تينوكسيل هيتيرو لعلاج التهاب الكبد المزمن ب (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات	300 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم تينوكسيل 300 ملغ في الحالات التالية:

عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا: يجب التنسيق مع الأدوية المضادة للفيروسات الأخرى. يستمر البديل لفترة طويلة، ويكون التهاب الكبد نشطًا و/أو مصابًا بتليف الكبد مثبتًا من قبل المنظمة.

يستخدم الدواء عن طريق الفم على شكل إستر ديسوبروكسيل فومارات. 300 ملغ من تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات يعادل حوالي 245 ملغ من تينوفوفير ديسوبروكسيل أو حوالي 136 ملغ من تينوفوفير.

تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات هو ملح من تينوفوفير ديسوبروكسيل، والذي يتم امتصاصه بسرعة ويتحول إلى تينوفوفير ثم تينوفوفير ثنائي الفوسفات بسبب الفسفرة في الخلايا. تعمل هذه المادة على تثبيط إنزيم الكود العكسي لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1) وتثبط إنزيم البوليميراز الخاص بفيروس التهاب الكبد الوبائي (ب)، وذلك بسبب الخلافات مع الركائز الطبيعية، ديوكسيادينوسين 5'-ثلاثي الفوسفات وبعد ربطه بالحمض النووي سوف ينهي تسلسل الحمض النووي.

بالنسبة لفيروس نقص المناعة البشرية في المختبر، يكون تركيز تينوفوفير ضروريًا لتثبيط 50% (CE50) من السلالات البرية في مختبر فيروس نقص المناعة البشرية -1 من 1 - 6 ميكرومول/لتر في الخلايا الليمفاوية. يعمل Tenofovir أيضًا على علاج فيروس نقص المناعة البشرية-2 في المختبر، مع مثبط بنسبة 50% لـ 4.9 ميكرومول/لتر في خلايا MT4. يمكن إنتاج سلالات فيروس نقص المناعة البشرية-1 الحساسة لـ Tenofovir Disoproxil Fumarat في المختبر، كما توجد أيضًا في العلاج السريري عند علاجها بهذا الدواء. تحتوي هذه السلالات على K65R متحولة. يمكن أن يكون تينوفوفير مقاومًا لمثبطات إنزيم النسخ العكسي الأخرى.

بالنسبة لفيروس التهاب الكبد B، تم تقييم نشاط Tenofovir المضاد للفيروسات في المختبر في خلايا HEPG 222.15. تركيز تينوفوفير اللازم للتثبيط بنسبة 50% هو 0.14 - 1.5 ميكرومول/لتر، و50% سمية خلوية> 100 ميكروجرام/لتر.

لم يكن هناك فيروس التهاب الكبد B مقاوم لتينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات.

في تينوفوفير ثنائي الفوسفات، تكون الحيوانات مثبطات ضعيفة وبوليميراز ألفا وبيتا والحمض النووي للميتوكوندريا.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد إعطاء فيروس نقص المناعة البشرية Tenofovir disoproxil fumarat، يتم امتصاص الدواء بسرعة ويتحول إلى Tenofovir. ذروة تركيز تينوفوفير في البلازما هي 296 ± 90 نانوجرام/مل بعد تناول 300 مجم لمدة 1-2 ساعة. تصل نسبة المواليد عند الأشخاص الجائعين إلى حوالي 25%، ولكنها تزيد إذا تناولوا تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات مع الكثير من الوجبات الدسمة.

التوزيع

يتم توزيع تينوفوفير في جميع أنحاء الأنسجة، وخاصة في الكبد والكليتين. نسبة الأدوية المرتبطة ببروتينات البلازما أقل من 1%، أما الأدوية المرتبطة ببروتين المصل فهي حوالي 7%. نصف عمر الإزالة هو 12 - 18 ساعة.

القضاء

يتم طرح Tenofovir بشكل رئيسي في البول بفضل عملية الترشيح في الكبيبات والإفراز الإيجابي في الأنابيب الكلوية. يتوقف الهيماتوباروا عن إزالة الأدوية من الدم.

قبل اتخاذ تينوكسيل هيتيرو لعلاج التهاب الكبد المزمن ب (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

تناوله عن طريق الفم.

الجرعة

يتم حساب جرعة تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات وفقًا لتينوفوفير ديناتري فومارات.

علاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية:

جرعة تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات للبالغين هي 300 ملغ مرة واحدة يوميا. بالاشتراك مع مضادات الحموضة الأخرى.

الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين المعرضين لفيروس نقص المناعة البشرية -1:

يجب استخدام تينوفوفير مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات. يجب استخدامه مبكرًا، خلال ساعات قليلة من التعرض له.

جرعة تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات هي 300 ملغ/يوم ولمدة 4 أسابيع إذا تم تحمله جيدًا.

ملاحظة: راجع أنظمة علاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. لا توجد بيانات عن جرعة وسلامة وفعالية الأدوية لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ولدى كبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

التهاب الكبد المزمن ب:

الجرعة الموصى بها: تناول تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات 300 ملغ، قرص واحد يوميًا. الوقت الأمثل الحالي لإيقاف الدواء غير معروف. يمكن أن يتوقف:

في المرضى الذين يعانون من AGHBE (+)، لا يوجد تليف الكبد: العلاج لمدة 6-12 شهرًا على الأقل بعد تحديد تحويل المصل لـ HBE (AGHBE (-)، وعدم وجود DNA DNA لفيروس التهاب الكبد B ومقاومة HBE) أو حتى يتحول المصل إلى HBS أو عندما يكون الدواء غير نشط. يجب فحص نسبة المصل والحمض النووي لفيروس التهاب الكبد B بانتظام بعد إيقاف العلاج للكشف عن أي تكرار متأخر.

في المرضى الذين يعانون من AGHBE (-)، لا يوجد تليف الكبد: يجب أن يستمر العلاج حتى يتحول المصل إلى HBS أو حتى يصبح الدواء غير فعال. في حالة العلاج الذي يستمر لأكثر من عامين، يجب إعادة تقييمه بانتظام لتحديد ما إذا كان هذا المسعى مناسبًا للمرضى.

إذا توقف استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarat في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد B المزمن ولديهم عدوى فيروس نقص المناعة البشرية، يجب مراقبة المرضى عن كثب للكشف عن جميع العلامات الشديدة لالتهاب الكبد.

يجب أن يكون العلاج على يد أطباء ذوي خبرة. اختبار للكشف عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية للمرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد B قبل بدء العلاج بـ Tenofovir Disoproxil Fumarat.

لم تتم دراسة الدواء على الأطفال أقل من 18 عامًا وكبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

ملحوظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ في حالة الاشتباه في تناول جرعة زائدة، فمن الضروري الذهاب إلى مركز مكافحة السموم. بالنظر إلى الخصائص الدوائية للدواء، فإن التشخيص البريتوني أو انحلال الدم قد يزيد من سرعة التخلص من تينوفوفير. ومن غير الواضح ما إذا كانت هذه الطريقة ستغير المرض السريري الناتج عن جرعة زائدة من الدواء.

علاج التسمم والجرعة الزائدة تينوفوفير هو علاج الأعراض والعلاج الداعم. يمكن إزالة Tenofovir عن طريق النزيف. انتبه إلى المساعدة النفسية للمرضى المنتحرين.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام تينوكسيل 300 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجسم: تعب العضلات، والصداع.

الجهاز الهضمي: إسهال، انتفاخ، فقدان الشهية، غثيان، قيء، آلام في البطن، عسر الهضم.

أمراض الدم: قلة الكريات البيض المحايدة ونقص النمو.

الكيمياء الحيوية: يزيد من نتائج ALT، AST، والجلوكوز البولي.

غير شائع، 1/1000

آلام في البطن، تسمم الكبد، تسمم الكلى (خاصة عند تناول جرعات عالية).

نادر، 1/10000

تسمم الكبد، الحماض اللبني (آلام في البطن، فقدان الشهية، الإسهال، التنفس السريع، عدم الراحة في الجسم، آلام أو تشنجات في العضلات، غثيان، نعاس).

فشل كلوي حاد، بيلة بروتينية، متلازمة فانكوني، نخر الكلى. التهاب البنكرياس.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام تينوكسيل 300 ملغ في حالات الحساسية تجاه تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

يجب إيقاف Tenofovir disoproxil fumarat عند زيادة مستوى ناقلة الأمين بشكل سريع أو الكبد تدريجيًا أو الكبد الدهني أو الحماض الاستقلابي أو حمض اللاكتيك لأسباب غير معروفة. يجب توخي الحذر الشديد عند استخدام تينوفوفير للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد الكبيرة، أو غيرهم من مخاطر الإصابة بأمراض الكبد. على وجه الخصوص، يتم توخي الحذر الشديد للمرضى الذين يعانون من التهاب الكبد C الإضافي باستخدام إنترفيرون ألفا وريبافيرين. إذا كان المريض يعاني من المزيد من التهاب الكبد B، عندما يتوقف تينوفوفير، قد يكون هناك خطر الإصابة بالتهاب الكبد الوخيم. ويجب مراقبة وظائف الكبد على الأقل بضعة أشهر لدى هذا المريض.

يجب استخدام Tenofovir بحذر عند الأشخاص الذين يعانون من تلف الكلى وتقليل الجرعة. يجب مراقبة وظائف الكلى وفوسفات المصل قبل بدء العلاج، كل 4 أسابيع من الاختبار في السنة الأولى من العلاج، ثم كل 3 أشهر للأشخاص الذين يعانون من حصوات مع تلف الكلى. إذا انخفض تركيز فوسفات المصل أو تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة، فيجب تقييم وظيفة الكلى خلال أسبوع واحد، ويجب ضبط المسافة بين الجرعات، أو إيقاف الدواء.

يجب مراقبة تشوهات العظام، لأن تينوفوفير يمكن أن يقلل من كثافة العظام، ومراقبة العظام لدى الأشخاص الذين يعانون من كسور الحجارة، أو خطر الإصابة بهشاشة العظام (انخفاض كتلة العظام).

عند استخدام المستحضرات التي تحتوي على تينوفوفير وإمتريسيتابين يجب الانتباه إلى الآثار الجانبية لكل مكون على حدة.

عند استخدام المستحضرات التي تحتوي على تينوفوفير، يجب الانتباه إلى الآثار الجانبية لكل مكون على حدة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد أبحاث حول تأثير الدواء على القدرة على تشغيل الآلات وسائقي القطارات. ومع ذلك، يجب إخطار المرضى بالدوار أثناء العلاج باستخدام Tenofovir Disoproxil Fumarat.

الحمل

تظهر بيانات الأبحاث حول استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarat على النساء الحوامل (أكثر من 1000 امرأة حامل) أنه لا يوجد أي عيب أو سمية على الجنين أو المولود الجديد. كما تظهر الدراسات على الحيوانات عدم وجود أي علامات للسمية الإنجابية. يمكن التفكير في استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarat أثناء الحمل، إذا لزم الأمر.

فترة الرضاعة الطبيعية

غير معروفة ما إذا كان التينوفوفير سيتواجد في الحليب. ومع ذلك، تستخدم الأم تينوفوفير لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية وليس للرضاعة الطبيعية لمنع العدوى.

التفاعل الدوائي

لا يستخدم تينوفوفير مع أديفوفير ديبيفوكسيل.

يقلل تينوفوفير من تركيز سلفات الأكانافير في البلازما.

يزيد تينوفوفير من تركيز الديدانوزين في البلازما. إذا تم استخدامه في نفس الوقت مع ديدانوسين، يجب عليك تناول تينوفوفير قبل تناول ديدانوسين لمدة ساعتين أو بعد ساعة من تناول ديدانوسين.

يقلل تينوفوفير من مستويات اللاميفودين في البلازما.

يستخدم إندينافير في نفس الوقت مع تينوفوفير: يزيد من مستوى تينوفوفير ويقلل مستويات إندينافير في البلازما.

استخدام تينوفوفير في نفس الوقت مع لوبينافير وريتونافير: زيادة مستوى تينوفوفير في البلازما، مما يقلل تركيز لوبينافير وذروة تركيز ريتونافير في البلازما.

يتم إطلاق تينوفوفير المستخدم في وقت واحد مع الأدوية بشكل رئيسي عن طريق الكلى (أسيكلوفير، سيدوفوفير، جانسيكلوفير، فالاسي كلوفير، فالجانسيكلوفير): يمكن أن يزيد تركيز تينوفوفير أو عقار كيا في المصل بسبب خلاف الطريق الذي يفرز.

الأدوية التي تقلل من وظائف الكلى قد تزيد من مستوى تينوفوفير في المصل.

التخزين

في مكان جاف، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.