Kronik hepatit B için Teravir-AF NATCO tedavisi (30 tablet)

Farmasötik form 30 tabletlik kutu
Özellikler Tenofovir alafenamid

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Tenofovir alafenamid	25mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Teravir - AF 25 mg, yetişkinlerde ve ergenlerde (12 yaşından itibaren, en az 35 kg ağırlığında) kronik hepatit B tedavisi durumunda endikedir.

Farmakolojik

Tenofovir alafenamid, tenofovir fosfonamidatın öncüsüdür (2' - Deoksiadenosin monofosfata benzer). Tenofovir Alafenamid, karaciğerde OatP1B1 ve OATP1B3 taşıma kanalları tarafından pasif difüzyon ve emilim nedeniyle birincil karaciğer hücrelerine nüfuz eder.

Tenofovir Alafenamid, birincil karaciğer hücrelerinde karboksik araçlarla Tenofovir oluşturmak üzere esas olarak hidrolize edilir. Tenofovir hücre içi daha sonra fosforil, Tenofovir difosfatın farmakolojik aktivitesine sahip metabolitlere dönüştürüldü. Tenofovir Difosfat, HBV'yi geriye doğru kopyalayarak DNA virüsü kombinasyonu yoluyla HBV'nin çoğalmasını inhibe eder ve bu da DNA zincirinin sonuyla sonuçlanır.

Tenofovir, hepatit B ve insanlarda immün yetmezliğe neden olan virüsler (HIV - 1 ve HIV - 2) için spesifik bir aktiviteye sahiptir. Tenofovir Difosfat, DNA polimeraz γ mitokondri de dahil olmak üzere memeli polimeraz DNA'sının bir inhibitörüdür ve in vitro mitokondri için toksisiteye ilişkin hiçbir kanıt yoktur.

farmakokinetik

emilim

Yetişkin hepatit B'li hastalarda Tenofovir'in aç karnına alınmasından sonra ilaç, 0.48 saat sonra zirve konsantrasyonuna ulaşır. Tenofovir Alafenamidin ortalama stabilitesi AUC0-24 0,22 μg'dir. Pirinç/ml ve Tenofovir 0,32 μg'dir. Tenofovir Alafenamide ve Tenofovir'in stabil CMAX durumu sırasıyla 0,18 ve 0,02 μg'dir. Yağ açısından zengin bir yemekle birlikte hap alındığında Tenofovir Alafenamid teması %65 arttı.

Dağıtım

Tenofovir Alafenamid plazma proteinlerine yaklaşık %80 oranında bağlanır. Tenofovir'in bağlantısı %0,7'den düşüktür ve 0,01 - 25 μg/ml konsantrasyonlarından bağımsızdır.

Metabolizma

Metabolizma, Tenofovir Alafenamid'in vücutta ana atılım yoludur ve oral dozun %80'inden fazlasını oluşturur. İn vitro Tenofovir Alafenamid, karaciğer hücrelerinde karboksik arabalar 1 ve pbmc'ler ve makrofajlarda katepsin A tarafından esas olarak tenofovire dönüşür. Tenofovir Alafenamid, in vivo olarak hücrelerde hidrolize edilerek Tenofovir'e dönüştürülür ve ardından fosforil, tenofovir difosfat olarak aktif bir metabolik maddeye dönüştürülür.

Tenofovir Alafenamid in vitro olarak CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 tarafından metabolize edilmez. Tenofovir Alafenamid, CYP3A4 tarafından en aza indirilir.

Eleme

Tenofovir Alafenamid'in %1'den azı bozulmadan böbrekler (idrar) yoluyla atılır. Tenofovir Alafenamide ve Tenofovir'in plazmada ortalama satış süresi sırasıyla 0,51 ve 32,37 saattir. Tenofovir, hem glomerüler filtrasyon hem de renal tübüllerdeki atılım yoluyla böbrekler yoluyla atılır.

Almadan önce Kronik hepatit B için Teravir-AF NATCO tedavisi (30 tablet)

Nasıl kullanılır

İlacı aynı öğünde almalı.

Dozaj

Yetişkinler ve ergenler (12 yaşından itibaren, en az 35 kg ağırlığında):

Günde 1 kapsül alın.

böbrek yetmezliği:

CrCl ≥ 15 ml/dakika olan veya CrCL

Diyaliz tedavisi görmeyen CrCl

Karaciğer yetmezliği:

Doz ayarlaması yok.

Çocuklar:

12 yaşın altındaki veya ağırlığı 35 kg'ın altındaki çocuklara önerilmez.

Aşağıdaki durumlarda tedaviyi durdurma düşünülebilir:

Sirozu olmayan HBeAg pozitif hastalarda, HBE serum sonuçlarının (HBeAg ve HBE tespiti ile HBeAg ve HBV DNA) dönüşümü onaylandıktan sonra en az 6-12 ay veya HBS serum dönüşümüne kadar veya etkisiz hale gelinceye kadar tedavi. Virüsün tekrarını tespit etmek için tedaviyi bıraktıktan sonra düzenli olarak değerlendirme yapılması gerekir.

Sirozu olmayan HBeAg negatif hastalarda tedavi en azından serum sonuçları dönene veya kayıp belirtileri etkisiz hale gelinceye kadar sürdürülmelidir. 2 yıldan fazla süren tedavide, tedaviyi seçmeye devam etmenin hastalar için hala uygun olup olmadığını doğrulamak için düzenli olarak yeniden değerlendirme yapılması gerekir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya tıbbi uzmana danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Nasıl baş edilir: Genel yardımcı önlemler arasında hayati belirtilerin izlenmesi, hastanın klinik durumunun gözlemlenmesi yer alır.

Tenofovir, yaklaşık %54 ekstrakt katsayısı ile diyaliz yoluyla uzaklaştırılır. İlacın periton gübresi ile giderilip giderilemeyeceği bilinmiyor.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? İlacın alınmasının üzerinden 18 saatten fazla süre geçmişse, hasta unutulan dozu atlar ve bir sonraki dozu normal programa göre alır.

Yan etkiler

Teravir - AF 25 mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Çok yaygın, ADR> 1/10

Nörolojik: baş ağrısı.

Ortak, ADR> 1/100

Sindirim: ishal, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, şişkinlik, gaz.

tüm vücut: yorgun. Nörolojik: baş dönmesi.

Karaciğer: ALT'yi artırın.

kas-iskelet sistemi: eklem ağrısı.

Yaygın olmayan, 1/1000

Cilt: Evana, ürtiker.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Teravir - AF 25 mg, ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Tenofovir, seks veya kan şekeri yoluyla başkalarına HBV bulaşma riskini engellemez. Uygun önleyici tedbirleri kullanmaya devam edilmelidir.

Kompanse karaciğer hastalığı ve Child Pugh Turcotte> 9 (Grade C) olan HBV ile enfekte hastalarda ilaç kullanımıyla ilgili güvenli ve etkili veri yoktur. Bu hastalar karaciğer ve böbreklere yönelik yan etki açısından yüksek risk altındadır ve yakından izlenmelidir.

Antiviral ilaçlarla tedavi edildiğinde bazı hastalarda serum alt düzeyi yükselebilir. Karaciğer hastalığı olan hastalarda serum alt düzeyindeki artışa, serum bilirubin konsantrasyonunda bir artış veya karaciğer kaybı eşlik etmez. Hepatit kötüleştiğinde sirozlu hastalar daha yüksek karaciğer kaybı riski altındadır, bu nesneyi yakından takip edin.

Hepatit B tedavisini bırakan hastalarda sıklıkla plazma DNA'sındaki plazma HBV'lerin artması nedeniyle akut hepatit draması rapor edilmiştir. İlacın kesilmesinden sonra en az 6 ay boyunca klinik araştırma ve testlerle periyodik karaciğer fonksiyonunun izlenmesi. Gerekirse hepatit b tedavisine devam etmek gerekir.

İlerleyen karaciğer hastalığı veya sirozu olan hastalarda tedavinin durdurulması önerilmez çünkü hepatitin dramatik tedavisi karaciğer hasarına, özellikle ciddi ve bazen ölümcül salgınlara yol açabilir.

Düşük tenofovire kronik maruz kalma nedeniyle böbrek toksisitesi riski göz ardı edilemez.

HBV ve HIV -1 ile enfekte hastalarda HIV antikorları kontrol edilmeli ve HIV rejimine göre dirençli retrovirüs anti-Retrovirüs ilaçları ile birlikte kullanılmalıdır.

Teravir - AF'yi Tenofovir Alafenamid, Tenofovir Disoproksil Fumarat, Adenovir Dipivoksil içeren ilaçlarla paylaşmayın.

Araç ve makine kullanma yeteneği

İlaç etkilemez veya olumsuz etkilemez Araç ve makine kullanma yeteneğini etkiler. Hastalar ilacı alırken baş dönmesi durumunda dikkatli olmalıdır.

Hamilelik

Hamile kadınların uyuşturucu kullanımına ilişkin veriler kısıtlıdır. Bununla birlikte, hamile kadınlarla ilgili büyük miktarda veri, ilacı alırken yenidoğanlarda herhangi bir malformasyon veya toksisite belirtisi göstermemektedir. Vivo'da üreme üzerinde doğrudan veya dolaylı etki yoktur.

Gerekirse hamileyken tenofovir kullanmayı düşünebilir.

Emzirme dönemi

Tenofovir'in anne sütüne geçip geçmeyeceği bilinmiyor. Vivo'da ilaç anne sütü olabilir. İlacın bebekler üzerindeki etkisine ilişkin yeterli bilgi bulunmamaktadır. Emzirmede risk göz ardı edilemez, bu nedenle emzirme döneminde ilacı almayın.

İlaç etkileşimi

Tenofovir Alafenamid, P - Glikoprotein (P - GP) ve BCRP'nin substratıdır. P - GP'nin indüksiyon ilaçları emilimi azaltır ve kandaki Tenofovir konsantrasyonunu azaltır. Aktif inhibitörler P - GP ve BCRP, kandaki tenofovir konsantrasyonunu artırır.

Tenofovirin antiepileptik ilaçlar (karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin), antiviral ilaçlar (rifampisin, rifapentin, rifabutin), ST ile eş zamanlı kullanılması önerilmez. John's Wort'un kandaki tenofovir seviyesini azaltma yeteneği nedeniyle tedavinin etkinliği azalır.

Tenofovir'in kandaki Tenofovir düzeyini artırma, toksisiteyi artırma özelliği nedeniyle antifungal ilaçlar (İtrakonazol, ketokonazol) gibi güçlü P - GP inhibitörleriyle eş zamanlı kullanılması önerilmez.

Tenofovir esas olarak böbrekler yoluyla (glomerüler filtrasyon ve renal tübüllerdeki pozitif atılım yoluyla) atılır. Böbreklerin aktivitesini azaltan veya böbrek tübüllerindeki pozitif atılım rekabetini azaltan ilaçlarla (Asiklovir, Sidofovir, Gansiklovir, Valasiklovir, Valgansiklovir, Aminoglikozid, yüksek dozda NSAID'ler...) birlikte kullanıldığında kandaki tenofovir düzeyini artırarak toksisitenin artmasına neden olabilir.

Saklama

Orijinal ambalajında, en fazla 30°C sıcaklıkta saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.