コアベベ 150/12.5mg ハサン薬は高血圧を治療します (2 水疱 x 14 錠)

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様イルベサルタン、ヒドロクロロチアジド
成分ハサンダーマファーム

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
イルベサルタン	150mg
ヒドロクロロチアジド	12.5mg

用途

適応症

コアベベルは、以前にイルベサルタンまたはヒドロクロロチアジドによる単回治療計画で効果がなかった患者の高血圧の治療に使用されます。患者の初期治療では、治療目標を達成するために薬剤を組み合わせて使用する必要があります。

ファーマコキナス

薬理学的分類: アンジオテンシン II 受容体拮抗薬および利尿薬。

ATC コード: C09DA04。

作用機序

イルベサルタンとチアジド系利尿薬の抗血圧効果が組み合わされています。

イルベサルタン

イルベサルタンは、アンジオテンシン II の AT1 受容体拮抗薬グループに属する高血圧薬です。イルベサルタンは、アルドステロンの分泌や血管収縮など、アンジオテンシン II の生理学的効果を阻害します。

イルベサルタンは前駆体ではなく、薬理学的効果は、肝臓の加水分解に関係なく、アンジオテンシン I からアンジオテンシン II への酵素代謝を阻害しないため、ブラジキニンや他のキニンの分解を阻害しません。したがって、イルベサルタンは、酵素の阻害により高血圧症の治療薬のように持続的な空咳を引き起こすことはありません。

降圧効果は用量に依存し、1 日あたり 300 mg/回を超える用量を摂取しても低下しない傾向があります。血圧が最大に下がるのは飲酒後約3～6時間です。降圧効果は少なくとも24時間持続します。降圧効果は治療開始から1～2週間以内に現れ、長期治療の維持では最大で4～6週間以内に現れます。治療を中止すると血圧は徐々に元の値に戻りますが、薬を中止しても突然重篤な病気になることはありません。

ヒドロクロロチアジド

ヒドロクロロチアジドは、遠く離れたナトリウムと塩化物イオンの再吸収を阻害するため、塩化ナトリウムと水の排泄を増加させます。ヒドロクロロチアジドは、カリウム、マグネシウム、重炭酸イオンの排泄も増加します。利尿作用の修正。

ヒドロクロロチアジドには、最初はナトリウム排泄に関連する血漿量と細胞液の減少により血圧を下げる効果があり、次に薬物使用中にナトリウム濃度の低下に対して血管が徐々に適応することにより、末梢抵抗に応じて降圧効果が生じます。利尿効果は数時間後に現れますが、降圧効果は 1～2 週間で徐々に現れます。

動的薬物動態

イルベサルタンの薬物動態は、ヒドロクロロチアジドと組み合わせても変化しません。

イルベサルタン

吸収

イルベサルタンは、胃腸管を通じて生化学的に 60 ～ 80% 急速に吸収されます。血漿中濃度のピークは飲酒後約1～2時間です。食品は薬物の生物学的利用能を変化させません。

配布

血中の薬物濃度は、投薬後 3 日間で安定した平衡状態に達します。イルベサルタンは血漿タンパク質に 96% 結合し、分布量は約 53 ～ 93 リットルです。予測可能な研究によると、イルベサルタンは胎盤を通過し、貧弱な脳の血液関門を通過して胎児に分配され、マウスの乳に分配されるが、母乳に分配されるかどうかを確認するデータはありません。

代謝

CYP2C9 とグルクロン酸複合体による不活性代謝物への酸化による肝臓での代謝。

排除

糞便や尿を通じて薬物を排出します。飲酒後、薬物の約20％が代謝されて尿中に排泄され、代謝されない形で尿中に排泄されるのは2％未満です。セール時間は 11 ～ 15 時間です。

ヒドロクロロチアジド

吸収

飲酒後のヒドロクロロチアジドは、約 65 ～ 75% の用量で比較的早く作用します。

配布

ヒドロクロロチアジドは、血流関門を通らずに胎盤を通って赤血球に蓄積され、乳汁中に分配されます。

代謝

ヒドロクロロチアジドは代謝されません。

排除

ヒドロクロロチアジドは非代謝の形で主に腎臓から排泄され、薬物の 61% 以上が 24 時間以内に排泄されます。半減期は約 9.5 ～ 13 時間ですが、腎不全の場合は半減期が続く場合があります。

ヒドロクロロチアジドの抗高血圧効果は通常、12.5 mg の用量で最適化され、完全な効果が得られるのは 2 週間後です。

いくつかの特殊な臨床対象に対する薬物動態

性別

女性のイルベサルタンの血漿中濃度は男性より 11 ～ 14% 高いです。ただし、多くの用量を使用した後でも、薬の蓄積と販売時間に違いはありません。性別による臨床効率の違いはありません。

血圧、腎機能、肝機能が正常な高齢者（65 ～ 80 歳）

イルベサルタンの AUC と血漿のピーク濃度は、若者 (18 ～ 40 歳) よりも約 20 ～ 50% 高いです。

年齢による臨床効果に大きな差はありません。

高齢者におけるヒドロクロロチアジドの多用量使用後の AUC 調査では、ヒドロクロロチアジドが以前の報告データに適していることが示されました。

白人も黒人も正常な血圧

黒人の AUC とイルベサルタンの無駄時間は白人より約 20 ～ 25% 高く、これは 2 つの同等のグループにおけるイルベサルタンの血漿のピーク濃度です。

腎不全の患者 (程度にかかわらず) 患者は溶血している

イルベサルタンの薬物動態の変化は無視できました。イルベサルタンは評価プロセスによって排除されません。重度の腎不全（クレアチニンクリアランス

軽度から中等度の肝硬変による肝機能障害のある患者

イルベサルタンの

薬物動態の変化は無視できました。

服用する前にコアベベ 150/12.5mg ハサン薬は高血圧を治療します (2 水疱 x 14 錠)

使用方法

1 日 1 回、食中、食前、食後に服用してください。薬の毎日の使用を修正する必要があります。勝手に薬を中止しないでください。

用量

単一の治療モードで効果がなかった患者の場合: コールベベ 150/12.5 mg 錠剤を 1 日 1 錠服用しますが、血圧をコントロールするために必要に応じて 1 日あたり 2 カプセルに増量できます。

併用モードの使用が義務付けられている患者の初期治療: 開始用量は通常、1 日あたりコアベベ 150/12.5 mg 1 錠です。治療の 1～2 週間後に用量を増やすことができます。最大用量はイルベサルタン 300 mg とヒドロクロロチアジド 25 mg（2 錠）です。

注: 患者が血液量を受け取るために、コアベベ 150/12.5 mg の初期治療を使用しないでください。

特別な臨床対象

腎不全の患者

coirbevel 150/12.5 mg にはヒドロクロロチアジドが含まれており、重度の腎障害 (クレアチニンクリアランス

肝不全の患者

重度の肝不全のある患者には Coube 150/12.5 を使用しないでください。軽度から中等度の肝不全の場合は用量を調整する必要はありません。

高齢者

高齢者には用量調整はありません。

子供

未処理の安全性と有効性のため、子供にイルベサルタンとヒドロクロロチアジドを組み合わせて使用することはお勧めできません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

イルベサルタン

成人の場合、1 日あたり 900 mg を 8 週間摂取しても毒性はありません。

症状: 低血圧と不整脈。

管理: イルベサルタンの過剰摂取に対する特別な治療法はありません。患者は厳しく監視され、対症療法と権力が与えられるべきです。嘔吐、胃洗浄、活性炭を引き起こす可能性があり、透析ではイルベサルタンを除去できません。

ヒドロクロロチアジド

症状: 水分および電解質の異常。ジギタリスを使用している患者は、低カリウム血症により不整脈が増加する可能性があります。

対処方法: 血液のアルカリ性を防ぐため、薬物使用時の胃腸洗浄、活性炭の使用、塩化アンモニウムの使用 (肝疾患のある患者を除く)。失われた水分と電解質の量を素早く補い、水分と電解質のバランスを調整します。低血圧が上記の介入に反応しない場合は、4 mg/リットルのノルエピネフリン、4 mg/リットルの静脈内注射またはドーパミンを初回用量 5 マイクログラム/kg/分で使用します。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

望ましくない影響は頻度によってグループ化されます: 非常に一般的 (ADR > 1/10)、一般的 (1/100 ≤ ADR 心血管: 心臓の遅滞、不整脈、心室性不整脈、異常な心電図、紅潮、血圧低下、垂直血圧低下、失神 (まれに)。

皮膚: かゆみ、不快感 (まれに)。

内分泌代謝: 性機能障害 (一般的)。糖尿病、痛風、突然の暑さ（一般的）。

消化器: 便秘、食欲減退、膨満感、口渇、みぞおちの痛み、鼓腸、胃食道逆流症 (まれ)。

骨の筋肉/結合組織: 異常な反射、筋肉痛、頭の腫れ、頭の弱さ (まれに)。

神経系: 協調運動障害、うつ病、情緒障害、しびれ、異常、睡眠障害、眠気、めまい (まれに)。

呼吸器: 鼻と喉の乾燥、息切れ、喘鳴 (まれに)。

過敏症: 視覚異常、味覚障害、視覚障害 (まれ)。

その他: 寒気、過度の発汗、脱力感、脱力感、体重増加 (まれに)。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

コアベベル薬は次の場合には禁忌です:

イルベサルタン、ヒドロクロロチアジド、またはその薬剤の成分に対する過敏症、スルホンアミドに対する過敏症。

糖尿病患者または腎障害患者（CFR

使用時には注意してください

イルベサルタンおよびヒドロクロロチアジドと併用した場合、低血圧のリスクは伴いませんが、高血圧患者における低血圧事象に関する報告があります。低血圧は、強力な利尿薬、厳格な塩分摂取、下痢、または長期にわたる嘔吐や出血によって塩分や水分などの血液量が減少した患者でも発生することがあります。薬を使用する前に血液量を減らす必要があります。

アンジオテンシン酵素阻害剤またはアンジオテンシン II 受容体拮抗薬で治療された、両側の腎狭窄または片側の腎臓の片側腎狭窄のある患者では、重度の低血圧と腎機能障害のリスクが増加します。

証拠はありませんが、コールベベ 150/12.5 mg を使用する前に同様のリスクを測定する必要があります。

腎障害のある患者では、カリウム、血中クレアチニン、血中尿酸の濃度を定期的に検査してください。イルベサルタンとヒドロクロロチアジドを患者に使用した経験はありません。

重度の腎障害（クレアチニンクリアランス

ただし、軽度から中程度の腎不全 (クレアチニンクリアランス ≧ 30 ml/分、以下のいずれかの症状がある場合は、注意してコールベベ 150/12.5 mg を服用する前に医師に相談してください。

過剰な嘔吐または下痢がある。

腎臓または腎臓疾患を患っている。

あなたは心臓病を患っています。

あなたは肝臓病を患っています。

あなたはエリテマトーデス (狼瘡または睡眠エリテマトーデスとも呼ばれます) に罹患しています。

あなたは原発性アルドステロン症（アルドステロンのホルモンの生成が正常よりも高く、ナトリウムや高血圧を引き起こす病気）に罹患しています。

次の高血圧薬のいずれかを服用しています: アンジオテンシン転移酵素阻害剤 (エナラプリル、リシノプリル、ラミピリル)、特に糖尿病腎臓病を患っている場合。医師は腎機能、血圧、血液中の電解質濃度 (カリウム) を定期的に検査する場合があります。

妊娠している（または妊娠する可能性がある）と思われる場合は、医師に通知する必要があります。コアベベ 150/12.5 mg は、妊娠初期の使用は推奨されていません。また、妊娠 3 か月以降の場合も使用しないでください。この期間に使用すると胎児に重大な害を及ぼす可能性があります。

次の場合にも医師に通知する必要があります。

食事制限中です。

異常な口の渇き、口渇、体の疲労、眠気、筋肉痛やけいれん、吐き気、嘔吐、または異常な頻脈などの症状がある場合は、ヒドロクロロチアジド (薬の成分) の過剰な作用の兆候である可能性があります。

日焼けの症状 (赤み、かゆみ、腫れ、水ぶくれなど) が通常より早く起こる、敏感肌の病歴がある。

手術の準備をしているか、これから麻酔をかけようとしています。

コールベベ 150/12.5 mg を服用中に、片目または両目に視力の変化や痛みが見られます。これは、緑内障が進行し、1 つまたは 2 つの目の圧力が上昇している兆候である可能性があります。薬の服用を中止し、医療センターに連絡してください。

薬剤に含まれるヒドロクロロチアジドの成分により、抗ダウンテストで陽性結果が出る可能性があります。

特定の種類の砂糖 (乳糖など) に耐性がない場合は、コアベベ 150/12.5 mg を服用する前に医師に相談してください。

妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用

妊娠中の女性

妊娠している（または妊娠する可能性がある）場合は、医師に通知する必要があります。医師は、妊娠前、または妊娠がわかったらすぐにコアベベ 150/12.5mg の服用を中止し、代わりに別の薬を服用するようアドバイスします。

コアベベ 150/12.5 mg は、妊娠初期の使用は推奨されていません。また、妊娠 3 か月以降に使用すると胎児に重大な害を及ぼす可能性があるため、使用しないでください。

授乳中の女性

授乳中または授乳を開始している場合は、医師に知らせてください。 coirbeve 150/12.5 mg は授乳中の母親には推奨されません。特に赤ちゃんが乳児または短期間の乳児の場合、まだ母乳で育てたい場合は、医師が代わりの医師を選択できます。

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響

機械の運転および操作に対する薬物の影響に関する研究はありません。 coirbeve 150/12.5 mg は、機械の運転や操作には影響しません。

ただし、高血圧の治療中にめまいや倦怠感が発生することがあります。上記の症状に悩まされている場合は、機械を操作したりトレーニングをする前に医師に知らせてください。

薬物相互作用

イルベサルタン

他の降圧薬

イルベサルタンの降圧効果を高めます。

カリウムサプリメントまたはカリウム利尿薬

イルベサルタンと同時に使用するとカリウム濃度が増加します。

リチウム

酵素阻害剤と同時に使用すると回復する可能性がある血清および有毒リチウム濃度の上昇、予防されていない不明瞭なイルベサルタンとの相互作用は引き続き注意深く監視する必要があります。

ジゴキシン

健康な人にイルベサルタン 150 mg を同時に使用しても、ジゴキシンの

薬物動態は変化しません。

アリスキレン抗高血圧薬または酵素阻害薬

臨床試験では、酵素阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体拮抗薬などのレニン - アンジオテンシンの二重ブロック薬を同時に調整すると、レノテンシン阻害剤を使用した場合と比較して、低血圧、高血圧、腎機能障害（急性腎不全を含む）などの望ましくない出来事の頻度が増加することが示されています。

非ステロイド抗炎症薬 (NSAID)

アンジオテンシン II と NSAID 受容体を併用すると、
抗高血圧の効果が低下する可能性があります。

イルベサルタンのその他の相互作用

臨床試験では、イルベサルタンの薬物動態はヒドロクロロチアジドの影響を受けません。イルベサルタンは CYP2C9 によって代謝されます。したがって、CYP2C9阻害剤は肝臓を介したイルベサルタンの代謝を低下させる可能性があります。ただし、イルベサルタンをワルファリン (主に CYP2C9 を介して代謝される薬剤) と組み合わせて使用する場合、薬物動態学的相互作用や薬物動態エネルギーは存在しません。イルベサルタンの薬物動態に対する酵素誘導薬 CYP2C9 の影響は評価されていません。ジゴキシンの薬物動態は、イルベサルタンと同時に使用しても変化しません。

ヒドロクロロチアジド

アルコール、バルビツラト、依存性睡眠薬

低血圧の可能性が高まります。

経口糖尿病とインスリン薬

ヒドロクロロチアジドによる用量の調整には血糖値を上昇させる作用があることに注意してください。

他の降圧薬

相乗効果により、低血圧の可能性が高まります。

コルチコステロイド、acth

電解質の損失が増加し、特にカリウムが減少します。

高血圧アミン

ヒドロクロロチアジドは高血圧への反応を軽減する可能性がありますが、使用を防ぐには十分ではありません。

筋弛緩剤

ヒドロクロロチアジドは筋弛緩剤に反応して増加する可能性があります。

リチウム

ヒドロクロロチアジドはリチウムのクリアランスを減少させ、この物質の毒性を高めます。

ステロイド抗炎症薬

利尿、ナトリウム、低血圧の影響を軽減します。

キニジン

ねじれや死亡を容易に引き起こします。

抗凝固薬、痛風薬

チアジドによる影響の軽減。

麻酔、グリコシド、ビタミン D

ヒドロクロロチアジドによる効果の増加。

コレスチラミン、コレスチポール

ヒドロクロロチアジドの吸収は、陰イオン交換樹脂の存在下で減少します。コレスチラミン、コレスチポールの服用後、少なくとも 1 時間または 4 時間後に薬を服用する必要があります。

カルシウム塩

ヒドロクロロチアジドは、カルシウムの排出が減少するため、血清カルシウム濃度を上昇させる可能性があります。カルシウムサプリメントの使用は、カルシウムレベルを監視しながら医師の処方を受ける必要があります。

その他のインタラクション

ベータおよびジアゾキシド遮断薬の血糖上昇効果は、チアジド利尿薬によって増強される可能性があります。

抗抗コリン薬 (アトロピン、ベペリデン) は、胃腸の運動性と胃が空になる速度を低下させることにより、サイアジド利尿薬の生物学的利用能を高める可能性があります。チアジド利尿薬は、アマンタジンによって引き起こされる望ましくない影響を増大させる可能性があります。シクロホスファミド、メトトレキサートなどの腎臓からの排泄を減らし、上記の薬剤の骨髄阻害の可能性を高めます。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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