El medicamento Hasan coirbeve 150/12,5 mg trata la hipertensión (2 ampollas x 14 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones Irbesartán, hidroclorotiazida
Ingrediente Hasan-dermapharm

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên
Información de composiciónContenido
Irbesartán150mg
Hidroclorotiazida12,5 mg

Usos

indicaciones

coirbevel se utiliza para tratar la hipertensión en pacientes que fracasan con un régimen de tratamiento único con Irbesartán o hidroclorotiazida antes. El tratamiento inicial de los pacientes requiere el uso de combinaciones de medicamentos para lograr los objetivos del tratamiento.

Pharmacokinus

Clasificación farmacológica: Antagonistas de los receptores de angiotensina II y diuréticos.

Código ATC: C09DA04.

Mecanismo de acción

Los efectos antihipertensivos de irbesartán y diuréticos tiazídicos se combinan.

Irbesartán

Irbesartan es un medicamento para la hipertensión que pertenece al grupo de antagonistas del receptor AT1 de la angiotensina II. Irbesartán inhibe los efectos fisiológicos de la angiotensina II, incluida la secreción de aldosterona y la vasoconstricción.

Irbesartán no es un precursor y su efecto farmacológico, independientemente de la hidrólisis del hígado, no inhibe el metabolismo enzimático de la angiotensina I en angiotensina II, por lo que no inhibe la descomposición de la bradicinina y otras cininas. Por lo tanto, Irbesartan no causa tos seca persistente como los medicamentos para la hipertensión en la inhibición de la enzima.

El efecto de hipotensión depende de la dosis y tiende a no disminuir cuando se toman dosis superiores a 300 mg/vez/día. La presión arterial más baja máxima es de aproximadamente 3 a 6 horas después de beber. El efecto antihipertensivo se mantiene al menos 24 horas. El efecto antihipertensivo se manifiesta en 1-2 semanas, como máximo en 4-6 semanas desde el inicio del tratamiento y el mantenimiento del tratamiento a largo plazo. Si se interrumpe el tratamiento, la presión arterial vuelve gradualmente al valor original, pero no se produce ninguna enfermedad grave repentina al suspender el medicamento.

hidroclorotiazida

La hidroclorotiazida aumenta la excreción de cloruro de sodio y agua debido a la inhibición de la reabsorción de iones de sodio y cloruro en la distancia. La hidroclorotiazida también aumenta la excreción de iones de potasio, magnesio y bicarbonato. Efecto diurético modificado.

La hidroclorotiazida tiene el efecto de reducir la presión arterial, primero debido a una disminución del volumen plasmático y del líquido celular relacionada con la excreción de sodio, luego, durante el uso de medicamentos, efecto de hipotensión dependiendo de la resistencia periférica, a través de la adaptación gradual de los vasos sanguíneos contra la reducción de la concentración de sodio. Los efectos diuréticos se pueden observar después de unas horas y el efecto de hipotensión es lento después de 1 a 2 semanas.

Farmacocinética dinámica

La farmacocinética de irbesartán no cambia cuando se combina con hidroclorotiazida.

Irbesartán

absorción

Irbesartan se absorbe rápidamente a través del tracto gastrointestinal, bioquímico del 60 al 80%. La concentración máxima en plasma se produce aproximadamente entre 1 y 2 horas después de beber. Los alimentos no cambian la biodisponibilidad del medicamento.

Distribución

La concentración del medicamento en la sangre alcanza un equilibrio estable después de 3 días de tratamiento. Irbesartán se une en un 96% a las proteínas plasmáticas, el volumen de distribución es de aproximadamente 53 a 93 litros. Los estudios preliminares muestran que Irbesartan pasa a través de la placenta, se distribuye en el feto, a través de barreras sanguíneas cerebrales deficientes, se distribuye en la leche de ratones y ningún dato ha confirmado si se distribuirá o no en la leche humana.

Metabolismo

Metabolismo en el hígado por oxidación con CYP2C9 y complejo glucurónico en metabolitos inactivos.

Eliminación

Eliminación de fármacos a través de heces y orina. Después de beber, aproximadamente el 20% del fármaco se excreta a través de la orina en forma metabólica y menos del 2% en forma no metabólica. El tiempo de venta es de 11 - 15 horas.

hidroclorotiazida

absorción

Después de beber, la hidroclorotiazida es relativamente rápida, alrededor del 65-75% de la dosis.

Distribución

hidroclorotiazida acumulada en los glóbulos rojos, a través de la placenta, sin barrera sanguínea y distribuida en la leche.

Metabolismo

La hidroclorotiazida no se metaboliza.

Eliminación

hidroclorotiazida se elimina principalmente a través de los riñones en forma no metabólica, más del 61% del fármaco se excreta en 24 horas. La vida media es de aproximadamente 9,5 a 13 horas, pero puede prolongarse en caso de insuficiencia renal.

El efecto antihipertensivo de la hidroclorotiazida generalmente se optimiza con una dosis de 12,5 mg y solo puede lograr un efecto completo después de 2 semanas.

Farmacocinética para algunos sujetos clínicos especiales

Género

Las concentraciones plasmáticas de irbesartán en mujeres son entre un 11% y un 14% más altas que en los hombres. Sin embargo, después de usar muchas dosis, no hay diferencia en el tiempo de acumulación y venta del medicamento. No hay diferencia en la eficiencia clínica por género.

Ancianos (65 - 80 años) con presión arterial, función renal, función hepática normal

El AUC y la concentración plasmática máxima de Irbesartán son aproximadamente entre un 20 y un 50 % más altas que las de los jóvenes (de 18 a 40 años).

No existe una diferencia significativa en la eficacia clínica según la edad.

La encuesta AUC de hidroclorotiazida en ancianos después de usar muchas dosis muestra que es adecuada para datos de informes anteriores.

Los blancos y los negros tienen presión arterial normal

El AUC y el tiempo perdido de Irbesartan en personas de raza negra son aproximadamente un 20-25% más altos que en personas de raza blanca, la concentración plasmática máxima de Irbesartan en dos grupos equivalentes.

Pacientes con insuficiencia renal (independientemente de la extensión), el paciente es hemólisis

La farmacocinética de Irbesartan cambió de manera insignificante. Irbesartán no se elimina mediante el proceso de valoración. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina

Pacientes con alteración de la función hepática debido a cirrosis leve a moderada

La farmacocinética

de Irbesartan cambió de manera insignificante.

antes de tomar El medicamento Hasan coirbeve 150/12,5 mg trata la hipertensión (2 ampollas x 14 comprimidos)

Cómo utilizar

Use el medicamento una vez al día, puede tomar el medicamento durante, antes o después de las comidas. Debe fijar el uso diario del medicamento, no suspenderlo arbitrariamente.

Dosis

Para pacientes que fallan con un modo de terapia única: 1 comprimido de coirbeve de 150/12,5 mg al día, se puede aumentar a 2 cápsulas/día si es necesario para controlar la presión arterial.

Tratamiento inicial para pacientes que requieren el uso del modo combinado: la dosis inicial suele ser 1 comprimido de coirbeve 150/12,5 mg al día. La dosis se puede aumentar después de 1-2 semanas de tratamiento, la dosis máxima es 300 mg de Irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida (2 comprimidos).

Nota: No utilice el tratamiento inicial de coirbeve 150/12,5 mg para que los pacientes reciban volumen de sangre.

Objeto clínico especial

Pacientes con insuficiencia renal

coirbevel 150/12,5 mg contiene hidroclorotiazida, no debe usarse en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 30ml/min.

Pacientes con insuficiencia hepática

No utilizar Couube 150/12.5 en pacientes con insuficiencia hepática grave, no es necesario ajustar la dosis en caso de insuficiencia hepática leve a moderada.

Ancianos

No hay ajuste de dosis en ancianos.

Niños

No se recomienda el uso de la combinación de Irbesartán e hidroclorotiazida en niños debido a la seguridad y eficacia de los no procesados.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Irbesartán

La dosis de 900 mg/día durante 8 semanas en adultos no es tóxica.

Síntomas: hipotensión y arritmia.

Manejo: No existe una terapia específica para el tratamiento de la sobredosis de Irbesartan. Los pacientes deben recibir un estricto seguimiento, tratamiento sintomático y alimentación. Puede provocar vómitos, lavado gástrico, carbón activado, no se puede eliminar Irbesartán mediante diálisis.

hidroclorotiazida

Síntomas: Trastornos de agua y electrolitos, que pueden aumentar la arritmia en pacientes que usan digital debido a la hipopotasemia.

Cómo manejar: Lavado gastrointestinal cuando se usan medicamentos, uso de carbón activado, uso de cloruro de amonio para prevenir la alcalinidad de la sangre (excepto en pacientes con enfermedad hepática). Compense rápidamente la cantidad de agua y electrolitos perdidos para ajustar el equilibrio de agua y electrolitos. En el caso de hipotensión que no responda a las intervenciones anteriores, utilice 4 mg/litro de noradrenalina en inyección intravenosa o 4 mg/litro de dopamina con la dosis inicial de 5 microgramos/kg/minuto.

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Los efectos no deseados se agrupan por frecuencia: muy frecuentes (ADR> 1/10), frecuentes (1/100 ≤ ADR Cardiovascular: Lento corazón, arritmia, arritmia ventricular, electrocardiograma anormal, enrojecimiento, disminución de la presión arterial, disminución de la presión arterial vertical, desmayos (raramente).

Piel: picazón, malestar (raramente).

Metabolismo endocrino: Disfunción sexual (común). Diabetes, gota, calor repentino (común).

Digestivo: estreñimiento, reducción del apetito, hinchazón, sequedad de boca, dolor epigástrico, flatulencia, reflujo gastroesofágico (raro).

Músculo óseo/tejido conectivo: reflejos anormales, dolor muscular, hinchazón de la cabeza, cabeza débil (raramente).

Neurológico: Trastornos de coordinación, depresión, trastornos emocionales, entumecimiento, anomalías, trastornos del sueño, somnolencia, mareos (raramente).

Respiratorio: Sequedad de nariz y garganta, dificultad para respirar, sibilancias (raramente).

sensibilidad: anomalías visuales, trastornos del gusto, trastornos visuales (raros).

Otros: sensación de frío, sudor excesivo, debilidad, debilidad, aumento de peso (raramente).

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

medicamentos coirbevel contraindicados en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad al irbesartán, hidroclorotiazida o cualquier ingrediente del medicamento, sensibilidad a las sulfonamidas.
  • Uso simultáneo de 150/12,5 mg de coilvel con preparaciones que contienen aliskiren en pacientes diabéticos o pacientes con insuficiencia renal (CFR

    Tenga cuidado al usarlo

    Ha habido informes sobre eventos de hipotensión en pacientes con hipertensión, aunque no van acompañados de riesgo de hipotensión cuando se usa en combinación con Irbesartán e hidroclorotiazida. La hipotensión también puede ocurrir en pacientes con volumen sanguíneo reducido, como pérdida de sal y agua debido a diuréticos fuertes, dieta estricta en sal, diarrea o vómitos o hemorragias prolongadas. Es necesario reducir el volumen de sangre antes de usar el medicamento.

    Mayor riesgo de hipotensión grave y deterioro de la función renal en pacientes con estenosis renal estrecha en ambos lados o estenosis renal unilateral en riñones únicos tratados con un inhibidor de la enzima angiotensina o un antagonista del receptor de angiotensina II.

    Aunque no hay pruebas que lo demuestren, es necesario medir un riesgo similar antes de usar coirbeve 150/12,5 mg.

    Compruebe periódicamente la concentración de potasio, creatinina en sangre y ácido úrico en sangre en pacientes con insuficiencia renal. No hay experiencia con el uso de Irbesartán e hidroclorotiazida en un paciente.

    No utilice coirbeve 150/12,5 mg en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina

    Sin embargo, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal de nivel leve a medio (aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min y Tenga cuidado y notifique a su médico antes de tomar coirbeve 150/12,5 mg si tiene alguna de las siguientes condiciones:

    Tiene vómitos o diarrea excesivos.

    Tienes enfermedad renal o renal.

    Tienes una enfermedad cardíaca.

    Tienes enfermedades hepáticas.

    Tienes lupus eritematoso (también conocido como lupus o lupus del sueño).

    Tienes Aldosteron primario (una enfermedad relacionada con la producción de hormonas de Aldosteron más alta de lo normal, causando sodio, hipertensión).

    Está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos para la hipertensión: inhibidores de la enzima transferida de angiotensina (enalapril, lisinopril, ramipiril), especialmente si padece diabetes y enfermedad renal. Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (potasio) en su sangre.

    Debe informar a su médico si cree que está (o es probable que) quede embarazada. No se recomienda el uso de coirbeve 150/12,5 mg al principio del embarazo y no se utiliza si tiene 03 meses o más de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se utiliza en este período.

    También debe notificar a su médico si:

    Estás siguiendo una dieta restringida.

    Tiene síntomas como sed anormal, boca seca, fatiga corporal, somnolencia, dolor o calambres musculares, náuseas, vómitos o taquicardia anormal que pueden ser un signo de efectos excesivos de la hidroclorotiazida (un ingrediente del medicamento).

    Tiene antecedentes de sensibilidad cutánea sensible con síntomas de quemaduras solares (como enrojecimiento, picazón, hinchazón, ampollas) que ocurren más rápido de lo habitual.

    Preparas una cirugía o estás a punto de ser anestesiado.

    Observa cambios en la visión o dolor en uno o ambos ojos mientras toma coirbeve 150/12,5 mg. Esto puede ser una señal de que se está desarrollando glaucoma, aumentando la presión en uno o dos ojos. Debe dejar de tomar el medicamento y contactar con el centro médico.

    El ingrediente hidroclorotiazida en el medicamento puede dar resultados positivos en la prueba anti-plumón.

    Si no tolera algunos tipos de azúcar (por ejemplo, lactosa), consulte a su médico antes de tomar coirbeve 150/12,5 mg.

    Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

    Mujeres embarazadas

    Debe informar a su médico si está (o es probable que) quede embarazada. El médico le recomendará que deje de tomar coirbeve 150/12,5 mg antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en su lugar.

    No se recomienda el uso de coirbeve 150/12,5 mg al principio del embarazo y no se usa cuando está embarazada de 03 meses o más, porque puede causar daños graves al feto si se usa después del tercer mes de embarazo.

    mujeres que amamantan

    Notifique al médico si está amamantando o comienza a amamantar. El coirbeve 150/12,5 mg no se recomienda para madres que amamantan, el médico puede optar por reemplazarlo si aún desea amamantar, especialmente si su bebé es un bebé o un bebé de corto plazo.

    El efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

    No existen investigaciones sobre los efectos del medicamento en la conducción y el uso de máquinas. Coirbeve 150/12,5 mg no afecta a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.

    Sin embargo, a veces pueden producirse mareos y fatiga durante el tratamiento de la hipertensión. Si sufre los síntomas anteriores, informe a su médico antes de utilizar maquinaria y entrenar.

    Interacción con otros medicamentos

    Irbesartán

    Otros medicamentos contra la hipertensión

    Aumenta el efecto hipotensor de Irbesartán.

    Suplementos de potasio o diuréticos de potasio

    Aumenta la concentración de potasio cuando se usa simultáneamente con Irbesartán.

    litio

    Aún se deben monitorear de cerca el aumento de la concentración sérica y tóxica de litio que se puede recuperar cuando se usa simultáneamente con inhibidores de enzimas, y las interacciones imprevistas y poco claras con Irbesartan.

    digoxina

    La farmacocinética

    de digoxina no cambia cuando se usa simultáneamente con Irbesartán 150 mg en personas sanas.

    Aliskiren antihipertensivos o inhibidores enzimáticos

    Los ensayos clínicos muestran que la coordinación simultánea de fármacos de doble bloqueo renina-angiotensina, como inhibidores enzimáticos, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren, aumenta la frecuencia de incidentes no deseados como hipotensión, hiperbolia y deterioro de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de inhibidores de lenootensina.

    Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)

    La concomitancia de los receptores de angiotensina II y de los receptores de AINE puede reducir la eficacia de los
    antihipertensivos.

    Otras interacciones con Irbesartán

    En ensayos clínicos, la farmacocinética de Irbesartán no se ve afectada por la hidroclorotiazida. Irbesartán se metaboliza por CYP2C9. Por lo tanto, los inhibidores de CYP2C9 pueden reducir el metabolismo de Irbesartán a través del hígado. Sin embargo, no existe interacción farmacocinética ni energía farmacocinética cuando se usa Irbesartán en combinación con warfarina (un fármaco que se metaboliza principalmente a través de CYP2C9). No se ha evaluado el efecto de los fármacos de inducción enzimática CYP2C9 sobre la farmacocinética de Irbesartán. La farmacocinética de digoxina no cambia cuando se usa simultáneamente con Irbesartan.

    hidroclorotiazida

    alcohol, barbitúricos, pastillas para dormir adictivas

    Aumenta el potencial de hipotensión.

    Diabetes orales e insulina

    Cabe señalar que ajustar la dosis debido a la hidroclorotiazida tiene la capacidad de aumentar la glucosa en sangre.

    Otros fármacos para la hipotensión

    El efecto de las sinergias, aumentando el potencial de hipotensión.

    corticosteroide, acth

    Aumenta la pérdida de electrolitos, especialmente reduciendo el potasio.

    Aminas para la hipertensión

    La hidroclorotiazida puede reducir la respuesta a la hipertensión, pero no lo suficiente como para prevenir su uso.

    relajantes musculares

    La hidroclorotiazida puede aumentar en respuesta a los relajantes musculares.

    litio

    La hidroclorotiazida reduce el aclaramiento de litio y aumenta la toxicidad de esta sustancia.

    Antiinflamatorios esteroides

    Reduce el efecto diurético, sódico y de hipotensión.

    quinidina

    provoca fácilmente torsión y pérdida de la muerte.

    anticoagulante, medicamento para la gota

    efectos reducidos de las tiazidas.

    Anestesia, glucósidos, vitamina D

    Aumento de los efectos de la hidroclorotiazida.

    colestiramina, colestipol

    La absorción de hidroclorotiazida se reduce en presencia de resina de intercambio aniónico. Debe tomar el medicamento al menos 1 hora o 4 horas después de tomar colestiramina, colestipol.

    Sal de calcio

    La hidroclorotiazida puede aumentar la concentración sérica de calcio debido a la reducción de la eliminación de calcio. El uso de suplementos de calcio debe ser prescrito por un médico, acompañado de un seguimiento de los niveles de calcio.

    Otras interacciones

    El efecto de aumentar la glucosa en sangre de los bloqueadores beta y diazoxid puede verse aumentado por los diuréticos tiazídicos.

    Los fármacos anticolinérgicos (Atropin, Beperiden) pueden aumentar la biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos al reducir la motilidad estomacal e intestinal y la velocidad de vaciado gástrico. Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar los efectos no deseados causados ​​por la amantadina; Reduce la eliminación renal de ciclofosfamida, metotrexato) y aumenta el potencial de inhibición de la médula ósea de los fármacos anteriores.

    • Almacenamiento

    Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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