Pena injeksi Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk mengobati diabetes (5 pohon x 3ml)

Bentuk sediaan Kotak berisi 5 pohon x 3ml
Spesifikasi Aspart insulin terlarut, aspart insulin mengkristal dengan protamine

Komposisi

Thành phần cho 3ml

Informasi komposisi	Isi
Insulin aspart larut	30%
Insulin Aspart mengkristal dengan protamin	70%

Kegunaan

diindikasikan

Pena injeksi Novomix 30 Flexpen diindikasikan untuk mengobati pasien diabetes perlu diobati dengan insulin.

Farmakokik

Efek penurunan gula darah insulin aspart disebabkan oleh peningkatan penyerapan glukosa dengan cara menempelkan insulin ke reseptor pada sel otot dan lemak, sekaligus menghambat produksi produksi glukosa dari hati.

Saat menyuntikkan Novomix 30 di bawah kulit, obat akan memulai efek dalam 10 hingga 20 menit setelah injeksi. Puncaknya sekitar 1 hingga 4 jam setelah penyuntikan. Waktu efeknya bertahan hingga 24 jam.

Dalam studi klinis selama 3 bulan, perbandingan antara Novomix 30 dan insulin 30 efek 2 fase yang digunakan sebelum sarapan dan makan malam pada pasien diabetes tipe 1 dan diabetes tipe 2, mengakibatkan Novomix 30 menurunkan gula darah secara signifikan setelah makan kedua kali (sarapan dan makan malam).

Analisis kasar yang terdiri dari 9 studi klinis pada pasien diabetes tipe 1 dan diabetes tipe 2 menunjukkan bahwa dibandingkan dengan insulin kerja 30 fase, Novomix 30 perawatan sebelum sarapan dan makan malam untuk hasil yang lebih baik dalam pengendalian gula darah setelah makan (rata-rata peningkatan gula darah saat sarapan, makan siang dan makan malam). Meskipun glikemianya lebih tinggi dibandingkan pasien yang diobati dengan Novomix 30, efek kontrol gula darah secara keseluruhan dengan mengukur hemoglobin glikosilat (HBA1C) serupa.

Dalam sebuah penelitian, 341 pasien diabetes tipe 2 dipilih untuk menjalani pengobatan acak dengan satu-satunya pena suntikan Novomix 30 atau dalam kombinasi dengan metformin , atau dalam kombinasi dengan Metformin dan Sulfonylurea. Setelah 16 minggu pengobatan HBA1C, tidak ada perbedaan antara pasien yang menggunakan Novomix 30 dalam kombinasi dengan Metformin dan pasien yang menggunakan Metformin dan Sulfonylurea. Pada penelitian ini, 57% pasien memiliki HBA1C awalnya >9%; Pada pasien yang diobati dengan Novomix 30 yang dikombinasikan dengan Metformin, HBA1C mengalami penurunan yang signifikan dibandingkan dengan Metformin yang dikombinasikan dengan sulfonilurea.

Dalam sebuah penelitian terhadap pasien diabetes tipe 2, efek pengendalian gula darah tidak cukup saat minum obat untuk mengobati diabetes minuman tunggal, dipilih secara acak untuk pengobatan dengan Novomix 30 2 kali/hari (117 pasien) atau Insulin Glargine sekali sehari (116 pasien). Setelah 28 minggu pengobatan dengan Novomix 30 pada dosis yang dianjurkan, rata-rata penurunan HBA1C adalah 2,8% (rata-rata awal = 9,7%). Dengan Novomix 30, 66% dan 42% pasien masing-masing mencapai HBalc

Pada pasien diabetes tipe 2, analisis kasar menunjukkan risiko hipoglikemia malam hari dan hipoglikemia berat bila digunakan dengan Novomix 30 dibandingkan dengan insulin manusia 2 fase (campuran/campuran). Risiko hipoglikemia siang hari pada pasien yang diobati dengan Novomix 30.

Dalam Kemanusiaan Anak: Sebuah studi klinis selama 16 minggu membandingkan kontrol gula darah setelah makan (gula darah terkait dengan makanan) Novomix 30 dengan insulin manusia/insulin 30 2 fase (campuran/campuran) dan insulin NPH saat tidur telah dilakukan pada 167 pasien berusia 10 hingga 18 tahun. Rata-rata HBA1C masih sama dengan awal selama penelitian pada kedua kelompok perlakuan di atas, dan tidak terdapat perbedaan rasio hipoglikemia Novomix 30 atau insulin manusia fase 2 (campuran/pra-campuran) 30.

Pada kelompok yang lebih kecil (54 pasien) dan kelompok yang lebih muda (berusia 6 hingga 12 tahun), pengobatan dalam studi ganda dan lintas studi (12 minggu untuk setiap studi) Rasio hipoglikemia dan hiperglikemia pasca makan Novomix 30 secara signifikan lebih rendah dibandingkan insulin manusia 2 fase (campuran/pra-campuran). HBA1C mengakhiri penelitian pada kelompok perlakuan dengan insulin manusia 2 fase (campuran/campuran) 30 secara signifikan lebih rendah dibandingkan tim pengobatan dengan Novomix 30.

Pasien lanjut usia: Sifat farmakologis Novomix 30 tidak diteliti pada pasien lanjut usia. Namun penelitian perbandingan PK/PD secara acak, diagonal insulin aspart dengan insulin insulin (Human-acting insulin) dilakukan pada pasien lanjut usia dengan diabetes tipe 2 (19 pasien berusia 65 hingga 83 tahun, rata-rata berusia 70 tahun). Perbedaan relatif dalam sifat farmakologis (GIRMAX, AUCGIR 0-120 menit) antara insulin aspart dan insulin insulin (insulin manusia bekerja cepat) pada pasien lanjut usia serupa dengan orang sehat dan pasien diabetes muda.

Farmakokinetik dinamis

Dalam insulin aspart , penggantian asam amino prolin dengan asam aspartat pada posisi B28 mengurangi kecenderungan untuk membuat 6 molekul (Hexamer) dalam kelarutan insulin manusia. Insulin aspart dalam fase terlarut (fase cepat) Novomix 30 terdiri dari 30% total insulin; Bagian ini diserap dari jaringan subkutan lebih cepat dibandingkan bahan insulin larut insulin manusia 2 fase (campuran/campuran) 30. 70% sisanya dalam bentuk kristal adalah insulin aspart protamine, bentuk ini memiliki grafik penyerapan yang panjang mirip dengan insulin manusia NPH.

Rata-rata, konsentrasi insulin serum maksimum Novomix 30 adalah 50% lebih tinggi dibandingkan insulin 2 fase. Rata-rata, waktu konsentrasi maksimum adalah 1/2 dibandingkan dengan efek 30 fase.

Pada sukarelawan sehat, konsentrasi serum maksimum maksimum adalah 140 ± 32 PMOL/l mencapai sekitar 60 menit setelah 1 -dosis 0,20 U/kg berat badan. Waktu paruh rata-rata (T1/2) Novomix 30 mencerminkan laju penyerapan bagian pemasangan protamin sekitar 8 - 9 jam. Konsentrasi insulin serum kembali ke tingkat normal 15 - 18 jam setelah injeksi subkutan. Pada pasien diabetes tipe 2, konsentrasi maksimum mencapai sekitar 95 menit setelah penyuntikan dan konsentrasi pengukuran masih lebih besar dari 0 dengan waktu penyuntikan tidak kurang dari 14 jam.

Sekelompok pasien lanjut usia

Sifat farmakokinetik pena injeksi Insulin Novomix 30 tidak diteliti pada pasien usia lanjut. Namun, perbedaan relatif dalam sifat farmakokinetik insulin aspart dan insulin terlarut pada pasien lanjut usia (usia 65 hingga 83, rata-rata 70 tahun) dengan diabetes tipe 2 serupa pada pasien sehat dan pasien diabetes yang lebih muda. Mengurangi kemampuan penyerapan yang diamati pada orang lanjut usia, menghasilkan waktu TMAX 82 menit (berkisar sekitar 60 hingga 120 menit) sedangkan CMAX serupa pada pasien diabetes tipe 2 yang lebih muda dan sedikit lebih rendah dibandingkan pasien diabetes tipe 1.

Pasien dengan gagal hati dan ginjal

Farmakokinetik suntikan Novomix tidak diteliti pada pasien dengan gagal hati dan ginjal.

Pasien anak

Farmakokinetik Novomix 30 tidak diteliti pada anak-anak atau remaja. Namun, karakteristik farmakokinetik dan farmakokinetik insulin aspart terlarut telah dipelajari pada anak-anak (6 hingga 12 tahun) dan remaja (13 hingga 17 tahun) dengan diabetes tipe 1. Insulin Aspart cepat diserap pada kedua pasien, dan waktu TMAX mirip dengan orang dewasa. Namun CMAX memiliki perbedaan antar kelompok umur, yang menekankan pentingnya insulin menurut masing-masing individu.

Sebelum mengambil Pena injeksi Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk mengobati diabetes (5 pohon x 3ml)

Cara penggunaan

Pena diabetes Novomix 30 hanya disuntikkan di bawah kulit.

Novomix 30 tidak diberikan secara intravena karena dapat menyebabkan hipoglikemia berlebihan. Menyuntik harus dihindari. Novomix 30 tidak digunakan pada pompa transmisi insulin.

Pena injeksi Novomix 30 digunakan di bawah paha atau dinding perut. Jika memungkinkan, otot bokong atau otot Delta juga bisa disuntik. Sebaiknya ganti tempat suntikan pada area suntikan yang sama untuk mengurangi risiko gangguan lemak. Seperti semua sediaan insulin, waktu penyuntikan bergantung pada dosis, tempat suntikan, aliran darah, suhu dan tingkat aktivitas fisik.

Novomix 30 memiliki onset insulin 2 fase yang lebih cepat (campuran/campuran) dan sering digunakan tepat sebelum makan. Bila diperlukan, Novomix 30 dapat digunakan segera setelah makan.

Petunjuk untuk pasien.

Jangan gunakan Novomix 30 jika

Jika Anda alergi (terlalu sensitif) terhadap insulin aspart atau komponen apa pun dari Novomix 30.

Jika Anda mulai mencurigai hipoglikemia (gula darah rendah).

Di pompa transmisi insulin.

Jika Pena injeksi insulin Novomix Flexpen jatuh, rusak atau patah.

Jika pena tidak diawetkan atau dibekukan.

Jika obat berwarna putih buram tidak merata saat dikocok.

Jika setelah diaduk, ada kotoran keras berwarna putih yang menempel di dinding atau dasar tabung.

Sebelum menggunakan Novomix 30 diabetes, Novomix 30

Periksa label untuk memastikan jenis insulin yang tepat untuk digunakan.

Selalu gunakan jarum suntik baru untuk setiap penyuntikan untuk mencegah infeksi.

Jangan menggunakan jarum dan Novomix 30 Flexpen yang sama.

Novomix 30 digunakan untuk injeksi subkutan (injeksi subkutan). Tidak pernah disuntikkan langsung ke pembuluh darah (intravena) atau intramuskular (disuntikkan ke otot).

Untuk setiap suntikan, ubah tempat suntikan di area kulit yang sama. Hal ini membantu mengurangi risiko tumor kulit dan pitting. Tempat penyuntikan yang terbaik adalah: bagian depan ikat pinggang (perut); pantat; Bagian depan paha atau di atas lengan. Insulin ini akan berdampak lebih cepat jika disuntikkan di sekitar perut. Anda harus mengukur gula darah Anda secara teratur.

Bagaimana cara menangani Novomix 30 Flexpen?

Bacalah petunjuk penggunaan Novomix 30 Flexpen dengan seksama sebelum digunakan. Jika Anda tidak mengikuti petunjuk dengan cermat, Anda bisa mendapatkan insulin terlalu sedikit atau terlalu banyak, yang dapat menyebabkan kadar gula darah terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Novomix 30 Flexpen adalah pena injeksi insulin yang telah dipompa sebelumnya.

Anda dapat memutar untuk menentukan dosis dari 1 hingga 60 unit dengan meningkatkan 1 unit.

Pena injeksi Novomix Flexpen dirancang untuk digunakan dengan Novotwist yang panjangnya 8 mm.

selalu membawa insulin flexpen jika hilang atau rusak.

Novomix 100iuml

Novomi 100iumL 1

1. Insulin homogen

a. Periksa nama dan warna label pena untuk memastikan jenis insulin yang benar. Hal ini sangat penting jika Anda menggunakan lebih dari satu jenis insulin. Jika Anda menggunakan insulin yang salah, kadar gula darah mungkin terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Setiap kali Anda menggunakan pena baru.

Bawa insulin ke suhu kamar sebelum digunakan. Hal ini memudahkan pencampuran.

Buka tutup pena.

b. Sebelum suntikan pertama dengan pena Flexpen, Anda harus mengidentifikasi insulin:

Menggulung pena di antara kedua telapak tangan sebanyak 10 kali - Penting untuk memegang pena secara horizontal (horizontal dengan tanah).

c. Setelah itu, gerakkan pena naik turun di antara dua posisi seperti pada gambar (Gambar C) sebanyak 10 kali agar bola kecil berpindah dari satu ujung ke ujung pena yang lain.

Ulangi proses penggulungan dan gerakkan hingga larutan dalam pena menjadi putih seragam.

Untuk setiap suntikan.

Gerakkan pena ke dalam dan ke bawah di antara kedua posisi tersebut setidaknya 10 kali hingga larutan pena di dalam pena menjadi putih seragam.

Selalu pastikan Anda memiliki insulin homolog sebelum setiap suntikan. Hal ini mengurangi risiko gula darah terlalu tinggi atau terlalu sedikit insulin, segera ambil langkah-langkahnya.

2. Lampirkan Kim

d. Ambil jarum baru dan sobek kertasnya. Putar dan kencangkan jarum menjadi Flexpen.

e. Lepaskan tutup luar yang besar dan tahan nanti.

f. Keluarkan bagian dalamnya yang kecil dan buang. Jangan sekali-kali mencoba menutup kembali jarum hingga ke ujung jarum. Tanganmu bisa ditusuk.

3. Tes aliran insulin

Sebelum setiap penyuntikan mungkin ada sedikit udara di ujung jarum dan pipa selama penggunaan normal. Untuk menghindari injeksi udara dan memastikan dosis yang akurat.

g. Putar tombol dosis untuk memilih 2 unit.

h. Letakkan pena Novomix dengan jarum di atasnya dan gunakan jari untuk mengetuknya beberapa kali agar gelembung udara berpindah ke bagian atas tabung obat.

saya. Pegang jarum ke atas, tekan tombol untuk mengeluarkan obat secara maksimal. Pilih tombol dosis injeksi kembali 0.

Setetes insulin muncul di ujung jarum. Jika tidak, ganti jarum dan ulangi proses ini tidak lebih dari 6 kali.

Jika setetes insulin tidak muncul, pena rusak, Anda harus menggunakan pena baru.

4. Dosis penyuntikan

Periksa tombol dosis injeksi pada posisi 0.

j. Putar tombol risiko ke jumlah unit yang akan disuntikkan.

Dosis suntik dapat diatur naik atau turun dengan memutar tombol dosis naik dan turun hingga titik ditunjukkan dengan kursor. Saat mengatur dosis, hati-hati jangan sampai menekan tombol injeksi karena menyebabkan insulin keluar.

Anda tidak dapat melakukan dosis yang lebih besar dari sisa obat yang ada di dalam pena.

5. Injeksi

Menusukkan jarum pada kulit. Teknik penyuntikan dilakukan oleh dokter atau perawat.

k. Menyuntikkan obat dengan cara menekan tombol untuk menyuntikkan obat secara maksimal hingga titik hanya 0 lurus dengan kursor. Hati-hati hanya menekan tombol pompa saat menyuntik.

aku. Putar tombol dosis jika tidak disuntikkan insulin.

Tahan tombol obat pada posisi bawah dan biarkan jarum di bawah kulit selama minimal 6 detik untuk memastikan semua obat telah disuntikkan.

Cabut jarum dari kulit, lalu jatuhkan tombol penyuntikan.

Selalu pastikan opsi tombol kembali ke titik 0 setelah injeksi. Jika tombol stop berhenti sebelum kembali ke titik 0, dosis tidak akan diterima sepenuhnya, hal ini menyebabkan kadar gula darah terlalu tinggi.

m. Arahkan jarum ke dalam tutup jarum besar di luar tanpa menyentuhnya. Saat jarum sudah tertutup rapat sepenuhnya, dorong perlahan tutup jarum besar sepenuhnya dan putar kembali jarumnya.

Buang jarum dengan hati-hati dan tutupi tutup pena.

Catatan saat menggunakan

Selalu periksa minimal 12 unit insulin yang tersisa di dalam pipa untuk dapat mengocok obat. Jika jumlahnya kurang dari 12 unit, gunakan pulpen flexpen yang baru. 12 unit ditandai pada tangga kuantitas obat. Lihat gambar besar di awal tutorial ini.

Jangan gunakan pena jika insulin setelah pencampuran tercampur tanpa heterogenitas dan kepala tutorial ini buram.

Selalu gunakan jarum baru untuk setiap suntikan. Hal ini mengurangi risiko infeksi, infeksi bakteri, kebocoran insulin, penyumbatan logam dan dosis yang salah.

Berhati-hatilah agar jarum tidak tertekuk atau rusak sebelum digunakan.

Selalu pastikan setetes insulin muncul di ujung jarum sebelum penyuntikan. Yang pasti ini bukan pena suntik insulin yang tersumbat. Jika insulin drop tidak muncul, sebaiknya jangan menyuntikkan insulin meskipun tombol dosis masih bergerak. Hal ini menyebabkan kadar gula darah terlalu tinggi.

Selalu gunakan tombol dosis dan jarum untuk mengetahui berapa unit yang Anda pilih sebelum menyuntikkan insulin.

Jangan hitung jumlah pena. Jika Anda memilih dan menyuntikkan dosis yang salah, kadar gula darah Anda mungkin terlalu tinggi atau terlalu rendah. Jangan gunakan tangga pengobatan, ini hanya menunjukkan kira-kira berapa banyak insulin yang ada di dalam pena.

Selalu batalkan jarum setelah setiap penyuntikan dan simpan pena injeksi insulin Novomix flexpen tanpa jarum. Hal ini mengurangi risiko infeksi, infeksi bakteri, kebocoran insulin, penyumbatan logam, dan dosis yang salah.

Informasi penting lainnya

Perawat harus sangat berhati-hati saat merawat jarum suntik saat digunakan untuk menghindari infeksi jarum suntik dan bakteri silang.

Pembatalan pembatalan digunakan dengan hati-hati, tidak ditempel dengan jarum.

Jangan pernah menggunakan pena atau jarum yang sama dengan orang lain. Dapat menyebabkan infeksi lintas bakteri.

Jangan pernah menggunakan pena yang sama dengan orang lain, obat Anda berbahaya bagi kesehatan mereka.

Selalu letakkan pena dan jarum dalam jangkauan penglihatan dan jangkauan orang lain, terutama anak-anak.

Perawatan pena Anda

Pena diabetes Novomix Flexpen harus digunakan dengan hati-hati. Jika terjatuh, rusak atau pecah, ada risiko kebocoran insulin. Hal ini dapat menyebabkan dosis yang salah, yang dapat menyebabkan kadar gula darah terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Anda dapat membersihkan bagian luar Flexpen dengan menyekanya menggunakan kain kasa medis. Jangan merendam, mencuci, atau melumasi karena dapat merusak pena.

Jangan memompa insulin ke dalam pena injeksi flexpen.

Dosis

Dosis Novomix 30 tergantung pasien dan ditentukan dosisnya sesuai kebutuhan pasien. Pemantauan gula darah dan penyesuaian dosis insulin dianjurkan untuk mendapatkan efek optimal dalam pengendalian gula darah.

Pada pasien diabetes tipe 2, pena injeksi Novomix 30 dapat digunakan secara tunggal. Novomix 30 juga dapat dikombinasikan dengan pil diabetes oral bila tidak mampu mengontrol gula darah dengan pil untuk mengobati diabetes oral murni.

Howlin muncul?

Pasien yang belum menggunakan insulin:

Untuk penderita diabetes tipe 2, dosis awal Novomix 30 yang dianjurkan adalah 6 unit saat sarapan dan 6 unit saat makan malam (dinner). Namun bisa juga digunakan 1 kali/hari dengan dosis 12 unit saat makan malam (dinner).

Bagaimana cara mengonversinya?

Saat memindahkan pasien dari insulin manusia 2 fase (campuran/campuran) ke Novomix 30, dimulai dengan dosis dan cara yang sama. Kemudian sesuaikan dosisnya dengan kebutuhan masing-masing pasien. Seperti semua persiapan insulin, pantau gula darah dengan cermat selama konversi dan minggu-minggu pertama.

Bagaimana cara mengobatinya?

Novomix 30 dapat digunakan untuk peningkatan pengobatan 1 kali/hari hingga 2 kali/hari. Bila menggunakan pena suntik Novomix 30 hari, dosisnya sudah sampai 30 u, sering disarankan untuk beralih ke pengobatan yang dibagi menjadi 2 kali/hari dengan membagi dosis yang sama saat sarapan dan makan malam (50/50).

Dari Novomix 30 hari 2 kali hingga 3 kali: Dosis pagi dapat dibagi menjadi waktu pagi dan makan siang (gunakan 3 kali/hari).

Bagaimana cara menyesuaikan dosisnya?

Sesuaikan dosis Novomix 30 berdasarkan kadar gula darah sebelum makan terendah 3 hari sebelumnya.

Selalu sesuaikan dosis tadi dengan kadar gula darah sebelum makan.

Penyesuaian dosis dapat dilakukan seminggu sekali hingga sasaran HBA1C.

Jangan menambah dosis jika hipoglikemia terjadi pada hari-hari ini.

Penyesuaian dosis mungkin juga diperlukan jika pasien meningkatkan aktivitas fisik atau mengubah pola makan sehari-hari atau memiliki penyakit penyerta.

Pedoman penyesuaian dosis direkomendasikan untuk penyesuaian dosis:

Kadar gula sebelum makan sesuaikan dosis Novomix 30 Flexpen

mmol/l

80-110 mg/dl 0 4U 10 mmol/l

Seperti semua sediaan insulin, pada pasien khusus, pemantauan gula darah harus ditingkatkan dan dosis insulin aspart disesuaikan berdasarkan kebutuhan pasien.

Lansia

Novomix 30 dapat digunakan pada pasien lanjut usia; Namun, hanya sedikit pengalaman yang menggunakan kombinasi Novomix 30 dengan pil diabetes oral pada manusia berusia di atas 75 tahun.

Pasien dengan gagal hati dan ginjal

Dapat mengurangi kebutuhan insulin pada pasien gagal hati dan ginjal.

Anak-anak

Pena injeksi Novomix 30 dapat digunakan untuk anak-anak dan remaja hingga usia 10 tahun ke atas jika cocok untuk insulin 2 fase (campur/campur). Sedikit data klinis untuk anak usia 6 hingga 9 tahun (lihat bagian sifat farmakologis).

Tidak ada data tentang Novomix 30 pada anak di bawah 6 tahun.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Namun hipoglikemia dapat terjadi melalui tahapan berikut jika dosisnya terlalu tinggi dibandingkan kebutuhan pasien:

Hipoglikemia ringan, dapat diobati dengan menggunakan glukosa oral atau produk gula. Oleh karena itu, penderita diabetes selalu membawa produk gula kepada penderitanya.

Hipoglikemia berat, ketika pasien tidak sadarkan diri, dapat diobati dengan suntikan intramuskular atau suntikan Glukagon subkutan (0,5 hingga 1 mg) karena orang yang telah terlatih, atau transmisi glukosa melalui jalur intravena oleh staf medis. Glukosa intravena harus ditransfer jika pasien tidak merespon glukagon dalam waktu 10-15 menit. Saat pasien bangun, pasien mengonsumsi makanan yang mengandung karbohidrat agar tidak koma lagi.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan obat Novomix 30 , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Ringkasan keselamatan

Efek yang tidak diinginkan diamati pada pasien yang menggunakan Novomix terutama karena efek farmakologis insulin.

Reaksi merugikan yang paling umum selama proses pengobatan dilaporkan sebagai hipoglikemia. Frekuensi hipoglikemia berbeda untuk pasien, pola dosis, dan tingkat kontrol gula darah (lihat bagian C di bawah).

Saat memulai pengobatan insulin, refraksi, edema dan reaksi di tempat suntikan (termasuk nyeri, kemerahan, urtikaria, peradangan, memar, bengkak dan gatal). Reaksi-reaksi ini seringkali bersifat sementara. Peningkatan pesat dalam pengendalian gula darah mungkin berhubungan dengan nyeri neurologis akut, yang dapat disembuhkan. Perawatan insulin aktif dengan peningkatan gula darah secara tiba-tiba dapat dikaitkan dengan retinopati karena diabetes yang memburuk untuk sementara, sementara kontrol gula darah telah ditingkatkan dalam jangka waktu lama, sehingga mengurangi risiko perkembangan retinopati diabetik.

Memahami reaksi

Sangat umum, ADR> 1/10

Gangguan metabolisme dan nutrisi: Hipoglikemia.

Jarang, 1/1000

gangguan sistem imun: ruam urtikaria , ban, ruam.

Gangguan mata: kelainan refraksi, retinopati diabetes.

Kelainan kulit dan jaringan subkutan: Kelainan lipid (lipid), reaksi di tempat suntikan, edema.

Jarang, 1/10000 ≤ ADR

Gangguan sistem saraf: neuropati perifer (neuropati).

Sangat jarang, ADR

gangguan sistem imun: Anafilaksis.

Jelaskan efek samping selektif yang merugikan

Reaksi anafilaksis

Gejala hipersensitivitas (termasuk ruam pada tubuh, gatal, berkeringat, rasa tidak nyaman pada perut, edema saraf-mental, sesak napas, gendang dada, dan tekanan darah rendah ) sangat jarang terjadi namun dapat mengancam jiwa.

Hipoglikemia

Reaksi merugikan yang paling umum dilaporkan adalah hipoglikemia. Hal ini dapat terjadi ketika dosis insulin terlalu tinggi dibandingkan dengan kebutuhan penggunaan insulin. Hipoglikemia dapat menyebabkan ketidaksadaran dan/atau kejang dan dapat menyebabkan kegagalan otak sementara atau permanen atau bahkan kematian. Gejala hipoglikemia biasanya terjadi secara tiba-tiba. Gejala tersebut antara lain keringat dingin, kulit pucat, kelelahan, kegelisahan, gemetar, gelisah, kelelahan atau kelemahan yang tidak normal, kebingungan, sulit berkonsentrasi, mengantuk, rasa lapar yang berlebihan mengubah penglihatan, sakit kepala , mual dan gendang dada.

Dalam studi klinis, frekuensi hipoglikemia berbeda pada setiap objek pasien, rezim dosis dan tingkat kontrol gula darah. Dalam studi klinis, rasio hipoglikemia secara umum tidak memiliki perbedaan antara pasien yang diobati dengan insulin aspart dan insulin manusia.

Gangguan lemak

Gangguan lemak (termasuk hipertrofi jaringan lemak berlebih atau atrofi lemak) dapat terjadi di tempat suntikan. Perubahan terus-menerus pada tempat suntikan di area suntikan yang sama mengurangi risiko terjadinya reaksi ini.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Novomix 30 kontraindikasi dalam kasus hipersensitivitas terhadap insulin aspart atau eksipien obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

bacalah panduan pengguna dengan cermat sebelum digunakan. Jika Anda memerlukan informasi lebih lanjut, silakan berkonsultasi dengan dokter Anda.

Obat ini hanya digunakan sesuai resep dokter.

Sebelum pindah ke wilayah geografis yang berbeda, pasien sebaiknya berkonsultasi dengan dokter karena ini berarti pasien menggunakan insulin saat makan pada waktu yang berbeda.

Hiperglikemia (gula darah tinggi)

Pengobatan yang tidak memadai atau tidak terus menerus, terutama pada pasien diabetes tipe 1, dapat menyebabkan hiperglikemia dan asidosis diabetes metonik. Biasanya gejala hiperglikemia pertama kali muncul secara bertahap dalam jangka waktu beberapa jam atau hari. Gejalanya antara lain rasa haus, peningkatan frekuensi buang air kecil, mual, muntah, mengantuk, kulit kering, mulut kering, anoreksia, dan bau ceton. Pada pasien diabetes tipe 1, hiperglikemia yang tidak diobati dapat menyebabkan asidosis metonik yang disebabkan oleh diabetes.

Hipoglikemia (gula darah rendah)

Lupakan makanan atau olahraga yang membuat stres, tidak ada rencana yang dapat menyebabkan hipoglikemia. Hipoglikemia dapat terjadi jika dosis insulin terlalu tinggi dibandingkan kebutuhan insulin (lihat efek yang tidak diinginkan dan overdosis).

Dibandingkan dengan insulin manusia 2 fase (campuran/campuran), Novomix 30 dapat memberikan efek hipoglikemik yang lebih kuat hingga 6 jam setelah injeksi. Hal ini mungkin harus disesuaikan pada masing-masing pasien dengan menyesuaikan dosis insulin dan/atau jumlah makanannya.

Pasien dengan kontrol gula darahnya sudah sangat membaik, misalnya karena terapi insulin positif, mungkin terjadi perubahan gejala sebelumnya yang biasanya berupa hipoglikemia dan sebaiknya dikonsultasikan ke dokter. Gejala peringatan seringkali hilang pada pasien diabetes jangka panjang.

Mengontrol kadar gula darah secara ketat dapat meningkatkan hipoglikemia sehingga memerlukan perhatian khusus selama proses peningkatan dosis seperti yang tercantum di bagian dosis.

Pena diabetes Novomix 30 harus digunakan segera setelah makan. Oleh karena itu, timbulnya efek harus diperhatikan pada pasien dengan patologi yang menyertai atau mengonsumsi obat dengan obat yang memperlambat penyerapan makanan.

Patologi yang menyertainya, terutama infeksi, demam, seringkali meningkatkan kebutuhan insulin pasien. Dalam kasus penyakit ginjal, hati atau adrenal, hipofisis, dan tiroid mungkin memerlukan perubahan dosis insulin.

Ketika pasien beralih antara jenis insulin yang berbeda, sinyal awal gejala hipoglikemia dapat berubah atau lebih kecil dibandingkan insulin yang digunakan sebelumnya.

Konversi dari sediaan insulin lain

Pasien beralih menggunakan insulin atau merek insulin baru harus dilakukan di bawah pengawasan ketat petugas kesehatan. Perubahan kandungan, merek (produsen), jenis, tipe (insulin manusia, analog Insulin dan/atau proses produksi dapat menyebabkan perlunya perubahan dosis.

Pasien yang beralih menggunakan Novomix 30 dari insulin lain mungkin memerlukan peningkatan jumlah suntikan/hari atau perubahan dosis dibandingkan dengan insulin yang digunakan sebelumnya. Jika diperlukan penyesuaian, dapat dilakukan pada dosis pertama atau pada beberapa minggu pertama atau beberapa bulan pertama.

Reaksi di tempat suntikan

Seperti terapi insulin lainnya, respons di tempat suntikan dapat terjadi termasuk nyeri, kemerahan, urtikaria, peradangan, memar, bengkak, dan gatal. Melanjutkan penggantian tempat suntikan di area tertentu akan membantu mengurangi risiko reaksi tersebut. Reaksi-reaksi ini hilang selama beberapa hari hingga beberapa minggu. Jika terjadi donasi, reaksi di tempat suntikan mungkin perlu dihentikan menggunakan Novomix 30.

Menggabungkan thiazolidinediones dengan produk insulin

Kasus gagal jantung kongestif telah dilaporkan bila digunakan dalam kombinasi dengan thiazolidinedion dengan insulin, terutama pada pasien dengan faktor risiko gagal jantung kongestif. Hal ini perlu diperhatikan bila digunakan dikombinasikan dengan thiazolidinediones dengan obat insulin. Jika digunakan dalam kombinasi, pasien harus dicermati tanda dan gejala gagal jantung kongestif, edema, dan penambahan berat badan. Thiazolidinediones harus dihentikan bila ada gejala gagal jantung.

Antibodi insulin

Pengobatan insulin mungkin muncul antibodi insulin.

Dalam kasus yang jarang terjadi, adanya antibodi insulin mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin yang tepat untuk menghindari peningkatan atau hipoglikemia.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Konsentrasi dan kemampuan reaksi pasien mungkin terganggu akibat hipoglikemia. Hal ini bisa berbahaya dalam situasi di mana kemungkinan tersebut sangat penting (misalnya saat mengemudi atau mengoperasikan mesin).

Pasien disarankan untuk berhati-hati untuk menghindari hipoglikemia saat mengemudi atau mengoperasikan mesin. Hal ini sangat penting pada pasien yang sulit mengenali tanda peringatan hipoglikemia atau pada pasien yang sering mengalami hipoglikemia. Penting untuk mempertimbangkan mengemudi atau mengoperasikan mesin dalam kasus ini.

Kehamilan

beberapa studi klinis tentang penggunaan pena injeksi insulin Novomix 30 selama kehamilan. Novomix 30 belum diteliti pada wanita hamil.

Namun, data dari dua studi klinis acak yang terverifikasi (masing-masing 157 dan 14 wanita hamil, yang diobati dengan insulin aspart di latar belakang - cepat) tidak menunjukkan adanya efek insulin aspart yang tidak diinginkan pada wanita hamil atau kesehatan janin/bayi jika dibandingkan dengan insulin manusia.

Secara umum, kontrol positif gula darah dan pemantauan ibu hamil penderita diabetes dianjurkan selama kehamilan dan saat berniat hamil. Kebutuhan insulin biasanya menurun pada 3 bulan pertama kehamilan dan meningkat secara bertahap pada 3 bulan pertengahan dan 3 bulan terakhir kehamilan. Setelah lahir, kebutuhan insulin dengan cepat kembali ke tingkat kehamilan.

masa menyusui

Tidak ada batasan pengobatan dengan Novomix 30 selama menyusui. Pengobatan insulin pada ibu saat menyusui tidak menimbulkan risiko pada anak. Namun mungkin dosis Novomix 30.

Interaksi obat

Beberapa obat diketahui berinteraksi dengan metabolisme glukosa. Obat-obatan berikut dapat mengurangi kebutuhan insulin pasien: pengobatan diabetes oral, penghambat monoamine oksidase (Maois), penghambat beta, penghambat enzim (ACE), Salisilat, Asimilasi steroid, dan sulfonamid.

Obat-obatan berikut dapat meningkatkan kebutuhan insulin pasien: kontrasepsi oral, tiazid, glukokortikoid, hormon tiroid, kekuatan simpatis, hormon pertumbuhan, dan danazol .

Beta blocker dapat menutupi gejala hipoglikemia.

octreotide /Lanreotide dapat meningkatkan atau menurunkan kebutuhan insulin.

Alkohol dapat meningkatkan atau menurunkan efek hipoglikemik insulin.

Penyimpanan

Simpan di lemari es (2°C - 8°C). Jauhi unit pendingin. Jangan dibekukan.

Tanggal kadaluarsa tertera pada kemasan.

Setelah membawa pena Insulin Novomix 30 Flexpen ke lemari es, disarankan untuk mengembalikan suhu ruangan sebelum mencampurkan insulin (homogen) untuk penggunaan pertama sesuai petunjuk.

Simpan saat digunakan dan cadangan: Novomix 30 Flexpen menggunakan atau membawa preventif preventif di lemari es. Dapat disimpan pada suhu kamar (di bawah 30°C) selama 4 minggu.

Tutup pena injeksi flexpen untuk menghindari cahaya.

Pena injeksi Novomix 30 harus dilindungi dari cahaya dan panas berlebihan.

Petunjuk penggunaan, manipulasi, dan pembatalan

jarum dan Novomix 30 Flexpen tidak digunakan bersama, pipa tidak diisi ulang. Novomix® 30 tidak digunakan jika warna putih campuran tidak merata. Kebutuhan akan homogenitas campuran Novomix 30 Flexpen tepat sebelum penyuntikan harus ditekankan kepada pasien.

Jangan gunakan Novomix 30 yang sudah dibekukan.

Pasien harus tetap melepas jarum suntik setelah setiap penyuntikan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.