Tenofovir Stada 300 mg leczenie zakażenia HIV-1, wirusowego zapalenia wątroby typu B (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Fumarat dizoproksylu tenofowiru

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Fumarat dizoproksylu tenofowiru	300 mg

Używa

Wskazania

Tenofowir 300 mg stada jest wskazany w następujących przypadkach:

Tenofovir disoproxil Fumarat stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi (ale nie należy go stosować indywidualnie) w leczeniu zakażenia wirusem HIV-TYP 1 (HIV-1) u dorosłych. Zawód) U osób narażonych na ryzyko infekcji wirusowej. Podobnie jak Adefowir, Tenofowir wykazuje również działanie przeciwko wirusowi HBV, który mutuje oporność na lamiwudynę. ADefowir dipiwoksylu.

Fumarat tenofowiru dizoproksylu musi zostać poddany początkowej hydrolizie hydrolizowanej substancji w celu przekształcenia w tenofowir, a następnie fosforylacji dzięki enzymom wykonującym odwrotne kopiowanie wirusa HIV-1 w drodze konkurowania z naturalnymi substratami, deoksyadenozyno-5’-trifosforanem, a po połączeniu DNA kończy łańcuch DNA.

Poza tym fumarat tenofowiru dizoproksylu hamuje także polimerazę DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), niezbędny enzym wirusa kopiowany w komórkach wątroby.

Difosforan tenofowiru jest słabym inhibitorem α i β polimerazy DNA ssaków oraz enzymów γ polimerazy DNA w mitochondriach.

farmakokinetyka

wchłanianie

Po podaniu doustnym fumarat tenofowiru dizoproksylu szybko się wchłania i przekształca w tenofowir, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 1 do 2 godzinach. Około 25% pacjentów urodziło się stosujących leki, ale odsetek ten wzrasta w przypadku stosowania fumaratu tenofowiru dizoproksylu z posiłkiem bogatym w tłuszcze.

Dystrybucja

Tenofowir ulega szerokiej dystrybucji w tkankach, zwłaszcza w nerkach i wątrobie. Spójność z białkami osocza jest mniejsza niż 1%, a z białkami surowicy około 7%.

Metabolizm

Fumarat tenofowiru dizoproksylu jest rozpuszczalnym w wodzie estrem szybko przekształcającym się in vitro w tenofowir i formaldehyd. Tenofowir przekształca się wewnątrzkomórkowo w monofosforan tenofowiru i substancję o działaniu difosforanu tenofowiru.

Eliminacja

Końcowy czas marnowania tenofowiru wynosi od 12 do 18 godzin. Tenofowir jest wydalany głównie z moczem w obie strony. Aktywne wydalanie przez kanaliki nerkowe i filtrację kłębuszkową. Leki przeciwwirusowe tenofowiru są wykluczane w wyniku hemolizy.

Przed wzięciem Tenofovir Stada 300 mg leczenie zakażenia HIV-1, wirusowego zapalenia wątroby typu B (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Tenofovir Stada 300 mg stosuje się raz dziennie doustnie, bez wpływu posiłków.

Dawkowanie

Leczenie zakażenia wirusem HIV

Przyjmuj 1 kapsułkę 1 raz dziennie w połączeniu z innymi lekami zobojętniającymi.

Zapobieganie zakażeniu wirusem HIV po kontakcie z przyczyn zawodowych

Stosować 1 tabletkę 1 raz dziennie w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi (zwykle w połączeniu z lamiwudyną lub emtrycytabiną). Zapobieganie należy rozpocząć jak najszybciej po kontakcie ze względów zawodowych (najlepiej w ciągu kilku godzin niż kilku dni) i kontynuować przez następne 4 tygodnie, jeśli jest tolerowane.

Zapobieganie zakażeniu wirusem HIV po kontakcie nie jest spowodowane względami zawodowymi

Przyjmuj 1 kapsułkę 1 raz dziennie w połączeniu z co najmniej 2 innymi lekami przeciwwirusowymi. Profilaktykę należy rozpocząć jak najszybciej po kontakcie bez powodów zawodowych (najlepiej w ciągu 72 godzin) i kontynuować w ciągu 28 dni.

Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B

Zalecana dawka to 1 tabletka 1 raz dziennie przez 48 tygodni.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Należy zmienić dawkę leku Tenofovir disoproxil Fumarat, dostosowując okres leczenia u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w oparciu o klirens kreatyniny (CLCR) pacjenta:

CLCR ≥ 50 ml/min: Stosować zwykłe dawki 1 raz dziennie. Bezpieczeństwo i skuteczność tych dawek, które nie zostały ocenione w badaniach klinicznych, powinny ściśle monitorować odpowiedź kliniczną terapii i czynność nerek.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

W przypadku przedawkowania należy monitorować pacjentów pod kątem objawów zatrucia, stosując standardowe leczenie wspomagające.

Tenofowir jest skutecznie eliminowany poprzez hemolizę ze współczynnikiem separacji wynoszącym około 54%. Przy pojedynczej dawce 300 mg około 10% dawki tenofowiru jest wykluczone z 4-godzinnej hemolizy.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Tenofovir 300 mg Stada mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

trawienny: biegunka, wymioty i nudności, ból brzucha, wzdęcia, niestrawność i anoreksja. Oblicz.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Tenofowir 300 mg stada przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na tenofowir dizoproksylu fumarat lub którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Podczas stosowania tenofowiru (a także inhibitorów odwrotnej kopii (pojedynczych lub skoordynowanych)) wystąpił pacjent z zakażeniem kwasem mlekowym, poważną chorobą wątroby i stłuszczeniem (może umrzeć).

Adipplikacja tkanki tłuszczowej

Redystrybucja lub gromadzenie się tłuszczu w organizmie, w tym tłuszczu brzusznego, płodność z przodu i z tyłu („garbus bawoli”), niszczenie nerwów obwodowych, twarzy, przerost sutka, często objawiał się zespołem Cushinga podczas przyjmowania leków zobojętniających Retrowirus.

Wpływ na kości

Podczas jednoczesnego stosowania tenofowiru z lamiwudyną i efawirenzem u pacjentów zakażonych wirusem HIV następuje zmniejszenie gęstości mineralnej kręgosłupa lędźwiowego, zwiększenie stężenia 4 metabolizmu kości i zwiększenie stężenia parathormonów w surowicy.

Należy uważnie monitorować stan kości u pacjentów zakażonych wirusem HIV, u których w wywiadzie występowały złamania patologiczne lub z wysokim ryzykiem niedoboru kości. Choć nie ma badań dotyczących skuteczności suplementacji wapnia i witaminy D, dodatek ten może być przydatny u tych pacjentów. Kiedy w przypadku nieprawidłowości kości należy skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów, u których w przeszłości występowały zaburzenia czynności wątroby, w tym przewlekłe postępujące zapalenie wątroby, podczas skojarzenia leków przeciwwirusowych regularnie zwiększały się zaburzenia czynności wątroby i dlatego należy ich monitorować standardowymi metodami. Jeśli u tych pacjentów wystąpią objawy cięższej choroby wątroby, należy tymczasowo przerwać lub przerwać leczenie. Zgłaszano przypadki ciężkiego zakażenia wirusem HBV u pacjentów zakażonych wirusem HIV po zaprzestaniu leczenia tenofowirem. Należy monitorować kliniczną i eksperymentalną czynność wątroby przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu stosowania tenofowiru u pacjentów zakażonych jednocześnie HBV i HIV. Jeśli to konieczne, należy rozpocząć leczenie HBV.

Nie określono aktywności klinicznej tenofowiru dizoproksylu przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) u ludzi. Nie wiadomo, czy leczenie pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV-1 i HBV prowadzi do progresji oporności HBV na fumarat tenofowiru dizoproksylu i inne leki.

Zespół aktywacji immunologicznej

U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku leczenia skojarzonego lekami antyretrowirusowymi (Cart) mogą wystąpić bezobjawowe reakcje zapalne lub zakażenia oportunistyczne, powodujące poważne lub poważne choroby kliniczne lub ciężkie objawy.

Zazwyczaj reakcje te pojawiają się w ciągu kilku tygodni lub pierwszych kilku miesięcy od rozpoczęcia korzystania z koszyka. Na przykład zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, zakażenie bakteryjne ciała i/lub miejscowe lub miejscowe oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis Carinii. Należy ocenić wszelkie objawy stanu zapalnego i w razie potrzeby rozpocząć leczenie.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

leki wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy jednak poinformować pacjentów o możliwości wywoływania zawrotów głowy podczas leczenia fumaratem tenofowiru dizoproksylu.

Ciąża

należy stosować tenofowir disoproxll fumarat tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Jednakże ze względu na nieznane ryzyko rozwoju płodu, podczas stosowania leku Tenofovir disoproxil Fumarat u kobiet w wieku rozrodczym powinna towarzyszyć skuteczna antykoncepcja.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy fumarat tenofowiru dizoproksylu przenika do mleka kobiecego. Zaleca się, aby kobiety leczone fumaratem tenofowiru dizoproksylu nie karmiły piersią. Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV nie karmiące piersią unikały przeniesienia wirusa HIV na dzieci.

Interakcje leków

leki, na które wpływają lub są metabolizowane przez enzymy mitochondrialne w wątrobie

Interakcja farmakokinetyczna tenofowiru z lekami hamowanymi lub substratami mikroskopijnych enzymów w wątrobie jest nieznana. Tenofowir i jego prekursor nie są substratem izoenzymu CYP450, nie hamują izomerów 3A4, 2D6, 2C9 ani 2E1, ale nieznacznie hamują ponad 1A.

Tenofowir wchodzi w interakcje z lekami zaburzającymi czynność nerek lub konkurującymi z aktywnym wydalaniem tenofowiru przez kanaliki nerkowe (na przykład: acyklowir, cydofowir, gancyklowir, walacyklowir, walgancyklowir), zwiększając stężenie tenofowiru w osoczu lub wspólnymi lekami.

Inhibitory proteazy HIV: wspólne lub wspólne działanie tenofowiru i inhibitorów proteazy HIV, takich jak amprenawir, atazanawir, Indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir.

Inhibitory enzymów kopiujących wolne od nukleozydów: wspólne działanie lub współpraca pomiędzy tenofowirem i inhibitorami enzymów kopiujących wolnych od nukleozydów, takimi jak Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Inhibitory enzymów odwrotnej kopii nukleozydów: połączenie lub współdziałająca interakcja pomiędzy tenofowirem i inhibitorami enzymów kopii nukleozydów, takimi jak abakawir, dydanozyna, emtrycytabina, lamiwudyna, stawudyna, zalcytabina, zydowudyna.

adefowir: nie dzielić tenofowiru z adefowirem.

Dydanozyna: Tenofowir zwiększa stężenie dydanozyny w osoczu, dlatego nie należy łączyć tych dwóch leków.

Doustne środki antykoncepcyjne: Nieznana interakcja farmakologiczna z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi etynyloestradiol i norgestimat.

Przechowywanie

W zamkniętym opakowaniu. Temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.