A caneta injetável Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk trata diabetes (5 árvores x 3ml)

Forma farmacêutica Caixa de 5 árvores x 3ml
Especificações Insulina aspártico dissolvida, insulina aspártico cristalizada com protamina

Ingrediente

Thành phần cho 3ml

Informações de composição	Contente
Insulina aspártico dissolvida	30%
Insulina Aspart cristaliza com protamina	70%

Usos

indicado

A caneta injetável Novomix 30 Flexpen é indicada para o tratamento de pacientes diabetes que precisam ser tratados com insulina.

Pharmacokic

O efeito de redução do açúcar no sangue da insulina aspártico é devido ao aumento da absorção de glicose, ligando a insulina aos receptores nas células musculares e de gordura e, ao mesmo tempo, inibe a produção de glicose no fígado.

Ao injetar Novomix 30 sob a pele, o medicamento iniciará o efeito 10 a 20 minutos após a injeção. O pico ocorre cerca de 1 a 4 horas após a injeção. O tempo de efeito dura até 24 horas.

Em um estudo clínico de 3 meses, a comparação entre Novomix 30 e insulina 30 efeito de 2 fases usado antes do café da manhã e jantar em pacientes com diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2, resultando em Novomix 30 reduziu significativamente o açúcar no sangue após comer ambas as refeições (café da manhã e jantar).

Uma análise bruta consiste em 9 estudos clínicos em pacientes com diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2 mostra que, em comparação com a insulina de ação de 30 fases, Tratamento Novomix 30 antes do café da manhã e jantar para melhores resultados no controle do açúcar no sangue após as refeições (aumento médio do açúcar no sangue durante o café da manhã, almoço e jantar). Embora a glicemia seja mais alta do que a dos pacientes tratados com Novomix 30, o efeito geral de controle do açúcar no sangue através da medição do glicosilato de hemoglobina (HBA1C) é semelhante.

Em um estudo, 341 pacientes com diabetes tipo 2 foram escolhidos para tratamento aleatório com a única caneta injetável Novomix 30 ou em combinação com metformina, ou em combinação com metformina e sulfonilureia. Após 16 semanas de tratamento com HBA1C, não há diferença entre os pacientes que usam Novomix 30 em combinação com Metformina e os pacientes que usam Metformina e Sulfonilureia. Neste estudo, 57% dos pacientes apresentavam HBA1C inicialmente > 9%; Em pacientes tratados com Novomix 30 em combinação com Metformina, o HBA1C diminuiu significativamente em comparação com Metformina em combinação com sulfonilureia.

Em um estudo com pacientes com diabetes tipo 2, o efeito de controlar o açúcar no sangue não é suficiente quando se toma medicação para tratar diabetes de bebida única, selecionada aleatoriamente para tratamento com Novomix 30 2 vezes/dia (117 pacientes) ou Insulina Glargina uma vez ao dia (116 pacientes). Após 28 semanas de tratamento com Novomix 30 na dose recomendada, a redução média de HBA1C foi de 2,8% (média inicial = 9,7%). Com Novomix 30, 66% e 42% dos pacientes atingem HBalc

Em pacientes com diabetes tipo 2, a análise macroscópica mostra o risco de hipoglicemia noturna e hipoglicemia grave quando usado com Novomix 30 em comparação com insulina humana bifásica (mistura mista/mista). O risco de hipoglicemia diurna em pacientes tratados com Novomix 30.

No Children's Humanity: Um estudo clínico de 16 semanas compara o controle do açúcar no sangue após comer (açúcar no sangue relacionado às refeições) de Novomix 30 com insulina humana/insulina 30 2 fase (mista/mista) e insulina NPH ao ir para a cama foram realizados em 167 pacientes com idades entre 10 e 18 anos. A HBA1C média ainda é semelhante ao início durante o estudo em ambos os grupos de tratamento acima, e não há diferença na proporção de hipoglicemia de Novomix 30 ou insulina humana de 2 fases (mista/pré-misturada) 30.

Em um grupo menor (54 pacientes) e grupos mais jovens (com idades entre 6 e 12 anos), tratamento em estudo duplo de estudo cruzado (12 semanas para cada estudo) A proporção de hipoglicemia e a hiperglicemia pós-comer de Novomix 30 é significativamente menor do que a insulina humana de 2 fases (mista/pré-misturada). HBA1C termina a pesquisa no grupo de tratamento com insulina humana bifásica (mista/mista) 30 significativamente menor do que a equipe de tratamento com Novomix 30.

Pacientes idosos: As propriedades farmacológicas do Novomix 30 não são estudadas em pacientes idosos. No entanto, pesquisas comparativas sobre PK/PD aleatoriamente, diagonal de insulina aspártico com insulina insulina (insulina de ação humana) são realizadas em pacientes idosos com diabetes tipo 2 (19 pacientes com idade entre 65 e 83 anos, idade média de 70 anos). A diferença relativa nas propriedades farmacológicas (GIRMAX, AUCGIR 0-120 min) da insulina aspártico e da insulina insulina (a insulina humana agiu rapidamente) em pacientes idosos é semelhante à de pessoas saudáveis e pacientes mais jovens com diabetes.

Farmacocinética dinâmica

Na insulina aspártico , a substituição do aminoácido prolina pelo ácido aspártico na posição B28 reduz a tendência de criar 6 moléculas (Hexâmero) na solubilidade da insulina humana. A insulina aspártico na fase dissolvida (fase rápida) do Novomix 30 consiste em 30% da insulina total; Esta parte é absorvida do tecido subcutâneo mais rapidamente do que o ingrediente de insulina solúvel da insulina humana bifásica (mista/mista) 30. 70% restantes na forma de cristais são insulina aspártico protamina, esta forma tem um longo gráfico de absorção semelhante à insulina humana NPH.

A concentração sérica média e máxima de insulina do Novomix 30 é 50% maior que a da insulina bifásica. Em média, o tempo máximo de concentração é 1/2 em comparação com o efeito de 30 fases.

Em voluntários saudáveis, a concentração sérica máxima máxima é de 140 ± 32 PMOL/l, atingindo cerca de 60 minutos após 1 dose de 0,20 U/kg de peso corporal. A meia-vida média (T1/2) do Novomix 30 reflete a taxa de absorção da parte de montagem da protamina de cerca de 8 a 9 horas. A concentração sérica de insulina retorna aos níveis normais 15 a 18 horas após a injeção subcutânea. Em pacientes com diabetes tipo 2, a concentração máxima atinge cerca de 95 minutos após a injeção e a concentração medida ainda é superior a 0 com pelo menos 14 horas após a injeção.

Um grupo de pacientes idosos

As propriedades farmacocinéticas da caneta injetável Insulin Novomix 30 não foram estudadas em pacientes idosos. No entanto, a diferença relativa nas propriedades farmacocinéticas da insulina aspártico e da insulina humana dissolvida em pacientes idosos (com idades entre 65 e 83 anos, em média 70 anos) com diabetes tipo 2 é semelhante na saúde e nos pacientes mais jovens com diabetes. A redução da capacidade de absorção é observada em idosos, resultando em um tempo TMAX de 82 minutos (variando em cerca de 60 a 120 minutos), enquanto a CMAX é semelhante em pacientes mais jovens com diabetes tipo 2 e ligeiramente inferior aos pacientes com diabetes tipo 1.

Pacientes com insuficiência hepática e renal

A farmacocinética das injeções de Novomix não foi estudada em pacientes com insuficiência hepática e renal.

Pacientes pediátricos

A farmacocinética do Novomix 30 não foi estudada em crianças ou adolescentes. No entanto, as características farmacocinéticas e farmacocinéticas da insulina aspártico solúvel foram estudadas em crianças (6 a 12 anos) e adolescentes (13 a 17 anos) com diabetes tipo 1. A insulina Aspart é rapidamente absorvida em ambos os pacientes e o tempo de TMAX é semelhante ao dos adultos. Porém, a CMAX apresenta diferença entre as faixas etárias, o que ressalta a importância da insulina de acordo com cada indivíduo.

Antes de tomar A caneta injetável Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk trata diabetes (5 árvores x 3ml)

Como usar

A caneta para diabetes Novomix 30 é injetada apenas sob a pele.

Novomix 30 não é intravenoso porque pode causar hipoglicemia excessiva. A injeção deve ser evitada. Novomix 30 não é usado em bombas de transmissão de insulina.

A caneta injetável Novomix 30 é usada sob a coxa ou na parede abdominal. Se for conveniente, os músculos das nádegas ou músculos Delta também podem ser injetados. Deve mudar o local da injeção na mesma área de injeção para reduzir o risco de distúrbios de gordura. Como todas as preparações de insulina, o tempo de injeção depende da dosagem, local da injeção, fluxo sanguíneo, temperatura e nível de atividade física.

Novomix 30 tem um início mais rápido de insulina bifásica (mista/mista) e é frequentemente usado logo antes das refeições. Quando necessário, Novomix 30 pode ser utilizado imediatamente após as refeições.

Instruções para pacientes.

Não use Novomix 30 se

Se você é alérgico (muito sensível) à insulina aspártico ou a qualquer componente do Novomix 30.

Se você começar a suspeitar de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue).

Em bombas de transmissão de insulina.

Se a caneta de injeção de insulina Novomix Flexpen cair, for danificada ou quebrada.

Se a caneta não estiver preservada ou congelada.

Se o medicamento não estiver uniformemente branco opaco ao agitar.

Se, após a mistura, houver um subbanco branco e duro preso à parede ou ao fundo do tubo.

Antes de usar Novomix 30 para diabetes, Novomix 30

Verifique o rótulo para garantir o tipo certo de insulina a ser usada.

Sempre use agulhas novas para cada injeção para prevenir infecções.

Não use a mesma agulha e Novomix 30 Flexpen.

Novomix 30 é usado para injeção subcutânea (injeção subcutânea). Nunca é injetado diretamente na veia (intravenoso) ou intramuscular (injetado no músculo).

Para cada injeção, altere o local da injeção na mesma área da pele. Isso ajuda a reduzir o risco de tumores de pele e corrosão. O melhor local para injeção é: a parte frontal do cinto (abdômen); bunda; A frente da coxa ou acima do braço. Esta insulina terá impacto mais rápido se for injetada ao redor do abdômen. Você deve medir o açúcar no sangue regularmente.

Como manusear a Novomix 30 Flexpen?

Leia atentamente as instruções de uso do Novomix 30 Flexpen antes de usar. Se você não seguir as instruções cuidadosamente, poderá receber pouca ou muita insulina, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue muito alto ou muito baixo.

Novomix 30 Flexpen é uma caneta de injeção de insulina pré-bombeada.

Você pode girar para determinar a dose de 1 a 60 unidades aumentando 1 unidade.

A caneta injetável Novomix Flexpen foi projetada para uso com um Novotwist de 8 mm de comprimento.

leve sempre consigo uma caneta flexível de insulina em caso de perda ou dano.

Novomix 100iuml

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1. Insulina homogênea

a. Verifique o nome e a cor do rótulo da caneta para garantir o tipo correto de insulina. Isto é especialmente importante se você usa mais de um tipo de insulina. Se você usar a insulina errada, o nível de açúcar no sangue pode estar muito alto ou muito baixo.

Cada vez que você usa uma caneta nova.

Deixe a insulina atingir a temperatura ambiente antes de usar. Isso facilita a mixagem.

Abra a tampa da caneta.

b. Antes da primeira injeção com caneta Flexpen, você deve identificar a insulina:

Rolar a caneta entre as palmas 10 vezes - É importante segurar a caneta na horizontal (horizontal ao chão).

c. Depois disso, mova a caneta para subir e descer entre as duas posições conforme mostrado (Figura C) 10 vezes para que a bolinha se mova de uma ponta a outra da caneta.

Repita o processo de enrolamento e mova até que a solução na caneta fique branca e uniforme.

Para cada injeção.

Mova a caneta para dentro e para baixo entre as duas posições pelo menos 10 vezes até que a solução da caneta na caneta fique branca e uniforme.

Certifique-se sempre de ter insulina homóloga antes de cada injeção. Isso reduz o risco de açúcar no sangue muito alto ou pouca insulina, tomando as medidas imediatamente.

2. Anexe Kim

d. Pegue uma agulha nova e rasgue o papel. Gire e aperte a agulha na Flexpen.

e. Remova a tampa externa grande e segure-a mais tarde.

f. Remova o pequeno interior e jogue-o fora. Nunca tente cobrir a agulha até a ponta da agulha. Você pode ser esfaqueado na mão.

3. Teste de fluxo de insulina

Antes de cada injeção pode haver uma pequena quantidade de ar na ponta da agulha e no tubo durante o uso normal. Para evitar a injeção de ar e garantir uma dose precisa.

g. Gire o botão doseador para selecionar 2 unidades.

h. Coloque a caneta Novomix com uma agulha em cima e use um dedo para bater algumas vezes para fazer as bolhas de ar se moverem para o topo do tubo do medicamento.

eu. Segure a agulha para cima e pressione o botão para obter o medicamento ao máximo. Selecione o botão de dose de injeção de volta 0.

Uma gota de insulina aparece na ponta da agulha. Caso contrário, substitua a agulha e repita esse processo no máximo 6 vezes.

Se não aparecer uma gota de insulina, a caneta está danificada, você deve usar uma caneta nova.

4. Dose de injeção

Verifique o botão de dose de injeção na posição 0.

j. Gire o botão de risco para o número de unidades a serem injetadas.

A dose injetável pode ser ajustada para aumentar ou diminuir girando o botão de dose para cima e para baixo até que o ponto seja indicado pelo cursor. Ao ajustar a dose, tome cuidado para não pressionar o botão injetor, fazendo com que a insulina escape.

Você não pode administrar uma dose maior do que os medicamentos restantes na caneta.

5. Injeção

Enfiar a agulha na pele. As técnicas de injeção são realizadas por um médico ou enfermeiro.

k. Injete a droga pressionando o botão para injetar a droga ao máximo até que o ponto fique apenas 0 direto com o cursor. Tenha cuidado para pressionar apenas o botão da bomba ao injetar.

l. Gire o botão de dose se não for injetada insulina.

Segure o botão do medicamento para baixo e deixe a agulha sob a pele por pelo menos 6 segundos para garantir que todos os medicamentos sejam injetados.

Remova a agulha da pele e solte o botão de injeção.

Certifique-se sempre de que as opções do botão retornem ao ponto 0 após a injeção. Se o botão parar parar antes de retornar ao ponto 0, a dose não será totalmente recebida, o que leva a um nível de açúcar no sangue muito alto.

m. Conduza a agulha até a tampa grande da agulha, do lado de fora, sem tocá-la. Quando a agulha estiver completamente fechada, empurre cuidadosamente a tampa grande da agulha completamente e gire a agulha para trás.

Descarte a agulha com cuidado e cubra a tampa da caneta.

Observação ao usar

Verifique sempre pelo menos 12 unidades de insulina restantes no tubo para poder agitar o medicamento. Se houver menos de 12 unidades, use uma caneta flexpen nova. 12 unidades estão marcadas na escala de quantidade de medicamentos. Veja uma imagem grande no início deste tutorial.

Não use caneta se a insulina após a mistura for misturada sem heterogeneidade e cabeça opaca deste tutorial.

Sempre use uma agulha nova para cada injeção. Isto reduz o risco de infecções, infecções bacterianas, vazamentos de insulina, obstrução metálica e dose incorreta.

Tenha cuidado para não dobrar ou danificar a agulha antes de usar.

Certifique-se sempre de que uma gota de insulina apareça na ponta da agulha antes da injeção. Definitivamente, esta não é uma caneta de injeção de insulina entupida. Se a gota de insulina não aparecer, você não deve injetar insulina mesmo que o botão injetor ainda esteja em movimento. Isso leva a níveis muito elevados de açúcar no sangue.

Sempre use o botão de dose e agulha para saber quantas unidades você escolhe antes de injetar insulina.

Não conte a caneta da caneta. Se escolher e injetar a dose errada, o seu nível de açúcar no sangue pode estar demasiado alto ou muito baixo. Não use a escada de medicação, ela apenas indica a quantidade aproximada de insulina na caneta.

Sempre cancele a agulha após cada injeção e preserve a caneta injetável de insulina Novomix flexpen sem agulhas. Isso reduz o risco de infecções, infecções bacterianas, vazamentos de insulina, bloqueios metálicos e doses incorretas.

Informações mais importantes

Os cuidadores devem ter muito cuidado ao tratar agulhas quando usadas para evitar infecções por agulhas e bactérias cruzadas.

O cancelamento do cancelamento foi usado com cuidado, não preso a agulhas.

Nunca use a mesma caneta ou agulha com outras pessoas. Pode levar a infecções bacterianas cruzadas.

Nunca use a mesma caneta com outras pessoas, seu medicamento é prejudicial à saúde delas.

Mantenha sempre a caneta e as agulhas à vista e ao alcance de outras pessoas, especialmente de crianças.

Cuidados com sua caneta

A caneta para diabetes Novomix Flexpen deve ser usada com cautela. Se cair, for danificado ou quebrado, existe o risco de vazamento de insulina. Isto pode causar doses incorretas, o que pode levar a níveis de açúcar no sangue muito altos ou muito baixos.

Você pode limpar a parte externa do Flexpen com uma gaze médica. Não molhe, lave ou lubrifique porque pode danificar a caneta.

Não bombeie insulina na caneta injetora Flexpen.

Dosagem

Novomix 30 dose dependendo do paciente e são determinados para fazer a dosagem de acordo com as necessidades do paciente. É recomendado monitorar o açúcar no sangue e ajustar a dose de insulina para obter um efeito ideal no controle do açúcar no sangue.

Em pacientes com diabetes tipo 2, a caneta injetável Novomix 30 pode ser usada isoladamente. Novomix 30 também pode ser combinado com comprimidos orais para diabetes quando não for possível controlar o açúcar no sangue com comprimidos para tratar diabetes oral puro.

Howlin surge?

Pacientes que não usaram insulina:

Para pacientes com diabetes tipo 2, a dose inicial recomendada de Novomix 30 é de 6 unidades no café da manhã e 6 unidades no jantar (jantar). Porém também pode ser usado 1 vez/dia na dose de 12 unidades no jantar (jantar).

Como converter?

Ao transferir pacientes da insulina humana bifásica (mista/mista) para Novomix 30, começando com a mesma dose e modo. Depois ajuste a dose de acordo com a necessidade de cada paciente. Como todas as preparações de insulina, monitore de perto o açúcar no sangue durante a conversão e nas primeiras semanas.

Como tratar?

Novomix 30 pode ser usado para tratamento aprimorado 1 vez/dia a 2 vezes/dia. Ao usar a caneta injetável Novomix 30 dias, a dose tem sido de até 30 u, muitas vezes é recomendado mudar para o tratamento dividido em 2 vezes/dia dividindo a mesma dose no café da manhã e no jantar (50/50).

De Novomix 30 dias 2 a 3 vezes: A dose matinal pode ser dividida em manhã e almoço (uso 3 vezes/dia).

Como ajustar a dose?

O ajuste da dose de Novomix 30 é baseado nos níveis de açúcar no sangue antes da refeição mais baixa dos 3 dias anteriores.

Sempre ajuste a dose mais cedo de acordo com os níveis de açúcar no sangue antes das refeições.

O ajuste da dose pode ser feito uma vez por semana até as metas de HBA1C.

Não aumente a dose se ocorrer hipoglicemia nestes dias.

O ajuste de dose também pode ser necessário se o paciente aumentar a atividade física ou mudar a dieta diária ou tiver uma doença concomitante.

Diretrizes de ajuste de dose são recomendadas para o ajuste de dose:

Nível de açúcar antes das refeições ajustar a dose de Novomix 30 Flexpen

mmol/l

80-110 mg/dl 0 4U 10 mmol/l

Como todas as preparações de insulina, em pacientes especiais, o monitoramento do açúcar no sangue deve ser melhorado e a dose de insulina aspártico deve ser ajustada com base nas necessidades do paciente.

Idosos

Novomix 30 pode ser usado em pacientes idosos; No entanto, há pouca experiência no uso de uma combinação de Novomix 30 com comprimidos orais para diabetes em humanos com mais de 75 anos de idade.

Pacientes com insuficiência hepática e renal

Pode reduzir as necessidades de insulina de pacientes com insuficiência hepática e renal.

Crianças

A caneta injetável Novomix 30 pode ser usada em crianças e adolescentes de até 10 anos de idade e maiores se for adequada para insulina bifásica (mista/mista). Poucos dados clínicos para crianças dos 6 aos 9 anos (ver secção de propriedades farmacológicas).

Não há dados sobre Novomix 30 em crianças menores de 6 anos.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz ao usar overdose? No entanto, a hipoglicemia pode ocorrer nos seguintes estágios se a dose for muito alta em comparação com as necessidades do paciente:

Hipoglicemia leve, pode ser tratada com glicose oral ou produtos açucarados. Portanto, os pacientes com diabetes estão sempre carregando pessoas com produtos açucarados.

A hipoglicemia grave, quando o paciente está inconsciente, pode ser tratada com injeção intramuscular ou injeção subcutânea de Glucagon (0,5 a 1 mg) por pessoa treinada, ou transmissão de glicose por linhas intravenosas pela equipe médica. A glicose intravenosa deve ser transmitida se o paciente não responder ao glucagon dentro de 10-15 minutos. Ao acordar, o paciente ingere alimentos que contenham carboidratos para evitar o coma novamente.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar medicamentos Novomix 30 , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Resumo de segurança

Efeitos indesejados são observados em pacientes que usam Novomix principalmente devido aos efeitos farmacológicos da insulina.

A reação adversa mais comum durante o processo de tratamento é relatada como hipoglicemia. A frequência da hipoglicemia é diferente para os pacientes, o regime posológico e o nível de controle do açúcar no sangue (ver seção C abaixo).

Ao iniciar o tratamento com insulina, pode ocorrer refração, edema e reação no local da injeção (incluindo dor, vermelhidão, urticária, inflamação, hematomas, inchaço e coceira). Estas reações são frequentemente transitórias. A rápida melhora no controle da glicemia pode estar relacionada à dor neurológica aguda, que pode ser recuperada. O tratamento com insulina ativa com melhora repentina do açúcar no sangue pode estar associado à retinopatia devido à deterioração temporária do diabetes, enquanto o controle do açúcar no sangue foi melhorado por um longo tempo, reduzindo o risco de progressão da retinopatia diabética.

Compreender as reações

Muito comum, ADR> 1/10

Distúrbios metabólicos e nutricionais: Hipoglicemia.

Incomum, 1/1000

distúrbios do sistema imunológico: erupção cutânea urticária , proibição, erupção cutânea.

Distúrbios oculares: distúrbios refrativos, retinopatia diabética.

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: Distúrbios lipídicos (lipídios), reação no local da injeção, edema.

Raro, 1/10000 ≤ ADR

Distúrbios do sistema nervoso: neuropatia periférica (neuropatia).

Muito raro, ADR

distúrbios do sistema imunológico: anafilaxia.

Descrever as reações adversas adversas seletivas

Reação anafilática

Os sintomas de hipersensibilidade (incluindo erupção cutânea, coceira, sudorese, desconforto estomacal, edema nervoso-mental, falta de ar, tambor no peito e pressão arterial mais baixa ) são muito raros, mas podem ser fatais.

Hipoglicemia

A reação adversa mais comum é relatada como hipoglicemia. Pode ocorrer quando a dose de insulina é muito alta em comparação com a necessidade de uso de insulina. A hipoglicemia pode levar à inconsciência e/ou convulsões e pode levar à insuficiência cerebral temporária ou permanente ou mesmo à morte. Os sintomas de hipoglicemia geralmente ocorrem de repente. Eles incluem suor frio, pele pálida, fadiga, inquietação, tremor, ansiedade, fadiga ou fraqueza anormal, confusão, dificuldade de concentração, sonolência, fome excessiva, alteração da visão, dor de cabeça , náusea e tamborilar no peito.

Em estudos clínicos, a frequência da hipoglicemia é diferente em cada objeto do paciente, no regime posológico e no nível de controle de açúcar no sangue. Em estudos clínicos, a proporção de hipoglicemia em geral não apresenta diferença entre pacientes tratados com insulina aspártico e insulina humana.

Distúrbio gorduroso

Distúrbios gordurosos (incluindo hipertrofia excessiva de tecido adiposo ou atrofia de gordura) podem ocorrer no local da injeção. Mudanças contínuas no local da injeção na mesma área de injeção reduzem o risco de desenvolver essas reações.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Novomix 30 contra-indicações em casos de hipersensibilidade à insulina aspártico ou a qualquer excipiente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

leia atentamente o manual do usuário antes de usar. Se precisar de mais informações, consulte seu médico.

Este medicamento só é usado conforme prescrito pelo médico.

Antes de se mudarem para áreas geográficas diferentes, os pacientes devem consultar um médico, pois isso significa que os pacientes usam insulina nas refeições em horários diferentes.

Hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue)

O tratamento inadequado ou não contínuo, especialmente em pacientes com diabetes tipo 1, pode levar à hiperglicemia e à acidose metônica do diabetes. Normalmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia aparecem gradualmente durante um período de várias horas ou dias. Os sintomas incluem sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vômitos, sonolência, pele seca, boca seca, anorexia e cheiro de cetona. Em pacientes com diabetes tipo 1, a hiperglicemia não tratada pode levar à acidose metônica causada pelo diabetes.

Hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)

Esqueça uma refeição estressante ou exercício físico, não existe plano que possa levar à hipoglicemia. Pode ocorrer hipoglicemia se a dose de insulina for muito alta em comparação com as necessidades de insulina (ver efeito indesejado e sobredosagem).

Em comparação com a insulina humana bifásica (mista/mista), Novomix 30 pode ter um efeito hipoglicemiante mais forte até 6 horas após a injeção. Isso pode ter que ser ajustado individualmente para cada paciente, ajustando a dose de insulina e/ou a quantidade de comida.

Pacientes com controle de açúcar no sangue melhoraram muito, por exemplo, devido à terapia com insulina positiva, podem ocorrer alterações nos sintomas anteriores que geralmente são hipoglicemia e devem ser consultados por um médico. Os sintomas de alerta muitas vezes podem desaparecer em pacientes com diabetes de longa duração.

O controle estrito dos níveis de açúcar no sangue pode aumentar a hipoglicemia e, portanto, requer atenção especial durante o processo de aumento da dose, conforme indicado na seção de dose.

A caneta para diabetes Novomix 30 deve ser usada imediatamente antes das refeições. Portanto, o aparecimento dos efeitos deve ser considerado em pacientes com patologia que acompanha ou que tomam o medicamento com medicamentos que retardam a absorção dos alimentos.

As patologias que acompanham, principalmente infecções, febre, muitas vezes aumentam a demanda de insulina do paciente. Em caso de doenças renais, hepáticas ou adrenais, hipofisárias e da tireoide, podem ser necessárias alterações na dose de insulina.

Quando o paciente é convertido entre diferentes tipos de insulina, os primeiros sinais de sintomas de hipoglicemia podem mudar ou menos do que a insulina usada anteriormente.

Conversão de outras preparações de insulina

A mudança dos pacientes para o uso de insulina ou novas marcas de insulina deve ser realizada sob o monitoramento rigoroso dos profissionais de saúde. Alterações no conteúdo, marca (fabricante), tipo, tipo (insulina humana, análogo de insulina e/ou processo de produção podem levar à necessidade de alterações de dose.

Pacientes que mudam de outra insulina para o uso de Novomix 30 podem necessitar de um aumento no número de injeções/dia ou alteração da dose em comparação com a insulina usada anteriormente. Caso o ajuste seja necessário, pode ser feito na primeira dose ou nas primeiras semanas ou nos primeiros meses.

Reação no local da injeção

Como qualquer terapia com insulina, a resposta no local da injeção pode ocorrer incluindo dor, vermelhidão, urticária, inflamação, hematomas, inchaço e coceira. Continuar a mudar o local da injeção numa determinada área ajudará a reduzir o risco destas reações. Estas reações desaparecem durante alguns dias a algumas semanas. Em caso de doação, reação no local da injeção pode ser necessário interromper o uso de Novomix 30.

Combinação de tiazolidinedionas com produtos de insulina

Foram relatados casos de insuficiência cardíaca congestiva quando usado em combinação com tiazolidinediona com insulina, especialmente em pacientes com fatores de risco para insuficiência cardíaca congestiva. Isto deve ser observado quando usado em combinação com tiazolidinedionas com medicamentos insulínicos. Se usado em combinação, os pacientes devem ser observados os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva, edema e ganho de peso. As tiazolidinedionas devem ser interrompidas quando houver algum sintoma de insuficiência cardíaca.

Anticorpos de insulina

O tratamento com insulina pode aparecer anticorpos de insulina.

Em um caso raro, a presença de anticorpos insulínicos pode exigir ajuste da dose correta de insulina para evitar aumento ou hipoglicemia.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

A concentração e a capacidade de reação do paciente podem ser prejudicadas como resultado da hipoglicemia. Isto pode ser perigoso em situações onde estas possibilidades são de especial importância (como dirigir ou operar máquinas).

Os pacientes são aconselhados a serem cautelosos para evitar hipoglicemia ao dirigir ou operar máquinas. Isto é muito importante em pacientes que têm dificuldade em identificar se devem ou não reconhecer os sinais de alerta de hipoglicemia ou em pacientes que apresentam hipoglicemia frequentemente. É necessário considerar dirigir ou operar máquinas nestes casos.

Gravidez

poucos estudos clínicos sobre o uso da caneta injetável de insulina Novomix 30 durante a gravidez. Novomix 30 não foi estudado em mulheres grávidas.

No entanto, os dados de dois estudos clínicos aleatórios verificados (157 e 14 mulheres grávidas, respetivamente, tratadas com insulina aspártico em segundo plano - rápido) não indicam quaisquer efeitos indesejáveis da insulina aspártico em mulheres grávidas ou na saúde fetal/bebés quando comparada com a insulina humana.

Em geral, é recomendado o controle positivo da glicemia e o acompanhamento de gestantes com diabetes durante a gravidez e quando se pretende engravidar. A necessidade de insulina geralmente diminui nos primeiros 3 meses de gravidez e aumenta gradualmente nos 3 meses intermediários e nos últimos 3 meses de gravidez. Após o nascimento, a necessidade de insulina retorna rapidamente ao nível da gravidez.

período de amamentação

Não há restrição ao tratamento com Novomix 30 durante a amamentação. O tratamento com insulina para mães durante a amamentação não coloca em risco as crianças. Porém, talvez a dose de Novomix 30.

Interação medicamentosa

Sabe-se que alguns medicamentos interagem com o metabolismo da glicose. Os seguintes medicamentos podem reduzir a demanda de insulina do paciente: tratamento oral do diabetes, inibir a monoamina oxidase (Maois), betabloqueadores, inibir enzimas (ECA), salicilatos, assimilação de esteróides e sulfonamidas.

Os seguintes medicamentos podem aumentar a demanda de insulina do paciente: contraceptivos orais, tiazidas, glicocorticóides, hormônios da tireoide, forças simpáticas, hormônios de crescimento e danazol .

Os betabloqueadores podem cobrir os sintomas da hipoglicemia.

octreotida /lanreotida pode aumentar ou diminuir a demanda de insulina.

O álcool pode aumentar ou diminuir o efeito hipoglicêmico da insulina.

Armazenamento

Conservar na geladeira (2°C - 8°C). Fique longe da unidade de resfriamento. Não congele.

O prazo de validade está impresso na embalagem.

Depois de levar a caneta Insulin Novomix 30 Flexpen à geladeira, é recomendado trazer de volta a temperatura ambiente antes de misturar a insulina (homogênea) para o primeiro uso, conforme instruções.

Armazenar quando usado e fazer backup: Novomix 30 Flexpen está usando ou carregando preventivo na geladeira. Pode ser mantido em temperatura ambiente (abaixo de 30 ° C) por 4 semanas.

Feche a caneta injetora flexpen para evitar luz.

A caneta injetável Novomix 30 deve ser protegida da luz e calor excessivos.

Instruções de uso, manipulação e cancelamento

agulhas e Novomix 30 Flexpen não são compartilhadas, o tubo não é recarregado. Novomix® 30 não é utilizado se a mistura não for uniformemente branca. A necessidade de homogeneidade da mistura Novomix 30 Flexpen logo antes da injeção deve ser enfatizada ao paciente.

Não use Novomix 30 foi congelado.

Os pacientes ainda precisam cancelar as agulhas após cada injeção.

Outras drogas

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