علاج Teravir-AF NATCO لالتهاب الكبد المزمن B (30 قرصًا)

الشكل الصيدلاني علبة بها 30 قرص
المواصفات تينوفوفير الافيناميد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تينوفوفير الافيناميد	25 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يشار إلى Teravir - AF 25 mg في حالة علاج التهاب الكبد B المزمن لدى البالغين والمراهقين (من عمر 12 عامًا، ويزن 35 كجم على الأقل).

الدوائية

تينوفوفير ألافينامايد هو مقدمة تينوفوفير فوسفوناميدات (مشابه لـ 2' - ديوكسيادينوسين أحادي الفوسفات). يخترق Tenofovir Alafenamide خلايا الكبد الأولية بسبب الانتشار والامتصاص السلبي في الكبد عن طريق قنوات النقل OatP1B1 وOATP1B3.

يتم تحلل Tenofovir Alafenamide بشكل أساسي ليشكل Tenofovir مع السيارات الكربوكسية في خلايا الكبد الأولية. تم بعد ذلك تحويل الفوسفوريل داخل الخلايا إلى مستقلبات ذات نشاط دوائي تينوفوفير ثنائي الفوسفات. يمنع Tenofovir Diphosphate تكاثر فيروس التهاب الكبد B من خلال مزيج فيروس الحمض النووي عن طريق نسخ فيروس التهاب الكبد B إلى الوراء، مما يؤدي إلى نهاية سلسلة الحمض النووي.

لدى Tenofovir نشاط محدد لالتهاب الكبد B والفيروسات التي تسبب نقص المناعة لدى البشر (فيروس نقص المناعة البشرية - 1 وفيروس نقص المناعة البشرية - 2). Tenofovir Diphosphate هو مثبط للحمض النووي بوليميريز الثدييات بما في ذلك بوليميريز الحمض النووي γ الميتوكوندريا وليس لديه دليل على سمية الميتوكوندريا في المختبر.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد تناول عقار تينوفوفير على معدة فارغة لدى المرضى المصابين بالتهاب الكبد الوبائي ب لدى البالغين، يصل الدواء إلى تركيزه الأقصى بعد تناوله لمدة 0.48 ساعة. متوسط الثبات AUC0-24 لـ Tenofovir Alafenamide هو 0.22 ميكروغرام. الأرز/مل وتينوفوفير 0.32 ميكروغرام. تبلغ الحالة المستقرة لـ CMAX لـ Tenofovir Alafenamide و Tenofovir 0.18 و 0.02 ميكروغرام على التوالي. عند تناول الحبوب مع وجبة غنية بالدهون، يزداد ملامسة تينوفوفير ألافيناميد بنسبة 65%.

التوزيع

يرتبط تينوفوفير ألافيناميد ببروتينات البلازما بنسبة 80% تقريبًا. اتصال Tenofovir أقل من 0.7% ومستقل عن التركيزات 0.01 - 25 ميكروجرام/مل.

التمثيل الغذائي

التمثيل الغذائي هو المسار الرئيسي لإفراز Tenofovir Alafenamide في الجسم، وهو ما يمثل أكثر من 80% من الجرعة الفموية. في المختبر، يتحول Tenofovir Alafenamide بشكل رئيسي إلى Tenofovir بواسطة السيارات الكربوكسية 1 في خلايا الكبد وبواسطة Cathepsin A في pbmcs والبلاعم. في الجسم الحي، يتم تحلل تينوفوفير ألافيناميد مائيًا في الخلايا لتكوين تينوفوفير ثم يتحول الفوسفوريل إلى مادة أيضي نشطة مثل تينوفوفير ثنائي فوسفات.

في المختبر، لا يتم استقلاب Tenofovir Alafenamide بواسطة CYP1A2، 2C8، 2C9، 2C19، 2D6. يتم تصغير Tenofovir Alafenamide بواسطة CYP3A4.

القضاء

يتم إخراج أقل من 1% من تينوفوفير الأفيناميد سليما عن طريق الكلى (البول). يبلغ متوسط وقت بيع Tenofovir Alafenamide و Tenofovir في البلازما 0.51 و 32.37 ساعة على التوالي. يتم إفراز تينوفوفير عبر الكلى عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز في الأنابيب الكلوية.

قبل اتخاذ علاج Teravir-AF NATCO لالتهاب الكبد المزمن B (30 قرصًا)

طريقة الاستخدام

يجب تناول الدواء في نفس الوجبة.

الجرعة

البالغون والمراهقين (من 12 عامًا، ويزنون 35 كجم على الأقل):

تناول كبسولة واحدة يوميًا.

الفشل الكلوي:

لا يتم تعديل الجرعة لدى البالغين والمراهقين (من عمر 12 عامًا، ويزنون 35 كجم على الأقل) الذين لديهم CrCl ≥ 15 مل / دقيقة أو في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى مع CrCL أقل من 15 مل / دقيقة. في أيام غسيل الكلى، ينبغي استخدام تينوفوفير بعد غسيل الكلى.

لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من CrCl أقل من 15 مل/دقيقة بدون غسيل الكلى.

الفشل الكبدي:

لا يوجد تعديل للجرعة.

الأطفال:

لا يُنصح باستخدامه للأطفال أقل من 12 عامًا أو يقل وزنهم عن 35 كجم.

يمكن النظر في إيقاف العلاج عندما:

في المرضى الذين ثبتت إصابتهم بـ HBeAg دون تليف الكبد، يتم تأكيد العلاج لمدة 6-12 شهرًا على الأقل بعد تحويل نتائج مصل HBE (HBeAg وHBV DNA مع اكتشاف HBE) أو حتى تحول مصل HBS أو حتى يصبح غير فعال. تحتاج إلى تقييم منتظم بعد التوقف عن العلاج للكشف عن تكرار الفيروس.

في المرضى السلبيين لـ HBeAg بدون تليف الكبد، يجب أن يكون العلاج على الأقل حتى تحويل نتائج المصل أو حتى تصبح علامات الفقدان غير فعالة. مع مرور أكثر من عامين على العلاج، من الضروري إعادة التقييم بانتظام للتأكد من أن الاستمرار في اختيار العلاج لا يزال مناسبًا للمرضى.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

كيفية التعامل: تشمل التدابير المساعدة العامة مراقبة العلامات الحيوية، ومراقبة الحالة السريرية للمريض.

تتم إزالة تينوفوفير عن طريق غسيل الكلى بمعامل استخلاص يبلغ حوالي 54%. ومن غير المعروف ما إذا كان من الممكن إزالة الدواء بواسطة الأسمدة البريتونية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ إذا مر أكثر من 18 ساعة على تناول الدواء، يتخطى المريض الجرعة المنسية ويتناول الجرعة التالية حسب الجدول المعتاد.

آثار جانبية

عند استخدام تيرافير - AF 25 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا، ADR> 1/10

عصبية : صداع .

شائع، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: الإسهال والغثيان والقيء وآلام البطن والانتفاخ وانتفاخ البطن.

الجسم كله: متعب. عصبية: دوخة.

الكبد: يزيد ALT.

الجهاز العضلي الهيكلي: آلام المفاصل.

غير شائع، 1/1000

الجلد: إيفانا، الشرى.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يُمنع استخدام Teravivir - AF 25 mg في حالة فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند الاستخدام

لا يمنع Tenofovir خطر انتقال فيروس التهاب الكبد B إلى الآخرين عن طريق الجنس أو سكر الدم. ويجب الاستمرار في استخدام التدابير الوقائية المناسبة.

لا توجد بيانات آمنة وفعالة عند تناول الأدوية لدى المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد B والذين يعانون من مرض الكبد المعوض والطفل Pugh Turcotte> 9 (الدرجة C). هؤلاء المرضى معرضون بشكل كبير لخطر الآثار الجانبية على الكبد ويجب مراقبة الكلى عن كثب.

عند العلاج بالأدوية المضادة للفيروسات، يمكن زيادة نسبة السكر في الدم لدى بعض المرضى. في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد، لا تترافق الزيادة في نسبة الأملاح في الدم مع زيادة في تركيز البيليروبين في الدم أو فقدان الكبد. المرضى الذين يعانون من تليف الكبد هم أكثر عرضة لفقدان الكبد عندما يكون التهاب الكبد أسوأ، ويجب مراقبة هذا الكائن عن كثب.

تم الإبلاغ عن الدراما الحادة لالتهاب الكبد الوبائي لدى المرضى الذين توقفوا عن علاج التهاب الكبد B، وغالبًا ما يرجع ذلك إلى زيادة فيروس التهاب الكبد B في البلازما في الحمض النووي للبلازما. مراقبة وظائف الكبد بشكل دوري مع الأبحاث والاختبارات السريرية لمدة 6 أشهر على الأقل بعد توقف الدواء. إذا لزم الأمر، فمن الضروري الاستمرار في علاج التهاب الكبد ب.

في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي أو تليف الكبد، لا ينصح بالتوقف عن العلاج لأنه بعد العلاج الدرامي لالتهاب الكبد يمكن أن يؤدي إلى تعويض الكبد، وخاصة حالات تفشي خطيرة ومميتة في بعض الأحيان.

لا يمكن استبعاد خطر تسمم الكلى بسبب التعرض المزمن لمستويات منخفضة من التينوفوفير.

يجب فحص الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية في المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد B وفيروس نقص المناعة البشرية -1 وبالاشتراك مع الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية المقاومة وفقًا لنظام فيروس نقص المناعة البشرية.

لا تشارك Teravir - AF مع الأدوية التي تحتوي على Tenofovir Alafenamide، Tenofovir Disoproxil Fumarate، Adenovir Dipivoxil.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر الدواء على تؤثر أو تؤثر سلباً على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. يجب على المرضى توخي الحذر في حالة الشعور بالدوار عند تناول الدواء.

الحمل

بيانات مقيدة عن تعاطي المخدرات لدى النساء الحوامل. ومع ذلك، فإن كمية كبيرة من البيانات المتعلقة بالنساء الحوامل لا تظهر أي تعبير عن التشوهات والسمية لدى الأطفال حديثي الولادة عند تناول الدواء. في الجسم الحي، لا يوجد تأثير مباشر وغير مباشر على الإنجاب.

يمكن التفكير في استخدام تينوفوفير أثناء الحمل إذا لزم الأمر.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان تينوفوفير سيفرز في حليب الثدي. في الجسم الحي، يمكن أن يكون الدواء حليب الثدي. لا توجد معلومات كافية عن تأثير الدواء على الأطفال. لا يمكن استبعاد الخطورة في الرضاعة الطبيعية، لذا لا يجوز تناول الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

Tenofovir Alafenamide هو الركيزة للبروتين P - Glycoprotein (P - GP) وBCRP. تعمل الأدوية التحريضية لـ P - GP على تقليل امتصاص Tenofovir وتقليل تركيزه في الدم. المثبطات النشطة P - GP و BCRP تزيد من تركيز تينوفوفير في الدم.

لا ينصح باستخدام تينوفوفير في وقت واحد مع الأدوية المضادة للصرع (كاربامازيبين، أوكسكاربازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين)، الأدوية المضادة للفيروسات (ريفامبيسين، ريفابنتين، ريفابوتين)، ST. نبتة سانت جون بسبب قدرتها على تقليل مستوى تينوفوفير في الدم، مما يقلل من فعالية العلاج.

لا ينصح باستخدام تينوفوفير في وقت واحد مع مثبطات قوية P - GP مثل الأدوية المضادة للفطريات (إيتراكونازول، الكيتوكونازول) بسبب القدرة على زيادة مستوى تينوفوفير في الدم، وزيادة السمية.

يتم إخراج تينوفوفير بشكل رئيسي عن طريق الكلى (من خلال الترشيح الكبيبي والإفراز الإيجابي في الأنابيب الكلوية). عند استخدامه مع الأدوية التي تقلل من نشاط الكلى أو منافسة الإفراز الإيجابية في الأنابيب الكلوية (أسيكلوفير، سيدوفوفير، غانسيكلوفير، فالاسيكلوفير، فالغانسيكلوفير، أمينوغليكوزيد، جرعات عالية من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ...) يمكن أن يزيد من مستوى تينوفوفير في الدم، مما يؤدي إلى زيادة سميته.

التخزين

يحفظ في العبوة الأصلية في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.