Il medicinale Coirbeve 150/12,5 mg Hasan tratta l'ipertensione (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Irbesartan, idroclorotiazide
Ingrediente Hasan-dermapharm

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Irbesartan	150 mg
Idroclorotiazide	12,5 mg

Usi

indicazioni

coirbevel è usato per trattare l'ipertensione nei pazienti che hanno fallito con il precedente regime di trattamento singolo con irbesartan o idroclorotiazide. Per il trattamento iniziale dei pazienti è necessario utilizzare combinazioni di farmaci per raggiungere gli obiettivi terapeutici.

Pharmacokinus

Classificazione farmacologica: antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e diuretici.

Codice ATC: C09DA04.

Meccanismo d'azione

Gli effetti anti-pressione arteriosa dell'irbesartan e dei diuretici tiazidici sono combinati.

Irbesartan

L'irbesartan è un medicinale per l'ipertensione appartenente al gruppo degli antagonisti dei recettori AT1 dell'angiotensina II. L'irbesartan inibisce gli effetti fisiologici dell'angiotensina II, inclusa la secrezione di aldosterone e la vasocostrizione.

L'irbesartan non è un precursore e l'effetto farmacologico, indipendentemente dall'idrolisi del fegato, non inibisce il metabolismo enzimatico dell'angiotensina I in angiotensina II, quindi non inibisce la degradazione della bradichinina e di altre chinine. Pertanto, l'Irbesartan non provoca tosse secca persistente come i farmaci per l'ipertensione con inibizione dell'enzima.

L'effetto dell'ipotensione dipende dalla dose e tende a non diminuire quando si assume una dose superiore a 300 mg/ora/giorno. La pressione sanguigna più bassa massima è di circa 3-6 ore dopo aver bevuto. Effetto anti-ipertensione mantenuto per almeno 24 ore. L'effetto anti-ipertensione si manifesta entro 1-2 settimane, massimo entro 4-6 settimane dall'inizio del trattamento e dal mantenimento del trattamento a lungo termine. Se il trattamento viene interrotto, la pressione sanguigna ritorna gradualmente al valore originale ma non si verificano malattie gravi e improvvise quando si interrompe il farmaco.

idroclorotiazide

L'idroclorotiazide aumenta l'escrezione di cloruro di sodio e acqua a causa dell'inibizione del riassorbimento degli ioni sodio e cloruro a distanza. L'idroclorotiazide aumenta anche l'escrezione di ioni potassio, magnesio e bicarbonato. Effetto diuretico modificato.

L'idroclorotiazide ha l'effetto di abbassare la pressione sanguigna, prima a causa di una diminuzione del volume plasmatico e del liquido cellulare correlato all'escrezione di sodio, poi durante l'uso di farmaci, effetto ipotensivo dipendente dalla resistenza periferica, attraverso il graduale adattamento dei vasi sanguigni contro la riduzione della concentrazione di sodio. Gli effetti diuretici possono essere osservati dopo poche ore e l'effetto ipotensivo è lento dopo 1-2 settimane.

Farmacocinetica dinamica

La farmacocinetica dell'irbesartan non viene modificata in caso di combinazione con idroclorotiazide.

Irbesartan

assorbimento

Irbesartan viene rapidamente assorbito attraverso il tratto gastrointestinale, biochimico dal 60 all'80%. La concentrazione massima nel plasma è di circa 1-2 ore dopo l'assunzione. Il cibo non modifica la biodisponibilità del farmaco.

Distribuzione

La concentrazione del farmaco nel sangue raggiunge un equilibrio stabile dopo 3 giorni di trattamento. L'irbesartan si lega per il 96% alle proteine plasmatiche, il volume di distribuzione è di circa 53 - 93 litri. Studi prevedibili mostrano che l'irbesartan attraversa la placenta, si distribuisce nel feto, attraverso deboli barriere ematiche cerebrali, si distribuisce nel latte dei topi e nessun dato ha confermato se venga distribuito o meno nel latte umano.

Metabolismo

Metabolismo nel fegato mediante ossidazione con CYP2C9 e complesso glucuronico in metaboliti inattivi.

Eliminazione

Eliminazione dei farmaci attraverso le feci e le urine. Dopo aver bevuto, circa il 20% del farmaco viene escreto attraverso le urine sotto forma di metabolismo e meno del 2% sotto forma di non metabolismo. Il tempo di vendita è di 11 - 15 ore.

idroclorotiazide

assorbimento

Dopo aver bevuto, l'idroclorotiazide è relativamente veloce, circa il 65-75% della dose.

Distribuzione

idroclorotiazide accumulato nei globuli rossi, attraverso la placenta, senza la barriera del flusso sanguigno e distribuito nel latte.

Metabolismo

L'idroclorotiazide non viene metabolizzato.

Eliminazione

L'idroclorotiazide viene eliminato principalmente attraverso i reni in forma non metabolica; oltre il 61% del farmaco viene escreto entro 24 ore. L'emivita è di circa 9,5 - 13 ore ma può durare in caso di insufficienza renale.

L'effetto anti-ipertensione dell'idroclorotiazide è solitamente ottimizzato con una dose di 12,5 mg e può raggiungere un effetto completo solo dopo 2 settimane.

Farmacocinetica per alcuni soggetti clinici speciali

Sesso

Le concentrazioni plasmatiche di irbesartan nelle donne sono superiori dell'11-14% rispetto agli uomini. Tuttavia, dopo aver utilizzato molte dosi, non si nota alcuna differenza nell’accumulo e nel tempo di vendita del farmaco. Non vi è alcuna differenza nell'efficienza clinica in base al sesso.

Anziani (65 - 80 anni) con pressione arteriosa, funzionalità renale, funzionalità epatica normale

L'AUC e il picco di concentrazione plasmatica dell'irbesartan sono circa il 20-50% più alti rispetto ai giovani (18 - 40 anni).

Non vi è alcuna differenza significativa nell'efficienza clinica in base all'età.

L'indagine sull'AUC dell'idroclorotiazide negli anziani dopo l'uso di molte dosi mostra che è adatta ai dati riportati in precedenza.

I bianchi e i neri hanno una pressione sanguigna normale

L'AUC e il tempo perso di Irbesartan nei neri sono circa il 20-25% più alti rispetto ai bianchi, la concentrazione di picco plasmatico di Irbesartan in due gruppi equivalenti.

Nei pazienti con insufficienza renale (indipendentemente dall'entità), il paziente presenta emolisi

La farmacocinetica dell'irbesartan è cambiata in modo trascurabile. L'irbesartan non viene eliminato dal processo di valutazione. Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina

Pazienti con funzionalità epatica compromessa a causa di cirrosi da lieve a moderata

farmacocinetica dell'irbesartan è cambiata in modo trascurabile.

Prima di prendere Il medicinale Coirbeve 150/12,5 mg Hasan tratta l'ipertensione (2 blister x 14 compresse)

Come usare

Utilizzare il farmaco una volta al giorno, è possibile assumere il farmaco durante, prima o dopo i pasti. Dovrebbe correggere l'uso quotidiano del farmaco, non interromperlo arbitrariamente.

Dosaggio

Per i pazienti che falliscono con una singola modalità terapeutica: 1 compressa di coirbeve 150/12,5 mg al giorno, può essere aumentata a 2 capsule/giorno se necessario per controllare la pressione sanguigna.

Trattamento iniziale per i pazienti che devono utilizzare la modalità di combinazione: la dose iniziale è solitamente 1 compressa di coirbeve 150/12,5 mg al giorno. La dose può essere aumentata dopo 1-2 settimane di trattamento, la dose massima è 300 mg di Irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide (2 compresse).

Nota: non utilizzare il trattamento iniziale di coirbeve 150/12,5 mg affinché i pazienti ricevano volume di sangue.

Oggetto clinico speciale

Pazienti con insufficienza renale

Coirbevel 150/12,5 mg contiene idroclorotiazide e non deve essere usato in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina 30 ml/min.

Pazienti con insufficienza epatica

Non utilizzare Couube 150/12.5 nei pazienti con grave insufficienza epatica, non è necessario aggiustare la dose in caso di insufficienza epatica da lieve a moderata.

Anziani

Nessun aggiustamento della dose negli anziani.

Bambini

Non è raccomandato l'uso della combinazione di irbesartan e idroclorotiazide nei bambini a causa della sicurezza e dell'efficacia del prodotto non trattato.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Irbesartan

La dose di 900 mg/giorno per 8 settimane negli adulti non è tossica.

Sintomi: ipotensione e aritmia.

Gestione: non esiste una terapia specifica per il trattamento del sovradosaggio di irbesartan. I pazienti devono essere rigorosamente monitorati, trattamento sintomatico e alimentazione. Può causare vomito, lavanda gastrica, carbone attivo, non può rimuovere l'irbesartan mediante dialisi.

idroclorotiazide

Sintomi: disturbi idrici ed elettrolitici, che possono aumentare l'aritmia nei pazienti che usano digitale a causa dell'ipokaliemia.

Come gestire: lavanda gastrointestinale quando si usano farmaci, uso di carbone attivo, uso di cloruro di ammonio per prevenire l'alcalinità del sangue (ad eccezione dei pazienti con malattia epatica). Compensa rapidamente la quantità di acqua ed elettroliti persi per regolare l'equilibrio idrico ed elettrolitico. Nel caso in cui l'ipotensione non risponda agli interventi di cui sopra, utilizzare 4 mg/litro di norepinefrina 4 mg/litro per iniezione endovenosa o dopamina con la dose iniziale di 5 microgrammi/kg/minuto.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati sono raggruppati in base alla frequenza: molto comune (ADR> 1/10), comune (1/100 ≤ ADR Cardiovascolare: cuore lento, aritmia, aritmia ventricolare, elettrocardiogramma anomalo, vampate, abbassamento della pressione sanguigna, abbassamento della pressione sanguigna verticale, svenimento (raramente).

Pelle: prurito, fastidio (raramente).

Metabolismo endocrino: disfunzione sessuale (comune). Diabete, gotta, caldo improvviso (comune).

Digestivo: stitichezza, riduzione dell'appetito, gonfiore, secchezza delle fauci, dolore epigastrico, flatulenza, reflusso gastroesofageo (raro).

Tessuto osseo muscolo/connettivo: riflessi anomali, dolore muscolare, gonfiore della testa, testa debole (raramente).

Neurologico: disturbi di coordinazione, depressione, disturbi emotivi, intorpidimento, anomalie, disturbi del sonno, sonnolenza, vertigini (raramente).

Respiratorio: secchezza del naso e della gola, mancanza di respiro, respiro sibilante (raramente).

sensibilità: anomalie visive, disturbi del gusto, disturbi visivi (rari).

Altro: sensazione di freddo, sudorazione eccessiva, debolezza, debolezza, aumento di peso (raramente).

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

farmaci Coirbevel controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'irbesartan, all'idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco, sensibilità ai sulfamidici.

Uso simultaneo di coilvel da 150/12,5 mg con preparati contenenti aliskiren in pazienti diabetici o pazienti con insufficienza renale (CFR

Prestare attenzione quando usato

Sono stati segnalati eventi di ipotensione in pazienti ipertesi, sebbene non accompagnati da rischio di ipotensione quando usato in combinazione con irbesartan e idroclorotiazide. L'ipotensione può verificarsi anche in pazienti con volume sanguigno ridotto, come perdita di sale e acqua a causa di forti diuretici, dieta rigorosa a base di sale, diarrea o vomito prolungato o emorragia. È necessario ridurre il volume del sangue prima di utilizzare il farmaco.

Aumento del rischio di ipotensione grave e funzionalità renale compromessa in pazienti con stenosi renale ristretta su entrambi i lati o stenosi renale unilaterale su reni singoli trattati con un inibitore dell'enzima dell'angiotensina o un antagonista del recettore dell'angiotensina II.

Sebbene non vi siano prove, è necessario misurare un rischio simile prima di utilizzare Coirbeve 150/12,5 mg.

Controllare regolarmente la concentrazione di potassio, creatinina nel sangue e acido urico nel sangue nei pazienti con insufficienza renale. Non c'è esperienza sull'uso di irbesartan e idroclorotiazide in un paziente.

Non utilizzare coirbeve 150/12,5 mg in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina

Tuttavia, è necessario prestare cautela nei pazienti con insufficienza renale di grado da lieve a medio (clearance della creatinina ≥ 30 ml/min e Sii cauto e informa il tuo medico prima di prendere Coirbeve 150/12,5 mg se soffri di una delle seguenti condizioni:

Hai vomito o diarrea eccessivi.

Hai reni o malattie renali.

Hai una malattia cardiaca.

Hai malattie del fegato.

Hai il lupus eritematoso (noto anche come lupus o sonno).

Hai l'aldosterone primario (una malattia correlata alla produzione di ormoni di aldosterone superiore al normale, che causa sodio, ipertensione).

Stai assumendo uno dei seguenti farmaci per l'ipertensione: Inibitori dell'enzima trasferito dall'angiotensina (enalapril, lisinopril, ramipiril), soprattutto se soffri di diabete e malattia renale. Il medico può controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione sanguigna e la concentrazione di elettroliti (potassio) nel sangue.

È necessario informare il medico se si pensa di essere (o di poter iniziare una gravidanza). L'uso di coirbeve 150/12,5 mg non è raccomandato nel primo periodo della gravidanza e non viene utilizzato se sei incinta di 3 mesi o più, poiché può causare gravi danni al feto se usato in questo periodo.

Dovresti inoltre informare il tuo medico se:

Segui una dieta ristretta.

Se hai sintomi come sete anomala, secchezza delle fauci, affaticamento, sonnolenza, dolore muscolare o crampi, nausea, vomito o tachicardia anomala possono essere un segno di effetti eccessivi dell'idroclorotiazide (un ingrediente del farmaco).

Hai una storia di sensibilità cutanea con sintomi di scottature solari (come rossore, prurito, gonfiore, vesciche) che si verificano più velocemente del solito.

Stai preparando un intervento chirurgico o stai per essere anestetizzato.

Durante l'assunzione di Coirbeve 150/12,5 mg si notano cambiamenti nella vista o dolore in uno o entrambi gli occhi. Questo potrebbe essere un segno che si sta sviluppando il glaucoma, con aumento della pressione in uno o due occhi. Dovresti interrompere l'assunzione del farmaco e contattare il centro medico.

L'ingrediente idroclorotiazide nel farmaco può dare risultati positivi al test anti-down.

Se non tolleri alcuni tipi di zucchero (ad esempio il lattosio), contatta il tuo medico prima di prendere Coirbeve 150/12,5 mg.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte

È necessario informare il medico se si è (o è probabile) una gravidanza. Il medico ti consiglierà di interrompere l'assunzione di Coirbeve 150/12,5 mg prima di iniziare una gravidanza o non appena saprai di essere incinta e ti consiglierà di assumere invece un altro farmaco.

Coirbeve 150/12,5 mg non è raccomandato per l'uso nel primo periodo della gravidanza e non viene utilizzato durante la gravidanza da 3 mesi o più, poiché può causare gravi danni al feto se usato dopo il 3° mese di gravidanza.

Donne che allattano

Informa il medico se stai allattando o inizi ad allattare. Coirbeve 150/12,5 mg non è raccomandato per le donne che allattano, il medico può scegliere di sostituirla se desidera ancora allattare, soprattutto se il suo bambino è un neonato o un bambino a breve termine.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari

Non esistono ricerche sugli effetti del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari. Coirbeve 150/12,5 mg non influisce sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Tuttavia, durante il trattamento dell'ipertensione possono verificarsi talvolta vertigini e affaticamento. Se soffri dei sintomi sopra indicati, informa il tuo medico prima di utilizzare macchinari e allenarti.

Interazione farmacologica

Irbesartan

Altri farmaci anti-ipertensione

Aumenta l'effetto ipotensivo dell'Irbesartan.

Integratori di potassio o diuretici di potassio

Aumenta la concentrazione di potassio se usato contemporaneamente a Irbesartan.

litio

L'aumento della concentrazione sierica e di litio tossico che può essere recuperato se usato contemporaneamente con inibitori enzimatici, le interazioni impreviste e poco chiare con l'irbesartan devono essere comunque attentamente monitorate.

digossina

farmacocinetica della digossina non cambia se usata contemporaneamente a Irbesartan 150 mg in persone sane.

Aliskiren anti-ipertensione o inibitori enzimatici

Studi clinici dimostrano che la coordinazione simultanea di farmaci a duplice blocco renina-angiotensina come gli inibitori enzimatici, l'angiotensina II o gli antagonisti dei recettori dell'Aliskiren aumenta la frequenza di eventi indesiderati come ipotensione, iperbolia e compromissione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di inibitori della lenootensina.

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

La concomitanza dei recettori dell'angiotensina II e dei recettori dei FANS può ridurre l'efficacia degli
anti-ipertensione.

Altre interazioni con Irbesartan

Negli studi clinici, la farmacocinetica dell'irbesartan non è stata influenzata dall'idroclorotiazide. L'irbesartan è metabolizzato dal CYP2C9. Pertanto, gli inibitori del CYP2C9 possono ridurre il metabolismo epatico dell’irbesartan. Tuttavia, non vi è alcuna interazione farmacocinetica ed energia farmacocinetica quando si utilizza Irbesartan in combinazione con warfarin (un farmaco che viene metabolizzato principalmente attraverso il CYP2C9). L’effetto dei farmaci di induzione enzimatica CYP2C9 sulla farmacocinetica dell’irbesartan non è stato valutato. La farmacocinetica della digossina non viene modificata se usata contemporaneamente all'irbesartan.

idroclorotiazide

alcol, barbiturici, sonniferi che creano dipendenza

Aumenta il potenziale di ipotensione.

Diabete orale e farmaci insulinici

Va notato che l'aggiustamento della dose dovuto all'idroclorotiazide ha la capacità di aumentare la glicemia.

Altri farmaci per l'ipotensione

L'effetto delle sinergie, aumentando il potenziale di ipotensione.

corticosteroide, acte

Aumenta la perdita di elettroliti, in particolare riducendo il potassio.

Ammine per l'ipertensione

l'idroclorotiazide può ridurre la risposta all'ipertensione ma non abbastanza da impedirne l'uso.

rilassanti muscolari

l'idroclorotiazide può aumentare in risposta ai miorilassanti.

litio

l'idroclorotiazide riduce la clearance del litio e aumenta la tossicità di questa sostanza.

Farmaci antinfiammatori steroidei

Riduce l'effetto diuretico, del sodio e dell'ipotensione.

chinidina

provoca facilmente torsione, perdita di morte.

anticoagulante, medicina per la gotta

effetti ridotti dei tiazidici.

Anestesia, glicosidi, vitamina D

Aumento degli effetti dell'idroclorotiazide.

colestiramina, colestipolo

L'assorbimento dell'idroclorotiazide è ridotto in presenza di resina a scambio anionico. È necessario assumere il medicinale almeno 1 ora o 4 ore dopo l'assunzione di colestiramina e colestipolo.

Sale di calcio

L'idroclorotiazide può aumentare la concentrazione sierica di calcio a causa della ridotta eliminazione del calcio. L'uso di integratori di calcio deve essere prescritto da un medico, accompagnato dal monitoraggio dei livelli di calcio.

Altre interazioni

L'effetto di aumento della glicemia dei beta-bloccanti e dei diazossidi può essere aumentato dai diuretici tiazidici.

I farmaci anti-anticolinergici (Atropin, Beperiden) possono aumentare la biodisponibilità dei diuretici tiazidici riducendo la motilità stomaco-intestinale e la velocità di svuotamento gastrico. I diuretici tiazidici possono aumentare gli effetti indesiderati causati dall'amantadina; Riducendo l'eliminazione renale di ciclofosfamide, metotrexato) e aumentando il potenziale di inibizione del midollo osseo dei suddetti farmaci.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Altri farmaci

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