Tratament Teravir-AF NATCO pentru hepatita cronică B (30 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 30 de tablete
Specificații Tenofovir alafenamidă

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Tenofovir alafenamidă	25 mg

Utilizări

Indicații

Teravir - AF 25 mg este indicat în cazul tratamentului hepatitei cronice B la adulți și adolescenți (de la 12 ani, cu greutatea de cel puțin 35 kg).

Farmacocologic

Tenofovir alafenamida este precursorul fosfonamidatului de tenofovir (asemănător cu 2' - deoxiadenozin monofosfat). Tenofovir Alafenamida pătrunde în celulele hepatice primare datorită difuziei și absorbției pasive în ficat de către canalele de transport OatP1B1 și OATP1B3. Tenofovir intracelular a fost apoi transformat fosforil în metaboliți cu activitate farmacologică Tenofovir difosfat. Tenofovir Diphosphate inhibă multiplicarea HBV prin combinarea virusului ADN prin copierea inversă a HBV, rezultând sfârșitul lanțului ADN.

Tenofovirul are o activitate specifică pentru hepatita B și virusurile care provoacă imunodeficiență la om (HIV - 1 și HIV - 2). Tenofovir Difosfat este un inhibitor al ADN-ului polimerazei de mamifere, inclusiv mitocondriile ADN polimeraza γ și nu are dovezi de toxicitate pentru mitocondrii in vitro.

farmacocinetică

absorbție

După administrarea tenofovirului pe stomacul gol la pacienții cu hepatită B adulți, medicamentul atinge concentrația maximă după 0,48 ore. Stabilitatea medie ASC0-24 a tenofovir alafenamidei este de 0,22 μg. Orez/ml și tenofovir sunt 0,32 μg. Starea stabilă a CMAX a Tenofovir Alafenamide și Tenofovir este de 0,18 și, respectiv, 0,02 μg. Când luați pastile cu o masă bogată în grăsimi, contactul cu tenofovir alafenamide a crescut cu 65%.

Distribuție

Tenofovir Alafenamida se leagă de proteinele plasmatice aproximativ 80%. Conexiunea tenofovirului este mai mică de 0,7% și independent de concentrațiile de 0,01 - 25 μg/ml.

Metabolism

Metabolismul este principala cale de excreție a tenofovir alafenamidei în organism, reprezentând peste 80% din doza orală. In vitro, tenofovir alafenamida se transformă în principal în tenofovir prin intermediul carboxixice 1 în celulele hepatice și prin catepsina A în pbmcs și macrofage. În Vivo, tenofovir alafenamida este hidrolizată în celule pentru a forma tenofovir și apoi fosforilul este transformat într-o substanță metabolică activă ca tenofovir difosfat.

In vitro, tenofovir alafenamida nu este metabolizat de CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6. Tenofovir Alafenamida este minimizat de CYP3A4.

Eliminare

mai puțin de 1% din tenofovir alafenamidă intactă este excretată prin rinichi (urină). Tenofovir Alafenamide și Tenofovir au un timp mediu de vânzare în plasmă de 0,51 și, respectiv, 32,37 ore. Tenofovirul este evacuat prin rinichi atât prin filtrare glomerulară, cât și prin excreție în tubii renali.

Înainte de a lua Tratament Teravir-AF NATCO pentru hepatita cronică B (30 comprimate)

Cum se utilizează

Ar trebui să luați medicamente la aceeași masă.

Dozaj

Adulți și adolescenți (de la 12 ani, cu o greutate de cel puțin 35 kg):

Luați 1 capsulă/zi.

insuficiență renală:

Nicio ajustare a dozei la adulți și adolescenți (de la 12 ani, cântărește cel puțin 35 kg) are CrCl ≥ 15 ml/minut sau la pacienții cu dializă cu CrCL

Nu se recomandă utilizarea la pacienții cu CrCl

Insuficiență hepatică:

Nicio ajustare a dozei.

Copii:

Nu se recomandă copiilor sub 12 ani sau cântăresc mai puțin de 35 kg.

Se poate lua în considerare oprirea tratamentului atunci când:

La pacienții pozitivi pentru AgHBe fără ciroză, deci tratamentul timp de cel puțin 6-12 luni după conversia rezultatelor serului HBE (AgHBe și ADN VHB cu detecție HBE) este confirmat sau până la transformarea serului HBS sau până la ineficacitate. Necesitatea de a evalua regulat după oprirea tratamentului pentru a detecta recurența virusului.

La pacienții negativi cu AgHBe fără ciroză, deci tratamentul ar trebui să fie cel puțin până la conversia rezultatelor serului sau până când semnele de pierdere sunt ineficiente. Cu mai mult de 2 ani de tratament, este necesar să se reevalueze regulat pentru a confirma că continuarea alegerii terapiei este încă potrivită pentru pacienți.

Notă: doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce trebuie să faceți în caz de supradozaj?

Cum se procedează: Măsurile generale auxiliare includ monitorizarea semnelor vitale, observarea stării clinice a pacientului.

Tenofovirul este îndepărtat prin dializă cu un coeficient de extract de aproximativ 54%. Nu se știe dacă medicamentul poate fi îndepărtat prin îngrășământ peritoneal.

Ce să faci când uiți o doză? Dacă la mai mult de 18 ore după administrarea medicamentului, pacientul sări peste doza uitată și ia următoarea doză conform programului normal.

Efecte secundare

Când utilizați Teravir - AF 25 mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Foarte frecvente, ADR> 1/10

Neurologic: cefalee.

Frecvente, ADR> 1/100

Digestive: diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, balonare, flatulență.

tot corpul: obosit. Neurologic: amețeli.

Ficat: crește ALT.

musculo-scheletice: dureri articulare.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Piele: Evana, urticarie.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Teravir - AF 25 mg este contraindicat în caz de hipersensibilitate la orice component al medicamentului.

Precauții la utilizarea

Tenofovirul nu previne riscul transmiterii VHB la alte persoane prin sex sau glicemie. Trebuie să utilizați în continuare măsuri preventive adecvate.

Nu există date sigure și eficiente atunci când luați medicamente la pacienții infectați cu VHB cu boală hepatică compensată și Child Pugh Turcotte> 9 (Grad C). Acești pacienți prezintă un risc ridicat de reacții adverse asupra ficatului și rinichilor trebuie monitorizați îndeaproape.

Atunci când este tratat cu medicamente antivirale, alt seric poate fi crescut la unii pacienți. La pacienții cu boală hepatică, creșterea valorii serice nu este însoțită de o creștere a concentrației serice de bilirubină sau de pierdere a ficatului. Pacienții cu ciroză prezintă un risc mai mare de pierdere a ficatului atunci când hepatita este mai gravă, monitorizând îndeaproape acest obiect.

Drama acută a hepatitei a fost raportată la pacienții care au încetat tratarea hepatitei B, adesea din cauza creșterii HBV plasmatice ale ADN-ului plasmatic. Monitorizarea periodică a funcției hepatice cu cercetări clinice și teste timp de cel puțin 6 luni după oprirea medicamentului. Dacă este necesar, este necesară continuarea tratamentului hepatitei b.

La pacienții cu boală hepatică progresivă sau ciroză, nu se recomandă întreruperea tratamentului deoarece după drama hepatitei tratamentul poate duce la compensarea ficatului, mai ales la izbucniri grave și uneori fatale.

Nu se poate exclude riscul de toxicitate renală din cauza expunerii cronice la tenofovir scăzut.

Ar trebui să verificați anticorpii HIV la pacienții infectați cu VHB și HIV -1 și în combinație cu medicamente antiretrovirus rezistente, conform regimului HIV.

Nu împărtășiți Teravir - AF cu medicamente care conțin tenofovir alafenamidă, fumarat de tenofovir disoproxil, adenovir dipivoxil și funcționalitate puternică.

Medicamentul nu afectează sau afectează negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții trebuie să fie precauți dacă sunt amețiți atunci când iau medicamentul.

Sarcina

Date restricționate privind consumul de droguri pentru femeile însărcinate. Cu toate acestea, o cantitate mare de date despre femeile însărcinate nu arată nicio expresie a malformațiilor și a toxicității la nou-născuți atunci când iau medicamentul. In Vivo, niciun impact direct și indirect asupra reproducerii.

Dacă este necesar, puteți lua în considerare utilizarea tenofovirului în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă tenofovirul se va excreta în laptele matern. In Vivo, medicamentul poate fi laptele matern. Nu există suficiente informații despre efectul medicamentului asupra bebelușilor. Nu se poate exclude riscul în timpul alăptării, așa că nu luați medicamentul în timpul alăptării.

Interacțiunea medicamentoasă

Tenofovir Alafenamida este substratul P - Glicoproteinei (P - GP) și BCRP. Medicamentele de inducție ale P-GP reduc absorbția și reduc concentrația de tenofovir în sânge. Inhibitorii activi P - GP și BCRP măresc concentrația de tenofovir în sânge.

Nu se recomandă utilizarea simultană a tenofovirului cu medicamente antiepileptice (carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină), medicamente antivirale (rifampicină, rifapentină, rifabutină), ST. Sunătoarea datorită capacității de a reduce nivelul tenofovirului din sânge, reduce eficacitatea tratamentului.

Nu se recomandă utilizarea simultană a Tenofovirului cu inhibitori puternici P - GP, cum ar fi medicamentele antifungice (Itraconazol, ketoconazol), datorită capacității de a crește nivelul de Tenofovir în sânge, de a crește toxicitatea.

Tenofovirul este excretat în principal prin rinichi (prin filtrare glomerulară și excreție pozitivă în tubii renali). Folosit în combinație cu medicamente care reduc activitatea rinichilor sau competiția pozitivă de excreție în tubii renali (Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir, Aminoglicozide, doze mari de AINS...) poate crește nivelul tenofovirului din sânge, ducând la creșterea toxicității.

Depozitare

Depozitare în ambalajul original, nu mai mult de 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.