Obat Tenoqkay 25mg Pengobatan Oriental hepatitis B kronis (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Tenofovir alafenamide

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Tenofovir alafenamide25 mg

Migunakake

indikasi

Obat Tenoqkay dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

  • Perawatan hepatitis B kronis ing wong diwasa lan remaja (umur 12 taun lan luwih lawas kanthi bobot awak paling ora 35 kg)

    • Pharmacokinus

    Kode ATC: J05AF13. Klompok farmakologis: antivirus.

    Mekanisme aktif: Tenofovir alafenamide minangka prekursor tenofovir phosphonamidafe (analog 2'-dosoxyadenosine monophosphate). Tenofovir Alafenamide nembus sel ati primer kanthi difusi pasif lan protein penyerapan ing ati kayata OATP1B1 lan OATP1B3.

    Tenofovir Alafenamide utamane dihidrolisis dadi fenofovir amarga carboxylesferase 1 ing sel ati primer. Tenofovir intraselular banjur fosforil dadi metabolit tenofovir difosfat. Tenofovir diphosphate nyandhet multiplikasi HBV liwat kombinasi DNA virus karo enzim reverse copy HBV, anjog menyang mburi rantai DNA. Tenofovir nduweni aktivitas khusus kanggo virus hepatitis B lan virus immunodeficiency manungsa (HIV-1 lan HIV-2), Tenofovir Diphosphate minangka zat Australia sing lemah saka enzim polimerase DNA ing mamalia kalebu DNA polimerase Y FI fi lan ora ana bukti beracun Ti ing Vitro Kalebu analisis DNA.

    Aktivitas antivirus: Aktivitas antivirus saka sel Fenofovir Alanamide HBV wis dievaluasi kanggo isolasi klinis A-Lanamide ing HE. genotipe. Konsentrasi EC50 (50% konsentrasi efektif) kanggo tenofovir alafenamide antara 34,7 nganti 134,4 Nm, kanthi rata-rata EC50 86,6Nm. CC50 (50% konsentrasi sitotoksik) ing sel HEPG2 yaiku> 44400Nm.

    Resistensi obat: Ing analisis pasien sing nggunakake obat, analisis urutan wis ditindakake ing galur HBV asli sing diisolasi lan diobati kanggo pasien sing ngalami wabah virus (2 kontak terus-terusan karo DNA HBV> 69 IU/mL sawise DNA HBV Resistensi diagonal: Aktivitas antivirus Fenofovir Alafenamide dievaluasi ing papan terisolasi sing ngemot mutasi sing nyandhet nukleo enamel salinan terbalik (F) IDE ing sel HEPG2. Galur HBV bakal makili segmen pengganti RV173L, HL180M lan RM204V/I sing ana hubungane karo resistensi Lamivudine sing sensitif marang fenofovir alafenamide (

    Galur HBV meh makili RL180M, segmen pengganti HM204V ditambah segmen pengganti RT184G, HS202G, utawa RMM50V sing ana gandhengane karo resistensi Enfecavir sing sensitif marang Fenofovir Alafenamide. Galur HBV sing terisolasi nuduhake mung pengganti HA181T, HA181V, utawa HN236T sing ana hubungane karo resistensi adefovir sing sensitif marang Fenofovir Alafenamide; Nanging, HBV ngisolasi ekspresi 181V karo HN236T sing nuduhake penurunan sensitivitas kanggo Fenofovir Alafenamide (3,7 kaping ngganti EC50). Relevansi klinis alternatif kasebut ora dingerteni.

    Farmakokinetik dinamis

    penyerapan

    Sawise njupuk Tenofovir Alafenamide ing kondisi pasa ing wong diwasa kanthi hepatitis B, konsentrasi puncak plasma Fenofovir Alafenamide wis diamati udakara 0,48 jam sawise dosis. Adhedhasar analisis farmakokinetik ing tahap 3 pasien karo CHB, rata-rata AUC0-24 ing kahanan stabil Fenofovir Alafenamide (n = 698) yaiku 0,22 PG * jam / ml lan fenofovir (n = 856) yaiku 0,32 PG / h / ml. Babagan kondisi pasa, nyerep dosis tunggal Fenofovir Alafenamide kanthi panganan sing sugih lemak, nyebabake paningkatan 65% ing kontak karo Fenofovir Alafenamide.

    distribusi

    Ikatan Fenofovir Alafenamide karo protein plasma ing manungsa ing conto sing diklumpukake ing uji klinis kira-kira 80%. Ikatan Fenofovir karo protein plasma ing manungsa kurang saka 0,7% lan ora gumantung saka konsentrasi 0,01 - 25 PG/ml.

    transformasi

    Metabolik minangka proses eliminasi utama Fenofovir Alafenamide ing manungsa, adhedhasar> 80% dosis oral. Panliten in vitro nuduhake yen fenofovir alafenamide diowahi dadi fenofovir (metabolit utama) dening enzim carboxyxyxy-chesting ing sel ati primer; Lan dening Cathepsin A ing sel PBMC lan makrofag. Ing panaliten In Vivo, Fenofovir Alafenamide dihidrolisis ing sel kanggo mbentuk fenofovir (metabolit utama), banjur fosforil dadi metabolit aktif, fenofovir diphosphate.

    Ing studi In vitro, Fenofovir Alafenamide ora dimetabolisme dening enzim CYP1A2, CYP2C8, CYP2C19, CYP2C9, CYP2C9, CYP2C9, CYP2C9, CYP2C9 utawa CYP2C9, CYP2C9 utawa CYP2C9 utawa CYP2C9. Tenofovir Alafenamide kurang dimetabolisme dening CYP3A4.

    Eliminasi

    Ekskresi Fenofovir Alafenamide sing utuh minangka proses ekstra kanthi

    Tenofovir Alafenamide lan Fenofovir duwe wektu rata-rata kanggo ngedol pelepasan plasma 0,51 lan 32,37 jam. Tenofovir dibuwang saka awak liwat ginjel kanthi filtrasi glomerulus lan ekskresi aktif ing tubulus ginjal.

    linear/non-linear

    Tenofovir Alafenamide nduweni rasio sing cocog ing kisaran dosis saka 8 nganti 125 mg.

    Farmakokinetik kanggo populasi khusus

    Umur, gender, etnis

    Ora ana prabédan klinis ing farmakokinetik miturut umur utawa etnis. Bedane farmakokinetik miturut jender ora dianggep ana hubungane karo klinis.

    Gagal ati

    Ing pasien kanthi gagal ati sing abot, jumlah Fenofovir Alafenamide lan Fenofovir luwih murah tinimbang sing duwe fungsi ati normal. Nalika dikoreksi protein ikatan, Tenofovir Alafenamide lan serum Fenofovir ora kohesif ing pasien gagal ati lan nduweni fungsi ati normal sing padha.

    Konsentrasi serum Fenofovir alafenamide ing serum ora mudhun lan fungsi ati normal padha.

    gagal ginjal

    Ora ana prabédan klinis ing farmakokinetik antarane Fenofovir Alafenamide lan Fenofovir sing diamati ing antarane wong sing sehat lan pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (CrCL kira-kira> 15 ml/menit nanging

    Bocah-bocah

    Farmakokinetik Fenofovir Alafenamide lan Fenofovir wis dievaluasi ing antarane remaja HIV-1 sing durung tau diobati Fenofovir Alafenamide (10 mg) bebarengan karo Elvitegravir, Cobicistal lan Emtricitabine kanthi dosis kombinasi (E / C / F / TAF; Ora ana prabédan klinis kanggo farmakokinetik Fenofovir Alafenamide lan Fenofovirfected kanggo wong diwasa. HIV-1.

    Studi klinis

    Riset klinis ing pasien hepatitis B kronis lan sirosis isih dikompensasi

    Keamanan lan efektifitas Fenofovir Alafenamide ing pasien hepatitis B kronis uga ditaksir ing rong studi acak sing dikontrol kanthi buta ganda sajrone 48 minggu, yaiku 108 (n = 425) lan 110 (n = 873). Pasien ing riset pasien digunakake kajaba obat-obatan sing dievaluasi minangka obat nukleosida, nukleotida utawa interferon.

    Ing panliten 108, pasien hepatitis sing ora diobati utawa gagal perawatan karo hbea negatif Fenofovir Disproxil Fumarate 300mg (n = 140) 1 wektu / dina suwene 48 minggu. Umur rata-rata yaiku 46, 61% ing lanang, 72% Asia, 25% putih, 2% ireng lan 1% saka klompok liyane. 24% Genotype B, 38% Genotype C lan 31% Genotype D. 21% wis gagal perawatan (sadurunge diobati karo obat antivirus oral, Entecavir (n = 41), lamivudine (n = 42) fenofovir disoproxil fumarate (n = 21), obat liyane (n = 18)). Ing tingkat wiwitan, konsentrasi rata-rata HBV plasma HBV yaiku 5,8 log IU/ml, rata-rata serum yaiku 94 U/L, lan 9% nduweni riwayat sirosis. Ing panliten 110 pasien karo pasien HBeAg sing durung diobati utawa gagal dibagi kanthi acak kanthi rasio 2: 1 ing klompok nggunakake fenofovir alafenamide (n = 581) 25mg / 1 wektu / dina utawa fenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n = 292) 1 wektu / dina kanggo 48 minggu. Umur rata-rata 38,64% lanang, 82% Asia, 17% kulit putih 1% kulit ireng utawa klompok liyane. 17% Genotype B, 52% Genotype C, 23% Genotype D. 26% wis gagal perawatan (kanthi obat antivirus oral ADefovir N = 42), Entecavir (N = 117), Lamivudine (N = 84). Telbivudine (n = 25), fenofovir disoproxil fumarate (n = 70), utawa obat liyane (n = 17)). Ing wiwitan, rata-rata plasma DNA HBV yaiku 7,6 Log10 IU / ml. Rata-rata serum yaiku 120 U/L lan 7% duwe riwayat sirosis.

    Sadurunge dibagi kanthi acak pasien diklasifikasikake adhedhasar riwayat perawatan, tingkat HBV awal DNA ( 7 nganti 8 log10 IU/mL ing panliten 108; lan 8 log10 IU/mL ing panliten 110). Asil saka efektivitas sinau adhedhasar proporsi pasien karo plasma DNA HBV 29 IU / ml ing 4% minggu. Agen evaluasi liyane kalebu rasio kalebu pemulihan ALT, HBsAg lan HBeAg ing riset 110.

    Mangga deleng informasi luwih lengkap babagan obat-obatan ing pandhuan kanggo nggunakake obat sing dilampirake.

    Sadurunge njupuk Obat Tenoqkay 25mg Pengobatan Oriental hepatitis B kronis (3 blister x 10 tablet)

    Cara nggunakake

    tablet lisan, digunakake karo panganan. Dosis

    Wong diwasa lan bocah-bocah umur 12 lan luwih kanthi bobot awak paling sethithik 35 kg:

  • Dosis biasa yaiku tablet 25 mg oral / dina.

    • Mungkasi perawatan:

  • Ing pasien sing positif HBeAg tanpa sirosis, mula perawatan paling ora 6-12 sasi sawise konversi serum HBE (kehilangan HBeAg lan HBV DNA nalika ndeteksi resistensi HBE) utawa nganti konversi serum HBS utawa nganti ilang efek. Sawise mungkasi perawatan, evaluasi maneh kanthi rutin kanggo ndeteksi kambuh virus. Kanthi perawatan luwih saka 2 taun, dianjurake kanggo ngevaluasi maneh kanthi rutin kanggo mesthekake yen perawatan terus isih cocog kanggo pasien. Yen pasien muntah luwih saka 1 jam sawise njupuk obat kasebut, pasien ora perlu njupuk tablet liyane.

    Wong tuwa: Ora perlu nyetel dosis kanggo wong sing umure luwih saka 65 taun.

    Gagal ginjel:

  • Ora perlu nyetel dosis ing wong diwasa utawa remaja (paling ora umur 12 taun lan paling ora 35 kg bobot awak) kanthi kira-kira creatinine clearance (CRCI) ≥ 15 ml / min utawa ing pasien kanthi dialisis CRCK15 ml / menit. ml / menit ora kudu dialisis.

    • Bocah-bocah: Keamanan lan efektifitas obat kanggo bocah-bocah ing umur 12 taun, utawa bobote

    Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

    Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

    Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Yen luwih saka 18 jam sawise njupuk dosis sadurunge, pasien ora kudu nggunakake dosis sing dilalekake lan mung kudu nerusake jadwal obat normal.

    Efek sisih

    Nalika nggunakake Tenoqkay sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR):

    Frekuensi sing ora dikarepake: umum, ADR> 1/100, arang, 1/1000

    Gangguan sistem saraf

  • Umum: sirah
  • Kurang: diare, mutahke, mual, nyeri weteng, distensi abdomen, kembung.
  • Ora umum: Tambah ALT.
  • Jarang: ruam, gatel.
  • Kurang: nyeri sendi.

    • Kelainan umum

  • Kurang: kesel.

    • Pandhuan babagan cara nangani ADR:

    Takon dokter efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat.

    Pènget

    Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

    Kontraindikasi

    Obat Tenoqkay dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

  • Hipersensitivitas kanggo bahan apa wae obat kasebut.

    • Ati-ati nalika nggunakake

    kudu ati-ati banget nalika njupuk obat kanggo pasien ing kasus ing ngisor iki:

    Panularan HBV

    Pasien kudu diwenehi kabar yen obat kasebut ora nyegah risiko penularan HBV menyang wong liya liwat jinis utawa kontak getih. Langkah-langkah pencegahan sing cocog kudu digunakake.

    Pasien sing nandhang lara ati ilang: Ora ana data babagan safety lan efektifitas obat ing pasien sing kena infeksi HBV kanthi penyakit ati lan ana PUGH Turcoffe (CPT)> 9 (yaiku C). Pasien kasebut bisa duwe risiko dhuwur reaksi salabetipun serius ing ati utawa ginjel. Mulane, perlu kanggo ngawasi kanthi teliti parameter ati lan ginjel kanggo pasien kasebut

    Hepatitis akut

    Fase spontan serius ing hepatitis B kronis sing relatif umum lan ditondoi dening mundhak mbukak ing alanine aminofransferase serum (ALD). Sawise miwiti perawatan karo obat antivirus, alt serum bisa nambah ing sawetara pasien. Ing pasien sing nandhang penyakit ati, paningkatan ALT serum asring ora diiringi paningkatan tingkat bilirubin utawa mundhut ati. Pasien karo sirosis bisa uga duwe risiko mundhut ati sing luwih dhuwur nalika nandhang hepatitis abot, mula kudu dipantau kanthi teliti sajrone perawatan.

    Hepatitis akut wis dilapurake ing pasien sing mandheg nambani hepatitis B, asring digandhengake karo nambah konsentrasi DNA HBV ing plasma. Umume kasus bisa diatur dhewe nanging serius, kalebu pati, bisa kedadeyan sawise mungkasi perawatan karo hepatitis B. Fungsi ati kudu dipantau kalebu klinis lan tes paling sethithik 6 sasi sawise mandheg nggunakake hepatitis B.

    Ing pasien kanthi penyakit ati sing progresif utawa sirosis, ora dianjurake kanggo mungkasi perawatan amarga sawise hepatitis sawise perawatan bisa nyebabake mundhut ati. Penyakit ati utamane serius lan kadhangkala bisa nyebabake fatal ing pasien sing lara ati.

    gagal ginjel

    Pasien kanthi resik kreatinin 30 ml/menit:

  • Panganggone obat sapisan dina ing pasien karo CrCl ≥15 ml / menit nanging Keracunan ginjel: bisa ngilangi risiko keracunan ginjel amarga nggunakake jangka panjang kanthi konsentrasi fenofovir sing sithik.

    Pasien sing kena infeksi HBV lan hepatitis C utawa D bebarengan: Ora ana data babagan safety lan efektifitas obat kasebut ing pasien sing kena infeksi lan hepatitis C utawa D. kudu ngetutake instruksi koordinasi kanggo perawatan hepatitis C.

    Infèksi bebarengan karo hepatitis B lan HIV: Antibodi HIV kudu ditindakake kanggo kabeh pasien sing kena infeksi HIV-1 sadurunge miwiti perawatan medis sing kena infeksi HIV-1. Ing pasien sing kena infeksi HBV lan HIV, obat kasebut kudu digunakake karo antasida liyane kanggo mesthekake pasien nampa perawatan sing cocog kanggo perawatan HIV.

    Koordinasi karo produk obat liyane

    Obat kasebut ora bisa digunakake karo produk obat sing ngemot fenofovir alafenamid, fenofovir disoproxil utawa adefovir dipivoxil. Kombinasi perawatan obat karo anti-convulsions tartamtu (contone carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital lan phenytoin), obat anti-bakteri (contone rifampicin, rifabutin lan rifapentin) utawa ST. Ngurangi tingkat fenofovir alafenamide, ora dianjurake.

    Kombinasi obat karo inhibitor P-GP sing kuat (umpamane ifraconazole lan ketokonazol) bisa nambah konsentrasi ing plasma plasma Fenofovir Alafenamid. Mulane kombinasi iki ora dianjurake

    Intoleransi laktosa: Obat kasebut ngandhut laktosa monohidrat. Pasien sing duwe masalah genetik langka ing toleransi Galaktosa, kekurangan Laktase utawa Glukosa-Galaktosa ora kudu nggunakake obat iki.

    Kolonel: Obat iki ngemot kurang saka 1 mmol sodium (23 mg) saben tablet, tegese "ora ana sodium".

    Efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin

    obat ora duwe utawa duwe pengaruh sing signifikan marang kemampuan nyopir lan nggunakake mesin. Pasien kudu diwenehi kabar yen pusing wis dilaporake nalika perawatan karo Tenofovir Alafenamid.

    Gunakake obat kanggo wanita nalika ngandhut lan laktasi

    Kandhutan

    Ora ana utawa winates data saka panggunaan Fenofovir Alafenamide ing wanita ngandhut. Nanging, akeh data babagan wanita ngandhut (luwih saka 1.000 asil) nuduhake yen ora ana keracunan saka cacat sing ana hubungane karo panggunaan Fenofovir Disoproxil.

    Pasinaon kewan ora nuduhake efek mbebayani langsung utawa ora langsung marang keracunan reproduksi. Panganggone fenofovir alafenamide bisa dianggep nalika meteng, yen perlu.

    Periode nyusoni

    Ora jelas manawa fenofovir bakal ana ing susu. Nanging, ing studi kewan nuduhake yen Fenofovir disekresi menyang susu.

    Ora cukup informasi babagan efek fenofovir ing bayi, mula Fenofovir Alafenamide ora bisa digunakake nalika nyusoni.

    Interaksi obat

    Riset interaktif mung ditindakake ing wong diwasa.

    Obat ora kena digunakake karo produk obat sing ngemot fenofovir disoproxil, tenofovir alafenamid utawa adefovir dipivoxil.

    Produk bisa mengaruhi Fenofovir Alafenamid

    Tenofovir Alafenamid diangkut dening P-GP lan protein kanker payudara (BCRP). Produk obat kasebut yaiku induksi P-GP (contone, Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin Phenobarbifal utawa St. John's Wort) samesthine bakal nyuda konsentrasi fenofovir alafenamide ing plasma, sing bisa nyebabake efek perawatan obat kasebut. Aja nggunakake produk kasebut bebarengan karo tenofovir alafenamid.

    Gabungan Fenofovir Alafenamid karo P-GP lan inhibitor BCRP bisa nambah tingkat fenofovir alafenamid ing plasma. Aja nggunakake inhibitor P-GP sing kuat bebarengan karo fenofovir alafenamid.

    Tenofovir Alafenamid minangka substrat OATP1B1 lan OATP1B3 ing tabung uji.

    Distribusi Fenofovir alafenamide ing awak bisa kena pengaruh aktivitas OATP1B1 lan/utawa OatP1B3.

    Pengaruh fenofovir alafenamide ing produk obat liyane

    Tenofovir Alafenamid dudu inhibitor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 utawa CYP2D6 ing tabung uji. Iku ora inhibitor utawa CYP3A in vivo. Tenofovir alafenamid dudu inhibitor uridine diphosphate glucuronosylfransferase (UGT) 1A1 ing tabung uji. Ora dingerteni manawa Fenofovir Alafenamid minangka inhibitor enzim UGT liyane.

    Mangga deleng informasi luwih lengkap babagan obat-obatan ing pandhuan kanggo nggunakake obat sing dilampirake.

    • Panyimpenan

    Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

    Supaya ora bisa digayuh bocah-bocah, waca instruksi kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake.

    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    count views

    Kata kunci populer