Tenoxil Heterero Behandlung chronischer Hepatitis B (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Tenofovirdisoproxilfumarat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Tenofovirdisoproxilfumarat	300 mg

Verwendet

Indikationen

Tenoxil 300 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

HIV-1-Infektion bei Erwachsenen über 18 Jahren: Muss mit anderen antiviralen Medikamenten koordiniert werden. Die Erkrankung hält lange an, die Hepatitis ist aktiv und/oder es liegt eine von der Organisation nachgewiesene Zirrhose vor.

Das Medikament wird oral in Form von Disoproxilfumaratester eingenommen. 300 mg Tenofovirdisoproxil entsprechen etwa 245 mg Tenofovirdisoproxil oder etwa 136 mg Tenofovir.

Tenofovirdisoproxil ist ein Salz von Tenofovirdisoproxil, das aufgrund der Phosphorylierung in den Zellen schnell absorbiert und in Tenofovir und dann in Tenofovirdiphosphat umgewandelt wird. Diese Substanz hemmt das Reverse-Code-Enzym des HIV-1-Virus und hemmt das Polymerase-Enzym des Hepatitis-B-DNA-Virus, aufgrund von Streitigkeiten mit natürlichen Substraten, Desoxyadenosin-5’-triphosphat, und beendet nach der Bindung an die DNA die DNA-Sequenz.

Für HIV In vitro ist die Tenofovir-Konzentration erforderlich, um 50 % (CE50) Wildstämme im HIV-1-Labor zu hemmen und liegt in Lymphozyten zwischen 1 und 6 Mikromol/Liter. Tenofovir wirkt auch in vitro gegen HIV-2 mit einem 50-prozentigen Inhibitor von 4,9 Mikromol/Liter in MT4-Zellen. Empfindliche HIV-1-Stämme für Tenofovir Disoproxil Fumarat können in vitro produziert werden und werden auch in der klinischen Behandlung gefunden, wenn sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden. Diese Stämme haben einen mutierten K65R. Tenofovir kann gegen andere Inhibitoren des Reverse-Transkriptions-Enzyms resistent sein.

Für das Hepatitis-B-Virus wurde die In-vitro-Antivirusaktivität von Tenofovir in HEPG-Zellen bewertet 222.15. Die zur Hemmung von 50 % erforderliche Tenofovir-Konzentration beträgt 0,14–1,5 Mikromol/Liter, die Zelltoxizität von 50 % beträgt > 100 Mikrogramm/Liter.

Es gab kein Hepatitis-B-Virus, das gegen Tenofovirdisoproxilfumarat resistent war.

In Tenofovirdiphosphat sind Tiere schwache Inhibitoren und Polymerase Alpha, Beta und mitochondriale DNA.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der HIV-Infektion wird Tenofovirdisoproxilfumarat schnell resorbiert und in Tenofovir umgewandelt. Die Spitzenkonzentration von Tenofovir im Plasma beträgt 296 ± 90 Nanogam/ml nach ein- bis zweistündiger Einnahme von 300 mg. Bei hungrigen Menschen beträgt der Anteil etwa 25 %, steigt aber an, wenn Tenofovirdisoproxilfumarat zusammen mit vielen fetthaltigen Mahlzeiten eingenommen wird.

Verteilung

Tenofovir verteilt sich im gesamten Gewebe, insbesondere in der Leber und den Nieren. Der Prozentsatz der an Plasmaproteine gebundenen Arzneimittel beträgt weniger als 1 %, an Serumprotein sind es etwa 7 %. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 12–18 Stunden.

Eliminierung

Tenofovir wird dank des Filtrationsprozesses im glomerulären Gewebe und der positiven Ausscheidung in den Nierentubuli hauptsächlich im Urin ausgeschieden. Hämatoparoa entfernt keine Medikamente mehr aus dem Blut.

Vor der Einnahme Tenoxil Heterero Behandlung chronischer Hepatitis B (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Dosierung

Die Tenofovirdisoproxilfumarat-Dosis wird gemäß Tenofovir Dinatri Fumarat berechnet.

HIV-Infektionsbehandlung:

Die Tenofovirdisoproxilfumarat-Dosis für Erwachsene beträgt 300 mg einmal täglich. In Kombination mit anderen Antazida.

HIV-Infektion bei Erwachsenen, die HIV-1 ausgesetzt sind:

Tenofovir muss in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln angewendet werden. Muss frühzeitig verwendet werden, innerhalb weniger Stunden nach der Exposition.

Die Tenofovirdisoproxilfumarat-Dosis beträgt 300 mg/Tag und gilt für 4 Wochen bei guter Verträglichkeit.

Hinweis: Siehe Behandlungsschemata für HIV-Infektionen. Es liegen keine Daten zur Dosierung, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln bei Kindern unter 18 Jahren und bei älteren Menschen über 65 Jahren vor.

Chronische Hepatitis B:

Empfohlene Dosis: Nehmen Sie Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg, 1 Tablette täglich. Die derzeit optimale Medikamentenstoppzeit ist unbekannt. Kann aufhören:

Bei Patienten mit AGHBE (+), keiner Zirrhose: Behandlung für mindestens 6–12 Monate nach Bestimmung der Serumumwandlung von HBE (AGHBE (-), keine DNA-DNA des Hepatitis-B-Virus und HBE-Resistenz) oder bis das Serum HBS umwandelt oder wenn das Arzneimittel inaktiv ist. Das Verhältnis von Serum und DNA des Hepatitis-B-Virus muss nach Beendigung der Behandlung regelmäßig überprüft werden, um ein spätes Wiederauftreten zu erkennen.

Bei Patienten mit AGHBE (-), keine Zirrhose: Die Behandlung muss so lange dauern, bis das Serum HBS umwandelt oder bis das Medikament nicht mehr wirksam ist. Bei einer Behandlungsdauer von mehr als 2 Jahren sollte regelmäßig überprüft werden, ob eine solche Behandlung für den Patienten geeignet ist.

Wenn die Einnahme von Tenofovirdisoproxilfumarat bei Patienten mit chronischer Hepatitis B und einer HIV-Infektion anhält, überwachen Sie die Patienten sorgfältig, um alle schwerwiegenden Anzeichen einer Hepatitis zu erkennen.

Die Behandlung muss von erfahrenen Ärzten durchgeführt werden. Ein Test zum Nachweis von Anti-HIV-Antikörpern bei Patienten, die mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert sind, vor Beginn der Behandlung mit Tenofovirdisoproxilfumarat.

Das Medikament wurde nicht für Kinder unter 18 Jahren und ältere Menschen über 65 Jahre untersucht.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Bei Verdacht auf eine Überdosierung ist es notwendig, das Antitoxikationszentrum aufzusuchen. In Anbetracht der pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels kann die Peritonealdiagnose oder Hämolyse die Geschwindigkeit der Tenofovir-Elimination erhöhen. Es ist unklar, ob diese Methode den klinischen Krankheitsverlauf der Medikamentenüberdosierung verändern wird.

Behandlung von Vergiftungen, Überdosierung Tenofovir ist eine symptomatische Behandlung und eine unterstützende Behandlung. Tenofovir kann durch Blutung entfernt werden. Achten Sie auf psychologische Betreuung für Suizidpatienten.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Tenoxil 300 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Körper: Muskelermüdung, Kopfschmerzen.

Verdauung: Durchfall, Blähungen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen.

Hämatologie: neutrale Leukopenie, Hypogonfälle.

Biochemie: Erhöht die Ergebnisse von ALT, AST und Uringlukose.

Gelegentlich, 1/1000

Bauchschmerzen, toxische Leber, Nierenvergiftung (besonders bei Einnahme hoher Dosen).

Selten, 1/10000

Lebervergiftung, Laktatazidose (Bauchschmerzen, Anorexie, Durchfall, schnelles Atmen, unangenehmes Körpergefühl, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Übelkeit, Schläfrigkeit).

Akutes Nierenversagen, Proteinurie, Fanconi-Syndrom, Nierennekrose. Pankreatitis.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Tenoxil 300 mg ist bei Überempfindlichkeit gegenüber Tenofovirdisoproxilfumarat oder einem der Inhaltsstoffe des Arzneimittels kontraindiziert.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Tenofovirdisoproxilfumarat muss abgesetzt werden, wenn der Aminotransferase-Spiegel schnell ansteigt, die Leber langsamer wird oder eine Fettleber auftritt oder wenn aus unbekannten Gründen eine metabolische Azidose oder Milchsäure auftritt. Bei der Anwendung von Tenofovir bei Personen mit einer schweren Lebererkrankung oder einem anderen Risiko einer Lebererkrankung muss äußerst vorsichtig vorgegangen werden. Besonders bei Patienten mit zusätzlicher Hepatitis C ist bei der Anwendung von Interferon alpha und Ribavirin große Vorsicht geboten. Wenn der Patient häufiger an Hepatitis B leidet und die Tenofovir-Therapie abgesetzt wird, besteht möglicherweise das Risiko einer schweren Hepatitis. Bei diesem Patienten muss die Leberfunktion mindestens einige Monate lang überwacht werden.

Tenofovir muss bei Menschen mit Nierenschäden mit Vorsicht angewendet und die Dosis reduziert werden. Nierenfunktion und Serumphosphat müssen vor Beginn der Behandlung überwacht werden, im ersten Behandlungsjahr alle 4 Wochen und bei Menschen mit Nierensteinen alle 3 Monate. Wenn die Serumphosphatkonzentration sinkt oder das Kreatinin unter 50 ml/min absinkt, muss die Nierenfunktion innerhalb einer Woche beurteilt werden und der Dosierungsabstand muss angepasst oder das Medikament abgesetzt werden.

Knochenanomalien müssen überwacht werden, da Tenofovir die Knochendichte verringern kann, Knochenüberwachung bei Menschen mit gebrochenen Steinen oder dem Risiko einer Osteoporose (verminderte Knochenmasse).

Bei der Verwendung von Präparaten, die Tenofovir und Emtricitabin enthalten, müssen die Nebenwirkungen jedes einzelnen Inhaltsstoffs beachtet werden.

Bei der Verwendung von Präparaten, die Tenofovir, Emtricitabin und Efavirenz enthalten, müssen die Nebenwirkungen jedes einzelnen Inhaltsstoffs beachtet werden.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen.

Keine Untersuchungen zu den Auswirkungen des Medikaments auf die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen und Fahrer auszubilden. Allerdings müssen Patienten über Schwindelgefühle während der Behandlung mit Tenofovirdisoproxilfumarat informiert werden.

Schwangerschaft

Forschungsdaten zur Anwendung von Tenofovirdisoproxilfumarat bei schwangeren Frauen (über 1.000 schwangere Frauen) zeigen, dass weder beim Fötus noch beim Neugeborenen Defekte oder Toxizitäten auftreten. Tierversuche zeigen auch keine Anzeichen einer Reproduktionstoxizität. Bei Bedarf kann die Anwendung von Tenofovirdisoproxilfumarat während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.

Die Dauer des Stillens

Es ist nicht bekannt, ob Tenofovir in die Milch übergeht. Allerdings verwendet die Mutter Tenofovir zur Behandlung von HIV und nicht zum Stillen, um eine Infektion zu verhindern.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Tenofovir wird nicht zusammen mit Adefovirdipivoxil angewendet.

Tenofovir reduziert die Konzentration von Acanavirsulfat im Plasma.

Tenofovir erhöht die Konzentration von Didanosin im Plasma. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Didanosin müssen Sie Tenofovir vor der Einnahme von Didanosin für 2 Stunden oder nach 1 Stunde Didanosin einnehmen.

Tenofovir senkt den Lamivudinspiegel im Plasma.

Indinavir gleichzeitig mit Tenofovir angewendet: erhöht den Tenofovir-Spiegel und senkt den Indinavir-Spiegel im Plasma.

Tenofovir gleichzeitig mit Lopinavir und Ritonavir angewendet: Erhöhung des Tenofovir-Spiegels im Plasma, Verringerung der Lopinavir-Konzentration und der Ritonavir-Spitzenkonzentration im Plasma.

Tenofovir wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, ValacyClovir, Valganciclovir): kann die Serumkonzentration von Tenofovir oder Kia-Arzneimittel aufgrund der ausgeschiedenen Straßenstreitigkeiten erhöhen.

Medikamente, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, können den Tenofovir-Serumspiegel erhöhen.

Lagerung

An einem trockenen Ort, Temperaturen unter 30 °C, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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