Η πένα έγχυσης Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk αντιμετωπίζει τον διαβήτη (5 δέντρα x 3 ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 5 δέντρα x 3ml
Προδιαγραφές Διαλυμένη ασπαρτική ινσουλίνη, ασπαρτική ινσουλίνη κρυσταλλωμένη με πρωταμίνη

Συστατικό

Thành phần cho 3ml

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Η ινσουλίνη aspart διαλύθηκε	30%
Η ινσουλίνη Aspart κρυσταλλώνεται με πρωταμίνη	70%

Χρήσεις

ενδείκνυται

Η πένα ένεσης Novomix 30 Flexpen ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών διαβήτη πρέπει να λάβουν θεραπεία με ινσουλίνη.

Φαρμακευτική

Η επίδραση της μείωσης του σακχάρου στο αίμα της ινσουλίνης aspart και της προσκόλλησης των μυϊκών ουσιών στην απορρόφηση της ασπαρτικής ουσίας στην glup λιποκύτταρα και ταυτόχρονα αναστέλλει την παραγωγή γλυκόζης από το ήπαρ.

Όταν κάνετε ένεση του Novomix 30 κάτω από το δέρμα, το φάρμακο θα αρχίσει να δρά μέσα σε 10 έως 20 λεπτά μετά την ένεση. Η αιχμή είναι περίπου 1 έως 4 ώρες μετά την ένεση. Ο χρόνος επίδρασης διαρκεί έως και 24 ώρες.

Σε μια κλινική μελέτη διάρκειας 3 μηνών, η σύγκριση μεταξύ Novomix 30 και ινσουλίνης 30 δράσης 2 φάσης που χρησιμοποιήθηκε πριν από το πρωινό και το δείπνο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και διαβήτη τύπου 2, με αποτέλεσμα το Novomix 30 να μειώσει σημαντικά το σάκχαρο μετά την κατανάλωση και των δύο γευμάτων (πρωινό και βραδινό σε κλινικές μελέτες με διαβήτη τύπου Α).

2 ο διαβήτης δείχνει ότι σε σύγκριση με την ινσουλίνη δράσης 30 φάσεων, η θεραπεία Novomix 30 πριν από το πρωινό και το δείπνο για καλύτερα αποτελέσματα στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα μετά το φαγητό (μέσος όρος αυξημένου σακχάρου στο αίμα κατά τη διάρκεια του πρωινού, του μεσημεριανού και του βραδινού γεύματος). Ενώ η γλυκαιμία είναι υψηλότερη από τους ασθενείς που λαμβάνουν Novomix 30, η συνολική επίδραση στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα με τη μέτρηση της γλυκοζυλικής αιμοσφαιρίνης (HBA1C) είναι παρόμοια.

Σε μια μελέτη, 341 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 επελέγησαν για τυχαία θεραπεία με τη μοναδική συσκευή τύπου πένας ένεσης Novomix 30 ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία. Μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας με HBA1C, δεν υπάρχει διαφορά μεταξύ των ασθενών που χρησιμοποιούν Novomix 30 σε συνδυασμό με μετφορμίνη και των ασθενών που χρησιμοποιούν μετφορμίνη και σουλφονυλουρία. Σε αυτή τη μελέτη, το 57% των ασθενών είχαν HBA1C αρχικά > 9%. Σε ασθενείς που έλαβαν Novomix 30 σε συνδυασμό με μετφορμίνη, η HBA1C έχει μειωθεί σημαντικά σε σύγκριση με τη μετφορμίνη σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία.

Σε μια μελέτη ασθενών με διαβήτη τύπου 2, η επίδραση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα δεν είναι αρκετή κατά τη λήψη φαρμάκων για τη θεραπεία του διαβήτη ενός ροφήματος, τυχαία επιλεγμένης για θεραπεία με Novomix 30 φορές την ημέρα (12 φορές την ημέρα) (116 ασθενείς). Μετά από 28 εβδομάδες θεραπείας με Novomix 30 στη συνιστώμενη δόση, η μέση μείωση του HBA1C ήταν 2,8% (αρχικός μέσος όρος = 9,7%). Με το Novomix 30, το 66% και το 42% των ασθενών φθάνουν στο HBalc

Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η συνολική ανάλυση δείχνει τον κίνδυνο νυχτερινής υπογλυκαιμίας και σοβαρής υπογλυκαιμίας όταν χρησιμοποιείται με Novomix 30 σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη 2 φάσεων (μεικτό/μεικτό μείγμα). Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Novomix 30.

In the Children's Humanity: Μια κλινική μελέτη 16 εβδομάδων συγκρίνει τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα μετά την κατανάλωση (σάκχαρο στο αίμα που σχετίζεται με τα γεύματα) του Novomix 30 με ανθρώπινη ινσουλίνη/ινσουλίνη 30 φάσης 2 (μικτή/μικτή) και σε ασθενείς από 10 έως 6 ηλικίες κλίνης έχουν γίνει ινσουλίνη 18 χρονών. Ο μέσος όρος HBA1C εξακολουθεί να είναι παρόμοιος με την αρχή κατά τη διάρκεια της μελέτης και στις δύο παραπάνω ομάδες θεραπείας και δεν υπάρχει διαφορά στην αναλογία υπογλυκαιμίας του Novomix 30 ή της ανθρώπινης ινσουλίνης 2 φάσεων (μικτή/προαναμεμιγμένη) 30.

Σε μικρότερη ομάδα (54 ασθενείς) και νεότερες ομάδες (ηλικίας 6 έως 12 ετών), θεραπεία σε διπλή, διασταυρούμενη μελέτη (12 εβδομάδες για κάθε μελέτη) Η αναλογία υπογλυκαιμίας και η υπεργλυκαιμία μετά το φαγητό του Novomix 30 σημαντικά χαμηλότερη από ανθρώπινη ινσουλίνη 2 φάσεων (ανάμεικτη/ανάμεικτη/). Η HBA1C ολοκληρώνει την έρευνα στην ομάδα θεραπείας με ανθρώπινη ινσουλίνη 2 φάσεων (μικτή/μικτή) 30 σημαντικά χαμηλότερη από την ομάδα θεραπείας με Novomix 30.

Ηλικιωμένοι ασθενείς: Οι φαρμακολογικές ιδιότητες του Novomix 30 δεν έχουν μελετηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ωστόσο, συγκριτική έρευνα για ΦΚ/ΠΔ τυχαία, διαγώνιος ινσουλίνης aspart με ινσουλίνη ινσουλίνης (Human-acting insulin) πραγματοποιείται σε ηλικιωμένους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (19 ασθενείς ηλικίας 65 έως 83 ετών, μέση ηλικία 70 ετών). Η σχετικά διαφορά στις φαρμακολογικές ιδιότητες (GIRMAX, AUCGIR 0-120 λεπτά) της ινσουλίνης aspart και της ινσουλίνης ινσουλίνης (ανθρώπινη ινσουλίνη που δρούσε γρήγορα) σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι παρόμοια με υγιή άτομα και νεότερους ασθενείς με διαβήτη.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Στην ινσουλίνη aspart , η αντικατάσταση του αμινοξέος προλίνη με ασπαρτικό οξύ στη θέση Β28 μειώνει την τάση δημιουργίας 6 μορίων (Hexamer) στη διαλυτότητα της ανθρώπινης ινσουλίνης. Η ασπαρτική ινσουλίνη στη διαλυμένη (ταχεία φάση) φάση του Novomix 30 αποτελείται από το 30% της συνολικής ινσουλίνης. Αυτό το μέρος απορροφάται από τον υποδόριο ιστό γρηγορότερα από το διαλυτό συστατικό ινσουλίνης της ανθρώπινης ινσουλίνης 2 φάσεων (μικτή/μικτή) 30. Το 70% που απομένει με τη μορφή κρυστάλλων είναι πρωταμίνη ασπάρτης ινσουλίνης, αυτή η μορφή έχει ένα μακρύ διάγραμμα απορρόφησης παρόμοιο με την ανθρώπινη ινσουλίνη NPH.

Η μέση, μέγιστη συγκέντρωση ινσουλίνης ορού του Novomix 30 είναι 50% υψηλότερη από την ινσουλίνη 2 φάσεων. Κατά μέσο όρο, ο μέγιστος χρόνος συγκέντρωσης είναι 1/2 σε σύγκριση με το φαινόμενο των 30 φάσεων.

Σε υγιείς εθελοντές, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό είναι 140 ± 32 PMOL/l, φτάνοντας περίπου 60 λεπτά μετά από 1 δόση των 0,20 U/kg σωματικού βάρους. Ο μέσος χρόνος ημιζωής (T1/2) του Novomix 30 αντανακλά το ρυθμό απορρόφησης του τμήματος στερέωσης πρωταμίνης περίπου 8 - 9 ωρών. Η συγκέντρωση της ινσουλίνης στον ορό επανέρχεται στα φυσιολογικά επίπεδα 15 - 18 ωρών μετά την υποδόρια ένεση. Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η μέγιστη συγκέντρωση φτάνει περίπου 95 λεπτά μετά την ένεση και η συγκέντρωση μέτρησης εξακολουθεί να είναι μεγαλύτερη από 0 με τουλάχιστον 14 ώρες ένεσης.

Μια ομάδα ηλικιωμένων ασθενών

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της πένας ένεσης Insulin Novomix 30 δεν έχουν μελετηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ωστόσο, η σχετική διαφορά στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ινσουλίνης aspart και της ινσουλίνης στα άτομα διαλύεται σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας 65 έως 83, κατά μέσο όρο 70 ετών) με διαβήτη τύπου 2 είναι παρόμοια στην υγεία και σε νεότερους ασθενείς με διαβήτη. Μείωση της ικανότητας απορρόφησης που παρατηρείται στους ηλικιωμένους, με αποτέλεσμα χρόνο TMAX 82 λεπτών (που κυμαίνεται σε περίπου 60 έως 120 λεπτά), ενώ το CMAX είναι παρόμοιο σε νεότερους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και ελαφρώς χαμηλότερο από τους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.

Ασθενείς με ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια

Η φαρμακοκινητική των ενέσεων Novomix δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια.

Παιδιατρικοί ασθενείς

Η φαρμακοκινητική του Novomix 30 δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ή εφήβους. Ωστόσο, τα φαρμακοκινητικά και φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της διαλυτής ινσουλίνης aspart έχουν μελετηθεί σε παιδιά (6 έως 12 ετών) και εφήβους (13 έως 17 ετών) με διαβήτη τύπου 1. Η ινσουλίνη Aspart απορροφάται γρήγορα και στους δύο ασθενείς και ο χρόνος TMAX είναι παρόμοιος με τους ενήλικες. Ωστόσο, το CMAX έχει μια διαφορά μεταξύ των ηλικιακών ομάδων, γεγονός που τονίζει τη σημασία της ινσουλίνης ανάλογα με το κάθε άτομο.

Πριν τη λήψη Η πένα έγχυσης Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk αντιμετωπίζει τον διαβήτη (5 δέντρα x 3 ml)

Τρόπος χρήσης

Η πένα για διαβήτη Novomix 30 ενίεται μόνο κάτω από το δέρμα.

Το Novomix 30 δεν χορηγείται ενδοφλέβια γιατί μπορεί να προκαλέσει υπερβολική υπογλυκαιμία. Η ένεση πρέπει να αποφεύγεται. Το Novomix 30 δεν χρησιμοποιείται σε αντλίες μετάδοσης ινσουλίνης.

Η πένα ένεσης Novomix 30 χρησιμοποιείται κάτω από το μηρό ή το κοιλιακό τοίχωμα. Εάν είναι βολικό, μπορούν επίσης να εγχυθούν οι μύες των γλουτών ή οι μύες Delta. Θα πρέπει να αλλάξετε το σημείο της ένεσης στην ίδια περιοχή της ένεσης για να μειώσετε τον κίνδυνο διαταραχών του λίπους. Όπως όλα τα σκευάσματα ινσουλίνης, ο χρόνος της ένεσης εξαρτάται από τη δόση, το σημείο της ένεσης, τη ροή του αίματος, τη θερμοκρασία και το επίπεδο φυσικής δραστηριότητας.

Το Novomix 30 έχει ταχύτερη έναρξη της ινσουλίνης 2 φάσεων (μικτή/μικτή) και χρησιμοποιείται συχνά ακριβώς πριν από τα γεύματα. Όταν είναι απαραίτητο, το Novomix 30 μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά τα γεύματα.

Οδηγίες για ασθενείς.

Μην χρησιμοποιείτε το Novomix 30 εάν

Εάν είστε αλλεργικοί (υπερβολικά ευαίσθητοι) στην ινσουλίνη aspart ή σε οποιοδήποτε συστατικό του Novomix 30.

Εάν αρχίσετε να υποπτεύεστε υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα).

Σε αντλίες μετάδοσης ινσουλίνης.

Εάν η πένα για ένεση ινσουλίνης το Novomix Flexpen πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.

Εάν η πένα δεν έχει συντηρηθεί ή παγώσει.

Εάν το φάρμακο δεν είναι ομοιόμορφα αδιαφανές κατά την ανακίνηση.

Εάν μετά την ανάμειξη, υπάρχει ένα σκληρό λευκό υποσκαμπό που προσκολλάται στον τοίχο ή στο κάτω μέρος του σωλήνα.

Πριν χρησιμοποιήσετε το Novomix 30 διαβήτη, το Novomix 30

Ελέγξτε την ετικέτα για να διασφαλίσετε τον σωστό τύπο ινσουλίνης που θα χρησιμοποιήσετε.

Χρησιμοποιείτε πάντα νέες βελόνες για κάθε ένεση για να αποτρέψετε τη μόλυνση.

Μη χρησιμοποιείτε την ίδια βελόνα και το Novomix 30 Flexpen.

Το Novomix 30 χρησιμοποιείται για υποδόρια ένεση (υποδόρια ένεση). Δεν ενίεται ποτέ απευθείας στη φλέβα (ενδοφλέβια) ή ενδομυϊκά (ενίεται στους μυς).

Για κάθε ένεση, αλλάξτε το σημείο της ένεσης στην ίδια περιοχή του δέρματος. Αυτό βοηθά στη μείωση του κινδύνου δερματικών όγκων και σκασίματος. Το καλύτερο σημείο της ένεσης είναι: το μπροστινό μέρος της ζώνης (κοιλιά). βαρέλι; Το μπροστινό μέρος του μηρού ή πάνω από το χέρι. Αυτή η ινσουλίνη θα επηρεάσει γρηγορότερα εάν εγχυθεί γύρω από την κοιλιά. Θα πρέπει να μετράτε τακτικά το σάκχαρό σας.

Πώς να χειριστείτε το Novomix 30 Flexpen;

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης των οδηγιών Novomix 30 Flexpen πριν από τη χρήση. Εάν δεν ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες, μπορεί να λάβετε πολύ λίγη ή πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.

Το Novomix 30 Flexpen είναι μια συσκευή τύπου πένας για ένεση ινσουλίνης που έχει αντληθεί εκ των προτέρων.

Μπορείτε να κάνετε εναλλαγή για να προσδιορίσετε τη δόση από 1 έως 60 μονάδες αυξάνοντας 1 μονάδα.

Η πένα έγχυσης Novomix Flexpen έχει σχεδιαστεί για χρήση με Novotwist μήκους 8 mm.

έχετε πάντα ένα flexpen ινσουλίνης σε περίπτωση απώλειας ή ζημιάς.

Novomix 100iuml

Novomi 100iumL 1

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα Novomix 30 , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Σύνοψη της ασφάλειας

Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Novomix κυρίως λόγω των φαρμακολογικών επιδράσεων της ινσουλίνης.

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας αναφέρεται ως υπογλυκαιμία. Η συχνότητα της υπογλυκαιμίας είναι διαφορετική για τους ασθενείς, το δοσολογικό σχήμα και το επίπεδο ελέγχου του σακχάρου στο αίμα (βλ. ενότητα Γ παρακάτω).

Κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη, διαθλαστική, οίδημα και αντίδραση στο σημείο της ένεσης (συμπεριλαμβανομένου πόνου, ερυθρότητας, κνίδωσης, φλεγμονής, μώλωπες, πρηξίματος και κνησμού). Αυτές οι αντιδράσεις είναι συχνά παροδικές. Η ταχεία βελτίωση στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα μπορεί να σχετίζεται με οξύ νευρολογικό πόνο, ο οποίος μπορεί να ανακάμψει. Η θεραπεία με ενεργή ινσουλίνη με ξαφνική βελτίωση του σακχάρου στο αίμα μπορεί να συσχετιστεί με αμφιβληστροειδοπάθεια λόγω της προσωρινής επιδείνωσης του διαβήτη, ενώ ο έλεγχος του σακχάρου στο αίμα έχει βελτιωθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, μειώνοντας τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.

Κατανόηση των αντιδράσεων

Πολύ συχνό, ADR> 1/10

Διαταραχές του μεταβολισμού και των θρεπτικών συστατικών: Υπογλυκαιμία.

Ασυνήθιστο, 1/1000

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: εξάνθημα κνίδωση , απαγόρευση, εξάνθημα.

Οφθαλμικές διαταραχές: διαθλαστικές διαταραχές, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Διαταραχές λιπιδίων (λιπίδια), αντίδραση στο σημείο της ένεσης, οίδημα.

Σπάνιο, 1/10000 ≤ ADR

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: περιφερική νευροπάθεια (νευροπάθεια).

Πολύ σπάνια, ADR

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αναφυλαξία.

Περιγράψτε τις επιλεκτικές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αναφυλακτική αντίδραση

Τα συμπτώματα υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένου σωματικού εξανθήματος, κνησμού, εφίδρωσης, δυσφορίας στο στομάχι, νευρο-ψυχικού οιδήματος, δύσπνοια, τύμπανο στο στήθος και χαμηλότερη αρτηριακή πίεση ) είναι πολύ σπάνια, αλλά μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή.

Υπογλυκαιμία

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια αναφέρεται στην υπογλυκαιμία. Μπορεί να εμφανιστεί όταν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σύγκριση με την ανάγκη χρήσης ινσουλίνης. Η υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων ή/και σπασμούς και μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή ή μόνιμη εγκεφαλική ανεπάρκεια ή ακόμα και θάνατο. Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας εμφανίζονται συνήθως ξαφνικά. Περιλαμβάνουν κρύο ιδρώτας, χλωμό δέρμα, κόπωση, ανησυχία, τρόμο, άγχος, κόπωση ή μη φυσιολογική αδυναμία, σύγχυση, δυσκολία συγκέντρωσης, υπνηλία, υπερβολική πείνα αλλάζει όραση, πονοκέφαλο , ναυτία και τύμπανο στο στήθος.

Σε κλινικές μελέτες, η συχνότητα της υπογλυκαιμίας είναι διαφορετική σε κάθε αντικείμενο ασθενούς, το δοσολογικό σχήμα και το επίπεδο ελέγχου του σακχάρου στο αίμα. Σε κλινικές μελέτες, η αναλογία της υπογλυκαιμίας γενικά δεν έχει καμία διαφορά μεταξύ των ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με ινσουλίνη aspart και της ανθρώπινης ινσουλίνης.

Λιπαρή διαταραχή

Λιπώδεις διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της υπερτροφίας του λίπους ή της ατροφίας του λίπους) μπορεί να εμφανιστούν στο σημείο της ένεσης. Οι συνεχείς αλλαγές στο σημείο της ένεσης στην ίδια περιοχή της ένεσης μειώνουν τον κίνδυνο εμφάνισης αυτών των αντιδράσεων.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Novomix 30 αντενδείξεις σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στην ινσουλίνη aspart ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση. Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Πριν μετακομίσουν σε διαφορετικές γεωγραφικές περιοχές, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται γιατρούς γιατί αυτό σημαίνει ότι οι ασθενείς χρησιμοποιούν ινσουλίνη στα γεύματα σε διαφορετικές ώρες.

Υπεργλυκαιμία (υψηλό σάκχαρο στο αίμα)

Ανεπαρκής ή μη συνεχής θεραπεία, ειδικά σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβήτη μετονική οξέωση. Συνήθως τα πρώτα συμπτώματα υπεργλυκαιμίας εμφανίζονται σταδιακά σε διάστημα αρκετών ωρών ή ημερών. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν δίψα, αυξημένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, έμετο, υπνηλία, ξηροδερμία, ξηροστομία, ανορεξία και μυρωδιά κετόνης. Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η υπεργλυκαιμία χωρίς θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε μετονική οξέωση που προκαλείται από διαβήτη.

Υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα)

Ξεχάστε ένα αγχωτικό γεύμα ή άσκηση, δεν υπάρχει κανένα σχέδιο που μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία. Μπορεί να εμφανιστεί υπογλυκαιμία εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σύγκριση με τις ανάγκες σε ινσουλίνη (βλ. ανεπιθύμητη ενέργεια και υπερδοσολογία).

Σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη 2 φάσεων (μικτή/μικτή), το Novomix 30 μπορεί να έχει ισχυρότερη υπογλυκαιμική δράση έως και 6 ώρες μετά την ένεση. Αυτό μπορεί να πρέπει να προσαρμοστεί για το άτομο κάθε ασθενούς, προσαρμόζοντας τη δόση ινσουλίνης ή/και την ποσότητα τροφής.

Οι ασθενείς με έλεγχο του σακχάρου στο αίμα έχουν βελτιωθεί σημαντικά, για παράδειγμα, λόγω θετικής θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστούν αλλαγές σε προηγούμενα συμπτώματα που είναι συνήθως υπογλυκαιμία και θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό. Τα προειδοποιητικά συμπτώματα μπορεί συχνά να χαθούν σε ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη.

Ο αυστηρός έλεγχος των επιπέδων σακχάρου στο αίμα μπορεί να αυξήσει την υπογλυκαιμία και επομένως απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή κατά τη διαδικασία αύξησης της δόσης, όπως αναφέρεται στην ενότητα δόσης.

Η πένα διαβήτη Novomix 30 θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως σε σχέση με τα γεύματα. Επομένως, η έναρξη των επιδράσεων πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με παθολογία που συνοδεύεται από ή λαμβάνουν το φάρμακο με φάρμακα που επιβραδύνουν την απορρόφηση της τροφής.

Οι συνοδευτικές παθολογίες, ιδιαίτερα οι λοιμώξεις, ο πυρετός, συχνά αυξάνουν τη ζήτηση ινσουλίνης του ασθενούς. Σε περίπτωση παθήσεων των νεφρών, του ήπατος ή των επινεφριδίων, της υπόφυσης και του θυρεοειδούς μπορεί να απαιτούνται αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης.

Όταν ο ασθενής μετατρέπεται μεταξύ διαφορετικών τύπων ινσουλίνης, τα πρώιμα σηματοδοτικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί να αλλάξουν ή λιγότερα από την ινσουλίνη που χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως.

Μετατροπή από άλλα σκευάσματα ινσουλίνης

Οι ασθενείς που μεταπηδούν στη χρήση ινσουλίνης ή νέων εμπορικών σημάτων ινσουλίνης θα πρέπει να γίνονται υπό τη στενή παρακολούθηση των εργαζομένων στον τομέα της υγείας. Οι αλλαγές στο περιεχόμενο, την επωνυμία (κατασκευαστής), τον τύπο, τον τύπο (ανθρώπινη ινσουλίνη, ανάλογο ινσουλίνης ή/και διαδικασία παραγωγής μπορεί να οδηγήσουν στην ανάγκη για αλλαγές στη δόση.

Οι ασθενείς που αλλάζουν τη χρήση του Novomix 30 από άλλη ινσουλίνη μπορεί να χρειαστούν αύξηση στον αριθμό των ενέσεων/ημέρα ή να αλλάξουν τη δόση σε σύγκριση με την προηγουμένως χρησιμοποιημένη ινσουλίνη. Εάν η προσαρμογή είναι απαραίτητη, μπορεί να γίνει με την πρώτη δόση ή τις πρώτες εβδομάδες ή τους πρώτους μήνες.

Αντίδραση στο σημείο της ένεσης

Όπως κάθε θεραπεία με ινσουλίνη, η ανταπόκριση στο σημείο της ένεσης μπορεί να εμφανιστεί συμπεριλαμβανομένου πόνου, ερυθρότητας, κνίδωσης, φλεγμονής, μώλωπες, πρηξίματος και κνησμού. Η συνέχιση της αλλαγής του σημείου της ένεσης σε μια συγκεκριμένη περιοχή θα βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου αυτών των αντιδράσεων. Αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίζονται για μερικές ημέρες έως μερικές εβδομάδες. Σε περίπτωση δωρεάς, η αντίδραση στο σημείο της ένεσης μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει η χρήση του Novomix 30.

Συνδυασμός θειαζολιδινοδιονών με προϊόντα ινσουλίνης

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με θειαζολιδινεδιόνη με ινσουλίνη, ειδικά σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Αυτό πρέπει να σημειωθεί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με θειαζολιδινεδιόνες με φάρμακα ινσουλίνης. Εάν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τα σημεία και τα συμπτώματα της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, του οιδήματος και της αύξησης βάρους. Οι θειαζολιδινεδιόνες θα πρέπει να διακόπτονται όταν υπάρχουν συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας.

Αντισώματα ινσουλίνης

Η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί να εμφανιστεί ως αντισώματα της ινσουλίνης.

Σε μια σπάνια περίπτωση, η παρουσία αντισωμάτων ινσουλίνης μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της σωστής δόσης ινσουλίνης για να αποφευχθεί η αύξηση ή η υπογλυκαιμία.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η συγκέντρωση και η ικανότητα αντίδρασης του ασθενούς μπορεί να μειωθούν ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. Αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι δυνατότητες είναι ιδιαίτερης σημασίας (όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων).

Συνιστάται στους ασθενείς να είναι προσεκτικοί για να αποφεύγουν την υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων. Αυτό είναι πολύ σημαντικό σε ασθενείς που είναι δύσκολο να αναγνωρίσουν εάν πρέπει ή όχι να αναγνωρίσουν τα προειδοποιητικά σημάδια της υπογλυκαιμίας ή σε ασθενείς που έχουν συχνά υπογλυκαιμία. Είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων σε αυτές τις περιπτώσεις.

Εγκυμοσύνη

λίγες κλινικές μελέτες σχετικά με τη χρήση της πένας ένεσης ινσουλίνης Novomix 30 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το Novomix 30 δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες.

Ωστόσο, δεδομένα από δύο επαληθευμένες τυχαίες κλινικές μελέτες (157 και 14 έγκυες γυναίκες, αντίστοιχα, που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη aspart στο παρασκήνιο - νηστεία) δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ινσουλίνης aspart σε έγκυες γυναίκες ή στην υγεία του εμβρύου/μωρά σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη.

Γενικά, συνιστάται θετικός έλεγχος του σακχάρου στο αίμα και παρακολούθηση εγκύων με διαβήτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και όταν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Η ζήτηση για ινσουλίνη συνήθως μειώνεται τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης και σταδιακά αυξάνεται στους μέσους 3 μήνες και τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης. Μετά τη γέννηση, η ζήτηση ινσουλίνης επανέρχεται γρήγορα στο επίπεδο της εγκυμοσύνης.

περίοδος θηλασμού

Δεν υπάρχει περιορισμός στη θεραπεία με Novomix 30 κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η θεραπεία με ινσουλίνη για μητέρες κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν ενέχει κίνδυνο για τα παιδιά. Ωστόσο, ίσως η δόση του Novomix 30.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Είναι γνωστό ότι ορισμένα φάρμακα αλληλεπιδρούν με το μεταβολισμό της γλυκόζης. Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να μειώσουν τη ζήτηση ινσουλίνης του ασθενούς: θεραπεία διαβήτη από το στόμα, αναστολή μονοαμινοξειδάσης (Maois), β-αναστολείς, αναστολή ενζύμων (ACE), σαλικυλικά, αφομοίωση στεροειδών και σουλφοναμίδες.

Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τη ζήτηση ινσουλίνης του ασθενούς: από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, ορμόνες του θυρεοειδούς, συμπαθητικές δυνάμεις, αυξητικές ορμόνες και δαναζόλη .

Οι βήτα αποκλειστές μπορούν να καλύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.

οκτρεοτίδη /Lanreotide μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει τη ζήτηση ινσουλίνης.

Το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε στο ψυγείο (2 ° C - 8 ° C). Μείνετε μακριά από τη μονάδα ψύξης. Μην παγώνετε.

Η ημερομηνία λήξης είναι τυπωμένη στη συσκευασία.

Αφού φέρετε τη συσκευή τύπου πένας Insulin Novomix 30 Flexpen στο ψυγείο, συνιστάται να επαναφέρετε τη θερμοκρασία δωματίου πριν αναμίξετε την (ομοιογενή) ινσουλίνη για την πρώτη χρήση ως οδηγίες.

Αποθήκευση όταν χρησιμοποιείται και εφεδρικό: Το Novomix 30 Flexpen χρησιμοποιεί ή φέρει προληπτικά μέσα στο ψυγείο. Μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από 30 ° C) για 4 εβδομάδες.

Κλείστε την πένα έγχυσης flexpen για να αποφύγετε το φως.

Η πένα έγχυσης Novomix 30 πρέπει να προστατεύεται από το υπερβολικό φως και τη θερμότητα.

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και ακύρωσης

Οι βελόνες

και το Novomix 30 Flexpen δεν μοιράζονται, ο σωλήνας δεν επαναφορτίζεται. Το Novomix® 30 δεν χρησιμοποιείται εάν το μείγμα δεν είναι ομοιόμορφα λευκό. Η ανάγκη για ομοιογένεια του μείγματος Novomix 30 Flexpen ακριβώς πριν από την ένεση πρέπει να τονιστεί στον ασθενή.

Μην χρησιμοποιείτε το Novomix 30 έχει παγώσει.

Οι ασθενείς πρέπει να εξακολουθούν να ακυρώνουν τις βελόνες μετά από κάθε ένεση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.