Tenoxil Heterero Tratamiento de la hepatitis B crónica (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Tenofovir disoproxilo fumarato

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Tenofovir disoproxilo fumarato	300mg

Usos

indicaciones

Tenoxil 300 mg está indicado en los siguientes casos:

Infección por VIH-1 en adultos mayores de 18 años: Debe coordinarse con otros medicamentos antivirales. El alt dura mucho tiempo, la hepatitis está activa y/o la organización ha demostrado que tiene cirrosis.

El medicamento se usa por vía oral en forma de éster de Disoproxil Fumarat. 300 mg de tenofovir disoproxil fumarat equivalen a aproximadamente 245 mg de tenofovir disoproxil o aproximadamente 136 mg de tenofovir.

Tenofovir disoproxil fumarat es una sal de tenofovir disoproxil, que se absorbe rápidamente y se convierte en tenofovir y luego en tenofovir difosfato debido a la fosforilación en las células. Esta sustancia inhibe la enzima de código inverso del virus VIH-1 e inhibe la enzima polimerasa del virus del ADN de la hepatitis B, debido a las disputas con los sustratos naturales, la desoxiadenosina 5'-trifosfato y después de unirla al ADN terminará la secuencia del ADN.

Para VIH In vitro, la concentración de tenofovir necesaria para inhibir el 50% (CE50) de cepas silvestres en VIH -1 laboratorio es de 1 a 6 micromol/litro en linfocitos. Tenofovir también funciona para el VIH-2 in vitro, con un inhibidor del 50% de 4,9 micromol/litro en células MT4. Se pueden producir cepas de VIH-1 sensibles a tenofovir disoproxil fumarat in vitro y también se encuentran en el tratamiento clínico cuando se trata con este medicamento. Estas cepas tienen un mutante K65R. El tenofovir puede ser resistente a otros inhibidores de la enzima de transcripción inversa.

Para el virus de la hepatitis B, la actividad antivirus in vitro de tenofovir se ha evaluado en células HEPG 222.15. La concentración de tenofovir necesaria para inhibir el 50 % es de 0,14 - 1,5 micromol/litro, la toxicidad celular del 50 % es> 100 microgramos/litro.

No ha habido ningún virus de la hepatitis B resistente al tenofovir disoproxil fumarat.

En animales tenofovir difosfato se encuentran inhibidores débiles de la polimerasa alfa, beta y del ADN mitocondrial.

Farmacocinética

absorción

Después de administrar tenofovir disoproxil fumarat al VIH, el medicamento se absorbe rápidamente y se convierte en tenofovir. La concentración máxima de tenofovir en plasma es de 296 ± 90 nanogam/ml después de tomar 300 mg durante 1 a 2 horas. La tasa de natalidad entre personas hambrientas es aproximadamente del 25%, pero aumenta si se toma Tenofovir Disoproxil Fumarat con comidas ricas en grasas.

Distribución

El tenofovir se distribuye por todos los tejidos, especialmente en el hígado y los riñones. El porcentaje de fármacos unidos a las proteínas plasmáticas es inferior al 1%, mientras que el porcentaje de fármacos unidos a las proteínas séricas es aproximadamente el 7%. La eliminación media de por vida es de 12 a 18 horas.

Eliminación

El tenofovir se elimina principalmente por la orina gracias al proceso de filtración en el glomerular y excreción positiva en los túbulos renales. La hematoparoa deja de eliminar fármacos de la sangre.

antes de tomar Tenoxil Heterero Tratamiento de la hepatitis B crónica (3 ampollas x 10 comprimidos)

Modo de empleo

Tomar vía oral.

Dosis

La dosis de tenofovir disoproxil fumarat se calcula según Tenofovir Dinatri Fumarat.

Tratamiento de la infección por VIH:

La dosis de tenofovir disoproxil fumarat para adultos es de 300 mg, una vez al día. En combinación con otros antiácidos.

Infección por VIH para adultos expuestos al VIH-1:

El tenofovir debe usarse en combinación con otros medicamentos antivirales. Debe usarse temprano, dentro de unas pocas horas después de haber sido expuesto.

La dosis de tenofovir disoproxil fumarato es de 300 mg/día y durante 4 semanas si se tolera bien.

Nota: consulte los regímenes de tratamiento de la infección por VIH. No existen datos sobre dosis, seguridad y eficacia de los medicamentos en niños menores de 18 años y en ancianos mayores de 65 años.

Hepatitis B crónica:

Dosis recomendada: Tomar Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg, 1 comprimido al día. Se desconoce el momento actual óptimo para suspender el tratamiento. Puede parar:

En pacientes con AGHBE (+), sin cirrosis: Tratamiento durante al menos 6-12 meses después de determinar la conversión sérica de HBE (AGHBE (-), sin ADN del virus de la hepatitis B y resistencia a HBE) o hasta que el suero convierta HBS o cuando el fármaco esté inactivo. La proporción entre suero y ADN del virus de la hepatitis B debe comprobarse periódicamente después de suspender el tratamiento para detectar cualquier recurrencia tardía.

En pacientes con AGHBE (-), sin cirrosis: el tratamiento debe durar hasta que el suero convierta el HBS o hasta que el fármaco ya no sea eficaz. En el caso de un tratamiento que dure más de 2 años, deberá reevaluarse periódicamente para determinar si dicho tratamiento es adecuado para los pacientes.

Si se suspende el tratamiento con tenofovir disoproxil fumarato en pacientes con hepatitis B crónica y tienen infección por VIH, vigile de cerca a los pacientes para detectar todos los signos graves de hepatitis.

El tratamiento debe realizarse en manos de médicos experimentados. Una prueba para detectar anticuerpos anti-VIH en pacientes infectados con el virus de la hepatitis B antes de comenzar el tratamiento con Tenofovir Disoproxil Fumarat.

El medicamento no ha sido estudiado en niños menores de 18 años ni en ancianos mayores de 65 años.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace

cuando se usa una sobredosis? Si se sospecha una sobredosis, es necesario acudir a un centro antitóxico. Teniendo en cuenta las propiedades farmacocinéticas del fármaco, el diagnóstico peritoneal o la hemólisis pueden aumentar la velocidad de eliminación de tenofovir. No está claro si este método cambiará la enfermedad clínica de la sobredosis del medicamento.

El tratamiento de la intoxicación y la sobredosis de tenofovir es un tratamiento sintomático y un tratamiento de apoyo. El tenofovir puede eliminarse mediante hemorragia. Preste atención a la asistencia psicológica para pacientes con suicidio.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar Tenoxil 300 mg, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Común, ADR> 1/100

Cuerpo: fatiga muscular, dolor de cabeza.

digestivo: diarrea, hinchazón, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolor abdominal, indigestión.

Hematología: leucopenia neutra, hipogonocaídas.

Bioquímica: Aumenta los resultados de ALT, AST, Glucosa Urinaria.

Poco común, 1/1000

Dolor abdominal, hígado tóxico, riñones envenenados (especialmente cuando se toman dosis altas).

Raro, 1/10000

El hígado está envenenado, acidosis láctica (dolor abdominal, anorexia, diarrea, respiración acelerada, malestar corporal, dolores musculares o calambres, náuseas, somnolencia).

Insuficiencia renal aguda, proteinuria, síndrome de Fanconi, necrosis renal. pancreatitis.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Tenoxil 300 mg está contraindicado en casos de sensibilidad al tenofovir disoproxil fumarat o a cualquier ingrediente del fármaco.

Tenga cuidado al usar

El tenofovir disoproxil fumarat debe suspenderse cuando el nivel de aminotransferasas aumenta rápidamente, el hígado gradualmente o el hígado graso, o acidosis metabólica o ácido láctico por causas desconocidas. Se debe tener mucho cuidado al usar tenofovir en personas con enfermedad hepática grave u otros riesgos de enfermedad hepática. Se debe tener especial cuidado en pacientes con hepatitis C adicional que utilizan interferón alfa y ribavirina. Si el paciente tiene más hepatitis B, cuando se suspende el tratamiento con tenofovir, puede haber riesgo de hepatitis grave. Se debe controlar la función hepática al menos durante unos meses en este paciente.

El tenofovir debe usarse con precaución en personas con daño renal y se debe reducir la dosis. Se debe controlar la función renal y el fosfato sérico antes de comenzar el tratamiento, cada 4 semanas de pruebas durante el primer año de tratamiento y luego cada 3 meses para personas con cálculos y daño renal. Si la concentración sérica de fosfato disminuye o aclara la creatinina por debajo de 50 ml/min, se debe evaluar la función renal dentro de 1 semana, y se debe ajustar la distancia de las dosis, o suspender el medicamento.

Se deben controlar las anomalías óseas, porque el tenofovir puede reducir la densidad ósea, el control óseo en personas con cálculos fracturados o el riesgo de osteoporosis (masa ósea reducida).

Al utilizar preparados que contienen tenofovir y emtricitabina se debe prestar atención a los efectos secundarios de cada ingrediente por separado.

Cuando se utilizan preparados que contienen tenofovir, emtricitabina y efavirenz, se debe prestar atención a los efectos secundarios de cada ingrediente por separado.

La capacidad para conducir y operar maquinaria

No hay investigaciones sobre el impacto del medicamento en la capacidad para operar maquinaria y capacitar a los conductores. Sin embargo, es necesario notificar a los pacientes si experimentan mareos durante el tratamiento con tenofovir disoproxil fumarat.

Embarazo

Los datos de las investigaciones sobre el uso de tenofovir disoproxil fumarat en mujeres embarazadas (más de 1000 mujeres embarazadas) muestran que no existe ningún defecto ni toxicidad en el feto ni en el recién nacido. Los estudios en animales tampoco muestran signos de toxicidad reproductiva. Se puede considerar el uso de Tenofovir Disoproxil Fumarat durante el embarazo, si es necesario.

Se desconoce el período de lactancia

si el tenofovir estará en la leche. Sin embargo, la madre usa tenofovir para tratar el VIH, no para amamantar para prevenir la infección.

Interacción farmacológica

tenofovir no se usa con adefovir dipivoxil.

Tenofovir reduce la concentración de sulfato de acanavir en plasma.

Tenofovir aumenta la concentración de didanosina en plasma. Si se usa simultáneamente con Didanosin, debe tomar tenofovir antes de tomar Didanosin durante 2 horas o después de 1 hora de Didanosin.

Tenofovir reduce los niveles de lamivudina en plasma.

indinavir utilizado simultáneamente con tenofovir: aumenta el nivel de tenofovir y reduce los niveles de indinavir en plasma.

Tenofovir utilizado simultáneamente con Lopinavir y Ritonavir: aumenta el nivel de tenofovir en plasma, reduce la concentración de lopinavir y la concentración máxima de ritonavir en plasma.

El tenofovir utilizado simultáneamente con medicamentos se excreta principalmente a través de los riñones (aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir): puede aumentar la concentración sérica de tenofovir o medicamento Kia debido a la disputa vial excretada.

Los medicamentos que reducen la función renal pueden aumentar el nivel sérico de tenofovir.

Almacenamiento

En lugar seco, temperaturas inferiores a 30°C, evitar la luz.

Otras drogas

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