Perawatan obat Quaylox ARMEPHACO 40M kanggo asam urat kronis (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Febuxostat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Febuxostat	40 mg

Migunakake

indikasi

Vairilox digunakake kanggo ngobati asam urat kronis ing kasus deposit urat sing wis kedadeyan (kalebu kasus sing duwe riwayat utawa saiki dadi arthritis tophi lan/utawa gout). Obat kasebut mung kanggo wong diwasa.

Pharmacokic

Asam urat minangka produk pungkasan metabolisme purin ing wong kanthi siklus hypoxanthine -> xanthine -> asam urat. Loro-lorone langkah ing ndhuwur dikatalisis dening Xanthine Oxidase (XO), Febuxostat minangka turunan 2-an4thiazole sing nyuda asam urat ing getih amarga inhibisi selektif. Febuxostat nduweni kemampuan kanggo nyandhet oksidasi lan reduksi enzim.

Ing dosis perawatan, Febuxostat ora duwe pengaruh kanggo nyandhet enzim katalitik sing ngmetabolisme proses metabolisme purin utawa pirimidin kayata guanine deaminase, hypoxanthine guanin phosphoribosyltransferase, OROTATE phosphoribosilboxyltransferase, OROTATE phosphoribosyltransferase. fosforilase.

Farmakokinetik dinamis

Ing wong sing sehat, konsentrasi puncak (C) lan area ing sangisore kurva (AUC) Febuxostat mundhak sebanding karo dosis nalika njupuk dosis tunggal lan multi saka 10mg dadi 120 mg.

Kanthi dosis saka 120mg nganti 300mg, AUC mundhak luwih saka dosis. Obat kasebut ora diklumpukake sacara signifikan saka 10mg nganti 240mg saben 24 jam. Wektu adol sampah Febuxostat udakara 5 nganti 8 jam.

panyerepan

Febuxostat nyerep kanthi cepet (saka 1,0 - 1,5 jam) lan apik (paling ora 84%). Sawise nggunakake dosis siji utawa lisan saka 80mg nganti 120mg / dina, padha karo 2,8 - 3,2 mg / ml lan 5,0 - 5,3 mg / ml. Bioavailabilitas mutlak tablet Febuxostat durung diteliti. Sawise ngombe 80mg kaping pirang-pirang dosis, 1 wektu utawa siji dosis saben dina 120mg karo dhaharan dhuwur-lemak, CMAX suda dening 49% lan 38%, mungguh; AUC mudhun 18% lan 16%. Nanging, ora ana owah-owahan klinis ing tingkat asam urat (80 mg multi-dosis). Mula, Febuxostat bisa dijupuk sadurunge utawa sawise ǎn.

distribusi

Hitung jumlah status stabil Febuxostat antara 29 nganti 75L sawise njupuk dosis saka 10 nganti 300 mg. Ikatan protein kira-kira 99,2%, utamane karo albumin, lan stabil ing kisaran dosis saka 80 nganti 120mg. Metabolit kasebut nduweni kohesi aktif karo protein plasma saka 82% nganti 91%.

Metabolisme biologis

Febuxostat dimetabolisme utamane kanthi ikatan karo urrin diphosphate glucuronosyltransferase (UDPGT) lan dioksidasi dening sistem enzim cytochrome P450 (CYP). Papat metabolit hidroksil nduweni aktivitas biologis, yaiku 3 zat ditemokake ing plasma manungsa. Pasinaon in vitro karo microenme wong nuduhake yen metabolit teroksidasi dibentuk utamane amarga enzim CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 utawa CYP2C9 lan Febuxostat Alicuronic lemah amarga UGT1A1, 1A8, lan 1A9.

Eliminasi

Febuxostat diilangi liwat ginjel lan ati. Sawise njupuk dosis 80 mg, tandha C-Febuxostat, kira-kira 49% saka dosis sing ditemokake ing urin kanthi bentuk konstan (3%), bentuk febuxostat asil glucuronide (30%), metabolit oksidan sing dikenal (13%), lan metabolit sing ora dingerteni (3%). Saliyane ekskresi ginjal, kira-kira 45% saka dosis diekskresi liwat wangun non-variabel (12%), wangun febuxostat asil glukuronida (1%), metabolit oksidan sing dikenal, jinis pranala (25%), lan metabolit sing ora dingerteni (7%).

Pasien gagal ginjal

Sawise njupuk kaping pirang-pirang dosis Febuxostat 80 mg, nilai dhuwur, ora owah kanggo pasien sing duwe gangguan ginjel entheng, medium utawa abot dibandhingake karo pasien sing duwe fungsi ginjel normal. Rata-rata total AUC Febuxostat mundhak kira-kira 1,8 kali saka 7.5mg.h/ml ing wong kanthi fungsi ginjel normal dadi 13.2 mg.h/ml. Ing wong sing gagal ginjel abot CMAX lan AUC metabolit tambah 2 lan 4 kaping. Nanging, ora perlu nyetel dosis kanggo pasien kanthi gagal ginjel entheng utawa medium.

Pasien gagal ati

Sawise menehi pasien kanthi ati sing entheng utawa medium (Child-Pugh Kelas A), Febuxostat 80mg, C lan AUC saka Febuxostat lan metabolite ora owah sacara signifikan dibandhingake karo pasien kanthi fungsi ati normal. Ora ana panaliten karo pasien gagal ati sing abot (Childpugh kelas c).

Sadurunge njupuk Perawatan obat Quaylox ARMEPHACO 40M kanggo asam urat kronis (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

obat oral. Bisa dijupuk nganggo utawa ora karo panganan.

Dosis

Dosis Febuxostat sing disaranake yaiku 80 mg (1 tablet Vaidilox 80 utawa 2 tablet Vaidilox 40), sapisan dina. Obat kasebut bisa dijupuk nalika luwe utawa kenyang. Yen konsentrasi asam urat ing getih> 6 mg/dl (357 µmol/l) sawise 2-4 minggu, sampeyan bisa nimbang nggunakake 120 mg, sapisan dina (3 vsidilox 40 tablet).

Pasien kudu dites tingkat asam urat ing getih sawise 2 minggu perawatan. Tujuan perawatan yaiku nggawa lan njaga tingkat asam urat ing tingkat getih ing ngisor 6 mg/dL (357 mol/l).

Kanggo wong tuwa: Ora ana pangaturan dosis.

Pasien gagal ginjal: Perawatan sing efektif lan aman durung ditetepake kanggo pasien sing gagal ginjel abot (ngresiki bun ing ngisor 30 ml / menit). Ora ana panyesuaian dosis kanggo pasien sing gagal ginjel entheng utawa medium.

Pasien kanthi gangguan hepatik: Perawatan Febuxostat sing efektif lan aman durung diteliti ing pasien kanthi ati sing abot (Child-Pugh Class C). Kanggo pasien gagal ati sing entheng, dosis Febuxostat sing disaranake yaiku 80mg / dina. Ora ana akeh informasi babagan dosis kanggo pasien kanthi gagal ati rata-rata.

Bocah-bocah: Pangobatan Febuxostat sing aman lan efektif kanggo pasien ing umur 18 taun durung ditetepake, ora ana perawatan kanggo klompok pasien iki.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis?

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Efek samping sing paling umum

Ing 3 studi klinis acak sing dikontrol sing tahan saka 6 nganti 12 sasi, efek samping ing ngisor iki ana hubungane karo panggunaan obat. Tabel ing ngisor iki nampilake efek samping luwih saka 1% ing obat kasebut lan paling ora 0,5% luwih dhuwur tinimbang klompok Placebo:

Efek samping Plassbo

Febuxostat (n = 757) dosis saben dina 80 mg
(n = 1279) (n = 1277) sendi 0% 0% 0,7% 0,7%
Kajaba iku, luwih saka 1% pasien nandhang pusing nalika nggunakake Febuxostat nanging tingkat ora luwih saka 0,5% luwih dhuwur tinimbang klompok sing nggunakake Placbo.
Efek samping kurang umum
Efek samping ing ngisor iki kedadeyan ing ngisor 1% pasien sing nggunakake Febuxostat ing studi klinis fase 2 lan 3 kanthi dosis saka 40mg nganti 240mg ing ngisor iki:
Sistem getih lan limfatik: Anemia, trombositopenia, pendarahan, leukemia tambah, limpa gedhe, nyuda kabeh hemoglobin getih. Kabur. Sensasi abnormal, kelainan mlaku, gejala kaya influenza, massa, nyeri, ngelak. Getih, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipergliserida, hipokalemia, penurunan/tambah bobot. Getih getih, tremor. lanang. Gatal, pendarahan, owah-owahan warna kulit / pigmentasi kulit, karusakan kulit, mambu abnormal, urtikaria. Trigliserida mundhak, amila mundhak, tambah kalium, tambah TSH, trombosit mudhun, hematokrit mudhun, hemoglobin mudhun, tambah MCV, RBC nyuda, tambah kreatinin, tambah urea getih, tambah rasio bun/kreatinin, creatine phosphokinase (CPI) mundhak, tambah fosfat alkalin mundhak, nambah pSA, leukosit getih mundhak, limfosit / leukosit mundhak abnormal LDL, wektu prothrombin dawa, urin positif kanthi leukosit lan protein.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Obat Vaidilox contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Ana riwayat sensitivitas kanggo bahan obat kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake

penyakit kardiovaskuler: Ora dianjurake nggunakake Febuxostat kanggo pasien iskemia utawa penyakit jantung kongesti.

Alergi hipersensitivitas: Sawetara laporan nyathet alergi / hipersensitivitas sing ngancam nyawa, kalebu sindrom Stevens - Johnson, necrosis super-infected (anafilaksis) lan necrosis. Umume kasus, reaksi kasebut kedadeyan ing wulan pisanan perawatan karo Febuxostat. Sawetara wong nandhang gagal ginjel lan / utawa duwe reaksi sensitif marang allurinol. Sawetara kasus hipersensitivitas sing diiringi ginjel utawa ati.

Bebaya pasien kudu dielingake lan gejala lan kudu dikontrol kanthi ketat kanggo gejala reaksi hipersensitivitas. Febuxostat kudu diterusake sanalika bisa yen alergi / hipersensitivitas dumadi, kalebu sindrom Stevens - Johnson. Aja nggunakake Febuxostat maneh kanggo pasien ing kasus reaksi hipersensitivitas.

Asam urat akut: Aja nuduhake perawatan karo Febuxostat nganti gout ilang. Asam urat bisa kedadeyan sajrone proses wiwitan Febuxostat amarga owah-owahan ing tingkat asam urat getih ing getih, sing nyebabake transfer urat jaringan. Ing paling sethithik 6 sasi pisanan perawatan karo Febuxostat, kanthi ati-ati nyegah asam urat kanthi obat NSAI utawa Colchicine.

Aja mungkasi obat kasebut yen asam urat akut kedadeyan sajrone perawatan Febuxostat. Asam urat akut bisa dikontrol kanthi ukuran sing cocog kanggo saben pasien. Perawatan terus karo Febuxostat bakal nyuda frekuensi lan tingkat asam urat akut.

Simpenan Xanthine: Kanggo pasien sing tingkat pembentukan urat mundhak akeh (kayata ing penyakit ganas lan proses perawatan, sindrom lesch-anyhan), konsentrasi Xanthine sing tambah ing urin bisa nyebabake endapan xanthine ing saluran kemih. Amarga ora ana pengalaman karo Febuxostat, panggunaan obat kanggo klompok pasien iki ora dianjurake.

mercaptopurinelazathopring: Ora dianjurake nggunakake Febuxostat kanggo pasien sing diobati karo mercaptopurine/azathioprine. Ing kasus perawatan sing ora bisa dihindari, perlu kanggo ngawasi pasien kanthi rapet. Mercaptopurine utawa azathioprine kudu dikurangi kanggo nyegah reaksi hematologis. Kanggo pasien transplantasi organ: Amarga ora ana pengalaman nggunakake obat kasebut, ora dianjurake kanggo nggunakake Febuxostat kanggo pasien kasebut.

Theophylline: Ati-ati nalika nggunakake Febuxostat kanggo pasien sing diobati karo konsentrasi theophyllline lan theophyllline sing kudu dipantau nalika miwiti Febuxostat.

Kerusakan ati: Ing studi klinis gabungan 3, kelainan ing tes fungsi ati entheng dicathet ing pasien sing nggunakake Febuxostat (5.0%). Pasien kudu dites fungsi ati sadurunge miwiti perawatan karo Febuxostat lan sacara periodik adhedhasar evaluasi klinis.

Sawetara laporan sajrone sirkulasi obat kasebut nyathet kasus gagal ati sing nyebabake pati utawa ora ing pasien sing nggunakake Febuxostat, sanajan laporan ora cukup informasi kanggo nemtokake sababe.

Ing uji klinis kontrol, nambah transaminase luwih saka 3 kaping dibandhingake watesan ndhuwur sing dicathet. Aja nyathet korélasi antarane dosis lan fenomena nambah transaminase iki.

Nindakake tes fungsi ati kanggo nggawe nilai referensi sadurunge perawatan Febuxostat (kalebu ALT, AST, alkali fosfatase lan bilirubin total). Kanggo pasien sing duwe tanda-tanda gagal ati kayata lemes, napsu / napsu, rasa ora nyaman ing weteng tengen ndhuwur, urin peteng utawa jaundice. Yen asil tes fungsi ati sing ora normal karo kasus kasebut (ALT 3 kaping luwih dhuwur tinimbang watesan ing ndhuwur), perlu kanggo mungkasi perawatan karo Febuxostat kanggo nemtokake sababe. Febuxostat ora kudu ditunjuk yen ora ditemokake kanggo kelainan abnormal ati iki.

Kanggo pasien sing nemtokake panyebab kenaikan ALT lan/utawa total bilirubin uga kudu ati-ati nalika diobati karo Febuxostat.

Kelainan tiroid: Ing studi mbukak, sawetara pasien duwe TSH (> 5,5 IU / ml) nalika perawatan jangka panjang karo Febuxostat (5,5%). Ati-ati kudu digunakake nalika nggunakake Febuxostat kanggo pasien sing ngalami karusakan fungsi tiroid.

laktosa: Amarga ing komposisi obat kasebut ngemot laktosa, mula ora bisa digunakake kanggo pasien sing duwe kelainan genetik langka kanthi intoleransi Galaktosa, kekurangan lapp-laktase utawa nyuda penyerapan glukosa-galaktosa.

Efek obat kasebut ing kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

ngantuk, pusing, penglihatan sing abot lan kabur wis dilaporake nalika nggunakake Febuxostat.

Pasien kudu ati-ati nalika nyopir, nggunakake mesin utawa melu kegiatan sing mbebayani kajaba dheweke yakin yen Febuxostat ora mengaruhi aktivitase.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

Wanita ngandhut

Data dijupuk saka sawetara banget wanita ngandhut sing nggunakake obat-obatan nanging ora nyebabake efek sing ora dikarepake kanggo meteng utawa kesehatan janin / bayi. Riset kewan ora nyathet reaksi mbebayani obat kasebut kanthi langsung utawa ora langsung marang proses meteng, pangembangan kedadeyan karo wong sing ora dingerteni.

Aja nggunakake fobuxostat kanggo wanita ngandhut, lan susu utawa ora. Riset kewan nuduhake yen obat kasebut diekskresi ing susu lan perkembangan tikus sing alon.

wanita sing nyusoni

Ora dingerteni manawa Febuxostat diekskresi. Riset kewan nuduhake yen obat kasebut diekskresi liwat nyusoni. Risiko nyepetake perkembangan bayi sing nyusoni ora dikecualian. Aja nggunakake gas perawat fobuxostat.

Obat interaktif

mercaptopurinelazathopring

Kanthi efek nyandhet Febuxostat, panggunaan obat ing ndhuwur kanthi Febuxostat ora dianjurake. Nggunakake Febuxostat bisa nambah konsentrasi getih saka obat-obatan ing ndhuwur sing nyebabake keracunan.

Riset babagan interaksi obat Fuxostat karo obat sing dimetabolisme dening XO durung ditindakake.

Saiki ora ana studi babagan interaksi obat antarane Febuxostat lan kemoterapi sitotoksik uga ora ana data babagan safety Febuxostat ing pasien sing lagi kemoterapi

Teofilin

Sanajan studi interaktif obat karo Febuxostat durung ditindakake, inhibisi Xo bisa nambah konsentrasi teofilin ing getih (metabolisme teofilin dicegah nalika digunakake bebarengan karo inhibitor XO liyane). Mula, kudu ati-ati nalika nggunakake obat kasebut lan konsentrasi teofilin kudu dipantau nalika miwiti perawatan karo Febuxostat.

Inhibitor metabolik naproxen lan glukuronida. Eliminasi Febuxostat gumantung marang enzim Uridine Glucuronosyl Transferase (UGT). Inhibitor metabolisme glucuronide, kayata NSAID lan Probenecid, ing teori, bisa mengaruhi metabolisme Febuxostat.

Ing wong sing sehat, nalika nggunakake Febuxost lan Naproxen 250mg bebarengan, 2 kali / dina nambah konsentrasi febuxostat ing getih (CMAX 28%, AUC 41%lan 26%TMAX). Ing studi klinis, panggunaan bebarengan karo Naproxen utawa obat NSAI liyane utawa inhibitor COX-2 ora nambah efek samping sing signifikan klinis. Febuxostat bisa digunakake bebarengan karo Naproxen tanpa nyetel dosis obat kasebut.

Perangsang metabolisme glukuronida

Obat sing ngrangsang enzim UGT bisa nyebabake paningkatan metabolisme lan nyuda efek febuxostat. Mulane, perlu kanggo ngawasi tingkat asam urat ing getih sajrone 1 nganti 2 minggu sawise digunakake bebarengan karo metabolisme glukuronida. Ing kontras, mungkasi perawatan karo metabolisme glukuronida bisa nyebabake tingkat febuxostat ing getih mundhak.

colchicine/indometacin/hydrochlorothiazide/warfarin

Febuxostat bisa dituduhake bebarengan karo Colchicine utawa Indomethacin tanpa nyetel dosis obat kasebut.

Ora perlu nyetel dosis Febuxostat nalika digunakake bebarengan karo hydrochlorothiazide.

Ora perlu nyetel dosis warfarin yen dituduhake kanggo digunakake bebarengan karo fobuxostat. Panggunaan Tobuxostat simultan (dosis 80 mg utawa 120 mg, sapisan dina) karo warfarin ora mengaruhi farmakokinetik warfarin ing wong sing sehat, INR lan operasi faktor VII ora kena pengaruh nggunakake Tobuxostat.

desipramine/substrat enzim CYP2D6

On in vitro, Tobuxostat nyegah enzim lemah CYP206. Ing panaliten klinis sing sehat, njupuk dosis 120 mg sapisan dina, nambah rata-rata 22% saka nilai AUC saka desipramine, substrat enzim CYP2D6, nuduhake inhibitor entheng enzim CYP206 Tobuxostat ing in vitro. Mulane, panggunaan Febuxostat bebarengan karo obat-obatan minangka substrat enzim CYP2D6 ora perlu nyetel dosis obat kasebut.

antasida

Konsentrasi karo antacid sing ngemot magnesium hidroksida lan aluminium hidroksida nyepetake panyerepan Febuxostat (meh 1 jam) lan nyuda CMAX 32% nanging ora mengaruhi nilai AUC sacara signifikan. Mula, panggunaan Febuxostat bisa uga ora preduli babagan panggunaan obat antibiotik.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.