Теравір-АФ НАТКО лікування хронічного гепатиту В (30 табл.)

Лікарська форма Коробка 30 таблеток
Характеристики Тенофовір алафенамід

Склад

Інформація про склад	Зміст
Тенофовір алафенамід	25 мг

Використання

Показання

Теравір - АФ 25 мг показаний при лікуванні хронічного гепатиту В у дорослих і підлітків (від 12 років, з масою тіла не менше 35 кг).

Фармакологічні

Тенофовір алафенамід є попередником тенофовіру фосфонамідату (подібного до 2'-дезоксиаденозинмонофосфату). Тенофовіру алафенамід проникає в первинні клітини печінки завдяки пасивній дифузії та поглинанню в печінці за допомогою транспортних каналів OatP1B1 і OATP1B3.

Тенофовіру алафенамід в основному гідролізується з утворенням тенофовіру з карбоксиксними автомобілями в первинних клітинах печінки. Тенофовір внутрішньоклітинно потім фосфорил перетворювався на метаболіти з фармакологічною активністю тенофовіру дифосфат. Тенофовіру дифосфат пригнічує розмноження вірусу гепатиту В шляхом поєднання ДНК вірусу шляхом зворотного копіювання гепатиту гепатиту В, що призводить до закінчення ланцюга ДНК.

Тенофовір має специфічну активність щодо гепатиту В та вірусів, які викликають імунодефіцит у людей (ВІЛ-1 та ВІЛ-2). Тенофовір дифосфат є інгібітором полімерази ДНК ссавців, включаючи ДНК-полімеразу γ мітохондрій, і не має доказів токсичності для мітохондрій In vitro.

фармакокінетика

абсорбція

Після прийому Тенофовіру натще у пацієнтів з гепатитом B у дорослих препарат досягає максимальної концентрації через 0,48 години. Середня стабільність AUC0-24 тенофовіру алафенаміду становить 0,22 мкг. Рис/мл і тенофовіру становлять 0,32 мкг. Стабільний стан CMAX тенофовіру алафенаміду та тенофовіру становить 0,18 та 0,02 мкг відповідно. При прийомі таблеток з жирною їжею контакт з тенофовіром алафенамідом збільшився на 65%.

Розповсюдження

Тенофовір Алафенамід зв’язується з білками плазми приблизно на 80%. З'єднання тенофовіру нижче 0,7% і незалежно від концентрацій 0,01 - 25 мкг/мл.

Обмін речовин

Метаболізм є основним шляхом виведення тенофовіру алафенаміду в організмі, на який припадає понад 80% пероральної дози. In vitro тенофовіру алафенамід перетворюється головним чином на тенофовір за допомогою карбоксиксних карбоцидів 1 у клітинах печінки та катепсину А в молекулярних клітинах і макрофагах. In Vivo тенофовіру алафенамід гідролізується в клітинах з утворенням тенофовіру, а потім фосфорил перетворюється на активну метаболічну речовину як тенофовіру дифосфат.

In vitro тенофовіру алафенамід не метаболізується CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6. Тенофовір алафенамід мінімізується CYP3A4.

Усунення

менше 1% тенофовіру алафенаміду в незміненому стані виводиться через нирки (з сечею). Тенофовір Алафенамід і Тенофовір мають середній час продажу в плазмі 0,51 і 32,37 години відповідно. Тенофовір виводиться через нирки як шляхом клубочкової фільтрації, так і через ниркові канальці.

Перед прийомом Теравір-АФ НАТКО лікування хронічного гепатиту В (30 табл.)

Спосіб застосування

Ліки слід приймати під час їжі.

Дозування

Дорослі та підлітки (від 12 років, вага не менше 35 кг):

Приймати по 1 капсулі на день.

ниркова недостатність:

Немає коригування дози у дорослих і підлітків (віком від 12 років, вага щонайменше 35 кг) із CrCl ≥ 15 мл/хв або пацієнтів на діалізі з CrCl

Не рекомендується застосовувати пацієнтам із CrCl

Печінкова недостатність:

Без коригування дози.

Діти:

Не рекомендується дітям віком до 12 років або вагою менше 35 кг.

Припинення лікування можна розглядати, коли:

У пацієнтів, позитивних на HBeAg без цирозу печінки, тому лікування протягом принаймні 6-12 місяців після перетворення результатів сироватки HBE (HBeAg і ДНК HBV з виявленням HBE) підтверджено або до трансформації HBS сироватки або до неефективності. Необхідно регулярно проходити обстеження після припинення лікування, щоб виявити рецидив вірусу.

У негативних пацієнтів з HBeAg без цирозу печінки лікування повинно тривати принаймні до перетворення результатів сироватки або доки ознаки втрати не будуть ефективними. Якщо лікування триває понад 2 роки, необхідно регулярно проводити повторну оцінку, щоб підтвердити, що продовження вибору терапії все ще підходить для пацієнтів.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Як поводитися: Загальні допоміжні заходи включають моніторинг життєво важливих функцій, спостереження за клінічним станом пацієнта.

Тенофовір виводиться шляхом діалізу з коефіцієнтом вилучення приблизно 54%. Невідомо, чи можна вивести препарат перитонеальним добривом.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Якщо після прийому препарату пройшло більше 18 годин, пацієнт пропустив забуту дозу та прийняв наступну дозу за звичайним графіком.

Побічні ефекти

При застосуванні Теравіру - AF 25 мг можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Дуже часто, ADR> 1/10

Неврологічні: головний біль.

Поширений, ADR> 1/100

Травлення: діарея, нудота, блювання, біль у животі, здуття живота, метеоризм.

все тіло: втома. Неврологічні: запаморочення.

Печінка: підвищити АЛТ.

опорно-руховий апарат: біль у суглобах.

Нечасто, 1/1000

Шкіра: Евана, кропив'янка.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Теравір - AF 25 мг протипоказаний у разі підвищеної чутливості до будь-якого компонента препарату.

Запобіжні заходи при застосуванні

Тенофовір не запобігає ризику передачі HBV іншим через статевий акт або рівень цукру в крові. Необхідно продовжувати використовувати відповідні профілактичні заходи.

Немає безпечних та ефективних даних щодо прийому препаратів пацієнтами, інфікованими гепатитом В, з компенсованим захворюванням печінки та ступенем Чайлда-П’ю-Теркотта> 9 (клас С). Необхідно ретельно спостерігати за цими пацієнтами з високим ризиком побічних ефектів з боку печінки та нирок.

При лікуванні противірусними препаратами у деяких пацієнтів рівень сироваткової кислоти може підвищуватися. У пацієнтів із захворюваннями печінки підвищення рівня сироваткового альт не супроводжується підвищенням концентрації білірубіну в сироватці крові або втратою печінки. Пацієнти з цирозом мають вищий ризик втрати печінки, коли гепатит погіршується, уважно стежать за цим об’єктом.

Повідомлялося про гостру драму гепатиту у пацієнтів, які припинили лікування гепатиту B, часто через підвищення рівня HBV ДНК плазми. Періодичний моніторинг функції печінки з клінічними дослідженнями та аналізами протягом щонайменше 6 місяців після припинення прийому препарату. При необхідності необхідно продовжити лікування гепатиту В.

Пацієнтам із прогресуючою хворобою печінки або цирозом не рекомендується припиняти лікування, оскільки після гепатиту драматична терапія може призвести до компенсації печінки, особливо серйозних і іноді смертельних спалахів.

Неможливо виключити ризик токсичності нирок через хронічну експозицію при низькій концентрації тенофовіру.

Необхідно перевіряти антитіла до ВІЛ у пацієнтів, інфікованих HBV та ВІЛ-1, а також у комбінації з резистентними ретровірусними антиретровірусними препаратами відповідно до схеми лікування ВІЛ.

Не поєднуйте Теравір - AF з препаратами, що містять тенофовіру алафенамід, тенофовіру дизопроксилу фумарат, аденовір дипівоксил.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Препарат не впливає або негативно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Пацієнтам слід бути обережними при запамороченнях під час прийому препарату.

Вагітність

Обмежені дані щодо вживання наркотиків вагітними жінками. Однак велика кількість даних щодо вагітних жінок свідчить про відсутність проявів вад розвитку та токсичності у новонароджених при прийомі препарату. У Vivo немає прямого чи непрямого впливу на репродукцію.

За необхідності можна розглянути можливість використання тенофовіру під час вагітності.

Період годування груддю

Невідомо, чи виділяється тенофовір у грудне молоко. У Vivo препаратом може бути грудне молоко. Немає достатньої інформації про вплив препарату на немовлят. Не можна виключати ризик при грудному вигодовуванні, тому не приймайте препарат під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

Тенофовір алафенамід є субстратом P-глікопротеїну (P-GP) і BCRP. Індукційні препарати П-ГП знижують всмоктування і знижують концентрацію тенофовіру в крові. Активні інгібітори P - GP і BCRP підвищують концентрацію тенофовіру в крові.

Не рекомендується одночасне застосування тенофовіру з протиепілептичними препаратами (карбамазепін, окскарбазепін, фенобарбітал, фенітоїн), противірусними препаратами (рифампіцин, рифапентин, рифабутин), ЗПТ. Звіробій через здатність знижувати рівень тенофовіру в крові знижує ефективність лікування.

Не рекомендується одночасне застосування Тенофовіру з сильними інгібіторами Р-ГП, такими як протигрибкові препарати (ітраконазол, кетоконазол) через здатність підвищувати рівень Тенофовіру в крові, посилювати токсичність.

Тенофовір виводиться в основному через нирки (шляхом клубочкової фільтрації та позитивної екскреції в ниркових канальцях). Застосування в комбінації з препаратами, які знижують активність нирок або позитивну конкуренцію виведення в ниркових канальцях (ацикловір, цидофовір, ганцикловір, валацикловір, валганцикловір, аміноглікозид, високі дози НПЗП ...) може підвищити рівень тенофовіру в крові, що призводить до посилення токсичності.

Зберігання

Зберігання в оригінальній упаковці, при температурі не вище 30°С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.