Teravir-AF NATCO perawatan kanggo hepatitis B kronis (30 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 30 tablet
Spesifikasi Tenofovir alafenamide

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tenofovir alafenamide	25 mg

Migunakake

Indikasi

Teravir - AF 25 mg dituduhake ing kasus perawatan hepatitis B kronis ing wong diwasa lan remaja (saka 12 taun, bobote paling sethithik 35 kg).

Farmakokologis

Tenofovir alafenamide minangka prekursor tenofovir phosphonamidate (padha karo 2 ' - Deoxyadenosine monophosphate). Tenofovir Alafenamide nembus menyang sel ati primer amarga difusi pasif lan nyerep ing ati dening saluran transportasi OatP1B1 lan OATP1B3.

Tenofovir Alafenamide utamane dihidrolisis kanggo mbentuk Tenofovir karo mobil karboksisik ing sel ati primer. Tenofovir intraselular banjur fosforil dadi metabolit kanthi aktivitas farmakologis Tenofovir difosfat. Tenofovir Diphosphate nyegah multiplikasi HBV liwat kombinasi virus DNA kanthi nyalin HBV mundur, nyebabake pungkasan rantai DNA.

Tenofovir nduweni aktivitas khusus kanggo hepatitis B lan virus sing nyebabake immunodeficiency ing manungsa (HIV - 1 lan HIV - 2). Tenofovir Diphosphate minangka inhibitor DNA polimerase mamalia kalebu DNA polimerase γ mitokondria lan ora ana bukti keracunan kanggo mitokondria In vitro.

farmakokinetik

penyerapan

Sawise njupuk Tenofovir ing weteng kosong ing pasien hepatitis B diwasa, obat kasebut tekan konsentrasi puncak sawise njupuk 0,48 jam. Stabilitas rata-rata AUC0-24 saka Tenofovir Alafenamide yaiku 0,22 μg. Beras / ml lan Tenofovir yaiku 0,32 μg. Status stabil CMAX saka Tenofovir Alafenamide lan Tenofovir yaiku 0,18 lan 0,02 μg, masing-masing. Nalika njupuk pil kanthi panganan sing sugih lemak, kontak Tenofovir Alafenamide mundhak 65%.

Distribusi

Tenofovir Alafenamide ngiket protein plasma kira-kira 80%. Sambungan Tenofovir luwih murah tinimbang 0,7% lan ora gumantung saka konsentrasi 0,01 - 25 μg/ml.

Metabolisme

Metabolisme minangka jalur ekskresi utama Tenofovir Alafenamide ing awak, nyatakake luwih saka 80% dosis oral. In vitro, Tenofovir Alafenamide ngowahi utamané dadi tenofovir dening carboxyxic cars 1 ing sel ati lan dening cathepsin A ing pbmcs lan makrofag. Ing Vivo, Tenofovir Alafenamide dihidrolisis ing sel kanggo mbentuk Tenofovir lan banjur fosforil dadi zat metabolisme aktif minangka tenofovir difosfat.

In vitro, Tenofovir Alafenamide ora dimetabolisme dening CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6. Tenofovir Alafenamide diminimalisir dening CYP3A4.

Eliminasi

kurang saka 1% saka Tenofovir Alafenamide utuh diekskresikan liwat ginjel (urine). Tenofovir Alafenamide lan Tenofovir duwe wektu sade rata-rata ing plasma 0,51 lan 32,37 jam. Tenofovir dibuwang liwat ginjel kanthi filtrasi glomerulus lan ekskresi ing tubulus ginjal.

Sadurunge njupuk Teravir-AF NATCO perawatan kanggo hepatitis B kronis (30 tablet)

Cara nggunakake

Kudu ngombe obat ing dhaharan sing padha.

Dosis

Wong diwasa lan remaja (saka 12 taun, bobote paling sethithik 35 kg):

Njupuk 1 kapsul saben dina.

Gagal ginjel:

Ora ana panyesuaian dosis ing wong diwasa lan remaja (saka umur 12 taun, bobote paling sethithik 35 kg) duwe CrCl ≥ 15 ml / menit utawa pasien dialisis karo CrCL

Aja nyaranake digunakake ing pasien karo CrCl

Gagal ati:

Ora ana pangaturan dosis.

Bocah-bocah :

Aja menehi rekomendasi kanggo bocah-bocah ing umur 12 taun utawa bobote kurang saka 35 kg.

Mungkasi perawatan bisa dianggep nalika:

Ing pasien positif HBeAg tanpa sirosis, mula perawatan paling ora 6-12 wulan sawise konversi asil serum HBE (HBeAg lan DNA HBV kanthi deteksi HBE) dikonfirmasi utawa nganti transformasi serum HBS utawa nganti ora efektif. Perlu ngevaluasi kanthi rutin sawise mungkasi perawatan kanggo ndeteksi kambuh virus.

Ing pasien negatif karo HBeAg tanpa sirosis, mula perawatan kudu paling sethithik nganti konversi asil serum utawa nganti tandha-tandha mundhut ora efektif. Kanthi perawatan luwih saka 2 taun, perlu kanggo ngevaluasi maneh kanthi rutin kanggo mesthekake yen terus milih terapi kasebut isih cocog kanggo pasien.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Cara nangani: Tindakan tambahan umum kalebu ngawasi tandha-tandha vital, ngamati status klinis pasien.

Tenofovir dibusak kanthi dialisis kanthi koefisien ekstrak kira-kira 54%. Ora dingerteni manawa obat kasebut bisa dibuwang nganggo pupuk peritoneal.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis? Yen luwih saka 18 jam sawise njupuk obat kasebut, pasien ngliwati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure minangka jadwal normal.

Efek sisih

Nalika nggunakake Teravir - AF 25 mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum banget, ADR> 1/10

Neurologis: sirah.

Umum, ADR> 1/100

Pencernaan: diare, mual, muntah, nyeri weteng, kembung, kembung.

sakèhing badan: kesel. Neurologis: pusing.

Ati: Tambah ALT.

muskuloskeletal: nyeri sendi.

Jarang, 1/1000

Kulit: Evana, urtikaria.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Teravir - AF 25 mg wis contraindicated ing kasus hipersensitivitas kanggo sembarang komponen saka tamba.

Pancegahan nalika nggunakake

Tenofovir ora nyegah risiko transmisi HBV kanggo wong liya liwat jinis utawa getih. Kudu terus nggunakake langkah-langkah pencegahan sing cocog.

Ora ana data sing aman lan efektif nalika njupuk obat ing pasien sing kena infeksi HBV kanthi penyakit ati sing dikompensasi lan Child Pugh Turcotte> 9 (Grade C). Pasien kasebut duwe risiko dhuwur ngalami efek samping ing ati lan ginjel kudu dipantau kanthi rapet.

Nalika diobati nganggo obat antivirus, alt serum bisa ditambah ing sawetara pasien. Ing pasien kanthi penyakit ati, paningkatan alt serum ora diiringi paningkatan konsentrasi bilirubin serum utawa mundhut ati. Pasien karo sirosis duwe risiko mundhut ati sing luwih dhuwur nalika hepatitis luwih elek, kanthi teliti ngawasi obyek iki.

Drama akut hepatitis wis dilapurake ing pasien sing mandheg ngobati hepatitis B, asring amarga peningkatan HBV plasma DNA plasma. Pemantauan fungsi ati kanthi periodik kanthi riset klinis lan tes paling ora 6 wulan sawise obat mandheg. Yen perlu, kudu terus nambani hepatitis b.

Ing pasien kanthi penyakit ati sing progresif utawa sirosis, ora dianjurake kanggo mungkasi perawatan amarga sawise perawatan drama hepatitis bisa nyebabake kompensasi ati, utamane wabah serius lan kadhangkala fatal.

Ora bisa ngilangi risiko keracunan ginjel amarga paparan kronis ing tenofovir sing sithik.

Kudu mriksa antibodi HIV ing pasien sing kena infeksi HBV lan HIV -1 lan dikombinasikake karo obat anti-retrovirus retrovirus sing tahan miturut regimen HIV.

Aja nuduhake Teravir - AF karo obat sing ngemot Tenofovir Alafenamide, Tenofovir Disoproxil Fumarate, Adenovir Dipivoxil.

Kemampuan kanggo nyopir lan operate mesin

tamba ora mengaruhi utawa negatif mengaruhi kemampuan kanggo nyopir lan operate mesin. Pasien kudu ngati-ati yen mumet nalika njupuk obat.

Kandhutan

Data sing diwatesi babagan panggunaan narkoba kanggo wanita ngandhut. Nanging, akeh data babagan wanita ngandhut ora nuduhake ekspresi malformasi lan keracunan ing bayi nalika njupuk obat kasebut. Ing Vivo, ora ana pengaruh langsung lan ora langsung marang reproduksi.

Bisa nimbang nggunakake tenofovir nalika ngandhut yen perlu.

Periode nyusoni

Ora dingerteni manawa Tenofovir bakal diekskresi ing susu ibu. Ing Vivo, obat kasebut bisa dadi susu ibu. Ora ana informasi sing cukup babagan efek obat kasebut ing bayi. Ora bisa ngilangi risiko nalika nyusoni, mula aja njupuk obat nalika nyusoni.

Interaksi obat

Tenofovir Alafenamide minangka substrat P - Glycoprotein (P - GP) lan BCRP. Obat-obatan induksi saka P-GP bisa nyuda panyerepan lan nyuda konsentrasi Tenofovir ing getih. Inhibitor aktif P - GP lan BCRP nambah konsentrasi tenofovir ing getih.

Ora dianjurake kanggo nggunakake tenofovir bebarengan karo obat anti-epileptik (carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin), obat antivirus (rifampicin, rifapentine, rifabutin), ST. John's Wort amarga kemampuan kanggo nyuda tingkat tenofovir ing getih, nyuda efektifitas perawatan.

Ora dianjurake kanggo nggunakake Tenofovir kanthi inhibitor kuat P - GP kayata obat antijamur (Itraconazole, ketoconazole) amarga kemampuan kanggo nambah tingkat Tenofovir ing getih, nambah keracunan.

Tenofovir diekskresi utamane liwat ginjel (liwat filtrasi glomerulus lan ekskresi positif ing tubulus ginjal). Digunakake ing kombinasi karo obat-obatan sing nyuda aktivitas ginjel utawa kompetisi ekskresi positif ing tubulus ginjal (Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir, Aminoglycoside, dosis dhuwur saka NSAIDs ...) bisa ningkatake tingkat tenofovir ing getih, sing nyebabake keracunan.

Panyimpenan

Panyimpenan ing kemasan asli, ora luwih saka 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.