Tenofovir Stada 300 mg trattamento per l'infezione da HIV-1, epatite B (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Tenofovir disoproxil fumarato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Tenofovir disoproxil fumarato	300mg

Usi

Indicazioni

Tenofovir 300 mg stada è indicato nei seguenti casi:

Tenofovir Disoproxil Fumarat è utilizzato in combinazione con altri farmaci antivirali (ma non deve essere utilizzato singolarmente) nel trattamento dell'infezione da HIV-TYP 1 (HIV-1) negli adulti. Occupazione) In soggetti a rischio di infezione virale. Come Adefovir, anche Tenofovir ha attività contro il virus HBV che muta la resistenza alla lamivudina. ADefovir Dipivoxil.

Tenofovir Disoproxil Fumarat deve essere sottoposto a un'idrolisi iniziale dell'idrolizzato per convertirlo in tenofovir e seguita da fosforilazione grazie agli enzimi di copia inversa dell'HIV-1, competendo con i substrati naturali deossiadenosina-5'-trifosfato e dopo la fusione del DNA, terminando la catena del DNA.

Inoltre, Tenofovir Disoproxil Fumarat inibisce anche la DNA polimerasi del virus dell'epatite B (HBV), un enzima essenziale per il virus copiato nelle cellule del fegato.

Tenofovir difosfato è un debole inibitore della DNA polimerasi α e β dei mammiferi e degli enzimi γ DNA polimerasi nei mitocondri.

farmacocinetica

assorbimento

Dopo la somministrazione orale, Tenofovir Disoproxil Fumarat viene rapidamente assorbito e trasformato in Tenofovir con concentrazioni plasmatiche di picco dopo 1 o 2 ore. Nasce utilizzando farmaci nei pazienti in circa il 25% ma aumenta quando si utilizza Tenofovir Disoproxil Fumarat con un pasto ricco di grassi.

Distribuzione

Tenofovir è ampiamente distribuito nei tessuti, soprattutto nei reni e nel fegato. La coesione con le proteine plasmatiche è inferiore all'1% e con le proteine sieriche circa il 7%.

Metabolismo

Tenofovir disoproxil fumarat è un estere idrosolubile rapidamente convertito in vitro in tenofovir e formaldeide. Tenofovir viene convertito intracellulare in Tenofovir Monofosfato e sostanza con attività di Tenofovir Difosfato.

Eliminazione

Il tempo di perdita finale di tenofovir va dalle 12 alle 18 ore. Tenofovir viene escreto principalmente nelle urine in entrambe le direzioni. Escrezione attiva attraverso i tubuli renali e la filtrazione glomerulare. I farmaci antivirali tenofovir sono esclusi dall'emolisi.

Prima di prendere Tenofovir Stada 300 mg trattamento per l'infezione da HIV-1, epatite B (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Tenofovir Stada 300 mg viene utilizzato una volta per via orale al giorno, non influenzato dai pasti.

Dosaggio

Trattamento dell'infezione da HIV

Prendi 1 capsula 1 volta al giorno, in combinazione con altri antiacidi.

Prevenzione dei soggetti infetti da HIV dopo il contatto per motivi professionali

Utilizzare 1 compressa 1 volta al giorno in combinazione con altri farmaci antivirali (solitamente combinati con lamivudina o emtricitabina). La prevenzione dovrebbe iniziare il prima possibile dopo il contatto per motivi di carriera (preferibilmente entro poche ore piuttosto che pochi giorni) e continuare per le successive 4 settimane se tollerata.

La prevenzione dell'infezione da HIV dopo il contatto non è dovuta a motivi professionali

Assumi 1 capsula 1 volta al giorno in combinazione con almeno altri 2 farmaci antivirali. La prevenzione dovrebbe iniziare il prima possibile dopo il contatto senza motivi di carriera (preferibilmente entro 72 ore) e continuare entro 28 giorni.

Trattamento dell'epatite cronica B

la dose raccomandata è di 1 compressa 1 volta al giorno per 48 settimane.

Pazienti con insufficienza renale

È necessario modificare la dose di Tenofovir Disoproxil Fumarat aggiustando il periodo di trattamento nei pazienti con insufficienza renale in base alla clearance della creatinina (CLCR) del paziente:

CLCR ≥ 50 ml/minuto: utilizzare le dosi abituali 1 volta al giorno. La sicurezza e l’efficacia di queste dosi, che non sono state valutate negli studi clinici, dovrebbero monitorare attentamente la risposta clinica della terapia e la funzionalità renale.

Pazienti con insufficienza epatica

Non è necessario aggiustare la dose.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Se si verifica un sovradosaggio, i pazienti devono essere monitorati per segni di avvelenamento, utilizzando trattamenti di supporto standard.

Tenofovir viene eliminato efficacemente mediante emolisi con un coefficiente di separazione di circa il 54%. Con una singola dose da 300 mg, circa il 10% della dose di Tenofovir viene escluso in un'emolisi di 4 ore.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Tenofovir 300 mg Stada, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

digestivo: diarrea, vomito e nausea, dolori addominali, flatulenza, indigestione e anoressia. Calcola.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Tenofovir 300 mg stada controindicato in caso di ipersensibilità al Tenofovir Disoproxil Fumarat o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Attenzione quando si usa

Quando si utilizzava Tenofovir (così come gli inibitori della copia inversa (singoli o coordinati)), si è verificato un paziente con infezione da acido lattico, fegato grave e grasso (può morire).

Adplicazione del tessuto adiposo

La ridistribuzione o l'accumulo di grasso nel corpo, compreso il grasso addominale, la fertilità anteriore e dentata ("gobbo di bufalo"), la devastazione dei nervi periferici, del viso, l'ipertrofia mammaria, compaiono spesso nella sindrome di Cushing durante l'assunzione di antiacidi di Retrovirus.

Effetti sulle ossa

Quando si utilizza Tenofovir contemporaneamente a lamivudina ed efavirenz in pazienti infetti da HIV, si verifica una diminuzione della densità minerale della colonna lombare, un aumento della concentrazione del metabolismo osseo e un aumento degli ormoni paratiroidei sierici.

Necessità di monitorare attentamente l'osso nei pazienti infetti da HIV con una storia di fratture patologiche o ad alto rischio di deficit osseo. Sebbene non vi siano ricerche sull’efficacia dell’integrazione di calcio e vitamina D, l’aggiunta potrebbe essere utile per questi pazienti. Quando è necessario consultare un medico per anomalie ossee.

I pazienti che hanno avuto precedenti disfunzioni epatiche, inclusa l'epatite cronica progressiva, hanno regolarmente aumentato le anomalie della funzionalità epatica durante la combinazione di farmaci antivirali e devono essere monitorati con metodi standard. Se in questi pazienti vi è evidenza di una malattia epatica più grave, interrompere temporaneamente o interrompere il trattamento. L'infezione grave da HBV è stata segnalata in pazienti infetti da HIV dopo l'interruzione del trattamento con tenofovir. La funzionalità epatica clinica e sperimentale deve essere monitorata per almeno alcuni mesi dopo la sospensione di Tenofovir nei pazienti infetti contemporaneamente da HBV e HIV. Se appropriato, dovrebbe iniziare a trattare l'HBV.

L'attività clinica di Tenofovir Disoproxil non è stata determinata contro il virus dell'epatite B (HBV) nell'uomo. Non è noto che il trattamento in pazienti contaminati contemporaneamente da HIV-1 e HBV porti alla progressione della resistenza dell'HBV a Tenofovir Disoproxil Fumarat e ad altri farmaci.

Sindrome da attivazione immunitaria

Nei pazienti con HIV infetti da immunodeficienza grave all'inizio della combinazione di farmaci anti-Retrovirus (Cart), possono verificarsi reazioni infiammatorie asintomatiche o infezioni opportunistiche e causare malattie cliniche gravi o gravi o sintomi gravi.

In genere, queste reazioni si osservano entro poche settimane o nei primi mesi dall'avvio del carrello. Ad esempio, retinite da citomegalovirus, infezione da bodybacterium con corpo e/o locale o locale e polmonite causata da Pneumocystis Carinii. Eventuali sintomi di infiammazione devono essere valutati e iniziare il trattamento quando necessario.

La capacità di guidare e di usare macchinari

farmaci che influenzano la capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere informati della possibilità di provocare vertigini quando trattati con Tenofovir Disoproxil Fumarat.

In gravidanza

si deve usare Tenofovir Disoproxll Fumarat solo quando i benefici sono superiori al rischio per il feto. Tuttavia, a causa del rischio sconosciuto dello sviluppo del feto, l'uso di Tenofovir Disoproxil Fumarat nelle donne in età riproduttiva deve essere accompagnato da una contraccezione efficace.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se Tenofovir Disoproxil Fumarat sia escreto o meno nel latte materno. Si raccomanda che le donne in trattamento con Tenofovir disoproxil fumarato non allattino al seno. Secondo la regola generale, si raccomanda alle donne infette da HIV che non allattano al seno di evitare la trasmissione dell'HIV ai bambini.

Interazione farmacologica

farmaci influenzati o metabolizzati dagli enzimi mitocondriali nel fegato

L'interazione farmacocinetica di tenofovir con farmaci inibiti o substrati di enzimi microscopici nel fegato è sconosciuta. Tenofovir e il suo precursore non sono il substrato dell'isoenzima CYP450, non inibiscono gli isomeri 3A4, 2D6, 2C9 o 2E1 ma li inibiscono leggermente su 1A.

Tenofovir interagisce con farmaci che riducono la funzionalità renale o competono con l'escrezione attiva di Tenofovir attraverso i tubuli renali (ad esempio: Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir), aumentando la concentrazione di Tenofovir nel plasma o in farmaci condivisi.

Inibitori della proteasi dell'HIV: collettivi o collaborazioni tra Tenofovir e inibitori della proteasi dell'HIV come Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Inibitori dell'enzima copia-copia priva di nucleosidi: collettivi o cooperazioni tra tenofovir e inibitori dell'enzima copia-copia priva di nucleosidi come Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Inibitori nucleosidici dell'enzima copia inversa: una combinazione o interazione cooperativa tra Tenofovir e inibitori nucleosidici dell'enzima copia inversa come Abacavir, Didanosina, Emtricitabina, Lamivudina, Stavudina, Zalcitabina, Zidovudina.

adefovir: Non condividere tenofovir con adefovir.

Didanosina: tenofovir aumenta la concentrazione di didanosina nel plasma, quindi non combinare questi due farmaci.

Contraccettivi orali: interazione farmacologica sconosciuta con contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo e norgestimat.

Conservazione

In confezione chiusa. La temperatura non supera i 30 ° C.

Altri farmaci

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