Rawatan Teravir-AF NATCO untuk hepatitis B kronik (30 tablet)

Bentuk dos Kotak 30 tablet
Spesifikasi Tenofovir alafenamide

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Tenofovir alafenamide	25mg

Kegunaan

Petunjuk

Teravir - AF 25 mg ditunjukkan dalam kes rawatan hepatitis B kronik pada orang dewasa dan remaja (dari 12 tahun, berat sekurang-kurangnya 35 kg).

Farmakokologi

Tenofovir alafenamide ialah prekursor tenofovir phosphonamidate (serupa dengan 2 ' - Deoxyadenosine monophosphate). Tenofovir Alafenamide meresap ke dalam sel hati primer disebabkan oleh resapan pasif dan penyerapan dalam hati oleh saluran pengangkutan OatP1B1 dan OATP1B3.

Tenofovir Alafenamide terutamanya dihidrolisiskan untuk membentuk Tenofovir dengan kereta karboksiksik dalam sel hati primer. Tenofovir intraselular kemudian fosforil bertukar menjadi metabolit dengan aktiviti farmakologi Tenofovir difosfat. Tenofovir Diphosphate menghalang pendaraban HBV melalui gabungan virus DNA dengan menyalin HBV ke belakang, mengakibatkan rantai DNA berakhir.

Tenofovir mempunyai aktiviti khusus untuk hepatitis B dan virus yang menyebabkan kekurangan imun pada manusia (HIV - 1 dan HIV - 2). Tenofovir Diphosphate ialah perencat DNA polimerase mamalia termasuk DNA polimerase γ mitokondria dan tidak mempunyai bukti ketoksikan untuk mitokondria In vitro.

farmakokinetik

penyerapan

Selepas mengambil Tenofovir dalam perut kosong pada pesakit dengan hepatitis B dewasa, ubat mencapai kepekatan puncak selepas mengambil 0.48 jam. Purata kestabilan AUC0-24 Tenofovir Alafenamide ialah 0.22 μg. Beras/ml dan Tenofovir ialah 0.32 μg. Keadaan stabil CMAX Tenofovir Alafenamide dan Tenofovir adalah 0.18 dan 0.02 μg, masing-masing. Apabila mengambil pil dengan makanan kaya lemak, sentuhan Tenofovir Alafenamide meningkat sebanyak 65%.

Pengagihan

Tenofovir Alafenamide mengikat kepada protein plasma kira-kira 80%. Sambungan Tenofovir adalah lebih rendah daripada 0.7% dan bebas daripada kepekatan 0.01 - 25 μg/ml.

Metabolisme

Metabolisme ialah laluan perkumuhan utama Tenofovir Alafenamide dalam badan, menyumbang lebih 80% daripada dos oral. In vitro, Tenofovir Alafenamide menukar terutamanya kepada tenofovir oleh kereta karboksiksik 1 dalam sel hati dan oleh cathepsin A dalam pbmcs dan makrofaj. Dalam Vivo, Tenofovir Alafenamide dihidrolisiskan dalam sel untuk membentuk Tenofovir dan kemudian fosforil bertukar menjadi bahan metabolik aktif sebagai tenofovir difosfat.

In vitro, Tenofovir Alafenamide tidak dimetabolismekan oleh CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6. Tenofovir Alafenamide diminimumkan oleh CYP3A4.

Penghapusan

kurang daripada 1% Tenofovir Alafenamide utuh dikumuhkan melalui buah pinggang (air kencing). Tenofovir Alafenamide dan Tenofovir mempunyai purata masa jualan dalam plasma masing-masing 0.51 dan 32.37 jam. Tenofovir dilepaskan melalui buah pinggang melalui penapisan glomerular dan perkumuhan dalam tubul renal.

Sebelum mengambil Rawatan Teravir-AF NATCO untuk hepatitis B kronik (30 tablet)

Cara menggunakan

Perlu mengambil ubat pada hidangan yang sama.

Dos

Dewasa dan remaja (dari 12 tahun, berat sekurang-kurangnya 35 kg):

Ambil 1 kapsul/hari.

kegagalan buah pinggang:

Tiada pelarasan dos pada orang dewasa dan remaja (dari umur 12 tahun, berat sekurang-kurangnya 35 kg) mempunyai CrCl ≥ 15 ml/minit atau pesakit dengan dialisis dengan CrCL

Jangan syorkan digunakan pada pesakit dengan CrCl

Kegagalan hepatik:

Tiada pelarasan dos.

Kanak-kanak:

Jangan mengesyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun atau berat kurang daripada 35 kg.

Hentikan rawatan boleh dipertimbangkan apabila:

Pada pesakit positif HBeAg tanpa sirosis, rawatan untuk sekurang-kurangnya 6-12 bulan selepas penukaran keputusan serum HBE (HBeAg dan DNA HBV dengan pengesanan HBE) disahkan atau sehingga transformasi serum HBS atau sehingga tidak berkesan. Perlu menilai secara berkala selepas menghentikan rawatan untuk mengesan virus berulang.

Pada pesakit negatif dengan HBeAg tanpa sirosis, jadi rawatan hendaklah sekurang-kurangnya sehingga penukaran keputusan serum atau sehingga tanda-tanda kehilangan tidak berkesan. Dengan lebih daripada 2 tahun rawatan, adalah perlu untuk menilai semula secara berkala untuk mengesahkan bahawa meneruskan memilih terapi masih sesuai untuk pesakit.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Cara mengendalikan: Langkah-langkah tambahan am termasuk memantau tanda-tanda vital, memerhatikan status klinikal pesakit.

Tenofovir dikeluarkan melalui dialisis dengan pekali ekstrak kira-kira 54%. Tidak diketahui sama ada ubat itu boleh disingkirkan dengan baja peritoneal.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Jika lebih daripada 18 jam selepas mengambil ubat, pesakit melangkau dos yang terlupa dan mengambil dos seterusnya seperti jadual biasa.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Teravir - AF 25 mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Sangat biasa, ADR> 1/10

Neurologi: sakit kepala.

Biasa, ADR> 1/100

Pencernaan: cirit-birit, loya, muntah, sakit perut, kembung perut, kembung perut.

seluruh badan: letih. Neurologi: pening.

Hati: Tingkatkan ALT.

muskuloskeletal: sakit sendi.

Tidak Biasa, 1/1000

Kulit: Evana, urtikaria.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Teravir - AF 25 mg dikontraindikasikan sekiranya hipersensitiviti kepada mana-mana komponen ubat.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

Tenofovir tidak menghalang risiko penghantaran HBV kepada orang lain melalui seks atau gula darah. Mesti terus menggunakan langkah pencegahan yang sesuai.

Tiada data yang selamat dan berkesan apabila mengambil ubat dalam pesakit yang dijangkiti HBV dengan penyakit hati pampasan dan Child Pugh Turcotte> 9 (Gred C). Pesakit ini berisiko tinggi mendapat kesan sampingan pada hati dan buah pinggang perlu dipantau dengan teliti.

Apabila dirawat dengan ubat antivirus, alt serum boleh ditingkatkan pada sesetengah pesakit. Pada pesakit dengan penyakit hati, peningkatan alt serum tidak disertai dengan peningkatan kepekatan bilirubin serum atau kehilangan hati. Pesakit dengan sirosis mempunyai risiko kehilangan hati yang lebih tinggi apabila hepatitis lebih teruk, memantau objek ini dengan teliti.

Drama akut hepatitis telah dilaporkan pada pesakit yang telah berhenti merawat hepatitis B, selalunya disebabkan peningkatan HBV plasma DNA plasma. Pemantauan fungsi hati berkala dengan penyelidikan dan ujian klinikal sekurang-kurangnya 6 bulan selepas ubat berhenti. Jika perlu, adalah perlu untuk meneruskan rawatan hepatitis b.

Pada pesakit dengan penyakit hati progresif atau sirosis, tidak disyorkan untuk menghentikan rawatan kerana selepas rawatan drama hepatitis boleh membawa kepada pampasan hati, terutamanya wabak yang serius dan kadang-kadang membawa maut.

Tidak boleh menolak risiko ketoksikan buah pinggang akibat pendedahan kronik pada tenofovir rendah.

Hendaklah memeriksa antibodi HIV dalam pesakit HBV dan HIV -1 -yang dijangkiti dan digabungkan dengan ubat anti -Retrovirus retrovirus yang tahan mengikut rejimen HIV.

Jangan kongsi Teravir - AF dengan ubat yang mengandungi Tenofovir Alafenamide, Tenofovir Disoproxil Fumarate, Adenovir Dipivoxil.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin

dadah tidak menjejaskan atau menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan jentera secara negatif. Pesakit harus berhati-hati jika pening semasa mengambil ubat.
Kehamilan

Data terhad tentang penggunaan dadah untuk wanita hamil. Walau bagaimanapun, sejumlah besar data mengenai wanita hamil tidak menunjukkan ekspresi kecacatan dan ketoksikan pada bayi baru lahir apabila mengambil ubat. Dalam Vivo, tiada kesan langsung dan tidak langsung terhadap pembiakan.
Boleh mempertimbangkan untuk menggunakan tenofovir semasa hamil jika perlu.
Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada Tenofovir akan dikumuhkan dalam susu ibu. Dalam Vivo, ubat itu boleh menjadi susu ibu. Tiada maklumat yang mencukupi tentang kesan dadah pada bayi. Tidak boleh menolak risiko dalam penyusuan susu ibu, jadi jangan ambil ubat semasa menyusu.
Interaksi ubat

Tenofovir Alafenamide ialah substrat P - Glycoprotein (P - GP) dan BCRP. Ubat induksi P - GP berfungsi mengurangkan penyerapan dan mengurangkan kepekatan Tenofovir dalam darah. Inhibitor aktif P - GP dan BCRP meningkatkan kepekatan tenofovir dalam darah.
Tidak disyorkan untuk menggunakan tenofovir secara serentak dengan ubat anti-epileptik (carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin), ubat antivirus (rifampicin, rifapentine, rifabutin), ST. John's Wort kerana keupayaan untuk mengurangkan tahap tenofovir dalam darah, mengurangkan keberkesanan rawatan.
Tidak disyorkan untuk menggunakan Tenofovir secara serentak dengan perencat kuat P - GP seperti ubat antikulat (Itraconazole, ketoconazole) kerana keupayaan untuk meningkatkan tahap Tenofovir dalam darah, meningkatkan ketoksikan.
Tenofovir dikumuhkan terutamanya melalui buah pinggang (melalui penapisan glomerular dan perkumuhan positif dalam tubul renal). Digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang mengurangkan aktiviti buah pinggang atau persaingan perkumuhan positif dalam tubulus buah pinggang (Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir, Aminoglycoside, dos tinggi NSAIDs ...) boleh meningkatkan tahap tenofovir dalam darah, yang membawa kepada peningkatan ketoksikan.

Penyimpanan

Penyimpanan dalam pembungkusan asal, tidak melebihi 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.