Tenofovir Stada 300mg pengobatan untuk infeksi HIV-1, hepatitis B (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tenofovir disoproxil fumarat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tenofovir disoproxil fumarat	300mg

Kegunaan

Indikasi

Tenofovir 300 mg stada diindikasikan dalam kasus berikut:

Tenofovir Disoproxil Fumarat digunakan dalam kombinasi dengan obat antivirus lain (tetapi tidak boleh digunakan secara terpisah) dalam pengobatan infeksi HIV-TYP 1 (HIV-1) pada orang dewasa. Pekerjaan) Pada individu yang berisiko terkena infeksi virus. Seperti Adefovir, Tenofovir juga memiliki aktivitas melawan virus HBV yang mengubah resistensi terhadap lamivudin. ADefovir Dipivoxil.

Tenofovir Disoproxil Fumarat perlu menjalani hidrolisis awal dari yang dihidrolisis untuk diubah menjadi Tenofovir dan diikuti oleh fosforilasi berkat enzim penyalin balik HIV-1 dengan bersaing dengan substrat alami Deoxyadenosin-5'-triphosphate dan setelah menggabungkan DNA, mengakhiri rantai DNA.

Selain itu, Tenofovir Disoproxil Fumarat juga menghambat DNA polimerase dari virus hepatitis B (HBV), enzim penting untuk virus yang disalin di sel hati.

Tenofovir difosfat adalah penghambat lemah DNA polimerase α dan β mamalia dan enzim γ DNA polimerase di mitokondria.

farmakokinetik

penyerapan

Setelah diminum, Tenofovir Disoproxil Fumarat dengan cepat diserap dan diubah menjadi Tenofovir dengan konsentrasi plasma puncak setelah 1 hingga 2 jam. Sekitar 25% pasien dilahirkan menggunakan obat-obatan tetapi meningkat bila menggunakan Tenofovir Disoproxil Fumarat dengan makanan kaya lemak.

Distribusi

Tenofovir didistribusikan secara luas di jaringan, terutama di ginjal dan hati. Kohesi dengan protein plasma kurang dari 1% dan dengan protein serum sekitar 7%.

Metabolisme

Tenofovir disoproxil fumarat adalah ester yang larut dalam air yang dengan cepat diubah secara in vitro menjadi tenofovir dan formaldehida. Tenofovir diubah secara intraseluler menjadi Tenofovir Monophosphate dan zat dengan aktivitas Tenofovir Diphosphate.

Eliminasi

Waktu pembuangan akhir Tenofovir adalah 12 hingga 18 jam. Tenofovir diekskresikan terutama melalui urin melalui dua cara. Ekskresi aktif melalui tubulus ginjal dan filtrasi glomerulus. Obat antivirus tenofovir dikecualikan melalui hemolisis.

Sebelum mengambil Tenofovir Stada 300mg pengobatan untuk infeksi HIV-1, hepatitis B (3 lecet x 10 tablet)

Cara penggunaan

Tenofovir Stada 300 mg digunakan sekali secara oral setiap hari, tidak dipengaruhi oleh makanan.

Dosis

pengobatan infeksi HIV

Minum 1 kapsul 1 kali/hari, dikombinasikan dengan antasida lainnya.

Pencegahan tertular HIV setelah kontak karena penyebab pekerjaan

Gunakan 1 tablet 1 kali/hari dalam kombinasi dengan obat antivirus lain (biasanya dikombinasikan dengan lamivudin atau emtricitabin). Pencegahan harus dimulai sesegera mungkin setelah kontak karena alasan karier (sebaiknya dalam beberapa jam daripada beberapa hari) dan dilanjutkan selama 4 minggu berikutnya jika dapat ditoleransi.

Pencegahan infeksi HIV setelah kontak bukan karena alasan pekerjaan

Minum 1 kapsul 1 kali/hari dalam kombinasi dengan minimal 2 obat antivirus lainnya. Pencegahan harus dimulai sesegera mungkin setelah kontak tanpa alasan karier (sebaiknya dalam waktu 72 jam) dan dilanjutkan dalam 28 hari.

Pengobatan hepatitis B kronis

dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet 1 kali/hari selama 48 minggu.

Pasien dengan gagal ginjal

Sebaiknya dosis Tenofovir Disoproxil Fumarat diubah dengan menyesuaikan jangka waktu pengobatan pada pasien gangguan ginjal berdasarkan bersihan kreatinin pasien (CLCR) pasien:

CLCR ≥ 50 ml/menit: Gunakan dosis biasa 1 kali/hari. Keamanan dan efektivitas dosis ini yang belum dievaluasi dalam studi klinis, harus dipantau secara ketat terhadap respon klinis terapi dan fungsi ginjal.

Pasien dengan gagal hati

Tidak perlu penyesuaian dosis.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Jika terjadi overdosis, pasien perlu dipantau tanda-tanda keracunannya, dengan menggunakan perawatan suportif standar.

Tenofovir dieliminasi secara efektif melalui hemolisis dengan koefisien pemisahan sekitar 54%. Dengan dosis tunggal 300 mg, sekitar 10% dosis Tenofovir dikecualikan dalam hemolisis 4 jam.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Tenofovir 300 mg Stada, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

pencernaan: diare, muntah dan mual, sakit perut, perut kembung, gangguan pencernaan dan anoreksia. Hitung.

Bila mengalami efek samping obat, perlu berhenti menggunakan dan memberi tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan perawatan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Tenofovir 300 mg stada dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap Tenofovir Disoproxil Fumarat atau bahan obat apa pun.

Hati-hati saat menggunakan

Saat menggunakan Tenofovir (dan juga penghambat salinan terbalik (tunggal atau terkoordinasi)), ada pasien yang terinfeksi asam laktat, hati dan lemak yang parah (bisa mati).

Adiplikasi jaringan lemak

Redistribusi atau penimbunan lemak dalam tubuh, termasuk lemak perut, kesuburan bagian depan ("kerbau bungkuk"), merusak saraf tepi, wajah, hipertrofi payudara, sering muncul sindrom Cushing saat mengonsumsi antasida Retrovirus.

Efek pada tulang

Bila Tenofovir digunakan bersamaan dengan lamivudin dan efavirenz pada pasien terinfeksi HIV, terjadi penurunan kepadatan mineral tulang belakang lumbal, peningkatan konsentrasi metabolisme tulang 4 dan peningkatan hormon paratiroid serum.

Perlu pemantauan ketat terhadap tulang pada pasien terinfeksi HIV dengan riwayat patah tulang patologis, atau berisiko tinggi mengalami defisiensi tulang. Meskipun belum ada penelitian mengenai efektivitas suplementasi kalsium dan vitamin D, penambahan tersebut mungkin bermanfaat bagi pasien ini. Bila kelainan tulang perlu berkonsultasi ke dokter.

Pasien yang pernah mengalami disfungsi hati sebelumnya termasuk hepatitis progresif kronis secara teratur mengalami peningkatan kelainan fungsi hati selama kombinasi obat antivirus dan harus dipantau dengan metode standar. Jika terdapat bukti penyakit hati yang lebih parah pada pasien ini, hentikan sementara atau hentikan pengobatan. Infeksi HBV yang parah telah dilaporkan pada pasien terinfeksi HIV setelah menghentikan pengobatan Tenofovir. Fungsi hati secara klinis dan eksperimental harus dipantau setidaknya selama beberapa bulan setelah penghentian Tenofovir pada pasien yang terinfeksi HBV dan HIV secara bersamaan. Jika memungkinkan, sebaiknya mulai mengobati HBV.

Aktivitas klinis Tenofovir Disoproxil belum ditentukan terhadap virus hepatitis B (HBV) pada manusia. Tidak diketahui apakah pengobatan pada pasien dengan HIV-1 dan HBV yang terkontaminasi secara bersamaan menyebabkan perkembangan resistensi HBV terhadap Tenofovir Disoproxil Fumarat dan obat lain.

Sindrom aktivasi kekebalan

Pada pasien dengan HIV yang terinfeksi dengan imunodefisiensi parah pada awal kombinasi obat anti -Retrovirus (Cart), mungkin terdapat reaksi inflamasi tanpa gejala atau infeksi oportunistik dan menyebabkan penyakit klinis atau gejala parah yang serius atau serius.

Biasanya, reaksi ini terlihat dalam beberapa minggu atau beberapa bulan pertama saat memulai troli. Misalnya retinitis sitomegalovirus, infeksi bodybacterium pada tubuh dan/atau lokal atau lokal, dan pneumonia yang disebabkan oleh Pneumocystis Carinii. Gejala peradangan apa pun harus dievaluasi dan memulai pengobatan bila diperlukan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

obat-obatan yang mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun, pasien perlu diberi tahu mengenai kemungkinan menyebabkan pusing ketika diobati dengan Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Kehamilan

sebaiknya hanya menggunakan Tenofovir Disoproxll Fumarat bila manfaatnya lebih tinggi daripada risikonya terhadap janin. Namun karena risiko terhadap perkembangan janin yang belum diketahui, penggunaan Tenofovir Disoproxil Fumarat pada wanita usia subur harus dibarengi dengan kontrasepsi yang efektif.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah Tenofovir Disoproxil Fumarat diekskresikan dalam ASI atau tidak. Disarankan agar wanita yang sedang diobati dengan Tenofovir disoproxil fumarat tidak sedang menyusui. Menurut aturan umum, perempuan yang terinfeksi HIV dan tidak menyusui disarankan untuk menghindari penularan HIV ke anak.

Interaksi obat

obat dipengaruhi atau dimetabolisme oleh enzim mitokondria di hati

Interaksi farmakokinetik Tenofovir dengan obat yang dihambat atau substrat enzim mikroskopis di hati tidak diketahui. Tenofovir dan prekursornya bukan merupakan substrat isoenzim CYP450, tidak menghambat isomer 3A4, 2D6, 2C9, atau 2E1 tetapi sedikit dihambat pada 1A.

Tenofovir berinteraksi dengan obat yang mengurangi fungsi ginjal atau bersaing dengan ekskresi aktif Tenofovir melalui tubulus ginjal (misalnya: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir), meningkatkan konsentrasi Tenofovir dalam plasma atau obat bersama.

HIV Protease inhibitor: Kolektif atau kerjasama antara Tenofovir dan HIV Protease inhibitor seperti Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Inhibitor enzim salinan bebas nukleosida: Kolektif atau kerja sama antara tenofovir dan inhibitor enzim salinan bebas nukleosida seperti Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Penghambat enzim salinan balik nukleosida: Kombinasi atau interaksi kerja sama antara Tenofovir dan penghambat enzim salinan nukleosid seperti Abacavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Zalcitabin, Zidovudin.

adefovir: Jangan berbagi tenofovir dengan adefovir.

Didanosin: Tenofovir meningkatkan konsentrasi didanosin dalam plasma, jadi jangan gabungkan kedua obat ini.

Kontrasepsi oral: Interaksi farmakologis yang tidak diketahui dengan kontrasepsi oral yang mengandung etinil estradiol dan norgestimat.

Penyimpanan

Dalam kemasan tertutup. Suhu tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.