Teravir-AF NATCO léčba chronické hepatitidy B (30 tablet)

Léková forma Krabička 30 tablet
Specifikace Tenofovir alafenamid

Složka

Informace o složení	Obsah
Tenofovir alafenamid	25 mg

Použití

Indikace

Teravir - AF 25 mg je indikován v případě chronické léčby hepatitidy B u dospělých a dospívajících (od 12 let, vážící alespoň 35 kg).

Farmakologické

Tenofovir alafenamid je prekurzorem tenofovir fosfonamidátu (podobně jako 2' - deoxyadenosin monofosfát). Tenofovir-alafenamid proniká do primárních jaterních buněk díky pasivní difúzi a absorpci v játrech transportními kanály OatP1B1 a OATP1B3.

Tenofovir-alafenamid je hlavně hydrolyzován za vzniku tenofoviru s karboxyxickými auty v primárních jaterních buňkách. Tenofovir intracelulárně byl poté fosforyl přeměněn na metabolity s farmakologickou aktivitou Tenofovir difosfát. Tenofovir-difosfát inhibuje množení HBV prostřednictvím kombinace DNA viru zpětným kopírováním HBV, což má za následek konec řetězce DNA.

Tenofovir má specifickou aktivitu proti hepatitidě B a virům, které způsobují imunodeficienci u lidí (HIV-1 a HIV-2). Tenofovir difosfát je inhibitor savčí polymerázy DNA včetně mitochondrií DNA polymerázy γ a nemá žádné známky toxicity pro mitochondrie in vitro.

farmakokinetické

absorpce

Po užití Tenofoviru nalačno u pacientů s hepatitidou B u dospělých dosahuje lék maximální koncentrace po užití 0,48 hodiny. Průměrná stabilita AUC0-24 tenofovir-alafenamidu je 0,22 μg. Rýže/ml a tenofovir jsou 0,32 μg. Stabilní stav CMAX tenofovir-alafenamidu a tenofoviru je 0,18 a 0,02 μg, v uvedeném pořadí. Při užívání pilulek s jídlem bohatým na tuky se kontakt tenofovir-alafenamidu zvýšil o 65 %.

Distribuce

Tenofovir-alafenamid se váže na plazmatické proteiny přibližně z 80 %. Spojení tenofoviru je nižší než 0,7 % a nezávislé na koncentracích 0,01 - 25 μg/ml.

Metabolismus

Metabolismus je hlavní cestou vylučování tenofovir-alafenamidu v těle a představuje více než 80 % perorální dávky. In vitro se tenofovir-alafenamid přeměňuje hlavně na tenofovir prostřednictvím karboxyxických vozů 1 v jaterních buňkách a katepsinem A v pbmcs a makrofázích. In vivo se tenofovir-alafenamid hydrolyzuje v buňkách za vzniku tenofoviru a poté se fosforyl přemění na aktivní metabolickou látku jako tenofovir difosfát.

In vitro není tenofovir-alafenamid metabolizován CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6. Tenofovir-alafenamid je minimalizován pomocí CYP3A4.

Eliminace

méně než 1 % neporušeného tenofovir-alafenamidu se vylučuje ledvinami (močí). Tenofovir Alafenamid a Tenofovir mají průměrnou dobu prodeje v plazmě 0,51 a 32,37 hodin, v uvedeném pořadí. Tenofovir je vylučován ledvinami jak glomerulární filtrací, tak vylučováním v renálních tubulech.

Před odběrem Teravir-AF NATCO léčba chronické hepatitidy B (30 tablet)

Jak se používá

Měli byste užívat lék ve stejném jídle.

Dávkování

Dospělí a dospívající (od 12 let, vážící alespoň 35 kg):

Užívejte 1 kapsli denně.

selhání ledvin:

Žádná úprava dávky u dospělých a dospívajících (od 12 let, váží alespoň 35 kg) s CrCl ≥ 15 ml/min nebo u pacientů na dialýze s CrCL

Nedoporučujeme používat u pacientů s CrCl

Jaterní selhání:

Žádná úprava dávky.

Děti:

Nedoporučujeme pro děti mladší 12 let nebo vážící méně než 35 kg.

Ukončení léčby může být zváženo, když:

U pacientů pozitivních na HBeAg bez cirhózy je tedy potvrzena léčba po dobu nejméně 6–12 měsíců po konverzi výsledků séra HBE (HBeAg a HBV DNA s detekcí HBE) nebo do transformace séra HBS nebo dokud nebude neúčinná. Po ukončení léčby je třeba pravidelně hodnotit, aby se zjistila recidiva viru.

U negativních pacientů s HBeAg bez cirhózy by léčba měla trvat alespoň do konverze výsledků séra nebo do neúčinnosti známek ztráty. Po více než 2 letech léčby je nutné pravidelně přehodnocovat, aby se potvrdilo, že pokračování ve volbě terapie je pro pacienty stále vhodné.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.

Co dělat při předávkování?

Jak zacházet: Obecná pomocná opatření zahrnují sledování životních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.

Tenofovir se odstraňuje dialýzou s koeficientem extraktu přibližně 54 %. Není známo, zda lze drogu odstranit peritoneálním hnojivem.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud uplyne více než 18 hodin po užití léku, pacient vynechá zapomenutou dávku a vezme další dávku podle normálního schématu.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Teravir - AF 25 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Velmi časté, ADR> 1/10

Neurologické: bolest hlavy.

Běžné, ADR> 1/100

Trávicí: průjem, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, nadýmání, plynatost.

celé tělo: unavené. Neurologické: závratě.

Játra: Zvyšte ALT.

muskuloskeletální: bolest kloubů.

Méně časté, 1/1000

Kůže: Evana, kopřivka.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Teravir - AF 25 mg je kontraindikován v případě přecitlivělosti na kteroukoli složku léku.

Bezpečnostní opatření při užívání

Tenofovir nezabraňuje riziku přenosu HBV nebo krevního cukru na jiné osoby pohlavním stykem. Je třeba i nadále používat vhodná preventivní opatření.

Neexistují žádné bezpečné a účinné údaje o užívání léků u pacientů infikovaných HBV s kompenzovaným onemocněním jater a Child Pugh Turcotte> 9 (stupeň C). Tito pacienti jsou vystaveni vysokému riziku nežádoucích účinků na játra a ledviny, měli by být pečlivě sledováni.

Při léčbě antivirotiky může být u některých pacientů zvýšen sérový alt. U pacientů s onemocněním jater není zvýšení sérového alt doprovázeno zvýšením koncentrace sérového bilirubinu nebo ztrátou jater. Pacienti s cirhózou jsou vystaveni vyššímu riziku ztráty jater, když je hepatitida horší, pozorně sledují tento objekt.

Akutní drama hepatitidy bylo hlášeno u pacientů, kteří ukončili léčbu hepatitidy B, často kvůli zvýšeným plazmatickým HBV plazmatické DNA. Pravidelné monitorování jaterních funkcí s klinickým výzkumem a testy po dobu nejméně 6 měsíců po ukončení léčby. V případě potřeby je nutné pokračovat v léčbě hepatitidy b.

U pacientů s progresivním onemocněním jater nebo cirhózou se nedoporučuje přerušit léčbu, protože po dramatickém dramatu hepatitidy může léčba vést ke kompenzaci jater, zvláště závažným a někdy smrtelným propuknutím.

Nelze vyloučit riziko toxicity ledvin v důsledku chronické expozice nízkému obsahu tenofoviru.

Měl by kontrolovat HIV protilátky u pacientů infikovaných HBV a HIV -1 a v kombinaci s rezistentními retrovirovými antiretrovirovými léky podle režimu HIV.

Nesdílejte Teravir - AF s léky obsahujícími tenofovir-alafenamid, tenofovir disoproxil fumarát, adenovir dipivoxil.

Schopnost řídit a obsluhovat Schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivnit nebo negativně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti by měli být opatrní, pokud mají při užívání léku závratě.

Těhotenství

Omezené údaje o užívání drog u těhotných žen. Velké množství údajů o těhotných ženách však neukazuje žádné projevy malformací a toxicity u novorozenců při užívání léku. In vivo žádný přímý ani nepřímý dopad na reprodukci.

V případě potřeby může zvážit použití tenofoviru během těhotenství.

Období kojení

Není známo, zda se tenofovir bude vylučovat do mateřského mléka. In vivo může být lékem mateřské mléko. Neexistují dostatečné informace o účinku léku na kojence. Riziko při kojení nelze vyloučit, proto lék neužívejte během kojení.

Léková interakce

Tenofovir-alafenamid je substrátem P - glykoproteinu (P - GP) a BCRP. Indukční léky P - GP snižují absorpci a snižují koncentraci tenofoviru v krvi. Aktivní inhibitory P - GP a BCRP zvyšují koncentraci tenofoviru v krvi.

Současné užívání tenofoviru s antiepileptiky (karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin), antivirotiky (rifampicin, rifapentin, rifabutin), ST. Třezalka tečkovaná kvůli schopnosti snižovat hladinu tenofoviru v krvi, snižuje účinnost léčby.

Nedoporučuje se souběžně užívat Tenofovir se silnými inhibitory P - GP, jako jsou antimykotika (itrakonazol, ketokonazol) kvůli schopnosti zvyšovat hladinu tenofoviru v krvi, zvyšovat toxicitu.

Tenofovir se vylučuje hlavně ledvinami (glomerulární filtrací a pozitivní exkrecí v renálních tubulech). Užívání v kombinaci s léky, které snižují činnost ledvin nebo pozitivní vylučovací soutěž v renálních tubulech (Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciklovir, Valganciclovir, Aminoglycoside, vysoké dávky NSAID...) může zvýšit hladinu tenofoviru v krvi, což vede ke zvýšené toxicitě.

Skladování

Skladování v původním obalu, ne více než 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.