O medicamento Hasan coirbeve 150/12,5 mg trata a hipertensão (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificações Irbesartan, hidroclorotiazida
Ingrediente Hasan-dermapharm

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên
Informações de composiçãoContente
Irbesartana150mg
Hidroclorotiazida12,5mg

Usos

indicações

coirbevel é usado para tratar hipertensão em pacientes que falharam com um regime de tratamento único com Irbesartan ou hidroclorotiazida antes. O tratamento inicial dos pacientes exige o uso de combinações de medicamentos para atingir os objetivos do tratamento.

Pharmacokinus

Classificação farmacológica: Antagonistas dos receptores da angiotensina II e diuréticos.

Código ATC: C09DA04.

Mecanismo de ação

Os efeitos anti-pressão arterial do irbesartan e dos diuréticos tiazídicos são combinados.

Irbesartana

O irbesartan é um medicamento para hipertensão pertencente ao grupo de antagonistas do receptor AT1 da Angiotensina II. O irbesartan inibe os efeitos fisiológicos da angiotensina II, incluindo a secreção de aldosterona e vasoconstrição.

O irbesartan não é um precursor e o efeito farmacológico, independentemente da hidrólise do fígado, não inibe o metabolismo enzimático da angiotensina I em angiotensina II, portanto não inibe a degradação da bradicinina e de outras cininas. Portanto, o irbesartan não causa tosse seca persistente como os medicamentos para hipertensão na inibição da enzima.

O efeito da hipotensão depende da dose e tende a não diminuir quando se toma dose superior a 300 mg/hora/dia. A pressão arterial mais baixa máxima é cerca de 3-6 horas após beber. Efeito anti-hipertensivo mantido por pelo menos 24 horas. O efeito anti-hipertensivo manifesta-se dentro de 1-2 semanas, no máximo dentro de 4-6 semanas desde o início do tratamento e manutenção do tratamento a longo prazo. Se o tratamento for interrompido, a pressão arterial retorna gradualmente ao valor original, mas não há doença súbita e grave ao interromper o medicamento.

hidroclorotiazida

a hidroclorotiazida aumenta a excreção de cloreto de sódio e água devido à inibição da reabsorção de íons sódio e cloreto à distância. A hidroclorotiazida também aumenta a excreção de íons potássio, magnésio e bicarbonato. Efeito diurético modificado.

a hidroclorotiazida tem o efeito de diminuir a pressão arterial, primeiro pela diminuição do volume plasmático e do líquido celular relacionado à excreção de sódio, depois durante o uso de medicamentos, efeito hipotensor dependendo da resistência periférica, através da adaptação gradual dos vasos sanguíneos contra a redução da concentração de sódio. Os efeitos diuréticos podem ser observados após algumas horas, e o efeito da hipotensão é lento após 1-2 semanas.

Farmacocinética dinâmica

A farmacocinética do irbesartan não é alterada quando combinada com hidroclorotiazida.

Irbesartana

absorção

O irbesartan é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal, bioquímico de 60 a 80%. O pico de concentração plasmática ocorre cerca de 1-2 horas após a ingestão. A alimentação não altera a biodisponibilidade do medicamento.

Distribuição

A concentração do medicamento no sangue atinge um equilíbrio estável após 3 dias de medicação. O irbesartan liga-se 96% às proteínas plasmáticas, o volume de distribuição é de cerca de 53 a 93 litros. Estudos previsíveis mostram que o irbesartan passa pela placenta, é distribuído no feto, através de barreiras hematoencefálicas deficientes, distribuído no leite de camundongos e nenhum dado confirmou se deve ou não ser distribuído no leite humano.

Metabolismo

Metabolismo no fígado por oxidação com CYP2C9 e complexo glucurônico em metabólitos inativos.

Eliminação

Eliminação de drogas através de fezes e urina. Depois de beber, cerca de 20% da droga é excretada pela urina na forma de metabolismo e menos de 2% na forma de não metabolismo. O horário de venda é das 11h às 15h.

hidroclorotiazida

absorção

Depois de beber, a hidroclorotiazida é relativamente rápida, cerca de 65-75% da dose.

Distribuição

a hidroclorotiazida acumulou-se nos glóbulos vermelhos, através da placenta, sem a barreira da corrente sanguínea e distribuiu-se no leite.

Metabolismo

A hidroclorotiazida não é metabolizada.

Eliminação

a hidroclorotiazida é eliminada principalmente pelos rins na forma não metabólica, mais de 61% da droga é excretada em 24 horas. A meia-vida é de cerca de 9,5 a 13 horas, mas pode durar em caso de insuficiência renal.

O efeito anti-hipertensivo da hidroclorotiazida é geralmente otimizado na dose de 12,5 mg e só pode atingir efeito completo após 2 semanas.

Farmacocinética para alguns indivíduos clínicos especiais

Gênero

As concentrações plasmáticas de irbesartan nas mulheres são 11-14% superiores às dos homens. Porém, após o uso de muitas doses, não há diferença no tempo de acúmulo e venda do medicamento. Não há diferença na eficiência clínica por sexo.

Idosos (65 - 80 anos) com pressão arterial, função renal, função hepática normal

A AUC e o pico de concentração plasmática de Irbesartan são cerca de 20-50% superiores aos dos jovens (18-40 anos).

Não há diferença significativa na eficiência clínica por idade.

A pesquisa de AUC da hidroclorotiazida em idosos após o uso de muitas doses mostra que ela é adequada para dados de relatórios anteriores.

Pessoas brancas e negras têm pressão arterial normal

O tempo de perda da AUC e do Irbesartan em pessoas negras é cerca de 20-25% maior do que em pessoas brancas, o pico de concentração plasmática de Irbesartan em dois grupos equivalentes.

Pacientes com insuficiência renal (independentemente da extensão), o paciente apresenta hemólise

A farmacocinética do irbesartan alterou-se de forma insignificante. O irbesartan não é eliminado pelo processo de avaliação. Em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina

Pacientes com insuficiência hepática devido a cirrose leve a moderada

A farmacocinética

do irbesartan mudou de forma insignificante.

Antes de tomar O medicamento Hasan coirbeve 150/12,5 mg trata a hipertensão (2 blisters x 14 comprimidos)

Como usar

Use o medicamento uma vez ao dia, podendo tomar o medicamento durante, antes ou após as refeições. Deve corrigir o uso diário do medicamento, não interrompa o medicamento arbitrariamente.

Dosagem

Para pacientes que falham com um único modo de terapia: 1 comprimido de coirbeve 150/12,5 mg por dia, pode ser aumentado para 2 cápsulas/dia se necessário para controlar a pressão arterial.

Tratamento inicial para pacientes com uso obrigatório do modo combinado: A dose inicial geralmente é de 1 comprimido de coirbeve 150/12,5 mg ao dia. A dose pode ser aumentada após 1-2 semanas de tratamento, a dose máxima é de 300 mg de Irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida (2 comprimidos).

Observação: não use o tratamento inicial de coirbeve 150/12,5 mg para pacientes receberem volume sanguíneo.

Objeto clínico especial

Pacientes com insuficiência renal

coirbevel 150/12,5 mg contém hidroclorotiazida, não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina 30ml/min.

Pacientes com insuficiência hepática

Não use Couube 150/12.5 pacientes com insuficiência hepática grave, não é necessário ajustar a dose em caso de insuficiência hepática leve a moderada.

Idosos

Nenhum ajuste de dose em idosos.

Crianças

Não é recomendado o uso da combinação de Irbesartan e hidroclorotiazida em crianças devido à segurança e eficácia do produto não processado.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?

Irbesartana

A dose de 900 mg/dia durante 8 semanas em adultos não é tóxica.

Sintomas: hipotensão e arritmia.

Manejo: Não existe terapia específica no tratamento da superdosagem de Irbesartan. Os pacientes devem ser rigorosamente monitorados, tratamento sintomático e alimentação. Pode causar vômito, lavagem gástrica, carvão ativado, não é possível remover Irbesartan por diálise.

hidroclorotiazida

Sintomas: Distúrbios hídricos e eletrolíticos, que podem aumentar a arritmia em pacientes em uso de digitálicos devido à hipocalemia.

Como lidar: Lavagem gastrointestinal em uso de medicação, uso de carvão ativado, uso de cloreto de amônio para evitar alcalinização do sangue (exceto para pacientes com doença hepática). Compense rapidamente a quantidade de água e eletrólitos perdidos para ajustar o equilíbrio de água e eletrólitos. No caso de hipotensão não responder às intervenções acima, usar 4 mg/litro de norepinefrina 4 mg/litro injeção intravenosa ou dopamina com dose inicial de 5 microgramas/kg/minuto.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Os efeitos indesejáveis são agrupados por frequência: Muito comuns (RAM> 1/10), comuns (1/100 ≤ RAM Cardiovasculares: Coração lento, arritmia, arritmia ventricular, eletrocardiograma anormal, rubor, redução da pressão arterial, redução da pressão arterial vertical, desmaios (raramente).

Pele: coceira, desconforto (raramente).

Metabolismo endócrino: Disfunção sexual (comum). Diabetes, gota, calor repentino (comum).

Digestivo: prisão de ventre, redução do apetite, distensão abdominal, boca seca, dor epigástrica, flatulência, refluxo gastroesofágico (raro).

Músculo ósseo/tecido conjuntivo: reflexos anormais, dor muscular, inchaço da cabeça, cabeça fraca (raramente).

Neurológico: distúrbios de coordenação, depressão, distúrbios emocionais, dormência, anormalidades, distúrbios do sono, sonolência, tontura (raramente).

Respiratório: Nariz e garganta secos, falta de ar, chiado no peito (raramente).

sensibilidade: anomalias visuais, distúrbios do paladar, distúrbios visuais (raro).

Outros: sensação de frio, suor excessivo, fraqueza, fraqueza, ganho de peso (raramente).

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

medicamentos coirbevel contra-indicados nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade ao Irbesartan, hidroclorotiazida ou qualquer ingrediente do medicamento, sensibilidade às sulfonamidas.
  • Uso simultâneo de 150/12,5 mg de coilvel com preparações contendo aliscireno em pacientes com diabetes ou pacientes com insuficiência renal (CFR

    Seja cauteloso quando usado

    Houve relatos de eventos de hipotensão em pacientes com hipertensão, embora não acompanhados de risco de hipotensão quando usados ​​em combinação com Irbesartan e hidroclorotiazida. A hipotensão também pode ocorrer em pacientes com volume sanguíneo reduzido, como perda de sal e água devido a diuréticos fortes, dieta rigorosa com sal, diarreia ou vômitos ou hemorragias prolongadas. Necessidade de reduzir o volume sanguíneo antes de usar o medicamento.

    Aumento do risco de hipotensão grave e comprometimento da função renal em pacientes com estenose renal estreitada em ambos os lados ou estenose renal unilateral em rins únicos tratados com um inibidor da enzima angiotensina ou antagonista do receptor da angiotensina II.

    Embora não haja provas, um risco semelhante precisa ser medido antes de usar o coirbeve 150/12,5 mg.

    Verifique regularmente a concentração de potássio, creatinina no sangue e ácido úrico no sangue em pacientes com insuficiência renal. Não há experiência com o uso de irbesartana e hidroclorotiazida em um paciente.

    Não utilizar coirbeve 150/12,5 mg em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina

    No entanto, deve-se ter cautela em pacientes com insuficiência renal de nível leve a médio (depuração de creatinina ≥ 30 ml/min e Seja cauteloso e avise seu médico antes de tomar Coirbeve 150/12,5 mg se você tiver alguma das seguintes condições:

    Você tem vômitos ou diarreia excessivos.

    Você tem doença renal ou renal.

    Você tem uma doença cardíaca.

    Você tem doenças hepáticas.

    Você tem lúpus eritematoso (também conhecido como lúpus ou sono).

    Você tem Aldosteron primário (uma doença relacionada à produção de hormônios Aldosteron acima do normal, causando sódio, hipertensão).

    Você está tomando algum dos seguintes medicamentos para hipertensão: Inibidores da enzima transferida da angiotensina (enalapril, lisinopril, ramipiril), especialmente se você sofre de diabetes, doença renal. O seu médico pode verificar periodicamente a função renal, a pressão arterial e a concentração de eletrólitos (potássio) no sangue.

    Você deve notificar seu médico se achar que está (ou tem probabilidade) de engravidar. O coirbeve 150/12,5 mg não é recomendado para uso no início da gestação, e não é utilizado se você estiver grávida de 03 meses ou mais, pois pode causar sérios danos ao feto se utilizado neste período.

    Você também deve notificar seu médico se:

    Você está em uma dieta restrita.

    Você tem sintomas como sede anormal, boca seca, fadiga corporal, sonolência, dores musculares ou cãibras, náuseas, vômitos ou taquicardia anormal pode ser um sinal de efeitos excessivos da hidroclorotiazida (um ingrediente do medicamento).

    Você tem histórico de sensibilidade cutânea com sintomas de queimadura solar (como vermelhidão, coceira, inchaço, bolhas) que ocorrem mais rápido que o normal.

    Você prepara uma cirurgia ou está prestes a ser anestesiado.

    Você observa alterações na visão ou dor em um ou ambos os olhos enquanto toma Coirbeve 150/12,5 mg. Este pode ser um sinal de que está desenvolvendo glaucoma, aumentando a pressão em um ou dois olhos. Você deve parar de tomar o medicamento e entrar em contato com o centro médico.

    O ingrediente hidroclorotiazida no medicamento pode resultar em resultados positivos no teste anti-down.

    Se você não tolera alguns tipos de açúcar (por exemplo, lactose), contacte o seu médico antes de tomar o coirbeve 150/12,5 mg.

    Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

    Mulheres grávidas

    Você deve notificar seu médico se estiver (ou tiver probabilidade) de engravidar. O médico irá aconselhá-la a parar de tomar Coirbeve 150/12,5mg antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e aconselhá-la-á a tomar outro medicamento.

    coirbeve 150/12,5 mg não é recomendado para uso no início da gravidez e não é usado quando você estiver grávida de 03 meses ou mais, pois pode causar sérios danos ao feto se usado após o 3º mês de gravidez.

    mulheres que amamentam

    Avise o médico se estiver amamentando ou iniciando a amamentação. O coirbeve 150/12,5 mg não é recomendado para mães que amamentam, o médico pode optar por substituí-lo se você ainda quiser amamentar, principalmente se seu bebê for lactente ou bebê de curta duração.

    O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

    Não há pesquisas sobre os efeitos do medicamento ao dirigir e operar máquinas. O coirbeve 150/12,5 mg não afeta a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

    No entanto, às vezes podem ocorrer tonturas e fadiga durante o tratamento da hipertensão. Se você sofrer dos sintomas acima, avise seu médico antes de operar máquinas e treinar.

    Interação medicamentosa

    Irbesartan

    Outros medicamentos anti-hipertensivos

    Aumenta o efeito hipotensor do Irbesartan.

    Suplementos de potássio ou diuréticos de potássio

    Aumenta a concentração de potássio quando usado simultaneamente com Irbesartan.

    lítio

    O aumento da concentração sérica e tóxica de lítio que pode ser recuperada quando usado simultaneamente com inibidores enzimáticos, interações não prevenidas e pouco claras com o Irbesartan ainda devem ser monitoradas de perto.

    digoxina

    A farmacocinética

    da digoxina não muda quando usada simultaneamente com Irbesartan 150 mg em pessoas saudáveis.

    Aliscireno anti-hipertensão ou inibidores enzimáticos

    Ensaios clínicos mostram que a coordenação simultânea de medicamentos bloqueados duplamente renina-angiotensina, como inibidores enzimáticos, antagonistas dos receptores de angiotensina II ou aliscireno, aumenta a frequência de incidentes indesejados, como hipotensão, hiperbolia e função renal prejudicada (incluindo insuficiência renal aguda) quando comparado com o uso de inibidores de lenootensina.

    Anti-inflamatórios não esteróides (AINE)

    A concomitância dos receptores de angiotensina II e AINE pode reduzir a eficácia do
    anti-hipertensão.

    Outras interações com irbesartana

    Em ensaios clínicos, a farmacocinética do Irbesartan não é afetada pela hidroclorotiazida. O irbesartan é metabolizado pelo CYP2C9. Portanto, os inibidores do CYP2C9 podem reduzir o metabolismo do Irbesartan através do fígado. No entanto, não há interação farmacocinética e energia farmacocinética quando se utiliza Irbesartan em combinação com varfarina (medicamento que é metabolizado principalmente através do CYP2C9). O efeito dos medicamentos de indução enzimática CYP2C9 na farmacocinética do Irbesartan não foi avaliado. A farmacocinética da digoxina não é alterada quando usada simultaneamente com Irbesartan.

    hidroclorotiazida

    álcool, barbitúrico, pílulas para dormir que causam dependência

    Aumenta o potencial de hipotensão.

    Diabetes oral e medicamentos insulínicos

    Deve-se observar que o ajuste da dose devido à hidroclorotiazida tem a capacidade de aumentar a glicemia.

    Outros medicamentos para hipotensão

    O efeito das sinergias, aumentando o potencial de hipotensão.

    corticosteróide, act

    Aumenta a perda de eletrólitos, principalmente reduzindo o potássio.

    Aminas para hipertensão

    a hidroclorotiazida pode reduzir a resposta à hipertensão, mas não o suficiente para prevenir o uso.

    relaxantes musculares

    a hidroclorotiazida pode aumentar em resposta aos relaxantes musculares.

    lítio

    a hidroclorotiazida reduz a depuração do lítio e aumenta a toxicidade desta substância.

    Antiinflamatórios esteroides

    Reduz o efeito diurético, de sódio e de hipotensão.

    quinidina

    causa facilmente torção e morte.

    anticoagulante, remédio para gota

    efeitos reduzidos pela tiazida.

    Anestesia, glicosídeo, vitamina D

    Efeitos aumentados pela hidroclorotiazida.

    colestiramina, colestipol

    A absorção da hidroclorotiazida é reduzida na presença de resina de troca aniônica. Precisa tomar o medicamento pelo menos 1 hora ou 4 horas após tomar Colestiramina, Colestipol.

    Sal de cálcio

    a hidroclorotiazida pode aumentar a concentração sérica de cálcio devido à redução da eliminação de cálcio. O uso de suplementos de cálcio deve ser prescrito por um médico, acompanhado de monitoramento dos níveis de cálcio.

    Outras interações

    O efeito do aumento da glicemia dos bloqueadores beta e diazóxido pode ser aumentado pelos diuréticos tiazídicos.

    Os medicamentos anticolinérgicos (Atropina, Beperideno) podem aumentar a biodisponibilidade dos diuréticos tiazídicos, reduzindo a motilidade estômago-intestinal e a velocidade de esvaziamento gástrico. Os diuréticos tiazídicos podem aumentar os efeitos indesejados causados ​​pela amantadina; Reduz a eliminação renal da ciclofosfamida, metotrexato) e aumenta o potencial de inibição da medula óssea dos medicamentos acima.
  • Armazenamento

    Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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