Тенофовір Стада 300 мг для лікування ВІЛ-1 інфекції, гепатиту В (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Тенофовір дизопроксил фумарат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Тенофовір дизопроксил фумарат	300 мг

Використання

Показання

Tenofovir 300 mg stada показаний у таких випадках:

Тенофовір дизопроксил фумарат використовується в комбінації з іншими противірусними препаратами (але не слід застосовувати окремо) для лікування ВІЛ-інфекції типу 1 (ВІЛ-1) у дорослих. Професія) В осіб із ризиком зараження вірусною інфекцією. Як і адефовір, тенофовір також має активність проти вірусу гепатиту В, який змінює стійкість до ламівудину. АДефовір дипівоксил.

Тенофовір дизопроксил фумарат повинен пройти початковий гідроліз гідролізату, щоб перетворитися на тенофовір, а потім фосфорилювання завдяки ферментам зворотного копіювання ВІЛ-1 шляхом конкуренції з природними субстратами дезоксиаденозин-5’-трифосфату та після злиття ДНК завершує ланцюг ДНК.

Крім того, тенофовіру дизопроксил фумарат також інгібує ДНК-полімераза вірусу гепатиту B (HBV), важливий фермент для вірусу, що копіюється в клітинах печінки.

Тенофовіру дифосфат є слабким інгібітором α- і β-ДНК-полімерази ссавців і ферментів γ-ДНК-полімерази в мітохондріях.

фармакокінетика

абсорбція

Після прийому всередину тенофовіру дизопроксил фумарат швидко всмоктується та перетворюється на тенофовір з максимальною концентрацією в плазмі через 1–2 години. Приблизно 25% пацієнтів, які народжуються внаслідок прийому наркотиків, але зростають при застосуванні тенофовіру дизопроксилу фумарату з багатою жирами їжею.

Розподіл

Тенофовір широко розподіляється в тканинах, особливо в нирках і печінці. Зчеплення з білком плазми становить менше 1%, а з білком сироватки - близько 7%.

Обмін речовин

Тенофовір дизопроксил фумарат — це водорозчинний ефір, який in vitro швидко перетворюється на тенофовір і формальдегід. Тенофовір внутрішньоклітинно перетворюється на тенофовір монофосфат і речовину з активністю тенофовіру дифосфату.

Усунення

Кінцевий час втрати тенофовіру становить від 12 до 18 годин. Тенофовір виводиться переважно із сечею обома шляхами. Активне виведення через ниркові канальці та клубочкову фільтрацію. Противірусні препарати тенофовіру виключаються гемолізом.

Перед прийомом Тенофовір Стада 300 мг для лікування ВІЛ-1 інфекції, гепатиту В (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Тенофовір Стада 300 мг застосовують перорально один раз на день, не змінюючи прийом їжі.

Дозування

Лікування ВІЛ-інфекції

Приймайте по 1 капсулі 1 раз на день у поєднанні з іншими антацидами.

Профілактика ВІЛ-інфікованих після контакту з професійних причин

Застосовувати по 1 таблетці 1 раз на добу в комбінації з іншими противірусними препаратами (зазвичай у комбінації з ламівудином або емтрицитабіном). Профілактику слід починати якнайшвидше після контакту через кар’єрні причини (бажано протягом кількох годин, ніж кількох днів) і продовжувати протягом наступних 4 тижнів, якщо переноситься.

Профілактика ВІЛ-інфекції після контакту не пов'язана з професійними причинами

Приймайте по 1 капсулі 1 раз на день у поєднанні принаймні з 2 іншими противірусними препаратами. Профілактичні заходи слід починати якнайшвидше після контакту без кар’єрних причин (бажано протягом 72 годин) і продовжувати через 28 днів.

Лікування хронічного гепатиту В

Рекомендована доза становить 1 таблетку 1 раз/добу протягом 48 тижнів.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Слід змінити дозу тенофовіру дизопроксилу фумарату шляхом коригування періоду лікування у пацієнтів із порушенням функції нирок на основі кліренсу креатиніну (CLCR) пацієнта:

CLCR ≥ 50 мл/хв: використовуйте звичайні дози 1 раз на день. Безпека та ефективність цих доз, які не були оцінені в клінічних дослідженнях, повинні ретельно контролювати клінічну відповідь на терапію та функцію нирок.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Немає необхідності коригувати дозу.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

У разі передозування пацієнтам необхідно спостерігати за ознаками отруєння, застосовуючи стандартне підтримуюче лікування.

Тенофовір ефективно виводиться шляхом гемолізу з коефіцієнтом поділу близько 54%. При одноразовій дозі 300 мг приблизно 10% дози Тенофовіру виключається в 4-годинному гемолізі.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання тенофовіру 300 мг Stada у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

травлення: діарея, блювання та нудота, біль у животі, метеоризм, розлад травлення та анорексія. Розрахувати.

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Tenofovir 300 mg stada протипоказаний у випадках підвищеної чутливості до Tenofovir Disoproxil Fumarat або будь-яких інгредієнтів препарату.

Застереження під час використання

Під час використання Тенофовіру (а також інгібіторів зворотного копіювання (одночастого чи координованого)) був пацієнт із інфекцією молочної кислоти, серйозною печінкою та жировою дистрофією (може померти).

Нанесення жирової тканини

Перерозподіл або накопичення жиру в тілі, в тому числі абдомінального жиру, фертильність передньої та косої частини («буйволиний горбань»), руйнівні периферичні нерви, гіпертрофія обличчя, молочної залози, часто з’являється синдром Кушинга при прийомі антацидів Retrovirus.

Вплив на кістку

При одночасному застосуванні тенофовіру з ламівудином та ефавірензом у ВІЛ-інфікованих пацієнтів спостерігається зниження мінеральної щільності поперекового відділу хребта, підвищення концентрації кісткового метаболізму та підвищення рівня паратиреоїдних гормонів у сироватці крові.

Необхідний ретельний моніторинг кісток у ВІЛ-інфікованих пацієнтів з патологічними переломами в анамнезі або з високим ризиком дефіциту кісткової тканини. Незважаючи на відсутність досліджень щодо ефективності добавок кальцію та вітаміну D, додавання може бути корисним для цих пацієнтів. При аномаліях кісток необхідна консультація лікаря.

У пацієнтів, які раніше мали дисфункцію печінки, включаючи хронічний прогресуючий гепатит, регулярно спостерігалися порушення функції печінки під час комбінованого лікування противірусними препаратами, тому їх слід спостерігати стандартними методами. Якщо є ознаки більш серйозного захворювання печінки у цих пацієнтів, тимчасово припиніть або припините лікування. Повідомлялося про важку інфекцію HBV у ВІЛ-інфікованих пацієнтів після припинення лікування Тенофовіром. Слід контролювати клінічну та експериментальну функцію печінки протягом принаймні кількох місяців після припинення прийому Тенофовіру у пацієнтів, інфікованих одночасно ВГВ та ВІЛ. Якщо доцільно, слід почати лікування ВГВ.

Клінічна активність тенофовіру дизопроксилу проти вірусу гепатиту B (HBV) у людей не була визначена. Невідомо, чи одночасне лікування пацієнтів із ВІЛ-1 та гепатитом В призводить до прогресування резистентності HBV до тенофовіру дизопроксилу фумарату та інших препаратів.

Синдром імунної активації

У ВІЛ-інфікованих пацієнтів із важким імунодефіцитом на початку комбінованого лікування антиретровірусними препаратами (Cart) можуть виникнути безсимптомні запальні реакції або опортуністичні інфекції та спричинити серйозні чи серйозні клінічні захворювання чи серйозні симптоми.

Як правило, ці реакції спостерігаються протягом кількох тижнів або перших кількох місяців після запуску кошика. Наприклад, цитомегаловірусний ретиніт, інфекція bodybacterium тіла та/або місцева чи місцева та пневмонія, спричинена Pneumocystis Carinii. Слід оцінити будь-які симптоми запалення та за необхідності розпочати лікування.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

препарати, що впливають на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Однак пацієнтів необхідно повідомити про здатність викликати запаморочення під час лікування тенофовіру дизопроксилу фумарату.

Вагітність

слід застосовувати тенофовіру дизопроксилу фумарат лише тоді, коли користь перевищує ризик для плода. Однак через невідомий ризик для розвитку плода застосування Тенофовіру дизопроксилу фумарату жінкам репродуктивного віку має супроводжуватися ефективними засобами контрацепції.

Період годування груддю

Невідомо, чи виділяється тенофовіру дизопроксилу фумарат у грудне молоко чи ні. Жінкам, які лікуються тенофовіру дизопроксилу фумаратом, рекомендується не годувати груддю. Згідно із загальним правилом, ВІЛ-інфікованим жінкам рекомендується не годувати грудьми, щоб уникнути передачі ВІЛ дітям.

Взаємодія з лікарськими засобами

ліки, на які впливають або метаболізуються мітохондріальними ферментами в печінці

Фармакокінетична взаємодія тенофовіру з інгібованими препаратами або субстратами мікроскопічних ферментів у печінці невідома. Тенофовір та його попередник не є субстратом ізоферменту CYP450, не інгібуючи ізомери 3A4, 2D6, 2C9 або 2E1, але незначно інгібуючи над 1A.

Тенофовір взаємодіє з препаратами, які знижують функцію нирок або конкурують з активним виведенням тенофовіру через ниркові канальці (наприклад: ацикловір, цидофовір, ганцикловір, валацикловір, валганцикловір), збільшуючи концентрацію тенофовіру в плазмі або спільних препаратах.

Інгібітори протеази ВІЛ: спільна або взаємодія між тенофовіром та інгібіторами протеази ВІЛ такі як ампренавір, атазанавір, індинавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.

Інгібітори безнуклеозидного копіювального ферменту: сукупність або взаємодія між тенофовіром та безнуклеозидними інгібіторами копіювального ферменту, такими як Делавірдин, Ефавіренц, Невірапін.

Інгібітори ферменту зворотного копіювання нуклеозидів: комбінація або спільна взаємодія між тенофовіром та інгібіторами ферменту копіювання нуклеозидів, такими як абакавір, диданозин, емтрицитабін, ламівудин, ставудин, залцитабін, зидовудин.

адефовір: не використовуйте тенофовір одночасно з адефовіром.

Диданозин: тенофовір підвищує концентрацію диданозину в плазмі, тому не поєднуйте ці два препарати.

Оральні контрацептиви: невідома фармакологічна взаємодія з оральними контрацептивами, що містять етинілестрадіол і норгестимат.

Зберігання

У закритій упаковці. Температура не вище 30 ° С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.