Tratamento Teravir-AF NATCO para hepatite B crônica (30 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 30 comprimidos
Especificações Tenofovir alafenamida

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Tenofovir alafenamida	25mg

Usos

Indicações

Teravir - AF 25 mg é indicado no caso de tratamento da hepatite B crônica em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos, com peso mínimo de 35 kg).

Farmacocológico

Tenofovir alafenamida é o precursor do tenofovir fosfonamidato (semelhante ao 2' - monofosfato de desoxiadenosina). O Tenofovir Alafenamida penetra nas células primárias do fígado devido à difusão passiva e absorção no fígado pelos canais de transporte OatP1B1 e OATP1B3.

O Tenofovir Alafenamida é hidrolisado principalmente para formar Tenofovir com carros carboxílicos nas células primárias do fígado. O tenofovir intracelular foi então transformado em fosforil em metabólitos com atividade farmacológica. Tenofovir difosfato. O Tenofovir Difosfato inibe a multiplicação do HBV através da combinação do vírus DNA, copiando o HBV para trás, resultando no final da cadeia de DNA.

O tenofovir tem atividade específica para hepatite B e vírus que causam imunodeficiência em humanos (HIV - 1 e HIV - 2). O tenofovir difosfato é um inibidor da DNA polimerase de mamíferos, incluindo a DNA polimerase γ das mitocôndrias e não apresenta evidência de toxicidade para mitocôndrias in vitro.

farmacocinética

absorção

Depois de tomar Tenofovir com o estômago vazio em pacientes com hepatite B adulta, o medicamento atinge o pico de concentração após 0,48 horas. A estabilidade média AUC0-24 do Tenofovir Alafenamida é de 0,22 μg. Arroz/ml e de Tenofovir são 0,32 μg. O estado estável da CMAX do Tenofovir Alafenamida e Tenofovir é de 0,18 e 0,02 μg, respectivamente. Ao tomar comprimidos com uma refeição rica em gordura, o contato com Tenofovir Alafenamida aumentou 65%.

Distribuição

O Tenofovir Alafenamida liga-se às proteínas plasmáticas em aproximadamente 80%. A ligação do Tenofovir é inferior a 0,7% e independente de concentrações de 0,01 - 25 μg/ml.

Metabolismo

O metabolismo é a principal via de excreção do Tenofovir Alafenamida no organismo, representando mais de 80% da dose oral. In vitro, o Tenofovir Alafenamida converte-se principalmente em tenofovir por carros carboxílicos 1 nas células do fígado e pela catepsina A em pbmcs e macrófagos. In vivo, o Tenofovir Alafenamida é hidrolisado nas células para formar o Tenofovir e depois o fosforil é transformado em uma substância metabólica ativa como o tenofovir difosfato.

In vitro, o Tenofovir Alafenamida não é metabolizado pelo CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6. O Tenofovir Alafenamida é minimizado pelo CYP3A4.

Eliminação

menos de 1% de Tenofovir Alafenamida intacto excretado pelos rins (urina). O Tenofovir Alafenamida e o Tenofovir têm um tempo médio de venda no plasma de 0,51 e 32,37 horas, respectivamente. O tenofovir é excretado pelos rins tanto por filtração glomerular quanto por excreção nos túbulos renais.

Antes de tomar Tratamento Teravir-AF NATCO para hepatite B crônica (30 comprimidos)

Como usar

Deve-se tomar o remédio na mesma refeição.

Dosagem

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos, com peso mínimo de 35 kg):

Tomar 1 cápsula/dia.

insuficiência renal:

Não há ajuste de dose em adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade, peso mínimo de 35 kg) com CrCl ≥ 15 ml/minuto ou pacientes em diálise com CrCL

Não recomendado o uso em pacientes com ClCr

Insuficiência hepática:

Sem ajuste de dose.

Crianças:

Não recomendado para menores de 12 anos ou que pesem menos de 35 kg.

A interrupção do tratamento pode ser considerada quando:

Em pacientes positivos para HBeAg sem cirrose, o tratamento por pelo menos 6-12 meses após a conversão dos resultados séricos de HBE (HBeAg e DNA de HBV com detecção de HBE) é confirmado ou até a transformação sérica de HBS ou até ser ineficaz. Necessidade de avaliar regularmente após interromper o tratamento para detectar a recorrência do vírus.

Em pacientes negativos com HBeAg sem cirrose, portanto o tratamento deve ser pelo menos até a conversão dos resultados séricos ou até que os sinais de perda sejam ineficazes. Com mais de 2 anos de tratamento, é necessário reavaliar regularmente para confirmar se continuar a escolher a terapia ainda é adequada para os pacientes.

Observação: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de overdose?

Como lidar: As medidas auxiliares gerais incluem monitoramento dos sinais vitais, observação do estado clínico do paciente.

O tenofovir é removido por diálise com um coeficiente de extração de aproximadamente 54%. Não se sabe se o medicamento pode ser removido por fertilizante peritoneal.

O que fazer quando se esquece de uma dose? Se passarem mais de 18 horas após a ingestão do medicamento, o paciente pula a dose esquecida e toma a próxima dose normalmente.

Efeitos colaterais

Ao usar Teravir - AF 25 mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Muito comum, ADR> 1/10

Neurológico: dor de cabeça.

Comum, ADR> 1/100

Digestivo: diarréia, náusea, vômito, dor abdominal, distensão abdominal, flatulência.

todo o corpo: cansado. Neurológico: tontura.

Fígado: Aumentar ALT.

musculoesquelético: dor nas articulações.

Incomum, 1/1000

Pele: Evana, urticária.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

Teravir - AF 25 mg é contraindicado em caso de hipersensibilidade a algum componente do medicamento.

Precauções ao usar

Tenofovir não previne o risco de transmissão do HBV a outras pessoas através do sexo ou açúcar no sangue. Deve continuar usando medidas preventivas adequadas.

Não há dados seguros e eficazes sobre o uso de medicamentos em pacientes infectados pelo VHB com doença hepática compensada e Child Pugh Turcotte> 9 (Grau C). Esses pacientes apresentam alto risco de efeitos colaterais no fígado e nos rins devem ser monitorados de perto.

Quando tratado com medicamentos antivirais, a alt sérica pode estar aumentada em alguns pacientes. Em pacientes com doença hepática, o aumento da alt sérica não é acompanhado por aumento da concentração sérica de bilirrubina ou perda hepática. Pacientes com cirrose correm maior risco de perda hepática quando a hepatite piora, monitorando de perto esse objeto.

O drama agudo da hepatite foi relatado em pacientes que pararam de tratar a hepatite B, muitas vezes devido ao aumento dos HBVs plasmáticos do DNA plasmático. Monitoramento periódico da função hepática com pesquisas clínicas e testes por pelo menos 6 meses após a interrupção do medicamento. Se necessário, é necessário continuar o tratamento da hepatite B.

Em pacientes com doença hepática progressiva ou cirrose, não é recomendado interromper o tratamento porque após o tratamento dramático da hepatite pode levar à compensação hepática, especialmente surtos graves e às vezes fatais.

Não é possível descartar o risco de toxicidade renal devido à exposição crônica com tenofovir baixo.

Deve verificar anticorpos anti-HIV em pacientes infectados por HBV e HIV -1 e em combinação com medicamentos anti-retrovírus resistentes a retrovírus de acordo com o regime de HIV.

Não compartilhe Teravir - AF com medicamentos contendo Tenofovir Alafenamida, Tenofovir Disoproxil Fumarato, Adenovir Dipivoxil.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O medicamento não afeta ou afetar negativamente a capacidade de dirigir e operar máquinas. Os pacientes devem ser cautelosos se sentirem tonturas ao tomar o medicamento.

Gravidez

Dados restritos sobre o uso de drogas por mulheres grávidas. Porém, uma grande quantidade de dados sobre gestantes não mostra expressão de malformações e toxicidade em recém-nascidos ao tomar o medicamento. In Vivo, nenhum impacto direto e indireto na reprodução.

Podemos considerar o uso de tenofovir durante a gravidez, se necessário.

Período de amamentação

Não se sabe se o Tenofovir será excretado no leite materno. In Vivo, o medicamento pode ser leite materno. Não há informações suficientes sobre o efeito da droga nos bebês. Não se pode descartar o risco na amamentação, por isso não tome o medicamento durante a amamentação.

Interação medicamentosa

Tenofovir Alafenamida é o substrato da P - Glicoproteína (P - GP) e BCRP. Os medicamentos de indução do P - GP atuam reduzindo a absorção e diminuindo a concentração de Tenofovir no sangue. Os inibidores ativos P - GP e BCRP aumentam a concentração de tenofovir no sangue.

Não é recomendado o uso simultâneo de tenofovir com medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína), medicamentos antivirais (rifampicina, rifapentina, rifabutina), ST. A erva de São João, devido à capacidade de reduzir o nível de tenofovir no sangue, reduz a eficácia do tratamento.

Não é recomendado o uso simultâneo de Tenofovir com inibidores fortes de P - GP, como medicamentos antifúngicos (itraconazol, cetoconazol) devido à capacidade de aumentar o nível de Tenofovir no sangue, aumentar a toxicidade.

O tenofovir é excretado principalmente pelos rins (através de filtração glomerular e excreção positiva nos túbulos renais). Usado em combinação com medicamentos que reduzem a atividade dos rins ou a competição positiva de excreção nos túbulos renais (Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir, Aminoglicosídeo, altas doses de AINEs...) pode aumentar o nível de tenofovir no sangue, levando ao aumento da toxicidade.

Armazenamento

Armazenamento na embalagem original, não mais que 30°C.

Outras drogas

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