Teravir-AF NATCO tratamiento para la hepatitis B crónica (30 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 30 comprimidos
Especificaciones Tenofovir alafenamida

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Tenofovir alafenamida	25mg

Usos

Indicaciones

Teravir - AF 25 mg está indicado en el caso del tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos y adolescentes (a partir de 12 años, con un peso mínimo de 35 kg).

Farmacológico

El tenofovir alafenamida es el precursor del fosfonamidato de tenofovir (similar al 2' - monofosfato de desoxiadenosina). Tenofovir alafenamida penetra en las células hepáticas primarias debido a la difusión pasiva y la absorción en el hígado mediante los canales de transporte OatP1B1 y OATP1B3.

El tenofovir alafenamida se hidroliza principalmente para formar tenofovir con carros carboxílicos en las células hepáticas primarias. A continuación, el tenofovir intracelular se fosforilo convirtió en metabolitos con actividad farmacológica de tenofovir difosfato. Tenofovir Difosfato inhibe la multiplicación del VHB mediante la combinación del virus del ADN copiando el VHB hacia atrás, lo que resulta en el final de la cadena de ADN.

El tenofovir tiene una actividad específica para la hepatitis B y los virus que causan inmunodeficiencia en humanos (VIH - 1 y VIH - 2). El difosfato de tenofovir es un inhibidor de la ADN polimerasa de los mamíferos, incluida la ADN polimerasa γ de las mitocondrias, y no tiene evidencia de toxicidad para las mitocondrias in vitro.

farmacocinética

absorción

Después de tomar tenofovir con el estómago vacío en pacientes con hepatitis B en adultos, el fármaco alcanza la concentración máxima después de 0,48 horas. La estabilidad promedio AUC0-24 de tenofovir alafenamida es de 0,22 μg. Arroz/ml y de Tenofovir son 0,32 μg. El estado estable de CMAX de tenofovir alafenamida y tenofovir es 0,18 y 0,02 μg, respectivamente. Al tomar las pastillas con una comida rica en grasas, el contacto con tenofovir alafenamida aumentó en un 65%.

Distribución

Tenofovir Alafenamida se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 80%. La proporción de tenofovir es inferior al 0,7% e independiente de concentraciones de 0,01 - 25 μg/ml.

Metabolismo

El metabolismo es la principal vía de excreción de tenofovir alafenamida en el organismo y representa más del 80 % de la dosis oral. In vitro, tenofovir alafenamida se convierte principalmente en tenofovir mediante coches carboxílicos 1 en las células hepáticas y mediante catepsina A en pbmcs y macrófagos. In vivo, tenofovir alafenamida se hidroliza en las células para formar tenofovir y luego el fosforilo se convierte en una sustancia metabólica activa como tenofovir difosfato.

In vitro, tenofovir alafenamida no se metaboliza por CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6. El CYP3A4 minimiza el tenofovir alafenamida.

Eliminación

menos del 1% de tenofovir alafenamida intacto se excreta a través de los riñones (orina). Tenofovir Alafenamida y Tenofovir tienen un tiempo medio de venta en plasma de 0,51 y 32,37 horas respectivamente. El tenofovir se elimina a través de los riñones mediante filtración glomerular y excreción en los túbulos renales.

antes de tomar Teravir-AF NATCO tratamiento para la hepatitis B crónica (30 comprimidos)

Cómo utilizar

Se debe tomar el medicamento en la misma comida.

Dosificación

Adultos y adolescentes (a partir de 12 años, con un peso mínimo de 35 kg):

Tomar 1 cápsula/día.

insuficiencia renal:

No ajuste de dosis en adultos y adolescentes (a partir de 12 años, pesa al menos 35 kg) tiene CrCl ≥ 15 ml/min o pacientes en diálisis con CrCL

No recomendar su uso en pacientes con CrCl

Insuficiencia hepática:

Sin ajuste de dosis.

Niños:

No recomendado para niños menores de 12 años o que pesen menos de 35 kg.

Se puede considerar suspender el tratamiento cuando:

En pacientes positivos para HBeAg sin cirrosis, se confirma el tratamiento durante al menos 6 a 12 meses después de la conversión de los resultados del suero HBE (HBeAg y ADN del VHB con detección de HBE) o hasta la transformación del suero HBS o hasta que sea ineficaz. Es necesario realizar evaluaciones periódicas después de suspender el tratamiento para detectar la recurrencia del virus.

En pacientes con HBeAg negativo sin cirrosis, por lo que el tratamiento debe ser al menos hasta la conversión de los resultados séricos o hasta que los signos de pérdida sean ineficaces. Con más de 2 años de tratamiento, es necesario reevaluar periódicamente para confirmar que continuar eligiendo la terapia sigue siendo adecuada para los pacientes.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Cómo manejar: Las medidas auxiliares generales incluyen el control de los signos vitales y la observación del estado clínico del paciente.

El tenofovir se elimina mediante diálisis con un coeficiente de extracción de aproximadamente el 54 %. Se desconoce si el fármaco puede eliminarse mediante fertilizante peritoneal.

¿Qué hacer al olvidar una dosis? Si han pasado más de 18 horas después de tomar el medicamento, el paciente se salta la dosis olvidada y toma la siguiente dosis según el horario normal.

Efectos secundarios

Al utilizar Teravir - AF 25 mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Muy común, ADR> 1/10

Neurológico: dolor de cabeza.

Común, ADR> 1/100

Digestivo: diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, hinchazón, flatulencia.

todo el cuerpo: cansado. Neurológicos: mareos.

Hígado: aumenta la ALT.

musculoesquelético: dolor en las articulaciones.

Poco común, 1/1000

Piel: Evana, urticaria.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Teravir - AF 25 mg está contraindicado en caso de hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.

Precauciones al utilizar

Tenofovir no previene el riesgo de transmisión del VHB a otras personas a través del sexo o del azúcar en sangre. Debe seguir utilizando las medidas preventivas adecuadas.

No existen datos seguros y efectivos al tomar medicamentos en pacientes infectados por VHB con enfermedad hepática compensada y Child Pugh Turcotte > 9 (Grado C). Estos pacientes tienen un alto riesgo de sufrir efectos secundarios en el hígado y los riñones deben ser monitoreados de cerca.

Cuando se trata con medicamentos antivirales, la alt sérica puede aumentar en algunos pacientes. En pacientes con enfermedad hepática, el aumento de la alt sérica no va acompañado de un aumento de la concentración de bilirrubina sérica ni de pérdida hepática. Los pacientes con cirrosis tienen un mayor riesgo de pérdida de hígado cuando la hepatitis empeora, por lo que se debe vigilar de cerca este objeto.

Se ha informado del drama agudo de la hepatitis en pacientes que han dejado de tratar la hepatitis B, a menudo debido al aumento de los VHB en plasma del ADN plasmático. Monitoreo periódico de la función hepática con investigaciones y pruebas clínicas durante al menos 6 meses después de suspender el medicamento. Si es necesario, es necesario continuar el tratamiento de la hepatitis B.

En pacientes con enfermedad hepática progresiva o cirrosis, no se recomienda suspender el tratamiento porque tras el drama de la hepatitis el tratamiento puede provocar compensación hepática, brotes especialmente graves y en ocasiones mortales.

No se puede descartar el riesgo de toxicidad renal debido a la exposición crónica a niveles bajos de tenofovir.

Debe comprobar los anticuerpos contra el VIH en pacientes infectados por VHB y VIH -1 y en combinación con medicamentos antirretrovirus resistentes a retrovirus de acuerdo con el régimen de VIH.

No comparta Teravir - AF con medicamentos que contengan tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxil fumarato, adenovir dipivoxil.

La capacidad para conducir y operar maquinaria

El medicamento no afecta ni afectar negativamente la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los pacientes deben tener cuidado si se marean al tomar el medicamento.

Embarazo

Datos restringidos sobre el consumo de drogas en mujeres embarazadas. Sin embargo, una gran cantidad de datos sobre mujeres embarazadas no muestran ninguna manifestación de malformaciones y toxicidad en los recién nacidos al tomar el medicamento. En Vivo, no hay impacto directo ni indirecto en la reproducción.

Puede considerar usar tenofovir durante el embarazo si es necesario.

Período de lactancia

No se sabe si tenofovir se excretará en la leche materna. In Vivo, el medicamento puede ser leche materna. No hay información suficiente sobre el efecto del fármaco en los bebés. No se puede descartar el riesgo durante la lactancia, por lo que no tome el medicamento durante la lactancia.

Interacción farmacológica

Tenofovir Alafenamida es el sustrato de la glicoproteína P (P - GP) y de la BCRP. Los fármacos de inducción de P - GP reducen la absorción y reducen la concentración de tenofovir en la sangre. Los inhibidores activos P - GP y BCRP aumentan la concentración de tenofovir en la sangre.

No se recomienda el uso simultáneo de tenofovir con medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína), medicamentos antivirales (rifampicina, rifapentina, rifabutina), ST. La hierba de San Juan, debido a su capacidad para reducir el nivel de tenofovir en la sangre, reduce la eficacia del tratamiento.

No se recomienda el uso simultáneo de tenofovir con inhibidores potentes P - GP como medicamentos antimicóticos (itraconazol, ketoconazol) debido a la capacidad de aumentar el nivel de tenofovir en sangre y aumentar la toxicidad.

El tenofovir se excreta principalmente a través de los riñones (mediante filtración glomerular y excreción positiva en los túbulos renales). Utilizado en combinación con fármacos que reducen la actividad de los riñones o la competencia de excreción positiva en los túbulos renales (aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglucósidos, dosis elevadas de AINE...) puede aumentar el nivel de tenofovir en sangre, provocando un aumento de la toxicidad.

Almacenamiento

Almacenamiento en el embalaje original, a no más de 30°C.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.