Teravir-AF NATCO-behandeling voor chronische hepatitis B (30 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 30 tabletten
Specificaties Tenofoviralafenamide

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Tenofoviralafenamide	25mg

Toepassingen

Indicaties

Teravir - AF 25 mg is geïndiceerd bij de behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar oud, met een gewicht van minimaal 35 kg).

Farmacokologisch

Tenofoviralafenamide is de voorloper van tenofovirfosfonamidaat (vergelijkbaar met 2'-deoxyadenosinemonofosfaat). Tenofoviralafenamide dringt door in de primaire levercellen als gevolg van passieve diffusie en absorptie in de lever door OatP1B1- en OATP1B3-transportkanalen.

Tenofoviralafenamide wordt voornamelijk gehydrolyseerd tot Tenofovir met carboxyxische auto's in primaire levercellen. Intracellulair tenofovir werd vervolgens door fosforyl omgezet in metabolieten met farmacologische activiteit Tenofovirdifosfaat. Tenofovirdifosfaat remt de vermenigvuldiging van HBV door de combinatie van het DNA-virus door HBV achteruit te kopiëren, wat resulteert in het einde van de DNA-keten.

Tenofovir heeft een specifieke activiteit tegen hepatitis B en virussen die immuundeficiëntie bij mensen veroorzaken (HIV - 1 en HIV - 2). Tenofovirdifosfaat is een remmer van het polymerase-DNA van zoogdieren, inclusief DNA-polymerase γ-mitochondriën, en vertoont in vitro geen bewijs van toxiciteit voor de mitochondriën.

farmacokinetische

absorptie

Na inname van Tenofovir op een lege maag bij patiënten met volwassen hepatitis B bereikt het geneesmiddel de piekconcentratie na inname van 0,48 uur. De gemiddelde stabiliteit AUC0-24 van Tenofoviralafenamide is 0,22 μg. Rijst/ml en Tenofovir zijn 0,32 μg. De stabiele CMAX-toestand van Tenofoviralafenamide en Tenofovir bedraagt respectievelijk 0,18 en 0,02 μg. Bij het innemen van pillen bij een vetrijke maaltijd nam het contact met Tenofoviralafenamide toe met 65%.

Distributie

Tenofoviralafenamide bindt zich voor ongeveer 80% aan plasma-eiwitten. De verbinding van Tenofovir is lager dan 0,7% en onafhankelijk van concentraties van 0,01 - 25 μg/ml.

Metabolisme

Metabolisme is de belangrijkste uitscheidingsroute van Tenofoviralafenamide in het lichaam, goed voor meer dan 80% van de orale dosis. In vitro wordt Tenofoviralafenamide voornamelijk omgezet in tenofovir door carboxyxische auto's 1 in de levercellen en door cathepsine A in pbmc's en macrofagen. In vivo wordt Tenofoviralafenamide in de cellen gehydrolyseerd om Tenofovir te vormen, waarna fosforyl wordt omgezet in een actieve metabolische stof als tenofovirdifosfaat.

In vitro wordt Tenofoviralafenamide niet gemetaboliseerd door CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6. Tenofoviralafenamide wordt geminimaliseerd door CYP3A4.

Eliminatie

minder dan 1% Tenofoviralafenamide wordt intact uitgescheiden via de nieren (urine). Tenofoviralafenamide en Tenofovir hebben een gemiddelde verkooptijd in plasma van respectievelijk 0,51 en 32,37 uur. Tenofovir wordt via de nieren uitgescheiden, zowel door glomerulaire filtratie als door uitscheiding in de niertubuli.

Voordat u neemt Teravir-AF NATCO-behandeling voor chronische hepatitis B (30 tabletten)

Hoe te gebruiken

Het medicijn moet bij dezelfde maaltijd worden ingenomen.

Dosering

Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar oud, met een gewicht van minimaal 35 kg):

Neem 1 capsule/dag.

nierfalen:

Geen dosisaanpassing bij volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar, weegt minimaal 35 kg) met CrCl ≥ 15 ml/minuut of patiënten met dialyse met CrCL

Niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een CrCl

Leverfalen:

Geen dosisaanpassing.

Kinderen:

Niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar of die minder dan 35 kg wegen.

Stoppen met de behandeling kan worden overwogen als:

Bij patiënten die positief zijn voor HBeAg zonder cirrose, wordt de behandeling gedurende ten minste 6-12 maanden na conversie van de HBE-serumresultaten (HBeAg en HBV-DNA met HBE-detectie) bevestigd of tot HBS-serumtransformatie of totdat deze niet effectief is. Moet regelmatig worden geëvalueerd na het stoppen van de behandeling om herhaling van het virus te detecteren.

Bij negatieve patiënten met HBeAg zonder cirrose moet de behandeling dus minstens duren totdat de serumresultaten zijn omgezet of totdat de tekenen van verlies niet effectief zijn. Bij een behandeling van meer dan 2 jaar is het noodzakelijk om regelmatig opnieuw te evalueren om te bevestigen dat het blijven kiezen van de therapie nog steeds geschikt is voor patiënten.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij een overdosis?

Hoe te handelen: Algemene aanvullende maatregelen omvatten het monitoren van vitale functies en het observeren van de klinische status van de patiënt.

Tenofovir wordt verwijderd door dialyse met een extractcoëfficiënt van ongeveer 54%. Het is niet bekend of het medicijn kan worden verwijderd door middel van peritoneale bemesting.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als de patiënt meer dan 18 uur na inname van het geneesmiddel de vergeten dosis overslaat en de volgende dosis volgens het normale schema inneemt.

Bijwerkingen

Wanneer u Teravir - AF 25 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Zeer vaak, ADR> 1/10

Neurologisch: hoofdpijn.

Vaak, ADR> 1/100

Spijsvertering: diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, opgeblazen gevoel, winderigheid.

hele lichaam: moe. Neurologisch: duizeligheid.

Lever: Verhoog ALT.

bewegingsapparaat: gewrichtspijn.

Soms, 1/1000

Huid: Evana, urticaria.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Teravir - AF 25 mg is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Tenofovir voorkomt niet het risico van HBV-overdracht naar anderen via seks of bloedsuikerspiegel. Moet passende preventieve maatregelen blijven nemen.

Er zijn geen veilige en effectieve gegevens over het gebruik van geneesmiddelen bij HBV-geïnfecteerde patiënten met gecompenseerde leverziekte en Child Pugh Turcotte> 9 (graad C). Deze patiënten lopen een hoog risico op bijwerkingen op de lever en de nieren moeten nauwlettend worden gevolgd.

Bij behandeling met antivirale geneesmiddelen kan het serum-alt bij sommige patiënten verhoogd zijn. Bij patiënten met een leverziekte gaat de verhoging van het serum-alt niet gepaard met een verhoging van de serumbilirubineconcentratie of leververlies. Patiënten met cirrose lopen een groter risico op leververlies als de hepatitis verergert, en houden dit nauwlettend in de gaten.

Het acute drama van hepatitis is gemeld bij patiënten die zijn gestopt met de behandeling van hepatitis B, vaak als gevolg van verhoogde plasma-HBV's van plasma-DNA. Periodieke monitoring van de leverfunctie met klinisch onderzoek en tests gedurende minimaal 6 maanden nadat het medicijn is gestopt. Indien nodig is het noodzakelijk om de behandeling van hepatitis b voort te zetten.

Bij patiënten met progressieve leverziekte of cirrose wordt het niet aanbevolen om te stoppen met de behandeling, omdat behandeling na het drama van hepatitis kan leiden tot levercompensatie, vooral ernstige en soms fatale uitbraken.

Het risico op niertoxiciteit als gevolg van chronische blootstelling aan een laag tenofovirgehalte kan niet worden uitgesloten.

Moet HIV-antilichamen controleren bij HBV- en HIV-1-geïnfecteerde patiënten en in combinatie met resistente retrovirus anti-Retrovirus medicijnen volgens het HIV-regime.

Deel Teravir - AF niet met geneesmiddelen die Tenofovir Alafenamide, Tenofovir Disoproxil Fumaraat, Adenovir Dipivoxil bevatten.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Het geneesmiddel heeft geen invloed op of een negatieve invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten moeten voorzichtig zijn als ze duizelig worden tijdens het gebruik van het medicijn.

Zwangerschap

Beperkte gegevens over drugsgebruik bij zwangere vrouwen. Uit een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen blijkt echter dat er geen sprake is van misvormingen en toxiciteit bij pasgeborenen bij gebruik van het medicijn. In vivo geen directe en indirecte invloed op de voortplanting.

Kan indien nodig het gebruik van tenofovir tijdens de zwangerschap overwegen.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of Tenofovir in de moedermelk wordt uitgescheiden. In vivo kan het medicijn moedermelk zijn. Er is onvoldoende informatie over het effect van het medicijn op baby's. Kan het risico bij het geven van borstvoeding niet uitsluiten, dus gebruik het medicijn niet tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

Tenofoviralafenamide is het substraat van P - Glycoproteïne (P - GP) en BCRP. De inductiemedicijnen van P-GP verminderen de absorptie en verlagen de concentratie van Tenofovir in het bloed. Actieve remmers P - GP en BCRP verhogen de concentratie tenofovir in het bloed.

Het wordt niet aanbevolen om tenofovir gelijktijdig te gebruiken met anti-epileptica (carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne), antivirale geneesmiddelen (rifampicine, rifapentine, rifabutine), ST. Janskruid, vanwege het vermogen om de concentratie tenofovir in het bloed te verlagen, vermindert de effectiviteit van de behandeling.

Het wordt niet aanbevolen om Tenofovir gelijktijdig te gebruiken met sterke P-GP-remmers, zoals antischimmelmiddelen (itraconazol, ketoconazol) vanwege het vermogen om het niveau van Tenofovir in het bloed te verhogen en de toxiciteit te verhogen.

Tenofovir wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden (via glomerulaire filtratie en positieve uitscheiding in de niertubuli). Gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die de activiteit van de nieren of de positieve uitscheidingscompetitie in de niertubuli verminderen (Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir, Aminoglycoside, hoge doses NSAID's ...) kan het niveau van tenofovir in het bloed verhogen, wat leidt tot verhoogde toxiciteit.

Bewaring

Bewaren in de originele verpakking, niet meer dan 30°C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.