Novomix 30 Flexpen ノボノルディスク注射ペンは糖尿病を治療します (5 本 x 3ml)

剤形 3ml×5本入り箱
仕様溶解したインスリンアスパルト、プロタミンで結晶化したインスリンアスパルト

成分

Thành phần cho 3ml

成分情報	コンテンツ
インスリンアスパルトが溶解	30%
インスリンアスパルトはプロタミンと結晶化する	70%

用途

と表示されています

ノボミックス 30 フレクスペン注射ペン は、インスリンによる治療が必要な 糖尿病 患者の治療に使用されます。

ファーマコック

インスリンアスパルトの血糖値を下げる効果は、インスリンが筋肉細胞や脂肪細胞の受容体に結合することによってグルコースの吸収が増加することによるものであり、同時にインスリンの生成を阻害します。肝臓からのグルコース生成。

ノボミックス 30 を皮下に注射すると、注射後 10 ～ 20 分以内に薬の効果が現れ始めます。ピークは注射後約1～4時間です。効果時間は最長24時間持続します。

3 か月の臨床研究で、1 型糖尿病患者と 2 型糖尿病患者の朝食と夕食前に使用されたノボミックス 30 と インスリン 30 2 段階効果の比較により、ノボミックス 30 は両方の食事 (朝食と夕食) を食べた後の血糖値を大幅に低下させました。

1 型糖尿病と 2 型糖尿病患者を対象とした 9 件の臨床研究で構成される総分析では、30 段階と比較して、 -作用型インスリン、ノボミックス 30 治療を朝食と夕食前に行うと、食後の血糖コントロールの効果が高まります (朝食、昼食、夕食中の血糖値の平均上昇)。血糖値はノボミックス 30 で治療された患者よりも高いですが、ヘモグロビングリコシル酸 (HBA1C) の測定による全体的な血糖コントロール効果は同様です。

ある研究では、2 型糖尿病患者 341 人が、唯一の Novomix 30 注射ペン、 メトホルミン との併用、またはメトホルミンとスルホニル尿素の併用による無作為治療を受けるために選ばれました。 16 週間の HBA1C 治療後、ノボミックス 30 とメトホルミンを併用した患者とメトホルミンとスルホニル尿素を併用した患者の間に差はありません。この研究では、患者の 57% が最初に HBA1C を持っていましたが、9% を超えていました。ノボミックス 30 とメトホルミンを併用して治療した患者では、メトホルミンとスルホニルウレアを併用した場合と比較して、HBA1C が大幅に減少しました。

2 型糖尿病患者を対象とした研究では、ノボミックス 30 を 1 日 2 回（117 人の患者）、またはインスリングラルギンを 1 日 1 回（116 人の患者）で治療するために無作為に選択された、単剤糖尿病の治療薬を服用した場合、血糖コントロールの効果は十分ではありません。推奨用量のノボミックス 30 による 28 週間の治療後、HBA1C の平均減少は 2.8% (初期平均 = 9.7%) でした。 Novomix 30 を使用すると、患者の 66% と 42% がそれぞれ HBalc

2 型糖尿病患者において、Novomix 30 を 2 相ヒトインスリン (混合/混合混合) と比較して使用した場合、夜間低血糖および重篤な低血糖のリスクが総分析により示されています。ノボミックス 30 で治療を受けた患者における日中低血糖のリスク。

Children's Humanity: 10～18 歳の患者 167 名を対象に、ノボミックス 30 とヒトインスリン/インスリン 30 2 相 (混合/混合) および就寝時のインスリン NPH による食後の血糖コントロール (食事に関連する血糖) を比較する 16 週間の臨床研究が実施されました。平均 HBA1C は、上記の両方の治療グループにおいて依然として試験中の開始時と同様であり、ノボミックス 30 または 2 相ヒトインスリン (混合/プレミックス) 30 の低血糖率に違いはありません。

より小規模なグループ (患者 54 人) と若年グループ (6 ～ 12 歳) では、二重クロス研究研究 (各研究で 12 週間) で治療しました。 Novomix 30 の 低血糖 と食後高血糖の比率は、第 2 相ヒトインスリン (混合/プレミックス) よりも有意に低かった。 HBA1C は、2 相ヒトインスリン (混合/混合) 30 による治療グループでの研究を終了し、その値はノボミックス 30 による治療チームよりも有意に低かった。

高齢患者: ノボミックス 30 の薬理学的特性は、高齢患者では研究されていない。しかし、高齢の2型糖尿病患者（65～83歳、平均年齢70歳）を対象に、インスリンアスパルトの対角線とインスリンインスリン（ヒト作用型インスリン）のランダムPK/PD比較研究が行われている。高齢患者におけるインスリンアスパルトとインスリンインスリン (ヒトインスリンは即効性) の薬理学的特性 (GIRMAX、AUCGIR 0 ～ 120 分) の相対的な違いは、健康な人や若い糖尿病患者と同様です。

動的薬物動態

インスリンアスパルト では、B28 位でアミノ酸プロリンがアスパラギン酸に置換されると、ヒトインスリンの溶解度で 6 分子 (六量体) が生成される傾向が減少します。 Novomix 30 の溶解 (高速相) 相のインスリンアスパルトは、総インスリンの 30% を構成します。この部分は、2 相ヒトインスリン (混合/混合) 30 の可溶性インスリン成分よりも早く皮下組織から吸収されます。結晶の形で残っている 70% はインスリンアスパルトプロタミンであり、この形は NPH ヒトインスリンと同様の長い吸収チャートを持ちます。

Novomix 30 の平均最大血清インスリン濃度は、2 相インスリンより 50% 高くなります。平均して、最大濃度時間は 30 段階効果と比較して 1/2 です。

健康なボランティアでは、最大最大血清濃度は 140 ± 32 PMOL/l で、0.20 U/kg 体重の 1 回投与後約 60 分で到達します。 Novomix 30 の平均半減期 (T1/2) は、約 8 ～ 9 時間のプロタミン結合部分の吸収速度を反映しています。血清インスリン濃度は、皮下注射後 15 ～ 18 時間で正常レベルに戻ります。 2 型糖尿病患者では、注射後約 95 分で最大濃度に達しますが、注射後 14 時間以上経過しても測定濃度は依然として 0 より大きくなります。

高齢患者のグループ

インスリンノボミックス 30 ペン型注射器の薬物動態学的特性は、高齢患者では研究されていません。しかし、2型糖尿病の高齢患者（65～83歳、平均70歳）におけるインスリンアスパルトとインスリンの薬物動態特性の相対的な違いは、健康な糖尿病患者でも若年層の糖尿病患者でも同様である。高齢者では吸収能力の低下が見られ、TMAX 時間は 82 分（約 60 ～ 120 分の範囲）となりますが、若い 2 型糖尿病患者では CMAX は同等で、1 型糖尿病患者よりわずかに低くなります。

肝不全および腎不全の患者

ノボミックス注射 の薬物動態は、肝不全および腎不全の患者では研究されていません。

小児患者

ノボミックス 30 の薬物動態は、小児や青少年では研究されていません。しかし、可溶性インスリンアスパルトの薬物動態学的特性および薬物動態学的特性は、1 型糖尿病の小児 (6 ～ 12 歳) および青年 (13 ～ 17 歳) を対象に研究されています。インスリンアスパルトはどちらの患者でもすぐに吸収され、TMAX 時間は成人と同様です。しかし、CMAXでは年齢層に差があり、人それぞれに応じたインスリンの重要性が強調されています。

服用する前に Novomix 30 Flexpen ノボノルディスク注射ペンは糖尿病を治療します (5 本 x 3ml)

使用方法

Novomix 30 糖尿病ペンは皮下にのみ注射されます。

ノボミックス 30 は過度の低血糖を引き起こす可能性があるため、静脈内投与は行われません。注射は避けるべきです。 Novomix 30 はインスリン送液ポンプには使用されません。

Novomix 30 注射ペンは、大腿部または腹壁の下に使用されます。都合がよければ、臀部の筋肉またはデルタ筋にも注射できます。脂肪疾患のリスクを軽減するために、同じ注射領域内で注射部位を変更する必要があります。すべてのインスリン製剤と同様に、注射時間は用量、注射部位、血流、体温、身体活動レベルによって異なります。

Novomix 30 は、2 相インスリン (混合/混合) の発現が速く、食事の直前に使用されることがよくあります。必要に応じて、Novomix 30 を食後すぐに使用できます。

患者向けの説明書。

次の場合は Novomix 30 を使用しないでください。

インスリンアスパルトまたはノボミックス 30 の成分にアレルギーがある（過敏）場合。

低血糖（低血糖）が疑われる場合。

インスリン送液ポンプ内。

インスリン注射ペン Novomix Flexpen が落下、損傷、破損した場合。

ペンが保存または凍結されていない場合。

振ったときに薬剤が均一に不透明な白色にならない場合。

混合後、チューブの壁または底に白く硬いサブスツールが付着している場合。

ノボミックス 30 糖尿病を使用する前に、ノボミックス 30

ラベルをチェックして、使用するインスリンの種類が正しいことを確認してください。

感染を防ぐため、注射のたびに必ず新しい針を使用してください。

同じ針と Novomix 30 Flexpen を使用しないでください。

皮下注射（皮下注射）にはノボミックス 30 を使用します。静脈 (静脈内) や筋肉内 (筋肉への注射) に直接注射されることはありません。

注射ごとに、同じ皮膚領域内の注射部位を変更します。これは、皮膚腫瘍や穴あきのリスクを軽減するのに役立ちます。最適な注射部位は、ベルトの前部 (腹部) です。お尻;太ももの前または腕の上。このインスリンは腹部の周囲に注射するとより速く作用します。血糖値を定期的に測定する必要があります。

Novomix 30 Flexpen の取り扱い方法は?

使用前に、Novomix 30 Flexpen の使用説明書をよく読んでください。指示に注意深く従わない場合、インスリンの投与量が少なすぎたり多すぎたりして、血糖値が高すぎたり低すぎたりする可能性があります。

Novomix 30 Flexpen は、あらかじめポンプで注入されるインスリン注射ペンです。

1 単位ずつ増やして、1 から 60 単位まで回転して線量を決定できます。

Novomix Flexpen 注射ペンは、長さ 8 mm の Novotwist で使用するように設計されています。

紛失または破損した場合に備えて、インスリンフレックスペンを常に携帯してください。

Novomix 100iuml

Novomi 100iumL 1

1. 均一なインスリン

a.ペンの名前とラベルの色を確認して、インスリンの種類が正しいことを確認してください。これは、複数の種類のインスリンを使用する場合に特に重要です。間違ったインスリンを使用すると、血糖値が高すぎたり低すぎたりする可能性があります。

新しいペンを使用するたびに。

インスリンは使用前に室温に戻してください。こうすることで混ぜやすくなります。

ペンのキャップを開けます。

b. Flexpen ペンを使用して最初の注射を行う前に、インスリンを識別する必要があります。

ペンを手のひらで 10 回回転させます - ペンを水平 (地面と水平) に持つことが重要です。

c.その後、図に示すように 2 つの位置の間でペンを上下に 10 回動かします (図 C)。小さなボールがペンの一方の端からもう一方の端まで移動します。

ペン内の溶液が均一な白になるまで、ローリングプロセスを繰り返して動かします。

各注射ごと。

ペン内のペン溶液が均一な白になるまで、2 つの位置の間でペンを少なくとも 10 回動かします。

毎回の注射の前に、必ず同種のインスリンがあることを確認してください。これにより、血糖値が高すぎたり、インスリンが少なすぎたりするリスクが軽減され、すぐに対策を講じることができます。

2. キムをアタッチします

d.新しい針を取り、紙を引き裂きます。針を回して締めて Flexpen に取り付けます。

e.大きな外側の蓋を取り外して、後で保管しておいてください。

f.中の小さいものは取り出して捨ててください。針を針の先端まで覆おうとしないでください。手を刺される可能性があります。

3. インスリン流量検査

通常の使用では、各注入前にニードルの先端とパイプに少量の空気が溜まる場合があります。空気注入を回避し、正確な投与量を確保するため。

g.投与量ボタンを回して 2 単位を選択します。

h.針の付いた Novomix ペンを上に置き、指で数回タップして気泡を薬のチューブの上部に移動させます。

私は。針を上向きに持ち、ボタンを押して薬剤を最大限に注入します。注射量ボタン [戻る 0] を選択します。

針の先端にインスリンの滴が現れます。そうでない場合は、針を交換し、このプロセスを 6 回以内で繰り返します。

インスリンの一滴が現れない場合は、ペンが損傷しているため、新しいペンを使用する必要があります。

4. 注射量

位置 0 の注射量ボタンを確認します。

j.リスクボタンを、注入するユニットの数まで回転させます。

注入可能な投与量は、カーソルでポイントが示されるまで投与量の上下ボタンを回転させることで増減するように調整できます。投与量を調整するときは、注射ボタンを押してインスリンが漏れないよう注意してください。

ペン内の残りの薬剤よりも多くの用量を投与することはできません。

5. 注射

皮膚に針を刺すこと。注射技術は医師または看護師によって行われます。

k.ボタンを押して薬剤を注入し、カーソルの直線が 0 になるまで薬剤を目一杯注入します。注入中はポンプボタンのみを押すように注意してください。

l.インスリンを注射していない場合は、投与ボタンを回転させます。

薬剤ボタンを下の位置に保持し、針を皮膚の下に少なくとも 6 秒間放置して、すべての薬剤が注入されていることを確認します。

皮膚から針を取り外し、注射ボタンを下ろします。

注入後にボタンオプションがポイント 0 に戻ることを常に確認してください。ポイント 0 に戻る前に停止ボタンが止まった場合、投与量が完全に摂取されず、血糖値が高くなりすぎます。

分。針を触れずに外側の大きな針蓋に導きます。針が完全にしっかりと閉じたら、大きな針の蓋を慎重に完全に押し込み、針を元に戻します。

針は慎重に捨て、ペンの蓋を閉めます。

使用時の注意

薬剤を振盪できるように、パイプ内に少なくとも 12 個のインスリンユニットが残っていることを常に確認してください。単位が 12 未満の場合は、新しいフレクスペンペンを使用してください。薬剤数量ラダーには 12 個の単位がマークされています。このチュートリアルの冒頭にある大きな画像を参照してください。

混合後のインスリンが不均一性なく混合され、このチュートリアルのヘッドが不透明な場合は、ペンを使用しないでください。

注射のたびに必ず新しい針を使用してください。これにより、感染症、細菌感染、インスリン漏れ、金属閉塞、誤用量のリスクが軽減されます。

使用前に針を曲げたり傷つけたりしないように注意してください。

注射前に、必ず針の先端にインスリンが一滴現れることを確認してください。これは決してインスリン注射ペンの詰まりではありません。インスリンの滴下が現れない場合は、投与ボタンが動いていてもインスリンを注射しないでください。これにより、血糖値が高くなりすぎます。

インスリンを注射する前に、必ず用量ボタンと針ボタンを使用して、選択する単位数を確認してください。

ペンの数は数えません。間違った用量を選択して注射すると、血糖値が高すぎたり低すぎたりする可能性があります。投薬ラダーは使用しないでください。これはペン内のおよそのインスリン量を示すだけです。

注射後は必ず針を取り消し、インスリン Novomix フレックスペン注射ペンは針なしで保管してください。これにより、感染症、細菌感染、インスリンの漏れ、金属の詰まり、誤用量のリスクが軽減されます。

さらに重要な情報

介護者は、針と交差細菌による感染を避けるために、針を使用する際には細心の注意を払う必要があります。

キャンセルキャンセルは針などは付けず大切に使用しております。

他の人と同じペンや針を決して使用しないでください。細菌間の感染を引き起こす可能性があります。

他の人と同じペンを決して使用しないでください。あなたの薬は彼らの健康に有害です。

ペンと針は常に他の人、特に子供の目の届くところに置いてください。

ペンのお手入れ

Novomix Flexpen 糖尿病ペンは慎重に使用する必要があります。落ちたり、破損したり、壊れたりすると、インスリンが漏れる危険があります。これにより、不適切な用量が発生し、血糖値が高すぎたり低すぎたりする可能性があります。

Flexpen の外側は、医療用ガーゼで拭き取るときれいになります。ペンを損傷する可能性があるため、浸したり、洗ったり、注油したりしないでください。

フレックスペン注射ペンにインスリンをポンプで注入しないでください。

投与量

Novomix 30 の投与量は患者によって異なり、患者のニーズに応じて投与量を決定されます。血糖コントロールの最適な効果を得るには、血糖をモニタリングし、インスリン投与量を調整することが推奨されます。

2 型糖尿病患者の場合、Novomix 30 注射ペンを単独で使用できます。ノボミックス 30 は、純粋な経口糖尿病を治療するために、丸薬で血糖コントロールができない場合に、経口糖尿病薬と併用することもできます。

ハウリンが発生しますか?

インスリンを使用していない患者:

2 型糖尿病患者の場合、ノボミックス 30 の推奨開始用量は、朝食時に 6 単位、夕食時に 6 単位です。ただし、1 日 1 回、12 単位の用量で夕食時に使用することもできます。

変換するにはどうすればよいですか?

患者を 2 相ヒトインスリン (混合/混合) から Novomix 30 に移す場合、同じ用量とモードで開始します。その後、各患者のニーズに応じて投与量を調整します。すべてのインスリン製剤と同様に、変換中および最初の数週間は血糖値を注意深く監視してください。

治療方法は?

Novomix 30 は、1 日 1 回から 2 回の強化治療に使用できます。ノボミックス 30 日ペン型注射器を使用する場合、用量は最大 30 単位であり、多くの場合、朝食と夕食で同じ用量を 50/50 に分けて、1 日 2 回に分けて治療に切り替えることが推奨されます。

ノボミックス 30 日から 2 回から 3 回まで: 朝の用量を朝と昼に分割できます (1 日あたり 3 回使用)。

投与量を調整するにはどうすればよいですか?

Novomix 30 の用量は、過去 3 日間の最も低い食事前の血糖値に基づいて調整します。

食事前の血糖値に応じて、常に早めに用量を調整してください。

用量の調整は、HBA1C の目標値まで週に 1 回行うことができます。

この間に低血糖が起こった場合は、用量を増量しないでください。

患者が身体活動を強化したり、毎日の食事を変更したり、付随する病気を患っている場合にも、用量調整が必要になる場合があります。

用量調整には、用量調整ガイドラインが推奨されます。

食前の血糖値ノボミックス 30 フレックスペンの用量を調整します

mmol/l

80-110 mg/dl 0 4U 10 mmol/l

すべてのインスリン製剤と同様、特殊な患者では血糖モニタリングを強化し、患者のニーズに基づいてインスリンアスパルトの投与量を調整する必要があります。

高齢者

Novomix 30 は高齢患者にも使用できます。しかし、75 歳以上のヒトにノボミックス 30 と経口糖尿病薬を組み合わせて使用した経験はほとんどありません。

肝不全および腎不全の患者

肝不全および腎不全の患者のインスリンの必要性を軽減できます。

子供

Novomix 30 注射ペンは、2 相インスリン (混合/混合) に適している場合、子供およびティーンエイジャーから 10 歳以上まで使用できます。 6 歳から 9 歳までの小児に関する臨床データはほとんどありません (薬理学的特性のセクションを参照)。

6 歳未満の子供に対する Novomix 30 に関するデータはありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?ただし、投与量が患者の必要量に比べて高すぎる場合、次の段階を経て低血糖が発生する可能性があります。

軽度の低血糖症は、経口ブドウ糖または砂糖製品を使用して治療できます。したがって、糖尿病患者は常に砂糖製品を持ち歩いています。

患者に意識がない場合の重度の低血糖は、訓練を受けた人によるグルカゴン (0.5 ～ 1 mg) の筋肉内注射または皮下注射、または医療スタッフによる静脈ラインによるグルコース伝達によって治療できます。患者が 10 ～ 15 分以内にグルカゴンに反応しない場合は、静脈内グルコースを投与する必要があります。患者は目覚めたら、再び昏睡状態にならないように炭水化物を含む食べ物を食べます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ノボミックス 30 医薬品 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

安全性の概要

ノボミックスを使用している患者では、主にインスリンの薬理効果により、望ましくない影響が観察されます。

治療過程で最も一般的な副作用は、低血糖症として報告されています。低血糖の頻度は、患者、投与計画、血糖コントロールのレベルによって異なります (下記のセクション C を参照)。

インスリン治療を開始すると、注射部位の屈折、浮腫、反応 (痛み、発赤、蕁麻疹、炎症、打撲傷、腫れ、かゆみを含む) が発生します。これらの反応は多くの場合一過性です。血糖コントロールの急速な改善は、回復可能な急性神経学的痛みに関連している可能性があります。血糖値の急激な改善を伴う積極的なインスリン治療は、糖尿病の一時的な悪化による網膜症に関連する可能性がありますが、血糖コントロールは長期間にわたって改善され、糖尿病性網膜症の進行リスクを軽減します。

反応を理解する

非常に一般的、ADR> 1/10

代謝および栄養障害: 低血糖。

アンコモン、1/1000

免疫系障害: 発疹 蕁麻疹 、禁止、発疹。

眼疾患: 屈折障害、糖尿病網膜症。

皮膚および皮下組織の障害: 脂質障害 (脂質)、注射部位の反応、浮腫。

レア、1/10000 ≤ ADR

神経系障害: 末梢神経障害 (神経障害)。

非常にまれです、ADR

免疫系障害: アナフィラキシー。

選択的な副作用について説明します

アナフィラキシー反応

過敏症の症状 (体の発疹、かゆみ、発汗、胃の不快感、神経精神的な浮腫、息切れ、胸の鼓動、 血圧低下 など) は非常にまれですが、生命を脅かす可能性があります。

低血糖

最も一般的な副作用は低血糖症であると報告されています。インスリン使用の必要性と比較して、インスリン用量が多すぎる場合に発生することがあります。低血糖は意識喪失やけいれんを引き起こす可能性があり、一時的または永続的な脳不全、さらには死に至る可能性があります。低血糖の症状は通常、突然起こります。これらには、冷や汗、青白い肌、疲労、落ち着きのなさ、震え、不安、疲労または異常な脱力感、混乱、集中力の低下、眠気、過度の空腹による視力の変化、頭痛、吐き気、胸の鼓動が含まれます。

臨床研究では、低血糖の頻度は患者対象、投与計画、血糖コントロールのレベルごとに異なります。臨床研究では、一般に低血糖の割合は、インスリンアスパルトで治療された患者とヒトインスリンで治療された患者の間で差はありません。

脂肪性障害

脂肪障害 (過剰な脂肪組織肥大または脂肪萎縮を含む) が注射部位に発生する可能性があります。同じ注射領域内で注射部位を継続的に変更すると、これらの反応が発生するリスクが軽減されます。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ノボミックス 30 は、インスリンアスパルトまたは薬剤の賦形剤に対する過敏症の場合の禁忌です。

使用時には注意してください。

使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。さらに詳しい情報が必要な場合は、医師にご相談ください。

この薬は医師の処方に従ってのみ使用されます。

地理的に異なる地域に移動する前に、患者は医師のアドバイスを受ける必要があります。これは、患者が食事でインスリンを使用する時間が異なることを意味するためです。

高血糖（高血糖）

特に 1 型糖尿病患者において、治療が不十分または非継続的であると、高血糖や糖尿病メトニックアシドーシスを引き起こす可能性があります。通常、高血糖の最初の症状は、数時間または数日かけて徐々に現れます。症状には、喉の渇き、排尿回数の増加、吐き気、嘔吐、眠気、皮膚の乾燥、口渇、食欲不振、セトン臭などが含まれます。 1 型糖尿病患者の場合、高血糖を治療しないと、糖尿病が原因でメトニックアシドーシスを引き起こす可能性があります。

低血糖（低血糖）

ストレスの多い食事や運動を忘れてください。低血糖を引き起こす可能性のある計画はありません。インスリンの必要量に比べてインスリンの用量が多すぎる場合、低血糖が発生することがあります（望ましくない過剰摂取の影響を参照）。

2 相ヒトインスリン (混合/混合) と比較して、Novomix 30 は注射後最大 6 時間の強力な血糖降下効果を発揮します。これは、インスリンの投与量や食事の量を調整することで、各患者に合わせて調整する必要がある場合があります。

たとえば、積極的なインスリン療法により、血糖コントロールが大幅に改善されている患者では、通常は低血糖である以前の症状に変化が生じる可能性があるため、医師に相談する必要があります。長期にわたる糖尿病患者では、警告症状が失われることがよくあります。

血糖値を厳密に管理すると低血糖が増加する可能性があるため、用量のセクションに記載されているように、用量を増やす過程では特別な注意が必要です。

Novomix 30 糖尿病ペンは、食事に関連して直ちに使用する必要があります。したがって、食物の吸収を遅らせる薬に伴う病状がある患者、または食物の吸収を遅らせる薬と一緒に薬を服用している患者では、影響の発現を考慮する必要があります。

それに伴う病状、特に感染症や発熱により、患者のインスリン需要が増加することがよくあります。腎臓、肝臓、副腎、下垂体、甲状腺の病気の場合は、インスリン投与量の変更が必要になる場合があります。

患者が異なる種類のインスリンに切り替えられると、低血糖の初期シグナル症状が変化するか、以前に使用されていたインスリンよりも軽減されることがあります。

他のインスリン製剤からの切り替え

患者がインスリンまたは新しいインスリンブランドの使用に切り替える場合は、医療従事者の綿密な監視の下で行う必要があります。内容物、ブランド（メーカー）、タイプ、タイプ（ヒトインスリン、インスリンアナログ、および/または製造プロセス）の変更により、用量の変更が必要になる可能性があります。

患者が他のインスリンからノボミックス 30 の使用に切り替える場合は、以前に使用していたインスリンと比較して、1 日あたりの注射回数を増やすか、用量を変更する必要がある場合があります。調整が必要な場合は、初回投与時、最初の数週間、または最初の数か月で行うことができます。

注射部位の反応

他のインスリン療法と同様に、注射部位に痛み、発赤、蕁麻疹、炎症、打撲傷、腫れ、かゆみなどの反応が起こる場合があります。特定の領域で注射部位を変更し続けると、これらの反応のリスクを軽減できます。これらの反応は数日から数週間で消えます。寄付の場合、注射部位の反応により、Novomix 30 の使用を中止する必要がある場合があります。

チアゾリジンジオンとインスリン製品の組み合わせ

チアゾリジンジオンとインスリンを併用した場合、特にうっ血性心不全の危険因子を持つ患者において、うっ血性心不全の症例が報告されています。これは、チアゾリジンジオンとインスリン薬を組み合わせて使用する場合に注意する必要があります。組み合わせて使用する場合、患者はうっ血性心不全、浮腫、体重増加の兆候や症状を観察する必要があります。心不全の症状がある場合は、チアゾリジンジオンを中止する必要があります。

インスリン抗体

インスリン治療により、インスリンの抗体が出現する場合があります。

まれに、インスリン抗体の存在により、血糖値の上昇や低血糖を避けるために正しいインスリン用量の調整が必要になる場合があります。

機械を運転および操作する能力

低血糖の結果、患者の集中力と反応能力が損なわれる可能性があります。これは、これらの可能性が特に重要な状況（運転や機械の操作など）では危険である可能性があります。

患者には、運転中や機械の操作中に低血糖を起こさないように注意することが推奨されます。これは、低血糖の警告サインを認識するかどうかを特定することが難しい患者や、低血糖が頻繁に起こる患者にとって非常に重要です。このような場合には、機械の運転や操作を考慮する必要があります。

妊娠

妊娠中のインスリンノボミックス 30 ペン型注射器の使用に関する臨床研究はほとんどありません。 Novomix 30 は妊婦を対象とした研究は行われていません。

しかし、2 件の検証済みランダム臨床研究 (それぞれ 157 人の妊婦と 14 人の妊婦をバックグラウンドでインスリンアスパルトで治療 - 急速) のデータは、ヒトインスリンと比較した場合、妊婦や胎児の健康/乳児に対するインスリンアスパルトの望ましくない影響を示していません。

一般に、妊娠中および妊娠を計画している場合には、血糖値を積極的に管理し、糖尿病の妊婦をモニタリングすることが推奨されます。インスリンの需要は通常、妊娠の最初の 3 か月で減少し、妊娠中期 3 か月と最後の 3 か月で徐々に増加します。出産後、インスリン需要はすぐに妊娠時のレベルに戻ります。

授乳期間

授乳中のノボミックス 30 による治療には制限はありません。授乳中の母親に対するインスリン治療は、子供に危険を及ぼすことはありません。ただし、Novomix 30 の投与量が影響する可能性があります。

薬物相互作用

一部の薬物はグルコース代謝と相互作用することが知られています。次の薬剤は患者のインスリン需要を軽減する可能性があります: 経口糖尿病治療、モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (Maois)、ベータ遮断薬、酵素阻害剤 (ACE)、サリチル酸塩、ステロイド同化剤、スルホンアミド。

次の薬剤は患者のインスリン需要を増加させる可能性があります: 経口避妊薬、サイアジド剤、グルココルチコイド、甲状腺ホルモン、交感神経の強化、成長ホルモン、 ダナゾール 。

ベータ遮断薬は低血糖の症状をカバーできます。

オクトレオチド /ランレオチドは、インスリン需要を増加または減少させる可能性があります。

アルコールは、インスリンの血糖降下効果を増加または減少させる可能性があります。

保管

冷蔵庫 (2 °C ～ 8 °C) に保管してください。冷却ユニットから離れてください。凍らせないでください。

有効期限はパッケージに印刷されています。

インスリンノボミックス 30 フレックスペンペンを冷蔵庫に保管した後、指示どおり、初回使用時に (均質な) インスリンを混合する前に室温に戻すことをお勧めします。

使用時およびバックアップ時の保管: Novomix 30 Flexpen は冷蔵庫で予防的に使用または持ち運んでいます。室温 (30 °C 以下) で 4 週間保存できます。

光を避けるため、フレクスペン注入ペンを閉じます。

Novomix 30 注射ペンは過度の光や熱から保護する必要があります。

使用、操作、およびキャンセルの手順

針と Novomix 30 Flexpen は共有されず、パイプは再充電されません。混合物が均一に白くない場合、Novomix® 30 は使用しないでください。注射直前に Novomix 30 Flexpen 混合物を均一にする必要性を患者に強調する必要があります。

Novomix 30 は凍結しているので使用しないでください。

患者は注射のたびに針をキャンセルし続ける必要があります。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

Novomix 30 Flexpen ノボ ノルディスク注射ペンは糖尿病を治療します (5 本 x 3ml)

成分

用途