Tratamento com Tenofovir Stada 300 mg para infecção por HIV-1, hepatite B (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Tenofovir disoproxil fumarato

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Tenofovir disoproxil fumarato	300mg

Usos

Indicações

Tenofovir 300 mg stada é indicado nos seguintes casos:

Tenofovir Disoproxil Fumarat é usado em combinação com outros medicamentos antivirais (mas não deve ser usado individualmente) no tratamento da infecção por HIV-TYP 1 (HIV-1) em adultos. Ocupação) Em indivíduos em risco de infecção viral. Assim como o Adefovir, o Tenofovir também tem atividade contra o vírus HBV que sofre mutação na resistência à lamivudina. ADefovir Dipivoxil.

O Tenofovir Disoproxil Fumarat precisa passar por hidrólise inicial do hidrolisado para se converter em Tenofovir e seguido pela fosforilação graças às enzimas de cópia reversa do HIV-1 competindo com substratos naturais Desoxiadenosina-5'-trifosfato e após a fusão do DNA, encerrando a cadeia de DNA.

Além disso, o Tenofovir Disoproxil Fumarat também inibe a DNA polimerase do vírus da hepatite B (HBV), uma enzima essencial para o vírus copiado nas células do fígado.

O difosfato de tenofovir é um inibidor fraco da α e β DNA polimerase de mamíferos e das enzimas γ DNA polimerase nas mitocôndrias.

farmacocinética

absorção

Após administração oral, o Tenofovir Disoproxil Fumarato é rapidamente absorvido e transformado em Tenofovir com concentrações plasmáticas máximas após 1 a 2 horas. Cerca de 25% dos pacientes nascem usando medicamentos, mas aumentam quando usam Tenofovir Disoproxil Fumarat com uma refeição rica em gordura.

Distribuição

O tenofovir é amplamente distribuído nos tecidos, especialmente nos rins e no fígado. A coesão com a proteína plasmática é inferior a 1% e com a proteína sérica cerca de 7%.

Metabolismo

O tenofovir disoproxil fumarato é um éster solúvel em água que é rapidamente convertido in vitro em tenofovir e formaldeído. O Tenofovir é convertido intracelularmente em Tenofovir Monofosfato e substância com atividade de Tenofovir Difosfato.

Eliminação

O tempo de desperdício final do Tenofovir é de 12 a 18 horas. O tenofovir é excretado principalmente na urina por ambas as vias. Excreção ativa através dos túbulos renais e filtração glomerular. Os medicamentos antivirais Tenofovir são excluídos por hemólise.

Antes de tomar Tratamento com Tenofovir Stada 300 mg para infecção por HIV-1, hepatite B (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tenofovir Stada 300 mg é usado uma vez por via oral ao dia, não afetado pelas refeições.

Dosagem

Tratamento da infecção pelo HIV

Tomar 1 cápsula 1 vez/dia, combinada com outros antiácidos.

Prevenção da infecção pelo HIV após contato por causas ocupacionais

Use 1 comprimido 1 vez/dia em combinação com outros medicamentos antivirais (geralmente combinados com lamivudina ou emtricitabina). A prevenção deve começar o mais rápido possível após o contato por motivos profissionais (de preferência dentro de algumas horas do que alguns dias) e continuar pelas próximas 4 semanas, se tolerada.

A prevenção da infecção pelo HIV após o contato não se deve a razões ocupacionais

Tomar 1 cápsula 1 vez/dia em combinação com pelo menos 2 outros medicamentos antivirais. A preventiva deve começar o mais rápido possível após o contato sem motivos profissionais (de preferência dentro de 72 horas) e continuar em 28 dias.

O tratamento da hepatite B crônica

a dose recomendada é de 1 comprimido 1 vez/dia durante 48 semanas.

Pacientes com insuficiência renal

Deve alterar a dose de Tenofovir Disoproxil Fumarato ajustando o período de medicação em pacientes com insuficiência renal com base na depuração de creatinina do paciente (CLCR):

CLCR ≥ 50 ml/minuto: Utilizar as doses habituais 1 vez/dia. A segurança e eficácia destas doses que não foram avaliadas em estudos clínicos, devem monitorizar de perto a resposta clínica da terapêutica e a função renal.

Pacientes com insuficiência hepática

Não há necessidade de ajuste de dose.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para obter uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de overdose?

Se ocorrer overdose, os pacientes precisam ser monitorados quanto aos sinais de envenenamento, usando tratamentos de suporte padrão.

O tenofovir é eliminado eficazmente por hemólise com um coeficiente de separação de cerca de 54%. Com uma dose única de 300 mg, cerca de 10% da dose de Tenofovir é excluída numa hemólise de 4 horas.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Tenofovir 300 mg Stada, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

digestivo: diarréia, vômito e náusea, dor abdominal, flatulência, indigestão e anorexia. Calcule.

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Tenofovir 300 mg stada contra-indicado em casos de hipersensibilidade ao Tenofovir Disoproxil Fumarat ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Cuidado ao usar

Ao usar Tenofovir (assim como inibidores de cópia reversa (simples ou coordenados)), houve um paciente com infecção por ácido láctico, fígado grave e gorduroso (pode morrer).

Adiplicação de tecido adiposo

A redistribuição ou acúmulo de gordura no corpo, incluindo gordura abdominal, fertilidade frontal e tangível ("corcunda de búfalo"), devastação de nervos periféricos, face, hipertrofia mamária, síndrome de Cushing frequentemente aparecia ao tomar antiácidos de Retrovírus.

Efeitos nos ossos

Ao usar Tenofovir simultaneamente com lamivudina e efavirenz em pacientes infectados pelo HIV, há uma diminuição na densidade mineral da coluna lombar, aumentando a concentração do metabolismo ósseo e aumentando os hormônios da paratireóide séricos.

Necessidade de monitorar de perto os ossos em pacientes infectados pelo HIV com histórico de fraturas patológicas ou com alto risco de deficiência óssea. Embora não existam pesquisas sobre a eficácia da suplementação de cálcio e vitamina D, a adição pode ser útil para esses pacientes. Quando anormalidades ósseas precisam consultar um médico.

Pacientes que tiveram disfunção hepática anterior, incluindo hepatite crônica progressiva, aumentaram regularmente as anormalidades da função hepática durante a combinação de medicamentos antivirais e devem ser monitorados por métodos padrão. Se houver evidência de doença hepática mais grave nestes pacientes, interromper temporariamente ou interromper o tratamento. A infecção grave pelo VHB foi relatada em pacientes infectados pelo HIV após a interrupção do tratamento com Tenofovir. A função hepática clínica e experimental deve ser monitorizada durante pelo menos alguns meses após a interrupção do Tenofovir em doentes infectados ao mesmo tempo por VHB e VIH. Se apropriado, deve-se iniciar o tratamento do HBV.

A atividade clínica do Tenofovir Disoproxil não foi determinada contra o vírus da hepatite B (HBV) em humanos. Não se sabe se o tratamento em pacientes com HIV-1 e HBV contaminados ao mesmo tempo leva à progressão da resistência do HBV ao Tenofovir Disoproxil Fumarat e outros medicamentos.

Síndrome de ativação imunológica

Em pacientes com HIV infectados com imunodeficiência grave no início da combinação de medicamentos anti-retrovírus (Cart), podem ocorrer reações inflamatórias assintomáticas ou infecções oportunistas e causar doenças clínicas graves ou graves ou sintomas graves.

Normalmente, essas reações são observadas dentro de algumas semanas ou nos primeiros meses ao iniciar o carrinho. Por exemplo, retinite por citomegalovírus, infecção corporal por bodybacterium e/ou local ou local e pneumonia causada por Pneumocystis Carinii. Quaisquer sintomas de inflamação devem ser avaliados e iniciado tratamento quando necessário.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

medicamentos que afetam a capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, os pacientes precisam ser notificados sobre a capacidade de causar tonturas quando tratados com Tenofovir Disoproxil Fumarat.

A gravidez

só deve usar Tenofovir Disoproxll Fumarat quando os benefícios forem superiores ao risco para o feto. No entanto, devido ao risco desconhecido de desenvolvimento do feto, o uso de Tenofovir Disoproxil Fumarato em mulheres em idade reprodutiva deve ser acompanhado de contracepção eficaz.

Período de amamentação

Não se sabe se o Tenofovir Disoproxil Fumarato é excretado no leite materno ou não. Recomenda-se que as mulheres que estejam a ser tratadas com Tenofovir disoproxil fumarato não estejam a amamentar. De acordo com a regra geral, recomenda-se que as mulheres infectadas pelo HIV sem amamentação evitem a transmissão do HIV às crianças.

Interação medicamentosa

medicamentos afetados ou metabolizados por enzimas mitocondriais no fígado

A interação farmacocinética do Tenofovir com medicamentos inibidos ou substratos de enzimas microscópicas no fígado é desconhecida. O tenofovir e seu precursor não são substrato da isoenzima CYP450, não inibindo os isômeros 3A4, 2D6, 2C9 ou 2E1, mas ligeiramente inibidos em relação a 1A.

O tenofovir interage com medicamentos que reduzem a função renal ou competem com a excreção ativa do tenofovir através dos túbulos renais (por exemplo: Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir), aumentando a concentração de tenofovir no plasma ou medicamentos compartilhados. Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Inibidores da enzima de cópia livre de nucleosídeos: Coletivos ou cooperações entre tenofovir e inibidores de enzimas de cópia livre de nucleosídeos, como Delavirdin, Efavirenz, Nevirapina.

Inibidores da enzima de cópia reversa de nucleosídeos: Uma combinação ou interação cooperante entre Tenofovir e inibidores de enzimas de cópia reversa de nucleosídeos, como Abacavir, Didanosina, Emtricitabina, Lamivudina, Estavudina, Zalcitabina, Zidovudina.

adefovir: Não compartilhe tenofovir com adefovir.

Didanosina: O tenofovir aumenta a concentração de didanosina no plasma, portanto não combine esses dois medicamentos.

Contraceptivos orais: interação farmacológica desconhecida com contraceptivos orais contendo etinilestradiol e norgestimato.

Armazenamento

Em embalagem fechada. A temperatura não excede 30 ° C.

Outras drogas

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