Θεραπεία Teravir-AF NATCO για χρόνια ηπατίτιδα Β (30 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί των 30 δισκίων
Προδιαγραφές Tenofovir alafenamide

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Tenofovir alafenamide	25 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Teravir - AF 25 mg ενδείκνυται στην περίπτωση θεραπείας της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες και εφήβους (από 12 ετών, με βάρος τουλάχιστον 35 kg).

Φαρμακολογικά

Το tenofovir alafenamide είναι ο πρόδρομος του tenofovir phosphonamidate (παρόμοιο με το 2' - μονοφωσφορική δεοξυαδενοσίνη). Το Tenofovir Alafenamide διεισδύει στα πρωτεύοντα ηπατικά κύτταρα λόγω της παθητικής διάχυσης και απορρόφησης στο ήπαρ από τα κανάλια μεταφοράς OatP1B1 και OATP1B3.

Το Tenofovir Alafenamide υδρολύεται κυρίως για να σχηματίσει το Tenofovir με καρβοξυξικά αυτοκίνητα στα πρωτογενή ηπατικά κύτταρα. Το Tenofovir ενδοκυτταρικό στη συνέχεια μετατράπηκε σε φωσφορύλιο σε μεταβολίτες με φαρμακολογική δράση Το Tenofovir diphosphate. Το Tenofovir Diphosphate αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό του HBV μέσω του συνδυασμού του ιού DNA αντιγράφοντας τον HBV προς τα πίσω, με αποτέλεσμα το τέλος της αλυσίδας του DNA.

Το Tenofovir έχει ειδική δράση για την ηπατίτιδα Β και τους ιούς που προκαλούν ανοσοανεπάρκεια στον άνθρωπο (HIV - 1 και HIV - 2). Το Tenofovir Diphosphate είναι αναστολέας του DNA πολυμεράσης θηλαστικών συμπεριλαμβανομένων των μιτοχονδρίων DNA πολυμεράσης γ και δεν έχει στοιχεία τοξικότητας για τα μιτοχόνδρια In vitro.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά τη λήψη του Tenofovir με άδειο στομάχι σε ασθενείς με ηπατίτιδα Β ενηλίκων, το φάρμακο φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωση μετά τη λήψη 0,48 ώρες. Η μέση σταθερότητα AUC0-24 του Tenofovir Alafenamide είναι 0,22 μg. Το ρύζι/ml και το Tenofovir είναι 0,32 μg. Η σταθερή κατάσταση της CMAX του Tenofovir Alafenamide και του Tenofovir είναι 0,18 και 0,02 μg, αντίστοιχα. Όταν λαμβάνετε χάπια με γεύμα πλούσιο σε λιπαρά, η επαφή με το Tenofovir Alafenamide αυξήθηκε κατά 65%.

Διανομή

Το Tenofovir Alafenamide συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 80%. Η σύνδεση του Tenofovir είναι χαμηλότερη από 0,7% και ανεξάρτητη από συγκεντρώσεις 0,01 - 25 μg/ml.

Μεταβολισμός

Ο μεταβολισμός είναι η κύρια οδός απέκκρισης του Tenofovir Alafenamide στον οργανισμό, αντιπροσωπεύοντας πάνω από το 80% της από του στόματος δόσης. In vitro, το Tenofovir Alafenamide μετατρέπεται κυρίως σε tenofovir από καρβοξυξικά αυτοκίνητα 1 στα ηπατικά κύτταρα και από την καθεψίνη Α σε pbmcs και μακροφάγους. In Vivo, το Tenofovir Alafenamide υδρολύεται στα κύτταρα για να σχηματίσει το Tenofovir και στη συνέχεια το φωσφορύλιο μετατρέπεται σε δραστική μεταβολική ουσία ως διφωσφορική τενοφοβίρη.

In vitro, το Tenofovir Alafenamide δεν μεταβολίζεται από τα CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6. Το Tenofovir Alafenamide ελαχιστοποιείται από το CYP3A4.

Εξάλειψη

λιγότερο από 1% του Tenofovir Alafenamide ανέπαφο απεκκρίνεται μέσω των νεφρών (ούρα). Το Tenofovir Alafenamide και το Tenofovir έχουν μέσο χρόνο πώλησης στο πλάσμα 0,51 και 32,37 ώρες αντίστοιχα. Το tenofovir αποβάλλεται μέσω των νεφρών τόσο με σπειραματική διήθηση όσο και με απέκκριση στα νεφρικά σωληνάρια.

Πριν τη λήψη Θεραπεία Teravir-AF NATCO για χρόνια ηπατίτιδα Β (30 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο στο ίδιο γεύμα.

Δοσολογία

Ενήλικες και έφηβοι (από 12 ετών, με βάρος τουλάχιστον 35 κιλά):

Πάρτε 1 κάψουλα/ημέρα.

νεφρική ανεπάρκεια:

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ενήλικες και εφήβους (από 12 ετών, με βάρος τουλάχιστον 35 kg) έχει CrCl ≥ 15 ml/λεπτό ή σε ασθενείς με αιμοκάθαρση με CrCL

Δεν συνιστάται η χρήση σε ασθενείς με CrCl

Ηπατική ανεπάρκεια:

Καμία προσαρμογή δόσης.

Παιδιά:

Δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 12 ετών ή με βάρος μικρότερο από 35 κιλά.

Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας όταν:

Σε ασθενείς θετικούς για HBeAg χωρίς κίρρωση, επομένως η θεραπεία για τουλάχιστον 6-12 μήνες μετά τη μετατροπή των αποτελεσμάτων ορού HBE (HBeAg και HBV DNA με ανίχνευση HBE) επιβεβαιώνονται ή έως ότου μετασχηματιστεί στον ορό HBS ή μέχρι να είναι αναποτελεσματική. Ανάγκη τακτικής αξιολόγησης μετά τη διακοπή της θεραπείας για την ανίχνευση υποτροπής του ιού.

Σε αρνητικούς ασθενείς με HBeAg χωρίς κίρρωση, επομένως η θεραπεία θα πρέπει να είναι τουλάχιστον μέχρι τη μετατροπή των αποτελεσμάτων του ορού ή έως ότου τα σημάδια απώλειας είναι αναποτελεσματικά. Με περισσότερα από 2 χρόνια θεραπείας, είναι απαραίτητο να επαναξιολογείται τακτικά για να επιβεβαιωθεί ότι η συνέχιση της επιλογής της θεραπείας εξακολουθεί να είναι κατάλληλη για τους ασθενείς.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Τρόπος χειρισμού: Τα γενικά βοηθητικά μέτρα περιλαμβάνουν την παρακολούθηση ζωτικών σημείων, την παρακολούθηση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.

Το tenofovir απομακρύνεται με αιμοκάθαρση με συντελεστή εκχυλίσματος περίπου 54%. Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο μπορεί να αφαιρεθεί με περιτοναϊκό λίπασμα.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Εάν περάσουν περισσότερες από 18 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, ο ασθενής παραλείψει τη δόση που ξεχάσατε και λάβει την επόμενη δόση σύμφωνα με το κανονικό πρόγραμμα.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Teravir - AF 25 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Πολύ συχνό, ADR> 1/10

Νευρολογικά: πονοκέφαλος.

Κοινή, ADR> 1/100

Πεπτικό: διάρροια, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, φούσκωμα, μετεωρισμός.

όλο το σώμα: κουρασμένος. Νευρολογικά: ζάλη.

Ήπαρ: Αύξηση ALT.

μυοσκελετικό: πόνος στις αρθρώσεις.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Δέρμα: Evana, κνίδωση.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Teravir - AF 25 mg αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Το Tenofovir δεν εμποδίζει τον κίνδυνο μετάδοσης του HBV του σακχάρου στο αίμα σε άλλους. Πρέπει να συνεχίσει να χρησιμοποιεί τα κατάλληλα προληπτικά μέτρα.

Δεν υπάρχουν ασφαλή και αποτελεσματικά δεδομένα κατά τη λήψη φαρμάκων σε ασθενείς μολυσμένους με HBV με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και Child Pugh Turcotte> 9 (Βαθμός C). Αυτοί οι ασθενείς διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών στο ήπαρ και τα νεφρά θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

Όταν αντιμετωπίζεται με αντιιικά φάρμακα, το alt ορού μπορεί να αυξηθεί σε ορισμένους ασθενείς. Σε ασθενείς με ηπατική νόσο, η αύξηση του alt ορού δεν συνοδεύεται από αύξηση της συγκέντρωσης της χολερυθρίνης ορού ή απώλεια ήπατος. Οι ασθενείς με κίρρωση διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο ηπατικής απώλειας όταν η ηπατίτιδα είναι χειρότερη, παρακολουθώντας προσεκτικά αυτό το αντικείμενο.

Το οξύ δράμα της ηπατίτιδας έχει αναφερθεί σε ασθενείς που σταμάτησαν τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β, συχνά λόγω των αυξημένων HBV του DNA του πλάσματος. Περιοδική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας με κλινική έρευνα και εξετάσεις για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Εάν είναι απαραίτητο, είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία της ηπατίτιδας β.

Σε ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο ή κίρρωση, δεν συνιστάται η διακοπή της θεραπείας, επειδή μετά τη δραματική θεραπεία της ηπατίτιδας μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική αποζημίωση, ιδιαίτερα σε σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες επιδημίες.

Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος νεφρικής τοξικότητας λόγω χρόνιας έκθεσης σε χαμηλή τενοφοβίρη.

Πρέπει να ελέγχονται τα αντισώματα HIV σε ασθενείς με λοίμωξη από HBV και HIV-1 και σε συνδυασμό με ανθεκτικά αντιρετροϊικά φάρμακα σύμφωνα με το σχήμα HIV.

Μην μοιράζεστε το Teravir - AF με φάρμακα που περιέχουν Tenofovir Alafenamide, Tenofovir Disoproxil Fumarate, Adenovir Disoproxil Fumarate, Adenovir Dipivox

Το φάρμακο δεν επηρεάζει ούτε επηρεάζει αρνητικά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί σε περίπτωση ζάλης όταν λαμβάνουν το φάρμακο.

Εγκυμοσύνη

Περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση ναρκωτικών για έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, μεγάλος αριθμός δεδομένων για έγκυες γυναίκες δεν δείχνει καμία έκφραση δυσπλασιών και τοξικότητας στα νεογνά κατά τη λήψη του φαρμάκου. In Vivo, καμία άμεση και έμμεση επίδραση στην αναπαραγωγή.

Μπορείτε να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης του tenofovir όταν είναι έγκυος, εάν είναι απαραίτητο.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν το Tenofovir θα απεκκριθεί στο μητρικό γάλα. In Vivo, το φάρμακο μπορεί να είναι μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στα μωρά. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος κατά το θηλασμό, επομένως μην παίρνετε το φάρμακο ενώ θηλάζετε.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Το Tenofovir Alafenamide είναι το υπόστρωμα της P - Glycoprotein (P - GP) και της BCRP. Τα επαγωγικά φάρμακα του P - GP μειώνουν την απορρόφηση και μειώνουν τη συγκέντρωση του Tenofovir στο αίμα. Οι ενεργοί αναστολείς P - GP και BCRP αυξάνουν τη συγκέντρωση του tenofovir στο αίμα.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του tenofovir με αντιεπιληπτικά φάρμακα (καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη), αντιιικά φάρμακα (ριφαμπικίνη, ριφαπεντίνη, ριφαμπουτίνη), ST. Το John’s Wort λόγω της ικανότητας μείωσης του επιπέδου του tenofovir στο αίμα, μειώνουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του Tenofovir με ισχυρούς αναστολείς P - GP, όπως αντιμυκητιακά φάρμακα (Itraconazole, Ketoconazole) λόγω της ικανότητας αύξησης του επιπέδου του Tenofovir στο αίμα, αύξησης της τοξικότητας.

Η τενοφοβίρη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών (μέσω σπειραματικής διήθησης και θετικής απέκκρισης στα νεφρικά σωληνάρια). Η χρήση σε συνδυασμό με φάρμακα που μειώνουν τη δραστηριότητα των νεφρών ή τον θετικό ανταγωνισμό απέκκρισης στα νεφρικά σωληνάρια (Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir, Aminoglycoside, υψηλές δόσεις ΜΣΑΦ...) μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του tenofovir στο αίμα, οδηγώντας σε αυξημένη τοξικότητα.

Αποθήκευση

Αποθήκευση στην αρχική συσκευασία, όχι περισσότερο από 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.