Tenoxil Heterero Traitement de l'hépatite B chronique (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Fumarat de ténofovir disoproxil

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fumarat de ténofovir disoproxil	300 mg

Les usages

indications

Tenoxil 300 mg est indiqué dans les cas suivants :

Infection par le VIH-1 chez les adultes de plus de 18 ans : doit être coordonnée avec d'autres médicaments antiviraux. L'alt dure longtemps, l'hépatite est active et/ou présente une cirrhose prouvée par l'organisation.

Le médicament est utilisé par voie orale sous forme d'ester de Disoproxil Fumarat. 300 mg de ténofovir disoproxil fumarat équivaut à environ 245 mg de ténofovir disoproxil ou environ 136 mg de ténofovir.

Le ténofovir disoproxil fumarat est un sel du ténofovir disoproxil, qui est rapidement absorbé et converti en ténofovir puis en ténofovir diphosphate en raison de la phosphorylation dans les cellules. Cette substance inhibe l'enzyme de code inverse du virus VIH-1 et inhibe l'enzyme polymérase du virus à ADN de l'hépatite B, en raison de conflits avec les substrats naturels, la désoxyadénosine 5'-triphosphate et, après l'avoir attachée à l'ADN, mettra fin à la séquence d'ADN.

Pour le VIH in vitro, la concentration de ténofovir est nécessaire pour inhiber 50 % (CE50) des souches sauvages du VIH -1 en laboratoire, elle est comprise entre 1 et 6 micromoles/litre dans les lymphocytes. Le ténofovir fonctionne également contre le VIH-2 in vitro, avec un inhibiteur de 50 % de 4,9 micromoles/litre dans les cellules MT4. Des souches sensibles du VIH-1 au ténofovir disoproxil fumarat peuvent être produites in vitro et également trouvées dans le traitement clinique lorsqu'elles sont traitées avec ce médicament. Ces souches possèdent un mutant K65R. Le ténofovir peut être résistant à d'autres inhibiteurs de l'enzyme de transcription inverse.

Pour le virus de l'hépatite B, l'activité antivirus in vitro du ténofovir a été évaluée dans les cellules HEPG 222.15. La concentration de ténofovir nécessaire pour inhiber 50 % est de 0,14 à 1,5 micromoles/litre, la toxicité cellulaire à 50 % est > 100 microgrammes/litre.

Il n'y a eu aucun virus de l'hépatite B résistant au ténofovir disoproxil fumarat.

Dans le ténofovir diphosphate, les animaux contiennent de faibles inhibiteurs de la polymérase alpha, bêta et de l'ADN mitochondrial.

Pharmacocinétique

absorption

Après avoir administré du Ténofovir disoproxil fumarat au VIH, le médicament est rapidement absorbé et converti en Ténofovir. La concentration plasmatique maximale du ténofovir est de 296 ± 90 nanogammes/ml après la prise de 300 mg pendant 1 à 2 heures. Le taux de naissance chez les personnes affamées est d'environ 25 %, mais augmente si vous prenez Tenofovir Disoproxil Fumarat avec beaucoup de repas gras.

Distribution

Le ténofovir est distribué dans tous les tissus, notamment dans le foie et les reins. Le pourcentage de médicaments liés aux protéines plasmatiques est inférieur à 1 %, celui lié aux protéines sériques est d'environ 7 %. L'élimination à mi-vie est de 12 à 18 heures.

Élimination

Le ténofovir est principalement éliminé dans les urines grâce au processus de filtration dans les glomérules et à l'excrétion positive dans les tubules rénaux. Hematoparoa cesse d'éliminer les médicaments du sang.

Avant de prendre Tenoxil Heterero Traitement de l'hépatite B chronique (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prendre une utilisation orale.

Posologie

La dose de Ténofovir disoproxil fumarat est calculée selon le Ténofovir Dinatri Fumarat.

Traitement de l'infection par le VIH :

La dose de ténofovir disoproxil fumarat pour les adultes est de 300 mg, une fois par jour. En combinaison avec d'autres antiacides.

Infection par le VIH chez les adultes exposés au VIH-1 :

Le ténofovir doit être utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux. Doit être utilisé tôt, quelques heures après avoir été exposé.

La dose de ténofovir disoproxil fumarat est de 300 mg/jour et pendant 4 semaines si bien tolérée.

Remarque : Voir les schémas thérapeutiques de l'infection par le VIH. Il n'existe aucune donnée sur la posologie, la sécurité et l'efficacité des médicaments chez les enfants de moins de 18 ans et chez les personnes âgées de plus de 65 ans.

Hépatite B chronique :

Dose recommandée : Prenez Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg, 1 comprimé par jour. Le moment optimal actuel d’arrêt du traitement est inconnu. Peut s'arrêter :

Chez les patients atteints d'AGHBE (+), pas de cirrhose : traitement pendant au moins 6 à 12 mois après la détermination de la conversion sérique de l'HBE (AGHBE (-), pas d'ADN du virus de l'hépatite B et de résistance à l'HBE) ou jusqu'à ce que le sérum convertisse l'HBS ou lorsque le médicament est inactif. Le rapport sérum/ADN du virus de l'hépatite B doit être vérifié régulièrement après l'arrêt du traitement pour détecter toute récidive tardive.

Chez les patients atteints d'AGHBE (-), pas de cirrhose : Le traitement doit durer jusqu'à ce que le sérum convertisse l'HBS ou jusqu'à ce que le médicament ne soit plus efficace. Dans le cas d'un traitement d'une durée supérieure à 2 ans, il devra être réévalué régulièrement afin de déterminer si une telle poursuite est adaptée aux patients.

Si le traitement par Tenofovir Disoproxil Fumarat s'arrête chez les patients atteints d'hépatite B chronique et infectés par le VIH, surveillez de près les patients pour détecter tous les signes graves de l'hépatite.

Le traitement doit être confié à des médecins expérimentés. Un test pour détecter les anticorps anti-VIH chez les patients infectés par le virus de l'hépatite B avant de commencer le traitement par Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Le médicament n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 18 ans et les personnes âgées de plus de 65 ans.

Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? Si un surdosage est suspecté, il faut se rendre au centre antitoxique. Compte tenu des propriétés pharmacocinétiques du médicament, le diagnostic péritonéal ou l'hémolyse peut augmenter la vitesse d'élimination du ténofovir. On ne sait pas si cette méthode modifiera la maladie clinique liée au surdosage médicamenteux.

Traitement des intoxications, surdosages Le ténofovir est un traitement symptomatique et un traitement de soutien. Le ténofovir peut être éliminé par hémorragie. Faites attention à l'assistance psychologique pour les patients suicidaires.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Tenoxil 300 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Corps : fatigue musculaire, maux de tête.

digestif : diarrhée, ballonnements, perte d'appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales, indigestion.

Hématologie : leucopénie neutre, chutes d'hypogone.

Biochimie : Augmente les résultats de l'ALT, de l'AST, du Glucose Urinaire.

Peu fréquent, 1/1000

Douleurs abdominales, foie toxique, les reins sont empoisonnés (surtout lors de la prise de doses élevées).

Rare, 1/10000

Le foie est empoisonné, acidose lactique (douleurs abdominales, anorexie, diarrhée, respiration rapide, corps inconfortable, douleurs ou crampes musculaires, nausées, somnolence).

Insuffisance rénale aiguë, protéinurie, syndrome de Fanconi, nécrose rénale. pancréatite.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Tenoxil 300 mg est contre-indiqué en cas de sensibilité au Tenofovir disoproxil fumarat ou à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation du

Le ténofovir disoproxil fumarat doit être arrêté lorsque le taux d'aminotransférases augmente rapidement, hépatique progressivement ou stéatose hépatique, ou acidose métabolique ou acide lactique pour des causes inconnues. Il faut être très prudent lors de l'utilisation du ténofovir chez des personnes atteintes d'une maladie hépatique importante ou d'autres risques de maladie hépatique. Il est particulièrement prudent d'utiliser l'interféron alpha et la ribavirine chez les patients présentant une hépatite C supplémentaire. Si le patient a davantage d'hépatite B, à l'arrêt du ténofovir, il peut y avoir un risque d'hépatite sévère. Il faut surveiller la fonction hépatique pendant au moins quelques mois chez ce patient.

Le ténofovir doit être utilisé avec prudence chez les personnes souffrant de lésions rénales et en réduisant la dose. La fonction rénale et la phosphate sérique doivent être surveillées avant de commencer le traitement, toutes les 4 semaines de tests au cours de la première année de traitement, puis tous les 3 mois pour les personnes souffrant de calculs et de lésions rénales. Si la concentration sérique de phosphate diminue ou élimine la créatinine en dessous de 50 ml/min, la fonction rénale doit être évaluée dans un délai d'une semaine et doit ajuster la distance entre les doses ou arrêter le médicament.

Il faut surveiller les anomalies osseuses, car le ténofovir peut réduire la densité osseuse, la surveillance osseuse chez les personnes présentant des calculs fracturés, ou le risque d'ostéoporose (diminution de la masse osseuse).

Lors de l'utilisation de préparations contenant du ténofovir et de l'emtricitabine, il faut faire attention aux effets secondaires de chaque ingrédient distinct.

Lors de l'utilisation de préparations contenant du ténofovir, de l'emtricitabine et de l'éfavirenz, il faut faire attention aux effets secondaires de chaque ingrédient distinct.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Aucune recherche sur l'impact du médicament sur la capacité de conduire des machines et de former les conducteurs. Cependant, les patients doivent être informés des étourdissements pendant le traitement par Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Grossesse

Les données de recherche sur l'utilisation du Ténofovir Disoproxil Fumarat chez les femmes enceintes (plus de 1 000 femmes enceintes) montrent qu'il n'y a aucun défaut ni toxicité sur le fœtus ou le nouveau-né. Les études animales ne montrent également aucun signe de toxicité pour la reproduction. L'utilisation de Tenofovir Disoproxil Fumarat peut être envisagée pendant la grossesse, si nécessaire.

La période d'allaitement

on ne sait pas si le ténofovir sera dans le lait. Cependant, la mère utilise le ténofovir pour traiter le VIH et non pour allaiter afin de prévenir l'infection.

Interaction médicamenteuse

le ténofovir n'est pas utilisé avec l'adéfovir dipivoxil.

Le ténofovir réduit la concentration de sulfate d'acanavir dans le plasma.

Le ténofovir augmente la concentration de didanosine dans le plasma. En cas d'utilisation simultanée avec la Didanosine, vous devez prendre du Ténofovir avant de prendre la Didanosine pendant 2 heures ou après 1 heure de Didanosine.

Le ténofovir réduit les taux de lamivudine dans le plasma.

indinavir utilisé simultanément avec le ténofovir : augmente le taux de ténofovir et réduit les taux d'indinavir dans le plasma.

Ténofovir utilisé simultanément avec le Lopinavir et le Ritonavir : Augmentation du taux de Ténofovir dans le plasma, réduction de la concentration de Lopinavir et de la concentration maximale de ritonavir dans le plasma.

Le ténofovir utilisé simultanément avec des médicaments est principalement excrété par les reins (Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, ValacyClovir, Valganciclovir) : peut augmenter la concentration sérique du ténofovir ou du médicament Kia en raison du différend routier excrété.

Les médicaments qui réduisent la fonction rénale peuvent augmenter le taux sérique de ténofovir.

Conservation

Dans un endroit sec, températures inférieures à 30°C, éviter la lumière.

Autres médicaments

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