du VIH aux enfants.

Interactions médicamenteuses

médicaments affectés ou métabolisés par les enzymes mitochondriales dans le foie

L'interaction pharmacocinétique du ténofovir avec des médicaments inhibés ou des substrats d'enzymes microscopiques dans le foie est inconnue. Le ténofovir et son précurseur ne sont pas le substrat de l'isoenzyme CYP450, n'inhibant pas les isomères 3A4, 2D6, 2C9 ou 2E1 mais légèrement inhibés sur 1A.

Le ténofovir interagit avec des médicaments qui réduisent la fonction rénale ou entrent en compétition avec l'excrétion active du ténofovir par les tubules rénaux (par exemple : acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir), augmentant la concentration de ténofovir dans le plasma ou les médicaments partagés.

Inhibiteurs de la protéase du VIH : collectifs ou coopérations entre le ténofovir et les inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'amprénavir, l'atazanavir, l'indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Inhibiteurs d'enzymes de copie sans nucléosides : Collectifs ou coopérations entre le ténofovir et les inhibiteurs d'enzymes de copie sans nucléosides tels que Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Inhibiteurs de l'enzyme de copie inverse nucléosidique : une combinaison ou une interaction coopérative entre le ténofovir et des inhibiteurs de l'enzyme de copie nucléosidique tels que l'abacavir, la didanosine, l'emtricitabine, la lamivudine, la stavudine, la zalcitabine, la zidovudine.

adéfovir : ne partagez pas le ténofovir avec l'adéfovir.

Didanosine : le ténofovir augmente la concentration de didanosine dans le plasma, il ne faut donc pas combiner ces deux médicaments.

Contraceptifs oraux : interaction pharmacologique inconnue avec les contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol et du norgestimat.

Conservation

Dans un emballage fermé. La température ne dépasse pas 30°C.

Autres médicaments

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