モメエアサヴァ点鼻薬アレルギー性鼻炎用（60回分）

剤形瓶
仕様モメタソンフロアット

成分

Thành phần cho 6ml

成分情報	コンテンツ
モメタソンフロアット	3mg

用途

適応症

Mome Air 60 点鼻スプレーは次の場合に適応されます。

季節性アレルギー性鼻炎および一年中アレルギー性鼻炎の症状を治療する成人および 2 歳以上の小児の適応症。 18 歳以上の成人の鼻ポリープ。

動的薬物動態

点鼻スプレーを使用したモメタソンフロアット一水和物は、50 PCG/ml 未満の限られた量の高感度検査を使用したにもかかわらず、小児患者と成人の血漿中にほとんど検出されませんでした。

服用する前にモメエアサヴァ点鼻薬アレルギー性鼻炎用（60回分）

使用方法

最初のベイトポンプモメエアー点鼻スプレー (スプレーが均等になるまで 10 回スプレー) の後、毎回プレス機から約 100 mg のモメタソンフロアットが供給されます。モメタソンフロアット一水和物は 50 マイクログラムのモメタソンフロアットに相当します。

スプレーを 14 日間以上使用しない場合は、スプレーを再度 2 回スプレーする必要があります。次回使用する前に、スプレーが均一であることを確認してください。使用前に瓶を注意深く振ってください。ラベル上のすべてのポンプにスプレーした後、または最初の使用から 2 か月以内にバイアルを取り外す必要があります。

投与量

季節性アレルギー性鼻炎および一年中アレルギー性鼻炎の治療における投与量

大人および 12 歳以上の子供: 通常の用量は、1 日あたり両側に 2 スプレー (50 マイクログラム/スプレー) (総用量 200 マイクログラム) です。

2 ～ 11 歳の小児: 通常、1 日に鼻の両側に 1 回ずつスプレー (50 マイクログラム/スプレー) することが推奨されます (総用量 100 マイクログラム)。

鼻づまりを軽減するための投与量は季節性アレルギー性鼻炎に関連しています

大人および 12 歳以上の子供: 通常の用量は、1 日あたり両側に 2 スプレー (50 マイクログラム/スプレー) (総用量 200 マイクログラム) です。

2 ～ 11 歳の小児: 通常、1 日に鼻の両側に 1 回ずつスプレー (50 マイクログラム/スプレー) することが推奨されます (総用量 100 マイクログラム)。

アレルギー性鼻炎の季節的投与による予防

大人および 12 歳以上の子供: 通常の推奨は、1 日あたり両側に 2 回スプレー (50 マイクログラム/スプレー) (総用量 200 マイクログラム) です。

季節性アレルギー性鼻炎の中度から重度の症状の既往歴のある患者さんには、花粉シーズンの開始予定時期の 4 週間前までに、Mome - Air による予防治療を行うことができます。

鼻ポリープを治療するための投与量

18 歳以上の成人: 鼻ポリープの治療で通常推奨されるのは、鼻の両側に毎日 2 回スプレー (1 回あたり 50 マイクログラム) を 1 日 2 回投与することです (総用量 400 マイクログラム)。毎日、鼻の両側に 2 回スプレー (1 回あたり 50 マイクログラム) を 1 回 (総用量 200 マイクログラム) 行うと効果的です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

緊急の場合は、すぐに 115 番緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Mome Air 60 の使用時に発生する可能性のある望ましくない影響 (ADR)。

アレルギー性鼻炎の治療に関連する副作用は、成人患者を対象とした臨床研究で報告されており、成人の場合は次のとおりです (表 1)。

表 1: Mome - Air のアレルギー性鼻炎の治療に関連する望ましくない影響

点鼻薬

非常に一般的 (1/10);

共通 (1/100、

一般的ではありません (1/1000、

レア (1/10,000、

非常にまれです (共通

鼻血、喉の痛み、鼻、鼻の炎症、鼻の痛み一般的な

頭痛他の効果の発現率はプラセボと同等です。

鼻血 (6%)、頭痛 (3%)、鼻の炎症 (2%)、くしゃみ (2%) などの望ましくない影響がある小児では、プラセボと同じです。

鼻ポリープ患者における他の望ましくない影響の割合は、アレルギー性鼻炎治療を受けた患者の価格と同等であり、同様です。

鼻ポリープの治療に関連した望ましくない影響が報告されています> 臨床研究における患者の 1% を次の表 (表 2) に示します。

表 2: 鼻ポリープの治療に関連する望ましくない影響> Mome Air 点鼻スプレーの 1%。

非常に一般的 (> 1/10)。一般的 (> 1/100、 1/1000、 1/10,000、

(200 マイクログラム、1 日 1 回)

(200 マイクログラム、1 日 2 回)

下気道感染症

鼻血

共通

一般

一般的ではありません

非常に一般的

喉の炎症

… よくある

頭痛

共通

まれに、気管支けいれんなどの即時性アレルギーがあり、モメタソンフロアット一水和物を鼻にスプレーした後に息切れが起こることがあります。非常にまれに過敏症があり、静脈が報告されます。味覚と嗅覚の障害は非常にまれに報告されています。

薬の副作用が発生した場合、患者は使用を中止して医師に通知するか、タイムリーな治療を受けるために最寄りの医療機関に行く必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Mome Air 60 点鼻スプレーは、次の場合には禁忌です。

薬剤のあらゆる成分に対する過敏症。

使用時には注意してください。

Mome Air 点鼻スプレーは、非機能性呼吸器結核、活動性または全身性のウイルス、細菌、治療のための unac、または目の単純ヘルペスを患っている患者に使用する必要があります。

モメエアー点鼻スプレーによる 12 か月の治療後、鼻萎縮の証拠はありません。同様に、モメタソンフロアットでも鼻粘膜を正常モデルに近づける傾向があります。

他の長期治療と同様、Mome Air 点鼻スプレーを数か月以上使用する患者は、鼻粘膜に変化がないか定期的に検査する必要があります。

鼻や喉に真菌感染症が現れた場合は、Mome Air 点鼻スプレーの使用を中止するか、適切な治療が必要になる場合があります。鼻や喉の炎症が続く場合は、Mome Air 点鼻スプレーの使用を中止する必要がある可能性があります。

Mome Air はほとんどの患者の鼻の症状を抑えますが、同時に適切な治療を追加すると、他の症状、特に目の症状を軽減することができます。

Mome Air 点鼻スプレーによる長期治療後の視床下部 - HPA (HPA) の証拠はありません。ただし、患者は長期にわたる全身性コルチコステロイドの使用から Mome Air 点鼻スプレーに移行したため、注意深く監視する必要があります。

これらの患者においてコルチコステロイドの全身投与を中止すると、HPA 軸の機能が回復するまでの数か月間、副腎不全につながる可能性があります。これらの患者に副腎機能不全の兆候や症状が見られる場合は、コルチコステロイドの使用を繰り返し、他の治療と適切な評価を実施する必要があります。

コルチコステロイドという言葉を Mome Air 点鼻スプレーに移しますが、一部の患者には、鼻の症状が軽減したにもかかわらず、全身作用性コルチコステロイドの使用を中止する症状 (たとえば、関節痛や筋肉、疲労感、うつ状態になり始める) があり、Mome Air 点鼻スプレーの治療を継続するための励ましが必要になる場合があります。このような薬剤は、全身療法によって以前は抑制されていたアレルギー性結膜炎や湿疹など、事前に存在するアレルゲンを明らかにする可能性もあります。

Mome Air 点鼻スプレーの安全性と有効性は、片側ポリープ腫瘍、嚢胞性線維症に関連するポリープ、または鼻腔を完全に閉塞したポリープの治療での使用については研究されていません。

ポリープはまれであるか不規則であるため、特に潰瘍や出血についてはより慎重に考慮する必要があります。

免疫抑制剤が阻害されているコルチコステロイドを使用している患者は、感染症（水痘、麻疹など）にさらされるリスクと、そのような接触があった場合には医師の診察の重要性について警告する必要があります。

鼻内にコルチコステロイドをスプレーした後、鼻中隔に別の穴が開いたり、眼圧が上昇したりするケースが非常にまれに報告されています。

18 歳未満の子供および青少年の鼻ポリープに対する Mome Air 点鼻スプレーの安全性と有効性は研究されていません。

コルチコステロイド点鼻スプレーは、特に高用量を長期間にわたって使用した場合、全身に影響を与える可能性があります。許可された用量での経鼻用量でコルチコステロイド治療を受けた小児で発達遅延が報告されています。

コルチコステロイド点鼻スプレーを長期間使用する場合、小児の身長に関する推奨事項を定期的に監視する必要があります。進行が遅くなった場合は、鼻からのコルチコステロイドの用量を減らすことを目標に治療法を見直す必要があります。可能であれば、症状をコントロールする効果がある最低用量を維持する必要があります。

妊娠中および授乳中の女性に使用されます

妊婦を対象とした十分に管理された、または完全な研究はありません。患者に対する最大の臨床推奨事項である点鼻スプレーを行った後は、血漿中のモメタゾン濃度は測定されないため、胎児への薬物曝露はごくわずかであると考えられ、生殖に対する毒性の可能性は非常に低いと考えられます。

他の鼻用の他のコルチコステロイドと同様に、Mome Air 点鼻スプレーは、母親、胎児、幼児に対する潜在的なリスクよりも利益の方が大きい可能性がある、妊娠中の女性、授乳中の母親、または繁殖年齢の女性にのみ使用してください。妊娠中にコルチコステロイドを使用している母親がいる子供は、副腎不全について注意深く監視する必要があります。

機械を運転および操作する能力

データなし。

インタラクティブドラッグ

Mome エアスプレーは、ロラタジンまたは血漿中のその主要代謝産物と同時に使用されています。血漿中のモメタソンフロアット濃度は検出されません。併用療法は忍容性が良好です。

保管

光を避け、30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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