Tenoxil Heterero Trattamento dell'epatite cronica B (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Tenofovir disoproxil fumarato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Tenofovir disoproxil fumarato	300mg

Usi

indicazioni

Tenoxil 300 mg è indicato nei seguenti casi:

Infezione da HIV-1 negli adulti di età superiore a 18 anni: deve essere coordinata con altri farmaci antivirali. L'alt dura a lungo, l'epatite è attiva e/o ha una cirrosi accertata dall'organizzazione.

Il farmaco viene utilizzato per via orale sotto forma di estere Disoproxil Fumarat. 300 mg di Tenofovir disoproxil fumarat equivalgono a circa 245 mg di tenofovir disoproxil o a circa 136 mg di tenofovir.

Tenofovir Disoproxil Fumarat è un sale di Tenofovir Disoproxil, che viene rapidamente assorbito e convertito in Tenofovir e quindi in Tenofovir Difosfato a causa della fosforilazione nelle cellule. Questa sostanza inibisce l'enzima del codice inverso del virus HIV-1 e inibisce l'enzima polimerasi del virus del DNA dell'epatite B, a causa di contrasti con i substrati naturali, la deossiadenosina 5'-trifosfato e dopo averla attaccata al DNA interromperà la sequenza del DNA.

Per l'HIV In vitro, la concentrazione di tenofovir necessaria per inibire il 50% (CE50) dei ceppi selvaggi nel laboratorio dell'HIV -1 è compresa tra 1 e 6 micromoli/litro nei linfociti. Tenofovir funziona anche contro l'HIV-2 in vitro, con un inibitore del 50% di 4,9 micromol/litro nelle cellule MT4. I ceppi HIV-1 sensibili a Tenofovir Disoproxil Fumarat possono produrre in vitro e trovarsi anche nel trattamento clinico quando trattati con questo farmaco. Questi ceppi hanno un mutante K65R. Tenofovir può essere resistente ad altri inibitori degli enzimi della trascrizione inversa.

Per il virus dell'epatite B, l'attività antivirus in vitro di Tenofovir è stata valutata nelle cellule HEPG 222.15. La concentrazione di tenofovir necessaria per inibire il 50% è 0,14 - 1,5 micromol/litro, la tossicità cellulare del 50% è > 100 microgrammi/litro.

Non è stato riscontrato alcun virus dell'epatite B resistente a Tenofovir Disoproxil Fumarat.

In Tenofovir Difosfato gli animali sono deboli inibitori della polimerasi alfa, beta e del DNA mitocondriale.

Farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver somministrato all'HIV il Tenofovir disoproxil fumarat, il farmaco viene rapidamente assorbito e convertito in Tenofovir. La concentrazione massima di tenofovir nel plasma è 296 ± 90 nanogam/ml dopo l'assunzione di 300 mg per 1-2 ore. La percentuale di nati in persone affamate è di circa il 25%, ma aumenta se si assume Tenofovir Disoproxil Fumarat insieme a pasti ricchi di grassi.

Distribuzione

Tenofovir è distribuito in tutti i tessuti, soprattutto nel fegato e nei reni. La percentuale di farmaci legati alle proteine plasmatiche è inferiore all'1%, mentre quelli legati alle proteine sieriche sono pari a circa il 7%. L'eliminazione per metà durata è di 12 - 18 ore.

Eliminazione

Tenofovir viene eliminato principalmente nelle urine grazie al processo di filtrazione a livello glomerulare e di escrezione positiva nei tubuli renali. L'ematoparoa cessa di rimuovere i farmaci dal sangue.

Prima di prendere Tenoxil Heterero Trattamento dell'epatite cronica B (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale.

Dosaggio

La dose di Tenofovir disoproxil fumarat è calcolata in base a Tenofovir Dinatri Fumarat.

Trattamento dell'infezione da HIV:

La dose di tenofovir disoproxil fumarato per gli adulti è di 300 mg, una volta al giorno. In combinazione con altri antiacidi.

Infezione da HIV per gli adulti esposti all'HIV-1:

Tenofovir deve essere usato in combinazione con altri farmaci antivirali. Deve essere utilizzato presto, entro poche ore dall'esposizione.

La dose di tenofovir disoproxil fumarato è di 300 mg/giorno e per 4 settimane se ben tollerata.

Nota: vedere i regimi di trattamento dell'infezione da HIV. Non sono disponibili dati sul dosaggio, sulla sicurezza e sull'efficacia dei farmaci nei bambini sotto i 18 anni e negli anziani sopra i 65 anni.

Epatite B cronica:

Dose raccomandata: assumere Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg, 1 compressa al giorno. L’attuale tempo ottimale di sospensione del farmaco non è noto. Può smettere:

Nei pazienti con AGHBE (+), nessuna cirrosi: trattamento per almeno 6-12 mesi dopo aver determinato la conversione sierica dell'HBE (AGHBE (-), assenza di DNA DNA del virus dell'epatite B e resistenza all'HBE) o finché il siero non converte l'HBS o quando il farmaco è inattivo. Il rapporto tra siero e DNA del virus dell'epatite B deve essere controllato regolarmente dopo l'interruzione del trattamento per rilevare eventuali recidive tardive.

Nei pazienti con AGHBE (-), nessuna cirrosi: il trattamento deve durare finché il siero non converte l'HBS o finché il farmaco non è più efficace. Nel caso di un trattamento che dura più di 2 anni, dovrebbe essere rivalutato regolarmente per determinare se tale percorso è adatto ai pazienti.

Se Tenofovir Disoproxil Fumarat si interrompe in pazienti con epatite cronica B e hanno infezione da HIV, monitorare attentamente i pazienti per rilevare tutti i segni gravi dell'epatite.

Il trattamento deve essere affidato a medici esperti. Un test per rilevare gli anticorpi anti-HIV per i pazienti infetti dal virus dell'epatite B prima di iniziare il trattamento con Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Il farmaco non è stato studiato per bambini di età inferiore a 18 anni e anziani di età superiore a 65 anni.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa

in caso di sovradosaggio? Se si sospetta un sovradosaggio è necessario rivolgersi al centro antitossico. Considerando le proprietà farmacocinetiche del farmaco, la diagnosi peritoneale o l'emolisi possono aumentare la velocità di eliminazione di Tenofovir. Non è chiaro se questo metodo cambierà la malattia clinica dell'overdose.

Trattamento dell'avvelenamento e del sovradosaggio Tenofovir è un trattamento sintomatico e un trattamento di supporto. Tenofovir può essere rimosso mediante emorragia. Prestare attenzione all'assistenza psicologica per i pazienti con suicidio.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Tenoxil 300 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Corpo: affaticamento muscolare, mal di testa.

digestivo: diarrea, gonfiore, perdita di appetito, nausea, vomito, dolore addominale, indigestione.

Ematologia: leucopenia neutra, ipogonfalle.

Biochimica: aumenta i risultati di ALT, AST, glucosio urinario.

Non comune, 1/1000

Dolore addominale, fegato tossico, reni avvelenati (specialmente quando si assumono dosi elevate).

Raro, 1/10000

Fegato avvelenato, acidosi lattica (dolore addominale, anoressia, diarrea, respiro veloce, disagio corporeo, dolori muscolari o crampi, nausea, sonnolenza).

Insufficienza renale acuta, proteinuria, sindrome di Fanconi, necrosi renale. pancreatite.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Tenoxil 300 mg è controindicato in caso di sensibilità al Tenofovir disoproxil fumarato o a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Prestare cautela quando si utilizza

Tenofovir disoproxil fumarat deve essere interrotto quando il livello di aminotransferasi aumenta rapidamente, fegato gradualmente o fegato grasso, o acidosi metabolica o acido lattico per cause sconosciute. È necessario essere molto cauti quando si utilizza tenofovir per persone con malattie epatiche gravi o altri rischi di malattia epatica. Soprattutto, è molto attento ai pazienti con un'ulteriore epatite C che usano interferone alfa e ribavirina. Se il paziente ha più epatite B, quando il tenofovir viene interrotto, potrebbe esserci il rischio di epatite grave. È necessario monitorare la funzionalità epatica per almeno alcuni mesi in questo paziente.

Tenofovir deve essere usato con cautela nelle persone con danni renali e riduzione della dose. La funzionalità renale e il fosfato sierico devono essere monitorati prima di iniziare il trattamento, ogni 4 settimane di test nel primo anno di trattamento e poi ogni 3 mesi per i soggetti con calcoli con danno renale. Se la concentrazione sierica di fosfato diminuisce o elimina la creatinina al di sotto di 50 ml/min, la funzionalità renale deve essere valutata entro 1 settimana e occorre aggiustare la distanza per le dosi o interrompere il farmaco.

È necessario monitorare le anomalie ossee, poiché tenofovir può ridurre la densità ossea, il monitoraggio osseo nelle persone con calcoli fratturati o il rischio di osteoporosi (riduzione della massa ossea).

Quando si utilizzano preparati contenenti tenofovir ed emtricitabin è necessario prestare attenzione agli effetti collaterali di ciascun ingrediente separato.

Quando si utilizzano preparati contenenti tenofovir, emtricitabin ed efavirenz è necessario prestare attenzione agli effetti collaterali di ciascun ingrediente separato.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Nessuna ricerca sull'impatto del farmaco sulla capacità di utilizzare macchinari e macchinisti. Tuttavia, i pazienti devono essere informati in caso di capogiri durante il trattamento con Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Gravidanza

I dati della ricerca sull'uso di Tenofovir Disoproxil Fumarat su donne in gravidanza (oltre 1.000 donne in gravidanza) mostrano che non vi è alcun difetto o tossicità sul feto o sul neonato. Anche gli studi sugli animali non mostrano segni di tossicità riproduttiva. Se necessario, l'uso di Tenofovir Disoproxil Fumarat può essere preso in considerazione durante la gravidanza.

Il periodo dell'allattamento al seno

non è noto se il tenofovir sarà nel latte. Tuttavia, la madre usa Tenofovir per trattare l'HIV e non allattare per prevenire l'infezione.

Interazione farmacologica

tenofovir non è usato con adefovir dipivoxil.

Tenofovir riduce la concentrazione di acanavir solfato nel plasma.

Tenofovir aumenta la concentrazione di didanosina nel plasma. Se usato contemporaneamente a Didanosin, è necessario assumere Tenofovir prima di assumere Didanosin per 2 ore o dopo 1 ora di Didanosin.

Tenofovir riduce i livelli di lamivudina nel plasma.

indinavir usato contemporaneamente a tenofovir: aumenta il livello di tenofovir e riduce i livelli di indinavir nel plasma.

Tenofovir usato contemporaneamente con Lopinavir e Ritonavir: aumento del livello di tenofovir nel plasma, riduzione della concentrazione di lopinavir e della concentrazione massima di ritonavir nel plasma.

Tenofovir usato contemporaneamente ai farmaci viene eliminato principalmente attraverso i reni (Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, ValacyClovir, Valganciclovir): può aumentare la concentrazione sierica del farmaco Tenofovir o Kia a causa della disputa escreta.

I farmaci che riducono la funzionalità renale possono aumentare il livello sierico di tenofovir.

Conservazione

In un luogo asciutto, con temperature inferiori a 30 ° C, evitare la luce.

Altri farmaci

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