De Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk injectiepen behandelt diabetes (5 bomen x 3ml)

Toedieningsvorm Doos met 5 bomen x 3 ml
Specificaties Opgeloste insuline aspart, insuline aspart gekristalliseerd met protamine

Ingrediënt

Thành phần cho 3ml

Samenstelling informatie	Inhoud
Insuline aspart opgelost	30%
Insuline Aspart kristalliseert met protamine	70%

Toepassingen

geïndiceerd

Novomix 30 Flexpen-injectiepen is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten diabetes die met insuline moeten worden behandeld.

Farmacokinetisch

Het effect van het verlagen van de bloedsuikerspiegel van insuline aspart is te danken aan de verhoogde opname van glucose door insuline te hechten aan receptoren op spier- en vetcellen, en remt tegelijkertijd de productie van glucoseproductie door de lever.

Wanneer Novomix 30 onder de huid wordt geïnjecteerd, begint het medicijn binnen 10 tot 20 minuten na de injectie te werken. De piek ligt ongeveer 1 tot 4 uur na de injectie. De effecttijd duurt maximaal 24 uur.

In een klinische studie van 3 maanden werd de vergelijking tussen Novomix 30 en insuline 30 uitgevoerd in twee fasen vóór het ontbijt en het avondeten bij patiënten met diabetes type 1 en type 2, resulterend in een significante verlaging van de bloedsuikerspiegel door Novomix 30 na het eten van beide maaltijden (ontbijt en diner).

Een brutoanalyse bestaat uit 9 klinische onderzoeken bij patiënten met diabetes type 1 en diabetes type 2 en laat zien dat vergeleken met de 30-fasen werkende insuline, Behandeling met Novomix 30 vóór het ontbijt en het avondeten voor betere resultaten bij de controle van de bloedsuikerspiegel na het eten (gemiddelde verhoogde bloedsuikerspiegel tijdens ontbijt, lunch en diner). Hoewel de glycemie hoger is dan bij patiënten die met Novomix 30 worden behandeld, is het algehele effect op de bloedsuikerspiegel door het meten van het hemoglobineglycosylaat (HBA1C) vergelijkbaar.

In een onderzoek werden 341 patiënten met diabetes type 2 gekozen voor een willekeurige behandeling met de enige Novomix 30 injectiepen of in combinatie met metformine , of in combinatie met metformine en sulfonylureumderivaten. Na 16 weken HBA1C-behandeling is er geen verschil tussen patiënten die Novomix 30 in combinatie met metformine gebruiken en patiënten die metformine en sulfonylureumderivaten gebruiken. In dit onderzoek had 57% van de patiënten aanvankelijk een HBA1C > 9%; Bij patiënten behandeld met Novomix 30 in combinatie met Metformine is de HBA1C aanzienlijk afgenomen vergeleken met Metformine in combinatie met sulfonylureumderivaat.

In een onderzoek bij patiënten met type 2-diabetes is het effect van het onder controle houden van de bloedsuikerspiegel niet voldoende bij het innemen van medicijnen om diabetes uit een enkel drankje te behandelen, willekeurig geselecteerd voor behandeling met Novomix 30 tweemaal daags (117 patiënten) of Insuline Glargine eenmaal daags (116 patiënten). Na 28 weken behandeling met Novomix 30 in de aanbevolen dosis was de gemiddelde verlaging van HBA1C 2,8% (het aanvankelijke gemiddelde = 9,7%). Met Novomix 30 bereiken respectievelijk 66% en 42% van de patiënten een HBalc

Bij patiënten met type 2-diabetes blijkt uit een grove analyse het risico op nachtelijke hypoglykemie en ernstige hypoglykemie bij gebruik met Novomix 30 vergeleken met 2-fasen humane insuline (gemengd/gemengd mengsel). Het risico op hypoglykemie overdag bij patiënten die worden behandeld met Novomix 30.

In de Children's Humanity: Een 16 weken durend klinisch onderzoek vergelijkt de bloedsuikerspiegel na het eten (bloedsuiker gerelateerd aan maaltijden) van Novomix 30 met humane insuline/insuline 30 2-fase (gemengd/gemengd) en insuline NPH bij het naar bed gaan, bij 167 patiënten van 10 tot 18 jaar oud. De gemiddelde HBA1C is nog steeds vergelijkbaar met het begin tijdens het onderzoek in beide bovengenoemde behandelingsgroepen, en er is geen verschil in de hypoglykemieverhouding van Novomix 30 of 2-fase humane insuline (gemengd/voorgemengd) 30.

In een kleinere groep (54 patiënten) en jongere groepen (6 tot 12 jaar oud), behandeling in een dubbel, kruisstudieonderzoek (12 weken voor elk onderzoek). De verhouding tussen hypoglykemie en de hyperglykemie na het eten van Novomix 30 is aanzienlijk lager dan bij 2-fasen humane insuline (gemengd/voorgemengd). HBA1C beëindigt onderzoek in de behandelgroep met 2-fase humane insuline (gemengd/gemengd) 30 aanzienlijk lager dan het behandelteam met Novomix 30.

Oudere patiënten: De farmacologische eigenschappen van Novomix 30 zijn niet onderzocht bij oudere patiënten. Er wordt echter willekeurig vergelijkend onderzoek naar PK/PD diagonaal van insuline aspart met insuline insuline (humaanwerkende insuline) uitgevoerd bij oudere patiënten met diabetes type 2 (19 patiënten van 65 tot 83 jaar, gemiddelde leeftijd 70 jaar oud). Het relatieve verschil in farmacologische eigenschappen (GIRMAX, AUCGIR 0-120 min) van insuline aspart en insuline insuline (snelwerkende humane insuline) bij oudere patiënten is vergelijkbaar met die bij gezonde mensen en jongere patiënten met diabetes.

Dynamische farmacokinetiek

In insuline aspart vermindert de vervanging van aminozuur proline door asparaginezuur op de B28-positie de neiging om 6 moleculen (Hexamer) te creëren in de oplosbaarheid van humane insuline. Insuline aspart in de opgeloste (snelle fase) fase van Novomix 30 bestaat uit 30% van de totale insuline; Dit deel wordt sneller geabsorbeerd uit het onderhuidse weefsel dan het oplosbare insulinebestanddeel van 2-fase humane insuline (gemengd/gemengd) 30. 70% dat overblijft in de vorm van kristallen is insuline aspart protamine, deze vorm heeft een lang absorptieschema vergelijkbaar met de NPH humane insuline.

De gemiddelde maximale seruminsulineconcentratie van Novomix 30 is 50% hoger dan die van 2-faseninsuline. Gemiddeld is de maximale concentratietijd 1/2 vergeleken met het 30-faseneffect.

Bij gezonde vrijwilligers bedraagt de maximale maximale serumconcentratie 140 ± 32 PMOL/l, wat ongeveer 60 minuten bereikt na 1 dosis van 0,20 E/kg lichaamsgewicht. De gemiddelde halfwaardetijd (T1/2) van Novomix 30 weerspiegelt de absorptiesnelheid van het protamine-montagedeel van ongeveer 8 - 9 uur. De seruminsulineconcentratie keert 15 tot 18 uur na subcutane injectie terug naar het normale niveau. Bij patiënten met diabetes type 2 bereikt de maximale concentratie ongeveer 95 minuten na de injectie en de meetconcentratie is na maar liefst 14 uur injectie nog steeds groter dan 0.

Een groep oudere patiënten

De farmacokinetische eigenschappen van Insulin Novomix 30 injectiepen zijn niet onderzocht bij oudere patiënten. Het relatieve verschil in de farmacokinetische eigenschappen van insuline aspart en insuline is bij oudere patiënten (65 tot 83 jaar, gemiddeld 70 jaar oud) met diabetes type 2 echter vergelijkbaar bij gezonde patiënten en bij jongere patiënten met diabetes. Vermindering van het absorptievermogen, waargenomen bij ouderen, resulterend in een TMAX-tijd van 82 minuten (variërend van ongeveer 60 tot 120 minuten), terwijl de CMAX vergelijkbaar is bij jongere patiënten met diabetes type 2 en iets lager dan bij patiënten met type 1-diabetes.

Patiënten met lever- en nierfalen

De farmacokinetiek van Novomix-injecties is niet onderzocht bij patiënten met lever- en nierfalen.

Pediatrische patiënten

De farmacokinetiek van Novomix 30 is niet onderzocht bij kinderen of adolescenten. De farmacokinetische en farmacokinetische eigenschappen van oplosbare insuline aspart zijn echter onderzocht bij kinderen (6 tot 12 jaar oud) en adolescenten (13 tot 17 jaar oud) met type 1-diabetes. Insuline Aspart wordt bij beide patiënten snel geabsorbeerd en de TMAX-tijd is vergelijkbaar met die bij volwassenen. Er is echter een verschil tussen de CMAX-leeftijdsgroepen, wat het belang van insuline voor elk individu benadrukt.

Voordat u neemt De Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk injectiepen behandelt diabetes (5 bomen x 3ml)

Hoe te gebruiken

Novomix 30 diabetespen wordt alleen onder de huid geïnjecteerd.

Novomix 30 is niet intraveneus omdat het overmatige hypoglykemie kan veroorzaken. Injecteren moet worden vermeden. Novomix 30 wordt niet gebruikt in insulinetransmissiepompen.

Novomix 30 injectiepen wordt gebruikt onder de dij- of buikwand. Indien handig kunnen ook de bilspieren of deltaspieren worden geïnjecteerd. Moet de injectieplaats in hetzelfde injectiegebied veranderen om het risico op vetstoornissen te verminderen. Zoals bij alle insulinepreparaten is de injectietijd afhankelijk van de dosering, de injectieplaats, de bloedstroom, de temperatuur en het fysieke activiteitsniveau.

Novomix 30 heeft een snellere werking van 2-faseninsuline (gemengd/gemengd) en wordt vaak vlak voor de maaltijd gebruikt. Indien nodig kan Novomix 30 direct na de maaltijd worden gebruikt.

Instructies voor patiënten.

Gebruik Novomix 30 niet als

Als u allergisch (te gevoelig) bent voor insuline aspart of voor één van de bestanddelen van Novomix 30.

Als u hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) begint te vermoeden.

In insulinetransmissiepompen.

Als Insuline-injectiepen Novomix Flexpen valt, beschadigd of kapot is.

Als de pen niet geconserveerd of bevroren is.

Als het medicijn tijdens het schudden niet gelijkmatig ondoorzichtig wit is.

Als er na het mengen een harde witte onderkruk aan de muur of onderkant van de buis zit.

Voordat u Novomix 30 diabetes, Novomix 30

gebruikt

Controleer het etiket om er zeker van te zijn dat u de juiste soort insuline gebruikt.

Gebruik altijd nieuwe naalden voor elke injectie om infectie te voorkomen.

Gebruik niet dezelfde naald en Novomix 30 Flexpen.

Novomix 30 wordt gebruikt voor subcutane injectie (subcutane injectie). Het wordt nooit rechtstreeks in een ader (intraveneus) of intramusculair (in de spier geïnjecteerd) geïnjecteerd.

Verander voor elke injectie de injectieplaats op hetzelfde huidgebied. Dit helpt het risico op huidtumoren en putjes te verminderen. De beste injectieplaats is: de voorkant van de riem (buik); kont; De voorkant van de dij of boven de arm. Deze insuline zal sneller inwerken als het rond de buik wordt geïnjecteerd. U moet uw bloedsuikerspiegel regelmatig meten.

Hoe gebruikt u Novomix 30 Flexpen?

Lees vóór gebruik zorgvuldig de gebruiksaanwijzing van de Novomix 30 Flexpen. Als u de instructies niet zorgvuldig opvolgt, kunt u te weinig of te veel insuline binnenkrijgen, wat kan leiden tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel.

Novomix 30 Flexpen is een voorgepompte insuline-injectiepen.

U kunt roteren om de dosis te bepalen van 1 tot 60 eenheden door 1 eenheid te verhogen.

Novomix Flexpen injectiepen is ontworpen voor gebruik met een 8 mm lange Novotwist.

Zorg ervoor dat u altijd een insulineflexpen bij u heeft, voor geval van verlies of beschadiging.

Novomix 100iuml

Novomi 100iumL 1

1. Homogene insuline

een. Controleer de naam en de kleur van het etiket van de pen om er zeker van te zijn dat u het juiste type insuline gebruikt. Dit is vooral belangrijk als u meer dan één type insuline gebruikt. Als u de verkeerde insuline gebruikt, kan de bloedsuikerspiegel te hoog of te laag zijn.

Elke keer dat u een nieuwe pen gebruikt.

Breng insuline vóór gebruik op kamertemperatuur. Dit maakt het gemakkelijker om te mixen.

Open de pendop.

b. Vóór de eerste injectie met de Flexpen-pen moet u insuline identificeren:

De pen 10 keer tussen de handpalmen rollen - Het is belangrijk om de pen horizontaal te houden (horizontaal ten opzichte van de grond).

c. Beweeg daarna de pen 10 keer op en neer tussen de twee posities, zoals weergegeven (Figuur C), zodat het balletje van het ene uiteinde naar het andere uiteinde van de pen van de pen beweegt.

Herhaal het walsproces en beweeg totdat de oplossing in de pen uniform wit wordt.

Voor elke injectie.

Beweeg de pen minimaal 10 keer heen en weer tussen de twee posities totdat de oplossing van de pen in de pen uniform wit wordt.

Zorg er altijd voor dat u vóór elke injectie homologe insuline heeft. Dit verkleint de kans op een te hoge bloedsuikerspiegel of te weinig insuline, door direct de stappen te ondernemen.

2. Kim bevestigen

d. Neem een nieuwe naald en scheur het papier. Draai de naald en draai hem vast in de Flexpen.

e. Verwijder het grote buitendeksel en houd het later vast.

f. Verwijder de kleine binnenkant en gooi deze weg. Probeer nooit de naald tot aan de punt van de naald te bedekken. U kunt in uw hand gestoken worden.

3. Insulinestroomtest

Vóór elke injectie kan er bij normaal gebruik een kleine hoeveelheid lucht aan de punt van de naald en het slangetje zitten. Om luchtinjectie te voorkomen en een nauwkeurige dosis te garanderen.

g. Draai de doseerknop om 2 eenheden te selecteren.

h. Plaats de Novomix-pen met een naald erop en tik er een paar keer met uw vinger op, zodat de luchtbellen naar de bovenkant van het medicijnbuisje bewegen.

ik. Houd de naald omhoog en druk op de knop om het medicijn optimaal te krijgen. Selecteer de injectiedosisknop terug 0.

Er verschijnt een druppel insuline aan de punt van de naald. Als dit niet het geval is, vervang dan de naald en herhaal dit proces niet vaker dan zes keer.

Als er geen druppel insuline verschijnt, is de pen beschadigd. U moet een nieuwe pen gebruiken.

4. Injectiedosis

Controleer of de injectiedosisknop in positie 0 staat.

j. Draai de risicoknop naar het aantal te injecteren eenheden.

De injecteerbare dosis kan worden aangepast om te verhogen of te verlagen door de dosisknop omhoog en omlaag te draaien totdat het punt wordt aangegeven met de cursor. Zorg er bij het aanpassen van de dosis voor dat u niet op de injectieknop drukt, waardoor er insuline ontsnapt.

U kunt niet de grotere dosis gebruiken dan de resterende medicijnen in de pen.

5. Injectie

De naald door de huid steken. Injectietechnieken worden uitgevoerd door een arts of verpleegkundige.

k. Injecteer het medicijn door op de knop te drukken om het medicijn volledig te injecteren totdat het punt alleen nog maar 0 recht is met de cursor. Zorg ervoor dat u tijdens het injecteren alleen op de pompknop drukt.

l. Draai aan de doseerknop als u geen insuline heeft geïnjecteerd.

Houd de medicijnknop omlaag en laat de naald minimaal 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat alle medicijnen zijn geïnjecteerd.

Haal de naald uit de huid en laat de injectieknop los.

Zorg er altijd voor dat de knopopties na injectie terugkeren naar punt 0. Als de stopknop stopt voordat u terugkeert naar punt 0, wordt de dosis niet volledig ontvangen, dit leidt tot een te hoge bloedsuikerspiegel.

m. Leid de naald in het grote naalddeksel buiten, zonder deze aan te raken. Wanneer de naald helemaal goed gesloten is, duwt u voorzichtig het grote naalddeksel helemaal in en draait u de naald terug.

Gooi de naald voorzichtig weg en bedek het deksel van de pen.

Let op bij gebruik van

Controleer altijd minimaal 12 resterende insuline-eenheden in de leiding om het medicijn te kunnen schudden. Als er minder dan 12 eenheden zijn, gebruik dan een nieuwe flexpen-pen. Op de medicijnhoeveelheidsladder zijn 12 eenheden gemarkeerd. Zie een grote afbeelding aan het begin van deze tutorial.

Gebruik geen pen als insuline na het mengen gemengd is zonder heterogeniteit en ondoorzichtig hoofd van deze tutorial.

Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald. Dit vermindert het risico op infecties, bacteriële infecties, insulinelekken, metalen obstructie en onjuiste dosering.

Zorg ervoor dat u de naald niet buigt of beschadigt vóór gebruik.

Zorg er altijd voor dat er vóór de injectie een druppel insuline aan de punt van de naald verschijnt. Dit is absoluut geen verstopte insuline-injectiepen. Als de insulinedruppel niet verschijnt, mag u geen insuline injecteren, ook al beweegt de doseerknop nog. Dit leidt tot een te hoge bloedsuikerspiegel.

Gebruik altijd de dosis- en naaldknop om erachter te komen hoeveel eenheden u kiest voordat u insuline injecteert.

Tel de pen van de pen niet mee. Als u de verkeerde dosis kiest en injecteert, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag zijn. Gebruik de medicatieladder niet, deze geeft alleen aan hoeveel insuline er ongeveer in de pen zit.

Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar de insuline Novomix flexpen-injectiepen zonder naalden. Dit vermindert de kans op infecties, bacteriële infecties, insulinelekken, metaalblokkades en onjuiste doseringen.

Meer belangrijke informatie

De zorgverleners moeten zeer voorzichtig zijn bij het behandelen van naalden om naald- en kruisbacteriële infecties te voorkomen.

Annuleren Er is zorgvuldig omgegaan met het annuleren, niet met naalden.

Gebruik nooit dezelfde pen of naald met anderen. Kan leiden tot kruisbacteriële infecties.

Gebruik nooit dezelfde pen met anderen, uw geneesmiddel is schadelijk voor hun gezondheid.

Houd de pen en naalden altijd binnen het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.

Zorg voor uw pen

Novomix Flexpen diabetespen moet met voorzichtigheid worden gebruikt. Als het valt, beschadigd of kapot gaat, bestaat het risico op insulinelekkage. Hierdoor kunnen verkeerde doseringen ontstaan, wat kan leiden tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel.

U kunt de buitenkant van Flexpen schoonmaken door deze af te vegen met medisch gaas. Niet laten weken, wassen of smeren, omdat dit de pen kan beschadigen.

Pomp geen insuline in de Flexpen-injectiepen.

Dosering

De dosering van Novomix 30 is afhankelijk van de patiënt en is vastbesloten om de dosering aan te passen aan de behoeften van de patiënt. Voor een optimaal effect op de bloedsuikerspiegel wordt het controleren van de bloedsuikerspiegel en het aanpassen van de insulinedosis aanbevolen.

Bij patiënten met diabetes type 2 kan de Novomix 30 injectiepen enkelvoudig worden gebruikt. Novomix 30 kan ook worden gecombineerd met orale diabetespillen als u de bloedsuikerspiegel niet onder controle kunt houden met pillen om pure orale diabetes te behandelen.

Howlin staat op?

Patiënten die geen insuline hebben gebruikt:

Voor patiënten met type 2-diabetes is de aanbevolen startdosering van Novomix 30 6 eenheden bij het ontbijt en 6 eenheden bij het avondeten. Het kan echter ook 1 keer per dag worden gebruikt in een dosis van 12 eenheden tijdens het avondeten.

Hoe converteren?

Bij het overzetten van patiënten van 2-fase humane insuline (gemengd/gemengd) naar Novomix 30, te beginnen met dezelfde dosis en modus. Pas vervolgens de dosis aan volgens de behoeften van elke patiënt. Houd, zoals bij alle insulinepreparaten, de bloedsuikerspiegel nauwlettend in de gaten tijdens de conversie en de eerste weken.

Hoe moet ik het behandelen?

Novomix 30 kan voor een verbeterde behandeling 1 tot 2 keer per dag worden gebruikt. Bij gebruik van de Novomix 30-dagen injectiepen is de dosis maximaal 30 u geweest. Het wordt vaak aanbevolen om over te schakelen naar een behandeling verdeeld over 2 maal per dag door dezelfde dosis te verdelen over het ontbijt en het avondeten (50/50).

Van Novomix 30 dagen 2 keer tot 3 keer: De ochtenddosis kan worden verdeeld in ochtend- en lunchtijd (3 keer per dag gebruiken).

Hoe de dosis aanpassen?

Pas de dosis Novomix 30 aan op basis van de bloedsuikerspiegel vóór de laagste maaltijd van de afgelopen 3 dagen.

Pas de dosis altijd eerder aan op basis van de bloedsuikerspiegel vóór de maaltijd.

De dosis aanpassen kan één keer per week worden gedaan tot de HBA1C-doelen.

Verhoog de dosis niet als er op deze dagen hypoglykemie optreedt.

De dosisaanpassing kan ook nodig zijn als de patiënt de fysieke activiteit verhoogt, de dagelijkse voeding verandert of een begeleidende ziekte heeft.

Richtlijnen voor dosisaanpassing worden aanbevolen voor de dosisaanpassing:

Suikerniveau vóór de maaltijd pas de dosis Novomix 30 Flexpen aan

mmol/l

80-110 mg/dl 0 4U 10 mmol/l

Zoals bij alle insulinepreparaten moet bij speciale patiënten de bloedsuikerspiegel beter worden gecontroleerd en moet de dosis insuline aspart worden aangepast op basis van de behoeften van de patiënt.

Ouderen

Novomix 30 kan worden gebruikt bij oudere patiënten; Er is echter weinig ervaring met het gebruik van een combinatie van Novomix 30 met orale diabetespillen bij mensen ouder dan 75 jaar.

Patiënten met lever- en nierfalen

Kan de insulinebehoefte van patiënten met lever- en nierfalen verminderen.

Kinderen

Novomix 30 injectiepen kan worden gebruikt voor kinderen en tieners tot 10 jaar en ouder, indien geschikt voor 2-faseninsuline (gemengd/gemengd). Er zijn weinig klinische gegevens voor kinderen van 6 tot 9 jaar oud (zie rubriek Farmacologische eigenschappen).

Er zijn geen gegevens over Novomix 30 bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij overdosering? Hypoglykemie kan echter in de volgende stadia optreden als de dosis te hoog is in vergelijking met de behoeften van de patiënt:

Milde hypoglykemie, kan worden behandeld met orale glucose of suikerproducten. Daarom vervoeren patiënten met diabetes altijd mensen met suikerproducten.

Ernstige hypoglykemie, wanneer de patiënt bewusteloos is, kan worden behandeld met intramusculaire injectie of subcutane injectie van Glucagon (0,5 tot 1 mg) door een persoon die daarvoor is opgeleid, of met de overdracht van glucose via intraveneuze lijnen door medisch personeel. Als de patiënt niet binnen 10-15 minuten op glucagon reageert, moet intraveneuze glucose worden overgedragen. Wanneer de patiënt wakker wordt, eet de patiënt voedsel dat koolhydraten bevat om opnieuw coma te voorkomen.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Novomix 30-medicijnen gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Samenvatting van de veiligheid

Er worden ongewenste effecten waargenomen bij patiënten die Novomix gebruiken, voornamelijk als gevolg van de farmacologische effecten van insuline.

De meest voorkomende bijwerking tijdens het behandelingsproces is hypoglykemie. De frequentie van hypoglykemie verschilt per patiënt, het doseringsregime en de mate van controle van de bloedsuikerspiegel (zie rubriek C hieronder).

Bij aanvang van de insulinebehandeling: refractie, oedeem en reactie op de injectieplaats (waaronder pijn, roodheid, urticaria, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk). Deze reacties zijn vaak van voorbijgaande aard. De snelle verbetering van de controle van de bloedsuikerspiegel kan verband houden met acute neurologische pijn, die kan worden genezen. De actieve insulinebehandeling met plotselinge verbetering van de bloedsuikerspiegel kan gepaard gaan met retinopathie als gevolg van een tijdelijke verslechtering van de diabetes, terwijl de bloedsuikerspiegel al lange tijd verbeterd is, waardoor het risico op progressie van diabetische retinopathie afneemt.

Reacties begrijpen

Zeer vaak, ADR> 1/10

Stofwisselings- en voedingsstoornissen: hypoglykemie.

Soms, 1/1000

immuunsysteemaandoeningen: huiduitslag urticaria , ban, huiduitslag.

Oogaandoeningen: refractiestoornissen, diabetes-retinopathie.

Huid- en onderhuidaandoeningen: Lipidenstoornissen (lipiden), reactie op de injectieplaats, oedeem.

Zeldzaam, 1/10.000 ≤ ADR

Zenuwstelselaandoeningen: perifere neuropathie (neuropathie).

Zeer zeldzaam, ADR

immuunsysteemaandoeningen: anafylaxie.

Beschrijf de selectieve bijwerkingen

Anafylactische reactie

Symptomen van overgevoeligheid (waaronder huiduitslag, jeuk, zweten, maagklachten, zenuw-geestoedeem, kortademigheid, borstdrum en lagere bloeddruk ) zijn zeer zeldzaam, maar kunnen levensbedreigend zijn.

Hypoglykemie

De meest voorkomende bijwerking is hypoglykemie. Het kan voorkomen wanneer de insulinedosis te hoog is in vergelijking met de noodzaak om insuline te gebruiken. Hypoglykemie kan leiden tot bewusteloosheid en/of convulsies en kan leiden tot tijdelijk of permanent hersenfalen of zelfs de dood. Symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze omvatten koud zweet, bleke huid, vermoeidheid, rusteloosheid, tremor, angst, vermoeidheid of abnormale zwakte, verwarring, concentratieproblemen, slaperigheid, overmatige honger die het gezichtsvermogen verandert, hoofdpijn , misselijkheid en borstdrum.

In klinische onderzoeken verschilt de frequentie van hypoglykemie per patiëntobject, het dosisregime en de mate van controle van de bloedsuikerspiegel. In klinische onderzoeken is er in het algemeen geen verschil in de verhouding van hypoglykemie tussen patiënten die worden behandeld met insuline aspart en humane insuline.

Vetstoornis

Op de injectieplaats kunnen vetstoornissen (waaronder hypertrofie van te veel vetweefsel of vetatrofie) optreden. Voortdurende veranderingen van de injectieplaats in hetzelfde injectiegebied verminderen het risico op het ontwikkelen van deze reacties.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Novomix 30 contra-indicaties in geval van overgevoeligheid voor insuline aspart of een hulpstof van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik

lees vóór gebruik zorgvuldig de gebruikershandleiding. Als u meer informatie nodig heeft, raadpleeg dan uw arts.

Dit medicijn wordt alleen gebruikt zoals voorgeschreven door de arts.

Voordat patiënten naar andere geografische gebieden verhuizen, moeten ze het advies van een arts raadplegen, omdat dit betekent dat patiënten op verschillende tijdstippen insuline gebruiken bij de maaltijden.

Hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegel)

Ontoereikende of niet-continue behandeling, vooral bij patiënten met diabetes type 1, kan leiden tot hyperglykemie en diabetes metonische acidose. Gewoonlijk verschijnen de eerste symptomen van hyperglykemie geleidelijk over een periode van enkele uren of dagen. Symptomen zijn onder meer dorst, vaker plassen, misselijkheid, braken, slaperigheid, droge huid, droge mond, anorexia en cetongeur. Bij patiënten met diabetes type 1 kan onbehandelde hyperglykemie leiden tot metonische acidose veroorzaakt door diabetes.

Hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel)

Vergeet een stressvolle maaltijd of lichaamsbeweging, er is geen plan dat tot hypoglykemie kan leiden. Hypoglykemie kan optreden als de insulinedosis te hoog is in vergelijking met de insulinebehoefte (zie ongewenst effect en overdosiseffect).

Vergeleken met 2-fase humane insuline (gemengd/gemengd) kan Novomix 30 een sterker hypoglykemisch effect hebben tot 6 uur na injectie. Dit moet mogelijk voor elke patiënt afzonderlijk worden aangepast door de insulinedosis en/of de hoeveelheid voedsel aan te passen.

Patiënten met een bloedsuikerspiegel zijn aanzienlijk verbeterd. Als gevolg van positieve insulinetherapie kunnen er bijvoorbeeld veranderingen in eerdere symptomen optreden, die meestal hypoglykemie zijn, en deze moeten door een arts worden geraadpleegd. Waarschuwingssymptomen kunnen vaak verloren gaan bij patiënten met langdurige diabetes.

Het strikt controleren van de bloedsuikerspiegel kan hypoglykemie doen toenemen en vereist daarom speciale aandacht tijdens het dosisverhogingsproces, zoals vermeld in de dosisrubriek.

Novomix 30 diabetespen moet onmiddellijk tijdens de maaltijd worden gebruikt. Daarom moet rekening worden gehouden met het optreden van de effecten bij patiënten met een pathologie die gepaard gaat met of bij patiënten die het geneesmiddel gebruiken met geneesmiddelen die de opname van voedsel vertragen.

De begeleidende pathologieën, vooral infecties en koorts, verhogen vaak de insulinebehoefte van de patiënt. In geval van nier-, lever- of bijnier-, hypofyse- en schildklieraandoeningen kunnen veranderingen in de insulinedosis nodig zijn.

Wanneer de patiënt overstapt op verschillende soorten insuline, kunnen de vroege signaalsymptomen van hypoglykemie veranderen of minder zijn dan die van de eerder gebruikte insuline.

Conversie van andere insulinepreparaten

Patiënten die overstappen op het gebruik van insuline of nieuwe insulinemerken moeten worden uitgevoerd onder nauwlettend toezicht van gezondheidswerkers. Veranderingen in inhoud, merk (fabrikant), type, type (humane insuline, insuline-analoog en/of productieproces kunnen ertoe leiden dat dosisaanpassingen nodig zijn.

Patiënten die overstappen van andere insuline naar het gebruik van Novomix 30, kunnen een verhoging van het aantal injecties per dag nodig hebben of een verandering van de dosis in vergelijking met de eerder gebruikte insuline. Als de aanpassing nodig is, kan dit gebeuren bij de eerste dosis of in de eerste paar weken of de eerste paar maanden.

Reactie op de injectieplaats

Zoals bij elke insulinetherapie kan er een reactie op de injectieplaats optreden, waaronder pijn, roodheid, urticaria, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk. Door de injectieplaats in een bepaald gebied te blijven veranderen, wordt het risico op deze reacties verminderd. Deze reacties verdwijnen enkele dagen tot enkele weken. In geval van donatie kan het nodig zijn dat de reactie op de injectieplaats stopt met het gebruik van Novomix 30.

Thiazolidinedionen combineren met insulineproducten

Er zijn gevallen van congestief hartfalen gemeld bij gebruik in combinatie met thiazolidinedion met insuline, vooral bij patiënten met risicofactoren voor congestief hartfalen. Hier moet rekening mee worden gehouden bij gebruik in combinatie met thiazolidinedionen en insulinegeneesmiddelen. Bij gebruik in combinatie moeten patiënten geobserveerd worden op de tekenen en symptomen van congestief hartfalen, oedeem en gewichtstoename. Thiazolidinedionen moeten worden stopgezet als er symptomen van hartfalen optreden.

Insuline-antilichamen

Bij behandeling met insuline kunnen antilichamen tegen insuline verschijnen.

In zeldzame gevallen kan het door de aanwezigheid van insuline-antilichamen nodig zijn om de juiste insulinedosis aan te passen om verhoging of hypoglykemie te voorkomen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

De concentratie en het reactievermogen van de patiënt kunnen verminderd zijn als gevolg van hypoglykemie. Dit kan gevaarlijk zijn in situaties waarin deze mogelijkheden van bijzonder belang zijn (zoals bij het autorijden of het bedienen van machines).

Patiënten wordt geadviseerd voorzichtig te zijn om hypoglykemie te voorkomen tijdens het autorijden of het bedienen van machines. Dit is erg belangrijk bij patiënten bij wie het moeilijk is om te bepalen of ze de waarschuwingssignalen van hypoglykemie al dan niet herkennen, of bij patiënten die vaak hypoglykemie hebben. In deze gevallen moet worden overwogen een voertuig te besturen of machines te bedienen.

Zwangerschap

weinig klinische onderzoeken naar het gebruik van insuline Novomix 30 injectiepen tijdens de zwangerschap. Novomix 30 is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.

Gegevens uit twee geverifieerde willekeurige klinische onderzoeken (respectievelijk 157 en 14 zwangere vrouwen, snel behandeld met insuline aspart op de achtergrond) wijzen echter niet op enige ongewenste effecten van insuline aspart bij zwangere vrouwen of de gezondheid van de foetus/baby's in vergelijking met humane insuline.

Over het algemeen wordt een positieve controle van de bloedsuikerspiegel en controle van zwangere vrouwen met diabetes aanbevolen tijdens de zwangerschap en bij de intentie om zwanger te worden. De vraag naar insuline neemt gewoonlijk af in de eerste drie maanden van de zwangerschap en neemt geleidelijk toe in de middelste drie maanden en de laatste drie maanden van de zwangerschap. Na de geboorte keert de insulinebehoefte snel terug naar het niveau van de zwangerschap.

borstvoedingsperiode

Er zijn geen beperkingen op de behandeling met Novomix 30 tijdens het geven van borstvoeding. De behandeling van insuline voor moeders tijdens de borstvoeding brengt geen risico voor kinderen met zich mee. Maar misschien de dosis Novomix 30.

Geneesmiddelinteractie

Van sommige geneesmiddelen is bekend dat ze een wisselwerking hebben met het glucosemetabolisme. De volgende geneesmiddelen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verminderen: orale behandeling van diabetes, remming van monoamineoxidase (Maois), bètablokkers, remming van enzymen (ACE), salicylaten, steroïdeassimilatie en sulfonamiden.

De volgende geneesmiddelen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, sympathische krachten, groeihormonen en danazol .

Bètablokkers kunnen de symptomen van hypoglykemie verhullen.

octreotide /Lanreotide kan de insulinebehoefte verhogen of verlagen.

Alcohol kan het hypoglykemische effect van insuline verhogen of verlagen.

Bewaring

Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C). Blijf uit de buurt van de koelunit. Niet invriezen.

De vervaldatum staat op de verpakking.

Nadat u de Insulin Novomix 30 Flexpen-pen in de koelkast heeft gebracht, wordt het aanbevolen om de kamertemperatuur terug te brengen voordat u (homogene) insuline mengt voor het eerste gebruik, zoals aangegeven in de instructies.

Bewaren bij gebruik en back-up: Novomix 30 Flexpen gebruikt of draagt preventief preventief middel in de koelkast. Het kan 4 weken bij kamertemperatuur (beneden 30 ° C) worden bewaard.

Sluit de flexpen-injectiepen om licht te vermijden.

Novomix 30 injectiepen moet worden beschermd tegen overmatig licht en hitte.

Instructies voor gebruik, manipulatie en annulering

naalden en Novomix 30 Flexpen worden niet gedeeld, de pijp wordt niet bijgevuld. Novomix® 30 wordt niet gebruikt als het mengsel niet egaal wit is. De patiënt moet de noodzaak van homogeniteit van het Novomix 30 Flexpen-mengsel vlak voor de injectie benadrukken.

Niet gebruiken Novomix 30 is bevroren geweest.

Patiënten moeten na elke injectie nog steeds naalden verwijderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.