고혈압치료제 코리베브 150/12.5mg 하산약 (2포 x 14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 이르베사르탄, 히드로클로로티아지드
성분 하산더마팜

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
이르베사르탄	150mg
하이드로클로로티아지드	12.5mg

용도

적응증

쿠아르베벨은 이전에 이르베사르탄 또는 히드로클로로티아지드 단독 치료 요법에 실패한 환자의 고혈압 치료에 사용됩니다. 환자에 대한 초기 치료는 치료 목표를 달성하기 위해 약물 조합을 사용해야 합니다.

파마코키누스

약리학적 분류: 안지오텐신 II 수용체 길항제 및 이뇨제.

ATC 코드: C09DA04.

작동 메커니즘

이르베사르탄과 티아지드 이뇨제의 항혈압 효과가 결합되어 있습니다.

이르베사르탄

이르베사르탄은 안지오텐신II의 AT1 수용체 길항제군에 속하는 고혈압치료제이다. 이르베사르탄은 알도스테론 분비 및 혈관 수축을 포함한 안지오텐신 II의 생리적 효과를 억제합니다.

이르베사르탄은 전구체 및 약리작용이 없으며 간의 가수분해와 상관없이 안지오텐신 I의 효소대사를 안지오텐신 II로 저해하지 않으므로 브라디키닌 및 기타 키닌의 분해를 저해하지 않는다. 따라서 이르베사르탄은 효소를 억제하여 고혈압 치료제와 같이 지속적인 마른 기침을 일으키지 않습니다.

저혈압 효과는 용량에 따라 다르며, 300mg/회/일 이상 복용 시 감소하지 않는 경향이 있습니다. 음주 후 약 3~6시간이 지나면 혈압이 최대로 낮아집니다. 항고혈압 효과는 최소 24시간 동안 유지됩니다. 항고혈압 효과는 치료 시작 및 장기간 치료 유지 후 1~2주 이내에 나타나며, 치료 시작 후 4~6주 이내에 최대로 나타납니다. 치료를 중단하면 혈압은 점차 원래의 수치로 돌아오지만, 약물 중단 시 갑자기 심각한 질환이 발생하는 경우는 없습니다.

히드로클로로티아지드

히드로클로로티아지드는 멀리 있는 나트륨과 염화물 이온의 재흡수를 억제하여 염화나트륨과 물의 배설을 증가시킨다. 하이드로클로로티아지드는 또한 칼륨, 마그네시, 중탄산염 이온의 배설을 증가시킵니다. 수정된 이뇨 효과.

히드로클로로티아지드는 먼저 나트륨 배설과 관련된 혈장량과 세포액의 감소로 인해 혈압을 낮추는 효과가 있으며, 약물 사용 중에는 나트륨 농도 감소에 대한 혈관의 점진적인 적응을 통해 말초 저항에 따라 저혈압 효과가 있습니다. 이뇨 효과는 몇 시간 후에 나타나며, 저혈압 효과는 1~2주 후에 서서히 나타납니다.

동적 약동학

Irbesartan의 약동학은 히드로클로로티아지드와 병용해도 변하지 않습니다.

이르베사르탄

흡수

Irbesartan은 위장관을 통해 빠르게 흡수되며 생화학적으로 60 - 80%입니다. 혈장 내 최고 농도는 음주 후 약 1~2시간입니다. 음식은 약물의 생체 이용률을 변화시키지 않습니다.

배포

혈중 약물 농도는 약물 투여 3일 후에 안정적인 평형에 도달합니다. Irbesartan은 혈장 단백질에 96% 결합하며 분포량은 약 53~93리터입니다. 예측 가능한 연구에 따르면 Irbesartan은 태반을 통과하여 열악한 뇌 혈액 장벽을 통해 태아에 분포되고 쥐의 우유에 분포되며 모유에 분포되는지 여부는 확인된 데이터가 없습니다.

대사

CYP2C9 및 글루쿠론 복합체의 산화를 통해 간에서 비활성 대사산물로의 대사.

제거

대변과 소변을 통해 약물을 제거합니다. 음주 후, 약물의 약 20%가 대사의 형태로 소변을 통해 배설되고, 대사되지 않은 형태로 2% 미만이 배설됩니다. 판매 시간은 11~15시간입니다.

히드로클로로티아지드

흡수

마신 후 히드로클로로티아지드는 상대적으로 빠르게 약 65~75% 용량으로 투여됩니다.

배포

히드로클로로티아지드는 혈류 장벽 없이 태반을 통해 적혈구에 축적되어 우유로 분포됩니다.

신진대사

히드로클로로티아지드는 대사되지 않습니다.

제거

히드로클로로티아지드는 비대사 형태로 주로 신장을 통해 제거되며, 약물의 61% 이상이 24시간 이내에 배설됩니다. 반감기는 약 9.5~13시간이지만 신부전의 경우 지속될 수 있습니다.

히드로클로로티아지드의 항고혈압 효과는 일반적으로 12.5mg의 용량에서 최적화되며 2주 후에야 완전한 효과를 얻을 수 있습니다.

일부 특수 임상 주제에 대한 약동학

성별

여성의 이르베사르탄 혈장 농도는 남성보다 11~14% 더 높습니다. 그러나 다회 복용 후에도 약물의 축적 및 판매 시점에는 차이가 없습니다. 성별에 따른 임상 효율성에는 차이가 없습니다.

혈압, 신장 기능, 간 기능이 정상인 노인(65~80세)

이르베사르탄의 AUC와 혈장 최고 농도는 젊은 층(18~40세)에 비해 약 20~50% 더 높습니다.

연령별 임상효율에는 큰 차이가 없습니다.

다량 투여 후 노인을 대상으로 한 히드로클로로티아지드의 AUC 조사에 따르면 이전 보고 데이터에 적합한 것으로 나타났습니다.

백인과 흑인의 혈압은 정상입니다

흑인의 AUC와 Irbesartan의 낭비 시간은 백인보다 약 20~25% 더 높으며, 이는 두 동등한 그룹에서 Irbesartan의 혈장 최고 농도입니다.

신부전 환자(정도에 관계없이), 환자는 용혈

Irbesartan 약동학은 무시할 정도로 변경되었습니다. Irbesartan은 평가 과정에서 제거되지 않습니다. 중증 신부전(크레아티닌 청소율

경증~중등도의 간경변으로 인한 간 기능 장애 환자

Irbesartan의

약동학은 무시할 정도로 변경되었습니다.

복용 전 고혈압치료제 코리베브 150/12.5mg 하산약 (2포 x 14정)

사용방법

1일 1회 사용하며, 식사 중, 식전, 식후에 복용할 수 있습니다. 약물의 매일 사용을 수정해야 하는 경우 임의로 약물을 중단하지 마십시오.

복용량

단일 치료 방식으로 실패한 환자의 경우: 매일 코이르베브 150/12.5mg 정제 1정, 혈압 조절이 필요한 경우 하루 2캡슐로 늘릴 수 있습니다.

병용 요법을 사용해야 하는 환자를 위한 초기 치료: 시작 용량은 일반적으로 매일 코리베브 150/12.5mg 1정입니다. 치료 1~2주 후에 용량을 늘릴 수 있으며, 최대 용량은 이르베사르탄 300mg 및 히드로클로로티아지드 25mg(2정)입니다.

참고: 환자가 혈액량을 받기 위해 초기 치료에 코리베브 150/12.5mg을 사용하지 마십시오.

특수 임상 대상

신부전 환자

coirbevel 150/12.5mg에는 히드로클로로티아지드가 함유되어 있으므로 중증 신장 장애(크레아티닌 청소율 30ml/min인 신장애 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없습니다.

간부전 환자

중증 간부전 환자에게는 쿠베150/12.5를 사용하지 말고, 경증~중등도 간부전 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않다.

노인

노인에게는 용량 조절이 없습니다.

어린이

가공되지 않은 제품의 안전성과 유효성으로 인해 이르베사르탄과 히드로클로로티아지드를 어린이에게 병용 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

이르베사르탄

성인의 경우 8주 동안 900mg/일의 용량은 독성이 없습니다.

증상: 저혈압 및 부정맥.

관리: Irbesartan 과다복용 치료에는 특별한 치료법이 없습니다. 환자는 엄격하게 모니터링하고 대증 치료 및 전원을 공급해야 합니다. 구토, 위세척, 활성탄을 유발할 수 있으며 투석으로 Irbesartan을 제거할 수 없습니다.

히드로클로로티아지드

증상: 저칼륨혈증으로 인해 디기탈리스를 사용하는 환자에게 부정맥을 증가시킬 수 있는 수분 및 전해질 장애.

처리방법: 약물 사용 시 위장세척, 활성탄 사용, 혈액 알칼리성 예방을 위해 염화암모늄 사용(간질환 환자 제외). 손실된 수분과 전해질의 양을 빠르게 보충하여 수분과 전해질의 균형을 맞춰줍니다. 저혈압이 위의 조치에 반응하지 않는 경우, 노르에피네프린 4mg/L, 리터당 4mg 정맥주사 또는 초기 용량 5μg/kg/분의 도파민을 사용하십시오.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

원치 않는 효과는 빈도별로 그룹화됩니다. 매우 흔함(ADR> 1/10), 흔함(1/100 ≤ ADR 심혈관: 심장 박동 저하, 부정맥, 심실 부정맥, 심전도 이상, 홍조, 혈압 저하, 수직 혈압 저하, 실신(드물게).

피부: 가려움증, 불편함(드물게).

내분비 대사: 성기능 장애(흔히). 당뇨병, 통풍, 갑작스러운 발열(흔함).

소화기: 변비, 식욕 감소, 복부 팽만감, 구강 건조, 상복부 통증, 고창, 위식도 역류(드물게).

뼈 근육/결합 조직: 비정상적인 반사 신경, 근육통, 머리 부기, 머리 약화(드물게).

신경학적: 협응 장애, 우울증, 정서 장애, 마비, 이상, 수면 장애, 졸음, 현기증(드물게).

호흡기: 코와 목 건조, 숨가쁨, 천명음(드물게).

민감도: 시각 이상, 미각 장애, 시각 장애(드물게).

기타: 추위, 과도한 땀, 쇠약, 허약, 체중 증가(드물게).

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 금기 사항인 코이르베벨 약물:

Irbesartan, 히드로클로로티아지드 또는 약물 성분에 대한 과민증, 설폰아미드에 대한 과민증.

당뇨병 환자 또는 신장 장애 환자(CFR

사용 시 주의하십시오.

이르베사르탄 및 히드로클로로티아지드와 병용 시 저혈압 위험이 동반되지는 않았지만 고혈압 환자의 저혈압 사례가 보고되었습니다. 강한 이뇨제, 엄격한 염분 섭취, 설사 또는 장기간의 구토나 출혈로 인해 염분 손실과 수분 손실 등 혈액량이 감소한 환자에서도 저혈압이 발생할 수 있습니다. 약물을 사용하기 전에 혈액량을 줄여야 합니다.

안지오텐신 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제로 치료한 한쪽 신장의 편측 신장 협착증 또는 양쪽 신장 협착증 환자의 경우 중증 저혈압 및 신장 기능 장애의 위험이 증가합니다.

증거 증거는 없지만 코리베브 150/12.5mg을 사용하기 전에 유사한 위험을 측정해야 합니다.

신장애 환자의 경우 칼륨, 혈중 크레아티닌, 혈중 요산 농도를 정기적으로 확인하세요. 환자에게 이르베사르탄과 히드로클로로티아지드를 사용한 경험은 없습니다.

중증 신장애(크레아티닌 청소율

그러나 경증~중간 신부전(크레아티닌 청소율 ≥ 30ml/min 및 다음과 같은 상태에 해당하는 경우 코리베브 150/12.5mg을 복용하기 전에 주의하고 의사에게 알리십시오.

과도한 구토나 설사를 합니다.

신장 또는 신장 질환이 있습니다.

심장병이 있습니다.

간 질환이 있습니다.

홍반루푸스(루푸스 또는 수면이라고도 함)가 있습니다.

원발성 알도스테론(정상보다 높은 알도스테론 호르몬 생산과 관련된 질병으로 나트륨, 고혈압을 유발함)이 있습니다.

귀하는 다음 고혈압 약물 중 하나를 복용하고 있습니다. 안지오텐신 전달 효소 억제제(에날라프릴, 리시노프릴, 라미피릴), 특히 당뇨병 신장 질환을 앓고 있는 경우. 의사는 정기적으로 신장 기능, 혈압, 혈액 내 전해질 농도(칼륨)를 검사할 수 있습니다.

임신할 가능성이 있다고 생각되면 의사에게 알려야 합니다. 코리베브 150/12.5mg은 임신 초기에는 사용을 권장하지 않으며, 임신 3개월 이상인 경우 이 시기에 사용하면 태아에 심각한 해를 끼칠 수 있으므로 사용하지 않는다.

또한 다음과 같은 경우 의사에게 알려야 합니다.

귀하는 제한된 식단을 섭취하고 있습니다.

비정상적인 갈증, 구강 건조, 신체 피로, 졸음, 근육통 또는 경련, 메스꺼움, 구토 또는 비정상적인 빈맥과 같은 증상이 있는 경우 히드로클로로티아지드(약물 성분)의 과도한 효과의 징후일 수 있습니다.

평소보다 빠르게 발생하는 일광화상 증상(붉어짐, 가려움증, 부기, 물집 등)과 함께 피부 민감성 피부 민감증의 병력이 있습니다.

수술을 준비하거나 마취를 앞두고 있습니다.

코리베브 150/12.5mg을 복용하는 동안 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 시력 변화나 통증이 나타납니다. 이는 녹내장이 발생하여 한쪽 또는 두 눈의 압력이 증가한다는 징후일 수 있습니다. 복용을 중단하고 의료기관에 연락하시기 바랍니다.

약물에 포함된 히드로클로로티아지드 성분으로 인해 항다운 테스트 결과가 양성으로 나올 수도 있습니다.

일부 유형의 설탕(예: 유당)을 용납하지 않는 경우 코아르베브 150/12.5mg을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임산부

임신할 가능성이 있거나 임신할 가능성이 있는 경우 의사에게 알려야 합니다. 의사는 임신 전 또는 임신 사실을 알게 되는 즉시 코리베브 150/12.5mg 복용을 중단하고 대신 다른 약을 복용하도록 조언할 것입니다.

코아르베브 150/12.5mg은 임신 초기에는 사용을 권장하지 않으며, 임신 3개월 이후에 사용하면 태아에 심각한 해를 끼칠 수 있으므로 임신 3개월 이상인 경우에는 사용하지 마세요.

모유수유 중인 여성

모유 수유 중이거나 모유 수유를 시작하는 경우 의사에게 알리십시오. 코리베브 150/12.5mg은 모유 수유하는 엄마에게 권장되지 않습니다. 여전히 모유 수유를 원하는 경우, 특히 아기가 유아이거나 단기 아기인 경우 의사가 대체 약물을 선택할 수 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력에 대한 약물의 영향

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향에 대한 연구는 없습니다. 코리베브 150/12.5 mg은 기계 운전 및 작동 능력에 영향을 미치지 않습니다.

그러나 고혈압 치료 중 어지러움증과 피로감이 나타나는 경우도 있습니다. 위의 증상이 나타나면 기계를 조작하고 훈련하기 전에 의사에게 알리십시오.

약물 상호 작용

Irbesartan

기타 항고혈압제

이르베사르탄의 저혈압 효과를 증가시킵니다.

칼륨 보충제 또는 칼륨 이뇨제

이르베사르탄과 동시에 사용하면 칼륨 농도가 증가합니다.

리튬

효소 억제제와 동시에 사용하면 회복될 수 있는 혈청 및 독성 리튬 농도의 증가, 이르베사르탄과의 예방되지 않고 불분명한 상호작용은 여전히 면밀히 모니터링되어야 합니다.

디곡신

디곡신의

약동학은 건강한 사람에게 이르베사르탄 150mg과 동시에 사용 시 변화하지 않습니다.

알리스키렌 항고혈압제 또는 효소 억제제

임상 시험에 따르면 효소 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 길항제와 같은 레닌-안지오텐신 이중 차단 약물을 동시에 병용하면 레노텐신 억제제를 사용하는 것과 비교할 때 저혈압, 과다 대사 및 신장 기능 손상(급성 신부전 포함)과 같은 원치 않는 사건의 빈도가 증가하는 것으로 나타났습니다.

비스테로이드성 항염증제(NSAID)

안지오텐신 II와 NSAID 수용체 수용체의 병용은 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.

기타 Irbesartan 상호작용

임상시험에서 이르베사르탄의 약동학은 히드로클로로티아지드에 의해 영향을 받지 않습니다. Irbesartan은 CYP2C9에 의해 대사됩니다. 따라서 CYP2C9 억제제는 이르베사르탄의 간을 통한 대사를 감소시킬 수 있다. 그러나 이르베사르탄을 와파린(주로 CYP2C9를 통해 대사되는 약물)과 병용투여할 경우 약동학적 상호작용 및 약동학적 에너지는 없다. 이르베사르탄의 약동학에 대한 효소 유도 약물 CYP2C9의 효과는 평가되지 않았습니다. 디곡신의 약동학은 이르베사르탄과 동시에 사용 시 변화되지 않습니다.

히드로클로로티아지드

알코올, 바르비투라트, 중독성 수면제

저혈압 가능성을 높입니다.

경구 당뇨병 및 인슐린 약물

히드로클로로티아지드로 인한 용량 조절은 혈당을 증가시킬 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

기타 저혈압제

시너지 효과, 저혈압 가능성 증가

코르티코스테로이드, 액트

전해질 손실을 증가시키며, 특히 칼륨을 감소시킵니다.

고혈압아민

히드로클로로티아지드는 고혈압에 대한 반응을 감소시킬 수 있지만 사용을 예방할 만큼 충분하지는 않습니다.

근육 이완제

히드로클로로티아지드는 근육 이완제에 반응하여 증가할 수 있습니다.

리튬

히드로클로로티아지드는 리튬 제거율을 감소시키고 이 물질의 독성을 증가시킵니다.

스테로이드 소염제

이뇨제, 나트륨 및 저혈압 효과를 감소시킵니다.

퀴니딘

비틀림, 사망을 쉽게 유발합니다.

항응고제, 통풍약

티아지드의 효과가 감소했습니다.

마취, 글리코시드, 비타민 D

히드로클로로티아지드에 의해 효과가 증가되었습니다.

콜레스티라민, 콜레스티폴

음이온 교환 수지가 있으면 히드로클로로티아지드의 흡수가 감소합니다. 콜레스티라민, 콜레스티폴 복용 후 최소 1시간~4시간 이후에 약을 복용해야 합니다.

칼슘염

히드로클로로티아지드는 칼슘 제거 감소로 인해 혈청 칼슘 농도를 증가시킬 수 있습니다. 칼슘 보충제의 사용은 칼슘 수치를 모니터링하면서 의사가 처방해야 합니다.

기타 상호작용

베타 및 디아족시드 차단제의 혈당 증가 효과는 티아지드 이뇨제에 의해 증가될 수 있습니다.

항콜린제(아트로핀, 베페리덴)는 위-장 운동성과 위 공복 속도를 감소시켜 티아지드 이뇨제의 생체 이용률을 증가시킬 수 있습니다. 티아지드 이뇨제는 아만타딘으로 인한 원치 않는 효과를 증가시킬 수 있습니다. 시클로포스파미드, 메토트렉세이트)의 신장 배설을 감소시키고 위 약물의 골수 억제 가능성을 증가시킵니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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