Stiloul injectabil Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk tratează diabetul (5 copaci x 3 ml)

Formă farmaceutică Cutie cu 5 copaci x 3ml
Specificații Insulină aspart dizolvată, insulină aspart cristalizată cu protamina

Ingredient

Thành phần cho 3ml

Informații despre compoziție	Conţinut
Insulina aspart dizolvată	30%
Insulina Aspart cristalizează cu protamina	70%

Utilizări

indicat

Stiloul injectabil Novomix 30 Flexpen este indicat pentru tratarea pacienților cu diabet care trebuie tratați cu insulină.

Farmacocică

Efectul de reducere a zahărului din sânge al insulinei aspart se datorează creșterii absorbției și absorbției celulelor musculare și absorbției glucozei în mușchi și absorbție a insulinei. inhiba in acelasi timp productia de glucoza din ficat.

Când se injectează Novomix 30 sub piele, medicamentul va iniția efectul în decurs de 10 până la 20 de minute după injectare. Vârful este la aproximativ 1 până la 4 ore după injectare. Durata efectului durează până la 24 de ore.

Într-un studiu clinic de 3 luni, comparația dintre Novomix 30 și insulina 30 2 - efectul de fază utilizat înainte de micul dejun și cină la pacienții cu diabet de tip 1 și diabet de tip 2, rezultând Novomix 30 a redus semnificativ glicemia după consumul ambelor mese (mic dejun și cină). Diabetul 2 arată că, în comparație cu insulina cu acțiune în faza 30, tratamentul Novomix 30 înainte de micul dejun și cină pentru rezultate mai bune în controlul zahărului din sânge după masă (creșterea medie a zahărului din sânge la micul dejun, prânz și cină). În timp ce glicemia este mai mare decât la pacienții tratați cu Novomix 30, efectul global de control al zahărului din sânge prin măsurarea glicozilatului de hemoglobină (HBA1C) este similar.

Într-un studiu, 341 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 au fost aleși pentru tratament aleatoriu cu singurul stilou injector Novomix 30 sau în combinație cu metformină sau în combinație cu metformină și sulfoniluree. După 16 săptămâni de tratament cu HBA1C, nu există nicio diferență între pacienții care utilizează Novomix 30 în asociere cu metformin și pacienții care utilizează metformin și sulfoniluree. În acest studiu, 57% dintre pacienți aveau HBA1C inițial> 9%; La pacienții tratați cu Novomix 30 în asociere cu Metformin, HBA1C a scăzut semnificativ în comparație cu Metformin în combinație cu sulfoniluree.

Într-un studiu efectuat la pacienții cu diabet de tip 2, efectul de control al zahărului din sânge nu este suficient atunci când se iau medicamente pentru tratarea diabetului cu o singură băutură, selectate aleatoriu pentru tratamentul cu Novomix 30 de 2 ori/zi sau o dată la pacienți cu asulină (17 pacienți pe zi). După 28 de săptămâni de tratament cu Novomix 30 în doza recomandată, reducerea medie a HBA1C a fost de 2,8% (media inițială = 9,7%). Cu Novomix 30, 66% și 42% dintre pacienți ating HBalc

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, analiza brută arată riscul de hipoglicemie nocturnă și hipoglicemie severă atunci când este utilizat cu Novomix 30, comparativ cu insulina umană cu 2 faze (mixt/mixt). Riscul de hipoglicemie în timpul zilei la pacienții tratați cu Novomix 30.

În Children's Humanity: Un studiu clinic de 16 săptămâni compară controlul zahărului din sânge după masă (zahărul din sânge legat de mese) Novomix 30 cu insulină umană/insulină 30 2 fază (mixt/mixt) și insulina NPH la pacienții la culcare 187 la 187 ani. vechi. Media HBA1C este încă similară cu începutul în timpul studiului în ambele grupuri de tratament de mai sus și nu există nicio diferență în raportul de hipoglicemie al Novomix 30 sau al insulinei umane cu 2 faze (mixt/pre-amestecat) 30.

Într-un grup mai mic (54 de pacienți) și grupuri mai tinere (cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani), tratament în studiu dublu, încrucișat (12 săptămâni pentru fiecare studiu) Raportul hipoglicemiei și hiperglicemiei post-alimentare a Novomix 30 semnificativ mai mic decât insulina umană bifazată (mixt/pre-mixt). HBA1C încheie cercetările în grupul de tratament cu insulină umană în 2 faze (mixt/mixt) 30 semnificativ mai mică decât echipa de tratament cu Novomix 30.

Pacienți vârstnici: Proprietățile farmacologice ale Novomix 30 nu sunt studiate la pacienții vârstnici. Cu toate acestea, cercetări comparative asupra PK/PD aleatoriu, diagonală a insulinei aspart cu insulină (insulina cu acțiune umană) se efectuează la pacienții vârstnici cu diabet zaharat de tip 2 (19 pacienți cu vârsta cuprinsă între 65 și 83 de ani, vârsta medie 70 de ani). Diferența relativă a proprietăților farmacologice (GIRMAX, AUCGIR 0-120 min) ale insulinei aspart și insulinei (insulina umană acționată rapid) la pacienții vârstnici este similară cu persoanele sănătoase și pacienții tineri cu diabet.

Farmacocinetica dinamică

În insulina aspart , înlocuirea aminoacidului prolinei cu acid aspartic la poziția B28 reduce tendința de a crea 6 molecule (Hexamer) în solubilitatea insulinei umane. Insulina aspart în faza dizolvată (fază rapidă) a Novomix 30 constă din 30% din insulină totală; Această parte este absorbită din țesutul subcutanat mai repede decât ingredientul solubil de insulină al insulinei umane cu 2 faze (mixt/mixt) 30. 70% rămase sub formă de cristale este insulină aspart protamina, această formă are o diagramă lungă de absorbție similară cu insulina umană NPH.

Concentrația medie maximă a insulinei serice a Novomix 30 este cu 50% mai mare decât a insulinei cu 2 faze. In medie, timpul maxim de concentrare este de 1/2 fata de efectul in faza 30.

La voluntarii sanatosi, concentratia maxima maxima in ser este de 140 ± 32 PMOL/l ajungand la aproximativ 60 minute dupa 1 -doza de 0,20 U/kg greutate corporala. Timpul mediu de înjumătățire (T1/2) al Novomix 30 reflectă rata de absorbție a părții de montare a protaminei de aproximativ 8 - 9 ore. Concentrația serică a insulinei revine la niveluri normale de 15 - 18 ore după injectarea subcutanată. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, concentrația maximă atinge aproximativ 95 de minute după injectare și concentrația de măsurare este încă mai mare de 0 cu nu mai puțin de 14 ore de injectare.

Un grup de pacienți vârstnici

Proprietățile farmacocinetice ale stiloului injector injector Insulin Novomix 30 nu sunt studiate la pacienții vârstnici. Cu toate acestea, diferența relativă în proprietățile farmacocinetice ale insulinei aspart și persoanele cu insulină se dizolvă la pacienții vârstnici (cu vârste cuprinse între 65 și 83 de ani, în medie 70 de ani) cu diabet zaharat de tip 2 sunt similare în sănătate și la pacienții mai tineri cu diabet. Reducerea capacității de absorbție care se observă la vârstnici, rezultând un timp TMAX de 82 de minute (cu o durată cuprinsă între aproximativ 60 și 120 de minute), în timp ce CMAX este similar la pacienții mai tineri cu diabet de tip 2 și ușor mai mic decât pacienții cu diabet de tip 1.

Pacienți cu insuficiență hepatică și renală

Farmacocinetica injecțiilor Novomix nu este studiată la pacienții cu insuficiență hepatică și renală.

Pacienți pediatrici

Farmacocinetica Novomix 30 nu este studiată la copii sau adolescenți. Cu toate acestea, caracteristicile farmacocinetice și farmacocinetice ale insulinei aspart solubile au fost studiate la copii (6 până la 12 ani) și adolescenți (13 până la 17 ani) cu diabet zaharat de tip 1. Insulina Aspart este absorbită rapid la ambii pacienți, iar timpul TMAX este similar cu adulții. Cu toate acestea, CMAX are o diferență între grupele de vârstă, ceea ce subliniază importanța importanței insulinei în funcție de fiecare individ.

Înainte de a lua Stiloul injectabil Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk tratează diabetul (5 copaci x 3 ml)

Cum se utilizează

Pen-ul pentru diabet Novomix 30 se injectează numai sub piele.

Novomix 30 nu este intravenos deoarece poate provoca hipoglicemie excesivă. Ar trebui evitată injectarea. Novomix 30 nu este utilizat în pompele de transmitere a insulinei.

Pen-ul injectabil Novomix 30 este utilizat sub coapsă sau peretele abdominal. Dacă este convenabil, se pot injecta și mușchii fesieri sau mușchii Delta. Ar trebui să schimbați locul de injectare în aceeași zonă de injectare pentru a reduce riscul de tulburări de grăsime. Ca toate preparatele de insulină, timpul de injectare depinde de doză, locul de injectare, fluxul sanguin, temperatură și nivelul de activitate fizică.

Novomix 30 are un debut mai rapid al insulinei cu 2 faze (mixt/mixt) și este adesea utilizat chiar înainte de masă. Când este necesar, Novomix 30 poate fi utilizat imediat după mese.

Instrucțiuni pentru pacienți.

Nu utilizați Novomix 30 dacă

Dacă sunteți alergic (prea sensibil) la insulină aspart sau la orice component al Novomix 30.

Dacă începeți să suspectați hipoglicemie (scăderea zahărului din sânge).

În pompele de transmitere a insulinei.

Dacă Pen injectabil cu insulină Novomix Flexpen cade, este deteriorat sau rupt.

Dacă stiloul nu este păstrat sau înghețat.

Dacă medicamentul nu este uniform alb opac la agitare.

Dacă după amestecare, există un subscaun alb dur care se atașează de peretele sau de fundul tubului.

Înainte de a utiliza Novomix 30 diabet zaharat, Novomix 30

Verificați eticheta pentru a vă asigura că tipul potrivit de insulină de utilizat.

Folosiți întotdeauna ace noi pentru fiecare injecție pentru a preveni infecția.

Nu utilizați același ac și Novomix 30 Flexpen.

Novomix 30 este utilizat pentru injecție subcutanată (injecție subcutanată). Nu se injectează niciodată direct în venă (intravenos) sau intramuscular (injectat în mușchi).

Pentru fiecare injectare, schimbați locul de injectare în aceeași zonă a pielii. Acest lucru ajută la reducerea riscului de apariție a tumorilor cutanate și a gropii. Cel mai bun loc de injectare este: partea din față a centurii (abdomen); fund; Partea din față a coapsei sau deasupra brațului. Această insulină va avea un impact mai rapid dacă este injectată în jurul abdomenului. Ar trebui să vă măsurați glicemia în mod regulat.

Cum să manevrezi Novomix 30 Flexpen?

Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare a Novomix 30 Flexpen înainte de utilizare. Dacă nu urmați cu atenție instrucțiunile, puteți obține prea puțină sau prea multă insulină, ceea ce poate duce la un nivel prea mare sau prea scăzut al zahărului din sânge.

Novomix 30 Flexpen este un stilou injector cu insulină pre-pompată.

Puteți roti pentru a determina doza de la 1 la 60 de unități prin creșterea cu 1 unitate.

Stiloul injectabil Novomix Flexpen este conceput pentru utilizare cu un Novotwist de 8 mm lungime.

purtați întotdeauna un flexpen cu insulină în caz de pierdere sau deteriorare.

Novomix 100iuml

Novomi 100iumL 1

Insulină Homogenă.

a. Verificați numele și culoarea etichetei stiloului injector (pen) pentru a vă asigura că tipul corect de insulină. Acest lucru este deosebit de important dacă utilizați mai mult de un tip de insulină. Dacă utilizați insulină greșită, nivelul zahărului din sânge poate fi prea mare sau prea scăzut.

De fiecare dată când utilizați un stilou nou.

Aduceți insulina la temperatura camerei înainte de utilizare. Acest lucru facilitează amestecarea.

Deschideți capacul stiloului.

b. Înainte de prima injecție cu Flexpen pen, trebuie să identificați insulina:

Rularea stiloului între palme de 10 ori - Este important să țineți stiloul pe orizontală (orizontal cu solul).

c. După aceea, deplasați stiloul pentru a ajunge în sus și în jos între cele două poziții, așa cum se arată (Figura C) de 10 ori, pentru ca bila mică să se deplaseze de la un capăt la celălalt capăt al stiloului stiloului.

Repetați procesul de rulare și mutați până când soluția din stilou devine albă uniformă.

Pentru fiecare injecție.

Deplasați stiloul în interior și în jos între cele două poziții de cel puțin 10 ori până când soluția stiloului injector (pen-ul) devine albă uniformă.

Asigurați-vă întotdeauna că aveți insulină omoloagă înainte de fiecare injecție. Acest lucru reduce riscul de glicemie prea mare sau prea puțină insulină, luând măsurile imediat.

2. Atașați Kim

d. Luați un ac nou și rupeți hârtia. Întoarceți și strângeți acul în Flexpen.

e. Scoateți capacul exterior mare și țineți-l mai târziu.

f. Scoateți interiorul mic și aruncați-l. Nu încercați niciodată să acoperiți acul înapoi până la vârful acului. Poți fi înjunghiat în mână.

3. Testul fluxului de insulină

Înainte de fiecare injecție, poate exista o cantitate mică de aer la vârful acului și a conductei în timpul utilizării normale. Pentru a evita injectarea aerului și pentru a asigura doza exactă.

g. Rotiți butonul de doză pentru a selecta 2 unități.

h. Puneți stiloul injector (pen) Novomix cu un ac deasupra și atingeți-l cu un deget de câteva ori pentru a face bulele de aer să se deplaseze în partea de sus a tubului de medicament.

i. Țineți acul în sus, apăsați butonul pentru a obține medicamentul la maximum. Selectați butonul pentru doza de injectare înapoi 0.

O picătură de insulină apare în vârful acului. Dacă nu, înlocuiți acul și repetați acest proces de cel mult 6 ori.

Dacă o picătură de insulină nu apare, stiloul injector este deteriorat, trebuie să utilizați un stilou injector nou.

4. Doza de injectare

Verificați butonul pentru doza de injectare în poziția 0.

j. Rotiți butonul de risc la numărul de unități care trebuie injectate.

Doza injectabilă poate fi ajustată pentru a crește sau a scădea prin rotirea butonului de doză în sus și în jos până când punctul este indicat cu cursorul. Când ajustați doza, aveți grijă să nu apăsați butonul de injectare, cauzând scăparea insulinei.

Nu puteți face doza mai mare decât medicamentele rămase în stilou injector (pen).

5. Injectare

Înjunghierea acul prin piele. Tehnicile de injectare sunt efectuate de un medic sau de o asistentă.

k. Injectați medicamentul apăsând butonul pentru a injecta medicamentul la maximum până când punctul este doar 0 drept cu cursorul. Aveți grijă să apăsați doar butonul pompei când injectați.

l. Rotiți butonul de dozare dacă nu ați injectat insulina.

Țineți butonul pentru medicamente în poziția în jos și lăsați acul sub piele timp de cel puțin 6 secunde pentru a vă asigura că toate medicamentele sunt injectate.

Scoateți acul de pe piele, apoi aruncați butonul de injectare.

Asigurați-vă întotdeauna că opțiunile butonului revin la punctul 0 după injectare. Dacă butonul de oprire se oprește înainte de a reveni la punctul 0, doza nu va fi primită în totalitate, ceea ce duce la un nivel prea ridicat al zahărului din sânge.

m. Introduceți acul în exteriorul capacului mare al acului fără a-l atinge. Când acul este complet închis etanș, împingând cu grijă capacul mare al acului complet și întoarceți acul înapoi.

Aruncați acul cu grijă și acoperiți capacul stiloului injector (pen-ului).

Rețineți când utilizați

Verificați întotdeauna cel puțin 12 unități de insulină rămase în conductă pentru a putea agita medicamentul. Dacă există mai puțin de 12 unități, utilizați un nou stilou flexpen. Pe scara cantității de medicamente sunt marcate 12 unități. Vedeți o imagine mare la începutul acestui tutorial.

Nu utilizați stiloul injector (pen) dacă insulina după amestecare a fost amestecată fără eterogenitate și capul opac al acestui tutorial.

Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție. Acest lucru reduce riscul de infecții, infecții bacteriene, scurgeri de insulină, obstrucții metalice și doze incorecte.

Aveți grijă să nu îndoiți sau să nu deteriorați acul înainte de utilizare.

Asigurați-vă întotdeauna că o picătură de insulină apare în vârful acului înainte de injectare. Acesta cu siguranță nu este un stilou injector de insulină înfundat. Dacă picătura de insulină nu apare, nu trebuie să injectați insulină, chiar dacă butonul de dozare este încă în mișcare. Acest lucru duce la niveluri prea mari de zahăr din sânge.

Folosiți întotdeauna butonul de doză și ac pentru a afla câte unități alegeți înainte de a vă injecta insulină.

Nu numărați stiloul stiloului. Dacă alegeți și vă injectați doza greșită, nivelul zahărului din sânge poate fi prea mare sau prea scăzut. Nu utilizați scara de medicamente, aceasta indică doar câtă insulină este aproximativ în stilou.

Anulați întotdeauna acul după fiecare injecție și păstrați stiloul injector cu insulină Novomix flexpen fără ace. Acest lucru reduce riscul de infecții, infecții bacteriene, scurgeri de insulină, blocaje de metal și doze incorecte.

Informații mai importante

Îngrijitorii trebuie să fie foarte atenți atunci când tratează acele atunci când sunt utilizate pentru a evita infecțiile cu ac și infecțiile bacteriene încrucișate.

Anularea anulării a fost folosită cu grijă, nu atașată la ace.

Nu folosiți niciodată același stilou injector (pen) sau același ac cu alții. Poate duce la infecții bacteriene încrucișate.

Nu folosiți niciodată același stilou injector (pen) cu alții, medicamentul dumneavoastră este dăunător sănătății lor.

Păstrați întotdeauna stiloul injector (pen-ul) și acele în vederea și îndemâna celorlalți, în special a copiilor.

Îngrijirea stiloului dvs.

Pen-ul pentru diabet Novomix Flexpen trebuie utilizat cu prudență. Dacă cade, este deteriorat sau rupt, există riscul scurgerii de insulină. Acest lucru poate cauza doze incorecte, ceea ce poate duce la niveluri prea mari sau prea scăzute ale zahărului din sânge.

Puteți curăța exteriorul Flexpen-ului ștergându-l cu tifon medical. Nu înmuiați, spălați sau lubrifiați deoarece poate deteriora stiloul.

Nu pompați insulina în stiloul injector flexpen.

Dozare

Novomix 30 doză în funcție de pacient și sunt hotărâți să facă dozajul în funcție de nevoile pacientului. Se recomandă monitorizarea zahărului din sânge și ajustarea dozei de insulină pentru un efect optim în controlul zahărului din sânge.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, stiloul injectabil Novomix 30 poate fi utilizat unic. Novomix 30 poate fi, de asemenea, combinat cu pastile orale pentru diabet atunci când nu poate controla glicemia cu pastile pentru tratarea diabetului oral pur.

Howlin apare?

Pacienții care nu au utilizat insulină:

Pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2, doza inițială recomandată de Novomix 30 este de 6 unități la micul dejun și 6 unități la cină (cina). Cu toate acestea, poate fi folosit și 1 dată/zi în doză de 12 unități la cină (cina).

Cum se convertesc?

La transferul pacienților de la insulina umană cu 2 faze (mixte/mixte) la Novomix 30, începând cu aceeași doză și mod. Apoi ajustați doza în funcție de nevoile fiecărui pacient. Ca toate preparatele de insulină, monitorizați îndeaproape glicemia în timpul conversiei și în primele săptămâni.

Cum să o tratezi?

Novomix 30 poate fi utilizat pentru un tratament intensificat de 1 dată/zi până la 2 ori/zi. Când utilizați stiloul injector de 30 de zile Novomix, doza a fost de până la 30 u, se recomandă adesea trecerea la tratament împărțit de 2 ori/zi, împărțind aceeași doză la micul dejun și la cină (50/50).

De la Novomix de 30 de zile de 2 ori până la 3 ori: doza de dimineață poate fi împărțită în ora de dimineață și ora prânzului (utilizați de 3 ori/zi).

Cum se ajustează doza?

Ajustarea dozei de Novomix 30 se bazează pe nivelurile de zahăr din sânge înainte de cea mai scăzută masă din ultimele 3 zile.

Ajustați întotdeauna doza mai devreme cu nivelul zahărului din sânge înainte de mese.

Ajustarea dozei se poate face o dată pe săptămână până la atingerea obiectivelor HBA1C.

Nu creșteți doza dacă apare hipoglicemie în aceste zile.

Ajustarea dozei poate fi, de asemenea, necesară dacă pacientul intensifică activitatea fizică sau schimbă dieta zilnică sau are o boală însoțitoare.

Pentru ajustarea dozei sunt recomandate linii directoare de ajustare a dozei:

Nivelul zahărului înainte de mese ajustați doza de Novomix 30 Flexpen

mmol/l

80-110 mg/dl 0 4U 10 mmol/l

Ca toate preparatele de insulină, la pacienții speciali, monitorizarea zahărului din sânge trebuie îmbunătățită, iar doza de insulină aspart este ajustată în funcție de nevoile pacientului.

Vârstnici

Novomix 30 poate fi utilizat la pacienții vârstnici; Cu toate acestea, există puțină experiență în utilizarea unei combinații de Novomix 30 cu pastile orale pentru diabet la oameni peste 75 de ani.

Pacienți cu insuficiență hepatică și renală

Poate reduce nevoile de insulină ale pacienților cu insuficiență hepatică și renală.

Copii

Pen-ul injectabil Novomix 30 poate fi utilizat pentru copii și adolescenți până la 10 ani și mai mari dacă este potrivit pentru insulină cu 2 faze (mixt/mixt). Puține date clinice pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani (vezi secțiunea cu proprietăți farmacologice).

Nu există date despre Novomix 30 la copii sub 6 ani.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce trebuie să faceți

când utilizați supradozaj? Cu toate acestea, hipoglicemia poate apărea prin următoarele etape dacă doza este prea mare în comparație cu nevoile pacientului:

Hipoglicemia ușoară, poate fi tratată folosind glucoză orală sau produse zaharoase. Prin urmare, pacienții cu diabet poartă întotdeauna oameni cu produse zaharoase.

Hipoglicemia severă, atunci când pacientul este inconștient, poate fi tratată cu injecție intramusculară sau injecție subcutanată de Glucagon (0,5 până la 1 mg) datorată unei persoane care a fost instruită sau transmiterea glucozei prin linii intravenoase de către personalul medical. Glucoza intravenoasă trebuie transmisă dacă pacientul nu răspunde la glucagon în decurs de 10-15 minute. Când pacientul se trezește, pacientul mănâncă alimente care conțin carbohidrați pentru a evita din nou coma.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamente Novomix 30 , este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Rezumatul siguranței

Efectele nedorite sunt observate la pacienții care utilizează Novomix, în principal din cauza efectelor farmacologice ale insulinei.

Cea mai frecventă reacție adversă în timpul procesului de tratament este raportată ca hipoglicemie. Frecvența hipoglicemiei este diferită pentru pacienți, regimul de doză și nivelul de control al zahărului din sânge (vezi secțiunea C de mai jos).

La începutul tratamentului cu insulină, refracție, edem și reacție la locul injectării (inclusiv durere, roșeață, urticarie, inflamație, vânătăi, umflare și mâncărime). Aceste reacții sunt adesea trecătoare. Îmbunătățirea rapidă a controlului glicemiei poate fi legată de durerea neurologică acută, care poate fi recuperată. Tratamentul cu insulină activă cu îmbunătățirea bruscă a zahărului din sânge poate fi asociat cu retinopatia din cauza diabetului care se deteriorează temporar, în timp ce controlul zahărului din sânge a fost îmbunătățit de mult timp, reducând riscul de progresie a retinopatiei diabetice.

Înțelegerea reacțiilor

Foarte frecvente, ADR> 1/10

Tulburări metabolice și de nutrienți: hipoglicemie.

Mai puțin frecvente, 1/1000

tulburări ale sistemului imunitar: erupție cutanată urticarie , interdicție, erupție cutanată.

Tulburări oculare: tulburări de refracție, retinopatie diabetică.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: tulburări ale lipidelor (lipide), reacție la locul injectării, edem.

Rare, 1/10000 ≤ ADR

Tulburări ale sistemului nervos: neuropatie periferică (neuropatie).

Foarte rar, ADR

tulburări ale sistemului imunitar: anafilaxie.

Descrieți reacțiile adverse selective

Reacție anafilactică

Simptomele de hipersensibilitate (inclusiv erupție pe piele, mâncărime, transpirație, disconfort la stomac, edem nervos-mental, dificultăți de respirație, tambur toracic și scăderea tensiunii arteriale ) sunt foarte rare, dar pot pune viața în pericol.

Hipoglicemie

Cea mai frecventă reacție adversă este raportată la hipoglicemie. Poate apărea atunci când doza de insulină este prea mare în comparație cu necesitatea utilizării insulinei. Hipoglicemia poate duce la inconștiență și/sau convulsii și poate duce la insuficiență cerebrală temporară sau permanentă sau chiar la moarte. Simptomele hipoglicemiei apar de obicei brusc. Acestea includ transpirație rece, piele palidă, oboseală, neliniște, tremor, anxietate, oboseală sau slăbiciune anormală, confuzie, dificultăți de concentrare, somnolență, foame excesivă schimbarea vederii, dureri de cap , greață și tambur toracic.

În studiile clinice, frecvența hipoglicemiei este diferită în funcție de obiectul pacientului, regimul de doză și nivelul de control al zahărului din sânge. În studiile clinice, raportul de hipoglicemie, în general, nu are nicio diferență între pacienții tratați cu insulină aspart și insulină umană.

Tulburare grasă

La locul de injectare pot apărea tulburări ale lipidei (inclusiv hipertrofia țesutului adipos sau atrofia grăsimii). Modificările continue ale locului de injectare în aceeași zonă de injectare reduc riscul apariției acestor reacții.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicații

Novomix 30 în cazuri de hipersensibilitate la insulină aspart sau la orice excipient al medicamentului.

Fiți precauți când utilizați

citiți cu atenție manualul de utilizare înainte de utilizare. Dacă aveți nevoie de mai multe informații, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră.

Acest medicament este utilizat numai așa cum este prescris de medic.

Înainte de a se muta în diferite zone geografice, pacienții ar trebui să consulte sfatul medicului, deoarece acest lucru înseamnă că pacienții folosesc insulina la mese la ore diferite.

Hiperglicemie (nivel ridicat de zahăr din sânge)

Tratamentul inadecvat sau necontinuu, în special la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, poate duce la hiperglicemie și acidoză metonică diabetică. De obicei, primele simptome ale hiperglicemiei apar treptat pe o perioadă de câteva ore sau zile. Simptomele includ sete, frecvența crescută a urinării, greață, vărsături, somnolență, piele uscată, gură uscată, anorexie și miros de ceton. La pacienții cu diabet zaharat de tip 1, hiperglicemia netratată poate duce la acidoză metonică cauzată de diabet.

Hipoglicemie (glicemie scăzută)

Uitați de o masă stresantă sau de exerciții fizice, nu există niciun plan care să poată duce la hipoglicemie. Hipoglicemia poate apărea dacă doza de insulină este prea mare în comparație cu necesarul de insulină (vezi efectul nedorit și de supradozaj).

Comparativ cu insulina umană în 2 faze (mixt/mixt), Novomix 30 poate avea un efect hipoglicemiant mai puternic de până la 6 ore după injectare. Acest lucru poate fi ajustat pentru fiecare pacient prin ajustarea dozei de insulină și/sau a cantității de alimente.

Pacienții cu controlul zahărului din sânge au fost mult îmbunătățit, de exemplu, datorită terapiei pozitive cu insulină, pot apărea modificări ale simptomelor anterioare care sunt de obicei hipoglicemie și ar trebui consultați de un medic. Simptomele de avertizare pot fi adesea pierdute la pacienții cu diabet zaharat pe termen lung.

Controlul strict al glicemiei poate crește hipoglicemia și, prin urmare, necesită o atenție specială în timpul procesului de creștere a dozei, așa cum este menționat în secțiunea privind doze.

Pen-ul pentru diabet Novomix 30 trebuie utilizat imediat în timpul meselor. Prin urmare, apariția efectelor trebuie luată în considerare la pacienții cu patologie care vine cu sau care iau medicamentul cu medicamente care încetinesc absorbția alimentelor.

Patologiile însoțitoare, în special infecțiile, febra, cresc adesea necesarul de insulină al pacientului. În cazul bolilor renale, hepatice sau suprarenale, pituitare și tiroidiene pot necesita modificări ale dozei de insulină.

Când pacientul este transformat între diferite tipuri de insulină, simptomele semnalului timpuriu ale hipoglicemiei se pot schimba sau mai puțin decât insulina utilizată anterior.

Conversia de la alte preparate de insulină

Pacienții trec la utilizarea insulinei sau a noilor mărci de insulină trebuie efectuate sub supravegherea atentă a lucrătorilor din domeniul sănătății. Modificări ale conținutului, mărcii (producătorului), tipului, tipului (insulina umană, analogul de insulină și/sau procesul de producție pot duce la necesitatea modificării dozei.

Pacienții care trec la utilizarea Novomix 30 de la altă insulină pot necesita o creștere a numărului de injecții/zi sau modificarea dozei în comparație cu insulina utilizată anterior. Dacă este necesară ajustarea, aceasta se poate face la prima doză sau în primele câteva săptămâni sau în primele câteva luni.

Reacție la locul injectării

Ca orice terapie cu insulină, răspunsul la locul injectării poate apărea, incluzând durere, roșeață, urticarie, inflamație, vânătăi, umflare și mâncărime. Continuarea schimbării locului de injectare într-o anumită zonă va ajuta la reducerea riscului acestor reacții. Aceste reacții dispar de la câteva zile la câteva săptămâni. În cazul donării, reacția la locul injectării poate fi necesară întreruperea utilizării Novomix 30.

Combinarea tiazolidindionelor cu produse de insulină

Au fost raportate cazuri de insuficiență cardiacă congestivă când sunt utilizate în asociere cu tiazolidindionă cu insulină, în special la pacienții cu factori de risc pentru insuficiență cardiacă congestivă. Acest lucru trebuie remarcat atunci când este utilizat în combinație cu tiazolidindione cu medicamente cu insulină. Dacă este utilizat în asociere, pacienții trebuie observați semnele și simptomele insuficienței cardiace congestive, edem și creșterea în greutate. Tiazolidinedionele trebuie oprite atunci când există simptome de insuficiență cardiacă.

Anticorpi de insulină

Tratamentul cu insulină pot apărea anticorpi ai insulinei.

Într-un caz rar, prezența anticorpilor de insulină poate fi necesară ajustarea dozei corecte de insulină pentru a evita creșterea sau hipoglicemia.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Concentrarea și capacitatea de reacție a pacientului pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei. Acest lucru poate fi periculos în situațiile în care aceste posibilități sunt de o importanță deosebită (cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).

Pacienții sunt sfătuiți să fie precauți pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje. Acest lucru este foarte important la pacienții care sunt dificil de identificat dacă să recunoască sau nu semnele de avertizare ale hipoglicemiei sau la pacienții care au adesea hipoglicemie. În aceste cazuri, este necesar să se ia în considerare conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Sarcina

câteva studii clinice privind utilizarea stiloului injector pentru insulină Novomix 30 în timpul sarcinii. Novomix 30 nu a fost studiat la femeile gravide.

Cu toate acestea, datele din două studii clinice aleatorii verificate (157 și, respectiv, 14 femei însărcinate, tratate cu insulină aspart în fundal - rapid) nu indică efecte nedorite ale insulinei aspart la femeile însărcinate sau la sănătatea fetală/la bebeluși în comparație cu insulina umană.

În general, controlul pozitiv al zahărului din sânge și monitorizarea femeilor însărcinate cu diabet este recomandată în timpul sarcinii și atunci când intenționați să rămâneți gravide. Necesarul de insulină scade de obicei în primele 3 luni de sarcină și crește treptat în mijlocul celor 3 luni și ultimele 3 luni de sarcină. După naștere, cererea de insulină revine rapid la nivelul sarcinii.

perioada de alăptare

Nu există nicio restricție privind tratamentul cu Novomix 30 în timpul alăptării. Tratamentul cu insulină pentru mame în timpul alăptării nu pune în pericol copiii. Cu toate acestea, poate doza de Novomix 30.

Interacțiunea medicamentoasă

Se știe că unele medicamente interacționează cu metabolismul glucozei. Următoarele medicamente pot reduce necesarul de insulină al pacientului: tratamentul diabetului oral, inhiba monoaminoxidaza (Maois), beta-blocante, inhiba enzimele (ACE), salicilații, asimilarea steroizilor și sulfonamide.

Următoarele medicamente pot crește necesarul de insulină al pacientului: contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, forțe simpatice, hormoni de creștere și danazol .

Beta-blocantele pot acoperi simptomele hipoglicemiei.

octreotida /Lanreotida poate crește sau reduce necesarul de insulină.

Alcoolul poate crește sau reduce efectul hipoglicemiant al insulinei.

Depozitare

A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). Stați departe de unitatea de răcire. Nu înghețați.

Data de expirare este tipărită pe ambalaj.

După ce ați adus stiloul injector (pen-ul) Insulin Novomix 30 Flexpen la frigider, se recomandă să readuceți temperatura camerei înainte de a amesteca insulina (omogenă) pentru prima utilizare ca instrucțiuni.

A se păstra atunci când este utilizat și de rezervă: Novomix 30 Flexpen folosește sau poartă medicamente preventive în frigider. Se poate păstra la temperatura camerei (sub 30°C) timp de 4 săptămâni.

Închideți stiloul injector flexpen pentru a evita lumina.

Pen-ul injectabil Novomix 30 trebuie protejat de lumină și căldură excesive.

Instrucțiuni de utilizare, manipulare și anulare

acele și Novomix 30 Flexpen nu sunt comune, conducta nu este reîncărcată. Novomix® 30 nu este utilizat dacă amestecul nu este uniform alb. Necesitatea de omogenitate a amestecului Novomix 30 Flexpen chiar înainte de injectare trebuie subliniată pacientului.

Nu utilizați Novomix 30 a fost înghețat.

Pacienții trebuie să anuleze încă acele după fiecare injecție.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.