테녹실 헤테로로 만성B형간염치료제 (수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 테노포비르 디소프록실 푸마랏

성분

구성정보	콘텐츠
테노포비르 디소프록실 푸마랏	300mg

용도

적응증

테녹실 300mg은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

18세 이상 성인의 HIV-1 감염: 다른 항바이러스제와 병용해야 합니다. 대체 효과가 오래 지속되고, 간염이 활발하고/또는 조직에서 간경변증이 입증되었습니다.

이 약은 디소프록실 푸마랏 에스테르 형태로 경구 투여됩니다. 테노포비르 디소프록실 푸마랏 300mg은 테노포비르 디소프록실 약 245mg 또는 테노포비르 약 136mg에 해당합니다.

테노포비르 디소프록실 푸마랏은 테노포비르 디소프록실의 염으로, 세포 내 인산화로 인해 빠르게 흡수되어 테노포비르와 테노포비르 이인산으로 전환됩니다. 이 물질은 천연 기질인 데옥시아데노신 5'-트리포스페이트와의 분쟁으로 인해 HIV-1 바이러스의 역코드 효소와 B형 간염 DNA 바이러스의 중합효소를 억제하며 이를 DNA에 부착한 후 DNA 서열을 종결시킵니다.

HIV의 경우 시험관 내에서 HIV -1 실험실에서 50%(CE50) 야생 균주를 억제하는 데 필요한 테노포비르 농도는 림프구에서 1 - 6 마이크로몰/리터입니다. 테노포비르는 또한 MT4 세포에서 4.9 마이크로몰/리터의 50% 억제제를 사용하여 시험관 내 HIV-2에도 효과가 있습니다. Tenofovir Disoproxil Fumarat에 대한 민감한 HIV-1 균주는 시험관 내에서 생성될 수 있으며 이 약물로 치료할 때 임상 치료에서도 발견됩니다. 이 균주에는 돌연변이 K65R이 있습니다. 테노포비르는 다른 역전사 효소 억제제에 내성이 있을 수 있습니다.

B형 간염 바이러스의 경우, Tenofovir의 시험관 내 항바이러스 활성은 HEPG 세포 222.15에서 평가되었습니다. 50% 억제에 필요한 테노포비르 농도는 0.14 - 1.5 마이크로몰/리터이고, 50% 세포 독성은 > 100 마이크로그램/리터입니다.

테노포비르 디소프록실 푸마랏에 내성을 갖는 B형 간염 바이러스는 없습니다.

테노포비르 이인산염에서 동물은 약한 억제제이자 중합효소 알파, 베타 및 미토콘드리아 DNA입니다.

약동학

흡수

HIV에 테노포비르 디소프록실 푸마라트를 투여한 후 약물은 빠르게 흡수되어 테노포비르로 전환됩니다. 혈장 내 테노포비르 최고 농도는 300 mg을 1~2시간 동안 복용한 후 296 ± 90 nanogam/ml입니다. 배고픈 사람에게서 태어날 확률은 약 25%이나, 지방이 많은 식사와 함께 테노포비르 디소프록실 푸마랏을 복용하면 증가합니다.

배포

테노포비르는 조직 전체, 특히 간과 신장에 분포합니다. 혈장 단백질에 부착된 약물의 비율은 1% 미만이고, 혈청 단백질에 부착된 약물의 비율은 약 7%입니다. 평생의 반감기는 12~18시간입니다.

제거

테노포비르는 사구체의 여과 과정과 세뇨관의 양성 배설 덕분에 주로 소변으로 제거됩니다. 조혈증은 혈액에서 약물 제거를 중단합니다.

복용 전 테녹실 헤테로로 만성B형간염치료제 (수포 3개 x 10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

복용량

Tenofovir disoproxil fumarat 복용량은 Tenofovir Dinatri Fumarat에 따라 계산됩니다.

HIV 감염 치료:

성인의 경우 테노포비르 디소프록실 푸마랏 용량은 1일 1회 300mg입니다. 다른 제산제와 병용.

HIV-1에 노출된 성인의 HIV 감염:

테노포비르는 다른 항바이러스제와 함께 사용해야 합니다. 노출된 후 몇 시간 이내에 조기에 사용해야 합니다.

테노포비르 디소프록실 푸마랏 용량은 300mg/일이며 내약성이 좋으면 4주 동안 투여됩니다.

참고: HIV 감염 치료 요법을 참조하세요. 18세 미만 어린이와 65세 이상 노인을 대상으로 한 약물의 복용량, 안전성, 효과에 관한 데이터는 없습니다.

만성 B형 간염:

권장 복용량: 테노포비르 디소프록실 푸마랏(Fumarat) 300mg, 하루 1정을 복용하세요. 현재 최적의 약물 중단 시간은 알려져 있지 않습니다. 중지할 수 있음:

간경변증이 없는 AGHBE(+) 환자의 경우: HBE의 혈청 전환(AGHBE(-), B형 간염 바이러스의 DNA DNA 없음 및 HBE 저항성)을 확인한 후 최소 6~12개월 동안 또는 혈청이 HBS로 전환되거나 약물이 비활성화될 때까지 치료합니다. B형 간염 바이러스의 혈청과 DNA의 비율을 정기적으로 검사하여 후기 재발 여부를 확인해야 합니다.

AGHBE(-) 환자의 경우 간경변증이 없는 경우: 혈청이 HBS로 전환되거나 약물이 더 이상 효과가 없을 때까지 치료를 지속해야 합니다. 2년 이상 지속된 치료의 경우, 그러한 치료가 환자에게 적합한지 여부를 결정하기 위해 정기적으로 재평가해야 합니다.

만성 B형 간염 환자와 HIV 감염 환자에서 테노포비르 디소프록실 푸마랏 투여를 중단하는 경우 환자를 면밀히 모니터링하여 간염의 모든 심각한 징후를 발견하십시오.

치료는 경험이 풍부한 의사에 의해 이루어져야 합니다. B형 간염 바이러스에 감염된 환자를 대상으로 테노포비르 디소프록실 푸마랏 치료를 시작하기 전 항HIV 항체를 검출하는 검사입니다.

이 약은 18세 미만의 어린이와 65세 이상의 노인을 대상으로 연구된 바 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 과다 복용이 의심되면 항독소 센터에 가야 합니다. 약물의 약동학적 특성을 고려할 때 복막 진단이나 용혈로 인해 테노포비르의 제거 속도가 빨라질 수 있습니다. 이 방법이 약물 과다복용의 임상적 질병을 변화시킬지는 불분명하다.

중독, 과다 복용의 치료 Tenofovir는 대증 치료이자 지지 치료입니다. 테노포비르는 출혈로 제거될 수 있습니다. 자살 환자에 대한 심리적 지원에 주의하세요.

1회 복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

테녹실 300mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신체 : 근육 피로, 두통.

소화기: 설사, 복부 팽만감, 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 복통, 소화불량.

혈액학: 중성 백혈구감소증, 생식기능 저하.

생화학: ALT, AST, 요중 포도당 결과를 증가시킵니다.

흔하지 않음, 1/1000

복통, 독성 간, 신장에 중독됩니다(특히 고용량 복용 시).

드물게, 1/10000

간이 중독되고, 유산산증(복통, 식욕부진, 설사, 호흡곤란, 몸이 불편함, 근육통이나 경련, 메스꺼움, 졸음)이 나타납니다.

급성 신부전, 단백뇨, 판코니 증후군, 신장 괴사. 췌장염.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Tenofovir disoproxil fumarat 또는 약물의 모든 성분에 민감한 경우 Tenoxil 300mg은 금기입니다.

사용 시 주의하세요

아미노트랜스퍼라제 수치가 급격히 증가하는 경우, 간이 점진적으로 증가하는 경우, 지방간이 있는 경우, 원인을 알 수 없는 대사성 산증이나 젖산증이 있는 경우에는 테노포비르 디소프록실 푸마라트 투여를 중단해야 합니다. 간 질환이 크거나 기타 간 질환의 위험이 있는 사람에게 테노포비르를 사용할 때는 매우 주의해야 합니다. 특히 인터페론알파와 리바비린을 사용하는 C형 간염이 추가된 환자에게는 매우 주의가 필요하다. 환자의 B형 간염이 더 많은 경우, 테노포비르 투여를 중단하면 중증 간염이 발생할 위험이 있을 수 있습니다. 이 환자의 경우 최소한 몇 달 동안 간 기능을 모니터링해야 합니다.

테노포비르는 신장 손상이 있는 사람과 용량 감량 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 신장 기능과 혈청 인산염 수치는 치료 시작 전, 치료 첫해에는 4주마다, 신장 손상이 있는 결석 환자의 경우 3개월마다 모니터링해야 합니다. 혈청 인산염 농도가 50ml/min 미만으로 감소하거나 크레아티닌을 제거하는 경우, 1주일 이내에 신장 기능을 평가하고 투여 거리를 조정하거나 약물을 중단해야 합니다.

테노포비르는 골밀도, 결석이 골절된 사람의 뼈 모니터링 또는 골다공증(골량 감소) 위험을 감소시킬 수 있으므로 뼈 이상을 모니터링해야 합니다.

테노포비르와 엠트리시타빈이 함유된 제제를 사용할 경우 각 성분의 부작용에 주의해야 합니다.

테노포비르가 함유된 제제를 사용할 경우 엠트리시타빈과 에파비렌즈는 각 성분의 부작용에 주의해야 한다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

약물이 기계를 조작하고 운전자를 훈련시키는 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 다만, 테노포비르디소프록실푸마랏을 투여하는 동안 현기증이 발생한다는 사실을 환자에게 알려야 한다.

임신

임산부(임산부 1,000명 이상)를 대상으로 테노포비르디소프록실푸마랏을 사용한 연구자료에 따르면 태아나 신생아에게 결함이나 독성이 없는 것으로 나타났다. 동물 연구에서도 생식독성 징후가 나타나지 않았습니다. 필요한 경우 임신 중에 테노포비르 디소프록실 푸마랏의 사용을 고려할 수 있습니다.

모유수유 기간

테노포비르가 모유에 포함될지는 알 수 없습니다. 그러나 산모는 감염을 예방하기 위해 모유수유가 아닌 HIV를 치료하기 위해 테노포비르를 사용합니다.

약물 상호작용

테노포비르는 아데포비르 디피복실과 함께 사용되지 않습니다.

테노포비르는 혈장 내 아카나비르 황산염의 농도를 감소시킵니다.

테노포비르는 혈장 내 디다노신 농도를 증가시킵니다. 디다노신과 동시에 사용하는 경우에는 디다노신 복용 2시간 전 또는 디다노신 1시간 후에 테노포비르를 복용해야 합니다.

테노포비르는 혈장 내 라미부딘 수치를 감소시킵니다.

테노포비르와 인디나비르 동시 사용: 테노포비르 수치를 높이고 혈장 내 인디나비르 수치를 감소시킵니다.

로피나비르 및 리토나비르와 테노포비르 동시 사용: 혈장 내 테노포비르 수치를 높이고, 혈장 내 로피나비르 농도와 리토나비르 최고 농도를 감소시킵니다.

약물과 동시에 사용되는 테노포비르는 주로 신장을 통해 배출됩니다(Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, ValacyClovir, Valganciclovir): 배설 도로 분쟁으로 인해 Tenofovir 또는 Kia 약물의 혈청 농도가 증가할 수 있습니다.

신장 기능을 저하시키는 약물은 혈청 테노포비르 수치를 증가시킬 수 있습니다.

보관

온도가 30°C 이하인 건조한 곳에 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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