Medicament Tenoqkay 25 mg Tratament oriental al hepatitei B cronice (3 blistere x 10 comprimate)
Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Tenofovir alafenamidă
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Tenofovir alafenamidă | 25 mg |
Utilizări
indicații
Medicamentul Tenoqkay este indicat în următoarele cazuri:
Pharmacokinus
Cod ATC: J05AF13. Grupa farmacologică: antiviral.
Mecanism activ: Tenofovir alafenamida este un precursor al tenofovir fosfonamidaf (analog al 2’-dosxiadenozinei monofosfat). Tenofovir Alafenamida pătrunde în celulele hepatice primare prin difuzie pasivă și prin proteina de absorbție în ficat, cum ar fi OATP1B1 și OATP1B3.
Tenofovir Alafenamida este hidrolizată în principal în fenofovir datorită carboxilesferazei 1 din celulele hepatice primare. Tenofovir intracelular a fost apoi transformat fosforil în metaboliți tenofovir difosfat. Tenofovir difosfat inhibă multiplicarea HBV prin combinarea ADN-ului virusului cu enzima de copiere inversă a HBV, ducând la sfârșitul lanțului ADN. Tenofovirul are o activitate specifică pentru virusul hepatitei B și virusul imunodeficienței umane (HIV-1 și HIV-2), Tenofovir Diphosphate este o substanță australiană slabă a enzimelor ADN polimeraze la mamifere, inclusiv ADN polimeraza Y FI fi și nicio dovadă de toxicitate Ti in vitro, inclusiv analiza ADN. Izolarea HBV reprezentând genotipurile A-H. Concentrația EC50 (50% din concentrație este eficientă) pentru tenofovir alafenamidă variază de la 34,7 la 134,4 Nm, cu o EC50 medie de 86,6 Nm. CC50 (concentrație citotoxică 50%) în celulele HEPG2 este> 44400 Nm.
Rezistența la medicamente: într-o analiză a pacienților care utilizează medicamente, analiza secvenței a fost efectuată în tulpinile originale izolate de VHB și este tratată pentru pacienții care suferă un focar de virus (2 contact continuu cu ADN VHB> 69 UI/ ml după ADN VHB Rezistența în diagonală: Activitatea antivirală a Fenofovir Alafenamide este evaluată pe o placă izolată care conține mutații care inhibă nucleul de smalț de copie inversă (F) IDE în celulele HEPG2. Tulpinile de VHB sunt pe cale să reprezinte segmentele de înlocuire ale RV173L, HL180M și RM204V/I legate de rezistența la Lamivudină sensibilă la fenofovir alafenamidă (modificări
Tulpinile de VHB sunt pe cale să reprezinte segmente de înlocuire RL180M, HM204V plus segmente de înlocuire RT184G, HS202G sau RMM50V legate de rezistența la Enfecavir sensibil la Fenofovir Alafenamidă. Tulpinile izolate de VHB prezintă singura înlocuire a HA181T, HA181V sau HN236T legată de rezistența la adefovir sensibil la Fenofovir Alafenamidă; Cu toate acestea, HBV a izolat expresia 181V cu HN236T, arătând o scădere a sensibilității la Fenofovir Alafenamidă (de 3,7 ori modificând EC50). Relevanța clinică a acestor alternative nu este cunoscută.
Farmacocinetică dinamică
absorbție
După administrarea tenofovir alafenamidei în condiţii de repaus alimentar la adulţii cu hepatită B, concentraţia plasmatică maximă a fenofovir alafenamidei a fost observată la aproximativ 0,48 ore după administrare. Pe baza analizei farmacocinetice la pacienții în stadiile 3 cu CHB, media ASC0-24 în starea stabilă a Fenofovir Alafenamide (n = 698) este de 0,22 PG*oră/ml și fenofovir (n = 856) este de 0,32 PG/h/ml. În ceea ce privește condițiile de post, absorbția dozei unice de Fenofovir Alafenamide cu o masă bogată în grăsimi, rezultând o creștere cu 65% a contactului cu Fenofovir Alafenamide.
distribuție
Legătura fenofovir alafenamidei cu proteinele plasmatice la oameni în probe colectate în studiile clinice este de aproximativ 80%. Legăturile fenofovirului cu proteinele plasmatice la om este mai mică de 0,7% și independent de concentrațiile de 0,01 - 25 PG/ml.
transformare
Metabolic este principalul proces de eliminare a Fenofovir Alafenamide la om, pe baza > 80% din doza orală. Studiile in vitro au arătat că fenofovir alafenamida este transformat în fenofovir (principalii metaboliți) de către enzimele carboxixixi-chesting în celulele hepatice primare; Și de catepsina A în celulele PBMC și macrofage. În studiul in vivo, fenofovir alafenamida a fost hidrolizată în celulă pentru a forma fenofovir (principalii metaboliți), apoi fosforilul s-a transformat în metaboliți activi, fenofovir difosfat. Tenofovir Alafenamida este mai puțin metabolizat de CYP3A4.
Eliminare
Excreția intactă excretoare a Fenofovir Alafenamide este un proces suplimentar cu
Tenofovir Alafenamide și Fenofovir au un timp mediu de vânzare a descărcărilor de plasmă de 0,51 și 32,37 ore. Tenofovirul este evacuat din organism prin rinichi atât prin filtrare glomerulară, cât și cu excreție activă în tubii renali.
liniar/neliniar
Tenofovir Alafenamida are raportul corespunzător în intervalul de doze de la 8 la 125 mg.
Farmacocinetica pentru populații speciale
Vârsta, sexul, etnia
Nu există nicio diferență clinică în farmacocinetică în funcție de vârstă sau etnie. Diferența de farmacocinetică în funcție de sex nu este considerată a fi legată clinic.
Insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, suma dintre Fenofovir Alafenamide și Fenofovir este mai mică decât la cei cu funcție hepatică normală. Când se corectează proteina de legare, serul Tenofovir Alafenamide și Fenofovir nu este coeziv la pacienții cu insuficiență hepatică și are aceeași funcție hepatică normală.
Concentrația serică de fenofovir alafenamidă în ser nu scade, iar funcția hepatică normală este similară.
insuficiență renală
Nu există nicio diferență clinică de farmacocinetică între Fenofovir Alafenamidă și Fenofovir observată între persoanele sănătoase și pacienții cu insuficiență renală severă (CrCL estimat> 15 ml/minut, dar
Copii
Farmacocinetica Fenofovir Alafenamide și Fenofovir a fost evaluată în rândul adolescenților HIV-1 care nu au fost niciodată tratați pentru Fenofovir Alafenamide (10 mg) împreună cu Elvitegravir, Cobicistal și Emtricitabină cu o doză combinată (E/C/F/TAF; Nu există nicio diferență clinică între farmacocinetica Fenofovir și Alafenamidă pentru adolescenți). adulții infectați cu HIV-1.Studii clinice
Cercetarea clinică la pacienții cu hepatită B cronică și ciroză este încă compensată
Siguranța și eficacitatea Fenofovir Alafenamide la pacienții cu hepatită cronică B sunt, de asemenea, evaluate în două studii aleatoare controlate, dublu-orb, timp de 48 de săptămâni, care sunt 108 (n = 425) și 110 (n = 873). Pacienții din cercetarea pacienților sunt utilizați altele decât medicamentele care sunt evaluate ca medicamente nucleozide, nucleotide sau interferon.
În studiul 108, pacienții cu hepatită netratată sau tratament eșuat cu hbea negativ Fenofovir Disproxil Fumarat 300 mg (n = 140) 1 dată/zi timp de 48 de săptămâni. Vârsta medie este de 46, 61% la bărbați, 72% Asia, 25% albi, 2% negri și 1% din alte grupuri. 24% Genotip B, 38% Genotip C și 31% Genotip D. 21% au eșuat tratament (tratați anterior cu medicamente antivirale orale, Entecavir (n = 41), lamivudină (n = 42), fenofovir disoproxil fumarat (n = 21), alte medicamente (n = 18)). La nivelul inițial, concentrația medie a HBV plasmatică HBV este de 5,8 log UI/ml, serul mediu este de 94 U/L, iar 9% au antecedente de ciroză. În studiul a 110 pacienți cu HBeAg pacienți care nu au fost tratați sau nu au fost împărțiți aleatoriu într-un raport de 2: 1 în grupul care a utilizat fenofovir alafenamidă (n = 581) 25 mg/ 1 dată/zi sau fenofovir disoproxil fumarat 300 mg (n = 292 săptămâni/zi) timp de 481 săptămâni/zi. Vârsta medie 38,64% bărbați, 82% asiatici, 17% piele albă 1% piele neagră sau alte grupuri. 17% Genotip B, 52% Genotip C, 23% Genotip D. 26% au eșuat tratament (cu medicamente antivirale orale ADefovir N = 42), Entecavir (N = 117), Lamivudină (N = 84). Telbivudină (n = 25), fumarat de fenofovir disoproxil (n = 70) sau alte medicamente (n = 17)). La început, media plasmatică ADN-ului HBV este de 7,6 Log10 UI/ml. Serul mediu este de 120 U/L și 7% au antecedente de ciroză.
Înainte de divizarea aleatorie, pacientul este stratificat pe baza istoricului tratamentului, a nivelului inițial al ADN-ului VHB ( 7 până la 8 log10 UI/ml în studiul 108; și 8 log10 UI/ml în studiul 110). Rezultatele eficacității studiului se bazează pe proporția de pacienți cu ADN plasmatic HBV 29 UI/ml la 4% săptămână. Alți agenți de evaluare includ raportul care include recuperarea ALT, HBsAg și HBeAg în cercetarea 110.
Consultați mai multe informații despre medicamente în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor atașate.
Înainte de a lua Medicament Tenoqkay 25 mg Tratament oriental al hepatitei B cronice (3 blistere x 10 comprimate)
Cum se utilizează
comprimate orale, utilizate cu alimente. Dozaj
Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea corporală de cel puțin 35 kg:
Opriți tratamentul:
Persoane în vârstă: nu este nevoie să ajustați doza pentru persoanele cu vârsta peste 65 de ani.
insuficiență renală:
Copii: siguranța și eficacitatea medicamentelor la copiii sub 12 ani sau greutatea
Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.
Ce să faceți în caz de supradoză? Ce să faceți când uitați 1 doză? Dacă trec mai mult de 18 ore de la administrarea dozei anterioare, pacienții nu trebuie să utilizeze doza uitată și trebuie să continue doar programul normal de administrare a medicamentului.
Efecte secundare
Când utilizați Tenoqkay, puteți experimenta efecte nedorite (ADR):
Frecvență nedorită: frecvente, ADR> 1/100, rar, 1/1000 Tulburări ale sistemului nervos Tulburare generală Instrucțiuni cu privire la modul de tratare a ADR: Notificați medicului efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
Contraindicat
Medicamentele Tenoqkay sunt contraindicate în următoarele cazuri:
Fiți precauți când utilizați
trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:
Transmiterea VHB
Pacienții trebuie anunțați că medicamentul nu previne riscul de transmitere a VHB la alte persoane prin contact sexual sau cu sânge. Trebuie utilizate măsurile preventive adecvate.
Pacienții cu boală hepatică sunt pierduți: Nu există date privind siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții infectați cu VHB cu boală hepatică și există PUGH Turcoffe (CPT)> 9 (adică C). Acești pacienți pot prezenta un risc crescut de reacții adverse grave la nivelul ficatului sau rinichilor. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze îndeaproape parametrii ficatului și rinichilor pentru acești pacienți
Hepatită severă
Fazele spontane grave ale hepatitei cronice B sunt relativ frecvente și se caracterizează printr-o creștere deschisă a serului alanin aminofransferazei (ALD). După începerea tratamentului cu medicamente antivirale, alt seric poate crește la unii pacienți. La pacienții cu boală hepatică, creșterea ALT serice nu este adesea însoțită de o creștere a nivelului de bilirubină sau de pierderea ficatului. Pacienții cu ciroză pot avea un risc mai mare de pierdere a ficatului atunci când suferă de hepatită severă și, prin urmare, trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului.
Hepatita acută a fost raportată la pacienții care au întrerupt tratamentul hepatitei B, asociată adesea cu creșterea concentrației de ADN VHB în plasmă. Majoritatea cazurilor sunt autoreglabile dar grave, inclusiv decesul, pot apărea după întreruperea tratamentului cu hepatita B. Funcția hepatică trebuie monitorizată inclusiv clinic și testare timp de cel puțin 6 luni după întreruperea utilizării hepatitei B.
La pacienții cu boală hepatică progresivă sau ciroză, întreruperea tratamentului nu este recomandată deoarece după hepatită după tratament poate duce la pierderea ficatului. Boala hepatică este deosebit de gravă și uneori fatală la pacienții cu boală hepatică.
insuficiență renală
Pacienți cu clearance al creatininei 30 ml/minut:
Pacienți infectați simultan cu VHB și virusul hepatitei C sau D: Nu există date despre siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții infectați și cu hepatita C sau D. trebuie să urmați instrucțiunile de coordonare pentru tratamentul hepatitei C.
Infectați simultan cu hepatita B și HIV: Anticorpii HIV trebuie efectuati pentru toți pacienții infectați cu HIV-1 înainte de a începe tratamentul medical cu HIV-1. La pacienții infectați cu VHB și HIV, medicamentul trebuie utilizat împreună cu alte antiacide pentru a se asigura că pacientul primește un tratament adecvat pentru tratamentul HIV.
Coordonați-vă cu alte medicamente
Medicamentul nu trebuie utilizat cu medicamente care conțin fenofovir alafenamid, fenofovir disoproxil sau adefovir dipivoxil. Asocierea tratamentului medicamentos cu anumite anticonvulsii (de exemplu carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital și fenitoină), medicamente antibacteriene (de exemplu, rifampicină, rifabutină și rifapentină) sau ST. Reducerea nivelului de fenofovir alafenamid, nu este recomandat.
Combinarea medicamentelor cu inhibitori puternici ai P-GP (de exemplu ifraconazol și ketoconazol) poate crește concentrația în plasma plasmatică a Fenofovir Alafenamid. Prin urmare, această combinație nu este recomandată
Intoleranță la lacfoză: medicamentul conține lactoză monohidrat. Pacienții cu probleme genetice rare de toleranță la galactoză, deficit de lactază sau glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Colonel: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) fiecare comprimat, adică practic „fără sodiu”.
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
medicamentele nu au sau au un efect semnificativ asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții trebuie informați că au fost raportate amețeli în timpul tratamentului cu Tenofovir Alafenamid.
Utilizați medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării
Sarcina
Nu există date sau date limitate privind utilizarea Fenofovir Alafenamid la femeile gravide. Cu toate acestea, o cantitate mare de date despre femeile gravide (mai mult de 1.000 de rezultate) arată că nu există toxicitate a defectelor legate de utilizarea Fenofovir Disoproxil.
Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare, direct sau indirect, asupra toxicității asupra reproducerii. Utilizarea fenofovir alafenamid poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar.
Perioada de alăptare
Nu este clar dacă fenofovirul va fi în lapte. Cu toate acestea, studiile pe animale au arătat că fenofovirul este secretat în lapte.
Nu există suficiente informații despre efectele fenofovirului la sugari, așa că Fenofovir Alafenamida nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Interacțiunea medicamentelor
Cercetarea interactivă se face numai la adulți.
Medicamentele nu trebuie utilizate cu medicamente care conțin fenofovir disoproxil, tenofovir alafenamid sau adefovir dipivoxil.
Produsele pot afecta Fenofovir Alafenamid
Tenofovir Alafenamid este transportat de P-GP și proteina cancerului de sân (BCRP). Produsele medicamentoase sunt inducția P-GP (de exemplu, Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin Phenobarbifal sau Sunătoare) este de așteptat să reducă concentrația de fenofovir alafenamid în plasmă, ceea ce poate duce la pierderea efectului de tratament al medicamentului. Nu utilizați simultan aceste produse cu tenofovir alafenamid.
Combinarea Fenofovir Alafenamid cu P-GP și inhibitori BCRP poate crește nivelurile de fenofovir alafenamid din plasmă. Nu utilizați simultan inhibitori P-GP puternici cu fenofovir alafenamid.
Tenofovir Alafenamid este substratul OATP1B1 și OATP1B3 în eprubetă.
Distribuția fenofovir alafenamidei în organism poate fi afectată de activitatea OATP1B1 și/sau OatP1B3.
Efectul fenofovir alafenamidei asupra altor medicamente
Tenofovir Alafenamid nu este un inhibitor al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau CYP2D6 în eprubetă. Nu este inhibitor sau CYP3A in vivo. Tenofovir alafenamid nu este un inhibitor de uridin difosfat glucuronozilfrransferazei (UGT) 1A1 într-o eprubetă. Nu se știe dacă Fenofovir Alafenamid este un inhibitor al altor enzime UGT.
Consultați mai multe informații despre medicamente în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor atașate.
Depozitare
Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.
Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.
Alte medicamente
- Dukoral
- DIAMICRON 60 MG MR TABLETS
- ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION
- Infanrix Hexa
- Protaphane
- SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions