Тенофовир Стада 300 мг для лечения ВИЧ-1 инфекции и гепатита В (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Тенофовира дизопроксила фумарат

Состав

Информация о составе	Содержание
Тенофовира дизопроксила фумарат	300мг

Использование

Показания

Тенофовир 300 мг стада показан в следующих случаях:

Тенофовир дизопроксил фумарат применяется в сочетании с другими противовирусными препаратами (но не должен применяться индивидуально) при лечении инфекции ВИЧ-типа 1 (ВИЧ-1) у взрослых. Род занятий) У лиц, подверженных риску вирусной инфекции. Как и Адефовир, Тенофовир также обладает активностью против вируса ВГВ, который мутирует устойчивость к ламивудину. Адефовир дипивоксил.

Тенофовир дизопроксил фумарат должен подвергнуться первоначальному гидролизу гидролизата для превращения в тенофовир с последующим фосфорилированием благодаря ферментам обратного копирования ВИЧ-1, конкурируя с природными субстратами дезоксиаденозин-5'-трифосфатом и после слияния ДНК заканчивая цепь ДНК.

Кроме того, тенофовир дизопроксил фумарат также ингибирует ДНК-полимеразу вируса гепатита В (ВГВ), важный фермент для вирус копируется в клетках печени.

Тенофовира дифосфат является слабым ингибитором α- и β-ДНК-полимеразы млекопитающих и фермента γ-ДНК-полимеразы в митохондриях.

фармакокинетика

всасывание

После перорального приема тенофовир дизопроксил фумарат быстро всасывается и превращается в тенофовир с пиковыми концентрациями в плазме через 1–2 часа. Рождается с использованием препаратов у пациентов около 25%, но увеличивается при применении тенофовира дизопроксила фумарата с пищей, богатой жирами.

Распределение

Тенофовир широко распределяется в тканях, особенно в почках и печени. Когезия с белками плазмы составляет менее 1%, с белками сыворотки - около 7%.

Метаболизм

Тенофовира дизопроксил фумарат представляет собой водорастворимый эфир, быстро превращающийся in vitro в тенофовир и формальдегид. Тенофовир внутриклеточно превращается в тенофовир-монофосфат и вещество с тенофовир-дифосфатной активностью.

Устранение

Окончательное время потери тенофовира составляет от 12 до 18 часов. Тенофовир выводится преимущественно с мочой обоими путями. Активное выведение через почечные канальцы и клубочковую фильтрацию. Противовирусные препараты Тенофовир исключаются при гемолизе.

Прежде чем принимать Тенофовир Стада 300 мг для лечения ВИЧ-1 инфекции и гепатита В (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Тенофовир Стада 300 мг применяют один раз перорально в день, независимо от приема пищи.

Дозировка

Лечение ВИЧ-инфекции

Принимать по 1 капсуле 1 раз/день в сочетании с другими антацидами.

Профилактика ВИЧ-инфицирования после контакта по профессиональным причинам

Применяют по 1 таблетке 1 раз/день в сочетании с другими противовирусными препаратами (обычно в сочетании с ламивудином или эмтрицитабином). Профилактику следует начинать как можно скорее после контакта по профессиональным причинам (предпочтительно в течение нескольких часов, а не нескольких дней) и продолжать в течение следующих 4 недель, если это допустимо.

Профилактика заражения ВИЧ после контакта не обусловлена профессиональными причинами

Принимайте по 1 капсуле 1 раз/день в сочетании как минимум с 2 другими противовирусными препаратами. Профилактику следует начинать как можно скорее после контакта без карьерных причин (желательно в течение 72 часов) и продолжать в течение 28 дней.

Для лечения хронического гепатита В

рекомендуемая доза — 1 таблетка 1 раз/день в течение 48 недель.

Пациенты с почечной недостаточностью

Следует изменить дозу тенофовира дизопроксила фумарата путем корректировки периода приема препарата у пациентов с почечной недостаточностью на основании клиренса креатинина (CLCR) пациента:

CLCR ≥ 50 мл/мин: используйте обычные дозы 1 раз/день. Безопасность и эффективность этих доз, которые не оценивались в клинических исследованиях, следует тщательно контролировать клинический ответ на терапию и функцию почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Корректировать дозу нет необходимости.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

При возникновении передозировки пациентам необходимо контролировать признаки отравления, используя стандартные поддерживающие методы лечения.

Тенофовир эффективно выводится путем гемолиза с коэффициентом разделения около 54%. При однократном приеме 300 мг около 10% дозы тенофовира выводится при 4-часовом гемолизе.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

При использовании тенофовира 300 мг Стада могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

пищеварительная система: диарея, рвота и тошнота, боли в животе, метеоризм, расстройство желудка и анорексия. Посчитайте.

При появлении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Тенофовир 300 мг стандартно противопоказан при повышенной чувствительности к тенофовиру дизопроксилу фумарату или каким-либо компонентам препарата.

Осторожность при применении

При применении тенофовира (а также ингибиторов обратной копии (одиночных или скоординированных)) был пациент с инфицированием молочной кислоты, тяжелым поражением печени и ожирением (может умереть).

Присоединение жировой ткани

Перераспределение или накопление жира в организме, в том числе брюшного, передне-задняя фертильность («буйвол-горбун»), поражение периферических нервов, лица, гипертрофия молочных желез, часто возникавший синдром Кушинга при приеме антацидов ретровируса.

Влияние на кости

При одновременном применении Тенофовира с ламивудином и эфавирензом у ВИЧ-инфицированных пациентов наблюдается снижение минеральной плотности поясничного отдела позвоночника, повышение концентрации 4-костного метаболизма и повышение сывороточных паратгормонов.

Необходимо тщательное наблюдение за костной тканью у ВИЧ-инфицированных пациентов, имеющих в анамнезе патологические переломы или высокий риск недостаточности костной ткани. Хотя нет исследований эффективности добавок кальция и витамина D, эти добавки могут быть полезны для этих пациентов. При костных аномалиях необходимо обратиться к врачу.

У пациентов, у которых ранее наблюдалось нарушение функции печени, включая хронический прогрессирующий гепатит, регулярно нарастали нарушения функции печени во время комбинации с противовирусными препаратами, и их следует наблюдать стандартными методами. Если есть признаки более тяжелого заболевания печени у этих пациентов, следует временно прекратить лечение или прекратить лечение. Сообщалось о случаях тяжелой инфекции ВГВ у ВИЧ-инфицированных пациентов после прекращения лечения тенофовиром. Клиническую и экспериментальную функцию печени следует контролировать в течение как минимум нескольких месяцев после прекращения приема тенофовира у пациентов, инфицированных одновременно ВГВ и ВИЧ. Если возможно, следует начать лечение ВГВ.

Клиническая активность тенофовира дизопроксила в отношении вируса гепатита B (HBV) у человека не определялась. Неизвестно, что лечение пациентов с одновременно зараженными ВИЧ-1 и ВГВ приводит к прогрессированию резистентности ВГВ к тенофовиру дизопроксилу фумарату и другим препаратам.

Синдром активации иммунитета

У больных ВИЧ-инфицированными с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинации антиретровирусных (Карт) препаратов могут возникнуть бессимптомные воспалительные реакции или оппортунистические инфекции, вызывающие серьезные или серьезные клинические заболевания или тяжелые симптомы.

Обычно эти реакции наблюдаются в течение нескольких недель или первых месяцев после начала использования тележки. Например, цитомегаловирусный ретинит, бодибактериальная инфекция тела и/или местная или локальная и пневмония, вызванная Pneumocystis Carinii. Любые симптомы воспаления следует оценить и при необходимости начать лечение.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препараты, влияющие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Тем не менее, пациенты должны быть уведомлены о способности вызывать головокружение при лечении тенофовиром дизопроксилом фумаратом.

Беременность

следует применять тенофовир дизопроксил фумарат только тогда, когда польза превышает риск для плода. Однако из-за неизвестного риска для развития плода применение Тенофовира Дизопроксила Фумарата у женщин репродуктивного возраста должно сопровождаться эффективной контрацепцией.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли тенофовир дизопроксил фумарат с грудным молоком или нет. Женщинам, получающим лечение тенофовира дизопроксила фумаратом, рекомендуется не кормить грудью. По общему правилу ВИЧ-инфицированным женщинам, не кормящим грудью, рекомендуется избегать передачи ВИЧ детям.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Лекарственные средства, на которые влияют или метаболизируются митохондриальные ферменты в печени

Фармакокинетическое взаимодействие тенофовира с ингибируемыми лекарственными средствами или субстратами микроскопических ферментов печени неизвестно. Тенофовир и его предшественник не являются субстратом изофермента CYP450, не ингибируют изомеры 3A4, 2D6, 2C9 или 2E1, но слегка ингибируются в отношении 1A.

Тенофовир взаимодействует с препаратами, которые снижают функцию почек или конкурируют с активным выведением тенофовира через почечные канальцы (например: ацикловир, цидофовир, ганцикловир, валацикловир, валганцикловир), увеличивая концентрацию тенофовира в плазме или совместно используемыми препаратами.

Ингибиторы протеазы ВИЧ: коллективное или совместное взаимодействие тенофовира и ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как ампренавир, атазанавир, Индинавир, Нелфинавир, Ритонавир, Саквинавир.

Ингибиторы безнуклеозидных копийных ферментов: коллективное или совместное действие тенофовира и безнуклеозидных ингибиторов копирующих ферментов, таких как делавирдин, эфавиренц, невирапин.

Ингибиторы нуклеозидных ферментов обратной копии: комбинация или совместное взаимодействие тенофовира и ингибиторов нуклеозидных копий ферментов, таких как абакавир, диданозин, эмтрицитабин, ламивудин, ставудин, залцитабин, зидовудин.

Адефовир: не используйте тенофовир совместно с адефовиром.

Диданозин: Тенофовир повышает концентрацию диданозина в плазме, поэтому не совмещайте эти два препарата.

Пероральные контрацептивы: фармакологическое взаимодействие с пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и норгестимат, неизвестно.

Хранение

В закрытой упаковке. Температура не превышает 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.