テノホビルスタダ 300mg HIV-1 感染症、B 型肝炎治療薬（3 水疱 x 10 錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様テノホビルジソプロキシルフマラート

成分

成分情報	コンテンツ
テノホビルジソプロキシルフマラート	300mg

用途

適応症

テノホビル 300 mg スタダ は、次の場合に適応されます。

テノホビルジソプロキシルフマラートは、成人の HIV-TYP 1 感染症 (HIV-1) の治療において、他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用されます (ただし、単独で使用しないでください)。職業) ウイルス感染のリスクがある個人。アデホビルと同様に、テノホビルもラミブジンに対する耐性を変異させる HBV ウイルスに対する活性を持っています。アデフォビルジピボキシル。

テノホビルジソプロキシルフマラートは、テノホビルに変換するために最初に加水分解を受ける必要があり、その後、HIV-1 逆コピー酵素のおかげで天然基質であるデオキシアデノシン-5’-三リン酸と競合し、DNA を結合して DNA 鎖を終わらせることによりリン酸化されます。

さらに、テノホビルジソプロキシルフマラートは、B 型肝炎ウイルスの DNA ポリメラーゼも阻害します。 (HBV) は肝細胞でコピーされるウイルスに必須の酵素です。

テノホビル二リン酸は、哺乳動物の α および β DNA ポリメラーゼと、ミトコンドリアの酵素 γ DNA ポリメラーゼの弱い阻害剤です。

薬物動態

吸収

テノホビルジソプロキシルフマラートは経口投与後すぐに吸収され、1 ～ 2 時間後に血漿濃度がピークとなるテノホビルに変換されます。約 25% の患者が薬物を使用して生まれましたが、テノホビルジソプロキシルフマラットを脂肪の多い食事と一緒に使用すると増加します。

分布

テノホビルは組織、特に腎臓と肝臓に広く分布しています。血漿タンパク質との凝集性は 1% 未満、血清タンパク質との凝集性は約 7% です。

代謝

テノホビルジソプロキシルフマラートは、インビトロでテノホビルとホルムアルデヒドに急速に変換される水溶性エステルです。テノホビルは細胞内でテノホビル一リン酸とテノホビル二リン酸活性を持つ物質に変換されます。

排除

テノホビルの最終無駄時間は 12 ～ 18 時間です。テノホビルはどちらの方法でも主に尿中に排泄されます。腎尿細管と糸球体濾過による能動的な排泄。テノホビル抗ウイルス薬は溶血の対象から除外されます。

服用する前にテノホビルスタダ 300mg HIV-1 感染症、B 型肝炎治療薬（3 水疱 x 10 錠）

使用方法

テノホビルスタダ 300 mg は、食事の影響を受けず、1 日 1 回経口的に使用されます。

投与量

HIV 感染症の治療

1 カプセルを 1 日 1 回、他の制酸薬と組み合わせて摂取してください。

職業上の原因による接触後の HIV 感染の予防

1 錠を 1 日 1 回、他の抗ウイルス薬 (通常はラミブジンまたはエムトリシタビンと併用) と組み合わせて使用します。キャリア上の理由により、接触後できるだけ早く予防を開始し（数日よりも数時間以内が望ましい）、許容できる場合は次の 4 週間継続する必要があります。

接触後の HIV 感染の予防は職業上の理由によるものではありません

1 カプセルを 1 日 1 回、少なくとも 2 種類の他の抗ウイルス薬と組み合わせて摂取してください。予防は、キャリア上の理由なしに接触後できるだけ早く開始し（できれば 72 時間以内）、28 日以内に継続する必要があります。

慢性 B 型肝炎の治療

の推奨用量は、1 日 1 回 1 錠を 48 週間摂取することです。

腎不全患者

腎機能障害のある患者では、患者のクレアチニンクリアランス (CLCR) に基づいて投薬期間を調整して、テノホビルジソプロキシルフマラットの用量を変更する必要があります。

CLCR ≥ 50 ml/分: 通常の用量を 1 日 1 回使用します。これらの用量の安全性と有効性は臨床研究で評価されていないため、治療と腎機能の臨床反応を注意深く監視する必要があります。

肝不全患者

投与量を調整する必要はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取が発生した場合は、標準的な支持療法を使用して、患者の中毒の兆候を監視する必要があります。

テノホビルは、約 54% の分離係数で溶血によって効果的に除去されます。 300 mg の単回投与では、テノホビル投与量の約 10% が 4 時間の溶血で除外されます。

1 回投与を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

テノホビル 300 mg Stada を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器系: 下痢、嘔吐、吐き気、腹痛、鼓腸、消化不良、食欲不振。計算します。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

テノホビル 300 mg スタダ は、テノホビルジソプロキシルフマラートまたはその薬剤の成分に対する過敏症の場合には禁忌です。

使用時の注意

テノホビル (および逆コピー阻害剤 (単独または協調)) を使用する場合、乳酸感染、重篤な肝臓および脂肪を患う患者が発生しました (死亡する可能性があります)。

脂肪組織の適用

レトロウイルスの制酸薬を服用すると、腹部の脂肪、前と先が尖った生殖能力 (「水牛せむし」)、末梢神経の破壊、顔面、乳房肥大などの体内の脂肪の再分布または蓄積が、しばしばクッシング症候群として現れます。

骨への影響

HIV 感染患者にテノホビルをラミブジンおよびエファビレンツと同時に使用すると、腰椎のミネラル密度が減少し、骨代謝の濃度が増加し、血清副甲状腺ホルモンが増加します。

病的骨折の既往がある、または骨欠乏のリスクが高い HIV 感染患者では、骨を注意深く監視する必要があります。カルシウムとビタミン D の補給の有効性に関する研究はありませんが、これらの患者にはカルシウムとビタミン D の補給が役立つ可能性があります。骨の異常により医師の診察が必要な場合。

慢性進行性肝炎を含む肝機能障害を以前に患ったことのある患者は、抗ウイルス薬の併用中に定期的に肝機能異常が増加するため、標準的な方法でモニタリングする必要があります。これらの患者にさらに重度の肝疾患の証拠がある場合は、治療を一時的に中止するか中止してください。テノホビルの治療を中止した後、HIV 感染患者で重度の HBV 感染症が報告されています。臨床的および実験的肝機能は、HBV および HIV と同時に感染した患者に対してテノホビルの投与を中止した後、少なくとも数か月間モニタリングする必要があります。必要に応じて、HBV の治療を開始する必要があります。

テノホビルジソプロキシルの臨床活性は、ヒトの B 型肝炎 (HBV) ウイルスに対しては確認されていません。 HIV-1 と HBV が同時に汚染されている患者の治療が、テノホビルジソプロキシルフマラートやその他の薬剤に対する HBV 耐性の進行につながるかどうかは不明です。

免疫活性化症候群

抗レトロウイルス (Cart) 薬の併用開始時に重度の免疫不全を起こした HIV 感染患者では、無症候性の炎症反応や日和見感染が起こり、重篤な臨床疾患や重篤な症状を引き起こす可能性があります。

通常、これらの反応は、カートを開始してから数週間または最初の数か月以内に見られます。例えば、サイトメガロウイルス網膜炎、身体および/または局所または局所による体内細菌感染症、およびニューモシスチス・カリニによって引き起こされる肺炎。炎症の症状があれば評価し、必要に応じて治療を開始する必要があります。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力に影響を与える薬物。ただし、テノホビルジソプロキシルフマラートで治療するとめまいを引き起こす可能性があることを患者に通知する必要があります。

妊娠

は、胎児へのリスクよりも利益の方が高い場合にのみ、テノホビルジソプロキシルフマラートを使用する必要があります。ただし、胎児の発育に関する未知のリスクがあるため、生殖年齢の女性に対するテノホビルジソプロキシルフマラートの使用には効果的な避妊が必要です。

授乳期間

テノホビルジソプロキシルフマラートが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。テノホビルジソプロキシルフマラートによる治療を受けている女性は授乳しないことが推奨されます。一般規則によれば、子供への HIV 感染を避けるために、HIV に感染している女性は授乳しないことが推奨されています。

薬物相互作用

肝臓内のミトコンドリア酵素によって影響を受けるか代謝される薬物

テノホビルと、阻害された薬剤または肝臓内の微視的な酵素の基質との薬物動態学的相互作用は不明です。テノホビルとその前駆体は CYP450 アイソザイムの基質ではなく、異性体 3A4、2D6、2C9、または 2E1 を阻害しませんが、1A を超えるとわずかに阻害されます。

テノホビルは、腎機能を低下させる薬剤、または尿細管を介してテノホビルの能動排泄と競合する薬剤（例: アシクロビル、シドフォビル、ガンシクロビル、バラシクロビル、バルガンシクロビル）と相互作用し、血漿中または共有薬剤中のテノホビル濃度を上昇させます。

HIV プロテアーゼ阻害剤: テノホビルとアンプレナビルなどの HIV プロテアーゼ阻害剤の共同または共同作用。アタザナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル。

ヌクレオシドフリーのコピー酵素阻害剤: テノホビルとデラビルジン、エファビレンツ、ネビラピンなどのヌクレオシドフリーのコピー酵素阻害剤の共同または共同作用。

ヌクレオシド逆コピー酵素阻害剤: テノホビルと、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン、ラミブジン、スタブジン、ザルシタビン、ジドブジンなどのヌクレオシドコピー酵素阻害剤との組み合わせまたは共同作用。

アデホビル: テノホビルとアデホビルを共有しないでください。

ジダノシン: テノホビルは血漿中のジダノシン濃度を上昇させるため、これら 2 つの薬剤を併用しないでください。

経口避妊薬: エチニルエストラジオールおよびノルゲスティマットを含む経口避妊薬との未知の薬理学的相互作用。

保管

密閉包装。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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テノホビル スタダ 300mg HIV-1 感染症、B 型肝炎治療薬（3 水疱 x 10 錠）

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