Tenoqkay ilacı 25mg Kronik hepatit B'nin oryantal tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)
Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Tenofovir alafenamid
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Tenofovir alafenamid | 25mg |
Kullanım Alanları
endikasyonları
Tenoqkay ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:
Farmakokinus
ATC kodu: J05AF13. Farmakolojik grup: antiviral.
Aktif mekanizma: Tenofovir alafenamid, tenofovir fosfonamidafanın (2'-dosoksiadenozin monofosfat analoğu) bir öncüsüdür. Tenofovir Alafenamid, pasif difüzyon ve karaciğerdeki OATP1B1 ve OATP1B3 gibi emilim proteini yoluyla birincil karaciğer hücrelerine nüfuz eder.
Tenofovir Alafenamid, birincil karaciğer hücrelerinde karboksilferaz 1'e bağlı olarak esas olarak fenofovire hidrolize edilir. Tenofovir hücre içi daha sonra fosforil tenofovir difosfat metabolitlerine dönüştürüldü. Tenofovir difosfat, virüsün DNA'sının HBV'nin ters kopya enzimiyle birleşimi yoluyla HBV'nin çoğalmasını inhibe ederek DNA zincirinin sonuna yol açar. Tenofovir, hepatit B virüsü ve insan immün yetmezlik virüsü (HIV-1 ve HIV-2) için spesifik bir aktiviteye sahiptir; Tenofovir Difosfat, DNA polimeraz Y FI fi dahil olmak üzere memelilerdeki DNA polimeraz enzimlerinden oluşan zayıf bir Avustralya maddesidir ve DNA analizi dahil Vitro'da Ti toksik kanıtı yoktur.
Antivirüs aktivitesi: Fenofovir Alanamid'in antiviral aktivitesi, A-H genotiplerini temsil eden klinik bir HBV izolasyonu için HEPG2 hücrelerinde değerlendirilmiştir. Tenofovir alafenamid için EC50 konsantrasyonu (%50 konsantrasyon etkilidir) 34,7 ila 134,4 Nm arasında değişir ve ortalama EC50 86,6 Nm'dir. HEPG2 hücrelerinde CC50 (%50 sitotoksik konsantrasyon)> 44400Nm'dir.
İlaç direnci: İlaç kullanan hastaların analizinde, orijinal izole HBV suşlarında dizi analizi yapılmış olup, erken veya 24 haftada virüs salgını geçiren (HBV DNA 69 IU/mL veya NADIR değerinden HBV DNA 1.0 log 10 veya daha yüksek) DNA > 69 IU/ml olan hastalar için tedavi edilmektedir. 20 çift izolasyonda Fenofovir Alafenamid direnciyle ilişkili amino asit değişimi yoktur.
Çapraz direnç: Fenofovir Alafenamid'in antiviral aktivitesi, HEPG2 hücrelerinde ters kopya emaye nükleolarını (F) IDE'yi inhibe eden mutasyonları içeren izole bir tahta üzerinde değerlendirilir. HBV suşları, fenofovir alafenamide duyarlı Lamivudin direnciyle ilişkili RV173L, HL180M ve RM204V/I'nin replasman segmentlerini temsil etmek üzeredir (EC50 değişikliklerinin
HBV suşları, Fenofovir Alafenamide duyarlı Enfecavir'e dirençle ilgili RL180M, HM204V replasman segmentlerini ve ayrıca RT184G, HS202G veya RMM50V replasman segmentlerini temsil etmek üzeredir. İzole edilmiş HBV suşları, Fenofovir Alafenamide duyarlı adefovire dirençle ilişkili tek HA181T, HA181V veya HN236T değişimini göstermektedir; Ancak HBV, HN236T ile 181V ekspresyonunu izole ederek Fenofovir Alafenamide karşı duyarlılıkta bir azalma gösterdi (EC50'yi 3,7 kat değiştirdi). Bu alternatiflerin klinik önemi bilinmemektedir.
Dinamik farmakokinetik
emilim
Hepatit B'li erişkinlerde açlık durumunda Tenofovir Alafenamid alındıktan sonra, Fenofovir Alafenamid'in plazmadaki zirve konsantrasyonu dozdan yaklaşık 0,48 saat sonra gözlemlendi. KHB'li evre 3 hastalardaki farmakokinetik analize göre, Fenofovir Alafenamid'in stabil durumunda (n = 698) AUC0-24 ortalaması 0,22 PG*saat/ml ve fenofovir (n = 856) 0,32 PG/saat/ml'dir. Açlık koşullarıyla ilgili olarak, tek doz Fenofovir Alafenamid'in yağ açısından zengin bir yemekle birlikte emilmesi, Fenofovir Alafenamid ile temasta %65'lik bir artışa yol açtı.
dağıtım
Klinik çalışmalarda toplanan örneklerde fenofovir Alafenamid'in insanlarda plazma proteinlerine bağlanması yaklaşık %80'dir. Fenofovirin insanlarda plazma proteinleriyle bağlanması %0,7'den azdır ve 0,01 - 25 PG/ml konsantrasyonlarından bağımsızdır.
dönüşüm
Oral dozun >%80'i temel alındığında, insanlarda Fenofovir Alafenamid'in ana eliminasyon süreci metaboliktir. İn vitro çalışmalar, fenofovir alafenamidin, birincil karaciğer hücrelerinde karboksixyxy-göğüs enzimleri tarafından fenofovire (ana metabolitler) dönüştürüldüğünü göstermiştir; Ve PBMC hücrelerinde ve makrofajlarda Katepsin A tarafından. İn Vivo çalışmada, Fenofovir Alafenamid hücrede hidrolize edilerek fenofovir (ana metabolitler) oluşturuldu, ardından fosforil aktif metabolitler olan fenofovir difosfata dönüştü.
İn vitro çalışmada Fenofovir Alafenamid, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 veya CYP2D6 enzimleri tarafından metabolize edilmez. Tenofovir Alafenamid, CYP3A4 tarafından daha az metabolize edilir.
Ortadan Kaldırma
Fenofovir Alafenamid'in bozulmamış boşaltım yoluyla atılımı, dozun
Tenofovir Alafenamide ve Fenofovir'in plazma deşarjlarını satma süreleri ortalama 0,51 ve 32,37 saattir. Tenofovir, hem glomerüler filtrasyon hem de böbrek tübüllerindeki aktif atılım yoluyla böbrekler yoluyla vücuttan atılır.
doğrusal/doğrusal olmayan
Tenofovir Alafenamid, 8 ila 125 mg doz aralığında karşılık gelen orana sahiptir.
Özel popülasyonlara yönelik farmakokinetik
Yaş, cinsiyet, etnik köken
Yaş veya etnik kökene göre farmakokinetik açısından klinik bir farklılık yoktur. Cinsiyete göre farmakokinetikteki farklılığın klinik olarak ilişkili olduğu düşünülmemektedir.
Karaciğer yetmezliği
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Fenofovir Alafenamid ve Fenofovir toplamının toplamı, karaciğer fonksiyonu normal olan hastalara göre daha düşüktür. Bağlanma proteini düzeltildiğinde Tenofovir Alafenamid ve Fenofovir serumu, karaciğer yetmezliği olan hastalarda yapışkan değildir ve aynı normal karaciğer fonksiyonuna sahiptir.
Serumdaki fenofovir alafenamid serum konsantrasyonu azalmaz ve normal karaciğer fonksiyonu benzerdir.
böbrek yetmezliği
Fenofovir Alafenamid ile yapılan çalışmalarda, sağlıklı kişiler ile ciddi böbrek yetmezliği (CrCL tahmini > 15 ml/dakika ancak
Çocuklar
Fenofovir Alafenamid ve Fenofovir'in farmakokinetiği, daha önce Fenofovir Alafenamid (10 mg) ile birlikte Elvitegravir, Kobistal ve Emtrisitabin kombinasyon dozuyla (E/C/F/TAF) tedavi edilmemiş HIV-1 gençleri arasında değerlendirilmiştir; HIV-1 ile enfekte ergenler ve yetişkinler arasında Fenofovir Alafenamid ve Fenofovir'in farmakokinetiğinde klinik bir fark yoktur.Klinik çalışmalar
Kronik hepatit B ve siroz hastalarında yapılan klinik araştırmalar hâlâ telafi edilmektedir
Kronik hepatit B'li hastalarda Fenofovir Alafenamid'in güvenliği ve etkinliği, 108 (n = 425) ve 110 (n = 873) olmak üzere 48 hafta süren iki çift kör, kontrollü rastgele çalışmada da değerlendirilmiştir. Hasta araştırmalarında hastalar nükleozid, nükleotid veya interferon ilacı olarak değerlendirilen ilaçların dışında kullanılmaktadır.
108 çalışmada tedavi edilmemiş hepatitli veya negatif hbea Fenofovir Disproksil Fumarat 300mg (n=140) tedavisi başarısız olan hastalar 48 hafta boyunca günde 1 kez kullanıldı. Yaş ortalaması 46 olup, erkeklerin %61'i, Asyalıların %72'si, beyazların %25'i, siyahların %2'si ve diğer grupların %1'i bulunmaktadır. %24 Genotip B, %38 Genotip C ve %31 Genotip D. %21'i tedavide başarısız olmuştur (daha önce oral antiviral ilaçlar, Entecavir (n = 41), lamivudin (n = 42), fenofovir disoproksil fumarat (n = 21), diğer ilaçlar (n = 18) ile tedavi edilmiş). Başlangıç düzeyinde HBV plazma HBV'nin ortalama konsantrasyonu 5,8 log IU/ml, ortalama serum 94 U/L olup %9'unda siroz öyküsü bulunmaktadır. HBeAg'li 110 hasta üzerinde yapılan çalışmada, tedavi görmemiş veya başarısız olan hastalar 2:1 oranında fenofovir alafenamid (n=581) 25 mg/1 kez/gün veya fenofovir disoproksil fumarat 300 mg (n=292) 1 kez/gün kullanan gruba 48 hafta boyunca bölünmüştür. Yaş ortalaması %38,64 erkek, %82 Asyalı, %17 beyaz tenli, %1 siyah tenli veya diğer gruplar. %17 Genotip B, %52 Genotip C, %23 Genotip D. %26'sı tedavide başarısız olmuştur (oral antiviral ilaçlarla ADefovir N = 42), Entecavir (N = 117), Lamivudin (N = 84). Telbivudin (n = 25), fenofovir disoproksil fumarat (n = 70) veya diğer ilaçlar (n = 17)). Başlangıçta ortalama plazma DNA HBV'si 7,6 Log10 IU/ml'dir. Ortalama serum 120 U/L olup %7'sinde siroz öyküsü vardır.
Hastayı rastgele ayırmadan önce, tedavi geçmişine göre DNA'nın başlangıç HBV düzeyi (108 çalışmasında 7 ila 8 log10 IU/ mL; ve çalışma 110'da 8 log10 IU/ mL) sınıflandırılır. Çalışmanın etkinliğinin sonuçları, haftada %4'te plazma DNA HBV 29 IU/ml olan hastaların oranına dayanmaktadır. Diğer değerlendirme araçları, araştırmada 110 ALT, HBsAg ve HBeAg'nin geri kazanımını içeren oranı içerir.
Lütfen ekteki ilaçların kullanım talimatlarında ilaçlar hakkında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
Almadan önce Tenoqkay ilacı 25mg Kronik hepatit B'nin oryantal tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)
Nasıl kullanılır
yiyeceklerle birlikte kullanılan oral tabletler. Dozaj
Vücut ağırlığı en az 35 kg olan 12 yaş ve üzeri yetişkinler ve çocuklar:
Tedaviyi durdurun:
Yaşlı insanlar: 65 yaş üstü kişiler için doz ayarlamasına gerek yoktur.
böbrek yetmezliği:
Çocuklar: 12 yaşın altındaki veya
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız.
Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? 1 dozu almayı unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Bir önceki dozun üzerinden 18 saatten fazla zaman geçmişse hastaların unutulan dozu kullanmaması ve sadece normal ilaç rejimine devam etmesi gerekmektedir.
Yan etkiler
Tenoqkay'i kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz:
İstenmeyen sıklık: yaygın, ADR> 1/100, nadiren, 1/1000 Sinir sistemi bozuklukları Genel bozukluk ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar: İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
Kontrendikedir
Tenoqkay ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Kullanırken dikkatli olun
Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:
HBV bulaşması
Hastalar, ilacın seks veya kan teması yoluyla başkalarına HBV bulaşma riskini engellemediği konusunda bilgilendirilmelidir. Uygun önleyici tedbirler kullanılmalıdır.
Karaciğer hastalığı olan hastalar kaybediliyor: İlacın HBV ile enfekte karaciğer hastalığı olan hastalarda güvenliği ve etkinliği konusunda veri bulunmuyor ve PUGH Turcoffe (CPT)> 9 (yani C) var. Bu hastalar karaciğer veya böbreklerde ciddi advers reaksiyonlar açısından yüksek risk altında olabilir. Bu nedenle bu hastaların karaciğer ve böbrek parametrelerinin yakından takip edilmesi gerekmektedir
Şiddetli hepatit
Kronik hepatit B'de ciddi spontan fazlar nispeten yaygındır ve alanin aminofransferaz serumunda (ALD) açık bir artışla karakterize edilir. Antiviral ilaçlarla tedaviye başlandıktan sonra bazı hastalarda serum alt düzeyi yükselebilir. Karaciğer hastalığı olan hastalarda serum ALT düzeyindeki artışa genellikle bilirubin düzeylerinde artış veya karaciğer kaybı eşlik etmez. Sirozlu hastalarda şiddetli hepatit olduğunda karaciğer kaybı riski daha yüksek olabilir ve bu nedenle tedavi sırasında yakından izlenmelidir.
Hepatit B tedavisini bırakan hastalarda sıklıkla plazmadaki HBV DNA konsantrasyonunun artmasıyla ilişkili olarak akut hepatit rapor edilmiştir. Vakaların çoğu kendi kendine düzelebilir ancak hepatit B tedavisi durdurulduktan sonra ölüm de dahil olmak üzere ciddi durumlar ortaya çıkabilir. Karaciğer fonksiyonu, hepatit B kullanımını bıraktıktan sonra en az 6 ay boyunca klinik ve testler de dahil olmak üzere izlenmelidir.
İlerleyen karaciğer hastalığı veya sirozu olan hastalarda, tedaviden sonraki hepatit karaciğer kaybına yol açabileceğinden tedavinin kesilmesi önerilmez. Karaciğer hastalığı, karaciğer hastalığı olan hastalarda özellikle ciddidir ve bazen ölümcül olabilir.
böbrek yetmezliği
Kreatinin klerensi 30 ml/dakika olan hastalar:
Eş zamanlı HBV ve hepatit C veya D virüsü ile enfekte hastalar: Hepatit C veya D ile enfekte hastalarda ilacın güvenliği ve etkinliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Hepatit C tedavisi için koordinasyon talimatlarına uyulması gerekir.
Eş zamanlı olarak hepatit B ve HIV ile enfekte: Tıbbi tedaviye başlamadan önce HBV ile enfekte, HIV-1 enfeksiyonu olan tüm hastalara HIV antikorları test edilmelidir. HBV ve HIV ile enfekte hastalarda, hastanın HIV tedavisi için uygun tedaviyi almasını sağlamak amacıyla ilaç diğer antiasitlerle birlikte kullanılmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerle koordineli olarak kullanın
İlaç, fenofovir alafenamid, fenofovir disoproksil veya adefovir dipivoksil içeren ilaç ürünleriyle birlikte kullanılmamalıdır. İlaç tedavisinin belirli anti-konvülsiyonlar (örneğin karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital ve fenitoin), anti-bakteriyel ilaçlar (örneğin rifampisin, rifabutin ve rifapentin) veya ST ile kombinasyonu. Fenofovir alafenamid seviyelerinin azaltılması önerilmez.
İlaçların güçlü P-GP inhibitörleriyle (örneğin ifrakonazol ve ketokonazol) birleştirilmesi Fenofovir Alafenamid plazma plazmasındaki konsantrasyonu artırabilir. Bu nedenle bu kombinasyon önerilmez
Lakfoz intoleransı: İlaç laktoz monohidrat içerir. Galaktoz, Laktaz eksikliği veya Glukoz-Galaktoz toleransında nadir görülen genetik sorunları olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.
Albay: Bu ilaç her tablette 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani temelde "sodyum içermez".
İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi
ilaçların araç ve makine kullanma becerisi üzerinde önemli bir etkisi yoktur veya yoktur. Tenofovir Alafenamid tedavisi sırasında baş dönmesi bildirildiği hastalara bildirilmelidir.
Kadınlar için hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanın
Gebelik
Fenofovir Alafenamid'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri yoktur veya sınırlıdır. Bununla birlikte, hamile kadınlara ilişkin büyük miktarda veri (1.000'den fazla sonuç), Fenofovir Disoproksil fumarat kullanımına bağlı kusurların toksisitesi olmadığını göstermektedir.
Hayvan çalışmaları, üreme toksisitesi üzerinde doğrudan veya dolaylı olarak zararlı etkiler göstermemektedir. Gerekirse hamilelik sırasında fenofovir alafenamid kullanımı düşünülebilir.
Emzirme dönemi
Fenofovirin sütte bulunup bulunmayacağı belli değil. Ancak hayvan çalışmaları Fenofovir'in süte geçtiğini göstermiştir.
Fenofovirin bebeklerdeki etkileri hakkında yeterli bilgi bulunmadığından emzirme döneminde Fenofovir Alafenamid kullanılmamalıdır.
İlaç etkileşimi
Etkileşimli araştırma yalnızca yetişkinlerde yapılır.
İlaçlar, fenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid veya adefovir dipivoksil içeren ilaç ürünleriyle birlikte kullanılmamalıdır.
Ürünler Fenofovir Alafenamid'i etkileyebilir
Tenofovir Alafenamid, P-GP ve meme kanseri proteini (BCRP) tarafından taşınır. P-GP indüksiyonunun (örneğin, Rifampisin, Rifabutin, Karbamazepin Fenobarbifal veya St. John's Wort) ilaç ürünlerinin plazmadaki fenofovir alafenamid konsantrasyonunu azaltması beklenir, bu da ilacın tedavi edici etkisinin kaybına neden olabilir. Bu ürünleri tenofovir alafenamid ile aynı anda kullanmayın.
Fenofovir Alafenamid'in P-GP ve BCRP inhibitörleriyle birleştirilmesi, plazmadaki fenofovir alafenamid düzeylerini artırabilir. Güçlü P-GP inhibitörlerini fenofovir alafenamid ile aynı anda kullanmayın.
Tenofovir Alafenamid, test tüpündeki OATP1B1 ve OATP1B3 substratıdır.
Fenofovir alafenamidin vücuttaki dağılımı, OATP1B1 ve/veya OatP1B3 aktivitesinden etkilenebilir.
Fenofovir alafenamidin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi
Tenofovir Alafenamid test tüpünde CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 veya CYP2D6 inhibitörü değildir. İn vivo inhibitör veya CYP3A değildir. Tenofovir alafenamid, test tüpündeki bir üridin difosfat glukuronosilfrransferaz inhibitörü (UGT) 1A1 değildir. Fenofovir Alafenamid'in diğer UGT enzimlerinin inhibitörü olup olmadığı bilinmemektedir.
Lütfen ekteki ilaçların kullanım talimatlarında ilaçlar hakkında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
Saklama
Serin bir yerde bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.
Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun.
Diğer uyuşturucular
- BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- DOMPERIDONE 10MG TABLETS
- K/L POULTICE (KAOLIN POULTICE BP)
- MEBEVERINE 200MG MODIFIED RELEASE CAPSULES
- MAREVAN 5MG TABLETS
- XENETIX 350 (350 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions