Pengobatan Teravir-AF NATCO untuk hepatitis B kronis (30 tablet)

Bentuk sediaan Kotak isi 30 tablet
Spesifikasi Tenofovir alafenamida

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tenofovir alafenamida	25mg

Kegunaan

Indikasi

Teravir - AF 25 mg diindikasikan dalam kasus pengobatan hepatitis B kronis pada orang dewasa dan remaja (dari usia 12 tahun, dengan berat badan minimal 35 kg).

Farmakologis

Tenofovir alafenamide adalah prekursor tenofovir fosfonamidat (mirip dengan 2 ' - Deoksiadenosin monofosfat). Tenofovir Alafenamide menembus ke dalam sel hati primer karena difusi pasif dan penyerapan di hati melalui saluran transpor OatP1B1 dan OATP1B3.

Tenofovir Alafenamide terutama dihidrolisis untuk membentuk Tenofovir dengan mobil karboksilat di sel hati primer. Tenofovir intraseluler kemudian fosforil diubah menjadi metabolit dengan aktivitas farmakologis Tenofovir difosfat. Tenofovir Diphosphate menghambat penggandaan HBV melalui kombinasi DNA virus dengan menyalin HBV secara terbalik, sehingga mengakibatkan berakhirnya rantai DNA.

Tenofovir memiliki aktivitas spesifik untuk hepatitis B dan virus penyebab imunodefisiensi pada manusia (HIV - 1 dan HIV - 2). Tenofovir Diphosphate merupakan penghambat DNA polimerase mamalia termasuk DNA polimerase γ mitokondria dan tidak memiliki bukti toksisitas terhadap mitokondria secara in vitro.

farmakokinetik

penyerapan

Setelah meminum Tenofovir dalam keadaan perut kosong pada pasien hepatitis B dewasa, obat mencapai konsentrasi puncak setelah meminumnya 0,48 jam. Stabilitas rata-rata AUC0-24 Tenofovir Alafenamide adalah 0,22 μg. Beras/ml dan Tenofovir adalah 0,32 μg. Keadaan stabil CMAX Tenofovir Alafenamide dan Tenofovir masing-masing adalah 0,18 dan 0,02 μg. Saat meminum pil dengan makanan kaya lemak, kontak Tenofovir Alafenamide meningkat sebesar 65%.

Distribusi

Tenofovir Alafenamide berikatan dengan protein plasma sekitar 80%. Kadar tenofovir lebih rendah dari 0,7% dan tidak bergantung pada konsentrasi 0,01 - 25 μg/ml.

Metabolisme

Metabolisme adalah jalur ekskresi utama Tenofovir Alafenamide dalam tubuh, terhitung lebih dari 80% dari dosis oral. Secara in vitro, Tenofovir Alafenamide diubah terutama menjadi tenofovir oleh carboxyxic car 1 di sel hati dan oleh cathepsin A di pbmcs dan makrofag. Di Vivo, Tenofovir Alafenamide dihidrolisis dalam sel membentuk Tenofovir dan kemudian fosforil diubah menjadi zat metabolisme aktif sebagai tenofovir difosfat.

Secara in vitro, Tenofovir Alafenamide tidak dimetabolisme oleh CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6. Tenofovir Alafenamide diminimalkan oleh CYP3A4.

Eliminasi

kurang dari 1% Tenofovir Alafenamide utuh diekskresikan melalui ginjal (urin). Tenofovir Alafenamide dan Tenofovir memiliki rata-rata waktu jual dalam plasma masing-masing 0,51 dan 32,37 jam. Tenofovir dikeluarkan melalui ginjal baik melalui filtrasi glomerulus maupun ekskresi di tubulus ginjal.

Sebelum mengambil Pengobatan Teravir-AF NATCO untuk hepatitis B kronis (30 tablet)

Cara penggunaan

Sebaiknya minum obat bersamaan.

Dosis

Dewasa dan remaja (dari usia 12 tahun, berat badan minimal 35 kg):

Minum 1 kapsul/hari.

gagal ginjal:

Tidak ada penyesuaian dosis pada orang dewasa dan remaja (mulai dari usia 12 tahun, berat badan minimal 35 kg) yang memiliki CrCl ≥ 15 ml/menit atau pasien dengan dialisis dengan CrCL

Tidak disarankan digunakan pada pasien dengan CrCl

Gagal hati:

Tidak ada penyesuaian dosis.

Anak-anak:

Tidak disarankan untuk anak di bawah 12 tahun atau beratnya kurang dari 35 kg.

Penghentian pengobatan dapat dipertimbangkan bila:

Pada pasien positif HBeAg tanpa sirosis, maka pengobatan minimal 6-12 bulan setelah konversi hasil serum HBE (HBeAg dan DNA HBV dengan deteksi HBE) dipastikan atau sampai transformasi serum HBS atau sampai tidak efektif. Perlu evaluasi secara berkala setelah menghentikan pengobatan untuk mendeteksi kekambuhan virus.

Pada pasien dengan HBeAg negatif tanpa sirosis, maka pengobatan sebaiknya dilakukan minimal sampai konversi hasil serum atau sampai tanda-tanda kehilangan tidak efektif. Dengan masa pengobatan lebih dari 2 tahun, maka perlu dilakukan evaluasi ulang secara berkala untuk memastikan bahwa tetap memilih terapi masih sesuai untuk pasien.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Cara penanganan: Tindakan tambahan umum meliputi pemantauan tanda-tanda vital, pengamatan status klinis pasien.

Tenofovir dihilangkan melalui dialisis dengan koefisien ekstrak sekitar 54%. Tidak diketahui apakah obat tersebut dapat dihilangkan dengan pupuk peritoneum.

Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Jika lebih dari 18 jam setelah minum obat, pasien melewatkan dosis yang terlupa dan meminum dosis berikutnya sesuai jadwal normal.

Efek samping

Saat menggunakan Teravir - AF 25 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Sangat umum, ADR> 1/10

Neurologis: sakit kepala.

Biasa, ADR> 1/100

Pencernaan: diare, mual, muntah, sakit perut, kembung, perut kembung.

seluruh badan : lelah. Neurologis: pusing.

Hati: Meningkatkan ALT.

muskuloskeletal: nyeri sendi.

Jarang, 1/1000

Kulit: Evana, urtikaria.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Teravir - AF 25 mg dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

Tenofovir tidak mencegah risiko penularan HBV kepada orang lain melalui hubungan seks atau gula darah. Harus terus menggunakan tindakan pencegahan yang tepat.

Tidak ada data yang aman dan efektif bila mengonsumsi obat pada pasien terinfeksi HBV dengan penyakit hati terkompensasi dan Child Pugh Turcotte> 9 (Grade C). Pasien-pasien ini berisiko tinggi mengalami efek samping pada hati dan ginjal harus diawasi secara ketat.

Bila diobati dengan obat antivirus, alt serum dapat meningkat pada beberapa pasien. Pada penderita penyakit hati, peningkatan alt serum tidak disertai dengan peningkatan konsentrasi bilirubin serum atau kehilangan hati. Pasien dengan sirosis memiliki risiko lebih tinggi mengalami kehilangan hati ketika kondisi hepatitis memburuk, dengan memantau objek ini dengan cermat.

Drama akut hepatitis telah dilaporkan pada pasien yang berhenti mengobati hepatitis B, sering kali disebabkan oleh peningkatan HBV plasma dan DNA plasma. Pemantauan fungsi hati secara berkala dengan penelitian dan pengujian klinis selama minimal 6 bulan setelah obat dihentikan. Jika perlu, pengobatan hepatitis b perlu dilanjutkan.

Pada pasien dengan penyakit hati progresif atau sirosis, tidak disarankan untuk menghentikan pengobatan karena setelah drama hepatitis, pengobatan dapat menyebabkan kompensasi hati, terutama wabah yang serius dan terkadang fatal.

Tidak dapat mengesampingkan risiko toksisitas ginjal akibat paparan kronis pada tenofovir rendah.

Harus memeriksa antibodi HIV pada pasien yang terinfeksi HBV dan HIV -1 dan dalam kombinasi dengan obat anti -Retrovirus retrovirus yang resisten sesuai dengan rejimen HIV.

Jangan berbagi Teravir - AF dengan obat yang mengandung Tenofovir Alafenamide, Tenofovir Disoproxil Fumarate, Adenovir Dipivoxil.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat tidak mempengaruhi atau berdampak negatif terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Pasien harus berhati-hati jika pusing saat mengonsumsi obat.

Kehamilan

Data terbatas mengenai penggunaan narkoba pada wanita hamil. Namun, sejumlah besar data pada wanita hamil tidak menunjukkan adanya malformasi dan toksisitas pada bayi baru lahir saat mengonsumsi obat. Di Vivo, tidak ada dampak langsung dan tidak langsung terhadap reproduksi.

Dapat mempertimbangkan untuk menggunakan tenofovir saat hamil jika diperlukan.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah Tenofovir akan diekskresikan dalam ASI. Di Vivo, obatnya bisa berupa ASI. Tidak ada informasi yang cukup mengenai efek obat pada bayi. Tidak menutup kemungkinan adanya risiko pada menyusui, jadi jangan mengonsumsi obat saat menyusui.

Interaksi obat

Tenofovir Alafenamide adalah substrat P - Glikoprotein (P - GP) dan BCRP. Obat induksi P – GP bekerja mengurangi penyerapan dan menurunkan konsentrasi Tenofovir dalam darah. Inhibitor aktif P - GP dan BCRP meningkatkan konsentrasi tenofovir dalam darah.

Tidak dianjurkan penggunaan tenofovir secara bersamaan dengan obat antiepilepsi (carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin), obat antivirus (rifampicin, rifapentine, rifabutin), ST. John's Wort karena kemampuannya mengurangi tingkat tenofovir dalam darah, mengurangi efektivitas pengobatan.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan Tenofovir secara bersamaan dengan inhibitor kuat P - GP seperti obat antijamur (Itraconazole, ketoconazole) karena kemampuannya untuk meningkatkan kadar Tenofovir dalam darah, meningkatkan toksisitas.

Tenofovir diekskresikan terutama melalui ginjal (melalui filtrasi glomerulus dan ekskresi positif di tubulus ginjal). Digunakan dalam kombinasi dengan obat yang mengurangi aktivitas ginjal atau kompetisi ekskresi positif di tubulus ginjal (Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir, Aminoglikosida, NSAID dosis tinggi ...) dapat meningkatkan tingkat tenofovir dalam darah, yang menyebabkan peningkatan toksisitas.

Penyimpanan

Penyimpanan dalam kemasan aslinya, tidak lebih dari 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.