Инъекционная ручка Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk для лечения диабета (5 деревьев по 3 мл)

Лекарственная форма Коробка из 5 деревьев по 3 мл.
Характеристики Растворенный инсулин аспарт, инсулин аспарт, кристаллизованный с протамином

Состав

Thành phần cho 3ml

Информация о составе	Содержание
Инсулин аспарт растворенный	30%
Инсулин Аспарт кристаллизуется с протамином.	70%

Использование

указан

Новомикс 30 ФлексПен-ручка показан для лечения больных сахарным диабетом, нуждающихся в лечении инсулином.

Фармакотик

Эффект снижения уровня сахара в крови инсулина аспарт обусловлен увеличением всасывания глюкозы за счет прикрепления инсулина к рецепторам на мышечных и жировых клетках, и одновременно тормозит выработку глюкозы печенью.

При подкожном введении Новомикса 30 действие препарата начинается через 10–20 минут после инъекции. Пик приходится примерно на 1-4 часа после инъекции. Время эффекта длится до 24 часов.

В 3-месячном клиническом исследовании сравнение Новомикса 30 и инсулина 30 с двухфазным эффектом, применяемым перед завтраком и ужином у пациентов с диабетом 1 типа и диабетом 2 типа, привело к значительному снижению уровня сахара в крови Новомиксом 30 после приема обоих приемов пищи (завтрак и ужин).

Общий анализ, состоящий из 9 клинических исследований у пациентов с диабетом 1 типа и диабетом 2 типа, показывает, что Новомикс по сравнению с инсулином 30-фазного действия 30 процедур перед завтраком и ужином для достижения лучших результатов в контроле уровня сахара в крови после еды (среднее повышение уровня сахара в крови во время завтрака, обеда и ужина). Хотя гликемия выше, чем у пациентов, получавших Новомикс 30, общий эффект контроля уровня сахара в крови путем измерения гликозилата гемоглобина (HBA1C) аналогичен.

В исследовании 341 пациент с диабетом 2 типа был выбран случайным образом для лечения единственной инъекционной ручкой Новомикс 30 или в сочетании с метформином , или в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной. Через 16 недель лечения HBA1C нет разницы между пациентами, принимавшими Новомикс 30 в сочетании с метформином, и пациентами, принимавшими метформин и сульфонилмочевину. В этом исследовании у 57% пациентов исходно HBA1C был >9%; У пациентов, получавших Новомикс 30 в сочетании с метформином, HBA1C значительно снизился по сравнению с метформином в сочетании с сульфонилмочевиной.

В исследовании пациентов с диабетом 2 типа эффект контроля уровня сахара в крови недостаточен при приеме лекарств для лечения одноразового диабета, случайно выбранных для лечения Новомиксом 30 2 раза/день (117 пациентов) или инсулином гларгин один раз в день (116 пациентов). Через 28 недель лечения Новомиксом 30 в рекомендованной дозе среднее снижение HBA1C составило 2,8% (исходное среднее значение = 9,7%). При применении Новомикса 30 у 66% и 42% пациентов HBalc достигает

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа валовой анализ показывает риск развития ночной гипогликемии и тяжелой гипогликемии при применении Новомикса 30 по сравнению с 2-фазным человеческим инсулином (смешанная/смешанная смесь). Риск дневной гипогликемии у пациентов, получающих Новомикс 30.

В Children's Humanity: 16-недельное клиническое исследование, сравнивающее контроль уровня сахара в крови после приема пищи (уровень сахара в крови в зависимости от приема пищи) Новомикса 30 с человеческим инсулином/инсулином 30 2 фазы (смешанным/смешанным) и инсулином НПХ перед сном, было проведено у 167 пациентов в возрасте от 10 до 18 лет. Средний уровень HBA1C по-прежнему аналогичен начальному уровню во время исследования в обеих вышеуказанных группах лечения, и нет никакой разницы в соотношении гипогликемии Новомикса 30 или 2-фазного человеческого инсулина (смешанного/предварительно смешанного) 30.

В меньшей группе (54 пациента) и младших группах (в возрасте от 6 до 12 лет) лечение в рамках двойного перекрестного исследования (12 недель для каждого исследования). Соотношение гипогликемии и гипергликемии после еды Новомикс 30 значительно ниже, чем 2-фазный человеческий инсулин (смешанный/предварительно смешанный). HBA1C заканчивает исследования в группе лечения 2-фазным человеческим инсулином (смешанным/смешанным) 30 значительно ниже, чем в группе лечения Новомиксом 30.

Пожилые пациенты: Фармакологические свойства Новомикса 30 у пожилых пациентов не изучались. Однако сравнительные исследования по ФК/ПД методом случайной выборки, диагонали инсулина аспарт с инсулином инсулином (инсулин человеческого действия) проведены у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (19 пациентов в возрасте от 65 до 83 лет, средний возраст 70 лет). Относительная разница фармакологических свойств (GIRMAX, AUCGIR 0-120 мин) инсулина аспарт и инсулина инсулина (человеческого инсулина быстрого действия) у пожилых пациентов аналогична таковым у здоровых людей и более молодых пациентов с сахарным диабетом.

Динамическая фармакокинетика

В инсулине аспарт замена аминокислоты пролина на аспарагиновую кислоту в положении B28 снижает склонность к созданию 6 молекул (гексамера) при растворимости человеческого инсулина. Инсулин аспарт в растворенной (быстрой фазе) фазы Новомикса 30 составляет 30% от общего количества инсулина; Эта часть всасывается из подкожной ткани быстрее, чем растворимый инсулиновый ингредиент 2-фазного человеческого инсулина (смешанного/смешанного) на 30. 70% оставшихся в виде кристаллов инсулина аспарт-протамина, эта форма имеет длительный график всасывания, аналогичный НПХ человеческого инсулина.

Средняя и максимальная концентрация инсулина в сыворотке Новомикса 30 на 50 % выше, чем у 2-фазного инсулина. В среднем максимальное время концентрации составляет 1/2 по сравнению с 30-фазным эффектом.

У здоровых добровольцев максимальная максимальная концентрация в сыворотке составляет 140 ± 32 пМоль/л, достигаясь примерно через 60 минут после 1-й дозы 0,20 ЕД/кг массы тела. Средний период полувыведения (Т1/2) Новомикса 30 отражает скорость всасывания монтажной части протамина и составляет около 8–9 часов. Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к нормальному уровню через 15–18 часов после подкожной инъекции. У пациентов с диабетом 2 типа максимальная концентрация достигает примерно через 95 минут после инъекции, а измеренная концентрация все еще превышает 0 при не менее чем 14 часах инъекции.

Группа пожилых пациентов

Фармакокинетические свойства инсулина-ручки Новомикс 30 у пациентов пожилого возраста не изучались. Однако относительная разница в фармакокинетических свойствах инсулина аспарт и инсулина народного растворителя у пожилых пациентов (в возрасте от 65 до 83 лет, в среднем 70 лет) с сахарным диабетом 2 типа аналогична у здоровых и более молодых пациентов с сахарным диабетом. Снижение абсорбционной способности наблюдается у пожилых людей, что приводит к 82-минутному времени TMAX (колеблется от 60 до 120 минут), тогда как CMAX аналогичен у более молодых пациентов с диабетом 2 типа и немного ниже, чем у пациентов с диабетом 1 типа.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Фармакокинетика Новомикса для инъекций не изучена у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью.

Пациенты детского возраста

Фармакокинетика Новомикса 30 у детей и подростков не изучалась. Однако фармакокинетические и фармакокинетические характеристики инсулина аспарт растворимого изучались у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 13 до 17 лет) с сахарным диабетом 1 типа. Инсулин Аспарт быстро всасывается у обоих пациентов, а время TMAX аналогично взрослым. Однако CMAX имеет разницу между возрастными группами, что подчеркивает важность инсулина для каждого человека.

Прежде чем принимать Инъекционная ручка Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk для лечения диабета (5 деревьев по 3 мл)

Как применять

Новомикс 30 диабет-ручка вводится только под кожу.

Новомикс 30 нельзя вводить внутривенно, поскольку он может вызвать чрезмерную гипогликемию. Следует избегать инъекций. Новомикс 30 не используется в инсулиновых насосах.

Инъекционную ручку Новомикс 30 применяют под бедро или брюшную стенку. Если удобно, можно также делать инъекции в ягодичные мышцы или дельта-мышцы. Следует изменить место инъекции в той же области инъекции, чтобы снизить риск развития жировых заболеваний. Как и у всех препаратов инсулина, время инъекции зависит от дозировки, места инъекции, кровотока, температуры и уровня физической активности.

Новомикс 30 обеспечивает более быстрое начало действия 2-фазного инсулина (смешанного/смешанного) и часто применяется непосредственно перед едой. При необходимости Новомикс 30 можно применять сразу после еды.

Инструкции для пациентов.

Не используйте Новомикс 30, если

Если у вас аллергия (слишком чувствительная) на инсулин аспарт или какой-либо компонент Новомикса 30.

Если у вас появилось подозрение на гипогликемию (пониженный уровень сахара в крови).

В инсулиновых насосах.

Если Ручка для инъекций инсулина Новомикс ФлексПен упадет, повредится или сломается.

Если ручка не законсервирована или заморожена.

Если при встряхивании препарат не становится однородным непрозрачным белым.

Если после смешивания образуется твердый белый стул, прилипший к стенке или дну тюбика.

Перед применением Новомикс 30 при диабете, Новомикс 30

Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что используется правильный тип инсулина.

Всегда используйте новые иглы для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.

Не используйте одну и ту же иглу и Новомикс 30 ФлексПен.

Новомикс 30 применяется для подкожного введения (подкожное введение). Его никогда не вводят непосредственно в вену (внутривенно) или внутримышечно (в мышцу).

Для каждой инъекции меняйте место инъекции на одном и том же участке кожи. Это помогает снизить риск возникновения опухолей кожи и язв. Лучшее место инъекции: передняя часть пояса (живот); задница; Передняя часть бедра или выше руки. Этот инсулин подействует быстрее, если его вводить вокруг живота. Вам следует регулярно измерять уровень сахара в крови.

Как обращаться с Новомикс 30 ФлексПен?

Перед применением внимательно прочтите инструкцию по применению Новомикс 30 ФлексПен. Если вы не будете внимательно следовать инструкциям, вы можете получить слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.

Новомикс 30 ФлексПен — это шприц-ручка для инъекций инсулина с предварительной дозировкой.

Вы можете вращать, чтобы определить дозу от 1 до 60 единиц, увеличивая на 1 единицу.

Инъекционная ручка Новомикс ФлексПен предназначена для использования с Новотвистом длиной 8 мм.

Всегда носите с собой инсулиновую ручку на случай потери или повреждения.

Novomix 100iuml

«Novomi

1. Гомогенный инсулин

а. Проверьте название и цвет этикетки ручки, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина. Это особенно важно, если вы используете более одного типа инсулина. Если вы используете неправильный инсулин, уровень сахара в крови может быть слишком высоким или слишком низким.

Каждый раз, когда вы используете новую ручку.

Перед использованием доведите инсулин до комнатной температуры. Это облегчает смешивание.

Откройте колпачок ручки.

б. Перед первой инъекцией шприц-ручкой ФлексПен необходимо определить инсулин:

Перекатывание ручки между ладонями 10 раз. Важно держать ручку горизонтально (горизонтально земле).

в. После этого перемещайте ручку вверх и вниз между двумя положениями, как показано (рис. C), 10 раз, чтобы маленький шарик переместился от одного конца ручки к другому концу.

Повторите процесс раскатывания и перемещайте, пока раствор в ручке не станет однородным белым.

За каждую инъекцию.

Перемещайте перо внутрь и вниз между двумя положениями не менее 10 раз, пока раствор пера в ручке не станет однородным белым.

Перед каждой инъекцией всегда проверяйте наличие гомологичного инсулина. Это снижает риск слишком высокого уровня сахара в крови или слишком низкого уровня инсулина, принимая меры немедленно.

2. Прикрепите Ким

д. Возьмите новую иголку и порвите бумагу. Поверните и затяните иглу во ФлексПене. э. Снимите большую внешнюю крышку и сохраните ее позже. ф. Вытащите маленькую внутреннюю часть и выбросьте. Никогда не пытайтесь закрыть иглу до кончика. Вас могут ударить ножом в руку.

3. Тест потока инсулина

При обычном использовании перед каждой инъекцией на кончике иглы и в трубке может появиться небольшое количество воздуха. Чтобы избежать инъекции воздуха и обеспечить точную дозу.

г. Поверните кнопку дозы, чтобы выбрать 2 единицы. ч. Положите ручку Новомикс иглой сверху и несколько раз постучите по ней пальцем, чтобы пузырьки воздуха переместились к верху тюбика с лекарством. я. Держите иглу вверх, нажмите кнопку, чтобы получить препарат в полном объеме. Нажмите кнопку дозы инъекции обратно на 0.

На кончике иглы появляется капля инсулина. Если нет, замените иглу и повторите этот процесс не более 6 раз.

Если капля инсулина не появилась, ручка повреждена, необходимо использовать новую ручку.

4. Инъекционная доза

Проверьте кнопку дозы инъекции в положении 0.

ж. Поверните кнопку риска, чтобы выбрать количество единиц, которое необходимо ввести.

Инъекционную дозу можно увеличить или уменьшить, поворачивая кнопку дозы вверх и вниз до тех пор, пока точка не будет указана курсором. При корректировке дозы будьте осторожны, чтобы не нажать кнопку инъекции, что приведет к вытеканию инсулина.

Нельзя принять большую дозу, чем осталось лекарств в ручке.

5. Инъекция

Прокалывание иглой кожи. Инъекционные приемы выполняет врач или медсестра.

к. Введите препарат, нажав кнопку, чтобы ввести препарат в полную силу, пока точка не станет всего лишь 0 прямо с курсором. Будьте осторожны: во время инъекции нажимайте только кнопку помпы.л. Поверните кнопку дозы, если инсулин не вводился.

Удерживайте кнопку введения препарата в нижнем положении и оставьте иглу под кожей как минимум на 6 секунд, чтобы убедиться, что все лекарства введены.

Удалите иглу из кожи, затем опустите кнопку инъекции.

Всегда проверяйте, чтобы параметры кнопки возвращались в точку 0 после инъекции. Если кнопка остановки остановится, не вернувшись в точку 0, доза не будет получена полностью, это приводит к слишком высокому уровню сахара в крови.

м. Введите иглу в большую крышку иглы снаружи, не касаясь ее. Когда игла будет полностью плотно закрыта, осторожно полностью надавите на большую крышку иглы и поверните иглу обратно.

Осторожно выбросьте иглу и закройте крышку ручки.

Примечание при использовании

Всегда проверяйте наличие как минимум 12 оставшихся единиц инсулина в трубке, чтобы иметь возможность встряхнуть препарат. Если их меньше 12, используйте новую флекс-ручку. На шкале количества лекарства отмечено 12 единиц. Посмотрите большую картинку в начале этого урока.

Не используйте ручку, если инсулин после смешивания смешался без неоднородности и непрозрачности головки данного руководства.

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это снижает риск инфекций, бактериальных инфекций, утечек инсулина, металлической обструкции и неправильной дозы.

Будьте осторожны, чтобы не погнуть и не повредить иглу перед использованием.

Перед инъекцией всегда следите за тем, чтобы на кончике иглы появилась капля инсулина. Это определенно не засоренная ручка для инъекций инсулина. Если капля инсулина не появляется, не следует вводить инсулин, даже если кнопка введения дозы все еще движется. Это приводит к слишком высокому уровню сахара в крови.

Всегда используйте кнопку дозы и иглы, чтобы узнать, сколько единиц вы выбираете, прежде чем вводить инсулин.

Не пересчитывайте перо пера. Если вы выберете и введете неправильную дозу, уровень сахара в крови может быть слишком высоким или слишком низким. Не используйте лестницу для лекарств, она лишь указывает приблизительное количество инсулина в шприце.

Всегда отменяйте использование иглы после каждой инъекции и храните инъекционную ручку Новомикс ФлексПен без игл. Это снижает риск инфекций, бактериальных инфекций, утечек инсулина, металлических закупорок и неправильных доз.

Еще важная информация

Лица, осуществляющие уход, должны быть очень осторожны при обработке используемых игл, чтобы избежать игл и перекрестных бактериальных инфекций.

Отмена отмены использовалась аккуратно, не прикреплялась к иглам.

Никогда не используйте одну и ту же ручку или иглу с другими. Может привести к перекрестным бактериальным инфекциям.

Никогда не пользуйтесь одной ручкой с другими людьми, ваше лекарство вредно для их здоровья.

Всегда держите ручку и иглы в поле зрения и досягаемости других людей, особенно детей.

Уход за ручкой

Диабет-ручку Новомикс ФлексПен следует использовать с осторожностью. В случае падения, повреждения или поломки существует риск утечки инсулина. Это может привести к неправильной дозировке, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.

Вы можете очистить ФлексПен снаружи, протерев его медицинской марлей. Не замачивайте, не мойте и не смазывайте ручку, поскольку это может повредить ручку.

Не впрыскивайте инсулин в инъекционную ручку Flexpen.

Дозировка

Доза Новомикса 30 зависит от пациента и определяется дозировка в соответствии с потребностями пациента. Для достижения оптимального эффекта контроля уровня сахара в крови рекомендуется контролировать уровень сахара в крови и корректировать дозу инсулина.

У больных сахарным диабетом 2 типа инъекционную ручку Новомикс 30 можно использовать однократно. Новомикс 30 также можно комбинировать с пероральными таблетками от диабета, если невозможно контролировать уровень сахара в крови с помощью таблеток для лечения чистого перорального диабета.

Хаулин возникает?

Пациенты, не принимавшие инсулин:

Для больных сахарным диабетом 2 типа рекомендуемая стартовая доза Новомикса 30 составляет 6 ЕД за завтраком и 6 ЕД за ужином (обедом). Однако его можно применять и 1 раз/сут в дозе 12 ЕД за ужином (обедом).

Как конвертировать?

При переводе пациентов с 2-фазного человеческого инсулина (смешанного/смешанного) на Новомикс 30 начинают с той же дозы и режима. Затем скорректируйте дозу в соответствии с потребностями каждого пациента. Как и в случае со всеми препаратами инсулина, внимательно следите за уровнем сахара в крови во время конверсии и в первые недели.

Как это лечить?

Новомикс 30 можно применять для усиленного лечения от 1 до 2 раз/день. При использовании инъекционной ручки Новомикс 30 дней доза составляла до 30 ЕД, часто рекомендуется переходить на курс лечения, разделенный на 2 раза/день, разделив одну и ту же дозу на завтрак и ужин (50/50).

С Новомикса 30 дней 2-3 раза: Утреннюю дозу можно разделить на утреннюю и обеденную (применять 3 раза/день).

Как корректировать дозу?

Дозу Новомикса 30 корректируют в зависимости от уровня сахара в крови перед самым низким приемом пищи за предыдущие 3 дня.

Всегда корректируйте дозу заранее, учитывая уровень сахара в крови перед едой.

Корректировку дозы можно производить один раз в неделю до достижения целевых показателей HBA1C.

Не увеличивайте дозу, если в эти дни возникнет гипогликемия.

Корректировка дозы также может потребоваться, если пациент увеличивает физическую активность, меняет ежедневный рацион или имеет сопутствующее заболевание.

Для корректировки дозы рекомендуются рекомендации по корректировке дозы:

Уровень сахара перед едой корректировка дозы Новомикс 30 ФлексПен

ммоль/л

80-110 мг/дл 0 4U 10 ммоль/л

Как и у всех препаратов инсулина, у особых пациентов следует усилить контроль уровня сахара в крови и корректировать дозу инсулина аспарт в зависимости от потребностей пациента.

Пожилые люди

Новомикс 30 можно применять у пациентов пожилого возраста; Однако опыта применения комбинации Новомикса 30 с пероральными таблетками от диабета у людей старше 75 лет мало.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Может снизить потребность в инсулине у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью.

Дети

Инъекционную ручку Новомикс 30 можно использовать детям и подросткам от 10 лет и старше, если подходит двухфазный инсулин (смешанный/смешанный). Клинических данных для детей от 6 до 9 лет мало (см. раздел фармакологические свойства).

Данных о применении Новомикса 30 у детей до 6 лет нет.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делает

при передозировке? Однако гипогликемия может возникнуть на следующих стадиях, если доза слишком высока по сравнению с потребностями пациента:

Легкую гипогликемию можно лечить с помощью перорального приема глюкозы или сахарозаменителей. Поэтому больные сахарным диабетом всегда переносят людям сахарные продукты.

Тяжелая гипогликемия, когда пациент находится без сознания, можно лечить внутримышечной или подкожной инъекцией глюкагона (0,5–1 мг) обученным лицом или введением глюкозы внутривенно медицинским персоналом. Внутривенно ввести глюкозу необходимо, если пациент не реагирует на глюкагон в течение 10-15 минут. Когда больной просыпается, он ест продукты, содержащие углеводы, чтобы избежать повторной комы.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании препаратов Новомикс 30 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Краткое описание безопасности

Нежелательные эффекты наблюдаются у пациентов, применяющих Новомикс, в основном из-за фармакологического действия инсулина.

Наиболее распространенной побочной реакцией в процессе лечения является гипогликемия. Частота гипогликемии у пациентов различна, режим дозирования и уровень контроля сахара в крови (см. раздел С ниже).

При начале лечения инсулином наблюдаются рефракционные явления, отек и реакции в месте инъекции (включая боль, покраснение, крапивницу, воспаление, синяки, отеки и зуд). Эти реакции часто преходящи. Быстрое улучшение контроля уровня сахара в крови может быть связано с острой неврологической болью, которую можно устранить. Активное лечение инсулином с внезапным улучшением уровня сахара в крови может быть связано с ретинопатией из-за временного ухудшения диабета, в то время как контроль уровня сахара в крови улучшается в течение длительного времени, что снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Понимание реакций

Очень часто, ADR> 1/10

Нарушения обмена веществ и питания: гипогликемия.

Необычный, 1/1000

нарушения иммунной системы: сыпь крапивница, бан, сыпь.

Заболевания глаз: нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Липидные нарушения (липиды), реакции в месте инъекции, отеки.

Редко, 1/10000 ≤ ADR

Нарушения со стороны нервной системы: периферическая невропатия (нейропатия).

Очень редко, ADR

Нарушения иммунной системы: анафилаксия.

Опишите избирательные побочные реакции

Анафилактическая реакция

Симптомы гиперчувствительности (включая сыпь на теле, зуд, потливость, дискомфорт в желудке, нервно-психические отеки, одышку, барабанную перепонку в груди и снижение артериального давления) встречаются очень редко, но могут быть опасными для жизни.

Гипогликемия

Наиболее распространенной побочной реакцией является гипогликемия. Это может произойти, когда доза инсулина слишком высока по сравнению с необходимостью использования инсулина. Гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, а также к временной или постоянной мозговой недостаточности или даже смерти. Симптомы гипогликемии обычно возникают внезапно. К ним относятся холодный пот, бледность кожи, утомляемость, беспокойство, тремор, тревога, утомляемость или аномальная слабость, спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания, сонливость, чрезмерный голод, изменяющий зрение, головная боль , тошнота и барабанная перепонка в груди.

В клинических исследованиях частота гипогликемии различна у каждого пациента-объекта, режима дозирования и уровня контроля сахара в крови. В клинических исследованиях соотношение гипогликемии в целом не имело различий между пациентами, получавшими инсулин аспарт и человеческий инсулин.

Жировое расстройство

В месте инъекции могут возникнуть жировые нарушения (включая гипертрофию или атрофию жировой ткани). Постоянное изменение места инъекции в одной и той же зоне снижает риск развития этих реакций.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Новомикс 30 Противопоказания при повышенной чувствительности к инсулину аспарт или любому вспомогательному веществу препарата.

Соблюдайте осторожность при применении

Перед применением внимательно прочтите инструкцию. Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь к врачу.

Этот препарат применяется только по назначению врача.

Прежде чем переезжать в другие географические регионы, пациентам следует проконсультироваться с врачом, поскольку это означает, что пациенты используют инсулин во время еды в разное время.

Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови)

Неадекватное или прерывистое лечение, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому метоницидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомы включают жажду, повышенную частоту мочеиспускания, тошноту, рвоту, сонливость, сухость кожи, сухость во рту, анорексию и цетоновый запах. У пациентов с диабетом 1 типа нелеченая гипергликемия может привести к метонитоацидозу, вызванному диабетом.

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Забудьте о стрессовой еде или физических упражнениях: не существует плана, который может привести к гипогликемии. Гипогликемия может возникнуть, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностями в инсулине (см. «Нежелательный эффект и эффект передозировки»).

По сравнению с 2-фазным человеческим инсулином (смешанным/смешанным), Новомикс 30 может оказывать более сильный гипогликемический эффект, продолжающийся до 6 часов после инъекции. Это, возможно, придется корректировать индивидуально для каждого пациента путем корректировки дозы инсулина и/или количества пищи.

У пациентов контроль уровня сахара в крови значительно улучшился, например, из-за положительной терапии инсулином могут возникнуть изменения предыдущих симптомов, которые обычно представляют собой гипогликемию, и им следует проконсультироваться с врачом. Предупреждающие симптомы часто могут быть потеряны у пациентов с длительным диабетом.

Строгий контроль уровня сахара в крови может усилить гипогликемию и, следовательно, требует особого внимания в процессе повышения дозы, как указано в разделе «Дозировка».

Диабет-ручку Новомикс 30 следует использовать сразу после еды. Поэтому возникновение эффектов необходимо учитывать у пациентов с сопутствующей патологией или при приеме лекарства с препаратами, замедляющими всасывание пищи.

Сопутствующие патологии, особенно инфекции, лихорадка, нередко повышают потребность больного в инсулине. При заболеваниях почек, печени или надпочечников, гипофиза и щитовидной железы может потребоваться изменение дозы инсулина.

Когда пациент переводится на другой тип инсулина, ранние сигнальные симптомы гипогликемии могут измениться или уменьшиться по сравнению с ранее использовавшимся инсулином.

Переход с других препаратов инсулина

Переход пациентов на использование инсулина или новых марок инсулина должен осуществляться под пристальным наблюдением медицинских работников. Изменения в составе, торговой марке (производителе), типе, типе (человеческий инсулин, аналог инсулина и/или производственный процесс могут привести к необходимости изменения дозы.

Пациентам, переходящим на применение Новомикса 30 с другого инсулина, может потребоваться увеличение количества инъекций/день или изменение дозы по сравнению с ранее применявшимся инсулином. Если корректировка необходима, ее можно провести при первой дозе, в первые несколько недель или в первые несколько месяцев.

Реакция в месте инъекции

Как и при любой инсулинотерапии, реакция в месте инъекции может проявляться в виде боли, покраснения, крапивницы, воспаления, синяков, отеков и зуда. Продолжая менять место инъекции в определенной области, вы сможете снизить риск возникновения этих реакций. Эти реакции исчезают на срок от нескольких дней до нескольких недель. В случае донорства может возникнуть реакция в месте инъекции, при которой необходимо прекратить применение Новомикса 30.

Сочетание тиазолидиндионов с препаратами инсулина

Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности при применении тиазолидиндиона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития застойной сердечной недостаточности. Это следует учитывать при сочетании тиазолидиндионов с препаратами инсулина. При комбинированном применении у пациентов должны наблюдаться признаки и симптомы застойной сердечной недостаточности, отеков и увеличения массы тела. Прием тиазолидиндионов следует прекратить при появлении симптомов сердечной недостаточности.

Антитела к инсулину

При лечении инсулином могут появиться антитела к инсулину.

В редких случаях при наличии антител к инсулину может потребоваться корректировка правильной дозы инсулина, чтобы избежать повышения или гипогликемии.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В результате гипогликемии у пациента могут быть нарушены концентрация внимания и реакция. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти возможности имеют особое значение (например, вождение автомобиля или работа с механизмами).

Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность во избежание гипогликемии при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Это очень важно для пациентов, у которых трудно определить, распознают ли настораживающие признаки гипогликемии, или для пациентов, у которых часто наблюдается гипогликемия. В этих случаях необходимо рассмотреть возможность вождения или работы с механизмами.

Беременность

Несколько клинических исследований по использованию инсулина-инъекционной ручки Новомикс 30 во время беременности. Новомикс 30 не изучался у беременных женщин.

Однако данные двух проверенных случайных клинических исследований (157 и 14 беременных женщин соответственно, получавших инсулин аспарт на фоне быстрого лечения) не указывают на какие-либо нежелательные эффекты инсулина аспарт на беременных женщин или здоровье плода/детей по сравнению с человеческим инсулином.

В целом положительный контроль уровня сахара в крови и наблюдение за беременными женщинами с диабетом рекомендуется во время беременности и при планировании беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в первые 3 месяца беременности и постепенно увеличивается в средние и последние 3 месяца беременности. После рождения потребность в инсулине быстро возвращается к уровню беременности.

Период грудного вскармливания

Ограничений по применению Новомикса 30 в период грудного вскармливания нет. Лечение инсулином матерей во время грудного вскармливания не представляет риска для детей. Однако возможна доза Новомикса 30.

Взаимодействие с лекарствами

Известно, что некоторые лекарства взаимодействуют с метаболизмом глюкозы. Следующие препараты могут снизить потребность пациента в инсулине: пероральное лечение диабета, ингибирование моноаминоксидазы (Маоис), бета-блокаторы, ингибирование ферментов (АПФ), салицилаты, ассимиляция стероидов и сульфаниламиды.

Следующие препараты могут повысить потребность пациента в инсулине: пероральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, симпатические силы, гормоны роста и даназол .

Бета-блокаторы могут скрыть симптомы гипогликемии.

Октреотид /Ланреотид может увеличивать или уменьшать потребность в инсулине.

Алкоголь может увеличивать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Хранение

Хранить в холодильнике (2°С - 8°С). Держитесь подальше от охлаждающего устройства. Не замерзайте.

Срок годности указан на упаковке.

После того, как ручка-инсулин Новомикс 30 ФлексПен была помещена в холодильник, рекомендуется довести ее до комнатной температуры перед смешиванием (гомогенного) инсулина для первого применения согласно инструкции.

Хранить при использовании и резервно: Новомикс 30 ФлексПен применяют или носят профилактически в холодильнике. Его можно хранить при комнатной температуре (ниже 30°С) в течение 4 недель.

Закройте инъекционную ручку Flexpen, чтобы избежать попадания света.

Инъекционную ручку Новомикс 30 необходимо беречь от чрезмерного света и тепла.

Инструкция по использованию, манипуляциям и отмене

Иглы и Новомикс 30 ФлексПен не используются совместно, трубка не перезаряжается. Новомикс® 30 не используется, если смесь не имеет однородного белого цвета. Необходимо подчеркнуть необходимость однородности смеси Новомикс 30 ФлексПен непосредственно перед инъекцией.

Не используйте Новомикс 30 в замороженном виде.

Пациенты должны по-прежнему отказываться от игл после каждой инъекции.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.