Tenoxil Heterero Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Fumarat dizoproksylu tenofowiru

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Fumarat dizoproksylu tenofowiru	300 mg

Używa

wskazania

Tenoxil 300 mg jest wskazany w następujących przypadkach:

Zakażenie wirusem HIV-1 u dorosłych w wieku powyżej 18 lat: Należy stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi. Lek działa długo, zapalenie wątroby jest aktywne i/lub ma potwierdzoną przez organizację marskość wątroby.

Lek stosuje się doustnie w postaci estru fumaratu disoproksylu. 300 mg fumaratu tenofowiru dizoproksylu odpowiada około 245 mg dizoproksylu tenofowiru lub około 136 mg tenofowiru. Fumarat tenofowiru dizoproksylu jest solą dizoproksylu tenofowiru, która jest szybko wchłaniana i przekształcana w tenofowir, a następnie difosforan tenofowiru w wyniku fosforylacji w komórkach. Substancja ta hamuje enzym o odwrotnym kodzie wirusa HIV-1 i hamuje enzym polimerazę DNA wirusa zapalenia wątroby typu B, w wyniku sporów z naturalnymi substratami, 5'-trifosforanem deoksyadenozyny i po przyłączeniu go do DNA zakończy sekwencję DNA.

W przypadku wirusa HIV In vitro stężenie tenofowiru potrzebne do zahamowania 50% (CE50) dzikich szczepów w laboratorium HIV -1 wynosi od 1 do 6 mikromoli/litr w limfocytach. Tenofowir działa także na HIV-2 in vitro, z 50% inhibitorem wynoszącym 4,9 mikromola/litr w komórkach MT4. Wrażliwe szczepy HIV-1 na fumarat tenofowiru dizoproksylu mogą wytwarzać wirusa in vitro, a także występować podczas leczenia klinicznego podczas leczenia tym lekiem. Szczepy te mają mutanta K65R. Tenofowir może być oporny na inne inhibitory enzymów odwrotnej transkrypcji.

W przypadku wirusa zapalenia wątroby typu B aktywność przeciwwirusowa tenofowiru in vitro została oceniona w komórkach HEPG 222.15. Stężenie tenofowiru potrzebne do zahamowania 50% wynosi 0,14–1,5 mikromola/litr, toksyczność komórkowa 50% wynosi> 100 mikrogramów/litr.

Nie było wirusa zapalenia wątroby typu B opornego na fumarat tenofowiru dizoproksylu.

Difosforan tenofowiru zwierzęta są słabymi inhibitorami polimerazy alfa, beta i mitochondrialnego DNA.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Po podaniu wirusa HIV fumarat tenofowiru dizoproksylu lek jest szybko wchłaniany i przekształcany w tenofowir. Maksymalne stężenie tenofowiru w osoczu wynosi 296 ± 90 nanogamów/ml po przyjęciu 300 mg przez 1-2 godziny. Urodzonych u osób głodnych wynosi około 25%, ale wzrasta w przypadku przyjmowania leku Tenofovir disoproxil Fumarat z dużą ilością tłustych posiłków.

Dystrybucja

Tenofowir ulega dystrybucji w tkankach, zwłaszcza w wątrobie i nerkach. Procent leków przyłączanych do białek osocza jest mniejszy niż 1%, a do białek surowicy około 7%. Okres półtrwania eliminacji wynosi 12–18 godzin.

Eliminacja

Tenofowir jest wydalany głównie z moczem dzięki procesowi filtracji w kłębuszkach i dodatniemu wydalaniu w kanalikach nerkowych. Hematoparoa przestaje usuwać leki z krwi.

Przed wzięciem Tenoxil Heterero Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie.

Dawkowanie

Dawkę fumaratu tenofowiru dizoproksylu oblicza się zgodnie z metodą Tenofovir Dinatri Fumarat.

Leczenie zakażenia wirusem HIV:

Dawka fumaratu tenofowiru dizoproksylu dla dorosłych wynosi 300 mg raz na dobę. W połączeniu z innymi lekami zobojętniającymi.

Zakażenie wirusem HIV u dorosłych narażonych na kontakt z wirusem HIV-1:

Tenofowir należy stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi. Należy zużyć wcześnie, w ciągu kilku godzin po ekspozycji.

Dawka fumaratu dizoproksylu tenofowiru wynosi 300 mg/dzień i przez 4 tygodnie, jeśli jest dobrze tolerowana.

Uwaga: zobacz schematy leczenia zakażenia wirusem HIV. Brak danych dotyczących dawkowania, bezpieczeństwa i skuteczności leków u dzieci poniżej 18. roku życia i osób starszych powyżej 65. roku życia.

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B:

Zalecana dawka: Przyjmować Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg, 1 tabletka dziennie. Obecnie optymalny czas odstawienia leku nie jest znany. Może zatrzymać:

U pacjentów z AGHBE (+), bez marskości wątroby: Leczenie przez co najmniej 6-12 miesięcy po stwierdzeniu konwersji HBE w surowicy (AGHBE (-), brak DNA DNA wirusa zapalenia wątroby typu B i oporności na HBE) lub do czasu konwersji HBS w surowicy lub gdy lek jest nieaktywny. Po zaprzestaniu leczenia należy regularnie sprawdzać stosunek surowicy do DNA wirusa zapalenia wątroby typu B, aby wykryć ewentualne późne nawroty.

U pacjentów z AGHBE (-) bez marskości wątroby: Leczenie musi trwać do momentu przekształcenia HBS w surowicy lub do czasu, gdy lek przestanie być skuteczny. W przypadku leczenia trwającego dłużej niż 2 lata należy regularnie poddawać je ponownej ocenie w celu ustalenia, czy takie prowadzenie jest dla pacjenta odpowiednie.

Jeśli podawanie fumaratu tenofowiru dizoproksylu zostanie przerwane u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i zakażeniem wirusem HIV, należy uważnie monitorować pacjentów w celu wykrycia wszystkich ciężkich objawów zapalenia wątroby.

Leczenie musi prowadzić doświadczony lekarz. Test wykrywający przeciwciała anty-HIV u pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B przed rozpoczęciem leczenia fumaratem tenofowiru dizoproksylu.

Lek nie był badany u dzieci poniżej 18. roku życia i osób starszych powyżej 65. roku życia.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku podejrzenia przedawkowania należy udać się do ośrodka antytoksycznego. Biorąc pod uwagę właściwości farmakokinetyczne leku, rozpoznanie otrzewnowe lub hemoliza mogą zwiększyć szybkość eliminacji tenofowiru. Nie jest jasne, czy metoda ta zmieni przebieg choroby klinicznej wynikającej z przedawkowania leku.

Leczenie zatruć, przedawkowania Tenofowir jest leczeniem objawowym i wspomagającym. Tenofowir można usunąć w wyniku krwotoku. Zwróć uwagę na pomoc psychologiczną dla pacjentów, którzy popełnili samobójstwo.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Tenoxil 300 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Ciało: zmęczenie mięśni, ból głowy.

trawienny: biegunka, wzdęcia, utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność.

Hematologia: neutralna leukopenia, hipogonopady.

Biochemia: Zwiększa wyniki ALT, AST i glukozy w moczu.

Niezbyt często, 1/1000

Bóle brzucha, toksyczna wątroba, nerki są zatrute (szczególnie przy stosowaniu dużych dawek).

Rzadkie, 1/10000

Zatrucie wątroby, kwasica mleczanowa (bóle brzucha, anoreksja, biegunka, przyspieszony oddech, uczucie dyskomfortu w ciele, bóle lub skurcze mięśni, nudności, senność).

Ostra niewydolność nerek, białkomocz, zespół Fanconiego, martwica nerek. zapalenie trzustki.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Tenoxil 300 mg jest przeciwwskazany w przypadkach nadwrażliwości na fumarat dizoproksylu tenofowiru lub którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Fumarat tenofowiru dizoproksylu należy przerwać, jeśli poziom aminotransferazy gwałtownie wzrasta, stopniowo lub stłuszczenie wątroby, kwasica metaboliczna lub kwas mlekowy z nieznanych przyczyn. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tenofowiru u osób z dużą chorobą wątroby lub innym ryzykiem choroby wątroby. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z dodatkowym wirusowym zapaleniem wątroby typu C stosujących interferon alfa i rybawirynę. Jeśli u pacjenta występuje więcej wirusów zapalenia wątroby typu B, po odstawieniu tenofowiru może wystąpić ryzyko ciężkiego zapalenia wątroby. U tego pacjenta należy monitorować czynność wątroby przez co najmniej kilka miesięcy.

Tenofowir należy stosować ostrożnie u osób z uszkodzeniem nerek i zmniejszyć dawkę. Przed rozpoczęciem leczenia należy monitorować czynność nerek i stężenie fosforanów w surowicy, co 4 tygodnie badań w pierwszym roku leczenia, a następnie co 3 miesiące u osób z kamieniami i uszkodzeniem nerek. Jeśli stężenie fosforanów w surowicy zmniejszy się lub zmniejszy poziom kreatyniny poniżej 50 ml/min, w ciągu 1 tygodnia należy ocenić czynność nerek i dostosować odstęp między dawkami lub przerwać podawanie leku.

Należy monitorować nieprawidłowości w kościach, ponieważ tenofowir może zmniejszać gęstość kości, monitorować stan kości u osób ze złamanymi kamieniami lub ryzyko osteoporozy (zmniejszona masa kostna).

Stosując preparaty zawierające tenofowir i emtrycytabinę należy zwrócić uwagę na skutki uboczne każdego składnika z osobna.

Stosując preparaty zawierające tenofowir, emtrycytabinę i efawirenz należy zwrócić uwagę na skutki uboczne każdego składnika z osobna.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Brak badań dotyczących wpływu leku na zdolność obsługi maszyn i szkolenia kierowców. Należy jednak poinformować pacjentów o zawrotach głowy podczas leczenia fumaratem tenofowiru dizoproksylu.

Ciąża

Dane badawcze dotyczące stosowania fumaratu tenofowiru dizoproksylu u kobiet w ciąży (ponad 1000 kobiet w ciąży) wykazują, że nie występuje defekt ani toksyczność dla płodu ani noworodka. Badania na zwierzętach również nie wykazały żadnych oznak toksycznego wpływu na reprodukcję. Jeśli to konieczne, można rozważyć stosowanie leku Tenofovir disoproxil Fumarat w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

nie wiadomo, czy tenofowir przenika do mleka. Jednakże matka stosuje tenofowir w leczeniu wirusa HIV, a nie w celu karmienia piersią w celu zapobiegania zakażeniom.

Interakcje leków

tenofowiru nie stosuje się z dipiwoksylem adefowiru.

Tenofowir zmniejsza stężenie siarczanu akanawiru w osoczu.

Tenofowir zwiększa stężenie dydanozyny w osoczu. W przypadku jednoczesnego stosowania z Didanosinem, należy zażywać Tenofovir przed zażyciem Didanosin przez 2 godziny lub po 1 godzinie stosowania Didanosin.

Tenofowir zmniejsza stężenie lamiwudyny w osoczu.

indynawir stosowany jednocześnie z tenofowirem: zwiększa poziom tenofowiru i zmniejsza stężenie indynawiru w osoczu.

Tenofowir stosowany jednocześnie z Lopinawirem i Rytonawirem: zwiększa poziom tenofowiru w osoczu, zmniejszając stężenie lopinawiru i maksymalne stężenie rytonawiru w osoczu.

Tenofowir stosowany jednocześnie z lekami jest wydalany głównie przez nerki (Acyklowir, Cidofowir, Gancyklowir, WalacyKlowir, Walgancyklowir): może zwiększać stężenie leku Tenofowir lub Kia w surowicy z powodu wydalania sporu drogowego.

Leki pogarszające czynność nerek mogą zwiększać stężenie tenofowiru w surowicy.

Przechowywanie

W suchym miejscu, w temperaturze poniżej 30°C, unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.