Теравир-АФ NATCO лечение хронического гепатита В (30 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 30 таблеток.
Характеристики Тенофовир алафенамид

Состав

Информация о составе	Содержание
Тенофовир алафенамид	25мг

Использование

Показания

Теравир - ФП 25 мг показан в случае лечения хронического гепатита В у взрослых и подростков (от 12 лет, массой тела не менее 35 кг).

Фармакокологическая

Тенофовира алафенамид является предшественником тенофовира фосфонамидата (аналога 2'-дезоксиаденозинмонофосфата). Тенофовир Алафенамид проникает в первичные клетки печени за счет пассивной диффузии и абсорбции в печени по транспортным каналам OatP1B1 и OATP1B3.

Тенофовир Алафенамид в основном гидролизуется с образованием тенофовира с карбоксильными карбоксильными соединениями в первичных клетках печени. Тенофовир внутриклеточно подвергался затем фосфорильному превращению в метаболиты с фармакологической активностью тенофовира дифосфата. Тенофовир Дифосфат ингибирует размножение ВГВ за счет объединения ДНК вируса путем обратного копирования ВГВ, что приводит к концу цепи ДНК.

Тенофовир обладает специфической активностью в отношении гепатита В и вирусов, вызывающих иммунодефицит у человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2). Тенофовир дифосфат является ингибитором полимеразы ДНК млекопитающих, включая ДНК-полимеразу γ митохондрий, и не имеет признаков токсичности для митохондрий in vitro.

фармакокинетика

всасывание

После приема Тенофовира натощак у пациентов с гепатитом В у взрослых препарат достигает пиковой концентрации через 0,48 часа. Средняя стабильность AUC0-24 тенофовира алафенамида составляет 0,22 мкг. Рис/мл и тенофовир составляют 0,32 мкг. Стабильное состояние CMAX тенофовира алафенамида и тенофовира составляет 0,18 и 0,02 мкг соответственно. При приеме таблеток с жирной пищей контакт тенофовира алафенамида увеличивался на 65%.

Распространение

Тенофовир Алафенамид связывается с белками плазмы примерно на 80%. Соединение тенофовира ниже 0,7% и независимо от концентраций 0,01 - 25 мкг/мл.

Метаболизм

Метаболизм является основным путем выведения тенофовира алафенамида из организма, на него приходится более 80% пероральной дозы. In vitro тенофовир алафенамид превращается главным образом в тенофовир с помощью карбоксильных карбоксилов 1 в клетках печени и катепсина А в МПК и макрофагах. In Vivo тенофовир алафенамид гидролизуется в клетках с образованием тенофовира, а затем фосфорил превращается в активное метаболическое вещество в виде дифосфата тенофовира.

In vitro тенофовир алафенамид не метаболизируется CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6. Тенофовир Алафенамид минимизируется CYP3A4.

Устранение

менее 1% тенофовира алафенамида в интактном виде выводится через почки (моча). Среднее время существования тенофовира алафенамида и тенофовира в плазме составляет 0,51 и 32,37 часа соответственно. Тенофовир выводится через почки как путем клубочковой фильтрации, так и экскреции в почечных канальцах.

Прежде чем принимать Теравир-АФ NATCO лечение хронического гепатита В (30 таблеток)

Как применять

Лекарство следует принимать во время еды.

Дозировка

Взрослые и подростки (от 12 лет, масса тела не менее 35 кг):

Принимать по 1 капсуле в день.

почечная недостаточность:

Нет коррекции дозы у взрослых и подростков (с 12 лет, массой тела не менее 35 кг) с CrCl ≥ 15 мл/мин или пациентов на диализе с CrCL

Не рекомендуется применять у пациентов с CrCl

Печеночная недостаточность:

Никакой коррекции дозы.

Дети:

Не рекомендуется детям младше 12 лет или весом менее 35 кг.

Прекращение лечения может рассматриваться в следующих случаях:

У пациентов с положительным результатом на HBeAg без цирроза печени лечение должно проводиться в течение как минимум 6–12 месяцев после подтверждения результатов анализа сыворотки HBE (HBeAg и ДНК HBV с обнаружением HBE) или до трансформации сыворотки HBS или до тех пор, пока не станет неэффективным. Необходимо регулярно проходить обследование после прекращения лечения для выявления рецидива вируса.

У пациентов с отрицательным результатом HBeAg без цирроза печени лечение должно проводиться, по крайней мере, до конверсии результатов сыворотки или до тех пор, пока признаки потери не станут неэффективными. При лечении более 2 лет необходимо регулярно проводить повторную оценку, чтобы подтвердить, что продолжение выбора терапии по-прежнему подходит пациентам.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Как обращаться: Общие вспомогательные меры включают контроль жизненно важных показателей, наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Тенофовир удаляется путем диализа с коэффициентом экстракции примерно 54%. Неизвестно, можно ли вывести препарат с помощью перитонеальных удобрений.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Если прошло более 18 часов после приема препарата, пациент пропускает забытую дозу и принимает следующую дозу по обычному графику.

Побочные эффекты

При применении Теравира AF 25 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Очень часто, ADR> 1/10

Неврологический: головная боль.

Обыкновенные, ADR> 1/100

Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, вздутие живота, метеоризм.

все тело: устало. Неврологические: головокружение.

Печень: повышение АЛТ.

Опорно-двигательный аппарат: боли в суставах.

Необычный, 1/1000

Кожа: Эвана, крапивница.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Теравир - AF 25 мг противопоказан при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Меры предосторожности при применении

Тенофовир не предотвращает риск передачи ВГВ другим лицам половым путем или уровень сахара в крови. Необходимо продолжать использовать соответствующие профилактические меры.

Данных по безопасности и эффективности при приеме препаратов у ВГВ-инфицированных пациентов с компенсированным заболеванием печени и по Чайлд-Пью-Тюркотту >9 (степень С) нет. Эти пациенты подвергаются высокому риску побочных эффектов со стороны печени и почек.

При лечении противовирусными препаратами у некоторых пациентов может повышаться уровень АЛТ в сыворотке. У пациентов с заболеваниями печени повышение уровня АЛТ не сопровождается увеличением концентрации билирубина в сыворотке крови или поражением печени. Пациенты с циррозом печени подвергаются более высокому риску поражения печени при обострении гепатита, поэтому необходимо внимательно следить за этим объектом.

Сообщалось об остром течении гепатита у пациентов, прекративших лечение гепатита В, часто из-за повышения уровня ДНК HBV в плазме. Периодический контроль функции печени с проведением клинических исследований и анализов в течение не менее 6 мес после прекращения приема препарата. При необходимости необходимо продолжить лечение гепатита В.

У пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или циррозом печени не рекомендуется прекращать лечение, поскольку после драматичного течения гепатита лечение может привести к компенсации со стороны печени, особенно серьезным, а иногда и фатальным вспышкам.

Невозможно исключить риск токсичности для почек из-за хронического воздействия низких доз тенофовира.

Необходимо проверить антитела к ВИЧ у HBV и ВИЧ-1-инфицированных пациентов и в сочетании с резистентными ретровирусными антиретровирусными препаратами по схеме ВИЧ.

Не совмещать Теравир - AF с препаратами, содержащими Тенофовир Алафенамид, Тенофовир Дизопроксил Фумарат, Аденовир Дипивоксил.

Умение управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не влияет влияют или отрицательно влияют на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам следует соблюдать осторожность при возникновении головокружения при приеме препарата.

Беременность

Ограниченные данные об употреблении наркотиков беременными женщинами. Однако большой объем данных о беременных женщинах показывает отсутствие выраженности пороков развития и токсичности у новорожденных при приеме препарата. У Vivo нет прямого и косвенного влияния на репродукцию.

При необходимости можно рассмотреть возможность использования тенофовира во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли тенофовир с грудным молоком. В Vivo препарат может находиться в грудном молоке. Достаточной информации о влиянии препарата на детей нет. Нельзя исключить риск при грудном вскармливании, поэтому не следует принимать препарат во время кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Тенофовира Алафенамид является субстратом P-гликопротеина (P-GP) и BCRP. Препараты, вызывающие действие П – ГП, снижают всасывание и снижают концентрацию Тенофовира в крови. Активные ингибиторы Р - GP и BCRP повышают концентрацию тенофовира в крови.

Не рекомендуется одновременное применение тенофовира с противоэпилептическими препаратами (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин), противовирусными препаратами (рифампицин, рифапентин, рифабутин), ST. Зверобой из-за способности снижать уровень тенофовира в крови, снижает эффективность лечения.

Не рекомендуется одновременное применение Тенофовира с сильными ингибиторами Р - ГП, такими как противогрибковые препараты (Итраконазол, Кетоконазол) из-за способности повышать уровень Тенофовира в крови, усиливать токсичность.

Тенофовир выводится преимущественно через почки (путем клубочковой фильтрации и положительной экскреции в почечных канальцах). Применение в сочетании с препаратами, снижающими активность почек или положительную конкуренцию выведения в почечных канальцах (Ацикловир, Сидофовир, Ганцикловир, Валацикловир, Валганцикловир, Аминогликозиды, высокие дозы НПВП...) может повышать уровень тенофовира в крови, что приводит к усилению токсичности.

Хранение

Хранение в оригинальной упаковке, не более 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.