Wstrzykiwacz Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk leczy cukrzycę (5 drzewek x 3 ml)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 5 drzewek x 3ml
Specyfikacja Rozpuszczona insulina aspart, insulina aspart krystalizowana z protaminą

Składnik

Thành phần cho 3ml

Informacje o składzie	Treść
Insulina aspart rozpuszczona	30%
Insulina Aspart krystalizuje z protaminą	70%

Używa

wskazany

Novomix 30 Flexpen wstrzykiwacz jest wskazany w leczeniu pacjentów cukrzycy wymagających leczenia insuliną.

Farmakokine

Działanie obniżające poziom cukru we krwi insuliny aspart wynika ze zwiększenia wchłaniania glukozy poprzez przyłączenie insuliny do receptorów na komórkach mięśniowych i tłuszczowych, a jednocześnie hamuje wytwarzanie glukozy w wątrobie.

W przypadku wstrzyknięcia leku Novomix 30 pod skórę lek zacznie działać w ciągu 10 do 20 minut po wstrzyknięciu. Szczyt występuje po około 1 do 4 godzinach po wstrzyknięciu. Czas działania utrzymuje się do 24 godzin.

W 3-miesięcznym badaniu klinicznym porównanie Novomix 30 z insuliną 30 2-fazową, stosowaną przed śniadaniem i kolacją u pacjentów z cukrzycą typu 1 i cukrzycą typu 2, w wyniku której Novomix 30 znacząco obniżył poziom cukru we krwi po zjedzeniu obu posiłków (śniadania i kolacji).

Całkowita analiza obejmująca 9 badań klinicznych u pacjentów z cukrzycą typu 1 i cukrzycą typu 2 pokazuje, że w porównaniu z insuliną działającą 30-fazowo, Kuracja Novomix 30 przed śniadaniem i kolacją dla lepszych wyników w kontroli poziomu cukru we krwi po jedzeniu (średnio podwyższony poziom cukru we krwi podczas śniadania, lunchu i kolacji). Chociaż glikemia jest wyższa niż u pacjentów leczonych Novomix 30, ogólny efekt kontroli poziomu cukru we krwi poprzez pomiar stężenia glikozylanu hemoglobiny (HBA1C) jest podobny.

W badaniu 341 pacjentów z cukrzycą typu 2 wybrano do losowego leczenia jedynym wstrzykiwaczem Novomix 30 lub w skojarzeniu z metforminą lub w skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem. Po 16 tygodniach leczenia HBA1C nie ma różnicy pomiędzy pacjentami stosującymi Novomix 30 w skojarzeniu z metforminą a pacjentami stosującymi metforminę i sulfonylomocznik. W tym badaniu 57% pacjentów miało początkowo wartość HBA1C > 9%; U pacjentów leczonych lekiem Novomix 30 w skojarzeniu z metforminą wartość HBA1C uległa znacznemu obniżeniu w porównaniu z metforminą w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika.

W badaniu przeprowadzonym z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 efekt kontroli poziomu cukru we krwi nie był wystarczający w przypadku przyjmowania leków stosowanych w leczeniu cukrzycy typu „single drink”, losowo wybranych do leczenia lekiem Novomix 30 2 razy dziennie (117 pacjentów) lub insuliną Glargine raz dziennie (116 pacjentów). Po 28 tygodniach leczenia preparatem Novomix 30 w zalecanej dawce średnie obniżenie poziomu HBA1C wyniosło 2,8% (średnia wyjściowa = 9,7%). Dzięki Novomix 30 66% i 42% pacjentów osiąga HBalc odpowiednio

U pacjentów z cukrzycą typu 2 ogólna analiza wykazuje ryzyko nocnej hipoglikemii i ciężkiej hipoglikemii podczas stosowania preparatu Novomix 30 w porównaniu z dwufazową insuliną ludzką (mieszaną/mieszanką). Ryzyko wystąpienia hipoglikemii w ciągu dnia u pacjentów leczonych lekiem Novomix 30.

W Children's Humanity: 16-tygodniowe badanie kliniczne porównujące kontrolę poziomu cukru we krwi po jedzeniu (poziom cukru we krwi w odniesieniu do posiłków) preparatu Novomix 30 z insuliną ludzką/insuliną 30 2-fazową (mieszaną/mieszaną) i insuliną NPH przed snem przeprowadzono u 167 pacjentów w wieku od 10 do 18 lat. Średnia wartość HBA1C w obu powyższych grupach leczenia jest nadal podobna do wartości początkowej podczas badania i nie ma różnicy we współczynniku hipoglikemii Novomix 30 lub 2-fazowej insuliny ludzkiej (mieszanej/wstępnie zmieszanej) 30.

W mniejszej grupie (54 pacjentów) i młodszych grupach (w wieku od 6 do 12 lat) leczenie w podwójnym badaniu krzyżowym (12 tygodni w każdym badaniu) Stosunek hipoglikemii do hiperglikemii po jedzeniu w przypadku preparatu Novomix 30 jest znacząco niższy niż w przypadku 2-fazowej insuliny ludzkiej (mieszanej/wstępnie zmieszanej). HBA1C kończy badania w grupie leczonej dwufazową insuliną ludzką (mieszaną/mieszaną) 30 znacznie niższą niż zespół leczący Novomix 30.

Pacjenci w podeszłym wieku: Właściwości farmakologiczne Novomix 30 nie są badane u pacjentów w podeszłym wieku. Natomiast badania porównawcze losowej PK/PD diagonalnej insuliny aspart z insuliną (insuliną ludzką) przeprowadza się u starszych pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 (19 pacjentów w wieku 65–83 lat, średni wiek 70 lat). Względna różnica we właściwościach farmakologicznych (GIRMAX, AUCGIR 0-120 min) insuliny aspart i insuliny insuliny (insuliny ludzkiej szybko działającej) u pacjentów w podeszłym wieku jest podobna jak u osób zdrowych i młodszych chorych na cukrzycę.

Farmakokinetyka dynamiczna

W insulinie aspart zastąpienie aminokwasu proliny kwasem asparaginowym w pozycji B28 zmniejsza tendencję do tworzenia 6 cząsteczek (heksameru) w rozpuszczalności insuliny ludzkiej. Insulina aspart w fazie rozpuszczonej (faza szybka) Novomix 30 składa się z 30% całkowitej insuliny; Ta część wchłania się z tkanki podskórnej szybciej niż rozpuszczalny składnik insuliny 2-fazowej insuliny ludzkiej (mieszanej/mieszanej) 30. 70% pozostałej w postaci kryształów to insulina aspart protaminowa, ta postać ma długi wykres wchłaniania podobny do insuliny ludzkiej NPH.

Średnie, maksymalne stężenie insuliny w surowicy leku Novomix 30 jest o 50% wyższe niż insuliny dwufazowej. Średnio maksymalny czas stężenia wynosi 1/2 w porównaniu z efektem 30-fazowym.

U zdrowych ochotników maksymalne maksymalne stężenie w surowicy wynosi 140 ± 32 PMOL/l i osiąga około 60 minut po 1 dawce 0,20 j./kg masy ciała. Średni okres półtrwania (T1/2) Novomix 30 odzwierciedla szybkość wchłaniania części wiążącej protaminę wynoszącą około 8 - 9 godzin. Stężenie insuliny w surowicy powraca do normalnego poziomu po 15–18 godzinach od wstrzyknięcia podskórnego. U pacjentów z cukrzycą typu 2 maksymalne stężenie osiąga około 95 minut po wstrzyknięciu, a zmierzone stężenie jest nadal większe od 0 po nie mniej niż 14 godzinach wstrzyknięcia.

Grupa pacjentów w podeszłym wieku

Właściwości farmakokinetyczne wstrzykiwacza insuliny Novomix 30 nie były badane u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże względne różnice we właściwościach farmakokinetycznych insuliny aspart i insuliny rozpuszczalnej u pacjentów w podeszłym wieku (wiek 65 do 83 lat, średnio 70 lat) z cukrzycą typu 2 są podobne pod względem zdrowia i młodszych pacjentów z cukrzycą. Zmniejszenie zdolności wchłaniania obserwowane u osób starszych, co skutkuje 82-minutowym czasem TMAX (zakres od około 60 do 120 minut), podczas gdy CMAX jest podobny u młodszych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nieco niższy niż u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek

Farmakokinetyka zastrzyków Novomix nie była badana u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek.

Pacjenci pediatryczni

Nie badano farmakokinetyki leku Novomix 30 u dzieci i młodzieży. Jednakże właściwości farmakokinetyczne i farmakokinetyczne rozpuszczalnej insuliny aspart badano u dzieci (w wieku od 6 do 12 lat) i młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) chorych na cukrzycę typu 1. Insulina Aspart u obu pacjentów szybko się wchłania, a czas TMAX jest podobny jak u dorosłych. Jednakże CMAX różni się między grupami wiekowymi, co podkreśla znaczenie insuliny w każdym przypadku.

Przed wzięciem Wstrzykiwacz Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk leczy cukrzycę (5 drzewek x 3 ml)

Jak używać

Wstrzykiwacz dla diabetyków Novomix 30 jest wstrzykiwany wyłącznie pod skórę.

Novomix 30 nie jest podawany dożylnie, ponieważ może powodować nadmierną hipoglikemię. Należy unikać wstrzykiwania. Novomix 30 nie jest stosowany w pompach insulinowych.

Wstrzykiwacz Novomix 30 stosuje się pod udo lub ścianę brzucha. Jeśli jest to wygodne, można również wstrzyknąć mięśnie pośladków lub mięśnie delta. Należy zmienić miejsce wstrzyknięcia w tym samym obszarze wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ryzyko zaburzeń tłuszczowych. Podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów insuliny, czas wstrzyknięcia zależy od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej.

Novomix 30 charakteryzuje się szybszym działaniem insuliny dwufazowej (mieszanej/mieszanej) i często jest stosowany bezpośrednio przed posiłkami. W razie potrzeby Novomix 30 można stosować bezpośrednio po posiłku.

Instrukcje dla pacjentów.

Nie używaj leku Novomix 30, jeśli

Jeśli jesteś uczulony (zbyt wrażliwy) na insulinę aspart lub którykolwiek składnik Novomix 30.

Jeśli zaczniesz podejrzewać hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi).

W pompach insulinowych.

Jeśli Wstrzykiwacz insuliny Novomix Flexpen upadnie, ulegnie uszkodzeniu lub złamaniu.

Jeśli pióro nie jest zakonserwowane lub zamrożone.

Jeśli lek nie jest równomiernie nieprzezroczysty i biały po wstrząśnięciu.

Jeśli po wymieszaniu do ściany lub dna tuby zostanie przymocowany twardy biały podstołek.

Przed użyciem Novomix 30 cukrzyca, Novomix 30

Sprawdź etykietę, aby upewnić się, że używasz odpowiedniego rodzaju insuliny.

Zawsze używaj nowych igieł do każdego wstrzyknięcia, aby zapobiec infekcji.

Nie używaj tej samej igły i leku Novomix 30 Flexpen.

Novomix 30 stosuje się do wstrzykiwań podskórnych (wstrzyknięcie podskórne). Nigdy nie podaje się go bezpośrednio do żyły (dożylnie) ani domięśniowo (wstrzykuje się w mięsień).

Przy każdym wstrzyknięciu należy zmienić miejsce wstrzyknięcia w tym samym obszarze skóry. Pomaga to zmniejszyć ryzyko nowotworów skóry i wżerów. Najlepszym miejscem wstrzyknięcia jest: przód paska (brzuch); krupon; Przód uda lub nad ramieniem. Insulina ta będzie działać szybciej, jeśli zostanie wstrzyknięta w okolice brzucha. Należy regularnie mierzyć poziom cukru we krwi.

Jak obchodzić się z Novomix 30 Flexpen?

Przed użyciem dokładnie przeczytaj instrukcję użycia Novomix 30 Flexpen. Jeśli nie zastosujesz się dokładnie do instrukcji, możesz otrzymać za mało lub za dużo insuliny, co może prowadzić do zbyt wysokiego lub zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.

Novomix 30 Flexpen to wstrzykiwacz insuliny z pompką.

Możesz obracać, aby określić dawkę od 1 do 60 jednostek, zwiększając o 1 jednostkę.

Wstrzykiwacz Novomix Flexpen jest przeznaczony do stosowania z wstrzykiwaczem Novotwist o długości 8 mm.

zawsze noś przy sobie insulinę flexpen na wypadek zgubienia lub uszkodzenia.

Novomix 100iuml

Novomi 100iumL 1

1. Jednorodna insulina

o. Sprawdź nazwę i kolor etykiety wstrzykiwacza, aby upewnić się, że jest to właściwy rodzaj insuliny. Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania więcej niż jednego rodzaju insuliny. Jeśli zastosujesz niewłaściwą insulinę, poziom cukru we krwi może być za wysoki lub za niski.

Za każdym razem, gdy używasz nowego wstrzykiwacza.

Przed użyciem należy doprowadzić insulinę do temperatury pokojowej. Ułatwia to mieszanie.

Otwórz nasadkę pióra.

b. Przed pierwszym wstrzyknięciem wstrzykiwacza Flexpen należy zidentyfikować insulinę:

10-krotne obracanie pióra między dłońmi - Ważne jest, aby trzymać pióro w pozycji poziomej (poziomej względem podłoża).

ok. Następnie poruszaj piórem w górę i w dół pomiędzy dwiema pozycjami, jak pokazano (Rysunek C) 10 razy, aby mała kulka przemieściła się z jednego końca pióra na drugi koniec.

Powtarzaj proces wałkowania i przesuwaj, aż roztwór we wstrzykiwaczu stanie się jednolicie biały.

Dla każdego wstrzyknięcia.

Poruszaj wstrzykiwaczem w górę i w dół pomiędzy dwiema pozycjami co najmniej 10 razy, aż roztwór wstrzykiwacza we wstrzykiwaczu stanie się jednolicie biały.

Przed każdym wstrzyknięciem zawsze upewnij się, że masz insulinę homologiczną. Zmniejsza to ryzyko zbyt wysokiego poziomu cukru we krwi lub zbyt małej ilości insuliny, dlatego należy natychmiast podjąć odpowiednie kroki.

2. Dołącz Kim

re. Weź nową igłę i podrzyj papier. Obróć i dokręć igłę do Flexpen.

e. Zdejmij dużą zewnętrzną pokrywkę i przytrzymaj ją później.

ż. Wyjmij małe wnętrze i wyrzuć je. Nigdy nie próbuj zakrywać igły aż do jej czubka. Możesz zostać dźgnięty w rękę.

3. Test przepływu insuliny

Przed każdym wstrzyknięciem podczas normalnego użytkowania na końcu igły i rurki może pojawić się niewielka ilość powietrza. Aby uniknąć wstrzyknięcia powietrza i zapewnić dokładną dawkę.

g. Obróć przycisk dawki, aby wybrać 2 jednostki.

godz. Umieść wstrzykiwacz Novomix z igłą na górze i dotknij go palcem kilka razy, aby pęcherzyki powietrza przesunęły się na górę tubki z lekiem.

ja. Trzymając igłę do góry, naciśnij przycisk, aby uzyskać pełną dawkę leku. Wybierz przycisk dawki wstrzyknięcia z powrotem 0.

Na czubku igły pojawia się kropla insuliny. Jeśli nie, wymień igłę i powtórz ten proces nie więcej niż 6 razy.

Jeżeli kropla insuliny nie pojawi się, oznacza to, że wstrzykiwacz jest uszkodzony, należy użyć nowego wstrzykiwacza.

4. Wstrzyknięcie dawki

Sprawdź, czy przycisk dawki wstrzyknięcia znajduje się w pozycji 0.

j. Obróć przycisk ryzyka, aby wybrać liczbę jednostek do wstrzyknięcia.

Dawkę do wstrzyknięcia można zwiększać lub zmniejszać, obracając przycisk zwiększania i zmniejszania dawki, aż punkt zostanie wskazany kursorem. Podczas dostosowywania dawki należy uważać, aby nie nacisnąć przycisku wstrzyknięcia, gdyż może to spowodować wypływ insuliny.

Nie można podać większej dawki niż pozostałe leki we wstrzykiwaczu.

5. Zastrzyk

Wbicie igły w skórę. Techniki wstrzykiwania są wykonywane przez lekarza lub pielęgniarkę.

k. Wstrzyknij lek, naciskając przycisk, aby wstrzyknąć lek w pełni, aż kursor będzie wskazywał tylko 0. Podczas wstrzykiwania należy jedynie nacisnąć przycisk pompy.

l. Obróć przycisk podawania dawki, jeśli insulina nie została wstrzyknięta.

Przytrzymaj przycisk leku w pozycji dolnej i pozostaw igłę pod skórą na co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że wszystkie leki zostały wstrzyknięte.

Wyjmij igłę ze skóry, a następnie opuść przycisk wstrzyknięcia.

Zawsze upewnij się, że po wstrzyknięciu opcje przycisku powracają do punktu 0. Jeśli przycisk stop zatrzyma się przed powrotem do punktu 0, dawka nie zostanie przyjęta w całości, co prowadzi do zbyt wysokiego poziomu cukru we krwi.

m. Wprowadzić igłę w dużą pokrywkę igły na zewnątrz, nie dotykając jej. Gdy igła jest całkowicie szczelnie zamknięta, ostrożnie wciśnij całkowicie dużą pokrywkę igły i odwróć igłę.

Ostrożnie wyrzucić igłę i przykryć wieczko wstrzykiwacza.

Uwaga dotycząca korzystania z

Zawsze sprawdzaj, czy w rurce pozostało co najmniej 12 jednostek insuliny, aby móc wytrząsnąć lek. Jeśli jest mniej niż 12 jednostek, użyj nowego pisaka Flexpen. Na drabince ilości leku zaznaczono 12 jednostek. Zobacz duży obraz na początku tego samouczka.

Nie używaj wstrzykiwacza, jeśli insulina po wymieszaniu jest wymieszana bez niejednorodności i nieprzezroczystej główki tego samouczka.

Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej igły. Zmniejsza to ryzyko infekcji, infekcji bakteryjnych, wycieków insuliny, niedrożności metalu i nieprawidłowej dawki.

Uważaj, aby przed użyciem nie zgiąć ani nie uszkodzić igły.

Przed wstrzyknięciem należy zawsze upewnić się, że na końcu igły pojawiła się kropla insuliny. Na pewno nie jest to zatkany wstrzykiwacz insuliny. Jeśli kropla insuliny nie pojawi się, nie należy wstrzykiwać insuliny, nawet jeśli przycisk dawki nadal się porusza. Prowadzi to do zbyt wysokiego poziomu cukru we krwi.

Przed wstrzyknięciem insuliny zawsze używaj przycisku dawki i igły, aby dowiedzieć się, ile jednostek wybrałeś.

Nie licz pióra za piórem. W przypadku wybrania i wstrzyknięcia niewłaściwej dawki stężenie cukru we krwi może być za duże lub za niskie. Nie należy używać drabinki leków, wskazuje ona jedynie przybliżoną ilość insuliny we wstrzykiwaczu.

Zawsze usuwaj igłę po każdym wstrzyknięciu i przechowuj wstrzykiwacz insuliny Novomix flexpen bez igieł. Zmniejsza to ryzyko infekcji, infekcji bakteryjnych, wycieków insuliny, zatorów metalowych i nieprawidłowych dawek.

Więcej ważnych informacji

Opiekunowie muszą zachować szczególną ostrożność podczas leczenia igłami, aby uniknąć infekcji igłowych i krzyżowych bakterii.

Anulowanie anulowania zostało zastosowane ostrożnie i nie było przymocowane do igieł.

Nigdy nie używaj tego samego wstrzykiwacza lub igły z innymi. Może prowadzić do infekcji krzyżowo-bakteryjnych.

Nigdy nie używaj tego samego wstrzykiwacza z innymi osobami, ponieważ Twój lek jest szkodliwy dla ich zdrowia.

Zawsze trzymaj wstrzykiwacz i igły w miejscu widocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.

Pielęgnacja Twojego pióra

Należy zachować ostrożność podczas stosowania wstrzykiwacza dla diabetyków Novomix Flexpen. W przypadku upadku, uszkodzenia lub złamania istnieje ryzyko wycieku insuliny. Może to spowodować nieprawidłowe dawkowanie, co może prowadzić do zbyt wysokiego lub zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.

Zewnętrzną część Flexpen można oczyścić, przecierając ją gazikiem medycznym. Nie moczyć, nie myć ani nie smarować, ponieważ może to spowodować uszkodzenie pióra.

Nie pompuj insuliny do wstrzykiwacza Flexpen.

Dawkowanie

Dawkowanie Novomix 30 jest zależne od pacjenta i ustalane jest, aby dawkować je w zależności od potrzeb pacjenta. Aby uzyskać optymalny efekt kontroli poziomu cukru we krwi, zaleca się monitorowanie poziomu cukru we krwi i dostosowywanie dawki insuliny.

U pacjentów z cukrzycą typu 2 wstrzykiwacz Novomix 30 można stosować pojedynczo. Novomix 30 można także łączyć z doustnymi tabletkami przeciwcukrzycowymi, jeśli nie można kontrolować poziomu cukru we krwi za pomocą tabletek stosowanych w leczeniu czystej cukrzycy jamy ustnej.

Howlin powstaje?

Pacjenci, którzy nie stosowali insuliny:

Dla pacjentów z cukrzycą typu 2 zalecana dawka początkowa leku Novomix 30 wynosi 6 jednostek podczas śniadania i 6 jednostek podczas kolacji (kolacji). Można go jednak stosować również 1 raz dziennie w dawce 12 jednostek podczas obiadu (kolacji).

Jak konwertować?

W przypadku zmiany leczenia pacjentów z dwufazowej insuliny ludzkiej (mieszanej/mieszanej) na Novomix 30, zaczynając od tej samej dawki i sposobu podawania. Następnie dostosuj dawkę w zależności od potrzeb każdego pacjenta. Podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów insuliny, należy uważnie monitorować poziom cukru we krwi podczas konwersji i pierwszych tygodni.

Jak to leczyć?

Novomix 30 można stosować w ramach wzmocnionego leczenia od 1 do 2 razy dziennie. Podczas stosowania 30-dniowego wstrzykiwacza Novomix dawka wynosiła do 30 jednostek, często zaleca się przejście na leczenie podzielone na 2 razy dziennie, dzieląc tę samą dawkę podczas śniadania i kolacji (50/50).

Od Novomix 30 dni 2 do 3 razy: Dawkę poranną można podzielić na porę poranną i porę obiadową (stosować 3 razy dziennie).

Jak dostosować dawkę?

Dostosuj dawkę leku Novomix 30 w oparciu o poziom cukru we krwi przed najniższym posiłkiem z ostatnich 3 dni.

Zawsze dostosowuj dawkę wcześniej, uwzględniając poziom cukru we krwi przed posiłkami.

Dostosowywanie dawki można przeprowadzać raz w tygodniu aż do uzyskania docelowych wartości HBA1C.

Nie zwiększaj dawki, jeśli w tych dniach wystąpi hipoglikemia.

Dostosowanie dawki może być również konieczne, jeśli pacjent zwiększa aktywność fizyczną, zmienia codzienną dietę lub ma towarzyszącą chorobę.

W celu dostosowania dawki zaleca się wytyczne dotyczące dostosowania dawkowania:

Poziom cukru przed posiłkami dostosuj dawkę Novomix 30 Flexpen

mmol/l

80-110 mg/dl 0 4U 10 mmol/l

Podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów insuliny, u specjalnych pacjentów należy zwiększyć monitorowanie poziomu cukru we krwi i dostosować dawkę insuliny aspart w zależności od potrzeb pacjenta.

Osoby starsze

Novomix 30 można stosować u pacjentów w podeszłym wieku; Jednakże istnieje niewielkie doświadczenie w stosowaniu połączenia Novomix 30 z doustnymi tabletkami przeciwcukrzycowymi u ludzi w wieku powyżej 75 lat.

Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek

Może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek.

Dzieci

Wstrzykiwacz Novomix 30 może być stosowany u dzieci i młodzieży do 10 roku życia i starszych, jeśli jest odpowiedni do podawania insuliny dwufazowej (mieszanej/mieszanej). Niewiele danych klinicznych dla dzieci w wieku od 6 do 9 lat (patrz rozdział Właściwości farmakologiczne).

Brak danych dotyczących stosowania leku Novomix 30 u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Jednakże, jeśli dawka jest zbyt duża w porównaniu do potrzeb pacjenta, hipoglikemia może przebiegać w następujących etapach:

Łagodną hipoglikemię można leczyć za pomocą doustnej glukozy lub produktów zawierających cukier. Dlatego pacjenci chorzy na cukrzycę zawsze niosą ze sobą osoby z produktami zawierającymi cukier.

Ciężką hipoglikemię, gdy pacjent jest nieprzytomny, można leczyć za pomocą domięśniowego lub podskórnego wstrzyknięcia glukagonu (0,5 do 1 mg) przez osobę przeszkoloną lub przeniesienia glukozy drogą dożylną przez personel medyczny. Jeśli pacjent nie zareaguje na glukagon w ciągu 10–15 minut, należy podać dożylnie glukozę. Po przebudzeniu pacjent spożywa pokarmy zawierające węglowodany, aby uniknąć ponownej śpiączki.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leków Novomix 30 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Podsumowanie bezpieczeństwa

U pacjentów stosujących Novomix obserwuje się działania niepożądane, głównie spowodowane farmakologicznym działaniem insuliny.

Najczęstszą reakcją niepożądaną występującą w procesie leczenia jest hipoglikemia. Częstość występowania hipoglikemii różni się w zależności od pacjenta, sposobu dawkowania i poziomu kontroli poziomu cukru we krwi (patrz część C poniżej).

Na początku leczenia insuliną może wystąpić refrakcja, obrzęk i reakcja w miejscu wstrzyknięcia (w tym ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie). Reakcje te są często przemijające. Szybka poprawa kontroli poziomu cukru we krwi może być związana z ostrym bólem neurologicznym, który można ustąpić. Leczenie aktywną insuliną powodujące nagłą poprawę poziomu cukru we krwi może wiązać się z występowaniem retinopatii w związku z przejściowym pogorszeniem się cukrzycy, natomiast kontrola poziomu cukru we krwi poprawia się od dłuższego czasu, zmniejszając ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej.

Zrozumienie reakcji

Bardzo często, ADR> 1/10

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipoglikemia.

Niezbyt często, 1/1000

zaburzenia układu odpornościowego: wysypka pokrzywka , zakaz, wysypka.

Choroby oczu: zaburzenia refrakcji, retinopatia cukrzycowa.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zaburzenia lipidowe (lipidów), reakcja w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk.

Rzadkie, 1/10000 ≤ ADR

Zaburzenia układu nerwowego: neuropatia obwodowa (neuropatia).

Bardzo rzadko, ADR

zaburzenia układu odpornościowego: anafilaksja.

Opisać selektywne niepożądane działania niepożądane

Reakcja anafilaktyczna

Objawy nadwrażliwości (w tym wysypka, swędzenie, pocenie się, dyskomfort w żołądku, obrzęk nerwowo-psychiczny, duszność, bębenek w klatce piersiowej i obniżone ciśnienie krwi ) są bardzo rzadkie, ale mogą zagrażać życiu.

Hipoglikemia

Najczęstszą zgłaszaną reakcją niepożądaną jest hipoglikemia. Może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w porównaniu z koniecznością jej stosowania. Hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i/lub drgawek, a także do przejściowej lub trwałej niewydolności mózgu, a nawet śmierci. Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle. Należą do nich zimny pot, blada skóra, zmęczenie, niepokój, drżenie, lęk, zmęczenie lub nietypowe osłabienie, dezorientacja, trudności w koncentracji, senność, nadmierny głód zmieniający widzenie, ból głowy, nudności i bębenek w klatce piersiowej.

W badaniach klinicznych częstość występowania hipoglikemii różni się w zależności od obiektu pacjenta, sposobu dawkowania i poziomu kontroli poziomu cukru we krwi. W badaniach klinicznych ogólny odsetek hipoglikemii nie różnił się pomiędzy pacjentami leczonymi insuliną aspart i insuliną ludzką.

Zaburzenie tłuszczowe

W miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić zaburzenia tłuszczowe (w tym nadmierny przerost lub zanik tkanki tłuszczowej). Ciągłe zmiany miejsca wstrzyknięcia w tym samym obszarze wstrzyknięcia zmniejszają ryzyko wystąpienia tych reakcji.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Novomix 30 przeciwwskazania w przypadku nadwrażliwości na insulinę aspart lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

przed użyciem dokładnie przeczytaj instrukcję obsługi. Jeśli potrzebujesz więcej informacji, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Lek ten stosuje się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Przed przeprowadzką do innego obszaru geograficznego pacjenci powinni zasięgnąć porady lekarza, ponieważ oznacza to, że pacjenci przyjmują insulinę podczas posiłków o różnych porach.

Hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi)

Nieodpowiednie lub nieciągłe leczenie, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 1, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy metonicznej. Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii pojawiają się stopniowo w ciągu kilku godzin lub dni. Objawy obejmują pragnienie, zwiększoną częstotliwość oddawania moczu, nudności, wymioty, senność, suchość skóry, suchość w ustach, anoreksję i zapach cetonu. U pacjentów z cukrzycą typu 1 nieleczona hiperglikemia może prowadzić do kwasicy metonowej spowodowanej cukrzycą.

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)

Zapomnij o stresującym posiłku lub ćwiczeniach, nie ma planu, który mógłby doprowadzić do hipoglikemii. Hipoglikemia może wystąpić, jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w porównaniu z zapotrzebowaniem na insulinę (patrz efekt niepożądany i przedawkowanie).

W porównaniu do dwufazowej insuliny ludzkiej (mieszanej/mieszanej), Novomix 30 może wykazywać silniejsze działanie hipoglikemizujące do 6 godzin po wstrzyknięciu. Może to wymagać indywidualnego dostosowania u każdego pacjenta poprzez dostosowanie dawki insuliny i/lub ilości pokarmu.

U pacjentów, u których kontrola poziomu cukru we krwi uległa znacznej poprawie, na przykład w wyniku dodatniej terapii insuliną mogą wystąpić zmiany w poprzednich objawach, którymi zwykle jest hipoglikemia, i należy skonsultować się z lekarzem. U pacjentów z długotrwałą cukrzycą objawy ostrzegawcze często mogą zostać utracone.

Ścisła kontrola poziomu cukru we krwi może zwiększyć ryzyko hipoglikemii i dlatego wymaga szczególnej uwagi podczas procesu zwiększania dawki, jak podano w części dotyczącej dawki.

Wstrzykiwacz dla diabetyków Novomix 30 należy stosować bezpośrednio po posiłkach. Dlatego też należy wziąć pod uwagę początek objawów u pacjentów z patologią związaną z leczeniem lub przyjmujących lek z lekami spowalniającymi wchłanianie pokarmu.

Towarzyszące patologie, zwłaszcza infekcje, gorączka, często zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę. W przypadku chorób nerek, wątroby lub nadnerczy, przysadki mózgowej i tarczycy może być konieczna zmiana dawki insuliny.

W przypadku zmiany leczenia pacjenta na inny rodzaj insuliny wczesne objawy hipoglikemii mogą się zmienić lub być mniejsze niż w przypadku poprzednio stosowanej insuliny.

Przejście z innych preparatów insuliny

Przejście pacjentów na stosowanie insuliny lub insulin nowej marki powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem pracowników służby zdrowia. Zmiany w składzie, marce (producent), typie, typie (insulina ludzka, analog insuliny i/lub proces produkcji mogą prowadzić do konieczności zmiany dawki.

Pacjenci przechodzący na stosowanie Novomix 30 z innej insuliny mogą wymagać zwiększenia liczby wstrzyknięć/dobę lub zmiany dawki w porównaniu do wcześniej stosowanej insuliny. Jeśli konieczne jest dostosowanie, można to zrobić przy pierwszej dawce lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub pierwszych kilku miesięcy.

Reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Jak w przypadku każdej terapii insuliną, może wystąpić reakcja w miejscu wstrzyknięcia, obejmująca ból, zaczerwienienie, pokrzywkę, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie. Kontynuowanie zmiany miejsca wstrzyknięcia w określonym obszarze pomoże zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych reakcji. Reakcje te ustępują w ciągu kilku dni do kilku tygodni. W przypadku darowizny może zaistnieć potrzeba przerwania stosowania leku Novomix 30.

Łączenie tiazolidynedionów z produktami insulinowymi

Zgłaszano przypadki zastoinowej niewydolności serca podczas stosowania w skojarzeniu z tiazolidynodionem i insuliną, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka zastoinowej niewydolności serca. Należy o tym pamiętać w przypadku stosowania w połączeniu z tiazolidynedionami i lekami insulinowymi. W przypadku jednoczesnego stosowania należy obserwować pacjentów pod kątem oznak i objawów zastoinowej niewydolności serca, obrzęków i przyrostu masy ciała. Tiazolidynodiony należy odstawić w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niewydolności serca.

Przeciwciała insulinowe

Podczas leczenia insuliną mogą pojawić się przeciwciała przeciwko insulinie.

W rzadkich przypadkach obecność przeciwciał insulinowych może wymagać dostosowania prawidłowej dawki insuliny, aby uniknąć wzrostu lub hipoglikemii.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Koncentracja i zdolność reakcji pacjenta mogą być upośledzone w wyniku hipoglikemii. Może to być niebezpieczne w sytuacjach, gdy możliwości te mają szczególne znaczenie (np. prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn).

Pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jest to bardzo ważne u pacjentów, u których trudno rozpoznać objawy ostrzegawcze hipoglikemii lub u pacjentów, u których hipoglikemia często występuje. W takich przypadkach należy rozważyć prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Ciąża

kilka badań klinicznych dotyczących stosowania wstrzykiwacza insuliny Novomix 30 w czasie ciąży. Nie badano stosowania leku Novomix 30 u kobiet w ciąży.

Jednakże dane z dwóch zweryfikowanych losowych badań klinicznych (odpowiednio 157 i 14 kobiet w ciąży leczonych insuliną aspart w tle – szybko) nie wskazują na żadne niepożądane skutki insuliny aspart u kobiet w ciąży lub zdrowia płodu/dzieci w porównaniu z insuliną ludzką.

Ogólnie rzecz biorąc, zaleca się pozytywną kontrolę poziomu cukru we krwi i monitorowanie kobiet w ciąży chorych na cukrzycę w czasie ciąży i planujących zajście w ciążę. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszych 3 miesiącach ciąży i stopniowo wzrasta w środkowym 3 miesiącu i ostatnich 3 miesiącach ciąży. Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko powraca do poziomu ciążowego.

okres karmienia piersią

Nie ma ograniczeń w stosowaniu leku Novomix 30 podczas karmienia piersią. Leczenie insuliną matek karmiących piersią nie stwarza ryzyka dla dzieci. Może jednak dawka Novomix 30.

Interakcje leków

Wiadomo, że niektóre leki wchodzą w interakcje z metabolizmem glukozy. Następujące leki mogą zmniejszać zapotrzebowanie pacjenta na insulinę: doustne leczenie cukrzycy, hamowanie monoaminooksydazy (Maois), beta-blokery, hamowanie enzymów (ACE), salicylany, asymilacja steroidów i sulfonamidy.

Następujące leki mogą zwiększać zapotrzebowanie pacjenta na insulinę: doustne środki antykoncepcyjne, tiazydy, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, leki wzmacniające układ współczulny, hormony wzrostu i danazol .

Beta-blokery mogą łagodzić objawy hipoglikemii.

oktreotyd /lanreotyd może zwiększać lub zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.

Alkohol może zwiększać lub zmniejszać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Trzymaj się z daleka od urządzenia chłodzącego. Nie zamrażaj.

Termin ważności podany jest na opakowaniu.

Po włożeniu wstrzykiwacza Insulin Novomix 30 Flexpen do lodówki zaleca się przywrócenie temperatury pokojowej przed zmieszaniem (jednorodnej) insuliny przy pierwszym użyciu, zgodnie z instrukcją.

Przechowywać w razie użycia i tworzyć kopie zapasowe: Novomix 30 Flexpen stosuje się lub przechowuje w lodówce jako środek zapobiegawczy. Można go przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) przez 4 tygodnie.

Zamknąć wstrzykiwacz Flexpen, aby uniknąć światła.

Wstrzykiwacz Novomix 30 należy chronić przed nadmiernym światłem i ciepłem.

Instrukcje użytkowania, manipulacji i anulowania

Igły

i Novomix 30 Flexpen nie są wspólne, rurka nie jest ładowana. Jeśli mieszanina nie jest jednolicie biała, nie należy stosować Novomix® 30. Należy podkreślić pacjentowi potrzebę zapewnienia jednorodności mieszaniny Novomix 30 Flexpen tuż przed wstrzyknięciem.

Nie stosować leku Novomix 30 został zamrożony.

Po każdym wstrzyknięciu pacjenci muszą nadal odwoływać igły.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.