Injekční pero Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk léčí cukrovku (5 stromů x 3 ml)

Léková forma Krabička 5 stromků x 3ml
Specifikace Rozpuštěný inzulin aspart, inzulin aspart krystalizovaný s protaminem

Složka

Thành phần cho 3ml

Informace o složení	Obsah
Inzulin aspart rozpuštěný	30 %
Inzulin Aspart krystalizuje s protaminem	70 %

Použití

indikováno

Injekční pero Novomix 30 Flexpen je indikováno k léčbě pacientů s diabetem , kteří potřebují být léčeni inzulinem.

Farmakokický

Účinek snížení hladiny cukru v krvi inzulinu aspart je způsoben zvýšením absorpce glukózy navázáním inzulinu na receptory ve svalových a tukových buňkách ve stejnou dobu.

inhibuje produkci glukózy v játrech, inhibuje

Při injekčním podání Novomixu 30 pod kůži lék zahájí účinek během 10 až 20 minut po injekci. Vrchol je asi 1 až 4 hodiny po injekci. Doba účinku trvá až 24 hodin.

V 3měsíční klinické studii bylo srovnání mezi Novomix 30 a inzulinem 30 2-fázový účinek použitý před snídaní a večeří u pacientů s diabetem 1. typu a diabetem 2. typu, což vedlo k tomu, že Novomix 30 významně snížil hladinu cukru v krvi po jídle (snídani a večeři).

Hrubá analýza se skládá z 9 klinických studií au pacientů s cukrovkou 2. typu 2. typu ve srovnání s diabetem 3. typu -1. inzulín, léčba Novomix 30 před snídaní a večeří pro lepší výsledky kontroly krevního cukru po jídle (průměrně zvýšená hladina krevního cukru během snídaně, oběda a večeře). Zatímco glykémie je vyšší než u pacientů léčených přípravkem Novomix 30, celkový účinek kontroly krevního cukru měřením hemoglobin glykosylátu (HBA1C) je podobný.

Ve studii bylo 341 pacientů s diabetem 2. typu vybráno k náhodné léčbě jediným injekčním perem Novomix 30 nebo v kombinaci s metforminem nebo v kombinaci s metforminem a sulfonylureou. Po 16 týdnech léčby HBA1C není žádný rozdíl mezi pacienty užívajícími Novomix 30 v kombinaci s metforminem a pacienty užívajícími metformin a sulfonylureu. V této studii mělo 57 % pacientů zpočátku HBA1C > 9 %; U pacientů léčených přípravkem Novomix 30 v kombinaci s metforminem se HBA1C významně snížil ve srovnání s metforminem v kombinaci se sulfonylureou.

Ve studii u pacientů s diabetem 2. typu není účinek kontroly hladiny cukru v krvi dostatečný při užívání léků k léčbě diabetu jednorázového nápoje, náhodně vybraných pro léčbu přípravkem Novomix 30 2krát/den (117 pacientů) nebo inzulínem 16 pacientů denně (16 pacientů s inzulínem). Po 28 týdnech léčby přípravkem Novomix 30 v doporučené dávce bylo průměrné snížení HBA1C 2,8 % (původní průměr = 9,7 %). S Novomixem 30, 66 % a 42 % pacientů dosáhne HBalc

U pacientů s diabetem 2. typu ukazuje hrubá analýza riziko noční hypoglykémie a těžké hypoglykémie při použití s Novomixem 30 ve srovnání s 2fázovým lidským inzulínem (smíšený/smíšený mix). Riziko denní hypoglykémie u pacientů léčených přípravkem Novomix 30.

In the Children's Humanity: 16týdenní klinická studie srovnává kontrolu hladiny cukru v krvi po jídle (hladina cukru v krvi související s jídlem) přípravku Novomix 30 s fází lidského inzulínu/inzulínu 30 2 (smíšené/smíšené) a inzulínu NPH při uléhání do postele u 1167 pacientů ve věku 1167 let. Průměrný HBA1C je stále podobný začátku během studie v obou výše uvedených léčebných skupinách a není žádný rozdíl v poměru hypoglykémie Novomix 30 nebo 2-fázového lidského inzulínu (smíšené/předmíchané) 30.

V menší skupině (54 pacientů) a mladších skupinách (ve věku 6 až 12 let), léčba ve dvojité, zkřížené studii (12 týdnů na každou studii) Poměr hypoglykémie a hyperglykémie po jídle u přípravku Novomix 30 významně nižší než u 2fázového lidského inzulínu (smíšený/předmíchaný). HBA1C končí výzkum v léčebné skupině s 2-fázovým lidským inzulinem (smíšený/smíšený) 30 významně nižší než u léčebného týmu s Novomixem 30.

Starší pacienti: Farmakologické vlastnosti Novomixu 30 nejsou studovány u starších pacientů. Nicméně srovnávací výzkum PK/PD náhodně, diagonála inzulinu aspart s inzulinem inzulinem (Human-acting insulin) je prováděn u starších pacientů s diabetem 2. typu (19 pacientů ve věku 65 až 83 let, průměrný věk 70 let). Relativní rozdíl ve farmakologických vlastnostech (GIRMAX, AUCGIR 0-120 min) inzulinu aspart a inzulinu inzulinu (lidský inzulin rychle účinkující) u starších pacientů je podobný jako u zdravých lidí a u mladších pacientů s diabetem.

Dynamická farmakokinetika

U inzulinu aspart snižuje nahrazení aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou v poloze B28 tendenci vytvářet 6 molekul (hexamer) v rozpustnosti lidského inzulinu. Inzulin aspart v rozpuštěné (rychlé fázi) fázi přípravku Novomix 30 tvoří 30 % celkového inzulinu; Tato část se vstřebává z podkožní tkáně rychleji než rozpustná inzulinová složka 2-fázového lidského inzulinu (smíšené/smíšené) 30. 70 % zbývajících ve formě krystalů je inzulin aspart protamin, tato forma má dlouhou absorpční tabulku podobnou lidskému inzulinu NPH.

Průměrná maximální koncentrace inzulinu v séru přípravku Novomix 30 je o 50 % vyšší než u 2fázového inzulinu. V průměru je maximální doba koncentrace 1/2 ve srovnání s 30-fázovým efektem.

U zdravých dobrovolníků je maximální maximální koncentrace v séru 140 ± 32 PMOL/l dosahující asi 60 minut po 1 dávce 0,20 U/kg tělesné hmotnosti. Průměrný poločas (T1/2) přípravku Novomix 30 odráží rychlost absorpce protaminové upevňovací části přibližně 8 - 9 hodin. Koncentrace inzulinu v séru se vrátí k normálním hladinám 15 - 18 hodin po subkutánní injekci. U pacientů s diabetem 2. typu dosahuje maximální koncentrace asi 95 minut po injekci a měřená koncentrace je stále vyšší než 0 po nejméně 14 hodinách injekce.

Skupina starších pacientů

Farmakokinetické vlastnosti injekčního pera Insulin Novomix 30 nebyly u starších pacientů studovány. Relativní rozdíl ve farmakokinetických vlastnostech inzulinu aspart a inzulinu, který se u lidí rozpustí u starších pacientů (ve věku 65 až 83 let, v průměru 70 let) s diabetem 2. typu, je však podobný u zdravých a mladších pacientů s diabetem. Snížení absorpční schopnosti pozorované u starších osob, což vede k 82minutovému TMAX času (v rozmezí přibližně 60 až 120 minut), zatímco CMAX je podobná u mladších pacientů s diabetem 2. typu a mírně nižší než u pacientů s diabetem 1. typu.

Pacienti se selháním jater a ledvin

Farmakokinetika injekcí Novomix nebyla studována u pacientů se selháním jater a ledvin.

Pediatričtí pacienti

Farmakokinetika přípravku Novomix 30 nebyla studována u dětí nebo dospívajících. Farmakokinetické a farmakokinetické vlastnosti rozpustného inzulinu aspart však byly studovány u dětí (6 až 12 let) a dospívajících (13 až 17 let) s diabetem 1. typu. Insulin Aspart se rychle vstřebává u obou pacientů a doba TMAX je podobná jako u dospělých. CMAX má však rozdíl mezi věkovými skupinami, což zdůrazňuje důležitost inzulinu u každého jednotlivce.

Před odběrem Injekční pero Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk léčí cukrovku (5 stromů x 3 ml)

Jak se používá

Novomix 30 pero pro diabetes se podává pouze pod kůži.

Novomix 30 není intravenózní, protože může způsobit nadměrnou hypoglykémii. Je třeba se vyhnout injekčnímu podání. Novomix 30 se nepoužívá v inzulínových transmisních pumpách.

Injekční pero Novomix 30 se používá pod stehno nebo břišní stěnu. Je-li to vhodné, mohou být injikovány také hýžďové svaly nebo delta svaly. Měl by změnit místo vpichu ve stejné oblasti vpichu, aby se snížilo riziko poruch tuku. Stejně jako u všech inzulínových přípravků závisí doba vpichu na dávce, místě vpichu, průtoku krve, teplotě a úrovni fyzické aktivity.

Novomix 30 má rychlejší nástup 2-fázového inzulínu (smíšený/smíšený) a často se používá těsně před jídlem. V případě potřeby lze Novomix 30 použít ihned po jídle.

Pokyny pro pacienty.

Novomix 30 nepoužívejte, pokud

Jestliže jste alergický/á (příliš citlivý) na inzulín aspart nebo na kteroukoli složku přípravku Novomix 30.

Jestliže začnete mít podezření na hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi).

V inzulínových přenosových pumpách.

Pokud Insulinové injekční pero Novomix Flexpen spadne, poškodí se nebo se zlomí.

Pokud pero není konzervované nebo zamrzlé.

Pokud lék není při protřepávání rovnoměrně neprůhledný.

Pokud se po smíchání objeví na stěně nebo dně zkumavky tvrdá bílá podnožka.

Před použitím Novomix 30 diabetes, Novomix 30

Zkontrolujte štítek a ujistěte se, že používáte správný typ inzulínu.

Pro každou injekci vždy používejte nové jehly, abyste zabránili infekci.

Nepoužívejte stejnou jehlu a Novomix 30 Flexpen.

Novomix 30 se používá k subkutánní injekci (subkutánní injekce). Nikdy se nepodává přímo do žíly (intravenózně) nebo intramuskulárně (injekcí do svalu).

Při každé injekci změňte místo vpichu ve stejné oblasti kůže. To pomáhá snížit riziko kožních nádorů a důlků. Nejlepší místo vpichu je: přední část pásu (břicho); zadek; Přední část stehna nebo nad paží. Tento inzulin bude působit rychleji, pokud je injikován kolem břicha. Měli byste si pravidelně měřit hladinu cukru v krvi.

Jak zacházet s Novomix 30 Flexpen?

Před použitím si pozorně přečtěte návod k použití přípravku Novomix 30 Flexpen. Pokud nebudete pečlivě dodržovat pokyny, můžete dostat příliš málo nebo příliš mnoho inzulínu, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.

Novomix 30 Flexpen je předpumpované inzulínové injekční pero.

Otáčením můžete určit dávku od 1 do 60 jednotek zvýšením o 1 jednotku.

Injekční pero Novomix Flexpen je navrženo pro použití s 8 mm dlouhým Novotwistem.

pro případ ztráty nebo poškození vždy noste inzulinové ohebné pero.

Novomix 100iuml

Novomi 100iumL 1

inzulin.

a. Zkontrolujte název a barvu štítku pera, abyste zajistili správný typ inzulinu. To je zvláště důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu. Pokud používáte nesprávný inzulín, hladina cukru v krvi může být příliš vysoká nebo příliš nízká.

Pokaždé, když použijete nové pero.

Před použitím vytemperujte inzulin na pokojovou teplotu. To usnadňuje míchání.

Otevřete kryt pera.

b. Před první injekcí perem Flexpen musíte identifikovat inzulín:

Převalujte perem mezi dlaněmi 10krát – Je důležité držet pero v horizontální poloze (vodorovně se zemí).

c. Poté pohněte perem, abyste se dostali nahoru a dolů mezi dvěma polohami, jak je znázorněno (obrázek C), 10krát, aby se malá kulička přesunula z jednoho konce pera na druhý konec pera.

Opakujte proces převalování a pohybujte, dokud se roztok v peru nestane jednotně bílým.

Pro každou injekci.

Pohybujte perem dovnitř a dolů mezi dvěma polohami alespoň 10krát, dokud se roztok pera v peru nestane jednotně bílým.

Před každou injekcí se vždy ujistěte, že máte homologní inzulín. To snižuje riziko příliš vysoké hladiny cukru v krvi nebo příliš malého množství inzulinu a okamžitě podniknete kroky.

2. Připojte Kim

d. Vezměte novou jehlu a roztrhněte papír. Otočte a utáhněte jehlu do Flexpen.

e. Odstraňte velké vnější víko a podržte ho později.

f. Vyjměte malý vnitřek a vyhoďte ho. Nikdy se nepokoušejte zakrýt jehlu zpět ke špičce jehly. Můžete být bodnuti do ruky.

3. Test průtoku inzulínu

Před každou injekcí může být na špičce jehly a hadičky při normálním použití malé množství vzduchu. Abyste se vyhnuli vstřikování vzduchu a zajistili přesnou dávku.

g. Otáčením dávkovacího tlačítka vyberte 2 jednotky.

h. Nasaďte pero Novomix s jehlou nahoru a pomocí prstu na něj několikrát poklepejte, aby se vzduchové bubliny přesunuly k horní části zkumavky s lékem.

i. Držte jehlu směrem nahoru, stiskněte tlačítko, abyste lék dostali naplno. Zvolte injekční dávkovací tlačítko zpět na 0.

Na špičce jehly se objeví kapka inzulínu. Pokud ne, vyměňte jehlu a tento proces opakujte maximálně 6krát.

Pokud se kapka inzulínu neobjeví, pero je poškozené, musíte použít nové pero.

4. Injekční dávka

Zkontrolujte injekční dávkovací tlačítko v poloze 0.

j. Otáčejte rizikovým tlačítkem na počet jednotek, které mají být aplikovány.

Injekční dávku lze upravit tak, aby se zvyšovala nebo snižovala otáčením dávkovacího tlačítka nahoru a dolů, dokud není bod označen kurzorem. Při nastavování dávky buďte opatrní, abyste nestiskli injekční tlačítko, čímž by došlo k úniku inzulínu.

Nemůžete aplikovat větší dávku než zbývající léky v peru.

5. Injekce

Propíchnutí jehlou přes kůži. Injekční techniky provádí lékař nebo sestra.

k. Aplikujte lék tak, že stisknete tlačítko a vstříknete lék naplno, dokud nebude bod s kurzorem pouze 0. Buďte opatrní, abyste při aplikaci injekce stiskli pouze tlačítko pumpy.

l. Otáčejte dávkovacím tlačítkem, pokud si inzulín neaplikujete.

Držte tlačítko léku v dolní poloze a ponechte jehlu pod kůží po dobu alespoň 6 sekund, abyste se ujistili, že jsou všechny léky vstříknuty.

Vytáhněte jehlu z kůže a poté upusťte injekční tlačítko.

Vždy se ujistěte, že možnosti tlačítka se po injekci vrátí do bodu 0. Pokud se tlačítko stop zastaví před návratem do bodu 0, dávka nebude podána celá, což vede k příliš vysoké hladině cukru v krvi.

m. Zaveďte jehlu do velkého krytu jehly ven, aniž byste se ho dotkli. Když je jehla zcela pevně uzavřena, opatrně zatlačte na velké víčko jehly a otočte jehlu zpět.

Jehlu opatrně zlikvidujte a zakryjte víko pera.

Poznámka při používání

Vždy zkontrolujte alespoň 12 zbývajících jednotek inzulínu v potrubí, abyste mohli lék protřepat. Pokud je zde méně než 12 jednotek, použijte nové ohebné pero. Na žebříčku množství léků je vyznačeno 12 jednotek. Podívejte se na velký obrázek na začátku tohoto tutoriálu.

Nepoužívejte pero, pokud je inzulín po smíchání smíchán bez heterogenity a neprůhledné hlavy tohoto návodu.

Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu. Snižuje se tak riziko infekcí, bakteriálních infekcí, úniku inzulínu, kovové obstrukce a nesprávné dávky.

Dávejte pozor, abyste jehlu před použitím neohnuli nebo nepoškodili.

Před injekcí se vždy ujistěte, že se na hrotu jehly objevila kapka inzulinu. Rozhodně se nejedná o ucpané pero pro injekci inzulínu. Pokud se kapka inzulínu neobjeví, neměli byste si aplikovat inzulín, i když se dávkovací tlačítko stále pohybuje. To vede k příliš vysokým hladinám cukru v krvi.

Před podáním inzulinu vždy použijte tlačítko pro dávku a jehlu, abyste zjistili, kolik jednotek jste zvolili.

Nepočítejte pero pera. Pokud zvolíte a aplikujete špatnou dávku, může být hladina cukru v krvi příliš vysoká nebo příliš nízká. Nepoužívejte žebříček léků, pouze ukazuje, kolik inzulínu je přibližně v peru.

Po každé injekci vždy zrušte jehlu a uchovejte injekční pero Novomix flexpen bez jehel. To snižuje riziko infekcí, bakteriálních infekcí, úniků inzulínu, kovových blokád a nesprávných dávek.

Další důležité informace

Ošetřovatelé musí být při ošetřování jehel při použití velmi opatrní, aby se vyhnuli jehlovým a zkříženým bakteriálním infekcím.

Zrušení zrušení bylo použito opatrně, není připojeno k jehlám.

Nikdy nepoužívejte stejné pero nebo jehlu s ostatními. Může vést ke zkřížené bakteriální infekci.

Nikdy nepoužívejte stejné pero s ostatními, váš lék je škodlivý pro jejich zdraví.

Vždy mějte pero a jehly v dohledu a dosahu ostatních, zejména dětí.

Péče o pero

Novomix Flexpen diabetické pero musí být používáno opatrně. Při pádu, poškození nebo rozbití hrozí únik inzulínu. To může způsobit nesprávné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.

Vnější část Flexpen můžete vyčistit otřením lékařskou gázou. Nenamáčejte, nemyjte ani nemažte, protože by to mohlo poškodit pero.

Nepumpujte inzulín do injekčního pera Flexpen.

Dávkování

Novomix 30 dávkuje v závislosti na pacientovi a je určen k dávkování podle potřeb pacienta. Pro optimální účinek na kontrolu krevního cukru se doporučuje sledování hladiny cukru v krvi a úprava dávky inzulínu.

U pacientů s diabetem 2. typu lze injekční pero Novomix 30 použít samostatně. Novomix 30 lze také kombinovat s perorálními pilulkami na cukrovku, pokud není možné kontrolovat hladinu cukru v krvi pomocí pilulek k léčbě čistého perorálního cukrovky.

Howlin povstane?

Pacienti, kteří neužívali inzulín:

Pro pacienty s diabetem 2. typu je doporučená počáteční dávka přípravku Novomix 30 6 jednotek při snídani a 6 jednotek při večeři (večeři). Lze jej však také použít 1krát denně v dávce 12 jednotek při večeři (večeři).

Jak převést?

Při převodu pacientů z 2fázového lidského inzulínu (smíšený/smíšený) na Novomix 30, počínaje stejnou dávkou a režimem. Poté dávku upravte podle potřeb každého pacienta. Stejně jako všechny inzulinové přípravky pečlivě sledujte hladinu cukru v krvi během konverze a prvních týdnů.

Jak to léčit?

Novomix 30 lze použít pro zesílenou léčbu 1 až 2krát denně. Při použití 30denního injekčního pera Novomix byla dávka až 30 u, často se doporučuje přejít na léčbu rozdělenou na 2krát denně rozdělením stejné dávky při snídani a večeři (50/50).

Z Novomixu 30 dní 2krát až 3krát: Ranní dávku lze rozdělit na ranní a obědovou (použijte 3krát denně).

Jak upravit dávku?

Úprava dávky přípravku Novomix 30 je založena na hladinách cukru v krvi před nejnižším jídlem za předchozí 3 dny.

Vždy upravte dávku dříve s hladinou cukru v krvi před jídlem.

Úpravu dávky lze provádět jednou týdně až do dosažení cílů HBA1C.

Nezvyšujte dávku, pokud se v těchto dnech objeví hypoglykémie.

Úprava dávky může být také nezbytná, pokud pacient zvýší fyzickou aktivitu nebo změní denní stravu nebo má doprovodné onemocnění.

Pro úpravu dávky se doporučují pokyny pro úpravu dávkování:

Hladina cukru před jídlem upravte dávku přípravku Novomix 30 Flexpen

mmol/l

80–110 mg/dl 0 4U 10 mmol/l

Jako u všech inzulinových přípravků by u speciálních pacientů mělo být posíleno monitorování hladiny cukru v krvi a dávka inzulinu aspart by měla být upravena podle potřeb pacienta.

Starší osoby

Novomix 30 lze použít u starších pacientů; S používáním kombinace přípravku Novomix 30 s perorálními tabletami na cukrovku u lidí starších 75 let je však málo zkušeností.

Pacienti se selháním jater a ledvin

Může snížit potřebu inzulínu u pacientů se selháním jater a ledvin.

Děti

Injekční pero Novomix 30 lze použít pro děti a dospívající do 10 let a více, pokud je vhodné pro 2-fázový inzulín (smíšený/smíšený). Málo klinických údajů pro děti od 6 do 9 let (viz část farmakologické vlastnosti).

Neexistují žádné údaje o přípravku Novomix 30 u dětí mladších 6 let.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Pokud je však dávka ve srovnání s potřebou pacienta příliš vysoká, může se hypoglykémie objevit v následujících fázích:

Mírná hypoglykémie, kterou lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo cukru. Proto pacienti s diabetem vždy nosí lidi s výrobky z cukru.

Těžkou hypoglykémii, kdy je pacient v bezvědomí, lze léčit intramuskulární injekcí nebo subkutánní injekcí glukagonu (0,5 až 1 mg) způsobenou osobou, která byla vyškolena, nebo přenos glukózy intravenózními hadičkami zdravotnickým personálem. Pokud pacient nereaguje na glukagon do 10-15 minut, musí být podána intravenózní glukóza. Když se pacient probudí, sní potraviny obsahující sacharidy, aby se znovu vyhnul kómatu.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání léků Novomix 30 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Shrnutí bezpečnosti

Nežádoucí účinky jsou pozorovány u pacientů užívajících Novomix hlavně kvůli farmakologickým účinkům inzulínu.

Nejčastější nežádoucí reakcí během procesu léčby je hypoglykémie. Frekvence hypoglykémie se u pacientů liší, dávkovací režim a úroveň kontroly krevního cukru (viz část C níže).

Při zahájení léčby inzulinem refrakční, edém a reakce v místě vpichu (včetně bolesti, zarudnutí, kopřivky, zánětu, modřin, otoku a svědění). Tyto reakce jsou často přechodné. Rychlé zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi může souviset s akutní neurologickou bolestí, kterou lze obnovit. Léčba aktivním inzulinem s náhlým zlepšením hladiny cukru v krvi může být spojena s retinopatií způsobenou přechodným zhoršením diabetu, zatímco kontrola hladiny cukru v krvi byla dlouhodobě zlepšena, což snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.

Porozumění reakcím

Velmi časté, ADR> 1/10

Poruchy metabolismu a živin: hypoglykémie.

Méně časté, 1/1000

poruchy imunitního systému: vyrážka kopřivka , zákaz, vyrážka.

Poruchy oka: refrakční poruchy, diabetes retinopatie.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Poruchy lipidů (lipidů), reakce v místě vpichu, edém.

Vzácné, 1/10000 ≤ ADR

Poruchy nervového systému: periferní neuropatie (neuropatie).

Velmi vzácné, ADR

poruchy imunitního systému: anafylaxe.

Popište selektivní nežádoucí nežádoucí účinky

Anafylaktická reakce

Příznaky přecitlivělosti (včetně tělesné vyrážky, svědění, pocení, žaludeční nevolnosti, nervově-mentálního edému, dušnosti, bubínek a snížení krevního tlaku) jsou velmi vzácné, ale mohou být život ohrožující.

Hypoglykémie

Nejčastější nežádoucí reakcí je hypoglykémie. Může se objevit, když je dávka inzulínu příliš vysoká ve srovnání s potřebou použít inzulín. Hypoglykémie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vést k dočasnému nebo trvalému selhání mozku nebo dokonce smrti. Příznaky hypoglykémie se obvykle objevují náhle. Patří mezi ně studený pot, bledá kůže, únava, neklid, třes, úzkost, únava nebo abnormální slabost, zmatenost, potíže s koncentrací, ospalost, nadměrný hlad měnící vidění, bolest hlavy , nevolnost a buben.

V klinických studiích je frekvence hypoglykémie u každého pacienta, dávkovacího režimu a úrovně kontroly krevního cukru odlišná. V klinických studiích se poměr hypoglykémie obecně neliší mezi pacienty léčenými inzulinem aspart a lidským inzulinem.

Porucha tuku

V místě vpichu se mohou objevit tukové poruchy (včetně hypertrofie nadtukové tkáně nebo atrofie tuku). Neustálé změny v místě vpichu ve stejné oblasti vpichu snižují riziko rozvoje těchto reakcí.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Novomix 30 kontraindikace v případech přecitlivělosti na inzulín aspart nebo kteroukoli pomocnou látku léčiva.

Buďte opatrní při používání

před použitím si pozorně přečtěte návod k použití. Pokud potřebujete další informace, obraťte se na svého lékaře.

Tento lék se používá pouze podle pokynů lékaře.

Než se pacienti přestěhují do různých zeměpisných oblastí, měli by se poradit s lékařem, protože to znamená, že pacienti používají inzulín při jídle v různou dobu.

Hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi)

Nedostatečná nebo nepřetržitá léčba, zejména u pacientů s diabetem 1. typu, může vést k hyperglykémii a diabetu metonické acidóze. Obvykle se první příznaky hyperglykémie objevují postupně během několika hodin nebo dnů. Mezi příznaky patří žízeň, zvýšená frekvence močení, nevolnost, zvracení, ospalost, suchá kůže, sucho v ústech, anorexie a zápach cetonu. U pacientů s diabetem 1. typu může neléčená hyperglykémie vést k metonické acidóze způsobené diabetem.

Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi)

Zapomeňte na stresující jídlo nebo cvičení, neexistuje žádný plán, který by mohl vést k hypoglykémii. Hypoglykémie se může objevit, pokud je dávka inzulínu příliš vysoká ve srovnání s potřebou inzulínu (viz nežádoucí účinek a účinek předávkování).

Ve srovnání s 2-fázovým lidským inzulínem (smíšený/smíšený) může mít Novomix 30 silnější hypoglykemický účinek až 6 hodin po injekci. To může být nutné upravit pro každého pacienta individuálně úpravou dávky inzulínu a/nebo množství jídla.

U pacientů s kontrolou hladiny cukru v krvi se výrazně zlepšilo, například díky pozitivní inzulínové terapii, mohou nastat změny předchozích příznaků, které jsou obvykle hypoglykemií a měli by být konzultováni s lékařem. Varovné příznaky mohou být u pacientů s dlouhodobým diabetem často ztraceny.

Přísná kontrola hladiny cukru v krvi může zvýšit hypoglykémii, a proto vyžaduje zvláštní pozornost během procesu zvyšování dávky, jak je uvedeno v části o dávkování.

Novomix 30 pero pro diabetes by mělo být použito bezprostředně při jídle. Proto je třeba u pacientů s patologií, která je spojena s lékem nebo užívajícím lék s léky, které zpomalují vstřebávání potravy, zvážit nástup účinků.

Doprovodné patologie, zejména infekce, horečka, často zvyšují pacientovu potřebu inzulinu. V případě onemocnění ledvin, jater nebo nadledvin, hypofýzy a štítné žlázy mohou vyžadovat změny v dávce inzulínu.

Když je pacient převeden mezi různými typy inzulínu, mohou se časné signální příznaky hypoglykémie změnit nebo mohou být nižší než u dříve používaného inzulínu.

Konverze z jiných inzulínových přípravků

Pacienti, kteří přecházejí na inzulín nebo nové značky inzulínu, by měli být prováděni pod pečlivým dohledem zdravotníků. Změny v obsahu, značce (výrobce), typu, typu (lidský inzulín, analog inzulínu a/nebo výrobní proces mohou vést k potřebě změny dávky.

Pacienti přecházející na používání Novomixu 30 z jiného inzulínu mohou vyžadovat zvýšení počtu injekcí/den nebo změnu dávky ve srovnání s dříve používaným inzulínem. Je-li úprava nezbytná, lze ji provést při první dávce nebo v prvních týdnech či prvních měsících.

Reakce v místě vpichu

Jako u každé inzulínové terapie se může objevit odpověď v místě vpichu včetně bolesti, zarudnutí, kopřivky, zánětu, modřin, otoku a svědění. Pokračování ve změně místa vpichu v určité oblasti pomůže snížit riziko těchto reakcí. Tyto reakce zmizí na několik dní až několik týdnů. V případě dárcovství může být nutné přestat používat Novomix 30, reakce v místě vpichu.

Kombinace thiazolidindionů s inzulínovými produkty

Byly hlášeny případy městnavého srdečního selhání při použití v kombinaci s thiazolidindionem a inzulinem, zejména u pacientů s rizikovými faktory městnavého srdečního selhání. To je třeba vzít v úvahu při použití v kombinaci s thiazolidindiony s inzulínovými léky. Při použití v kombinaci by u pacientů měly být pozorovány známky a příznaky městnavého srdečního selhání, edém a přírůstek hmotnosti. Thiazolidindiony by měly být vysazeny, pokud se objeví jakékoli příznaky srdečního selhání.

Protilátky proti inzulínu

Při léčbě inzulínem se mohou objevit protilátky proti inzulínu.

Ve vzácných případech může přítomnost protilátek proti inzulínu vyžadovat úpravu správné dávky inzulínu, aby se zabránilo zvýšení nebo hypoglykémii.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Pacientova koncentrace a reakční schopnost může být narušena v důsledku hypoglykémie. To může být nebezpečné v situacích, kdy jsou tyto možnosti zvláště důležité (jako je řízení nebo obsluha strojů).

Pacientům se doporučuje, aby byli opatrní, aby se vyhnuli hypoglykémii při řízení nebo obsluze strojů. To je velmi důležité u pacientů, u kterých je obtížné rozpoznat, zda rozpoznat varovné příznaky hypoglykémie či nikoli, nebo u pacientů, kteří často mají hypoglykémii. V těchto případech je nutné zvážit řízení nebo obsluhu strojů.

Těhotenství

několik klinických studií o použití injekčního pera inzulínu Novomix 30 během těhotenství. Novomix 30 nebyl studován u těhotných žen.

Údaje ze dvou ověřených náhodných klinických studií (157 a 14 těhotných žen, v tomto pořadí, léčených inzulinem aspart na pozadí – rychle) však nenaznačují žádné nežádoucí účinky inzulinu aspart u těhotných žen nebo zdraví plodu/dětí ve srovnání s lidským inzulinem.

Obecně se během těhotenství a při zamýšlení otěhotnění doporučuje pozitivní kontrola hladiny cukru v krvi a sledování těhotných žen s diabetem. Požadavek na inzulín obvykle klesá v prvních 3 měsících těhotenství a postupně se zvyšuje ve středních 3 měsících a v posledních 3 měsících těhotenství. Po narození se poptávka po inzulínu rychle vrátí na úroveň těhotenství.

období kojení

Léčba přípravkem Novomix 30 během kojení není omezena. Léčba inzulinem pro matky během kojení děti neohrožuje. Nicméně možná dávka Novomixu 30.

Lékové interakce

O některých lécích je známo, že interagují s metabolismem glukózy. Následující léky mohou snížit pacientovu potřebu inzulínu: perorální léčba diabetu, inhibice monoaminooxidázy (Maois), betablokátory, inhibice enzymů (ACE), salicyláty, asimilace steroidů a sulfonamidy.

Následující léky mohou zvýšit pacientovu poptávku po inzulínu: perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, síly sympatiku, růstové hormony a danazol .

Betablokátory mohou pokrýt příznaky hypoglykémie.

oktreotid /Lanreotid může zvýšit nebo snížit potřebu inzulínu.

Alkohol může zvýšit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulínu.

Skladování

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Drž se dál od chladicí jednotky. Nezmrazujte.

Datum expirace je vytištěno na obalu.

Po přenesení pera Insulin Novomix 30 Flexpen do chladničky se doporučuje před smícháním (homogenního) inzulinu pro první použití podle pokynů ohřát na pokojovou teplotu.

Uchovávejte při použití a zálohujte: Novomix 30 Flexpen používá nebo nosí preventivní preventivní opatření v chladničce. Může být skladován při pokojové teplotě (pod 30 °C) po dobu 4 týdnů.

Zavřete injekční pero Flexpen, abyste zabránili světlu.

Injekční pero Novomix 30 musí být chráněno před nadměrným světlem a teplem.

Návod k použití, manipulaci a zrušení

jehly a Novomix 30 Flexpen nejsou sdílené, trubka se nenabíjí. Novomix® 30 se nepoužije, pokud směs není rovnoměrně bílá. Pacientovi musí být zdůrazněna potřeba homogenity směsi Novomix 30 Flexpen těsně před injekcí.

Nepoužívejte Novomix 30 byl zmrazen.

Pacienti musí po každé injekci stále rušit jehly.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.