Pen suntikan Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk merawat diabetes (5 pokok x 3ml)

Bentuk dos Kotak 5 pokok x 3ml
Spesifikasi Aspart insulin terlarut, aspart insulin terhablur dengan protamin

Kandungan

Thành phần cho 3ml

Maklumat komposisi	kandungan
Aspart insulin dibubarkan	30%
Insulin Aspart menghablur dengan protamin	70%

Kegunaan

ditunjukkan

Pen suntikan Novomix 30 Flexpen ditunjukkan untuk merawat pesakit diabetes perlu dirawat dengan insulin.

Farmakokin

Kesan pengurangan gula darah aspart insulin adalah disebabkan oleh peningkatan penyerapan glukosa, dan pengeluaran insulin ke dalam sel reseptor pada masa yang sama dengan mengikat otot dan insulin. pengeluaran glukosa daripada hati.

Apabila menyuntik Novomix 30 di bawah kulit, ubat akan mula memberi kesan dalam masa 10 hingga 20 minit selepas suntikan. Puncaknya adalah kira-kira 1 hingga 4 jam selepas suntikan. Masa kesan berlangsung sehingga 24 jam.

Dalam kajian klinikal selama 3 bulan, perbandingan antara Novomix 30 dan insulin 30 2 -kesan fasa yang digunakan sebelum sarapan pagi dan makan malam pada pesakit diabetes jenis 1 dan diabetes jenis 2, menyebabkan Novomix 30 mengurangkan gula darah dengan ketara selepas makan kedua-dua hidangan (sarapan dan makan malam).

Kajian klinikal kasar 1 menunjukkan pesakit diabetes jenis 1 dan diabetes jenis 2 dengan ketara. insulin bertindak 30 fasa, rawatan Novomix 30 sebelum sarapan pagi dan makan malam untuk hasil yang lebih baik dalam kawalan gula dalam darah selepas makan (purata peningkatan gula dalam darah semasa sarapan pagi, makan tengah hari dan makan malam). Walaupun glikemia adalah lebih tinggi daripada pesakit yang dirawat dengan Novomix 30, keseluruhan kesan kawalan gula darah dengan mengukur hemoglobin glikosilat (HBA1C) adalah serupa.

Dalam kajian, 341 pesakit diabetes jenis 2 telah dipilih untuk rawatan rawak dengan satu-satunya pen suntikan Novomix 30 atau dalam kombinasi dengan metformin , atau dalam kombinasi dengan Metformin dan Sulfonylurea. Selepas 16 minggu rawatan HBA1C, tiada perbezaan antara pesakit yang menggunakan Novomix 30 dalam kombinasi dengan Metformin dan pesakit yang menggunakan Metformin dan Sulfonylurea. Dalam kajian ini, 57% pesakit mempunyai HBA1C pada mulanya> 9%; Pada pesakit yang dirawat dengan Novomix 30 dalam kombinasi dengan Metformin, HBA1C telah menurun dengan ketara berbanding Metformin dalam kombinasi dengan sulfonylurea.

Dalam kajian pesakit diabetes jenis 2, kesan mengawal gula dalam darah tidak mencukupi apabila mengambil ubat untuk merawat diabetes minuman tunggal, dipilih secara rawak untuk rawatan dengan Novomix 30 2 kali/hari (117 pesakit) atau 117 kali sehari (117 pesakit/117/hari). Selepas 28 minggu rawatan dengan Novomix 30 dalam dos yang disyorkan, pengurangan purata HBA1C ialah 2.8% (purata awal = 9.7%). Dengan Novomix 30, 66% dan 42% pesakit masing-masing mencapai HBalc

Pada pesakit diabetes jenis 2, analisis kasar menunjukkan risiko hipoglikemia malam dan hipoglikemia teruk apabila digunakan dengan Novomix 30 berbanding insulin manusia 2 fasa (campuran/campuran). Risiko hipoglikemia pada waktu siang pada pesakit yang dirawat dengan Novomix 30.

Dalam Kemanusiaan Kanak-kanak: Kajian klinikal selama 16 minggu membandingkan kawalan gula dalam darah selepas makan (gula dalam darah yang berkaitan dengan makanan) Novomix 30 dengan insulin manusia/insulin 30 2 fasa (campuran/campuran) dan insulin NPH ketika hendak tidur telah dilakukan pada pesakit berumur 1607 tahun. Purata HBA1C masih serupa dengan permulaan semasa kajian dalam kedua-dua kumpulan rawatan di atas, dan tiada perbezaan dalam nisbah hipoglikemia Novomix 30 atau insulin manusia 2 fasa (campuran/pra-campuran) 30.

Dalam kumpulan yang lebih kecil (54 pesakit) dan kumpulan yang lebih muda (berumur 6 hingga 12 tahun), rawatan dalam kajian dua kali, kajian silang (12 minggu untuk setiap kajian) Nisbah hipoglisemia dan hiperglikemia selepas makan Novomix 30 jauh lebih rendah daripada insulin manusia 2 fasa (campuran/pra-campuran). HBA1C menamatkan penyelidikan dalam kumpulan rawatan dengan insulin manusia 2 fasa (campuran/campuran) 30 jauh lebih rendah daripada pasukan rawatan dengan Novomix 30.

Pesakit warga emas: Sifat farmakologi Novomix 30 tidak dikaji pada pesakit tua. Walau bagaimanapun, kajian perbandingan PK/PD secara rawak, pepenjuru aspart insulin dengan insulin insulin (Human -acting insulin) dilakukan pada pesakit tua dengan diabetes jenis 2 (19 pesakit berumur 65 hingga 83, purata umur 70 tahun). Perbezaan secara relatif dalam sifat farmakologi (GIRMAX, AUCGIR 0-120 min) aspart insulin dan insulin insulin (insulin manusia bertindak pantas) pada pesakit tua adalah serupa dengan orang yang sihat dan pesakit diabetes yang lebih muda.

Farmakokinetik dinamik

Dalam aspart insulin , penggantian prolin asid amino dengan asid aspartik pada kedudukan B28 mengurangkan kecenderungan untuk mencipta 6 molekul (Hexamer) dalam keterlarutan insulin manusia. Insulin aspart dalam fasa terlarut (fasa cepat) Novomix 30 terdiri daripada 30% daripada jumlah insulin; Bahagian ini diserap daripada tisu subkutaneus lebih cepat daripada bahan insulin larut insulin manusia 2 fasa (campuran/campuran) 30. Baki 70% dalam bentuk kristal ialah insulin aspart protamine, bentuk ini mempunyai carta penyerapan yang panjang serupa dengan insulin manusia NPH.

Purata, kepekatan insulin serum maksimum Novomix 30 adalah 50% lebih tinggi daripada insulin 2 fasa. Secara purata, masa kepekatan maksimum ialah 1/2 berbanding dengan kesan 30 -fasa.

Dalam sukarelawan yang sihat, kepekatan maksimum serum maksimum ialah 140 ± 32 PMOL/l mencapai kira-kira 60 minit selepas 1 -dos 0.20 U/kg berat badan. Purata separuh hayat (T1/2) Novomix 30 mencerminkan kadar penyerapan bahagian pemasangan protamin kira-kira 8 - 9 jam. Kepekatan insulin serum kembali ke paras normal 15 - 18 jam selepas suntikan subkutan. Pada pesakit diabetes jenis 2, kepekatan maksimum mencapai kira-kira 95 minit selepas suntikan dan kepekatan pengukuran masih lebih besar daripada 0 dengan tidak kurang daripada 14 jam suntikan.

Sekumpulan pesakit warga emas

Sifat farmakokinetik pen suntikan Insulin Novomix 30 tidak dikaji pada pesakit tua. Walau bagaimanapun, perbezaan relatif dalam sifat farmakokinetik insulin aspart dan orang insulin larut dalam pesakit tua (umur 65 hingga 83, secara purata 70 tahun) dengan diabetes jenis 2 adalah serupa dalam kesihatan dan pesakit yang lebih muda dengan diabetes. Mengurangkan keupayaan penyerapan yang perlu diperhatikan pada orang tua, menghasilkan masa TMAX selama 82 minit (berjulat kira-kira 60 hingga 120 minit) manakala CMAX adalah serupa pada pesakit muda yang menghidap diabetes jenis 2 dan lebih rendah sedikit daripada pesakit diabetes jenis 1.

Pesakit dengan kegagalan hati dan buah pinggang

Farmakokinetik Suntikan Novomix tidak dikaji pada pesakit yang mengalami kegagalan hati dan buah pinggang.

Pesakit kanak-kanak

Farmakokinetik Novomix 30 tidak dikaji pada kanak-kanak atau remaja. Walau bagaimanapun, ciri farmakokinetik dan farmakokinetik aspart insulin larut telah dikaji pada kanak-kanak (6 hingga 12 tahun) dan remaja (13 hingga 17 tahun) dengan diabetes jenis 1. Insulin Aspart cepat diserap dalam kedua-dua pesakit, dan masa TMAX adalah serupa dengan orang dewasa. Walau bagaimanapun, CMAX mempunyai perbezaan antara kumpulan umur, yang menekankan kepentingan insulin mengikut setiap individu.

Sebelum mengambil Pen suntikan Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk merawat diabetes (5 pokok x 3ml)

Cara menggunakan

Pen diabetes Novomix 30 hanya disuntik di bawah kulit.

Novomix 30 bukan intravena kerana ia boleh menyebabkan hipoglikemia yang berlebihan. Suntikan harus dielakkan. Novomix 30 tidak digunakan dalam pam penghantaran insulin.

Pen suntikan Novomix 30 digunakan di bawah peha atau dinding perut. Jika senang, otot punggung atau otot Delta juga boleh disuntik. Perlu menukar tempat suntikan di kawasan suntikan yang sama untuk mengurangkan risiko gangguan lemak. Seperti semua persediaan insulin, masa suntikan bergantung pada dos, tapak suntikan, aliran darah, suhu dan tahap aktiviti fizikal.

Novomix 30 mempunyai permulaan insulin 2 fasa (campuran/campuran) yang lebih cepat dan selalunya digunakan sejurus sebelum makan. Apabila perlu, Novomix 30 boleh digunakan serta-merta selepas makan.

Arahan untuk pesakit.

Jangan gunakan Novomix 30 jika

Jika anda alah (terlalu sensitif) dengan aspart insulin atau dengan mana-mana komponen Novomix 30.

Jika anda mula mengesyaki hipoglikemia (gula darah rendah).

Dalam pam penghantaran insulin.

Jika Pen suntikan insulin Novomix Flexpen jatuh, rosak atau pecah.

Jika pen tidak dipelihara atau dibekukan.

Jika ubat tidak seragam putih legap apabila digoncang.

Jika selepas sebati, terdapat najis kecil berwarna putih keras melekat pada dinding atau bawah tiub.

Sebelum menggunakan diabetes Novomix 30, Novomix 30

Semak label untuk memastikan jenis insulin yang betul untuk digunakan.

Sentiasa gunakan jarum baru untuk setiap suntikan untuk mengelakkan jangkitan.

Jangan gunakan jarum yang sama dan Novomix 30 Flexpen.

Novomix 30 digunakan untuk suntikan subkutaneus (suntikan subkutaneus). Ia tidak pernah disuntik terus ke dalam vena (intravena) atau intramuskular (disuntik dalam otot).

Untuk setiap suntikan, tukar tempat suntikan di kawasan kulit yang sama. Ini membantu mengurangkan risiko tumor kulit dan pitting. Tapak suntikan terbaik ialah: bahagian hadapan tali pinggang (perut); punggung; Bahagian hadapan paha atau di atas lengan. Insulin ini akan memberi kesan lebih cepat jika ia disuntik di sekitar perut. Anda harus mengukur gula darah anda dengan kerap.

Bagaimana untuk mengendalikan Novomix 30 Flexpen?

Baca arahan untuk menggunakan arahan Novomix 30 Flexpen dengan teliti sebelum digunakan. Jika anda tidak mengikut arahan dengan teliti, anda boleh mendapat terlalu sedikit atau terlalu banyak insulin, yang boleh menyebabkan paras gula darah terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Novomix 30 Flexpen ialah pen suntikan insulin pra-pam.

Anda boleh memutar untuk menentukan dos daripada 1 hingga 60 unit dengan meningkatkan 1 unit.

Pen suntikan Novomix Flexpen direka untuk digunakan dengan Novotwist sepanjang 8 mm.

sentiasa membawa flexpen insulin sekiranya berlaku kehilangan atau kerosakan.

Novomix 100iuml

Novomi 100iumL 1

1. Homogeneous

a. Semak nama dan warna label pen untuk memastikan jenis insulin yang betul. Ini amat penting jika anda menggunakan lebih daripada satu jenis insulin. Jika anda menggunakan insulin yang salah, paras gula dalam darah mungkin terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Setiap kali anda menggunakan pen baharu.

Bawa insulin ke suhu bilik sebelum digunakan. Ini menjadikannya lebih mudah untuk dicampur.

Buka penutup pen.

b. Sebelum suntikan pertama dengan pen Flexpen, anda perlu mengenal pasti insulin:

Menggolek pen di antara tapak tangan sebanyak 10 kali - Adalah penting untuk memegang pen secara mendatar (mendatar dengan tanah).

c. Selepas itu, gerakkan pen untuk naik dan turun antara dua kedudukan seperti yang ditunjukkan (Rajah C) sebanyak 10 kali untuk bola kecil itu bergerak dari satu hujung ke hujung pen pen yang satu lagi.

Ulangi proses menggulung dan gerakkan sehingga larutan dalam pen menjadi putih seragam.

Untuk setiap suntikan.

Gerakkan pen ke dalam dan ke bawah antara kedua-dua kedudukan sekurang-kurangnya 10 kali sehingga larutan pen dalam pen menjadi putih seragam.

Sentiasa pastikan anda mempunyai insulin homolog sebelum setiap suntikan. Ini mengurangkan risiko gula darah terlalu tinggi atau terlalu sedikit insulin, mengambil langkah segera.

2. Lampirkan Kim

d. Ambil jarum baru dan koyakkan kertas itu. Putar dan ketatkan jarum ke dalam Flexpen.

e. Tanggalkan penutup luar yang besar dan tahan kemudian.

f. Keluarkan bahagian dalam yang kecil dan buang. Jangan sekali-kali cuba menutup jarum kembali ke hujung jarum. Anda boleh ditikam ke tangan anda.

3. Ujian aliran insulin

Sebelum setiap suntikan mungkin terdapat sedikit udara di hujung jarum dan paip semasa penggunaan biasa. Untuk mengelakkan suntikan udara dan memastikan dos yang tepat.

g. Putar butang dos untuk memilih 2 unit.

h. Letakkan pen Novomix dengan jarum di atas dan gunakan jari untuk mengetuknya beberapa kali untuk membuatkan gelembung udara bergerak ke bahagian atas tiub ubat.

i. Pegang jarum ke atas, tekan butang untuk mendapatkan ubat sepenuhnya. Pilih butang dos suntikan kembali 0.

Setitik insulin muncul di hujung jarum. Jika tidak, gantikan jarum dan ulangi proses ini tidak lebih daripada 6 kali.

Jika setitik insulin tidak muncul, pen itu rosak, anda mesti menggunakan pen baharu.

4. Dos suntikan

Periksa butang dos suntikan pada kedudukan 0.

j. Putar butang risiko kepada bilangan unit yang akan disuntik.

Dos boleh suntikan boleh dilaraskan untuk meningkat atau menurun dengan memutar butang dos atas dan bawah sehingga titik ditunjukkan dengan kursor. Semasa melaraskan dos, berhati-hati untuk tidak menekan butang suntikan, menyebabkan insulin terlepas.

Anda tidak boleh melakukan dos yang lebih besar daripada baki ubat dalam pen.

5. Suntikan

Menusuk jarum melalui kulit. Teknik suntikan dilakukan oleh doktor atau jururawat.

k. Suntikan ubat dengan menekan butang untuk menyuntik dadah sepenuhnya sehingga titik hanya 0 lurus dengan kursor. Berhati-hati hanya untuk menekan butang pam semasa menyuntik.

l. Putar butang dos jika tidak disuntik insulin.

Pegang butang ubat dalam kedudukan bawah dan biarkan jarum di bawah kulit selama sekurang-kurangnya 6 saat untuk memastikan semua ubat disuntik.

Tanggalkan jarum dari kulit, kemudian lepaskan butang suntikan.

Sentiasa pastikan pilihan butang kembali ke titik 0 selepas suntikan. Jika butang henti berhenti sebelum kembali ke titik 0, dos tidak akan diterima sepenuhnya, ini membawa kepada tahap gula darah yang terlalu tinggi.

m. Pimpin jarum ke dalam penutup jarum besar di luar tanpa menyentuhnya. Apabila jarum ditutup rapat sepenuhnya, tolak penutup jarum besar dengan berhati-hati dan pusingkan jarum ke belakang.

Buang jarum dengan berhati-hati dan tutup penutup pen.

Perhatikan apabila menggunakan

Sentiasa periksa sekurang-kurangnya 12 unit insulin yang tinggal di dalam paip untuk dapat menggoncang ubat. Jika kurang daripada 12 unit, gunakan pen flexpen baru. 12 unit ditanda pada tangga kuantiti ubat. Lihat gambar besar pada permulaan tutorial ini.

Jangan gunakan pen jika insulin selepas mencampurkan bercampur tanpa heterogen dan kepala legap tutorial ini.

Sentiasa gunakan jarum baru untuk setiap suntikan. Ini mengurangkan risiko jangkitan, jangkitan bakteria, kebocoran insulin, halangan logam dan dos yang salah.

Berhati-hati agar tidak membengkokkan atau merosakkan jarum sebelum digunakan.

Sentiasa pastikan setitik insulin muncul di hujung jarum sebelum suntikan. Ini pastinya bukan pen suntikan insulin tersumbat. Jika penurunan insulin tidak muncul, anda tidak boleh menyuntik insulin walaupun butang dos masih bergerak. Ini membawa kepada paras gula darah yang terlalu tinggi.

Sentiasa gunakan butang dos dan jarum untuk mengetahui bilangan unit yang anda pilih sebelum menyuntik insulin.

Jangan mengira pena pen. Jika anda memilih dan menyuntik dos yang salah, paras gula darah anda mungkin terlalu tinggi atau terlalu rendah. Jangan gunakan tangga ubat, ia hanya menunjukkan kira-kira berapa banyak insulin dalam pen.

Sentiasa batalkan jarum selepas setiap suntikan dan simpan pen suntikan insulin Novomix flexpen tanpa jarum. Ini mengurangkan risiko jangkitan, jangkitan bakteria, kebocoran insulin, penyumbatan logam dan dos yang salah.

Maklumat yang lebih penting

Pengasuh mesti berhati-hati semasa merawat jarum apabila digunakan untuk mengelakkan jangkitan jarum dan bakteria silang.

Pembatalan pembatalan telah digunakan dengan berhati-hati, tidak dilekatkan pada jarum.

Jangan sekali-kali menggunakan pen atau jarum yang sama dengan orang lain. Boleh membawa kepada jangkitan kuman silang.

Jangan sekali-kali menggunakan pen yang sama dengan orang lain, ubat anda berbahaya kepada kesihatan mereka.

Sentiasa simpan pen dan jarum dalam penglihatan dan capaian orang lain, terutamanya kanak-kanak.

Penjagaan pen anda

Pen diabetes Novomix Flexpen mesti digunakan dengan berhati-hati. Jika terjatuh, rosak atau patah, terdapat risiko kebocoran insulin. Ini boleh menyebabkan dos yang salah, yang boleh menyebabkan paras gula darah terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Anda boleh membersihkan bahagian luar Flexpen dengan mengelapnya dengan kain kasa perubatan. Jangan rendam, basuh atau pelincir kerana ia boleh merosakkan pen.

Jangan pam insulin ke dalam pen suntikan flexpen.

Dos

Dos Novomix 30 bergantung kepada pesakit dan berazam untuk melakukan dos mengikut keperluan pesakit. Memantau gula darah dan melaraskan dos insulin disyorkan untuk kesan optimum dalam kawalan gula darah.

Pada pesakit diabetes jenis 2, pen suntikan Novomix 30 boleh digunakan secara tunggal. Novomix 30 juga boleh digabungkan dengan pil diabetes oral apabila tidak dapat mengawal gula darah dengan pil untuk merawat diabetes oral tulen.

Howlin timbul?

Pesakit yang belum menggunakan insulin:

Bagi pesakit diabetes jenis 2, dos permulaan Novomix 30 yang disyorkan ialah 6 unit semasa sarapan pagi dan 6 unit semasa makan malam (makan malam). Walau bagaimanapun, ia juga boleh digunakan 1 kali/hari pada dos 12 unit semasa makan malam (makan malam).

Bagaimana hendak menukar?

Apabila memindahkan pesakit daripada insulin manusia 2 fasa (bercampur/bercampur) ke Novomix 30, bermula dengan dos dan mod yang sama. Kemudian laraskan dos mengikut keperluan setiap pesakit. Seperti semua persediaan insulin, pantau gula darah dengan teliti semasa penukaran dan minggu pertama.

Bagaimana untuk merawatnya?

Novomix 30 boleh digunakan untuk rawatan yang dipertingkatkan 1 kali/hari hingga 2 kali/hari. Apabila menggunakan pen suntikan Novomix 30-hari, dos telah sehingga 30 u, selalunya disyorkan untuk beralih kepada rawatan dibahagikan kepada 2 kali/hari dengan membahagikan dos yang sama semasa sarapan pagi dan makan malam (50/50).

Dari Novomix 30 hari 2 kali hingga 3 kali: Dos pagi boleh dibahagikan kepada waktu pagi dan makan tengah hari (guna 3 kali/hari).

Bagaimana untuk melaraskan dos?

Laraskan dos Novomix 30 berdasarkan paras gula dalam darah sebelum hidangan terendah dalam 3 hari sebelumnya.

Sentiasa laraskan dos lebih awal dengan paras gula dalam darah sebelum makan.

Laraskan dos boleh dilakukan sekali seminggu sehingga matlamat HBA1C.

Jangan naikkan dos jika hipoglikemia berlaku pada hari-hari ini.

Pelarasan dos juga mungkin perlu jika pesakit meningkatkan aktiviti fizikal atau menukar diet harian atau mempunyai penyakit yang menyertainya.

Garis panduan pelarasan dos disyorkan untuk pelarasan dos:

Paras gula sebelum makan laraskan dos Novomix 30 Flexpen

mmol/l

80-110 mg/dl 0 4U . 10 mmol/l

Seperti semua persediaan insulin, dalam pesakit khas, pemantauan gula dalam darah harus dipertingkatkan dan dos aspart insulin diselaraskan berdasarkan keperluan pesakit.

Warga emas

Novomix 30 boleh digunakan pada pesakit tua; Walau bagaimanapun, terdapat sedikit pengalaman menggunakan gabungan Novomix 30 dengan pil diabetes oral pada manusia berumur lebih 75 tahun.

Pesakit dengan kegagalan hati dan buah pinggang

Boleh mengurangkan keperluan insulin bagi pesakit yang mengalami kegagalan hati dan buah pinggang.

Kanak-kanak

Pen suntikan Novomix 30 boleh digunakan untuk kanak-kanak dan remaja hingga 10 tahun dan lebih besar jika sesuai untuk insulin 2 fasa (campuran/campuran). Sedikit data klinikal untuk kanak-kanak berumur 6 hingga 9 tahun (lihat bahagian sifat farmakologi).

Tiada data mengenai Novomix 30 pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Walau bagaimanapun, hipoglikemia boleh berlaku melalui peringkat berikut jika dos terlalu tinggi berbanding keperluan pesakit:

Hipoglikemia ringan, boleh dirawat menggunakan glukosa oral atau produk gula. Oleh itu, pesakit diabetes sentiasa membawa orang dengan produk gula.

Hipoglikemia yang teruk, apabila pesakit tidak sedarkan diri, boleh dirawat dengan suntikan intramuskular atau suntikan subkutaneus Glukagon (0.5 hingga 1 mg) disebabkan oleh seseorang yang telah dilatih, atau penghantaran glukosa melalui saluran intravena oleh kakitangan perubatan. Glukosa intravena mesti dihantar jika pesakit tidak bertindak balas terhadap glukagon dalam masa 10-15 minit. Apabila pesakit bangun, pesakit makan makanan yang mengandungi karbohidrat untuk mengelakkan koma semula.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat Novomix 30 , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Ringkasan keselamatan

Kesan yang tidak diingini diperhatikan pada pesakit yang menggunakan Novomix terutamanya disebabkan oleh kesan farmakologi insulin.

Reaksi buruk yang paling biasa semasa proses rawatan dilaporkan sebagai hipoglikemia. Kekerapan hipoglikemia adalah berbeza untuk pesakit, rejim dos dan tahap kawalan gula dalam darah (lihat bahagian C di bawah).

Apabila bermula dengan rawatan insulin, refraktif, edema dan tindak balas di tapak suntikan (termasuk sakit, kemerahan, urtikaria, keradangan, lebam, bengkak dan gatal-gatal). Tindak balas ini selalunya bersifat sementara. Peningkatan pesat dalam kawalan gula darah mungkin berkaitan dengan sakit saraf akut, yang boleh dipulihkan. Rawatan insulin aktif dengan peningkatan mendadak dalam gula darah boleh dikaitkan dengan retinopati akibat diabetes yang merosot buat sementara waktu, manakala kawalan gula darah telah dipertingkatkan untuk masa yang lama, mengurangkan risiko perkembangan retinopati diabetik.

Memahami tindak balas

Sangat biasa, ADR> 1/10

Gangguan metabolik dan nutrien: Hipoglisemia.

Luar Biasa, 1/1000

gangguan sistem imun: ruam urtikaria , larangan, ruam.

Gangguan mata: gangguan refraktif, retinopati diabetes.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: Gangguan lipid (lipid), tindak balas di tapak suntikan, edema.

Jarang, 1/10000 ≤ ADR

Gangguan sistem saraf: neuropati periferi (neuropati).

Sangat jarang berlaku, ADR

gangguan sistem imun: Anafilaksis.

Terangkan tindak balas advers selektif

Tindak balas anafilaksis

Gejala hipersensitiviti (termasuk ruam badan, gatal-gatal, berpeluh, ketidakselesaan perut, edema saraf-mental, sesak nafas, gendang dada dan menurunkan tekanan darah ) sangat jarang berlaku tetapi boleh mengancam nyawa.

Hipoglisemia

Reaksi buruk yang paling biasa dilaporkan kepada hipoglikemia. Ia mungkin berlaku apabila dos insulin terlalu tinggi berbanding keperluan untuk menggunakan insulin. Hipoglisemia boleh menyebabkan pengsan dan/atau sawan dan boleh menyebabkan kegagalan otak sementara atau kekal atau kematian. Gejala hipoglikemia biasanya berlaku secara tiba-tiba. Ia termasuk peluh sejuk, kulit pucat, keletihan, kegelisahan, gegaran, kebimbangan, keletihan atau kelemahan yang tidak normal, kekeliruan, kesukaran menumpukan perhatian, mengantuk, rasa lapar yang berlebihan mengubah penglihatan, sakit kepala , loya dan gendang dada.

Dalam kajian klinikal, kekerapan hipoglikemia adalah berbeza pada setiap objek pesakit, rejim dos dan tahap kawalan gula dalam darah. Dalam kajian klinikal, nisbah hipoglikemia secara umum tidak mempunyai perbezaan antara pesakit yang dirawat dengan aspart insulin dan insulin manusia.

Gangguan lemak

Gangguan lemak (termasuk hipertrofi tisu berlebihan atau atrofi lemak) mungkin berlaku di tapak suntikan. Perubahan berterusan pada tapak suntikan di kawasan suntikan yang sama mengurangkan risiko tindak balas ini.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Novomix 30 kontraindikasi dalam kes hipersensitiviti kepada aspart insulin atau mana-mana eksipien ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

baca manual pengguna dengan teliti sebelum digunakan. Jika anda memerlukan maklumat lanjut, sila dapatkan nasihat doktor anda.

Ubat ini hanya digunakan seperti yang ditetapkan oleh doktor.

Sebelum berpindah ke kawasan geografi yang berbeza, pesakit harus berunding dengan nasihat doktor kerana ini bermakna pesakit menggunakan insulin pada waktu makan pada masa yang berbeza.

Hiperglisemia (gula darah tinggi)

Rawatan yang tidak mencukupi atau tidak berterusan, terutamanya pada pesakit diabetes jenis 1, boleh menyebabkan hiperglisemia dan asidosis metonic diabetes. Biasanya simptom pertama hiperglikemia muncul secara beransur-ansur dalam tempoh beberapa jam atau hari. Gejala termasuk dahaga, peningkatan kekerapan membuang air kecil, loya, muntah, mengantuk, kulit kering, mulut kering, anoreksia dan bau ceton. Pada pesakit diabetes jenis 1, hiperglikemia yang tidak dirawat boleh menyebabkan asidosis metonik yang disebabkan oleh diabetes.

Hipoglisemia (gula darah rendah)

Lupakan makan atau senaman yang menimbulkan tekanan, tiada rancangan yang boleh membawa kepada hipoglikemia. Hipoglisemia mungkin berlaku jika dos insulin terlalu tinggi berbanding keperluan insulin (lihat kesan yang tidak diingini dan berlebihan).

Berbanding insulin manusia 2 fasa (campuran/campuran), Novomix 30 boleh mempunyai kesan hipoglisemik yang lebih kuat sehingga 6 jam selepas suntikan. Ini mungkin perlu diselaraskan untuk setiap individu pesakit dengan melaraskan dos insulin dan/atau jumlah makanan.

Pesakit dengan kawalan gula dalam darah telah bertambah baik, contohnya, disebabkan terapi insulin yang positif, mungkin berlaku perubahan dalam simptom sebelumnya yang biasanya hipoglikemia dan perlu dirujuk oleh doktor. Gejala amaran selalunya boleh hilang pada pesakit diabetes jangka panjang.

Kawalan ketat paras gula dalam darah boleh meningkatkan hipoglikemia dan dengan itu memerlukan perhatian khusus semasa proses peningkatan dos seperti yang dinyatakan dalam bahagian dos.

Pen diabetes Novomix 30 harus digunakan segera berkaitan dengan makanan. Oleh itu, permulaan kesan mesti dipertimbangkan pada pesakit dengan patologi yang datang dengan atau mengambil ubat dengan ubat yang melambatkan penyerapan makanan.

Patologi yang disertakan, terutamanya jangkitan, demam, sering meningkatkan permintaan insulin pesakit. Dalam kes penyakit buah pinggang, hati atau adrenal, pituitari dan tiroid mungkin memerlukan perubahan dalam dos insulin.

Apabila pesakit ditukar antara jenis insulin yang berlainan, simptom isyarat awal hipoglikemia mungkin berubah atau kurang daripada insulin yang digunakan sebelum ini.

Penukaran daripada persediaan insulin lain

Pesakit beralih kepada menggunakan insulin atau jenama insulin baharu harus dilakukan di bawah pemantauan rapi pekerja kesihatan. Perubahan dalam kandungan, jenama (pengilang), jenis, jenis (insulin manusia, analog Insulin dan/atau proses pengeluaran boleh menyebabkan keperluan untuk perubahan dos.

Pesakit yang beralih menggunakan Novomix 30 daripada insulin lain mungkin memerlukan peningkatan dalam bilangan suntikan/hari atau menukar dos berbanding insulin yang digunakan sebelum ini. Jika pelarasan perlu, ia boleh dilakukan pada dos pertama atau dalam beberapa minggu pertama atau beberapa bulan pertama.

Tindak balas di tapak suntikan

Seperti mana-mana terapi insulin, tindak balas di tapak suntikan mungkin berlaku termasuk sakit, kemerahan, urtikaria, keradangan, lebam, bengkak dan gatal-gatal. Terus menukar tapak suntikan di kawasan tertentu akan membantu mengurangkan risiko tindak balas ini. Reaksi ini hilang selama beberapa hari hingga beberapa minggu. Dalam kes pendermaan, tindak balas di tapak suntikan mungkin perlu berhenti menggunakan Novomix 30.

Menggabungkan thiazolidinediones dengan produk insulin

Kes kegagalan jantung kongestif telah dilaporkan apabila digunakan dalam kombinasi dengan thiazolidineion dengan insulin, terutamanya pada pesakit yang mempunyai faktor risiko kegagalan jantung kongestif. Ini harus diperhatikan apabila digunakan digabungkan dengan thiazolidinediones dengan ubat insulin. Sekiranya digunakan dalam kombinasi, pesakit harus diperhatikan tanda-tanda dan gejala kegagalan jantung kongestif, edema dan penambahan berat badan. Thiazolidinediones perlu dihentikan apabila terdapat sebarang gejala kegagalan jantung.

Antibodi insulin

Rawatan insulin mungkin muncul antibodi insulin.

Dalam kes yang jarang berlaku, kehadiran antibodi insulin mungkin perlu melaraskan dos insulin yang betul untuk mengelakkan peningkatan atau hipoglikemia.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Kepekatan dan keupayaan tindak balas pesakit mungkin terjejas akibat hipoglikemia. Ini boleh berbahaya dalam situasi di mana kemungkinan ini mempunyai kepentingan khusus (seperti memandu atau mengendalikan jentera).

Pesakit dinasihatkan supaya berhati-hati untuk mengelakkan hipoglikemia semasa memandu atau mengendalikan mesin. Ini sangat penting pada pesakit yang sukar untuk mengenal pasti sama ada untuk mengenali atau tidak tanda amaran hipoglisemia atau pada pesakit yang sering mengalami hipoglikemia. Adalah perlu untuk mempertimbangkan memandu atau mengendalikan jentera dalam kes ini.

Kehamilan

beberapa kajian klinikal mengenai penggunaan pen suntikan insulin Novomix 30 semasa kehamilan. Novomix 30 belum dikaji pada wanita hamil.

Walau bagaimanapun, data daripada dua kajian klinikal rawak yang disahkan (masing-masing 157 dan 14 wanita hamil, dirawat dengan aspart insulin di latar belakang - cepat) tidak menunjukkan sebarang kesan tidak diingini aspart insulin dalam wanita hamil atau kesihatan/bayi janin jika dibandingkan dengan insulin manusia.

Secara amnya, kawalan positif gula darah dan pemantauan wanita hamil yang menghidap diabetes adalah disyorkan semasa hamil dan ketika berniat untuk hamil. Permintaan untuk insulin biasanya berkurangan dalam 3 bulan pertama kehamilan dan secara beransur-ansur meningkat pada pertengahan 3 bulan dan 3 bulan terakhir kehamilan. Selepas kelahiran, permintaan insulin cepat kembali ke tahap kehamilan.

tempoh penyusuan

Tiada sekatan ke atas rawatan dengan Novomix 30 semasa penyusuan. Rawatan insulin untuk ibu semasa menyusu tidak membahayakan kanak-kanak. Walau bagaimanapun, mungkin dos Novomix 30.

Interaksi ubat

Sesetengah ubat diketahui berinteraksi dengan metabolisme glukosa. Ubat berikut mungkin mengurangkan permintaan insulin pesakit: rawatan diabetes oral, menghalang monoamine oxidase (Maois), penyekat beta, menghalang enzim (ACE), Salisilat, asimilasi steroid dan sulfonamides.

Ubat-ubatan berikut boleh meningkatkan permintaan insulin pesakit: kontraseptif oral, thiazides, glukokortikoid, hormon tiroid, kekuatan simpatetik, hormon pertumbuhan dan danazol .

Penyekat beta boleh menampung gejala hipoglikemia.

octreotide /Lanreotide boleh meningkatkan atau mengurangkan permintaan insulin.

Alkohol boleh meningkatkan atau mengurangkan kesan hipoglisemik insulin.

Penyimpanan

Simpan di dalam peti sejuk (2 ° C - 8 ° C). Jauhi unit penyejuk. Jangan bekukan.

Tarikh luput dicetak pada bungkusan.

Selepas membawa pen Insulin Novomix 30 Flexpen ke peti sejuk, disyorkan untuk membawa semula suhu bilik sebelum mencampurkan insulin (homogen) untuk penggunaan pertama sebagai arahan.

Simpan apabila digunakan dan sandarkan: Novomix 30 Flexpen menggunakan atau membawa pencegahan pencegahan di dalam peti sejuk. Ia boleh disimpan pada suhu bilik (di bawah 30 ° C) selama 4 minggu.

Tutup pen suntikan flexpen untuk mengelakkan cahaya.

Pen suntikan Novomix 30 mesti dilindungi daripada cahaya dan haba yang berlebihan.

Arahan penggunaan, manipulasi dan pembatalan

jarum dan Novomix 30 Flexpen tidak dikongsi, paip tidak dicas semula. Novomix® 30 tidak digunakan jika campuran tidak putih seragam. Keperluan kehomogenan campuran Novomix 30 Flexpen sejurus sebelum suntikan mesti dititikberatkan kepada pesakit.

Jangan gunakan Novomix 30 telah dibekukan.

Pesakit perlu masih membatalkan jarum selepas setiap suntikan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.