قلم الحقن Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk يعالج مرض السكري (5 أشجار × 3 مل)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 أشجار × 3 مل
المواصفات أنسولين أسبارت مذاب، أنسولين أسبارت متبلور مع بروتامين

المكوّن

Thành phần cho 3ml

معلومات التكوين	محتوى
يذوب الأنسولين الأسبارت	30%
يتبلور الأنسولين الأسبارت مع البروتامين	70%

الاستخدامات

محدد

يستخدم قلم حقن Novomix 30 Flexpen لعلاج المرضى السكري الذين يحتاجون إلى العلاج بالأنسولين.

Pharmacokic

يرجع تأثير خفض نسبة السكر في الدم للأنسولين الأسبارت إلى زيادة امتصاص الجلوكوز عن طريق ربط الأنسولين بمستقبلات الخلايا العضلية والدهنية، وفي الوقت نفسه يمنع إنتاج إنتاج الجلوكوز من الكبد.

عند حقن نوفوميكس 30 تحت الجلد يبدأ مفعول الدواء خلال 10 إلى 20 دقيقة بعد الحقن. تبلغ الذروة حوالي 1 إلى 4 ساعات بعد الحقن. يستمر تأثيره لمدة تصل إلى 24 ساعة.

في دراسة سريرية مدتها 3 أشهر، تم إجراء مقارنة بين تأثير نوفوميكس 30 والأنسولين 30 قبل الإفطار والعشاء في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 والسكري من النوع 2، مما أدى إلى انخفاض نسبة السكر في الدم بشكل ملحوظ في نوفوميكس 30 بعد تناول الوجبتين (الإفطار والعشاء).

يتكون التحليل الإجمالي من 9 دراسات سريرية في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 ومرض السكري من النوع 2 يظهر ذلك بالمقارنة مع 30 مرحلة من المفعول. الأنسولين، علاج نوفوميكس 30 قبل الإفطار والعشاء للحصول على نتائج أفضل في التحكم في نسبة السكر في الدم بعد الأكل (متوسط زيادة نسبة السكر في الدم أثناء الإفطار والغداء والعشاء). في حين أن نسبة السكر في الدم أعلى من المرضى الذين عولجوا بـ Novomix 30، فإن التأثير العام للتحكم في نسبة السكر في الدم عن طريق قياس الهيموجلوبين جليكوسيلات (HBA1C) يكون مشابهًا.

في إحدى الدراسات، تم اختيار 341 مريضًا مصابًا بداء السكري من النوع 2 للعلاج العشوائي باستخدام قلم حقن Novomix 30 الوحيد أو بالاشتراك مع الميتفورمين ، أو بالاشتراك مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا. بعد 16 أسبوعًا من العلاج بـ HBA1C، لا يوجد فرق بين المرضى الذين يستخدمون Novomix 30 بالاشتراك مع الميتفورمين والمرضى الذين يستخدمون الميتفورمين والسلفونيل يوريا. في هذه الدراسة، كان 57% من المرضى مصابين بـ HBA1C في البداية> 9%؛ في المرضى الذين عولجوا بـ Novomix 30 بالاشتراك مع الميتفورمين، انخفض HBA1C بشكل ملحوظ مقارنة بالميتفورمين بالاشتراك مع السلفونيل يوريا.

في دراسة أجريت على مرضى السكري من النوع 2، لم يكن تأثير التحكم في نسبة السكر في الدم كافيًا عند تناول دواء لعلاج مرض السكري الذي يتم تناوله في مشروب واحد، وتم اختيارهم عشوائيًا للعلاج بـ Novomix 30 مرتين في اليوم (117 مريضًا) أو الأنسولين Glargine مرة واحدة يوميًا (116 مريضًا). بعد 28 أسبوعًا من العلاج بـ Novomix 30 بالجرعة الموصى بها، بلغ متوسط الانخفاض في HBA1C 2.8% (المتوسط الأولي = 9.7%). مع Novomix 30، يصل 66% و42% من المرضى إلى HBalc

في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، يُظهر التحليل الإجمالي خطر نقص السكر في الدم ليلاً ونقص السكر في الدم الشديد عند استخدامه مع نوفوميكس 30 مقارنةً بالأنسولين البشري ثنائي الطور (مزيج مختلط/مختلط). خطر نقص السكر في الدم أثناء النهار لدى المرضى الذين عولجوا بـ Novomix 30.

في إنسانية الأطفال: دراسة سريرية مدتها 16 أسبوعًا تقارن التحكم في نسبة السكر في الدم بعد تناول الطعام (نسبة السكر في الدم المرتبطة بالوجبات) لـ Novomix 30 مع الأنسولين البشري / الأنسولين 30 2 المرحلة (مختلط / مختلط) والأنسولين NPH عند الذهاب إلى السرير تم إجراؤها على 167 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 18 عامًا. لا يزال متوسط HBA1C مشابهًا لما كان عليه في البداية أثناء الدراسة في كلا المجموعتين العلاجيتين المذكورتين أعلاه، ولا يوجد فرق في نسبة نقص السكر في الدم لـ Novomix 30 أو الأنسولين البشري ثنائي الطور (مختلط/مختلط مسبقًا) 30.

في مجموعة أصغر (54 مريضًا) ومجموعات أصغر سنًا (تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 12 عامًا)، تم العلاج في دراسة مزدوجة متعددة الدراسات (12 أسبوعًا لكل دراسة) وكانت نسبة نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم بعد الأكل باستخدام نوفوميكس 30 أقل بكثير من الأنسولين البشري ثنائي المرحلة (المختلط/المختلط مسبقًا). ينهي HBA1C البحث في مجموعة العلاج بالأنسولين البشري ثنائي الطور (مختلط/مختلط) 30 أقل بكثير من فريق العلاج بـ Novomix 30.

المرضى المسنين: لم يتم دراسة الخصائص الدوائية لـ Novomix 30 لدى المرضى المسنين. ومع ذلك، يتم إجراء بحث مقارن على PK/PD بشكل عشوائي، قطري للأنسولين الأسبارت مع الأنسولين (الأنسولين البشري) في المرضى المسنين المصابين بداء السكري من النوع 2 (19 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 65 إلى 83 عامًا، ومتوسط العمر 70 عامًا). إن الاختلاف النسبي في الخصائص الدوائية (GIRMAX، AUCGIR 0-120 دقيقة) للأنسولين الأسبارت والأنسولين (الأنسولين البشري سريع المفعول) لدى المرضى المسنين يشبه الأشخاص الأصحاء والمرضى الأصغر سنًا المصابين بداء السكري.

الحركية الدوائية الديناميكية

في الأنسولين الأسبارت ، يؤدي استبدال الحمض الأميني البرولين بحمض الأسبارتيك في الموضع B28 إلى تقليل الميل إلى تكوين 6 جزيئات (هيكسامير) في قابلية ذوبان الأنسولين البشري. يتكون الأنسولين الأسبارت في المرحلة المذابة (المرحلة السريعة) من Novomix 30 من 30٪ من إجمالي الأنسولين. يتم امتصاص هذا الجزء من الأنسجة تحت الجلد بشكل أسرع من مكون الأنسولين القابل للذوبان للأنسولين البشري ثنائي الطور (مختلط/مختلط) 30. 70% المتبقية على شكل بلورات هي أنسولين أسبارت بروتامين، وهذا الشكل له مخطط امتصاص طويل مشابه للأنسولين البشري NPH.

متوسط الحد الأقصى لتركيز الأنسولين في مصل نوفوميكس 30 أعلى بنسبة 50% من الأنسولين ثنائي الطور. في المتوسط، الحد الأقصى لوقت التركيز هو 1/2 مقارنة بتأثير 30 مرحلة.

في المتطوعين الأصحاء، الحد الأقصى للتركيز في المصل هو 140 ± 32 PMOL/l ويصل إلى حوالي 60 دقيقة بعد جرعة واحدة تبلغ 0.20 وحدة دولية/كجم من وزن الجسم. يعكس متوسط عمر النصف (T1/2) لنوفوميكس 30 معدل امتصاص الجزء المتصاعد من البروتامين بحوالي 8 - 9 ساعات. يعود تركيز الأنسولين في الدم إلى مستوياته الطبيعية بعد 15 – 18 ساعة من الحقن تحت الجلد. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني يصل الحد الأقصى للتركيز إلى حوالي 95 دقيقة بعد الحقن ويظل تركيز القياس أكبر من 0 مع ما لا يقل عن 14 ساعة من الحقن.

مجموعة من المرضى المسنين

لم يتم دراسة الخصائص الدوائية لقلم حقن الأنسولين نوفوميكس 30 لدى المرضى المسنين. ومع ذلك، فإن الاختلاف النسبي في الخصائص الدوائية للأنسولين الأسبارت والأنسولين يذوب في المرضى المسنين (الذين تتراوح أعمارهم بين 65 إلى 83 عامًا، في المتوسط 70 عامًا) المصابين بداء السكري من النوع 2 متشابهون في الصحة والمرضى الأصغر سنًا المصابين بداء السكري. انخفاض القدرة على الامتصاص الذي يمكن ملاحظته لدى كبار السن، مما يؤدي إلى 82 دقيقة من وقت TMAX (يتراوح حوالي 60 إلى 120 دقيقة) في حين أن CMAX مماثل لدى المرضى الأصغر سنًا المصابين بداء السكري من النوع 2 وأقل قليلاً من المرضى المصابين بداء السكري من النوع 1.

مرضى الفشل الكبدي والكلوي

لم يتم دراسة الحركية الدوائية لحقن نوفوميكس في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد والكلى.

مرضى الأطفال

لم تتم دراسة الحرائك الدوائية لـ Novomix 30 لدى الأطفال أو المراهقين. ومع ذلك، فقد تمت دراسة الخصائص الدوائية والحركية الدوائية للأنسولين القابل للذوبان الأسبارت لدى الأطفال (من 6 إلى 12 عامًا) والمراهقين (من 13 إلى 17 عامًا) المصابين بداء السكري من النوع الأول. يتم امتصاص الأنسولين أسبارت بسرعة في كلا المرضى، ويشبه وقت TMAX البالغين. ومع ذلك، فإن CMAX لديه اختلاف بين الفئات العمرية، مما يؤكد أهمية الأنسولين حسب كل فرد.

قبل اتخاذ قلم الحقن Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk يعالج مرض السكري (5 أشجار × 3 مل)

طريقة الاستخدام

يتم حقن قلم نوفوميكس 30 لمرض السكري تحت الجلد فقط.

لا يُعطى نوفوميكس 30 عن طريق الوريد لأنه يمكن أن يسبب نقصًا مفرطًا في سكر الدم. وينبغي تجنب الحقن. لا يستخدم نوفوميكس 30 في مضخات نقل الأنسولين.

يستخدم قلم الحقن نوفوميكس 30 تحت جدار الفخذ أو البطن. إذا كان ذلك مناسبًا، يمكن أيضًا حقن عضلات الأرداف أو عضلات الدلتا. يجب تغيير مكان الحقن في نفس منطقة الحقن لتقليل خطر الإصابة باضطرابات الدهون. مثل جميع مستحضرات الأنسولين، يعتمد وقت الحقن على الجرعة وموقع الحقن وتدفق الدم ودرجة الحرارة ومستوى النشاط البدني.

يتميز Novomix 30 ببداية أسرع للأنسولين ثنائي الطور (المختلط/المختلط) وغالبًا ما يستخدم قبل الوجبات مباشرة. عند الضرورة يمكن استخدام نوفوميكس 30 مباشرة بعد الأكل.

تعليمات للمرضى.

لا تستخدم نوفوميكس 30 إذا

إذا كنت تعاني من حساسية (حساسة جدًا) للأنسولين أسبارت أو لأي من مكونات نوفوميكس 30.

إذا بدأت تشك في نقص السكر في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم).

في مضخات نقل الأنسولين.

في حالة قلم حقن الأنسولين سقوط Novomix Flexpen أو تلفه أو كسره.

إذا لم يتم حفظ القلم أو تجميده.

إذا لم يكن لون الدواء أبيض معتم بشكل موحد عند الرج.

إذا كان هناك بعد الخلط براز صلب أبيض اللون ملتصق بجدار أو أسفل الأنبوب.

قبل استخدام نوفوميكس 30 لمرض السكري، نوفوميكس 30

تحقق من الملصق للتأكد من نوع الأنسولين المناسب للاستخدام.

استخدم دائمًا إبرًا جديدة لكل حقنة لمنع العدوى.

لا تستخدم نفس الإبرة وNovomix 30 Flexpen.

يستخدم نوفوميكس 30 للحقن تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). ولا يتم حقنه مباشرة في الوريد (عن طريق الوريد) أو في العضل (يتم حقنه في العضلات).

في كل حقنة، قم بتغيير موقع الحقن في نفس منطقة الجلد. وهذا يساعد على تقليل خطر الإصابة بأورام الجلد والتنقر. أفضل موقع للحقن هو: الجزء الأمامي من الحزام (البطن)؛ بعقب. الجزء الأمامي من الفخذ أو فوق الذراع. سيؤثر هذا الأنسولين بشكل أسرع إذا تم حقنه حول البطن. يجب عليك قياس نسبة السكر في الدم بانتظام.

كيفية التعامل مع Novomix 30 Flexpen؟

اقرأ تعليمات استخدام Novomix 30 Flexpen بعناية قبل الاستخدام. إذا لم تتبع التعليمات بعناية، فقد تحصل على كمية قليلة جدًا أو كثيرة جدًا من الأنسولين، مما قد يؤدي إلى ارتفاع أو انخفاض شديد في مستوى السكر في الدم.

Novomix 30 Flexpen هو قلم حقن الأنسولين الذي يتم ضخه مسبقًا.

يمكنك التدوير لتحديد الجرعة من 1 إلى 60 وحدة بزيادة وحدة واحدة.

تم تصميم قلم الحقن Novomix Flexpen للاستخدام مع قلم Novotwist بطول 8 مم.

احمل دائمًا قلم الأنسولين المرن في حالة فقدانه أو تلفه.

Novomix 100iuml

Novomi 100iumL 1

1. الأنسولين المتجانس

أ. تحقق من اسم القلم ولون الملصق للتأكد من النوع الصحيح للأنسولين. وهذا مهم بشكل خاص إذا كنت تستخدم أكثر من نوع واحد من الأنسولين. إذا كنت تستخدم الأنسولين الخاطئ، فقد يكون مستوى السكر في الدم مرتفعًا جدًا أو منخفضًا جدًا.

في كل مرة تستخدم فيها قلمًا جديدًا.

قم بإحضار الأنسولين إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام. وهذا يجعل الخلط أسهل.

افتح غطاء القلم.

ب. قبل الحقنة الأولى بقلم Flexpen، عليك التعرف على الأنسولين:

تحريك القلم بين الكفين 10 مرات - من المهم الإمساك بالقلم بشكل أفقي (أفقي مع الأرض).

ج. بعد ذلك قم بتحريك القلم للأعلى والأسفل بين الوضعين كما هو موضح (الشكل ج) 10 مرات لتتحرك الكرة الصغيرة من أحد طرفي قلم القلم إلى الطرف الآخر.

كرر عملية اللف وحرك حتى يصبح المحلول الموجود بالقلم أبيض اللون بشكل موحد.

لكل حقنة.

حرك القلم للداخل وللأسفل بين الموضعين 10 مرات على الأقل حتى يصبح محلول القلم الموجود في القلم أبيض موحدًا.

تأكد دائمًا من حصولك على الأنسولين المتماثل قبل كل حقنة. وهذا يقلل من خطر ارتفاع نسبة السكر في الدم بشكل كبير أو نقص الأنسولين، ويجب اتخاذ الخطوات على الفور.

2. أرفق كيم

د. خذ إبرة جديدة وقم بتمزيق الورقة. قم بلف الإبرة وشدها داخل قلم Flexpen. ه. قم بإزالة الغطاء الخارجي الكبير وأمسكه لاحقًا. ف. قم بإزالة الجزء الصغير من الداخل ورميه بعيدًا. لا تحاول أبدًا تغطية الإبرة حتى طرف الإبرة. من الممكن أن يتم طعنك في يدك.

3. اختبار تدفق الأنسولين

قبل كل حقنة قد يكون هناك كمية صغيرة من الهواء عند طرف الإبرة والأنبوب أثناء الاستخدام العادي. لتجنب حقن الهواء والتأكد من دقة الجرعة.

ز. قم بتدوير زر الجرعة لاختيار وحدتين.

ح. ضع قلم نوفوميكس بإبرة في الأعلى واستخدم إصبعك للنقر عليه عدة مرات لتحريك فقاعات الهواء إلى أعلى أنبوب الدواء. ط. أمسك الإبرة للأعلى، اضغط على الزر للحصول على الدواء على أكمل وجه. حدد زر جرعة الحقن للخلف 0.

تظهر قطرة من الأنسولين على طرف الإبرة. إذا لم يكن الأمر كذلك، استبدل الإبرة وكرر هذه العملية بما لا يزيد عن 6 مرات.

إذا لم تظهر قطرة الأنسولين، القلم تالف، يجب عليك استخدام قلم جديد.

4. جرعة الحقن

تحقق من زر جرعة الحقن في الموضع 0.

ي. قم بتدوير زر المخاطرة حسب عدد الوحدات المراد حقنها.

يمكن تعديل الجرعة القابلة للحقن للزيادة أو النقصان عن طريق تدوير زر الجرعة لأعلى ولأسفل حتى تتم الإشارة إلى النقطة بالمؤشر. عند ضبط الجرعة يجب الحذر من الضغط على زر الحقن مما يؤدي إلى هروب الأنسولين.

لا يمكنك تناول جرعة أكبر من الأدوية المتبقية في القلم.

5. الحقن

طعن الإبرة في الجلد. يتم تنفيذ تقنيات الحقن من قبل طبيب أو ممرضة.

ك. قم بحقن الدواء عن طريق الضغط على الزر لحقن الدواء على أكمل وجه حتى تصبح النقطة 0 فقط مباشرة مع المؤشر. احرص فقط على الضغط على زر المضخة عند الحقن. ل. قم بتدوير زر الجرعة في حالة عدم حقن الأنسولين.

اضغط على زر الدواء في الموضع السفلي واترك الإبرة تحت الجلد لمدة 6 ثوانٍ على الأقل للتأكد من حقن جميع الأدوية.

أخرج الإبرة من الجلد ثم أسقط زر الحقن.

تأكد دائمًا من عودة خيارات الزر إلى النقطة 0 بعد الحقن. إذا توقف زر التوقف قبل العودة إلى النقطة 0، فلن يتم تناول الجرعة بالكامل، مما يؤدي إلى ارتفاع مستوى السكر في الدم.

م. أدخل الإبرة إلى غطاء الإبرة الكبير بالخارج دون لمسها. عندما تكون الإبرة مغلقة بإحكام تمامًا، ادفع غطاء الإبرة الكبيرة بعناية بالكامل وأدر الإبرة إلى الخلف.

تخلص من الإبرة بعناية وقم بتغطية غطاء القلم.

لاحظ عند استخدام

افحص دائمًا ما لا يقل عن 12 وحدة أنسولين متبقية في الأنبوب لتتمكن من رج الدواء. إذا كان هناك أقل من 12 وحدة، فاستخدم قلمًا مرنًا جديدًا. تم وضع علامة على 12 وحدة على سلم كمية الدواء. انظر صورة كبيرة في بداية هذا البرنامج التعليمي.

لا تستخدم القلم إذا كان الأنسولين مختلطًا بعد الخلط بدون تجانس ومعتم برأس هذا البرنامج التعليمي.

استخدم دائمًا إبرة جديدة لكل حقنة. وهذا يقلل من خطر الالتهابات والالتهابات البكتيرية وتسرب الأنسولين والانسداد المعدني والجرعة غير الصحيحة.

يجب الحرص على عدم ثني الإبرة أو إتلافها قبل الاستخدام.

تأكد دائمًا من ظهور قطرة من الأنسولين على طرف الإبرة قبل الحقن. هذا بالتأكيد ليس قلم حقن الأنسولين المسدود. إذا لم تظهر نقطة هبوط الأنسولين، فيجب عدم حقن الأنسولين بالرغم من أن زر الجرعة لا يزال يتحرك. وهذا يؤدي إلى مستويات عالية جدا من السكر في الدم.

استخدم دائمًا زر الجرعة والإبرة لمعرفة عدد الوحدات التي تختارها قبل حقن الأنسولين.

لا تعد قلم القلم. إذا اخترت الجرعة الخاطئة وحقنتها، فقد يكون مستوى السكر في الدم مرتفعًا جدًا أو منخفضًا جدًا. لا تستخدم سلم الدواء فهو يشير فقط إلى كمية الأنسولين الموجودة في القلم تقريباً.

قم دائمًا بإلغاء الإبرة بعد كل حقنة واحتفظ بقلم حقن الأنسولين Novomix flexpen بدون إبر. وهذا يقلل من خطر الإصابة بالالتهابات والالتهابات البكتيرية وتسرب الأنسولين والانسدادات المعدنية والجرعات غير الصحيحة.

معلومات أكثر أهمية

يجب على مقدمي الرعاية توخي الحذر الشديد عند علاج الإبر عند استخدامها لتجنب عدوى الإبر والبكتيريا.

تم استخدام إلغاء الإلغاء بعناية، ولم يتم لصقه بالإبر.

لا تستخدم أبدًا نفس القلم أو الإبرة مع الآخرين. يمكن أن يؤدي إلى الإصابة بالعدوى البكتيرية.

لا تستخدم نفس القلم أبدًا مع الآخرين، فدوائك مضر بصحتهم.

احتفظ بالقلم والإبر دائمًا في مرأى ومسمع الآخرين، وخاصة الأطفال.

العناية بالقلم

يجب استخدام قلم السكري Novomix Flexpen بحذر. في حالة السقوط أو التلف أو الكسر، هناك خطر تسرب الأنسولين. هذا يمكن أن يسبب جرعات غير صحيحة، مما قد يؤدي إلى ارتفاع أو انخفاض مستويات السكر في الدم.

يمكنك تنظيف الجزء الخارجي من قلم Flexpen عن طريق مسحه بشاش طبي. لا تقم بنقعه أو غسله أو دهنه لأنه قد يؤدي إلى تلف القلم.

لا تضخ الأنسولين في قلم الحقن المرن.

الجرعة

جرعة نوفوميكس 30 تعتمد على المريض ويتم تحديد الجرعة حسب احتياجات المريض. يوصى بمراقبة نسبة السكر في الدم وضبط جرعة الأنسولين لتحقيق التأثير الأمثل في التحكم في نسبة السكر في الدم.

في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، يمكن استخدام قلم حقن نوفوميكس 30 منفردًا. يمكن أيضًا دمج نوفوميكس 30 مع أقراص علاج مرض السكري عن طريق الفم عند عدم القدرة على التحكم في نسبة السكر في الدم باستخدام أقراص علاج مرض السكري عن طريق الفم.

ينشأ هولين؟

المرضى الذين لم يستخدموا الأنسولين:

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، الجرعة المبدئية الموصى بها من نوفوميكس 30 هي 6 وحدات في وجبة الإفطار و6 وحدات في العشاء (العشاء). ومع ذلك، يمكن أيضًا استخدامه مرة واحدة يوميًا بجرعة 12 وحدة على العشاء (العشاء).

كيفية التحويل؟

عند نقل المرضى من الأنسولين البشري ثنائي المرحلة (مختلط/مختلط) إلى نوفوميكس 30، بدءًا بنفس الجرعة والطريقة. ثم قم بتعديل الجرعة حسب احتياجات كل مريض. كما هو الحال مع كافة مستحضرات الأنسولين، يجب مراقبة نسبة السكر في الدم عن كثب أثناء عملية التحويل وفي الأسابيع الأولى.

كيف يتم علاجه؟

يمكن استخدام نوفوميكس 30 لتعزيز العلاج مرة واحدة في اليوم إلى مرتين في اليوم. عند استخدام قلم حقن نوفوميكس لمدة 30 يومًا، تصل الجرعة إلى 30 وحدة، غالبًا ما يوصى بالتحول إلى العلاج مقسمًا إلى مرتين في اليوم عن طريق تقسيم الجرعة نفسها على الإفطار والعشاء (50/50).

من نوفوميكس 30 يوم مرتين إلى 3 مرات: يمكن تقسيم جرعة الصباح إلى وقت الصباح ووقت الغداء (يستخدم 3 مرات في اليوم).

كيف يتم ضبط الجرعة؟

يتم ضبط جرعة نوفوميكس 30 على أساس مستوى السكر في الدم قبل أقل وجبة خلال الثلاثة أيام السابقة.

قم دائمًا بضبط الجرعة مبكرًا مع مستوى السكر في الدم قبل الوجبات.

يمكن ضبط الجرعة مرة واحدة في الأسبوع حتى الوصول إلى أهداف HBA1C.

لا تزيد الجرعة في حالة حدوث نقص سكر الدم في هذه الأيام.

قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا أيضًا إذا قام المريض بتعزيز النشاط البدني أو تغيير النظام الغذائي اليومي أو كان لديه مرض مصاحب.

يوصى بإرشادات تعديل الجرعة لتعديل الجرعة:

مستوى السكر قبل الوجبات اضبط جرعة Novomix 30 Flexpen

mmol/l

80-110 mg/dl 0 4U 10 مليمول/لتر

كما هو الحال مع جميع مستحضرات الأنسولين، يجب تعزيز مراقبة نسبة السكر في الدم لدى المرضى ذوي الاحتياجات الخاصة وتعديل جرعة أنسولين الأسبارت بناءً على احتياجات المريض.

كبار السن

يمكن استخدام نوفوميكس 30 في المرضى المسنين. ومع ذلك، هناك القليل من الخبرة في استخدام مزيج نوفوميكس 30 مع حبوب السكري عن طريق الفم لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا.

مرضى الفشل الكبدي والكلوي

يمكن أن يقلل من احتياجات الأنسولين لدى مرضى الفشل الكبدي والكلوي.

الأطفال

يمكن استخدام قلم حقن نوفوميكس 30 للأطفال والمراهقين حتى عمر 10 سنوات وما فوق إذا كان مناسبًا للأنسولين ثنائي الطور (مختلط/مختلط). القليل من البيانات السريرية للأطفال من سن 6 إلى 9 سنوات (انظر قسم الخصائص الدوائية).

لا توجد بيانات حول استخدام نوفوميكس 30 لدى الأطفال أقل من 6 سنوات.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ ومع ذلك، يمكن أن يحدث نقص السكر في الدم من خلال المراحل التالية إذا كانت الجرعة عالية جدًا مقارنة باحتياجات المريض:

يمكن علاج نقص السكر في الدم الخفيف باستخدام الجلوكوز عن طريق الفم أو منتجات السكر. ولذلك فإن مرضى السكري يحملون دائمًا منتجات السكر للأشخاص.

يمكن علاج نقص السكر الشديد في الدم، عندما يكون المريض فاقداً للوعي، عن طريق الحقن العضلي أو الحقن تحت الجلد للجلوكاجون (0.5 إلى 1 ملغ) بسبب شخص تم تدريبه، أو نقل الجلوكوز عن طريق الخطوط الوريدية من قبل الطاقم الطبي. يجب نقل الجلوكوز عن طريق الوريد إذا لم يستجيب المريض للجلوكاجون خلال 10-15 دقيقة. وعندما يستيقظ المريض، يتناول المريض الأطعمة التي تحتوي على الكربوهيدرات لتجنب الغيبوبة مرة أخرى.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام أدوية نوفوميكس 30 ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

ملخص السلامة

لوحظت تأثيرات غير مرغوب فيها لدى المرضى الذين يستخدمون نوفوميكس ويرجع ذلك بشكل رئيسي إلى التأثيرات الدوائية للأنسولين.

تم الإبلاغ عن التفاعل السلبي الأكثر شيوعًا أثناء عملية العلاج على أنه نقص السكر في الدم. يختلف تواتر نقص السكر في الدم بين المرضى ونظام الجرعة ومستوى التحكم في نسبة السكر في الدم (انظر القسم ج أدناه).

عند البدء بالعلاج بالأنسولين، يحدث الانكسار والوذمة والتفاعل في مكان الحقن (بما في ذلك الألم والاحمرار والشرى والالتهاب والكدمات والتورم والحكة). ردود الفعل هذه غالبا ما تكون عابرة. قد يكون التحسن السريع في التحكم في نسبة السكر في الدم مرتبطًا بألم عصبي حاد يمكن التعافي منه. يمكن أن يرتبط علاج الأنسولين النشط مع التحسن المفاجئ في نسبة السكر في الدم باعتلال الشبكية بسبب تدهور مرض السكري بشكل مؤقت، في حين تم تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لفترة طويلة، مما يقلل من خطر تطور اعتلال الشبكية السكري.

فهم ردود الفعل

شائع جدًا، ADR> 1/10

الاضطرابات الأيضية والغذائية: نقص السكر في الدم.

غير شائع، 1/1000

اضطرابات الجهاز المناعي: الطفح الجلدي الشرى ، الحظر، الطفح الجلدي.

اضطرابات العين: اضطرابات الانكسار، اعتلال الشبكية السكري.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: اضطرابات الدهون (الدهون)، التفاعل في موقع الحقن، الوذمة.

نادر، 1/10000 ≥ ADR

اضطرابات الجهاز العصبي: الاعتلال العصبي المحيطي (الاعتلال العصبي).

نادر جدًا، ADR

اضطرابات الجهاز المناعي: الحساسية المفرطة.

وصف التفاعلات الضارة الانتقائية

رد فعل تحسسي

تعتبر أعراض فرط الحساسية (بما في ذلك الطفح الجلدي في الجسم، والحكة، والتعرق، وعدم الراحة في المعدة، والوذمة العصبية العقلية، وضيق التنفس، وطبل الصدر، و انخفاض ضغط الدم ) نادرة جدًا ولكنها قد تهدد الحياة.

نقص السكر في الدم

تم الإبلاغ عن التفاعل السلبي الأكثر شيوعًا لنقص السكر في الدم. قد يحدث ذلك عندما تكون جرعة الأنسولين مرتفعة جدًا مقارنة بالحاجة إلى استخدام الأنسولين. نقص السكر في الدم يمكن أن يؤدي إلى فقدان الوعي و/أو التشنجات ويمكن أن يؤدي إلى فشل مؤقت أو دائم في الدماغ أو حتى الموت. عادة ما تظهر أعراض نقص السكر في الدم فجأة. وهي تشمل العرق البارد، والجلد الشاحب، والتعب، والأرق، والرعشة، والقلق، والتعب أو الضعف غير الطبيعي، والارتباك، وصعوبة التركيز، والنعاس، والجوع المفرط وتغير الرؤية، الصداع والغثيان وطبل الصدر.

في الدراسات السريرية، يختلف معدل حدوث نقص السكر في الدم في كل مريض، ونظام الجرعة ومستوى التحكم في نسبة السكر في الدم. في الدراسات السريرية، لا يوجد فرق في نسبة نقص السكر في الدم بشكل عام بين المرضى الذين عولجوا بالأنسولين الأسبارت والأنسولين البشري.

الاضطراب الدهني

قد تحدث اضطرابات دهنية (بما في ذلك تضخم الأنسجة الدهنية أو ضمور الدهون) في موقع الحقن. إن التغيرات المستمرة في مكان الحقن في نفس منطقة الحقن تقلل من خطر تطور هذه التفاعلات.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

نوفوميكس 30 موانع الاستعمال في حالات فرط الحساسية للأنسولين الأسبارت أو أي من سواغ الدواء.

كن حذرا عند استخدام

اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام. إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات، يرجى استشارة طبيبك.

لا يستخدم هذا الدواء إلا بوصفة طبية.

قبل الانتقال إلى مناطق جغرافية مختلفة، يجب على المرضى استشارة الطبيب لأن هذا يعني أن المرضى يستخدمون الأنسولين في وجبات الطعام في أوقات مختلفة.

ارتفاع السكر في الدم (ارتفاع نسبة السكر في الدم)

يمكن أن يؤدي العلاج غير الكافي أو غير المستمر، وخاصة في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1، إلى ارتفاع السكر في الدم والحماض الميتوني السكري. عادةً ما تظهر الأعراض الأولى لفرط سكر الدم تدريجيًا على مدى عدة ساعات أو أيام. تشمل الأعراض العطش وزيادة تكرار التبول والغثيان والقيء والنعاس وجفاف الجلد وجفاف الفم وفقدان الشهية ورائحة السيتون. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول، يمكن أن يؤدي ارتفاع السكر في الدم غير المعالج إلى الحماض الميتوني الناجم عن مرض السكري.

نقص السكر في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم)

انسَ تناول وجبة مرهقة أو ممارسة التمارين الرياضية، فلا توجد خطة يمكن أن تؤدي إلى نقص السكر في الدم. قد يحدث نقص السكر في الدم إذا كانت جرعة الأنسولين مرتفعة جدًا مقارنة باحتياجات الأنسولين (انظر تأثير الجرعة الزائدة وغير المرغوب فيها).

بالمقارنة مع الأنسولين البشري ثنائي الطور (مختلط/مختلط)، يمكن أن يكون لـ Novomix 30 تأثير أقوى في خفض نسبة السكر في الدم لمدة تصل إلى 6 ساعات بعد الحقن. قد يلزم تعديل ذلك لكل مريض على حدة عن طريق ضبط جرعة الأنسولين و/أو كمية الطعام.

تحسن المرضى الذين يعانون من التحكم في نسبة السكر في الدم بشكل كبير، على سبيل المثال، بسبب العلاج الإيجابي بالأنسولين، قد تحدث تغييرات في الأعراض السابقة التي عادة ما تكون نقص السكر في الدم ويجب استشارة الطبيب. غالبًا ما يتم فقدان الأعراض التحذيرية لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري على المدى الطويل.

يمكن أن يؤدي التحكم الصارم في مستويات السكر في الدم إلى زيادة نقص السكر في الدم وبالتالي يتطلب اهتمامًا خاصًا أثناء عملية زيادة الجرعة كما هو مذكور في قسم الجرعات.

يجب استخدام قلم نوفوميكس 30 لمرض السكري فورًا مع الوجبات. لذلك، يجب أخذ بداية التأثيرات في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة أو الذين يتناولون الدواء مع أدوية تبطئ امتصاص الطعام.

الأمراض المصاحبة، وخاصة الالتهابات والحمى، غالبا ما تزيد من طلب المريض على الأنسولين. في حالة أمراض الكلى والكبد والغدة الكظرية والغدة النخامية والغدة الدرقية قد تتطلب تغييرات في جرعة الأنسولين.

عندما يتحول المريض بين أنواع مختلفة من الأنسولين، قد تتغير الأعراض المبكرة لنقص السكر في الدم أو أقل من الأنسولين المستخدم سابقًا.

التحويل من مستحضرات الأنسولين الأخرى

يجب أن يتم تحويل المرضى إلى استخدام الأنسولين أو استخدام ماركات الأنسولين الجديدة تحت المراقبة الدقيقة للعاملين الصحيين. يمكن أن تؤدي التغييرات في المحتوى والعلامة التجارية (الشركة المصنعة) والنوع والنوع (الأنسولين البشري و/أو نظير الأنسولين و/أو عملية الإنتاج إلى الحاجة إلى تغيير الجرعة.

قد يحتاج المرضى الذين يتحولون إلى استخدام نوفوميكس 30 من الأنسولين الآخر إلى زيادة عدد الحقن في اليوم أو تغيير الجرعة مقارنة بالأنسولين المستخدم سابقًا. إذا كان التعديل ضروريًا، فيمكن إجراؤه عند الجرعة الأولى أو في الأسابيع القليلة الأولى أو الأشهر القليلة الأولى.

رد الفعل في موقع الحقن

مثل أي علاج بالأنسولين، قد تحدث الاستجابة في موقع الحقن بما في ذلك الألم والاحمرار والشرى والالتهاب والكدمات والتورم والحكة. إن الاستمرار في تغيير موقع الحقن في منطقة معينة سيساعد في تقليل مخاطر هذه التفاعلات. تختفي ردود الفعل هذه لبضعة أيام إلى بضعة أسابيع. في حالة التبرع، قد يتطلب الأمر التوقف عن استخدام نوفوميكس 30.

دمج الثيازيدوليدين ديون مع منتجات الأنسولين

تم الإبلاغ عن حالات قصور القلب الاحتقاني عند استخدامه مع الثيازيدوليدين مع الأنسولين، خاصة في المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بقصور القلب الاحتقاني. ويجب ملاحظة ذلك عند استخدامه مع أدوية الثيازوليدين ديون وأدوية الأنسولين. إذا تم استخدامه معًا، يجب ملاحظة علامات وأعراض قصور القلب الاحتقاني والوذمة وزيادة الوزن لدى المرضى. يجب إيقاف تناول الثيازيدوليدين ديون عند ظهور أي أعراض لقصور القلب.

الأجسام المضادة للأنسولين

العلاج بالأنسولين قد تظهر الأجسام المضادة للأنسولين.

وفي حالات نادرة، قد يتطلب وجود أجسام مضادة للأنسولين ضبط جرعة الأنسولين الصحيحة لتجنب زيادة أو نقص السكر في الدم.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

قد تضعف قدرة المريض على التركيز ورد الفعل نتيجة لنقص السكر في الدم. وقد يكون هذا خطيرًا في المواقف التي تكون فيها هذه الاحتمالات ذات أهمية خاصة (مثل القيادة أو تشغيل الآلات).

ينصح المرضى بتوخي الحذر لتجنب نقص السكر في الدم أثناء القيادة أو تشغيل الآلات. يعد هذا أمرًا مهمًا جدًا للمرضى الذين يصعب عليهم تحديد ما إذا كان عليهم التعرف على العلامات التحذيرية لنقص السكر في الدم أم لا أو في المرضى الذين يعانون غالبًا من نقص السكر في الدم. ومن الضروري التفكير في القيادة أو تشغيل الآلات في هذه الحالات.

الحمل

بعض الدراسات السريرية حول استخدام قلم حقن الأنسولين نوفوميكس 30 أثناء الحمل. لم تتم دراسة نوفوميكس 30 على النساء الحوامل.

ومع ذلك، فإن البيانات المستمدة من دراستين سريريتين عشوائيتين تم التحقق منهما (157 و14 امرأة حامل، على التوالي، عولجت بالأنسولين الأسبارت في الخلفية - سريع) لا تشير إلى أي آثار غير مرغوب فيها للأنسولين الأسبارت على النساء الحوامل أو صحة الجنين/الأطفال عند مقارنتها بالأنسولين البشري.

بشكل عام، يوصى بالتحكم الإيجابي في نسبة السكر في الدم ومراقبة النساء الحوامل المصابات بالسكري أثناء الحمل وعند الرغبة في الحمل. ينخفض الطلب على الأنسولين عادة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ويزداد تدريجياً في الأشهر الثلاثة الوسطى والأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. بعد الولادة، يعود الطلب على الأنسولين سريعًا إلى مستوى الحمل.

فترة الرضاعة

لا توجد قيود على العلاج بـ نوفوميكس 30 أثناء الرضاعة الطبيعية. إن علاج الأنسولين للأمهات أثناء الرضاعة الطبيعية لا يشكل خطراً على الأطفال. لكن ربما جرعة نوفوميكس 30.

التفاعل الدوائي

من المعروف أن بعض الأدوية تتفاعل مع استقلاب الجلوكوز. الأدوية التالية قد تقلل من طلب المريض على الأنسولين: علاج مرض السكري عن طريق الفم، تثبيط أوكسيديز أحادي الأمين (ماويس)، حاصرات بيتا، تثبيط الإنزيمات (ACE)، الساليسيلات، استيعاب الستيرويد والسلفوناميدات.

قد تزيد الأدوية التالية من طلب المريض على الأنسولين: وسائل منع الحمل عن طريق الفم، والثيازيدات، والجلوكوكورتيكويدات، وهرمونات الغدة الدرقية، وأدوية القوة الودية، وهرمونات النمو و دانازول .

يمكن لحاصرات بيتا أن تغطي أعراض نقص السكر في الدم.

الأوكتريوتيد /اللانريوتيد قد يزيد أو يقلل الطلب على الأنسولين.

يمكن أن يزيد الكحول أو يقلل من تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم.

التخزين

يحفظ في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية). ابتعد عن وحدة التبريد. لا تجمد.

تاريخ انتهاء الصلاحية مطبوع على العبوة.

بعد إحضار قلم الأنسولين Novomix 30 Flexpen إلى الثلاجة، يوصى بإرجاع درجة حرارة الغرفة قبل خلط الأنسولين (المتجانس) للاستخدام الأول حسب التعليمات.

قم بالتخزين عند الاستخدام والنسخ الاحتياطي: يستخدم Novomix 30 Flexpen أو يحمل وقائيًا في الثلاجة. ويمكن حفظه في درجة حرارة الغرفة (أقل من 30 درجة مئوية) لمدة 4 أسابيع.

أغلق قلم حقن الفليكسبن لتجنب الضوء.

يجب حماية قلم الحقن نوفوميكس 30 من الضوء الزائد والحرارة.

تعليمات الاستخدام والمعالجة والإلغاء

لا يتم مشاركة الإبر وNovomix 30 Flexpen، ولا يتم إعادة شحن الأنبوب. لا يستخدم نوفوميكس 30 إذا لم يكن لون الخليط أبيض بشكل موحد. ويجب التأكيد للمريض على ضرورة تجانس خليط Novomix 30 Flexpen قبل الحقن مباشرة.

لا تستخدم نوفوميكس 30 تم تجميده.

يجب على المرضى الاستمرار في إلغاء الإبر بعد كل حقنة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.